美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的季度报告
截至2025年3月31日的季度
或
根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的☐过渡报告
对于从到的过渡期
委员会文件编号 001-37368
（注册人在其章程中指明的确切名称）
英格兰和威尔士 |
不适用 |
（成立或组织的州或其他司法管辖区） |
（I.R.S.雇主识别号） |
阿宾登，牛津郡OX14 4RX
（主要行政办公室地址）
(44) 1235 430000
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）节登记的证券：
各类名称 |
交易代码 |
注册的各交易所名称 |
|
|
纳斯达克资本市场 |
用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。◻无
用复选标记表明注册人是否在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。◻无
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”和“小型申报公司”以及“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司◻ |
加速披露公司◻ |
非加速filerx |
较小的报告公司x |
新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。☐是丨否
截至2025年5月12日，登记人每股面值0.00 1英镑的已发行普通股数量为1,590，309,546股。
一般信息
在这份关于表格10-Q的季度报告（“季度报告”）中，“Adaptimmune”、“集团”、“公司”、“我们”和“我们的”均指Adaptimmune治疗 PLC及其合并子公司，除非文意另有所指。
关于前瞻性陈述的信息
本季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，以及假设，如果这些陈述从未实现或证明不正确，可能会导致我们的结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”等词语或这些词语的否定或其他类似术语来识别前瞻性陈述。
本季度报告中的任何前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件或未来财务业绩的看法，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括（其中包括）我们于2025年3月24日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“2024年年度报告”）第一部分第1A项“风险因素”中讨论的因素。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除法律要求外，我们不承担以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述的义务，即使未来有新的信息可用。
本季度报告还包含有关我们的行业、我们的业务以及某些疾病的市场的估计、预测和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些医疗状况的发生率和流行率的数据。基于估计、预测、预测、市场研究或类似方法的信息本质上受到不确定性的影响，实际事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况存在重大差异。除非另有明确说明，我们从第三方编制的报告、研究调查、研究和类似数据、工业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源获得本行业、业务、市场和其他数据。
3
第一部分—财务信息
项目1。财务报表。
Adaptimmune治疗有限公司
未经审计简明合并资产负债表
（单位：千，共享数据除外）
3月31日， |
12月31日， |
|||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
物业、厂房及设备 |
||||||
流动资产 |
||||||
现金及现金等价物 |
$ |
41,054 |
$ |
91,139 |
||
有价证券-可供出售债务证券（摊余成本18512美元和60451美元）扣除预期信用损失备抵后的0美元和0美元 |
18,509 |
60,466 |
||||
应收账款，扣除预期信用损失备抵后的0美元和0美元 |
4,382 |
1,454 |
||||
库存，净额 |
11,759 |
7,320 |
||||
其他流动资产和预付费用 |
27,294 |
27,790 |
||||
流动资产总额 |
102,998 |
188,169 |
||||
受限制现金 |
1,950 |
2,067 |
||||
其他非流动资产 |
377 |
629 |
||||
经营租赁使用权资产，扣除累计摊销19080美元和17750美元 |
19,217 |
19,909 |
||||
固定资产、工厂及设备，净值净额累计折旧70048美元及51893美元 |
29,724 |
31,309 |
||||
无形资产，净值累计摊销5819美元和5567美元 |
3,806 |
3,880 |
||||
总资产 |
$ |
158,072 |
$ |
245,963 |
||
负债和股东权益 |
||||||
流动负债 |
||||||
应付账款 |
$ |
5,701 |
$ |
8,692 |
||
营业租赁负债，流动 |
4,627 |
4,709 |
||||
应计费用和其他流动负债 |
24,863 |
32,919 |
||||
重组规定 |
3,437 |
5,911 |
||||
递延收入，当前 |
12,444 |
12,296 |
||||
流动负债合计 |
51,072 |
64,527 |
||||
非流动经营租赁负债 |
18,668 |
19,263 |
||||
递延收入，非流动 |
95,979 |
95,815 |
||||
借款，非流动 |
25,411 |
50,237 |
||||
其他负债，非流动 |
4,371 |
4,272 |
||||
负债总额 |
195,501 |
234,114 |
||||
股东权益 |
||||||
普通股-普通股面值0.00 1英镑，已授权2,039，252,874股，已发行和流通的1,547，093,808股（2024年：已授权2,039，252,874股，已发行和流通的1,535，653,620股） |
2,099 |
2,085 |
||||
额外实缴资本 |
1,106,455 |
1,105,653 |
||||
累计其他综合损失 |
(4,412) |
(1,902) |
||||
累计赤字 |
(1,141,571) |
(1,093,987) |
||||
股东权益总额 |
(37,429) |
11,849 |
||||
负债和股东权益合计 |
$ |
158,072 |
$ |
245,963 |
||
见所附未经审核简明综合财务报表附注。
4
Adaptimmune治疗有限公司
未经审计的简明合并经营报表
（单位：千，份额和每股数据除外）
|
三个月结束 |
||||||
3月31日， |
|||||||
|
2025 |
|
2024 |
||||
收入： |
|||||||
产品收入，净额 |
$ |
4,048 |
$ |
— |
|||
开发收入 |
3,237 |
5,678 |
|||||
总收入 |
7,285 |
5,678 |
|||||
营业费用： |
|||||||
销售商品成本 |
(879) |
— |
|||||
研究与开发 |
|
(28,857) |
|
(35,207) |
|||
销售，一般和行政 |
|
(23,282) |
|
(19,732) |
|||
总营业费用 |
(53,018) |
|
(54,939) |
||||
经营亏损 |
|
(45,733) |
|
(49,261) |
|||
利息收入 |
|
910 |
|
1,345 |
|||
利息支出 |
(1,881) |
— |
|||||
其他收入（费用），净额 |
|
(305) |
|
(61) |
|||
所得税费用前亏损 |
|
(47,009) |
|
(47,977) |
|||
所得税费用 |
|
(575) |
|
(526) |
|||
归属于普通股股东的净亏损 |
$ |
(47,584) |
$ |
(48,503) |
|||
每股普通股净亏损 |
|||||||
每股基本及摊薄净亏损 |
$ |
(0.03) |
$ |
(0.03) |
|||
加权平均流通股： |
|||||||
基本和稀释 |
|
1,542,159,622 |
|
1,451,241,661 |
|||
见所附未经审核简明综合财务报表附注。
5
6
Adaptimmune治疗有限公司
未经审计的简明合并权益变动表
（单位：千，共享数据除外）
累计 |
|||||||||||||||||
其他 |
|||||||||||||||||
综合 |
合计 |
||||||||||||||||
共同 |
共同 |
额外 |
（亏损） |
累计 |
股东' |
||||||||||||
|
股票 |
|
股票 |
|
实缴资本 |
|
收入 |
|
赤字 |
|
股权 |
||||||
截至2025年1月1日的余额 |
1,535,653,620 |
2,085 |
1,105,653 |
(1,902) |
(1,093,987) |
$ |
11,849 |
||||||||||
净亏损 |
|
— |
— |
— |
— |
(47,584) |
(47,584) |
||||||||||
其他综合损失 |
— |
— |
— |
(2,510) |
— |
(2,510) |
|||||||||||
股票期权行权时发行股票 |
|
7,738,026 |
9 |
— |
— |
— |
9 |
||||||||||
根据At the Market销售协议发行股份，扣除佣金及开支 |
3,702,162 |
5 |
117 |
— |
— |
122 |
|||||||||||
股份补偿费用 |
|
— |
— |
685 |
— |
— |
685 |
||||||||||
截至2025年3月31日的余额 |
|
1,547,093,808 |
$ |
2,099 |
$ |
1,106,455 |
$ |
(4,412) |
$ |
(1,141,571) |
$ |
(37,429) |
|||||
见所附未经审核简明综合财务报表附注。
7
Adaptimmune治疗有限公司
未经审计的简明合并权益变动表
（单位：千，共享数据除外）
累计 |
|||||||||||||||||
其他 |
|||||||||||||||||
综合 |
合计 |
||||||||||||||||
共同 |
共同 |
额外 |
（亏损） |
累计 |
股东' |
||||||||||||
股票 |
|
股票 |
|
实缴资本 |
|
收入 |
|
赤字 |
|
股权 |
|||||||
截至2024年1月1日的余额 |
|
1,363,008,102 |
$ |
1,865 |
$ |
1,064,569 |
$ |
(3,748) |
$ |
(1,023,173) |
$ |
39,513 |
|||||
净亏损 |
|
— |
(48,503) |
(48,503) |
|||||||||||||
其他综合收益 |
— |
— |
— |
1,028 |
— |
1,028 |
|||||||||||
股票期权行权时发行股票 |
|
6,297,720 |
8 |
66 |
— |
— |
74 |
||||||||||
根据At the Market销售协议发行股份，扣除佣金及开支 |
163,669,056 |
208 |
28,953 |
— |
— |
29,161 |
|||||||||||
股份补偿费用 |
|
— |
— |
3,102 |
— |
— |
3,102 |
||||||||||
截至2024年3月31日的余额 |
|
1,532,974,878 |
$ |
2,081 |
$ |
1,096,690 |
$ |
(2,720) |
$ |
(1,071,676) |
$ |
24,375 |
|||||
见所附未经审核简明综合财务报表附注。
8
Adaptimmune治疗有限公司
未经审计的简明合并现金流量表
（单位：千）
三个月结束 |
||||||
3月31日， |
||||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
经营活动产生的现金流量 |
||||||
净亏损 |
$ |
(47,584) |
$ |
(48,503) |
||
调整净亏损与经营活动中使用的现金净额： |
||||||
折旧 |
2,291 |
2,771 |
||||
摊销 |
175 |
59 |
||||
股份补偿费用 |
669 |
3,102 |
||||
未实现汇兑（收益）/损失 |
(396) |
305 |
||||
可供出售债务证券的增值 |
(431) |
(23) |
||||
其他 |
33 |
(19) |
||||
经营性资产负债变动情况： |
||||||
应收款项及其他经营资产（增加）/减少 |
(1,582) |
15,620 |
||||
库存增加 |
(4,426) |
— |
||||
应付款项和其他流动负债减少 |
(13,011) |
(7,650) |
||||
非流动资产减少 |
281 |
— |
||||
借款及其他非流动负债增加 |
606 |
— |
||||
递延收入（减少）/增加 |
(3,217) |
2,388 |
||||
经营活动使用的现金净额 |
(66,592) |
(31,950) |
||||
投资活动产生的现金流量 |
||||||
购置物业、厂房及设备 |
(1,203) |
(102) |
||||
收购无形资产 |
— |
(256) |
||||
到期、赎回或出售有价证券 |
58,440 |
— |
||||
有价证券投资 |
(16,090) |
— |
||||
其他 |
7 |
— |
||||
投资活动提供/（使用）的现金净额 |
41,154 |
(358) |
||||
筹资活动产生的现金流量 |
||||||
偿还借款 |
(25,451) |
— |
||||
发行普通股所得收益，扣除佣金和发行费用 |
122 |
29,161 |
||||
行使股票期权所得款项 |
9 |
74 |
||||
筹资活动（用于）/提供的现金净额 |
(25,320) |
29,235 |
||||
货币汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
556 |
(416) |
||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少额 |
(50,202) |
(3,489) |
||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
93,206 |
147,017 |
||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
$ |
43,004 |
$ |
143,528 |
||
见所附未经审核简明综合财务报表附注。
9
Adaptimmune治疗有限公司
未经审计简明合并财务报表附注
注1 —一般
Adaptimmune治疗 PLC注册于英格兰和威尔士。其注册办事处为60 Jubilee Avenue，Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RX，United Kingdom（“英国”）。Adaptimmune治疗 PLC及其子公司（统称“Adaptimmune”或“公司”）是一家商业阶段的生物制药公司，主要专注于用细胞疗法治疗实体瘤癌症。该公司的专有平台使其能够识别癌症靶点，发现和开发对这些靶点具有活性的细胞治疗候选药物，并生产用于给药患者的治疗候选药物。
公司在早期商业和临床开发阶段面临与其他生物制药公司类似的多项风险，包括但不限于：需要获得足够的额外资金、临床前项目或临床项目可能失败、需要为其细胞疗法获得上市批准、竞争对手开发新的技术创新、需要成功地将其细胞疗法商业化并获得市场认可、需要开发可靠的商业制造工艺、需要将任何可能被批准上市的细胞疗法商业化，以及保护专有技术。如果公司没有成功商业化其任何细胞疗法，将无法产生产品收入或实现盈利。即使公司已经获得了首个细胞疗法TECELRA的上市许可®（afamitresgene autoleucel）（“TECELRA”），将需要一段时间才能实现任何重大收入，而收入的数额在很大程度上取决于商业化的成功和供应成本，包括公司所受的任何上市后要求。截至2025年3月31日，该公司的累计赤字为1,141，571,000美元。
附注2 —重要会计政策摘要
（a）列报依据
Adaptimmune治疗 PLC及其子公司的简明综合财务报表以及本季度报告中包含的其他财务信息未经审计，均根据美利坚合众国公认会计原则（“U.S. GAAP”）编制，并以美元呈列。本公司与其附属公司之间的所有重大公司间账户及交易已于合并时消除。
本季度报告中列报的未经审计简明综合财务报表应与公司2024年年度报告中包含的综合财务报表及附注一并阅读。如本文所示，截至2024年12月31日的简明合并资产负债表来自公司2024年年度报告中包含的经审计的合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。公司的重要会计政策在这些综合财务报表的附注2中进行了描述。
根据美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已从这些中期财务报表中精简或省略。然而，这些中期财务报表包括所有调整，仅包括正常的经常性调整，管理层认为，这些调整是公平陈述中期业绩所必需的。中期业绩不一定代表全年业绩预期。
（b）在中期财务报表中使用估计数
按照美国公认会计原则和SEC的规定编制中期财务报表，要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额、在中期财务报表日期披露或有资产和负债以及报告期间收入和支出的报告金额。在多个领域作出估计和假设，包括与递延税项资产有关的估值备抵、收入确认、所收购资产的公允价值、承担的负债以及经营租赁的增量借款率估计。如果实际结果与公司的估计不同，或这些估计在未来期间调整的程度，公司的经营业绩可能会受益于任何此类估计变化，或受到不利影响。
10
（c）持续经营
公司按照会计准则编纂（“ASC”）205-40持续经营，对是否存在对公司在财务报表出具之日后一年内的持续经营能力产生重大疑虑的情况和事项进行了综合考虑的评估。
公司已识别出对公司在财务报表发布之日后一年内持续经营能力产生重大怀疑的情况和事件。该公司的现金和现金等价物主要用于其经营活动。截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5960万美元，并在截至2025年3月31日的三个月内将6660万美元现金用于经营活动。该公司预计，随着TECELRA商业化进程的继续推进，至少在未来十二个月内，来自运营的负现金流将继续存在。
根据公司目前的现金及现金等价物、经营和筹资活动的预期现金流出以及客户可能的现金流入，管理层认为公司现有的现金、现金等价物和有价证券将不足以为其经营活动（包括与其根据贷款和担保协议（“贷款协议”）所产生的义务有关）提供资金，该协议由多家银行和其他金融机构或实体与Hercules Capital, Inc.，Inc.（“海格投资”）于2024年5月14日订立，自本季度报告提交日起至少未来12个月。正如附注13和我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中进一步详述的那样，公司还受制于贷款协议项下的某些财务契约，包括将现金、现金等价物和有价证券维持在一定水平。如果公司的现金及现金等价物和有价证券低于《海格投资贷款协议》规定的特定水平，这将导致违反公司的财务契约。如果与海格投资的契约被违反，那么海格投资可能会收回部分或全部未偿还的本金（连同提前偿还费用）。尽管已根据贷款协议预付了2500万美元的现有贷款，但公司可能没有足够的资金在该金额到期时偿还所需金额。
公司打算通过不同活动的结合，试图缓解导致对持续经营产生重大疑虑的条件。首先，该公司正在立即采取措施降低运营成本。这些步骤包括取消PRAME和ADP-520计划的优先级，停止或推迟所有非必要的运营费用。这些步骤将对运营费用产生短期影响，也会对中期活动所需资金量产生较长期影响。尽管采取了这些步骤，但仍需要确定进一步的资金来源，我们正在积极寻找各种战略机会。该公司已聘请道明证券（美国）有限责任公司（“TD 高宏集团”）评估该公司及其所有项目的战略选择。这些战略选择可能包括与第三方的潜在合并或与其他合作或伙伴关系一起收购部分或全部业务。
如附注16所详述，2024年11月13日，公司宣布了一项重组计划，以取消某些计划的优先级并减少员工人数，以降低运营成本。虽然这些措施将在长期内降低公司的运营成本，但并不能缓解导致持续经营的实质性疑虑和公司必须获得额外资金的情况。尽管公司自成立以来一直有通过各种方式为公司融资的成功记录，包括通过股权和业务发展活动相结合的方式筹集超过14亿美元，但无法保证公司将能够获得足够的额外资本来继续为其运营提供资金，或者，如果公司这样做了，则将以有利于其股东的条款进行。
如果公司未能获得额外资金，将被要求做以下部分或全部：
| ● | 进一步减少业务运营。任何此类削减都可能大大推迟我们将新产品推向市场（包括lete-cel）或我们将TECELRA商业化的能力的时间表； |
| ● | 对公司进行进一步重组，进一步减少员工人数和支出，这将反过来减少业务的活动和运营； |
| ● | 根据贷款协议的条款偿还根据贷款协议收取的剩余贷款垫款（包括任何适用的还款费用、期末费用或其他成本）； |
11
| ● | 为全部或部分业务或其资产寻求收购方或替代方进行合并，条件不如其他方式可能提供的有利；或 |
| ● | 以不利的条款放弃或许可技术、知识产权或产品候选者的权利，否则我们将寻求自己开发或商业化。 |
如果公司未能获得额外资金，或者如果公司进一步大幅减少其正在进行的支出和运营（包括当前的重组），这可能会导致无法保留其正在进行的业务所需的关键个人，并可能导致需要延迟或停止正在进行的计划或改变此类计划的性质和范围。因此，我们的业务财务状况和经营业绩可能会受到重大影响。并非所有上述潜在的缓解行动都在公司的直接控制范围内，并可能依赖第三方实施。总体宏观经济状况以及市场和贸易环境也难以预测，可能会对我们采取缓解行动的能力产生不利影响。因此，对公司自本季度报告报备之日起12个月内持续经营能力存在重大疑问，且截至报备之日未缓解。
合并财务报表不包括因公司无法缓解持续经营的实质性疑虑而可能导致的任何调整。因此，综合财务报表的编制基础是假设公司将能够持续经营，并将能够为其运营提供资金，并在正常业务过程中履行其到期的负债、义务和承诺。
（d）公允价值计量
要求公司披露以公允价值报告的所有资产和负债的信息，以便能够评估用于确定报告的公允价值的输入值。公允价值层次结构根据这些输入的可观察性质优先考虑估值输入。层次结构定义了三个级别的估值输入：
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价
第2级-除第1级中包含的可直接或间接观察到的资产或负债的报价之外的输入
第3级-反映公司自己对市场参与者在资产或负债定价时使用的假设的不可观察输入值
公司现金及现金等价物、受限制现金、应收账款、应付账款和应计费用的账面价值接近公允价值，因为这些工具具有短期性质。以经常性公允价值计量的有价证券的公允价值详见附注6，公允价值计量。
（e）信用风险显著集中
截至2025年3月31日，公司持有现金和现金等价物41,054，000美元，有价证券18,509，000美元，限制性现金1,950，000美元。现金及现金等价物及受限制现金由多家银行持有，公司监控这些银行的信用评级。公司维持的现金余额超过美国联邦存款保险公司（“美国”）和英国政府金融服务补偿计划的保险金额。公司的投资政策将投资限制在某些类型的工具上，例如货币市场工具、公司债务证券和商业票据，按类型和发行人对期限和集中度进行了限制，并规定了所有投资的最低信用评级和投资组合的平均信用质量。
该公司向商业客户销售TECELRA，在截至2025年3月31日的三个月内有两个开发创收客户，分别是Galapagos NV（“Galapagos”）和GSK。截至2025年3月31日，应收账款为4382000美元，截至2024年12月31日为14544000美元。公司自2024年起与Galapagos进行交易，自2014年起与GSK进行交易，自2024年11月起开始商业销售产品，在此期间未确认任何信用损失。截至2025年3月31日，预期信用损失备抵并不重大，原因是其截至2025年3月31日的应收款项产生信用损失的可能性被认为是微乎其微的。
12
管理层分析当期和逾期账款，并根据收款经验、客户的信用价值和其他相关信息确定是否需要计提信用损失准备。无法收回账款的估算过程涉及假设和判断，无法收回的应收账款的最终金额可能超过提供的金额。
（f）新的会计公告
本期通过
所得税披露的改进
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09 –所得税（主题740）–所得税披露的改进，改进了主要与税率调节和所得税已付信息相关的所得税披露。这包括使用百分比和报告货币金额的表格调节，涵盖各种税收和调节项目，以及该期间支付的所得税的分类。对于公共企业实体，该指南对2024年12月15日之后开始的年度期间有效，允许提前采用。该公司打算在2025年1月1日开始的财政年度的10-K表格年度报告中采用该指南。该公司目前正在评估该指引对其合并财务报表的影响。
将在未来期间采用
损益表费用分拆
2024年11月，FASB发布ASU 2024-03损益表费用分类，围绕损益表中包含的费用性质改进披露。这些改进要求实体分类并披露某些费用标题中包含的某些类型费用的金额。对于公共企业实体，该指南对2026年12月15日之后开始的年度期间有效，允许提前采用。该公司打算在2027年1月1日开始的财政年度的10-K表格年度报告中采用该指南。该公司目前正在评估该指引对其合并财务报表的影响。
附注3 —收入
该公司通过销售TECELRA产生产品收入。
该公司通过与客户的合作协议产生开发收入。截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月，公司分别与客户签订了两份开发创收合同：与GSK于2023年4月6日订立的终止和转让协议（“终止和转让协议”）、与Galapagos于2024年5月30日签署的合作和许可协议（“Galapagos合作协议”）。与基因泰克的合作协议于2024年4月终止，终止于2024年9月23日生效。
收入包括以下类别（以千为单位）：
三个月结束 |
||||||
|
3月31日， |
|||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
产品收入，净额 |
$ |
4,048 |
$ |
— |
||
开发收入 |
|
3,237 |
|
5,678 |
||
|
$ |
7,285 |
|
$ |
5,678 |
|
递延收入从2024年12月31日的108,111，000美元增加到2025年3月31日的108,423，000美元，增加了312,000美元，原因是该期间确认的收入为3,217，000美元，包括在2024年12月31日的递延收入中，以及3,547，000美元
13
英镑兑美元汇率由2024年12月31日的1.00英镑兑1.25美元变动至2025年3月31日的1.00英镑兑1.30美元引起的涨幅。
截至2025年3月31日，分配给根据协议未履行或部分履行的履约义务的交易价格总额为121,973000美元。
3.1.产品收入
公司于2024年8月1日获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准TECELRA用于治疗既往接受过化疗的特定HLA类型成人的晚期MAGE-A4 +滑膜肉瘤。有20个授权治疗中心（“ATC”）可用于启动患者的治疗旅程，已有10名患者被单采。产品收益指TECELRA的销售额，该销售额源自截至2025年3月31日止三个月的四个ATC。
3.2.开发收入
The Galapagos Collaboration and Exclusive License Agreement
于2024年5月30日，公司与Galapagos订立Galapagos合作协议，即临床合作协议。加拉帕戈斯合作协议包括加拉帕戈斯在头颈癌和潜在的未来实体瘤适应症方面独家许可TCR T细胞疗法候选药物uza-celuzatresgene autoleucel（“uza-cel”）的选择权，该候选药物是在加拉帕戈斯的分散制造平台上制造的。根据Galapagos合作协议，我们将进行一项临床概念验证试验（“POC试验”），以评估在Galapagos分散制造平台上生产的uza-cel在头颈癌患者中的安全性和有效性。
根据加拉帕戈斯合作协议的条款，公司将收到1亿美元的首期付款，其中包括7000万美元的预付款和3000万美元的研发资金，其中1500万美元是预付款到期，1500万美元是在第一个患者被输入POC试验后到期的。此外，还有高达1亿美元的期权行权费（金额取决于行使期权的相关指示的数量）、最高达4.65亿美元的额外开发和销售里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。该公司于2024年6月收到了7000万美元的预付款和1500万美元的前期研发资金。
公司确定Galapagos为客户，并已将与客户签订的合同的收入计入ASC 606项下的Galapagos协作协议。公司已确定与完成POC试验所需的各种活动相关的履约义务以及与独家许可选项相关的重要权利。
加拉帕戈斯协作协议开始时的总交易价格为100,000，000美元，包括70,000，000美元的预付款和30,000，000美元的研发资金。截至2025年3月31日，独家许可选择权行使和开发里程碑付款的费用被认为不太可能，并且尚未包含在交易价格中。销售里程碑和未来销售疗法的特许权使用费未包括在截至2025年3月31日的交易价格中，因为它们是基于销售的，将在后续销售发生时确认。
交易总价视履约义务的相对独立售价分配给履约义务。在确定相对独立售价的最佳估计时，公司考虑了其在谈判合同时使用的内部定价目标，以及有关预期成本的内部数据和这些成本的标准保证金，以完成POC试验。由于公司之前没有单独出售uza-cel，也没有确定uza-cel的价格，因此使用剩余法对与独家许可选择权相关的重要权利进行估值。
公司预计将在试验完成期间随着时间的推移履行POC试验义务，这是基于根据试验产生的成本占总预期成本的百分比确定的试验完成百分比的估计。分配给与独家许可选择权相关的重要权利的收入将从选择权被行使且许可控制权已转移给加拉帕戈斯或选择权失效的时点开始确认。
14
截至2025年3月31日，分配给根据协议未履行或部分履行的履约义务的交易价格金额为98,965，000美元，其中43,365，000美元分配给POC Trial履约义务，55,600，000美元分配给独家选择权的重大权利。
The Genentech Collaboration and License Agreement
2024年4月12日，公司宣布终止公司全资附属公司Adaptimmune Limited于2021年9月3日与基因泰克订立的合作协议（“基因泰克合作协议”），内容有关癌症靶向同种异体T细胞疗法的研究、开发和商业化，原定于2024年10月7日起生效。该终止按累计追赶基准作为合同修改入账。终止并未改变已确定的履约义务的性质，但导致交易价格降低，因为本应在2024年10月7日之后的期间到期的额外付款和可变对价现在将永远不会收到。
公司原预期随着开发的进展，满足与初始‘现成’合作目标和个性化疗法相关的履约义务，并根据根据项目上发生的成本占总预期成本的百分比确定的项目完成百分比估计确认收入。公司预计将履行与指定额外‘现成’合作目标的重大权利相关的履约义务，从期权将被行使的时点开始，然后随着开发的进展，与最初的‘现成’合作目标一致，或在权利到期的时点。公司预计将履行与延长研究期限的重大权利相关的履约义务，从期权本应被行使的时点开始，然后在延长期限内，或在权利到期的时点。
截至终止之日尚未确认为收入的剩余交易价格总额为146,301，000美元，其中包括截至修改之日尚未确认为收入的剩余递延收入，以及仍被认为很可能在终止生效之日之前根据合作开具的可变对价。终止导致在终止之日对收入的累计追赶性调整为101,348，000美元，并在2024年第二季度进一步确认了20,741，000美元的收入。
2024年9月23日，Adaptimmune Limited与Genentech订立了一份相互释放和解除协议（“相互释放协议”）。除其他事项外，相互解除协议解决并解除了每一方以任何方式与基因泰克合作协议有关的任何和所有过去、现在和未来的争议、索赔、要求和诉讼因由，无论是已知的还是未知的。根据相互发布协议的条款，基因泰克将向公司支付1250万美元，据此，基因泰克合作协议将被终止。该协议自2024年9月23日起立即生效。
相互解除协议导致所有剩余履约义务得到完全履行，剩余的25,298，000美元递延收入和12,500，000美元额外付款均在2024年第三季度确认为总收入37,798，000美元。
GSK终止与转让协议
于2023年4月6日，公司与GSK订立终止及转让协议，内容有关归还PRAME及NY-ESO细胞治疗项目内的权利及材料。双方将协同合作，确保患者在构成NY-ESO细胞治疗计划一部分的正在进行的lete-cel临床试验中的连续性。
作为终止和转让协议的一部分，与NY-ESO细胞治疗项目相关的正在进行的IGNYTEE和长期随访（“LTFU”）试验的赞助和责任将转移给公司。作为回报，公司在签署协议后于2023年6月收到了750万英镑的预付款，并在2023年9月和12月以及2024年6月和8月分别收到了300万英镑、1200万英镑、600万英镑和150万英镑的里程碑付款。根据终止和转让协议，GSK不应再支付任何款项。
公司确定GSK为客户，并已将与客户签订的合同产生的收入计入ASC 606项下的终止和转让协议。终止及转让协议作为独立合约入账
15
与GSK的原始合作和许可协议。终止及转让协议已于2022年10月终止，终止于2022年12月23日生效。公司已确定终止和转让协议项下的以下履约义务：（i）接管IGNYTE试验的赞助和（ii）接管LTFU试验的赞助。
协议开始时的总交易价格为37,335，000美元，包括总额为30,000，000英镑的预付款和里程碑付款。没有将任何价值归属于非现金对价，也没有确定可变对价。交易总价视履约义务的相对独立售价分配给履约义务。在确定相对独立售价的最佳估计时，公司考虑了其在谈判合同时使用的内部定价目标，以及有关预期成本的内部数据和这些成本的标准保证金，以完成试验。分配给履约义务的交易价款金额在公司履行履约义务时确认。
公司预计，从构成试验转移的活跃试验的赞助开始，然后在试验完成期间，根据在给定期末相对于估计试验期间的活跃患者入组的总估计期间，在试验中转移和迄今为止仍在试验中积极入组的患者数量，随着时间的推移履行履约义务。
公司认为，这描述了根据终止和转让协议完成试验的进展情况，因为试验患者的状况不会直接受到公司可能就其自身开发NY-ESO细胞治疗项目做出的决定的影响。
截至2025年3月31日，分配给根据协议未履行或部分履行的履约义务的交易价格金额为23,007，000美元，其中7,778，000美元分配给IGNYTE履约义务，15,229，000美元分配给LTFU履约义务。
附注4 —每股亏损
下表对基本和稀释每股亏损计算中的分子和分母进行了核对（单位：千）：
三个月结束 |
||||||
3月31日， |
||||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
每股基本及摊薄亏损的分子 |
||||||
归属于普通股股东的净亏损 |
|
$ |
(47,584) |
|
$ |
(48,503) |
用于基本和稀释每股亏损的归属于普通股股东的净亏损 |
$ |
(47,584) |
$ |
(48,503) |
||
三个月结束 |
||||
3月31日， |
||||
|
2025 |
|
2024 |
|
基本和稀释每股亏损的分母-加权平均流通股 |
|
1,542,159,622 |
|
1,451,241,661 |
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的未行使股票期权分别为277,952，929份和249,957，127份的摊薄影响已被排除在摊薄每股亏损计算之外，因为它们将对该期间的每股亏损产生反摊薄影响。
附注5 —累计其他综合（亏损）/收益
公司在其他综合（损失）收益中报告外币折算调整以及长期投资性质的公司间贷款重估产生的汇兑损益。可供出售债务证券的未实现收益和损失也在其他综合（损失）收入中报告，直至实现收益或损失，此时它们在简明综合经营报表中重新分类为其他（费用）收入净额。
16
下表列示累计其他综合（亏损）收益变动情况（单位：千）：
累计 |
累计 |
合计 |
|||||||
外国 |
未实现 |
累计 |
|||||||
货币 |
（亏损）收益 |
其他 |
|||||||
|
翻译 |
|
可供出售 |
综合 |
|||||
调整 |
债务证券 |
（亏损）收入 |
|||||||
2025年1月1日余额 |
|
$ |
(1,919) |
$ |
17 |
$ |
(1,902) |
||
外币换算调整 |
(28,193) |
— |
(28,193) |
||||||
长期投资性质的公司间贷款的外汇收益，税后净额0美元 |
25,703 |
— |
25,703 |
||||||
可供出售债务证券的未实现持有损失，税后净额0美元 |
— |
(20) |
(20) |
||||||
2025年3月31日余额 |
$ |
(4,409) |
$ |
(3) |
$ |
(4,412) |
|||
累计 |
累计 |
合计 |
|||||||
外国 |
未实现 |
累计 |
|||||||
货币 |
（亏损）上 |
其他 |
|||||||
|
翻译 |
|
可供出售 |
综合 |
|||||
调整 |
债务证券 |
（亏损）收入 |
|||||||
2024年1月1日余额 |
|
$ |
(3,754) |
$ |
6 |
(3,748) |
|||
外币换算调整 |
6,815 |
— |
6,815 |
||||||
长期投资性质的公司间贷款的外汇损失，税后净额0美元 |
(5,782) |
— |
(5,782) |
||||||
可供出售债务证券的未实现持有损失，税后净额0美元 |
— |
(5) |
(5) |
||||||
2024年3月31日余额 |
$ |
(2,721) |
$ |
1 |
$ |
(2,720) |
|||
附注6 —公允价值计量
截至2025年3月31日按第1级、第2级、第3级公允价值计量标准以经常性公允价值计量的资产负债情况如下（单位：千）：
公允价值计量使用 |
||||||||||||
3月31日， |
1级 |
2级 |
3级 |
|||||||||
|
2025 |
|
|
|
||||||||
分类为现金等价物的资产： |
||||||||||||
美国国债 |
$ |
6,988 |
$ |
— |
$ |
6,988 |
$ |
— |
||||
公司债务证券 |
2,205 |
2,205 |
— |
— |
||||||||
$ |
9,193 |
$ |
2,205 |
$ |
6,988 |
$ |
— |
|||||
分类为可供出售债务证券的资产： |
||||||||||||
公司债务证券 |
6,580 |
6,580 |
— |
— |
||||||||
美国国债 |
11,929 |
— |
11,929 |
— |
||||||||
|
$ |
18,509 |
$ |
6,580 |
|
$ |
11,929 |
|
$ |
— |
||
公司借助第三方估值服务估计可供出售债务证券的公允价值，该服务使用每日从第三方供应商获得的实际贸易和指示性价格来估计公允价值。如果无法获得观察到的市场价格（例如期限较短和不经常进行二级市场交易的证券），则使用最大化可观察输入的估值模型对证券进行定价，包括市场利率。
17
附注7 —有价证券–可供出售债务证券
截至2025年3月31日，公司有价证券投资情况如下（单位：千）：
毛额 |
毛额 |
聚合 |
||||||||||||
剩余 |
摊销 |
未实现 |
未实现 |
估计 |
||||||||||
|
合同期限 |
|
成本 |
|
收益 |
|
损失 |
|
公允价值 |
|||||
现金等价物： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债 |
不到3个月 |
$ |
6,988 |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
6,988 |
|||||
公司债务证券 |
不到3个月 |
2,205 |
— |
— |
2,205 |
|||||||||
|
|
$ |
9,193 |
$ |
— |
$ |
— |
$ |
9,193 |
|||||
可供出售债务证券： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
公司债务证券 |
不到3个月 |
6,582 |
— |
(2) |
6,580 |
|||||||||
美国国债 |
不到3个月 |
11,930 |
— |
(1) |
11,929 |
|||||||||
|
|
$ |
18,512 |
$ |
— |
$ |
(3) |
$ |
18,509 |
|||||
截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司持有的处于未实现亏损状态的证券（包括分类为现金等价物的证券）的合计公允价值（单位：千）和数量如下：
2025年3月31日 |
2024年12月31日 |
|||||||||||||||||
|
未实现亏损头寸投资的公允市场价值 |
未实现亏损头寸的投资数量 |
未实现亏损 |
未实现亏损头寸投资的公允市场价值 |
未实现亏损头寸的投资数量 |
未实现亏损 |
||||||||||||
连续亏损头寸不足12个月的有价证券： |
||||||||||||||||||
公司债务证券 |
|
$ |
7,263 |
|
3 |
$ |
(2) |
|
$ |
4,679 |
|
2 |
$ |
(3) |
||||
美国国债 |
18,918 |
6 |
(1) |
— |
— |
— |
||||||||||||
|
$ |
26,181 |
|
9 |
$ |
(3) |
|
$ |
4,679 |
|
2 |
|
$ |
(3) |
||||
截至2025年3月31日，未就未实现亏损头寸的证券确认预期信用损失备抵。这是因为未实现损失并不严重，在投资的总公允市场价值中并不占很大比例，且该证券具有投资级信用评级。
在截至2025年3月31日的三个月内，公司出售了本金为4940000美元（基于特定识别方法）的有价证券投资，收益为4940000美元。
附注8 —其他流动资产
其他流动资产包括以下各项（单位：千）：
3月31日， |
12月31日， |
|||||
|
2025 |
2024 |
||||
应收研发信贷 |
|
$ |
14,693 |
$ |
12,929 |
|
预付款项 |
|
7,475 |
10,033 |
|||
临床资料 |
|
— |
59 |
|||
应收增值税 |
1,777 |
1,599 |
||||
其他流动资产 |
|
3,349 |
3,170 |
|||
$ |
27,294 |
$ |
27,790 |
|||
18
截至2025年3月31日的应收研发信贷主要涉及截至2024年12月31日止年度的索赔。
附注9 —经营租赁
公司就办公、制造和研究设施的物业拥有经营租赁。
下表列示截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的租赁成本及截至2025年3月31日及2024年3月31日的加权平均剩余租期及加权平均贴现率：
三个月结束 |
||||||
3月31日， |
||||||
2025 |
|
2024 |
||||
租赁成本： |
||||||
经营租赁成本 |
$ |
1,627 |
|
$ |
1,682 |
|
短期租赁成本 |
|
11 |
|
59 |
||
$ |
1,638 |
|
$ |
1,741 |
||
3月31日， |
||||||
2025 |
2024 |
|||||
加权-平均剩余租期-经营租赁 |
6.1年 |
5.3年 |
||||
加权-平均折现率-经营租赁 |
10.4% |
8.0% |
||||
截至2025年3月31日经营租赁负债到期情况如下（单位：千）：
|
经营租赁 |
||
2025 |
|
$ |
5,227 |
2026 |
|
4,633 |
|
2027 |
|
4,263 |
|
2028 |
|
4,315 |
|
2029 |
|
4,367 |
|
2029年以后 |
|
7,753 |
|
租赁付款总额 |
30,558 |
||
减：推算利息 |
(7,263) |
||
租赁负债现值 |
$ |
23,295 |
|
不激活终止选择权的最长租期为2041年。
19
附注10 —应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下（单位：千）：
3月31日， |
12月31日， |
|||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
应计临床和开发支出 |
$ |
11,344 |
$ |
11,931 |
||
应计商业费用和准备金 |
532 |
218 |
||||
应计雇员开支 |
5,461 |
13,529 |
||||
其他应计支出 |
4,878 |
5,221 |
||||
其他 |
|
2,648 |
|
2,020 |
||
$ |
24,863 |
$ |
32,919 |
|||
附注11 —股份补偿
下表显示未经审计的综合经营报表中包含的股份报酬费用总额（单位：千）：
三个月结束 |
||||||
3月31日， |
||||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
研究与开发 |
$ |
(132) |
$ |
813 |
||
销售，一般和行政 |
|
801 |
|
2,289 |
||
$ |
669 |
$ |
3,102 |
|||
下表显示有关购股权及购股权获授标的行使价（类似于受限制股份单位（RSU））的信息：
三个月结束 |
||||||
3月31日， |
||||||
2025 |
|
2024 |
||||
授予的普通股期权数量 |
|
|
||||
普通股期权的加权平均公允价值 |
$ |
|
$ |
|
||
授予名义行权价的额外期权数量 |
|
|
||||
名义行权价期权的加权平均公允价值 |
$ |
|
$ |
|
||
附注12 —股东权益
2022年4月8日，公司与TD 高宏集团签订销售协议（“销售协议”），经根据日期为2025年4月18日的销售协议第1号修订（统称“协议”）进行修订，根据该协议，我们可能不时通过TD TERM0以“市场”发行（“ATM”）方式发行和出售代表我们普通股的美国存托股票（ADS），总发行价最高可达2亿美元。截至2025年3月31日止三个月，公司根据协议出售1,327，027股ADS，代表7,962，162股普通股（包括2025年3月31日出售的710,000股ADS，代表于2025年4月1日发行的4,260，000股普通股），扣除根据协议应付的佣金和发行费用后，公司所得款项净额为259,477美元。截至2025年3月31日，根据《协定》仍有约155952137美元可供出售。
20
附注13 –借款
于2024年5月14日（「截止日」），我们订立了「最高1.25亿美元定期贷款融资的贷款协议（「定期贷款」），包括于截止日本金总额相等于25.0百万美元的定期贷款垫款（「第1批垫款」），以及根据若干条款及条件可向公司提供的本金总额分别为25.0百万美元、5.0百万美元及30.0百万美元的另外三笔定期贷款垫款，以及由贷方全权酌情提供的定期贷款预付款，但须遵守某些条款和条件，本金总额为4000万美元。定期贷款的所得款项将仅用于偿还与贷款协议有关的相关费用及开支，以及用作营运资金及一般公司用途。
定期贷款以现金和实物支付（“PIK”）利息的形式对未偿本金收取利息。现金利率为最优惠利率加1.15%和9.65%两者中的较大者，按月支付。PIK利率为年利率2%。用于确定现金和PIK利息的未偿本金均包含资本化的PIK利息。定期贷款还吸引5.85%的期末费用，到期时应支付，该费用基于原始本金总额（即不包括资本化的PIK利息）。
定期贷款于2029年6月1日到期，付款只付息至2027年6月1日（“摊销日”），之后的每月付款包括本金和利息的偿还。如果满足某些标准，公司选择延长摊销日期，则摊销日期可以延长。最后的定期贷款到期日不能延长。
定期贷款以对借款人现有或后获得的几乎所有资产（包括知识产权）的留置权作为担保，但惯例例外情况除外。此外，贷款协议包含惯常的交割和承诺费、提前还款费和条款、违约事件和陈述、保证以及肯定和否定契约，包括要求公司在自2025年1月1日开始的期间（如果达到某些业绩里程碑，则初始开始日期可能会进行调整）以及此后的所有时间内（如果公司已实现某些业绩里程碑，则初始开始日期可能会进行调整）在受控制协议约束的账户中保持一定水平的现金（“合格现金”）的财务契约，前提是，如果公司已实现某些业绩里程碑，合格现金的数额有一定的减少。贷款协议还包括惯常的违约事件，包括付款违约、在任何适用的补救期后违反契约、发生可合理预期会产生贷款协议中规定的“重大不利影响”的某些事件、交叉加速第三方债务以及与破产或无力偿债有关的某些事件。
每一笔贷款批次均在ASC 835-30归责利息范围内被确定为一个单独的记账单位，第1批预付款构成债务工具，其余批次为贷款承诺。
2024年5月14日，该公司提取了25,000，000美元的第1期预付款，在扣除应付给海格投资的费用后，获得了24,500，000美元的收益。第1批预付款最初确认为24,750，000美元。2024年8月13日，公司提取了25,000，000美元的第2批预付款（“第2批预付款”，连同第1批预付款、“第几批”和每一批“第几批”），并获得了25,000，000美元的收益。第2批预付款最初确认为24,750，000美元。
2025年3月24日，公司订立了一项贷款协议修正案，以截至该预付款日期的应计利息预先支付贷款金额的25.0百万美元。公司将就先前在贷款协议中规定的5.85%的预付金额支付期末费用，该期末费用将在贷款协议项下的所有义务到期或偿还时支付。该公司于2025年3月26日进行了2540万美元的预付款。
预付款被视为定期贷款的修改。经修订定期贷款的条款与原定期贷款的条款并无实质差异，因此继续确认定期贷款并根据紧接修订前原定期贷款的账面值及经修订的未来现金流量计算新的实际利率。由于预付款项，确认了与视为已处置的未摊销折扣部分有关的220000美元损失。
截至2025年3月31日，定期贷款的未偿本金（包括资本化的PIK利息）面值为25,323，000美元，减去未摊销的折扣226,000美元，加上基于14.8%的推算利率的期末费用增值315,000美元。任何一批均未产生合格债务发行费用。
21
截至2025年3月31日，定期贷款的公允价值为26,070，000美元。定期贷款的公允价值是基于可观察输入值的第2级计量，包括工具的合同期限和市场利率，特别是最优惠利率。
自2025年3月31日起的未来五年定期贷款合计期限如下：
|
成熟期 |
||
2025 |
$ |
— |
|
2026 |
|
— |
|
2027 |
|
6,388 |
|
2028 |
|
11,808 |
|
2029 |
|
8,872 |
|
本金偿还总额 |
$ |
27,068 |
|
本金偿还构成 |
|||
原校长 |
$ |
25,000 |
|
资本化PIK利息 |
2,068 |
||
本金偿还总额 |
$ |
27,068 |
|
表中包含的付款包括资本化的PIK利息，因为这构成了一旦发生就要偿还的本金余额的一部分。与现金利息和期末费用有关的付款不包括在内，因为它们不构成本金的偿还。
附注14 –分部报告
公司有一个有关其新型细胞疗法的研究、开发和商业化的可报告分部。该部门目前的收入来自研发合作。
公司的首席运营决策者（“CODM”）、其首席执行官和高级领导团队（包括执行团队成员和三名高级副总裁）为分配资源的目的，在综合基础上管理公司的运营。在评估公司的财务业绩时，主要经营决策者按职能定期审查总收入、总费用和开支，主要经营决策者在全球范围内使用这些信息做出决策。
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下表为分部损益汇总，包括重大分部费用（单位：千）：
三个月结束 |
||||||
3月31日， |
||||||
2025 |
|
2024 |
||||
收入 |
$ |
7,285 |
$ |
5,678 |
||
减： |
||||||
销售商品成本 |
(879) |
— |
||||
研究 |
(2,108) |
(3,800) |
||||
CMC与质量 |
(12,085) |
(14,200) |
||||
生物标志物 |
(1,222) |
(2,500) |
||||
发展与合规 |
(10,550) |
(12,600) |
||||
基础设施管理和设施 |
(7,339) |
(7,700) |
||||
商业及商业规划 |
(4,398) |
(2,600) |
||||
支持和公司职能 |
(12,639) |
(9,000) |
||||
其他分部开支(a) |
(1,798) |
(2,539) |
||||
总营业费用 |
(53,018) |
(54,939) |
||||
经营亏损 |
(45,733) |
(49,261) |
||||
利息收入 |
910 |
1,345 |
||||
利息支出 |
(1,881) |
— |
||||
其他收入（费用），净额 |
(305) |
(61) |
||||
所得税费用 |
(575) |
(526) |
||||
分部及综合净亏损 |
$ |
(47,584) |
$ |
(48,503) |
||
(a)其他分部费用包括研发税收和支出抵免的应收补偿款1,238，000美元（2024年：3,499，000美元）、折旧2,291，000美元（2024年：2,771，000美元）、摊销175,000美元（2024年：59,000美元）和股权激励费用（见附注11）。
附注15 –存货
2024年8月1日，公司收到FDA批准TECELRA用于治疗既往接受过化疗的特定HLA类型成人晚期MAGE-A4 +滑膜肉瘤，并自该日起开始存货资本化。
在2024年8月1日之前，TECELRA的监管批准和随后的商业化，从而未来从TECELRA销售中获得经济利益的可能性，被认为是不可能的，与库存相关的成本在发生时计入费用；因此，在资产负债表上确认的库存不包括任何上市前的库存。截至2025年3月31日，持有但未确认的上市前库存总价值为5,819，000美元，其中包括可用于临床或商业目的的库存。
存货构成部分如下：
3月31日， |
12月31日， |
|||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
原材料 |
$ |
11,382 |
$ |
7,236 |
||
在制品 |
133 |
84 |
||||
成品 |
|
244 |
|
— |
||
库存总额，净额 |
$ |
11,759 |
$ |
7,320 |
||
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附注16 –或有事项及拨备
MD安德森诉讼
2024年12月2日，得克萨斯大学MD安德森癌症中心（“MD安德森”）在哈里斯县地方法院就与2016年9月26日订立的战略联盟有关的Adaptimmune LLC送达诉讼。MD安德森要求赔偿Adaptimmune违约造成的损失超过2100万美元（不包括法律费用和法庭费用）。或者，MD安德森提出了一项诉讼，要求进行量子犯罪、允诺禁止反言、不当得利、疏忽失实陈述和改革。该公司于2025年1月22日提供了其原始答复、肯定性抗辩、特别例外和反诉，否认了MD安德森请愿书的所有指控和违约反诉。MD安德森于2025年2月11日提出动议，驳回公司的反诉、特别例外和反诉的原始答复，否认反诉中的所有指控。这项动议于2025年3月26日被全盘驳回。双方已同意调解纠纷，调解到期时间为2025年5月。
该案尚未进入发现阶段，公司认为MD安德森提出的索赔没有任何依据。因此，截至2025年3月31日，并无就亏损或有事项作出拨备。
2024-2025年重组方案
劳动力减少
2024年11月13日，公司宣布了一项重组计划，旨在优先考虑其商业肉瘤特许经营权和某些研发计划。作为此次重组的一部分，该公司正在执行一项计划，以实现裁员约33%。大部分裁员在2025年第一季度完成。
裁员流程于2024年第四季度启动，大部分员工将于2025年第一季度离职。在2025年第一季度之后的过渡期内，将保留某些角色的员工。一旦裁员计划完成，将导致全球员工人数减少约29%。
将支付给离职工作人员的裁员一揽子计划包括与雇佣合同条款和法定裁员薪酬产生的付款有关的合同解雇福利，以及专门为这一裁员过程提供或加强的一次性员工解雇福利。由于裁员计划的结构和影响公司英国和美国雇员的不同雇佣规定，与一次性雇员解雇福利相关的部分费用在待提供的雇员服务的剩余期间内确认。合同解雇福利和其他一次性雇员解雇福利在截至2024年12月31日止年度计入费用并确认。所有费用已在运营报表中的销售、一般和管理费用中确认。
与裁员计划有关的预期金额如下：
合同解雇福利 |
一次性员工解雇福利 |
重组总成本 |
|||||||
累计发生额至，2024年12月31日 |
$ |
4,102 |
$ |
1,809 |
$ |
5,911 |
|||
截至2025年3月31日止三个月的发生额 |
263 |
1,399 |
1,662 |
||||||
预计在未来期间发生的剩余金额 |
— |
573 |
573 |
||||||
预计发生的总金额 |
$ |
4,365 |
$ |
3,781 |
$ |
8,146 |
|||
24
25
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在本季度报告其他地方出现的未经审计的综合财务报表和相关附注以及经审计的综合财务报表及其附注以及管理层对截至2024年12月31日止年度财务状况和经营业绩的讨论和分析一并阅读，这些讨论和分析包含在我们于2025年3月24日向SEC提交的10-K表格年度报告中。本讨论和分析中包含或本季度报告其他部分阐述的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括本季度报告“风险因素”部分以及我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告中所述的因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。
概述
我们是一家商业阶段的生物制药公司，致力于用细胞疗法重新定义实体瘤癌症的治疗。随着美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准我们针对TECELRA的首个生物制剂许可申请（“BLA”）®（afamitresgene autoleucel）（简称“TECELRA”），这是美国批准的首个用于治疗实体瘤癌症的工程化T细胞疗法，我们现在专注于它的推出和商业化。
TECELRA是一种转基因自体T细胞免疫疗法，适用于治疗既往接受过化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤，是HLA-A*02：01P，-A*02：02P，-A*02：03P，或-A*02：06P阳性，其肿瘤表达经FDA批准或批准的伴随诊断装置测定的MAGE-A4抗原。该适应症是根据总体应答率（“ORR”）和应答持续时间在FDA加速批准下获得批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
我们计划在2026年为患有滑膜肉瘤和粘液样脂肪肉瘤的人推出我们的第二种T细胞免疫疗法，letetresgene autoleucel（“lete-cel”）。除了我们的商业肉瘤特许经营权，我们仍然致力于与使用我们的uzatresgene autoleucel（“uza-cel”）候选产品的Galapagos合作，该候选产品使用Galapagos制造工艺制造。计划在2025年晚些时候获得启动头颈癌1期试验的临床试验授权。
我们目前正在评估公司的战略选择。
TECELRA与商业化
我们专注于TECELRA用于治疗晚期滑膜肉瘤的商业化，并于2024年8月1日获得FDA批准。截至2025年5月13日，已有28家授权治疗中心（“ATC”）可为我们的患者启动治疗之旅。在2025年第一季度，有13名患者接受了单采，另有8名患者在第二季度迄今接受了单采。我们在2025年第一季度为6名患者开具了发票，并在2025年第二季度为迄今为止的8名患者开具了发票。我们有信心，到2025年底，我们由大约30个ATC组成的完整网络将处于活动状态，覆盖估计80%在肉瘤卓越中心接受治疗的患者。
Letetetresgene autoleucel（“lete-cel”）
Lete-cel靶向NY-ESO抗原，并一直在临床试验（IGNYTE-ESO试验）中，用于患有滑膜肉瘤和粘液样脂肪肉瘤的人。它是我们肉瘤专营的第二个产品。IGNYTE-ESO试验的最终数据已在2024年11月的关联组织肿瘤学会年会（“CTOS”）上报告。2025年1月，lete-cel获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗既往接受过蒽环类化疗的不可切除或转移性粘液样脂肪肉瘤患者，HLA-A阳性*02：01，HLA-A*02：05，还是HLA-A*02：06，以及其肿瘤表达NY-ESO-1抗原。
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临床和临床前管道
*Afami-cel也在儿科篮子试验SPEARHEAD-3中进行调查。
**数据截止2024年3月1日，对64例接受lete-cel方案（商业供应）治疗的患者进行了主要疗效分析。Sandra D’Angelo博士在2024年CTOS上展示的数据
临床项目
我们在美国正在进行一项针对表达MAGE-A4抗原的肿瘤的儿科试验。
我们预计将在2025年与Galapagos合作提交头颈癌1期试验的临床试验授权。该试验将利用ADP-5701，即使用加拉帕戈斯创新的分散式细胞疗法制造平台制造的uza-cel。Uza-cel在一项使用Adaptimmune制造平台的1期试验中，迄今已在五分之四的患者中显示出令人鼓舞的头颈癌部分缓解结果。
临床前项目
我们的临床前管道专注于开发针对PRAME（ADP-600）和CD70（ADP-520）的T细胞疗法。我们已暂停在这些临床前项目上的支出。
| ● | PRAME在广泛的实体瘤中高度表达，包括卵巢癌、子宫内膜癌、肺癌和乳腺癌。我们正在开发针对PRAME的TCR T细胞，初步候选药物（ADP-600）目前处于临床前测试阶段，下一代候选药物正在进行更长期的开发。我们预计将在2025年提交ADP-600 1期试验的IND。ADP-600在临床前测试中显示出对PRAME阳性肿瘤细胞的高效力。 |
| ● | CD70项目针对CD70抗原，该抗原在一系列血液系统恶性肿瘤（急性髓细胞白血病和淋巴瘤）和实体瘤（肾细胞癌）中表达。我们正在使用TRUC技术开发针对CD70的T细胞疗法（ADP-520），具有膜结合IL-15以增强持久性。ADP-520目前处于临床前检测阶段。TRUC技术将CAR-T细胞靶向化与T细胞TCR信号传导相结合。 |
27
企业新闻
除了2024年11月宣布的重组外，2025年3月，我们宣布对PRAME和CD70计划实施额外的成本削减。我们还宣布，我们目前正在评估公司及其项目的所有战略选择，这一评估仍在继续。
于2025年3月24日，我们订立贷款协议的修订（“修订”）。根据该修正案，我们已根据贷款协议预付了2500万美元的贷款金额以及截至此类预付款日期的某些应计利息。
财务运营概览
收入
该公司通过销售TECELRA产生产品收入。
该公司通过与客户的合作协议产生开发收入。截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，公司分别有两个开发创收客户：基因泰克合作协议（于2024年9月23日终止）、加拉帕戈斯合作协议（自2024年5月30日起生效）和GSK终止和转让协议（自2023年4月11日起生效）。
基因泰克合作协议
于2021年9月3日，公司全资附属公司Adaptimmune Limited订立基因泰克合作协议。合作有两个组成部分：
| 1) | 开发用于多达五个共享癌症靶点的同种异体T细胞疗法；以及 |
| 2) | 个性化同种异体T细胞疗法的开发利用αβ从患者身上分离出的T细胞受体（TCR），这种疗法被施用于同一患者身上。 |
双方将合作开展一项研究计划，最初为期八年（在支付每两年任期的延期费后，可在基因泰克的选举中延长最多两个额外的两年任期），以开发细胞疗法，随后基因泰克将决定是否进一步开发此类疗法并将其商业化。公司在2021年10月收到了1.5亿美元的预付款，在2022年12月和2023年分别收到了2000万美元和1500万美元的里程碑付款。
该公司根据基因泰克合作协议确定了以下履约义务：（i）根据每个初始“现成”合作目标的许可授予的研究服务和权利，（ii）根据个性化疗法的许可授予的研究服务和权利，（iii）与指定额外“现成”合作目标的选择权有关的实质性权利，以及（iv）与延长研究期限的两个选择权有关的实质性权利。分配给最初“现成”合作目标和个性化疗法的收入随着开发进展而得到确认。分配给指定额外‘现成’合作目标的物质权利的收入将从期权被行使时开始确认，然后随着开发的进展，与最初的“现成”合作目标一致，或在权利到期时确认。延长研究期限的重大权利的收入将从期权被行使时开始确认，然后在延长期间内确认，或在期权到期时确认。
2024年4月12日，我们宣布终止基因泰克合作协议。该终止按累计追赶基准作为合同修改入账。终止并未改变所确定的履约义务的性质，但导致交易价格降低，因为本应在2024年10月7日之后的期间到期的额外付款和可变对价现在将永远不会收到。终止导致对终止之日确认的收入1.013亿美元的累计追赶性调整。
2024年9月23日，Adaptimmune Limited与Genentech订立相互释放协议。除其他事项外，相互解除协议解决并解除了每一方以任何方式与基因泰克合作协议有关的任何和所有过去、现在和未来的争议、索赔、要求和诉讼因由，无论是已知的还是未知的。根据条款
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相互发布协议，基因泰克将支付1250万美元，据此终止基因泰克合作协议。互释协议自2024年9月23日起即时生效。相互解除协议导致所有剩余履约义务得到完全履行，剩余递延收入和额外付款均在2024年第三季度确认为总收入3780万美元。
GSK终止与转让协议
2023年4月11日，公司宣布与GSK就将PRAME和NY-ESO细胞治疗项目中包含的权利和材料归还公司签订终止和转让协议。双方将协同合作，确保患者在构成NY-ESO细胞治疗计划一部分的正在进行的lete-cel临床试验中的连续性。
作为终止和转让协议的一部分，与NY-ESO细胞治疗项目相关的正在进行的IGNYTEE和LTFU试验的赞助将转让给公司。作为回报，公司在执行终止和转让协议后于2023年6月收到了750万英镑的预付款，并分别于2023年9月和12月以及2024年6月和8月向公司进一步支付了300万英镑、1200万英镑、600万英镑和150万英镑的里程碑付款。根据终止和转让协议，GSK不应再支付任何款项。
公司已确定终止及转让协议项下的以下履约义务：（i）接管保荐并完成IGNYTE试验及（ii）接管保荐并完成LTFU试验。分配给这两项义务的收入在一段时间内从构成试验转移的活跃试验的赞助点开始确认，基于在给定期末相对于估计试验持续时间内活跃患者入组的估计总期间的试验转移且迄今为止仍在试验中积极入组的患者人数。
The Galapagos Collaboration and Exclusive License Agreement
于2024年5月30日，公司订立加拉帕戈斯协作协议。加拉帕戈斯合作协议包括加拉帕戈斯在头颈癌和潜在的未来实体瘤适应症方面独家许可TCR T细胞疗法候选药物uza-cel的选项，该候选药物是在加拉帕戈斯的分散制造平台上制造的。根据Galapagos合作协议，我们将进行一项临床概念验证试验，以评估在Galapagos分散制造平台上生产的uza-cel在头颈癌患者中的安全性和有效性。
该公司将收到1亿美元的首期付款，其中包括7000万美元的预付款和3000万美元的研发资金、高达1亿美元的期权行权费（金额取决于行使期权的相关指示的数量）、最多4.65亿美元的额外开发和销售里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。7000万美元的预付款和1500万美元的前期研发资金已于2024年6月收到。
公司已确定了与完成POC试验所需的各种活动相关的履约义务，以及与独家许可选项相关的重要权利。公司预计将在试验完成期间随着时间的推移履行POC试验义务，这是基于根据试验产生的成本占总预期成本的百分比确定的试验完成百分比的估计。分配给与独家许可选择权相关的重要权利的收入将从选择权被行使且许可控制权已转移给加拉帕戈斯或选择权失效的时点开始确认。
销售商品成本
已售商品成本指制造我们的商业产品所涉及的成本，包括原材料、内部制造和员工成本，包括一部分间接费用和在销售前使存货达到现有状态和位置所产生的其他成本。销售商品成本还包括库存过剩或过时的成本。
研发费用
研发支出在发生时计入费用。研发费用主要包括以下各项：
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| ● | 研发人员工资及相关费用，包括福利； |
| ● | 合同制造商生产临床前化合物和药物物质的成本； |
| ● | 就额外的临床前测试和临床试验的绩效向合同研究组织支付的费用和其他费用； |
| ● | 与开发流程相关的成本制造和供应我们的慢病毒载体和细胞疗法，用于临床试验； |
| ● | 在我们的美国制造工厂发展制造能力的成本用于临床试验的细胞疗法； |
| ● | 与研发中使用的设施、材料和设备有关的费用； |
| ● | 没有替代未来用途的获得或获得许可的研究和开发的成本； |
| ● | 开发化验和诊断的成本； |
| ● | 明确与研发相关的间接成本的分配； |
| ● | 用于开发我们的细胞疗法的不动产、厂房和设备以及无形资产的摊销和折旧；和 |
| ● | 股权激励费用。 |
这些费用被以下因素部分抵消：
| ● | 英国政府可报销的税收和支出抵免。 |
研发支出是扣除英国政府可偿还税收和支出抵免的补偿后的净额。
作为一家开展广泛研发活动的公司，我们受益于英国合并的研发信贷制度（“合并的RDEC计划”），据此，我们的主要研究子公司Adaptimmune Limited能够放弃其研发活动产生的交易损失，以获得高达合格研发支出约15%的应缴税收抵免。符合条件的支出主要包括研究人员的雇佣成本、消耗品和作为研究项目一部分而产生的某些内部间接费用。分包研究支出有资格获得最高约9.75%的现金回扣。与我们的管道研究、临床试验管理和制造开发活动相关的很大一部分成本，所有这些都由Adaptimmune Limited进行，有资格被纳入这些税收抵免现金退税索赔。
合并后的RDEC计划包括研发密集型中小企业的例外情况。对于符合研发密集型中小企业资格的实体，将获得27%的更高有效现金税收优惠。公司目前正在评估是否符合研发密集型中小企业的条件。
在2024年4月1日引入合并后的RDEC计划之前，公司受益于英国针对中小型公司的研发税收抵免制度（“中小企业研发税收抵免计划”），对于某些不符合中小企业研发税收抵免计划的支出，受益于英国研发支出抵免计划（“RDEC计划”）。这些计划导致截至2024年4月1日期间的应缴税款抵免分别为18.6%和15%。
根据我们研发活动的时间安排，我们的研发费用在不同时期可能会有很大差异，这取决于临床试验的启动时间和临床试验患者的入组率。我们的细胞疗法的临床试验和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素，包括：
| ● | 我们正在进行的以及任何额外的临床试验和其他研发活动的范围、进展速度和费用； |
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| ● | 临床试验入组率的不确定性； |
| ● | 未来临床试验结果； |
| ● | 重要且不断变化的政府监管； |
| ● | 任何监管批准的时间安排和收到；和 |
| ● | 提供和制造用于临床试验的慢病毒载体和细胞疗法。 |
这些变量中任何一个结果的变化都可能会显着改变与该细胞疗法开发相关的成本和时间。例如，如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预计监管批准所需的临床试验，或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到重大延迟，我们可能会被要求在完成临床开发上花费大量额外的财务资源和时间。
销售、一般和行政费用
我们的一般及行政开支主要包括：
| ● | 研发人员以外的其他员工的工资，包括福利； |
| ● | 重组活动的规定； |
| ● | 业务拓展费用，包括差旅费； |
| ● | 审计人员、律师等咨询费用的专业费用； |
| ● | 与我们的商业产品有关的销售和其他费用； |
| ● | 设施、通讯、办公费用； |
| ● | 建立商业运营的成本； |
| ● | 信息技术费用； |
| ● | 与销售商品成本或研发活动无关的不动产、厂房和设备以及无形资产的摊销和折旧；以及 |
| ● | 股权激励费用。 |
利息收入
利息收入主要包括现金、现金等价物和有价证券的利息。
利息费用
利息费用主要包括海格投资贷款融资的贷款利息。
其他收入（费用），净额
其他收入（费用），净额主要包括外汇收益（损失）。我们面临汇率风险，因为我们目前在英国和美国运营设施。我们的费用通常以我们业务所在的货币计值，即英国和美国。然而，我们位于英国的子公司以美元计值大量研发成本，在较小程度上以欧元计值。我们的英国子公司有一笔公司间贷款余额，以美元支付给公司。自2019年7月1日起，由于在可预见的未来没有计划或预期偿还，公司间贷款已被视为长期投资。在可预见的未来，公司不要求支付公司间贷款是公司的意图。
31
长期投资性质的公司间贷款重估产生的汇兑损益在其他综合（损失）收益中列报，税后净额。
我们的经营业绩和现金流量将受到外币汇率变化的波动，这可能会损害我们未来的业务。我们寻求通过将货币现金余额维持在适当水平以满足即将到来的美元和英镑支出，将这种风险降至最低。迄今为止，我们还没有使用对冲合约来管理汇率敞口，尽管我们未来可能会这样做。
除货币波动外，不利的宏观经济条件，包括通货膨胀、增长放缓或衰退、新的或增加的关税、财政和货币政策的变化、更紧的信贷和更高的利率，可能会对公司产生重大不利影响，例如，推动更高的投入成本和/或影响公司筹集未来融资的能力。
税收
我们在英国和美国都要缴纳企业税。我们通常会在英国产生税收亏损和税收抵免结转。由于目前没有迹象表明我们将获得足够的应课税利润来利用这些税收亏损和税收抵免结转，因此我们在英国的亏损和税收抵免结转中没有确认递延所得税资产净额。截至2025年12月31日止年度，英国公司税率为25%。
我们通过合并的RDEC计划在英国受益于可报销的税收抵免，之前还受益于中小企业研发税收抵免计划和RDEC计划，所有这些都作为研发支出的扣除项列报。
我们位于美国费城的子公司Adaptimmune LLC由于我们的美国和英国运营子公司之间的服务协议而产生了应税利润，并需缴纳21%的美国联邦公司所得税。由于其在美国的活动，以及其收入的来源，Adaptimmune LLC目前无需缴纳任何州或地方所得税。该公司还受益于美国研究税收抵免和孤儿药抵免。
TCR2自收购以来产生了净亏损，并产生了研发税收抵免。TCR2由于目前没有迹象表明我们将获得足够的应课税利润来利用这些递延税项资产，因此经营亏损和税收抵免结转以及其他税收属性通过估值备抵减少到由转回应课税暂时性差异支持的金额。
未来，如果我们在英国产生应税收入，我们可能会受益于英国的“专利盒”制度，该制度将允许归属于专利产品收入的某些利润按10%的税率征税。由于我们有许多不同的专利涵盖我们的产品，未来的前期费用、里程碑费用、产品收入和特许权使用费可能会以这个有利的低税率征税。
英国增值税（“VAT”）由增值税注册企业对所有符合条件的商品和服务征收。商品或服务价值的20%的金额被添加到所有相关的销售发票中，并应支付给英国税务机关。同样，Adaptimmune Limited和该公司支付的购买发票所支付的增值税可以从英国税务机关获得。
关键会计政策和重大判断和估计
编制我们未经审计的简明综合财务报表要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的呈报金额、或有资产和负债的披露以及在呈报期间产生的收入和支出。我们的估计基于历史经验和我们认为在当时情况下相关的各种其他因素，其结果构成了对从其他来源看不出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。被认为对编制我们的财务报表所使用的判断和估计至关重要的会计政策在我们的2024年年度报告中包含的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中披露。
没有任何会计政策或估计被认为对我们在编制截至2025年3月31日止三个月的财务报表时所使用的判断和估计至关重要。
32
经营成果
截至二零二五年三月三十一日止三个月与二零二四年比较
下表汇总了我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的业务结果，以及这些项目的变化（单位：千）：
三个月结束 |
|
|||||||||||
3月31日， |
|
|
||||||||||
|
2025 |
|
2024 |
|
增加/减少 |
|
||||||
产品收入，净额 |
$ |
4,048 |
$ |
— |
$ |
4,048 |
— |
% |
||||
开发收入 |
3,237 |
5,678 |
(2,441) |
(43) |
% |
|||||||
收入 |
$ |
7,285 |
$ |
5,678 |
$ |
1,607 |
|
28 |
% |
|||
销售商品成本 |
(879) |
— |
(879) |
— |
% |
|||||||
研发费用 |
|
(28,857) |
|
(35,207) |
|
6,350 |
|
(18) |
% |
|||
销售、一般和管理费用 |
|
(23,282) |
|
(19,732) |
|
(3,550) |
|
18 |
% |
|||
总营业费用 |
|
(53,018) |
|
(54,939) |
|
1,921 |
|
(3) |
% |
|||
经营亏损 |
|
(45,733) |
|
(49,261) |
|
3,528 |
|
(7) |
% |
|||
利息收入 |
|
910 |
|
1,345 |
|
(435) |
|
(32) |
% |
|||
利息支出 |
(1,881) |
— |
(1,881) |
— |
% |
|||||||
其他（费用）收入，净额 |
|
(305) |
|
(61) |
|
(244) |
|
400 |
% |
|||
所得税费用前亏损 |
|
(47,009) |
|
(47,977) |
|
968 |
|
(2) |
% |
|||
所得税费用 |
|
(575) |
|
(526) |
|
(49) |
|
9 |
% |
|||
期内亏损 |
$ |
(47,584) |
$ |
(48,503) |
$ |
919 |
|
(2) |
% |
|||
收入
截至2025年3月31日止三个月确认的收入与加拉帕戈斯协作协议和GSK终止和转让协议项下的TECELRA产品销售和开发收入有关。
截至2025年3月31日止三个月的收入增加160万美元至730万美元，而截至2024年3月31日止三个月的收入为570万美元，这主要是由于2024年8月1日FDA批准TECELRA后产品销售开始。截至2025年3月31日止三个月，来自Galapagos和GSK的开发收入项下的收入分别为50万美元和270万美元，而截至2024年3月31日止三个月，来自Genentech和GSK的收入分别为280万美元和290万美元。与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月，发展活动收入减少。这一下降主要是由于从基因泰克过渡到加拉帕戈斯作为合作伙伴。Galapagos合作确认的收入较低，因为与2024年第一季度的基因泰克合作相比，该项目处于更早的开发阶段。
研发费用
研发费用从截至2024年3月31日止三个月的3,520万美元下降18%至截至2025年3月31日止三个月的2,890万美元。
我们的研发费用包括以下（以千为单位）：
33
三个月结束 |
|
|||||||||||
3月31日， |
|
|
||||||||||
|
2025 |
|
2024 |
|
增加/减少 |
|||||||
薪金、材料、设备、物业、厂房及设备折旧及其他与雇员有关的成本(1) |
$ |
19,785 |
24,025 |
$ |
(4,240) |
(17.6) |
% |
|||||
分包支出 |
|
8,672 |
|
11,457 |
|
(2,785) |
(24.3) |
% |
||||
制造设施支出 |
|
1,762 |
|
2,401 |
|
(639) |
(26.6) |
% |
||||
股份补偿费用 |
|
(132) |
|
813 |
|
(945) |
(116.2) |
% |
||||
进行中的研发费用 |
|
8 |
|
10 |
|
(2) |
(17.3) |
% |
||||
研发税收和支出抵免的应收报销 |
|
(1,238) |
|
(3,499) |
|
2,261 |
(64.6) |
% |
||||
$ |
28,857 |
$ |
35,207 |
$ |
(6,350) |
(18.0) |
% |
|||||
| (1) | 这些成本没有按项目分析，因为员工可能同时从事多个项目。 |
与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月我们的研发费用净减少640万美元，主要是由于以下原因：
| ● | 薪金、材料、设备、不动产、厂房和设备折旧以及其他与雇员有关的费用减少420万美元，这主要是由于在2024年11月宣布的活动重组和重新确定优先次序后，从事研究和开发的雇员平均人数减少以及临时工作人员减少； |
| ● | 基于股份的薪酬减少90万，原因是重组部分产生的裁员导致的没收信用；和 |
| ● | 分包支出减少280万美元，主要是由于外包研究费用减少；由 |
| ● | 由于可能申请抵免额的相关研发成本减少，以及自2024年4月1日起生效的税收抵免计划发生变化，影响了我们申请抵免额的有效利率，因此研发税收和支出抵免的应收偿还额减少了230万美元。 |
截至2025年3月31日止三个月，我们的分包成本为870万美元，而2024年同期为1150万美元。这包括与我们的afami-cel、lete-cel和uza-cel T细胞直接相关的650万美元成本，以及220万美元的其他开发成本。
销售、一般和行政费用
截至2025年3月31日的三个月，销售、一般和管理费用从2024年同期的1970万美元增长18%至2330万美元。我们的销售、一般和管理费用包括以下（以千为单位）：
三个月结束 |
|
|||||||||||
3月31日， |
|
|
||||||||||
|
2025 |
|
2024 |
|
增加/减少 |
|||||||
薪金、物业、厂房及设备折旧及其他与雇员有关的成本 |
$ |
9,976 |
$ |
9,880 |
$ |
96 |
1 |
% |
||||
重组费用 |
1,662 |
— |
1,662 |
— |
% |
|||||||
其他企业成本 |
|
10,483 |
|
7,563 |
|
2,920 |
39 |
% |
||||
股份补偿费用 |
|
801 |
|
2,289 |
|
(1,488) |
(65) |
% |
||||
销售费用 |
360 |
— |
360 |
— |
% |
|||||||
$ |
23,282 |
$ |
19,732 |
$ |
3,550 |
18 |
% |
|||||
34
与2024年同期相比，截至2025年3月31日止三个月，我们的销售、一般和管理费用净增加360万美元，主要是由于：
| ● | 重组费用增加170万美元，这与2024年11月启动并在2025年第一季度进行的重组方案有关；以及 |
| ● | 其他公司成本增加290万美元，原因是会计、法律和专业费用增加，主要是与业务发展工作有关的法律费用增加；由 |
| ● | 由于重组方案产生的2025年第一季度裁员产生的没收信用，股份薪酬减少了150万美元。 |
利息收入
利息收入主要与现金、现金等价物和可供出售债务证券的利息有关，并在扣除购买债务证券的溢价/折价的摊销/增值后列报。截至2025年3月31日止三个月的利息收入为90万美元，而截至2024年3月31日止三个月的利息收入为130万美元。
利息支出
利息支出主要与向海格投资提供的贷款产生的利息有关。
所得税
美国因Adaptimmune LLC产生应税利润而产生所得税。我们通常每年在英国产生应税亏损，并在TCR方面产生亏损2自收购以来。
流动性和资本资源
资金来源
自我们成立以来，我们遭受了重大的净亏损和经营活动产生的负现金流。我们主要通过出售股本证券、合作安排下的现金收入以及研发税收和支出抵免为我们的运营提供资金。从成立到2025年3月31日，我们提出了：
| ● | 9.003亿美元，扣除发行费用，通过发行股票； |
| ● | 4950万美元，扣除贴现，来自海格投资贷款工具； |
| ● | 5.458亿美元，通过与Galapagos、Genentech、GSK和Astellas Pharma Inc.的合作安排（于2023年3月6日终止）； |
| ● | 1.549亿美元，形式为可偿还的英国研发税收抵免和英国RDEC计划的收入；以及 |
| ● | 作为与TCR战略合并的一部分而获得的4530万美元现金和现金等价物以及限制性现金以及3950万美元的有价证券2. |
我们使用一种非公认会计原则的衡量标准，即总流动性，它被定义为现金和现金等价物以及有价证券的总和，来评估我们在短期内可获得的资金。下文在“非公认会计原则措施”下提供了对总流动性以及与现金和现金等价物调节的描述，这是最直接可比的美国公认会计原则措施。
截至2025年3月31日，我们的现金和现金等价物为4110万美元，总流动性为5960万美元。
35
该公司需要获得额外的资金来为其经营活动提供资金。我们正在积极寻找各种战略机会，并已聘请道明高宏集团评估该公司及其所有计划的战略选择。这些可能包括与第三方的潜在合并、与其他合作或伙伴关系一起收购部分或全部业务。我们也在考虑通过使用公司ATM和/或其他筹集股权融资的方式获得额外资金。此外，该公司还在降低运营成本，并已决定暂停其PRAME和CD70项目的支出。尽管我们目前正在推进获得额外资金的计划，但我们可能无法获得足够的额外资金来继续为我们的运营提供资金，或者根本.。
根据会计准则编纂（“ASC”）205-40，持续经营，我们评估了是否存在对我们在财务报表发布之日后一年内的持续经营能力产生重大疑问的情况和事件（综合考虑）。管理层的结论是，对于我们能否在财务报表发布之日后的一年内持续经营存在重大疑问。详见合并财务报表附注2（c）。
上述潜在的缓解行动均不在公司的直接控制之下。因此，对公司在表格10-Q提交本季度报告之日起12个月内持续经营能力的实质性怀疑截至提交之日并未缓解。
现金流
下表汇总了我们截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的现金流量结果（单位：千）：
|
三个月结束 |
|||||
3月31日， |
||||||
|
2025 |
|
2024 |
|||
经营活动使用的现金净额 |
$ |
(66,592) |
$ |
(31,950) |
||
投资活动提供/（使用）的现金净额 |
|
41,154 |
|
(358) |
||
筹资活动（用于）/提供的现金净额 |
|
(25,320) |
|
29,235 |
||
现金、现金等价物和限制性现金 |
|
43,004 |
|
143,528 |
||
经营活动
截至2025年3月31日止三个月，用于经营活动的现金净额为6660万美元，而截至2024年3月31日止三个月为3200万美元。我们的活动通常会导致在经营活动中净使用现金。截至2025年3月31日止三个月的经营活动所用现金净额增加，主要是由于截至2024年3月31日止三个月收到与2022年贷项有关的研发贷项3080万美元，而2023年的等值贷项是在2024年第四季度收到的。由于与2024年11月宣布的重组相关的裁员付款，经营现金流也有所增加。
截至2025年3月31日的三个月，用于经营活动的现金净额6660万美元，包括净亏损4760万美元和经营资产和负债变动产生的现金流出净额2130万美元，由非现金项目230万美元抵消。非现金项目主要包括厂房和设备折旧费用230万美元、股权报酬费用70万美元、未实现外汇收益40万美元和其他项目20万美元。
36
投资活动
截至2025年3月31日的三个月，投资活动提供的现金净额为4120万美元，而截至2024年3月31日的三个月，投资活动使用的现金净额为40万美元。各期间投资活动使用或提供的现金净额主要包括：
| ● | 截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月的物业、厂房和设备采购金额分别为120万美元和10万美元。 |
| ● | 截至2025年3月31日止三个月没有购买无形资产，而截至2024年3月31日止三个月为0.2百万美元；及 |
| ● | 截至2025年3月31日止三个月的有价证券投资为1610万美元，而截至2024年3月31日止三个月则为零；由 |
| ● | 来自M的现金流入5840万美元截至2025年3月31日止三个月的到期、赎回或出售有价证券对比无截至2024年3月31日止三个月。 |
公司将盈余现金及现金等价物投资于有价证券。
融资活动
截至2025年3月31日的三个月，用于筹资活动的现金净额为2530万美元，而截至2024年3月31日的三个月，筹资活动提供的现金净额为2920万美元。截至2025年3月31日止三个月用于融资活动的现金净额包括偿还海格投资贷款融资的2550万美元，被ATM发行股票的净收益10万美元所抵消。截至2024年3月31日的三个月内，融资活动提供的现金净额主要包括在ATM发行中发行的股票的净收益2920万美元，扣除佣金和发行费用。
非公认会计原则措施
总流动性
总流动性（非公认会计准则财务指标）是现金和现金等价物以及有价证券的总和。这些组成部分中的每一个都出现在简明的综合资产负债表中。与总流动性最直接可比的美国公认会计准则财务指标是简明合并财务报表中报告的现金和现金等价物，其与总流动性的对账如下（单位：千）：
|
3月31日， |
|
12月31日， |
|||
2025 |
2024 |
|||||
现金及现金等价物 |
$ |
41,054 |
$ |
91,139 |
||
有价证券-可供出售债务证券 |
|
18,509 |
|
60,466 |
||
总流动性 |
$ |
59,563 |
$ |
151,605 |
||
我们认为，Total Liquidity的表述为投资者提供了有用的信息，因为管理层将Total Liquidity作为其管理整体偿付能力和流动性、财务灵活性、资本状况和杠杆的一部分进行审查。总流动性的定义包括有价证券，这些证券具有高度流动性，可用于我们目前的运营。
安全港
见本季度报告开头标题为“关于前瞻性陈述的信息”一节。
37
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
截至2025年3月31日止三个月，公司市场风险未发生重大变化。关于公司面临市场风险的讨论，请参考我们2024年年度报告第二部分第7a项“关于市场风险的定量和定性披露”中阐述的公司市场风险披露。
项目4。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2025年3月31日经修订的1934年证券交易法（“交易法”）下我们的披露控制和程序（定义见规则13a-15（e）和15d-15（e））的有效性。
基于此类评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序于2025年3月31日生效。
财务报告内部控制的变化
截至2025年3月31日的季度，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分-其他信息
项目1。法律程序。
2024年12月2日，美国得克萨斯大学医学博士安德森癌症中心（“MD安德森”）在哈里斯县地方法院对Adaptimmune LLC（“Adaptimmune”）进行诉讼服务。该诉讼涉及MD安德森与Adaptimmune于2016年9月23日签署的战略联盟协议。MD安德森要求赔偿Adaptimmune违约造成的损失超过2100万美元（不包括法律费用和法庭费用）。或者，MD安德森提出了一项诉讼，要求进行量子犯罪、允诺禁止反言、不当得利、疏忽失实陈述和改革。Adaptimmune于2025年1月22日提供了其原始答复、肯定性抗辩、特例和反诉，否认了MD Anderson诉状的所有指控，并以违约为由提出反诉。MD安德森于2025年2月11日提出动议，驳回Adaptimmune的反诉、特别例外和反诉的原始答复，否认反诉中的所有指控。这项动议于2025年3月26日被全盘驳回。双方已同意调解纠纷，调解将于2025年5月期间发生。该案尚未进入发现阶段，我们认为MD安德森提出的索赔没有任何依据。
项目1a。风险因素。
我们的业务存在重大风险。在就我们的证券作出投资决定之前，您应仔细考虑我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告第一部分第1A项“风险因素”中所载的风险因素以及本季度报告中所载的披露和风险因素，包括我们的简明综合财务报表和相关附注。所描述的风险和不确定性是我们目前已知和特定的、我们认为与我们的业务、经营业绩和财务状况相关的那些重大风险因素。我们目前不知道或我们现在认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
截至2025年3月31日止期间，除下文提供的情况外，与我们先前在第一部分第1A项中披露的风险因素没有重大变化。我们截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告的风险因素。
我们可能无法保持符合纳斯达克的继续上市要求。
我们的美洲存托股票（ADS）在纳斯达克上市。为了维持上市，我们必须满足最低财务和其他要求，包括但不限于我们的收盘价不得低于每份ADS 1.00美元的要求
38
连续30个工作日。2024年11月1日，我们收到纳斯达克股票市场（“纳斯达克”）的通知，该公司不符合纳斯达克的上市规则5450（a）（1），原因是该公司的美国存托股票（“ADS”）的最低买入价已连续30个工作日低于每股1.00美元（“通知”）。该通知对公司ADS在纳斯达克全球精选市场的上市或交易没有立即影响。
根据纳斯达克上市规则第5810（c）（3）（a）条，公司有180个日历天，或直到2025年4月30日，才能重新遵守最低投标价格要求。要重新合规，该公司ADS的收盘价必须在这180个日历日的宽限期内至少连续十个工作日至少为每ADS 1.00美元，除非纳斯达克行使酌情权延长这十天。于2025年4月22日，公司申请移师至纳斯达克资本市场上市，并要求额外180个日历日的合规期。2025年5月1日，纳斯达克批准了公司转至纳斯达克资本市场上市的申请，自2025年5月2日开市起生效。要重新遵守最低投标价格要求并获得在纳斯达克资本市场继续上市的资格，在额外的180个日历天合规期内，每ADS的最低投标价格必须至少连续十个工作日至少为每股1.00美元。但是，如果纳斯达克的工作人员认为该公司将无法弥补该缺陷，或者该公司在其他方面不符合资格，则纳斯达克将通知该公司，其证券将被实施退市。本公司可就任何有关将其证券除牌的决定提出上诉，但无法保证任何该等上诉将会成功。
该公司打算监控其ADS的收盘价，并评估为重新遵守纳斯达克上市规则第5450（a）（1）条而采取的潜在行动。然而，无法保证我们将能够重新遵守最低投标价格要求，或以其他方式保持符合其他纳斯达克上市要求。如果我们未能重新恢复并保持对最低投标价格要求的遵守或未来未能满足其他适用的继续上市要求而纳斯达克决定将我们的ADS退市，则退市可能会对我们的ADS的市场价格和流动性产生不利影响，降低我们筹集额外资金的能力，并导致运营挑战以及对投资者关系和市场声誉的损害。
尽管我们的财务报表是在持续经营的基础上编制的，但我们持续经营的能力存在重大疑问。
截至2025年3月31日，该公司的现金和现金等价物为4110万美元，有价证券为1850万美元，负股东权益为3740万美元。截至2025年3月31日的三个月，该公司净亏损4760万美元，在经营活动中使用现金6660万美元，产生收入730万美元。该公司自成立以来的大部分期间都出现了净亏损，预计未来期间将出现经营亏损。在评估了某些条件和事件后，公司得出结论，对于我们能否在财务报表发布之日后的一年内继续作为持续经营的业务存在重大疑问。
我们在2025年初对公司进行了重组，以减少员工人数和开支。我们已暂停在PRAME和CD-70临床前项目上的支出。尽管进行了这种重组，我们仍必须获得额外的资本，以继续为计划的运营提供资金。我们正在探索战略选择。尽管如此，我们可能无法获得足够的额外资本来继续为我们的运营提供资金，或者，如果我们这样做，则可能是不够的和/或以不利于我们现有股东的条款。任何未来的筹资，如果可能的话，很可能会对我们现有的股东造成高度稀释，也可能会分散我们管理层对其日常活动的注意力。
如果公司未能获得额外资金，可能会被要求：
| ● | 进一步减少或停止业务的活动和运营，以减少或消除持续支出。任何此类削减都可能大大推迟我们将新产品推向市场（包括lete-cel）或我们将TECELRA商业化的能力的时间表； |
| ● | 进一步减少员工人数和支出，进而减少企业的活动和运营； |
| ● | 根据贷款协议的条款偿还根据贷款协议收取的全部或部分剩余贷款垫款（包括任何适用的还款费用或成本）； |
| ● | 为现有资产（包括TECELRA）寻求进一步的第三方联盟，条件不如其他方式可能提供的有利； |
| ● | 为全部或部分业务寻求收购方，条件不如其他方式可能提供的有利；和 |
| ● | 以不利的条款放弃或许可技术、知识产权或产品候选者的权利，否则我们将寻求自己开发或商业化。 |
39
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项目6。展品。
以下展品或随本季度报告提供，或通过引用并入本文：
附件 数 |
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附件的说明 |
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10.46 |
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31.1** |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行干事进行认证。 |
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31.2** |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务干事进行认证。 |
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32.1*** |
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32.2*** |
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101** |
以下财务资料来自Adaptimmune治疗 PLC截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告，格式为iXBRL（内联可扩展业务报告语言）：（i）截至2025年3月31日及2024年12月31日的未经审核简明综合资产负债表，（ii）截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的未经审核简明综合经营报表，（iii）截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的未经审核简明综合全面损益报表，（iv）截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的未经审核简明综合权益变动表，（五）截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月未经审计的简明综合现金流量表和（六）未经审计的简明综合财务报表附注。 |
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104** |
封面页交互式日期文件（采用内联XBRL格式，包含在附件 101中）。 |
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**随函提交。
***特此提供。
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