Erasca报告2024年第二季度业务更新和财务业绩
获得许可的潜在同类最佳泛RAS分子胶ERAS-0015和潜在的同类首创泛KRAS抑制剂ERAS-4001，目标是在RAS驱动的肿瘤中扩大治疗选择
在NRASM黑色素瘤患者中启动SEACRAFT-2注册试验；预计2025年naporafenib加曲美替尼vs曲美替尼单药治疗的随机数据
截至2024年6月30日，拥有4.6亿美元现金、现金等价物和有价证券的稳健资产负债表预计将为2027年上半年的运营提供资金
圣迭戈，2024年8月12日（GLOBE NEWSWIRE）--Erasca, Inc.（纳斯达克：ERAS）是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于发现、开发RAS/MAPK通路驱动的癌症患者的疗法并将其商业化，该公司今天提供了业务更新并报告了截至2024年6月30日的财政季度的财务业绩。
“2024年第二季度对Erasca来说是变革性的，这得益于成功获得潜在同类最佳和同类第一分子的RAS靶向特许经营权，同时启动了我们针对naporafenib的SEACRAFT-2 3期注册试验；此外，我们加强了资产负债表，并从多项股权融资和优先排序决定中显着延长了我们的现金跑道，”Erasca董事长、首席执行官兼联合创始人、医学博士Jonathan E. Lim说道。“在NRAS突变（NRASM）黑色素瘤患者的1期和2期试验中，Naporafenib加曲美替尼已显示出具有临床意义和差异化的无进展生存期和总生存获益。我们还可能有机会根据SEACRAFT-1预计在今年第四季度发布的初步1b期组合数据，为各种RAS Q61X实体瘤患者扩大治疗选择。”
Lim博士继续说道：“我们加强的管道包括令人兴奋的RAS靶向专营权，包括泛RAS分子胶ERAS-0015和泛KRAS抑制剂ERAS-4001，它们表现出互补的RAS抑制机制、差异化的临床前特征，以及在RAS驱动的肿瘤中扩展治疗选择的潜力。我们处于有利地位，可以通过多种催化剂继续推进我们的管道，并履行我们的使命，为患者开发能够关闭RAS驱动的癌症的疗法。”
研发（R & D）亮点
企业亮点
即将到来的关键里程碑
2024年第二季度财务业绩
现金状况：截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为4.602亿美元，而截至2023年12月31日为3.22亿美元。2024年4月，Erasca完成了4500万美元的私募配售，扣除配售代理费和开支后的募集资金净额为4360万美元。2024年5月，Erasca完成了1.84亿美元的承销发行，扣除承销折扣和佣金以及发行成本后的募集资金净额为1.744亿美元。Erasca预计其目前的现金、现金等价物和有价证券余额为4.602亿美元，将为2027年上半年的运营提供资金。
研发（R & D）费用：截至2024年6月30日止季度的研发费用为33.0百万美元，而截至2023年6月30日止季度的研发费用为26.2百万美元。增长的主要原因是经营租赁资产和财产及设备的减值支出，以及
与临床试验、临床前研究和发现活动相关的费用增加，主要由于与兵力减少相关的解雇福利导致的人员成本增加，与设施相关的费用和折旧，以及外包服务和咨询费。截至2024年6月30日的季度，Erasca还记录了2250万美元的在研研发费用，用于根据Erasca的ERAS-0015和ERAS-4001许可协议支付的预付款。
一般和行政（G & A）费用：截至2024年6月30日的季度，G & A费用为1230万美元，而截至2023年6月30日的季度，G & A费用为980万美元。这一增长主要是由于经营租赁资产和财产及设备的减值费用以及法律费用的增加。
净亏损：截至2024年6月30日的季度净亏损为6320万美元，即每股基本和稀释股份（0.29）美元，而截至2023年6月30日的季度净亏损为3180万美元，即每股基本和稀释股份（0.21）美元。
关于Erasca
在Erasca，我们的名字就是我们的使命：抹去癌症。我们是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化RAS/MAPK通路驱动癌症患者的疗法。我们公司由精准肿瘤学和RAS靶向领域的领先先驱共同创立，旨在创造新的疗法和联合方案，旨在全面关闭RAS/MAPK通路，用于癌症患者的治疗。我们组装了业界最深的RAS/MAPK路径聚焦管道之一。我们相信，我们团队的能力和经验，在我们的科学顾问委员会的进一步指导下，该委员会包括RAS/MAPK通路方面的世界领先专家，为我们实现消除癌症的大胆使命提供了独特的定位。
关于前瞻性陈述的注意事项
Erasca提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们目前的信念和预期，包括但不限于：我们对候选产品（包括naporafenib、ERAS-0015和ERAS-4001）的潜在治疗益处的预期；我们开发管道的计划推进，包括SEACRAFT-1、SEACRAFT-2、AURORAS-1和BOREALIS-1试验数据读出的预期时间；AURORAS-1和BOREALIS-1试验的IND申请的预期时间；以及我们成功优先考虑我们的管道组合以专注于我们认为成功概率最高的现有项目的能力。由于我们业务中固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中所述的结果不同，包括但不限于：我们基于对关闭RAS/MAPK路径的单一关注，发现和开发候选产品的方法，一种新颖且未经证实的方法；我们对ERAS-0015或ERAS-4001的开发潜力的假设在很大程度上是基于许可人产生的临床前数据，我们在进行计划的研究和试验时可能会观察到实质性和不利的不同结果；我们只有一个候选产品处于临床开发阶段，我们所有的其他开发工作都处于临床前或开发阶段；我们没有完成任何纳非尼的临床试验，并且依赖于诺华公司在其先前进行的临床试验中产生的数据；我们计划的SEACRAFT试验可能不
支持naporafenib的注册；我们围绕哪些项目可能有更高成功概率的假设可能并不准确，我们可能会花费我们有限的资源来追求特定的产品候选者和/或适应症，而未能利用具有更大开发或商业潜力的产品候选者或适应症；临床试验和临床前研究的开始、注册、数据读出、完成方面的潜在延迟；我们在制造、研究以及临床前和临床测试方面对第三方的依赖；我们的候选产品可能会限制其开发的意外不良副作用或疗效不足，监管批准和/或商业化，或可能导致召回或产品责任索赔；临床前研究或临床试验的不利结果；临床前研究或早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果；无法从我们目前的许可、收购和合作以及未来的任何许可、收购或合作中实现任何利益，以及我们履行此类安排义务的能力；美国和外国的监管发展；与FDA或欧盟卫生当局的后期发展可能与迄今为止收到的关于我们的开发计划和试验设计的反馈不一致；我们为候选产品获得和维护知识产权保护以及维护我们在知识产权许可下的权利的能力；我们用当前现金、现金等价物和有价证券为我们的运营计划提供资金的能力；以及我们之前向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括在我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的“风险因素”标题下，以及随后向SEC提交的任何文件。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文件发布之日起生效，我们不承担更新此类陈述以反映本文件发布之日之后发生的事件或存在的情况的义务。所有前瞻性陈述都完全受这一警示性陈述的限制，这是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。
Erasca, Inc.
精选简明合并资产负债表数据
（单位：千）
（未经审计）
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6月30日， |
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12月31日， |
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2024 |
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2023 |
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资产负债表数据： |
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现金、现金等价物和有价证券 |
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$ |
460,248 |
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|
$ |
321,992 |
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||
营运资金 |
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393,112 |
|
|
|
294,520 |
|
||
总资产 |
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525,744 |
|
|
|
395,297 |
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||
累计赤字 |
|
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(704,231 |
) |
|
|
(606,013 |
) |
||
股东权益合计 |
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451,087 |
|
|
|
316,686 |
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Erasca, Inc.
简明综合经营报表及综合亏损
（单位：千，股份和每股金额除外）
（未经审计）
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三个月结束 |
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六个月结束 6月30日， |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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|
2023 |
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||||
营业费用： |
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研究与开发 |
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$ |
33,032 |
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|
$ |
26,218 |
|
|
$ |
61,606 |
|
|
$ |
53,803 |
|
进行中的研发 |
|
|
22,500 |
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|
|
— |
|
|
|
22,500 |
|
|
|
— |
|
一般和行政 |
|
|
12,250 |
|
|
|
9,752 |
|
|
|
22,527 |
|
|
|
19,192 |
|
总营业费用 |
|
|
67,782 |
|
|
|
35,970 |
|
|
|
106,633 |
|
|
|
72,995 |
|
经营亏损 |
|
|
(67,782 |
) |
|
|
(35,970 |
) |
|
|
(106,633 |
) |
|
|
(72,995 |
) |
其他收入（费用） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
利息收入 |
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|
5,041 |
|
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|
4,251 |
|
|
|
8,941 |
|
|
|
8,128 |
|
其他费用，净额 |
|
|
(460 |
) |
|
|
(62 |
) |
|
|
(526 |
) |
|
|
(113 |
) |
其他收入（费用）合计，净额 |
|
|
4,581 |
|
|
|
4,189 |
|
|
|
8,415 |
|
|
|
8,015 |
|
净亏损 |
|
$ |
(63,201 |
) |
|
$ |
(31,781 |
) |
|
$ |
(98,218 |
) |
|
$ |
(64,980 |
) |
每股净亏损，基本及摊薄 |
|
$ |
(0.29 |
) |
|
$ |
(0.21 |
) |
|
$ |
(0.53 |
) |
|
$ |
(0.43 |
) |
用于计算每股净亏损、基本和稀释的普通股加权平均股 |
|
|
217,806,567 |
|
|
|
150,037,029 |
|
|
|
184,484,154 |
|
|
|
149,772,093 |
|
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有价证券未实现收益（亏损）净额 |
|
|
14 |
|
|
|
(279 |
) |
|
|
(273 |
) |
|
|
248 |
|
综合损失 |
|
$ |
(63,187 |
) |
|
$ |
(32,060 |
) |
|
$ |
(98,491 |
) |
|
$ |
(64,732 |
) |
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乔伊斯·阿莱尔
LifeSci Advisors，LLC
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资料来源：Erasca, Inc.