附件 99.1
Aptinyx 2022年第四季度和全年业绩报告及战略替代方案亮点和回顾
伊利诺伊州埃文斯顿,2023年3月30日—— Aptinyx Inc.(纳斯达克:APTX)今天公布了最新的业务更新和2022年第四季度及全年的财务业绩。
最近的业务更新
| · | 今年3月,Aptinyx完成了对前100名患者数据的分析,这些患者参加了NYX-783 50毫克治疗创伤后应激障碍(PTSD)的2b期临床研究。该研究在完成之前的2月被叫停,以支持该公司的资本保全。在分析中,NYX-783没有显示出该研究的主要终点有足够的改善,以支持Aptinyx继续推进开发计划。 |
| · | 今年3月,Aptinyx聘请Ladenburg Thalmann作为其独家财务顾问,协助该公司探索和评估战略替代方案。 |
| · | 三月,Aptinyx宣布裁员约60%,以降低公司的运营成本,并在公司评估战略替代方案时更好地使员工队伍与业务需求保持一致。 |
| · | 2月,Aptinyx宣布NYX-458在帕金森病相关认知障碍和路易体痴呆患者中的2期临床研究结果。在整个研究人群中,在疗效终点上,NYX-458与安慰剂相比没有显示出具有临床意义的改善。结果不支持该公司进一步推进开发计划。 |
| · | Aptinyx的NMDA受体正变构调节剂NYX-783正在开发中,作为阿片类药物使用障碍(OUD)的一种治疗方法,并得到了耶鲁大学医学院研究人员560万美元的资助。这笔赠款是根据美国国家卫生研究院(National Institutes of Health,简称NIH)帮助终结成瘾的长期(HEAL)计划授予的,该计划由美国国家药物滥用研究所(National Institute of Drug Abuse,简称NIDA)管理,并为治疗OUD的NYX-783的研发提供资金。耶鲁大学跨学科压力中心通过与Aptinyx的研究合作,正在进行一项1期药物-药物相互作用研究。 |
2022年第四季度及全年财务业绩
现金状况:截至2022年12月31日,现金及现金等价物为5620万美元,而截至2021年12月31日为1.061亿美元。根据与K2 HealthVentures的资本信贷安排,该公司有2500万美元的债务本金,目前仍未偿还。
协作收入:2022年第四季度和全年的收入为0.0百万美元,而2021年同期为0.0百万美元和1.0百万美元。
研发(R & D)费用:2022年第四季度和全年的研发费用分别为720万美元和4270万美元,而2021年同期分别为1410万美元和5540万美元。2022年研发费用下降的主要原因是,三项2期临床研究的临床开发活动停止,导致相关成本下降。
一般和行政(G & A)费用:2022年第四季度和全年的G & A费用分别为420万美元和1980万美元,而2021年同期分别为510万美元和2010万美元。
净亏损:2022年第四季度净亏损为1210万美元,而2021年同期净亏损为1960万美元。截至2022年12月31日止年度的净亏损为6480万美元,即归属于普通股股东的每股基本和摊薄净亏损为0.96美元,而截至2021年12月31日止年度的净亏损为7490万美元,即归属于普通股股东的每股基本和摊薄净亏损为1.11美元。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关非历史事实的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的“前瞻性陈述”。由于此类陈述存在风险和不确定性,实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于有关公司业务计划和目标的声明,公司对战略替代方案的持续评估,包括对NYX-783和NYX-458的未来计划或预期,公司候选产品和发现平台的安全性、治疗效果和开发阶段,对当前和计划中的临床研究的设计、实施、时间和成功的预期,包括提供相关的最新指导,公司接收和公布临床研究数据的时间,与FDA和其他监管机构讨论的时间和结果,对其临床前开发活动的预期,对其使用和资本充足的预期,公司的增长和预期其执行官和管理层对其运营和进展的贡献,对其资本使用和费用的预期,以及新冠疫情对上述影响的预期。导致前瞻性陈述具有不确定性的风险包括:新冠疫情对我们的业务和财务业绩的影响,包括对我们的临床试验、业务运营和筹集额外资金的能力的干扰;公司候选产品开发活动和临床研究的成功、成本和时机;公司执行其战略的能力;包括其正在进行的战略评估;公司对费用、未来收入的估计,和资本要求;以及公司最近的10-Q表格季度报告和随后提交给美国证券交易委员会的文件中列出的风险和不确定性,包括我们即将发布的截至2022年12月31日的10-K表格年度报告。作为公司持续评估的一部分,可能被探索或评估的潜在战略选择包括合并、业务合并、对公司的投资、资产出售或其他战略交易的可能性。目前尚未制定完成这一进程的时间表,除非董事会认为披露是适当的或需要的,否则我们预计不会披露事态发展。本新闻稿中所载的所有前瞻性陈述仅以发表之日为准。Aptinyx不打算更新此类声明,以反映在声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。
Aptinyx Inc.
简明资产负债表
(以千计)
(未经审计)
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 物业、厂房及设备 | ||||||||
| 当前资产: | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 56,205 | $ | 106,124 | ||||
| 限制现金 | 179 | 197 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 7,646 | 8,422 | ||||||
| 流动资产总额 | 64,030 | 114,743 | ||||||
| 财产和设备及其他长期资产 | 2,654 | 185 | ||||||
| 总资产 | $ | 66,684 | $ | 114,928 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | 724 | $ | 622 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 2,772 | 5,064 | ||||||
| 定期贷款,流动 | 2,795 | ---- | ||||||
| 流动负债合计 | 6,291 | 5,686 | ||||||
| 其他长期负债 | 22,108 | 14,486 | ||||||
| 负债总额 | 28,399 | 20,172 | ||||||
| 股东权益 | 38,285 | 94,756 | ||||||
| 负债和股东权益共计 | $ | 66,684 | $ | 114,928 | ||||
Aptinyx Inc.
简明经营报表
(单位:千,每股数据除外)
(未经审计)
| 三个月结束 12月31日, |
年终 12月31日, |
|||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 协作收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 1,000 | ||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | 7,230 | 14,056 | 42,748 | 55,444 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 4,196 | 5,116 | 19,819 | 20,090 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 11,426 | 19,172 | 62,567 | 75,534 | ||||||||||||
| 业务损失 | (11,426 | ) | (19,172 | ) | (62,567 | ) | (74,534 | ) | ||||||||
| 其他收入(支出) | (627 | ) | (438 | ) | (2,282 | ) | (352 | ) | ||||||||
| 净损失和综合损失 | $ | (12,053 | ) | $ | (19,610 | ) | $ | (64,849 | ) | $ | (74,886 | ) | ||||
| 每股净亏损----基本和稀释 | $ | (0.18 | ) | $ | (0.29 | ) | $ | (0.96 | ) | $ | (1.11 | ) | ||||
| 加权平均流通股-基本股和稀释股 | 67,716 | 67,716 | 67,716 | 67,220 | ||||||||||||
投资者和媒体联系人:
帕特里克·弗拉文
Aptinyx Inc.
ir@aptinyx.com或corporate@aptinyx.com
847-871-0377
资料来源:Aptinyx Inc.