附件 99.1
MindMed宣布首位患者在MM120治疗重度抑郁症（MDD）的3期紧急研究中给药
-Emerge是第一个MDD中酒石酸麦角胺（LSD）的3期研究；主要终点将测量第6周的Montgomery-ø sberg抑郁评定量表（MADRS）评分在MM120口腔崩解片（ODT）100 μ g和安慰剂之间相对于基线的变化-
-Emerge建立在广泛性焦虑症（GAD）的积极2b期研究结果之上，该研究显示了MM120潜在的抗抑郁作用-
-预计2026年下半年12周双盲期的顶线数据-
纽约– Mind Medicine（MindMed）Inc.（NASDAQ：MNMD）（“公司”或“MindMed”）是一家后期临床生物制药公司，正在开发治疗脑部健康障碍的新候选产品，该公司今天宣布，首例患者已在其评估MM120 ODT的3期Emerge研究中给药，MM120 ODT是一种用于治疗MDD的专有、药物优化形式的LSD。Emerge将评估MM120 ODT100 μ g与安慰剂的疗效和安全性，预计将在美国招募约140名参与者。Emerge是MM120 ODT的第三个3期研究，GAD的Voyage和Panorama研究已经在进行中。
“在我们的2b期研究中，与安慰剂相比，单次MM120 100 μ g剂量后的MADRS评分改善具有临床和统计学意义，为参与者提供了有意义的益处。在给3期Emerge研究的第一位参与者给药后，我们对MM120 ODT为美国2100万受MDD影响的人所显示的治疗潜力感到兴奋，”MindMed首席医疗官、医学博士、医学硕士Daniel R. Karlin说。“通过同时运行我们的MDD和GAD 3期研究，我们可以利用这些情况之间的共享症状，根据参与者的临床表现更有效地为他们匹配适当的研究。”
MDD中MM120 ODT的3期开发计划预计将包括两项关键的临床试验。第一个是为期52周的Emerge研究，将分两部分进行：A部分，评估单剂量MM120 ODT与安慰剂的疗效和安全性的12周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究；B部分，40周的延长期，在此期间，参与者将有资格根据症状严重程度接受MM120 ODT的开放标签治疗。在A部分，参与者将以1：1的比例随机接受MM120 ODT100 μ g或安慰剂。Emerge的主要终点是从
MM120 ODT100 μ g与安慰剂之间第6周MADRS评分的基线。第二次MDD试验的设计和时间安排将取决于Emerge的进展和额外的监管讨论。
" Emerge的启动将允许评估MM120 ODT在治疗MDD方面的潜力，MDD是一种与显着增加和过早的发病率和死亡率以及生活质量下降相关的疾病。塔夫茨大学医学院精神病学和医学教授、塔夫茨医疗中心精神病学部门名誉主席、MindMed科学顾问委员会成员Paul Summergrad医学博士表示：“许多MDD患者并没有完全得到当前疗法的帮助，这使得这项研究成为寻求更有效治疗的重要一步。”
关于重度抑郁症（MDD）
重度抑郁症（MDD）是美国第二常见的心理健康障碍，每年有超过2100万成年人经历重度抑郁症发作（MDE）。1,2这种疾病是全球致残的主要原因，3带来持续的无价值感、疲劳感和反复出现的死亡念头4，同时将长期死亡风险增加40%。5受医疗保健成本和生产力损失的推动，MDD在美国每年还会带来3260亿美元的经济负担。6然而，只有不到一半的患者接受了充分的药物治疗，只有约三分之一的患者通过一线治疗获得缓解。7,8
关于MM120口腔崩解片（ODT）
MM120 ODT（Lysergide D-酒石酸盐或LSD）是一种合成麦角胺，属于经典的或5-羟色胺能迷幻药，在人血清素-2A（5-HT2A）受体上充当部分激动剂。MM120 ODT是MindMed的专利和药物优化形式的LSD。MM120 ODT是一种先进的配方，结合了Catalent的Zydis®ODT快速溶解技术具有独特的临床特征，具有更快速的吸收、改善的生物利用度和减少的胃肠道副作用。
MM120 ODT3期临床开发项目包括广泛性焦虑症（GAD）的Voyage和Panaroma研究以及重度抑郁症（MDD）的Emerge研究。其他临床适应症正在考虑中。MindMed的MM120用于GAD的2b期研究MMED008达到了其主要和关键次要终点，并在第4周和第12周证明了汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）的快速、具有临床意义和统计学意义的改善，在MM120 100 μ g队列中有65%的临床反应率和48%的临床缓解率持续到第12周。评估其他几个次要终点的结果是预先指定的，包括在衡量抑郁症状严重程度的Montgomery-ø sberg抑郁评定量表（MADRS）评分中与安慰剂相比基线的变化。MDD和抑郁症状是GAD患者常见的合并症。与安慰剂组相比，研究的100 μ g组MADRS评分改善具有临床和统计学意义，第4周时差异为5.7分（p ≤ 0.05），第12周时差异为6.4分（p ≤ 0.05）。MM120在本研究中总体耐受性良好，大多数不良事件评级
为轻中度、短暂性，发生在给药日，且与试验药物预期的急性作用一致。
基于GAD治疗方面的重大未满足医疗需求以及MindMed开展的2b期研究和其他研究的初步临床数据，美国食品和药物管理局已授予GAD中MM120项目的突破性治疗指定。MindMed还获得了英国药品和保健产品监管机构根据英国创新许可和准入途径（ILAP）授予的潜在治疗GAD的创新护照。创新护照是ILAP的切入点，旨在加快上市时间，并为患者在英国获得药品提供便利。
关于MindMed
MindMed是一家后期临床生物制药公司，开发治疗脑部健康障碍的新型候选产品。我们的使命是成为开发和提供治疗的全球领导者，这些治疗为改善患者的治疗结果释放了新的机会。我们正在开发一系列创新候选产品，有无急性感知效应，针对在大脑健康中发挥关键作用的神经递质通路。MindMed在纳斯达克的交易代码为MNMD。
前瞻性陈述
本新闻稿中与公司相关的某些陈述构成适用证券法含义内的“前瞻性信息”，具有前瞻性。前瞻性信息并非基于历史事实，而是基于当前对未来事件的预期和预测，因此受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的未来结果存在重大差异。这些陈述一般可以通过使用诸如“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“打算”、“估计”、“计划”、“预期”、“预期”、“相信”、“潜在”或“继续”等前瞻性词语来识别，或其否定或类似的变体。本新闻稿中的前瞻性信息包括但不限于有关公司2026年下半年MDD中MM120 ODT 3期Emerge研究的预期顶线读数（A部分结果）的声明；公司计划在MDD中进行第二个3期研究；公司预期在Emerge研究中招募约140名参与者；公司对其候选产品潜在益处的信念；公司对MM120潜在额外适应症的预期。有许多风险和不确定性可能导致实际结果以及公司的计划和目标与前瞻性信息中表达的内容存在重大差异，包括负现金流的历史；有限的经营历史；产生未来亏损；额外资本的可用性；遵守法律法规；立法和监管发展，包括药物管制局和各州决定重新安排我们的任何产品候选者，如果获得批准，含有附表I受控物质，然后才能在这些产品上合法销售
美国；对医药产品征收潜在关税的影响；与研发相关的困难；与临床研究或研究相关的风险；加强监管审查；早期产品开发；临床研究风险；监管批准程序；迷幻类药物行业的新颖性；维持有效专利权和其他知识产权保护的能力；以及此处讨论或提及的风险因素以及公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告中在“关于前瞻性陈述的特别说明”等标题下描述的风险，和“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”以及公司向加拿大所有省和地区的证券监管机构提交的其他文件和陈设，可在SEDAR +上的公司简介下查阅www.sedarplus.ca和在EDGAR上的美国证券交易委员会www.sec.gov。除法律要求外，公司不承担因新信息、未来事件、预期变化或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或义务。
参考资料：
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药物滥用和心理健康服务管理局（SAMHSA）。“2023年全国药物使用与健康调查（NSDUH）。”
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Cuijpers，P.，et al.“抑郁症的长期死亡风险：一项为期20年的后续研究”JAMA Psychiatry，2023。
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Greenberg，PE，et al.“The Economic Burden of Adults with Major Depressive Disorder in the United States（2020）。”临床精神病学杂志，2024年。
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Rush，A.J.，et al. "抑郁症门诊患者需要一个或几个治疗步骤的急性和长期结果：A STAR*D报告。"American Journal of Psychiatry，2006。
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