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新闻发布
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一个安进中心驱动器 千橡,加利福尼亚州 91320-1799 电话805-447-1000 www.amgen.com |
安进报告2024年第三季度财务业绩
加利福尼亚州千橡市(2024年10月30日)—— 安进(纳斯达克股票代码:AMGN)今天公布了2024年第三季度财务业绩。
“本季度销售额和收益的强劲增长反映了我们正在整个业务中建立的势头。我们继续大力投资于我们快速推进的管道,重点是在我们的核心治疗领域提供创新疗法,”董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示。
主要成果包括:
•与2023年第三季度相比,第三季度的总收入增长了23%,达到85亿美元。
◦普罗杜CT销量增长24%,受29%的销量增长推动,部分被净售价下降2%所抵消。不计入我们收购的Horizon Therapeutics(Horizon)的销售额,产品销售额增长8%,受销量增长12%的推动。
◦包括Repatha在内的十款产品在第三季度实现了至少两位数的销售增长®(evolocumab)、TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko),BLINCYTO®(blinatumomab),EVENITY®(romosozumab-aqqg),以及TAVNEOS®(avacopan)。
◦我们的业绩包括来自我们的罕见病产品的12亿美元销售额,这是由几种一流的、生命周期早期的药物推动的,包括TEPEZZA®(teprotumumab-trbw)、KRYSTEXXA®(pegloticase),UPLIZNA®(inebilizumab-cdon),以及TAVNEOS®(avacopan)。
•GAAP每股收益(EPS)从3.22美元增长62%至5.22美元,这主要得益于我们对百济神州(百济神州)股权投资的按市值计价收益和更高的收入,但部分被更高的运营费用所抵消,包括来自Horizon收购资产的摊销费用和来自Horizon的增量费用。
◦GAAP营业收入保持相对不变,为20亿美元,GAAP营业利润率下降5.8个百分点至25.1%。
•非美国通用会计准则每股收益从4.96美元增长13%至5.58美元,这得益于收入增加,但部分被较高的运营费用(包括Horizon的增量费用和利息费用)所抵消。
◦非美国通用会计准则营业收入从34亿美元增至40亿美元,非美国通用会计准则营业利润率下降2.4个百分点至49.6%。
•该公司在2024年第三季度产生了33亿美元的自由现金流,而2023年第三季度为25亿美元,这主要得益于业务业绩和营运资本项目的时间安排,但部分被较低的利息收入所抵消。
这份新闻稿中提到的“非GAAP”衡量标准、“在非GAAP基础上”提出的衡量标准和“自由现金流”(通过从经营现金流中减去资本支出计算得出)是指非GAAP财务衡量标准。对最直接可比的GAAP财务指标和其他项目的调整在所附对账中列报。有关进一步讨论,请参阅下文的非GAAP财务指标。
产品销售业绩
普通医学
•Repatha®(evolocumab)第三季度销售额同比增长40%至5.67亿美元,这得益于41%的销量增长和8%的预计销售扣除额的有利变化,但部分被净售价下降10%所抵消。
•事件®(romosozumab-aqqg)在销量增长的推动下,第三季度销售额同比增长30%至3.99亿美元。
•普罗利亚®(denosumab)第三季度销售额同比增长6%至10亿美元,这得益于9%的销量增长,但部分被较低的库存水平所抵消。
肿瘤学
•布林西托®(blinatumomab)第三季度销售额同比增长49%至3.27亿美元,主要受销量增长推动。
•Vectibix®(帕尼单抗)第三季度销售额同比增长12%至2.82亿美元,主要受销量增长推动。
•基普利斯岛®(卡非佐米b)第三季度销售额同比增长8%至3.78亿美元,主要受美国以外地区销量增长推动
•卢马克拉斯®/LUMYKRAS ™(sotorasib)第三季度销售额同比增长88%至9800万美元,这得益于销量增长和预计销售扣除额的有利变化。
•XGEVA®(denosumab)在净售价上涨的推动下,第三季度销售额同比增长4%至5.41亿美元。
•NPlate®(romiplostim)第三季度销售额同比增长9%至4.56亿美元。24年第三季度美国政府订单为1.28亿美元,而23年第三季度为1.42亿美元。剔除这些美国政府订单,第三季度NPlate销售额同比增长18%,这得益于14%的销量增长和更高的净售价。
•IMDELLTRA ™(tarlatamab-dlle)第三季度产生了3600万美元的销售额。销量环比增长200%,销量增长带动。IMDELLTRA是第一个也是唯一一个获得FDA批准的双特异性T细胞接合剂(BITE®)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
•MVASI®(贝伐珠单抗-awwb)第三季度销售额同比下降8%至1.95亿美元。展望未来,我们预计在竞争的推动下,销售将继续受到侵蚀。
炎症
•TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)在销量增长的推动下,第三季度销售额同比增长67%至2.69亿美元。
•奥特兹拉®(apremilast)第三季度销售额同比下降1%至5.64亿美元,主要是由于净售价下降7%,但部分被5%的销量增长所抵消。
•恩布雷尔®(依那西普)第三季度销售额同比下降20%至8.25亿美元,这主要是由于预计销售扣除额发生13%的不利变化以及净售价下降12%。展望未来,我们预计净售价将继续下降,销量将相对持平。
•AMJEVITA®/AMGEVITA ™(阿达木单抗)第三季度销售额同比增长9%至1.66亿美元。
罕见病
除了TAVNEOS®,下面列出的产品是在2023年10月6日通过收购地平线而增加的。
•特佩扎®(teprotumumab-trbw)第三季度产生了4.88亿美元的销售额。特佩扎 是第一个也是唯一一个获得FDA批准的治疗甲状腺眼病(TED)的药物。
•KRYSTEXXA®(聚乙二醇酶)第三季度产生了3.1亿美元的销售额。KRYSTEXXA是首个也是唯一一个获得FDA批准的治疗慢性难治性痛风的药物。
•UPLIZNA®(inebilizumab-cdon)第三季度产生了1.06亿美元的销售额。UPLIZNA 用于治疗成人视神经脊髓炎谱系障碍。
•TAVNEOS®(阿瓦科潘)第三季度产生了8000万美元的销售额。销售额同比增长116%,主要受销量增长推动。TAVNEOS是治疗严重的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体相关血管炎(ANCA相关血管炎)的first-in-class治疗。
•超稀有产品,其中包括拉维奇®(苯基丁酸甘油),ProcYSBI®(重酒石酸半胱胺),Actimmune®(干扰素gamma-1b),昆赛尔®(左氧氟沙星)和BUPHENYL®(苯基丁酸钠), 第三季度产生了1.88亿美元的销售额。
老牌产品
•我们的既定产品,其中包括EPOGEN®(epoetin alfa),阿兰斯普®(darbepoetin alfa),帕萨比夫®(etelcalcetide)和Neulasta®(pegfilgrastim),产生了5.5亿美元的销售额。受销量下降推动,第三季度销售额同比下降7%。总体而言,我们预计这一产品组合的销量同比下降将持续下去。
按产品和地理区域划分的产品销售详情
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| 百万美元,百分比除外 |
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Q3’24 |
|
Q3’23 |
|
同比↓ |
|
|
美国
|
|
行 |
|
合计 |
|
合计 |
|
合计 |
|
Repatha®
|
|
$ |
281 |
|
|
$ |
286 |
|
|
$ |
567 |
|
|
$ |
406 |
|
|
40% |
|
事件®
|
|
289 |
|
|
110 |
|
|
399 |
|
|
307 |
|
|
30% |
|
普罗利亚®
|
|
683 |
|
|
362 |
|
|
1,045 |
|
|
986 |
|
|
6% |
|
布林西托®
|
|
237 |
|
|
90 |
|
|
327 |
|
|
220 |
|
|
49% |
|
Vectibix®
|
|
132 |
|
|
150 |
|
|
282 |
|
|
252 |
|
|
12% |
|
基普利斯岛®
|
|
238 |
|
|
140 |
|
|
378 |
|
|
349 |
|
|
8% |
|
卢马克拉斯®/LUMYKRAS™
|
|
53 |
|
|
45 |
|
|
98 |
|
|
52 |
|
|
88% |
|
XGEVA®
|
|
373 |
|
|
168 |
|
|
541 |
|
|
519 |
|
|
4% |
|
NPlate®
|
|
345 |
|
|
111 |
|
|
456 |
|
|
419 |
|
|
9% |
|
IMDELLTRA™
|
|
36 |
|
|
— |
|
|
36 |
|
|
— |
|
|
不适用 |
|
MVASI®
|
|
136 |
|
|
59 |
|
|
195 |
|
|
213 |
|
|
(8%) |
|
TEZSPIRE®
|
|
269 |
|
|
— |
|
|
269 |
|
|
161 |
|
|
67% |
|
奥特兹拉®
|
|
460 |
|
|
104 |
|
|
564 |
|
|
567 |
|
|
(1%) |
|
恩布雷尔®
|
|
817 |
|
|
8 |
|
|
825 |
|
|
1,035 |
|
|
(20%) |
|
AMJEVITA®/AMGEVITA™
|
|
28 |
|
|
138 |
|
|
166 |
|
|
152 |
|
|
9% |
|
特佩扎®(1)
|
|
482 |
|
|
6 |
|
|
488 |
|
|
— |
|
|
不适用 |
|
KRYSTEXXA®(1)
|
|
310 |
|
|
— |
|
|
310 |
|
|
— |
|
|
不适用 |
|
UPLIZNA®(1)
|
|
74 |
|
|
32 |
|
|
106 |
|
|
— |
|
|
不适用 |
|
TAVNEOS®
|
|
74 |
|
|
6 |
|
|
80 |
|
|
37 |
|
|
* |
|
超稀有产品(1)
|
|
180 |
|
|
8 |
|
|
188 |
|
|
— |
|
|
不适用 |
|
EPOGEN®
|
|
33 |
|
|
— |
|
|
33 |
|
|
50 |
|
|
(34%) |
|
阿兰斯普®
|
|
105 |
|
|
232 |
|
|
337 |
|
|
323 |
|
|
4% |
|
帕萨比夫®
|
|
32 |
|
|
38 |
|
|
70 |
|
|
95 |
|
|
(26%) |
|
Neulasta®
|
|
84 |
|
|
26 |
|
|
110 |
|
|
124 |
|
|
(11%) |
|
其他产品(2)
|
|
228 |
|
|
53 |
|
|
281 |
|
|
281 |
|
|
—% |
| 产品销售总额 |
|
$ |
5,979 |
|
|
$ |
2,172 |
|
|
$ |
8,151 |
|
|
$ |
6,548 |
|
|
24% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 不适用=不适用 |
|
|
|
|
|
|
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| *变动幅度超过100% |
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(1)地平线收购的产品,而Ultra-Rare产品由RAVICTI®,ProcysBI®,Actimmune®,昆赛尔®和BUPHENYL®.
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(2)由(i)Aimovig®, RIABNI®, KANJINTI®,AVSOLA®,NEUPOGEN®,IMLYGIC®, BEKEMV™,科拉诺®,韦兹拉纳™/WEZENLA™和Sensipar®/Mimpara™,其中Biosimilars在24年Q3总计1.48亿美元,在23年Q3总计1.04亿美元;以及(ii)包括RAYOS在内的Horizon收购的产品®和PENSAID®.
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营业费用、营业利润率和税率分析
按第三季度公认会计原则计算:
•总营业费用同比增长32%。销售成本占产品销售额的百分比增加了13.0个百分点,这是由于Horizon收购相关资产的摊销费用增加,以及在较小程度上,特许权使用费和利润份额增加。研发(R & D)由于后期临床项目、已上市产品支持以及包括Horizon收购项目在内的研究和早期管道项目的支出增加,费用增长了34%。Selling,General & Administrative(SG & A)费用增长20%,主要受与Horizon收购产品相关的商业费用推动。其他运营费用主要包括与IPR & D资产相关的减值费用和或有对价负债的公允价值变动,两者都与我们从2021年开始收购Teneobio,Inc.有关。
•营业利润率占产品销售额的百分比同比下降5.8个百分点至25.1%。
•税率同比下降2.4个百分点,主要是由于纳入Horizon业务导致盈利组合发生变化,但被2024年季度至今我们的战略股权投资(主要是百济神州)的未实现收益部分抵消。
第三季度非美国通用会计准则基础上:
•总营业费用同比增长27%。销售成本由于特许权使用费和利润份额增加,占产品销售额的百分比增加了0.4个百分点,但部分被较低的制造成本和销售组合的变化所抵消。研发费用增长35%,原因是后期临床项目、已上市产品支持以及研究和早期管道(包括Horizon收购的项目)的支出增加。SG & A费用增长21%,主要受与Horizon收购产品相关的商业费用推动。
•营业利润率占产品销售额的百分比同比下降2.4个百分点至49.6%。
•税率同比下降2.7个百分点,主要是由于纳入Horizon业务导致盈利组合发生变化。
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| 百万美元,百分比除外 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
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Q3’24 |
|
Q3’23 |
|
同比↓ |
|
Q3’24 |
|
Q3’23 |
|
同比↓ |
| 销售成本 |
|
$ |
3,310 |
|
|
$ |
1,806 |
|
|
83% |
|
$ |
1,454 |
|
|
$ |
1,137 |
|
|
28% |
| 占产品销售% |
|
40.6 |
% |
|
27.6 |
% |
|
13.0分。 |
|
17.8 |
% |
|
17.4 |
% |
|
0.4分。 |
| 研发 |
|
$ |
1,450 |
|
|
$ |
1,079 |
|
|
34% |
|
$ |
1,440 |
|
|
$ |
1,070 |
|
|
35% |
| 占产品销售% |
|
17.8 |
% |
|
16.5 |
% |
|
1.3分。 |
|
17.7 |
% |
|
16.3 |
% |
|
1.4分。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 销售,一般&行政 |
|
$ |
1,625 |
|
|
$ |
1,353 |
|
|
20% |
|
$ |
1,565 |
|
|
$ |
1,293 |
|
|
21% |
| 占产品销售% |
|
19.9 |
% |
|
20.7 |
% |
|
(0.8)分。 |
|
19.2 |
% |
|
19.7 |
% |
|
(0.5)分。 |
| 其他 |
|
$ |
71 |
|
|
$ |
644 |
|
|
(89%) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
不适用 |
| 总营业费用 |
|
$ |
6,456 |
|
|
$ |
4,882 |
|
|
32% |
|
$ |
4,459 |
|
|
$ |
3,500 |
|
|
27% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业利润率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业收入占产品销售% |
|
25.1 |
% |
|
30.9 |
% |
|
(5.8)分。 |
|
49.6 |
% |
|
52.0 |
% |
|
(2.4)分。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 税率 |
|
8.7 |
% |
|
11.1 |
% |
|
(2.4)分。 |
|
13.4 |
% |
|
16.1 |
% |
|
(2.7)分。 |
|
|
|
|
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|
|
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|
| pts:百分点 |
|
|
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| 不适用=不适用 |
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现金流和资产负债表
•该公司在2024年第三季度产生了33亿美元的自由现金流,而2023年第三季度为25亿美元,这主要得益于业务业绩和营运资本项目的时间安排,但部分被较低的利息收入所抵消。
•该公司2024年第三季度股息为每股2.25美元,于2024年8月2日宣布,并于2024年9月6日向截至2024年8月16日在册的所有股东支付,较2023年同期增长6%。
•在第三季度,该公司减少了25亿美元的未偿本金债务。年初至今,该公司已将未偿还的本金债务减少了45亿美元。
•截至2024年9月30日,现金和投资总额为90亿美元,未偿债务总额为604亿美元。
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| 十亿美元,股票除外 |
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Q3’24 |
|
Q3’23 |
|
同比↓ |
|
|
|
|
|
|
| 经营现金流 |
|
$ |
3.6 |
|
|
$ |
2.8 |
|
|
$ |
0.8 |
|
|
|
|
|
|
|
| 资本支出 |
|
$ |
0.3 |
|
|
$ |
0.2 |
|
|
$ |
0.0 |
|
|
|
|
|
|
|
| 自由现金流 |
|
$ |
3.3 |
|
|
$ |
2.5 |
|
|
$ |
0.8 |
|
|
|
|
|
|
|
| 已支付股息 |
|
$ |
1.2 |
|
|
$ |
1.1 |
|
|
$ |
0.1 |
|
|
|
|
|
|
|
| 股份回购 |
|
$ |
0.0 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
0.0 |
|
|
|
|
|
|
|
| 平均稀释股数(百万) |
|
542 |
|
|
538 |
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
| 注:由于四舍五入,数字可能不相加 |
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年初至今β |
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| 注:由于四舍五入,数字可能不相加 |
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2024年指导
对于2024年全年,公司现在预计:
•总收入在330亿美元到338亿美元之间。
•在一个GAAP基础,EPS在8.71美元至9.56美元区间,以及税率在9.0%至10.5%的范围内。
•在一个非GAAP基础,EPS在19.20美元至20.00美元区间,以及税率在14.0%至15.0%区间。
•资本支出约为13亿美元。
•股份回购不超过5亿美元。
第三季度产品和管道更新
该公司就选定的产品和管道计划提供了以下更新:
普通医学
MariTide(maridebart cafraglutide,AMG 133)
•MariTide是一种多特异性分子,可抑制胃抑制多肽受体(GIPR)并激活胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体。
•一项针对超重或肥胖、伴有或不伴有2型糖尿病的成年人的MariTide 2期研究正在进行中。顶线数据预计将在2024年末发布。
•跨多个适应症的广泛3期计划的规划仍在进行中。
•一项调查MariTide的2期研究已启动,用于治疗患有和不患有肥胖症的患者的2型糖尿病。
AMG 513
•一项关于AMG 513的1期研究已启动,正在招募肥胖患者。
Olpasiran(AMG 890)
•Olpasiran是一种潜在同类最佳的小干扰核糖核酸(siRNA)分子,可减少肝脏中脂蛋白(a)(LP(a))的合成。
•Ocean(a)-Outcomes试验是一项3期心血管结局研究,正在动脉粥样硬化性心血管疾病和LP(a)升高的患者中进行。
Repatha
•EVOLVE-MI是一项在急性心肌梗死后10天内施用Repatha以降低心血管(CV)事件风险的4期研究,目前正在进行中。
•VESALIUS-CV是Repatha的一项3期CV结果研究,正在对既往没有心肌梗死或中风的高CV风险患者进行。
•9月份的数据来自:
◦一项FOURIER试验的子分析表明,肥胖(BMI > 35)患者发生心血管事件的风险增加。肥胖患者的Repatha治疗在3年时降低了CV死亡、心肌梗死、脑卒中、因不稳定型心绞痛住院或冠状动脉血运重建的复合终点[ HR 0.71(0.59-0.86),绝对风险降低= 5.65% ]
◦SLICE-CEA研究,Repatha在无症状重症高危颈动脉狭窄患者中的首次随机试验。研究表明,6个月的Repatha治疗导致富脂质坏死显着减少
核心(LRNC)体积(p = 0.017)及其成分、斑块内出血(IPH)(p = 0.037)和颈动脉血管中的脂质体积(p = 0.023),经MRI评估。
肿瘤学
IMDELLTRA
•IMDELLTRA是一种靶向BiTE的first-in-class delta样配体3(DLL3)®(双特异性T细胞接合剂)分子。
•该公司正在推进一项跨越广泛期和有限期小细胞肺癌(SCLC)的全面全球临床开发计划:
◦DELLPHi-304是一项在二线广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中比较IMDELLTRA与标准护理化疗的3期研究,目前正在进行中。
◦DELLPHi-305是一项比较IMDELLTRA和durvalumab与单独使用durvalumab的3期研究,正在招募一线ES-SCLC患者。
◦DELLPHi-306是一项在同步放化疗后比较IMDELLTRA和安慰剂的3期研究,正在招募局限性SCLC患者。
◦DELLPHi-308是一项评估皮下tarlatamab的1b期研究,在二线或更晚的ES-SCLC患者中启动。
◦DELLPHi-303是IMDELLTRA联合程序性细胞死亡蛋白配体-1(PD-L1)抑制剂+/-卡铂和依托泊苷的1b期研究,正在一线ES-SCLC患者中进行。
◦IMDELLTRA联合AMG 404用于二线或更晚期SCLC患者的1b期研究DELLPHi-302完成。AMG 404是一种抗程序性细胞死亡蛋白1(PD1)单抗。
•DELLPro-300是一项IMDELLTRA在既往接受过从头治疗或治疗出现的神经内分泌前列腺癌患者中的1b期研究,该研究已经完成。
•9月,数据来自:
◦DELLPHI-301,IMDELLTRA的2期研究,其中扩展的随访数据表明,在先前接受过铂类化疗的ES-SCLC患者中具有持续的抗癌活性和可控的安全性。在接受10mg剂量水平治疗的100名患者中,中位缓解持续时间为9.7个月(95% CI,6.9‒NE),中位总生存期为15.2个月。没有发现新的安全问题。
◦DELLPHi-303,IMDELLTRA联合PD-L1抑制剂作为ES-SCLC维持治疗一线的1b期研究。中位随访10.0个月(范围1.4-20.4),IMDELLTRA联合PD-L1抑制剂,显示出可控的安全性和持久的疾病控制[疾病控制的中位持续时间:9.3个月(95% CI:5.6 –不可估计)]和显着的生存结果[中位PFS 5.6个月(95% CI:3.6 – 9.0),9个月Kaplan-Meier估计OS为88.9% ]。
布林西托
•Golden Gate是一项BLINCYTO与低强度化疗交替进行的3期研究,继续招募新诊断为费城染色体(PH)阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的老年成人患者。
•皮下blinatumomab的1/2期研究在复发或难治性PH-成人患者中完成了剂量扩展和优化阶段的入组
阴性B-ALL。该公司正计划将blinatumomab皮下给药推进到这项研究的潜在注册启用阶段2部分,并于2025年下半年开始。
Xaluritamig(AMG 509)
•Xaluritamig是一种first-in-class双特异性T细胞接合剂,靶向前列腺1(STEAP1)的六跨膜上皮抗原。
•该公司将于2024年第四季度启动紫杉烷后转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的3期研究。
•Xaluritamig的1期单药剂量扩展研究正在mCRPC患者中进行,并已完成治疗给药后减少监测队列中的患者入组。全门诊治疗队列持续入组患者,进一步提升给药便利性。
•Xaluritamig与恩杂鲁胺或阿比特龙的1期组合继续分别以剂量递增和剂量扩展的方式招募mCRPC患者。
•在新诊断的局限性中度或高危前列腺癌患者中启动了一项1b期研究,评估根治性前列腺切除术前的新辅助xaluritamig治疗。
•一项1b期研究已启动,目前正在招募患者,以评估明确治疗后的高危非转移性激素敏感前列腺癌患者的xaluritamig。
•9月份的业绩来自:
◦一项1期剂量探索队列评估mCRPC患者的xaluritamig单药治疗,其中中位随访时间为27.9个月,所有队列的中位OS为17.7个月。在高剂量队列中也观察到令人鼓舞的PSA90率(45.1%),PSA90应答的存在与生存率相关(p = 0.0044),可能成为这些患者获益的早期指标。
◦在mCRPC患者中使用多种给药方案评估xaluritamig单药治疗的1期剂量扩展队列证明,1.5mg Q2W目标给药方案是最有利的疗效和安全性特征,将是推荐的3期剂量和时间表。
AMG 193
•AMG 193是一种first-in-class小分子甲基硫腺苷(MTA)-合作蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂。
•一项针对AMG 193的1/1b/2期研究继续在研究的剂量扩展部分招募晚期甲基硫腺苷磷酸化酶(MTAP)-null实体瘤患者。
•一项针对AMG 193单独或联合其他疗法的1b期研究正在招募晚期MTAP-null胸腔恶性肿瘤患者。
•一项AMG 193联合其他疗法治疗晚期MTAP-null胃肠癌、胆道癌和胰腺癌的1b期研究正在招募患者。
•AMG 193与在研蛋氨酸腺苷酸转移酶2A(MAT2A)抑制剂IDE397联合进行的1/2期研究继续招募晚期MTAP-null实体瘤患者。
•在MTAP-null既往治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中启动一项评价AMG 193的疗效、安全性、耐受性和药代动力学的2期研究。
•9月,公布了AMG 193在MTAP-null实体瘤患者中进行的1期剂量递增和初始剂量扩展研究的数据。数据证明了单一疗法的活性和可接受的安全性。这些数据为探索单一疗法和联合疗法的发展战略提供了机会。
Bemarituzumab
•Bemarituzumab是一种靶向单抗的first-in-class成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)。
•FORTITUDE-101是一项bemarituzumab加化疗的3期研究,正在一线胃癌患者中进行。
•FORTITUDE-102是一项bemarituzumab联合化疗和nivolumab在一线胃癌患者中的1b/3期研究,已完成该研究3期部分的入组。
•FORTITUDE-103是一项bemarituzumab加口服化疗方案联合或不联合nivolumab的1b/2期研究,继续招募一线胃癌患者。
•FORTITUDE-301是一项bemarituzumab单药治疗的1b/2期篮子研究,正在FGFR2b过表达的实体瘤患者中进行。
NPlate
•NPLATE作为消化道恶性肿瘤化疗诱导的血小板减少症的支持性护理的3期研究的初步分析完成。公司将继续跟踪患者,完成计划在2025年上半年进行的最终分析。 预计将于2025年年中在医学大会上展示数据。
LUMAKRAS/LUMYKRAS
•CodeBreak202是一项LUMAKRAS联合化疗与派姆单抗联合化疗的3期研究,正在招募一线KRAS G12C –突变和程序化PD-L1阴性晚期NSCLC患者。
•欧洲药品管理局(EMA)正在对CodeBreak200 3期研究进行监管审查,该研究针对既往接受过治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C –突变的NSCLC成人,以及2期剂量比较子研究的数据。
•美国食品药品监督管理局(FDA)将LUMAKRAS加Vectibix vs.研究者在KRAS G12C –突变转移性结直肠癌(CRC)中的治疗选择的3期CodeBreak300研究的处方药用户费用法案(PDUFA)日期从2024年10月17日延长至2025年1月17日,以便有时间审查最近提交的补充数据。
•CodeBreak301是LUMAKRAS联合Vectibix和FOLFIRI的3期研究,正在招募一线KRAS G12C –突变CRC患者。
炎症
TEZSPIRE
•该公司正计划在患有中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)且BEC ≥ 150细胞/μ l或更高的患者中启动3期研究。预计将于2025年上半年启动研究。
•TEZSPIRE在患有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者中的3期研究正在进行中。数据读数预计将在2024年下半年公布。
•TEZSPIRE的3期研究继续招募嗜酸性食管炎患者。
•在严重哮喘中,WAYFINDER 3b期研究和PASSAGE 4期真实世界有效性研究已全部入组。 SUNRISE 3期研究继续招募患者。
Rocatinlimab(AMG 451/KHK4083)
•Rocatinlimab是一种靶向OX40受体的first-in-class T细胞再平衡单克隆抗体。
•八项研究ROCKET 3期项目继续招募中重度特应性皮炎(AD)患者。迄今为止,ROCKET计划已有超过3200名患者入组,其中6项研究已完成入组。
•9月,该公司报告了3期HORIZON研究(ROCKET计划的一部分)的结果,评估了rocatinlimab单药疗法与安慰剂在成人中重度AD中的对比。该研究达到了其共同主要终点和所有关键次要终点,在第24周与安慰剂相比达到了统计学意义。
◦rocatinlimab组32.8%的患者湿疹面积和严重程度指数评分(EASI-75)较基线降低≥ 75%,对比安慰剂治疗的13.7%(差异19.1%,p < 0.001)。
◦rocatinlimab组19.3%的患者实现了验证研究者对特应性皮炎(VIGA-ADTM)评分为0(clear)或1(almost clear)且较基线降低≥ 2点,而安慰剂组为6.6%(差异12.8%,p < 0.001)。
◦在美国,使用了更严格的评分方法(修订后的Investigator's Global Assessment,或rIGA),其中16.4%的rocatinlimab组患者的评分达到0(clear)或1(almost clear),较基线降低≥ 2点,而安慰剂组为4.9%(差异11.5%,p < 0.001)。
◦安全性研究结果与2b期AD研究中发现的结果一致。
•ROCKET第3阶段计划的额外关键数据读数预计将在2024年末至2025年下半年:
◦ROCKET SHUTTLE是一项为期24周的研究,评估rocatinlimab联合外用皮质类固醇和/或外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗中度至重度AD成人患者的情况。数据读数预计在2024年末至2025年初公布。
◦ROCKET IGNITE是一项为期24周的研究,评估rocatinlimab单药治疗成人中重度AD患者。数据读数预计将在2024年末至2025年初公布。
◦ROCKET ASCEND是一项评估rocatinlimab维持疗法在成人和青少年中重度AD患者中的研究。数据读数预计将在2025年下半年公布。
◦ROCKET ASTRO是一项为期52周的研究,评估rocatinlimab在青少年中重度AD患者中的应用。数据读数预计在2025年下半年公布。
•rocatinlimab的2期研究正在招募中度至重度哮喘患者。
•rocatinlimab的3期研究正在招募结节性痒疹患者。
奥特兹拉
•9月份的数据来自:
◦一项针对日本掌足脓疱病(PPP)患者的3期研究表明,在52周的Otezla治疗中,疗效保持或增加(与第16周的主要分析相比),并且没有新的安全信号。
◦DISCREET中重度生殖器银屑病研究表明,Otezla治疗在疾病严重程度、症状和生活质量方面的改善维持在第32周。 未观察到新的安全信号。
◦这是一项针对少关节银屑病关节炎患者的最早研究,其中Otezla在48周内证明了在皮肤、关节、疲劳和疼痛症状方面的持续益处。
Blinatumomab
•Blinatumomab是一种靶向CD19的双特异性T细胞接合剂(BITE)分子。
•blinatumomab的2期研究在自身免疫性疾病患者中启动,初步重点是系统性红斑狼疮(SLE)合并肾炎。
Inebilizumab
•Inebilizumab是一种靶向CD19的单克隆抗体。
•inebilizumab的2期研究在自身免疫性疾病患者中启动,初步重点是SLE合并肾炎。
Efavaleukin Alfa(AMG 592)
•Efavaleukin alfa是一种白介素2(IL 2)mutein FC融合蛋白。
•一项针对溃疡性结肠炎患者的efavaleukin alfa的2b期研究被终止,原因是该研究达到了预先指定的无效阈值,并且与安全性问题无关。
Ordesekimab(AMG 714/PRV-015)
•Ordesekimab是一种结合白介素-15的单克隆抗体。
•一项针对无反应乳糜泻患者的奥德西单抗2b期研究正在进行中。
AMG 104(AZD8630)
•AMG 104是一种吸入式抗胸腺基质淋巴生成素(TSLP)片段抗原结合(FAB)。
•在哮喘患者中启动了一项2期研究。
罕见病
TAVNEOS
•TAVNEOS联合利妥昔单抗或含环磷酰胺方案的3期开放标签研究正在招募6岁至< 18岁的活动性ANCA相关血管炎(肉芽肿伴多血管炎(GPA)/显微镜下多血管炎(MPA))患者。
特佩扎
•9月,TEPEZZA被日本厚生劳动省(MHLW)批准用于治疗活动性甲状腺眼病(TED)。多个其他地区的监管审查仍在继续。
•日本TEPEZZA的一项3期研究继续招募慢性或低临床活动评分TED的患者。
•一项评估teprotumumab皮下给药途径的3期研究正在招募TED患者。
KRYSTEXXA
•AGILE研究的数据将于11月在美国风湿病学会(ACR)上公布,该研究评估了在接受甲氨蝶呤作为共同给药的不受控制的痛风患者中以较短输液持续时间给药的KRYSTEXXA的安全性、耐受性和有效性。
UPLIZNA
•该公司最近公布了评估UPLIZNA治疗全身性重症肌无力(GMG)的疗效和安全性的3期MINT临床研究结果。
◦UPLIZNA在第26周与安慰剂相比,在两个剂量后显示出具有临床意义和统计学意义的每日生活肌无力(MG-ADL)评分改善:-4.2总体改善,-1.9安慰剂调整(p < 0.0001,主要终点)。
•在乙酰胆碱受体自身抗体阳性(ACHR +)人群中,UPLIZNA在第26周表现出与安慰剂相比具有临床意义和统计学意义的MG-ADL评分改善:-4.2总体改善,-1.8安慰剂调整(p = 0.0015,次要终点)。
•在肌肉特异性激酶自身抗体阳性(musk +)人群中,UPLIZNA在第26周表现出与安慰剂相比具有临床意义和统计学意义的MG-ADL评分改善:-3.9总体改善,-2.2安慰剂调整(p = 0.02 97,次要终点)。
◦在第26周,UPLIZNA与安慰剂相比,在两次给药后显示出具有统计学意义的定量重症肌无力(QMG)评分改善:-4.8总体改善,-2.5安慰剂调整(p = 0.0002,次要终点)。
•在ACHR +人群中,UPLIZNA在第26周表现出与安慰剂相比具有临床意义和统计学意义的QMG评分改善:-4.4总体改善,-2.5安慰剂调整(p = 0.0011,次要终点)。
•在musk +人群中,第26周QMG评分相对于基线的平均变化显示出有利于UPLIZNA的趋势,但没有统计学意义(UPLIZNA为-5.2,安慰剂为-3.0,差异为-2.3,p = 0.13 26)。
◦进入研究的服用皮质类固醇的患者从第4周开始逐渐减少到第24周每天5毫克泼尼松。
◦研究的安慰剂对照期间的总体安全性结果与已知的UPLIZNA安全性特征一致。
•来自ACHR +队列以及研究开放标签期的ACHR +和MSK +患者的52周数据将在未来某个日期公布。
•GMG的监管提交规划正在进行中。
•8月,FDA根据MITIGATE 3期研究的数据,授予UPLIZNA治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IGG4-RD)的突破性疗法指定。IGG4-RD的监管备案活动正在进行中。
•MITIGATE结果将于11月在ACR上公布。
Dazodalibep
•Dazodalibep是一种抑制CD40L的融合蛋白。
•dazodalibep在Sj ö gren病中的两项3期研究正在招募患者。第一项研究是在有中度至重度全身性疾病活动的患者中进行的,第二项研究是在有中度至重度症状负担和低全身性疾病活动的患者中进行的。
Daxdilimab
•Daxdilimab是一种靶向免疫球蛋白样转录物7(ILT7)的全人源单克隆抗体。
•daxdilimab的2期研究正在进行中,用于治疗标准难治的中度至重度活动性原发性盘状红斑狼疮患者。
•daxdilimab的2期研究正在皮肌炎和抗合成酶炎性肌炎患者中进行。
菲帕沙帕林
•Fipaxalparant是一种溶血磷脂酸受体1(LPAR1)拮抗剂。
•fipaxalparant在特发性肺纤维化患者中的2期研究完成。 该研究未达到任何主要或次要终点。 将停止在该适应症中开发fipaxalparant。
•一项关于fipaxalparant的2期研究已完成弥漫性皮肤系统性硬化症患者的入组。
生物仿制药
•8月FDA批准PAVBLUTM(aflibercept-ayyh)(ABP938),EYLEA的生物仿制药候选药物®(阿柏西普),用于治疗视网膜疾病,包括新生血管年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变。
•ABP 206与OPDIVO比较的随机、双盲药代动力学相似性研究®(nivolumab)正在辅助环境中招募切除的III期或IV期黑色素瘤患者。
•ABP 206与OPDIVO比较的一项随机、双盲比较临床研究正在招募未接受过治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
•ABP234与KEYTRUDA比较的随机、双盲联合药代动力学/比较临床研究®(pembrolizumab)正在招募晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
TEZSPIRE正在与阿斯利康合作开发。
正在与阿斯利康合作开发AMG 104。
Rocatinlimab,前身为AMG 451/KHK4083,正在与Kyowa Kirin合作开发。
Ordesekimab,前身为AMG 714,又名PRV-015,正与赛诺菲旗下公司Provention Bio合作开发。为了合作的目的,Provention Bio进行一项临床试验并领导该项目的某些开发和监管活动。
Xaluritamig,前身为AMG 509,正在根据与Xencor, Inc.的研究合作进行开发
IDE397是IDEAYA生物科学的一款在研MAT2A抑制剂。
EYLEA是再生元制药公司的注册商标
OPDIVO是百时美施贵宝公司的注册商标。
KEYTRUDA是默克制药公司的注册商标
非GAAP财务指标
在这份新闻稿中,管理层根据美国公认会计原则(GAAP)和非GAAP基础,介绍了其2024年和2023年第三季度的经营业绩。此外,管理层根据公认会计原则和非公认会计原则提出了2024年全年每股收益和税收指导。这些非GAAP财务指标的计算方法是从相关的GAAP财务指标中排除与收购、资产剥离、重组和某些其他项目相关的某些项目。管理层提供了2024年和2023年第三季度的自由现金流(FCF),这是一种非公认会计准则财务指标。FCF的计算方法是从经营现金流中减去资本支出,每项支出都是根据公认会计原则确定的。
该公司认为,其对非GAAP财务指标的表述为投资者提供了有用的补充信息,并便于投资者进行更多分析。公司使用某些非公认会计准则财务指标,通过促进当前、过去和未来期间之间正常和经常性业务运营结果的比较,增强投资者对公司正常和经常性业务活动的财务业绩和未来前景的整体理解。该公司认为,FCF为衡量公司的流动性提供了进一步的衡量标准。
公司在内部使用新闻稿中规定的与自身预算编制和财务规划相关的非公认会计准则财务指标来评估业务绩效,包括分配资源和评估与激励薪酬目标相关的结果。非GAAP财务指标是对根据GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或优于这些指标。
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(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
三个月结束 9月30日, |
|
九个月结束 9月30日, |
| |
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 收入: |
|
|
|
|
|
|
|
| 产品销售 |
$ |
8,151 |
|
|
$ |
6,548 |
|
|
$ |
23,310 |
|
|
$ |
19,077 |
|
| 其他收入 |
352 |
|
|
355 |
|
|
1,028 |
|
|
917 |
|
| 总收入 |
8,503 |
|
|
6,903 |
|
|
24,338 |
|
|
19,994 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 销售成本 |
3,310 |
|
|
1,806 |
|
|
9,746 |
|
|
5,339 |
|
| 研究与开发 |
1,450 |
|
|
1,079 |
|
|
4,240 |
|
|
3,250 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 销售,一般和行政 |
1,625 |
|
|
1,353 |
|
|
5,218 |
|
|
3,905 |
|
| 其他 |
71 |
|
|
644 |
|
|
187 |
|
|
874 |
|
| 总营业费用 |
6,456 |
|
|
4,882 |
|
|
19,391 |
|
|
13,368 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业收入 |
2,047 |
|
|
2,021 |
|
|
4,947 |
|
|
6,626 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入(费用): |
|
|
|
|
|
|
|
| 利息支出,净额 |
(776) |
|
|
(759) |
|
|
(2,408) |
|
|
(2,054) |
|
| 其他收入,净额 |
1,830 |
|
|
685 |
|
|
1,288 |
|
|
2,431 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前收入 |
3,101 |
|
|
1,947 |
|
|
3,827 |
|
|
7,003 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 准备金 |
271 |
|
|
217 |
|
|
364 |
|
|
1,053 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净收入 |
$ |
2,830 |
|
|
$ |
1,730 |
|
|
$ |
3,463 |
|
|
$ |
5,950 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股收益: |
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
$ |
5.27 |
|
|
$ |
3.23 |
|
|
$ |
6.45 |
|
|
$ |
11.12 |
|
| 摊薄 |
$ |
5.22 |
|
|
$ |
3.22 |
|
|
$ |
6.40 |
|
|
$ |
11.06 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 计算每股收益时使用的加权平均股份: |
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
537 |
|
|
535 |
|
|
537 |
|
|
535 |
|
| 摊薄 |
542 |
|
|
538 |
|
|
541 |
|
|
538 |
|
安进公司
合并资产负债表-GAAP
(百万)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日, |
|
12月31日, |
|
2024 |
|
2023 |
|
(未经审计) |
|
|
| 物业、厂房及设备 |
| 当前资产: |
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
$ |
9,011 |
|
|
$ |
10,944 |
|
| 应收贸易账款,净额 |
7,317 |
|
|
7,268 |
|
| 库存 |
7,362 |
|
|
9,518 |
|
| 其他流动资产 |
3,076 |
|
|
2,602 |
|
| 流动资产总额 |
26,766 |
|
|
30,332 |
|
|
|
|
|
| 固定资产、工厂及设备,净值 |
6,156 |
|
|
5,941 |
|
| 无形资产,净值 |
28,920 |
|
|
32,641 |
|
| 商誉 |
18,658 |
|
|
18,629 |
|
| 其他非流动资产 |
10,383 |
|
|
9,611 |
|
| 总资产 |
$ |
90,883 |
|
|
$ |
97,154 |
|
|
|
|
|
| 负债与股东权益 |
| 流动负债: |
|
|
|
| 应付账款和应计负债 |
$ |
16,768 |
|
|
$ |
16,949 |
|
| 长期债务的流动部分 |
3,544 |
|
|
1,443 |
|
| 流动负债合计 |
20,312 |
|
|
18,392 |
|
|
|
|
|
| 长期负债 |
56,854 |
|
|
63,170 |
|
| 长期递延所得税负债 |
1,711 |
|
|
2,354 |
|
| 长期税务负债 |
2,280 |
|
|
4,680 |
|
| 其他非流动负债 |
2,199 |
|
|
2,326 |
|
| 股东权益合计 |
7,527 |
|
|
6,232 |
|
| 负债和股东权益合计 |
$ |
90,883 |
|
|
$ |
97,154 |
|
|
|
|
|
| 已发行股份 |
538 |
|
|
535 |
|
安进公司
GAAP与非GAAP对账
(百万美元)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 9月30日, |
|
九个月结束 9月30日, |
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| GAAP销售成本 |
$ |
3,310 |
|
|
$ |
1,806 |
|
|
$ |
9,746 |
|
|
$ |
5,339 |
|
| 销售成本调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 购置相关费用(a) |
(1,856) |
|
|
(668) |
|
|
(5,546) |
|
|
(2,008) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
— |
|
|
(1) |
|
|
— |
|
|
(36) |
|
| 销售成本调整总额 |
(1,856) |
|
|
(669) |
|
|
(5,546) |
|
|
(2,044) |
|
| 非公认会计原则销售成本 |
$ |
1,454 |
|
|
$ |
1,137 |
|
|
$ |
4,200 |
|
|
$ |
3,295 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP销售成本占产品销售额的百分比 |
40.6 |
% |
|
27.6 |
% |
|
41.8 |
% |
|
28.0 |
% |
| 购置相关费用(a) |
(22.8) |
|
|
(10.2) |
|
|
(23.8) |
|
|
(10.5) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
0.0 |
|
|
0.0 |
|
|
0.0 |
|
|
(0.2) |
|
| 非美国通用会计准则销售成本占产品销售额的百分比 |
17.8 |
% |
|
17.4 |
% |
|
18.0 |
% |
|
17.3 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP研发费用 |
$ |
1,450 |
|
|
$ |
1,079 |
|
|
$ |
4,240 |
|
|
$ |
3,250 |
|
| 研发费用调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 购置相关费用(b) |
(10) |
|
|
(9) |
|
|
(60) |
|
|
(27) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(17) |
|
| 研发费用调整总额 |
(10) |
|
|
(9) |
|
|
(60) |
|
|
(44) |
|
| 非美国通用会计准则研发费用 |
$ |
1,440 |
|
|
$ |
1,070 |
|
|
$ |
4,180 |
|
|
$ |
3,206 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP研发费用占产品销售额的百分比 |
17.8 |
% |
|
16.5 |
% |
|
18.2 |
% |
|
17.0 |
% |
| 购置相关费用(b) |
(0.1) |
|
|
(0.2) |
|
|
(0.3) |
|
|
(0.1) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
0.0 |
|
|
0.0 |
|
|
0.0 |
|
|
(0.1) |
|
| 非美国通用会计准则研发费用占产品销售额的百分比 |
17.7 |
% |
|
16.3 |
% |
|
17.9 |
% |
|
16.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP销售、一般和管理费用 |
$ |
1,625 |
|
|
$ |
1,353 |
|
|
$ |
5,218 |
|
|
$ |
3,905 |
|
| 销售、一般和管理费用的调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 购置相关费用(c) |
(60) |
|
|
(47) |
|
|
(255) |
|
|
(138) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
— |
|
|
(13) |
|
|
— |
|
|
(13) |
|
| 销售、一般和管理费用调整总额 |
(60) |
|
|
(60) |
|
|
(255) |
|
|
(151) |
|
| 非美国通用会计准则销售、一般和管理费用 |
$ |
1,565 |
|
|
$ |
1,293 |
|
|
$ |
4,963 |
|
|
$ |
3,754 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP销售、一般和管理费用占产品销售额的百分比 |
19.9 |
% |
|
20.7 |
% |
|
22.4 |
% |
|
20.5 |
% |
| 购置相关费用(c) |
(0.7) |
|
|
(0.8) |
|
|
(1.1) |
|
|
(0.7) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措,某些净费用 |
0.0 |
|
|
(0.2) |
|
|
0.0 |
|
|
(0.1) |
|
| 非美国通用会计准则销售、一般和管理费用占产品销售额的百分比 |
19.2 |
% |
|
19.7 |
% |
|
21.3 |
% |
|
19.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP运营费用 |
$ |
6,456 |
|
|
$ |
4,882 |
|
|
$ |
19,391 |
|
|
$ |
13,368 |
|
| 运营费用调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 销售成本调整 |
(1,856) |
|
|
(669) |
|
|
(5,546) |
|
|
(2,044) |
|
| 研发费用调整 |
(10) |
|
|
(9) |
|
|
(60) |
|
|
(44) |
|
| 销售、一般和管理费用的调整 |
(60) |
|
|
(60) |
|
|
(255) |
|
|
(151) |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措产生的某些净费用(d) |
— |
|
|
(16) |
|
|
4 |
|
|
(183) |
|
| 某些其他费用(e) |
(71) |
|
|
(628) |
|
|
(191) |
|
|
(691) |
|
| 业务费用调整数共计 |
(1,997) |
|
|
(1,382) |
|
|
(6,048) |
|
|
(3,113) |
|
| 非美国通用会计准则运营费用 |
$ |
4,459 |
|
|
$ |
3,500 |
|
|
$ |
13,343 |
|
|
$ |
10,255 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 9月30日, |
|
九个月结束 9月30日, |
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| GAAP营业收入 |
$ |
2,047 |
|
|
$ |
2,021 |
|
|
$ |
4,947 |
|
|
$ |
6,626 |
|
| 运营费用调整 |
1,997 |
|
|
1,382 |
|
|
6,048 |
|
|
3,113 |
|
| Non-GAAP营业收入 |
$ |
4,044 |
|
|
$ |
3,403 |
|
|
$ |
10,995 |
|
|
$ |
9,739 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP营业收入占产品销售额的百分比 |
25.1 |
% |
|
30.9 |
% |
|
21.2 |
% |
|
34.7 |
% |
| 销售成本调整 |
22.8 |
|
|
10.2 |
|
|
23.8 |
|
|
10.7 |
|
| 研发费用调整 |
0.1 |
|
|
0.2 |
|
|
0.3 |
|
|
0.2 |
|
| 销售、一般和管理费用的调整 |
0.7 |
|
|
1.0 |
|
|
1.1 |
|
|
0.8 |
|
| 根据我们的重组和成本节约举措产生的某些净费用(d) |
0.0 |
|
|
0.2 |
|
|
0.0 |
|
|
1.0 |
|
| 某些其他费用(e) |
0.9 |
|
|
9.5 |
|
|
0.8 |
|
|
3.7 |
|
| 非美国通用会计准则营业收入占产品销售额的百分比 |
49.6 |
% |
|
52.0 |
% |
|
47.2 |
% |
|
51.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP利息支出,净额 |
$ |
(776) |
|
|
$ |
(759) |
|
|
$ |
(2,408) |
|
|
$ |
(2,054) |
|
| 利息支出调整,净额: |
|
|
|
|
|
|
|
| 收购相关债务的利息支出(f) |
— |
|
|
332 |
|
|
— |
|
|
788 |
|
| 非美国通用会计准则利息支出,净额 |
$ |
(776) |
|
|
$ |
(427) |
|
|
$ |
(2,408) |
|
|
$ |
(1,266) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP其他收入,净额 |
$ |
1,830 |
|
|
$ |
685 |
|
|
$ |
1,288 |
|
|
$ |
2,431 |
|
| 其他收入调整,净额 |
|
|
|
|
|
|
|
| 收购相关债务的利息收入和其他费用(f) |
— |
|
|
(313) |
|
|
— |
|
|
(607) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股权投资净收益(g) |
(1,608) |
|
|
(170) |
|
|
(693) |
|
|
(1,305) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入调整数共计,净额 |
(1,608) |
|
|
(483) |
|
|
(693) |
|
|
(1,912) |
|
| 非美国通用会计准则其他收入,净额 |
$ |
222 |
|
|
$ |
202 |
|
|
$ |
595 |
|
|
$ |
519 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP所得税前收入 |
$ |
3,101 |
|
|
$ |
1,947 |
|
|
$ |
3,827 |
|
|
$ |
7,003 |
|
| 所得税前收入调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 运营费用调整 |
1,997 |
|
|
1,382 |
|
|
6,048 |
|
|
3,113 |
|
| 利息支出调整,净额 |
— |
|
|
332 |
|
|
— |
|
|
788 |
|
| 其他收入调整,净额 |
(1,608) |
|
|
(483) |
|
|
(693) |
|
|
(1,912) |
|
| 所得税前收入调整总额 |
389 |
|
|
1,231 |
|
|
5,355 |
|
|
1,989 |
|
| 非GAAP所得税前收入 |
$ |
3,490 |
|
|
$ |
3,178 |
|
|
$ |
9,182 |
|
|
$ |
8,992 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP所得税准备金 |
$ |
271 |
|
|
$ |
217 |
|
|
$ |
364 |
|
|
$ |
1,053 |
|
| 所得税拨备调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 上述调整的所得税影响(h) |
228 |
|
|
271 |
|
|
1,007 |
|
|
442 |
|
| 其他所得税调整(i) |
(33) |
|
|
23 |
|
|
(44) |
|
|
6 |
|
| 所得税拨备调整总额 |
195 |
|
|
294 |
|
|
963 |
|
|
448 |
|
| 非公认会计原则所得税准备金 |
$ |
466 |
|
|
$ |
511 |
|
|
$ |
1,327 |
|
|
$ |
1,501 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP税占税前收入的百分比 |
8.7 |
% |
|
11.1 |
% |
|
9.5 |
% |
|
15.0 |
% |
| 所得税拨备调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 上述调整的所得税影响(h) |
5.6 |
|
|
4.2 |
|
|
5.4 |
|
|
1.6 |
|
| 其他所得税调整(i) |
(0.9) |
|
|
0.8 |
|
|
(0.4) |
|
|
0.1 |
|
| 所得税拨备调整总额 |
4.7 |
|
|
5.0 |
|
|
5.0 |
|
|
1.7 |
|
| 非公认会计原则税收占税前收入的百分比 |
13.4 |
% |
|
16.1 |
% |
|
14.5 |
% |
|
16.7 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP净收入 |
$ |
2,830 |
|
|
$ |
1,730 |
|
|
$ |
3,463 |
|
|
$ |
5,950 |
|
| 净收入调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前收入调整,扣除所得税影响 |
161 |
|
|
960 |
|
|
4,348 |
|
|
1,547 |
|
| 其他所得税调整(i) |
33 |
|
|
(23) |
|
|
44 |
|
|
(6) |
|
| 净收入调整总额 |
194 |
|
|
937 |
|
|
4,392 |
|
|
1,541 |
|
| Non-GAAP净收入 |
$ |
3,024 |
|
|
$ |
2,667 |
|
|
$ |
7,855 |
|
|
$ |
7,491 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 注:由于四舍五入,数字可能不相加 |
|
|
|
|
|
|
|
安进公司
GAAP与非GAAP对账
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)
下表列出了GAAP和非GAAP摊薄每股收益的计算:
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 2024年9月30日 |
|
三个月结束 2023年9月30日 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
| 净收入 |
$ |
2,830 |
|
|
$ |
3,024 |
|
|
$ |
1,730 |
|
|
$ |
2,667 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加权平均每股摊薄收益EPS |
542 |
|
|
542 |
|
|
538 |
|
|
538 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 稀释EPS |
$ |
5.22 |
|
|
$ |
5.58 |
|
|
$ |
3.22 |
|
|
$ |
4.96 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
九个月结束 2024年9月30日 |
|
九个月结束 2023年9月30日 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
|
公认会计原则 |
|
非公认会计原则 |
| 净收入 |
$ |
3,463 |
|
|
$ |
7,855 |
|
|
$ |
5,950 |
|
|
$ |
7,491 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加权平均每股摊薄收益EPS |
541 |
|
|
541 |
|
|
538 |
|
|
538 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 稀释EPS |
$ |
6.40 |
|
|
$ |
14.52 |
|
|
$ |
11.06 |
|
|
$ |
13.92 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (a) |
|
这些调整主要涉及无形资产的非现金摊销和从业务收购中获得的存货的公允价值提升。 |
|
|
|
| (b) |
|
截至2024年9月30日的三个月,调整主要涉及业务收购产生的无形资产的非现金摊销。截至2024年9月30日的九个月,调整主要涉及与我们的Horizon收购相关的收购相关成本。截至2023年9月30日的三个月和九个月,调整主要涉及业务收购产生的无形资产的非现金摊销。 |
|
|
|
| (c) |
|
对于截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月,调整主要涉及与我们的Horizon收购相关的收购相关成本。 |
|
|
|
| (d) |
|
截至2023年9月30日的三个月和九个月,调整主要涉及与我们在2023年初启动的重组计划相关的离职费用。 |
|
|
|
| (e) |
|
截至2024年9月30日的三个月和九个月,调整主要涉及在研研发资产的减值费用和或有对价负债的公允价值变动,两者都与我们从2021年开始收购Teneobio,Inc.有关。截至2023年9月30日止三个月和九个月,调整主要与AMG 340的净减值费用有关。 |
|
|
|
| (f) |
|
截至2023年9月30日的三个月和九个月,调整包括(i)2023年3月发行的优先票据的利息支出和收入,以及(ii)债务发行成本和与我们的过桥信贷和定期贷款信贷协议相关的其他费用,这些费用发生在我们完成对Horizon的收购之前。 |
|
|
|
| (g) |
|
截至2024年9月30日止三个月和九个月,这些调整主要与我们的百济神州股权公允价值调整有关。截至2023年9月30日止三个月和九个月,这些调整主要分别与我们的Neumora Therapeutics,Inc.和百济神州股权公允价值调整有关。 |
|
|
|
| (h) |
|
我们的GAAP和非GAAP结果之间调整的税务影响考虑了适用于适用税务管辖区的每次调整所适用的税务处理和相关税率。一般来说,调整的税务影响,包括无形资产和收购的存货的摊销、我们对股本证券投资的损益以及与重组和成本节约举措相关的费用,取决于这些金额是否可以在各自的税务管辖区扣除以及这些管辖区的适用税率。由于这些因素,截至2024年9月30日的三个月和九个月,我们的GAAP税前收入调整的有效税率分别为58.6%和18.8%,而去年同期为22.0%和22.2%。 |
|
|
|
| (一) |
|
调整涉及某些收购项目、前期和其他不包括在GAAP收益中的项目。 |
安进公司
现金流量调节
(百万)
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 9月30日, |
|
九个月结束 9月30日, |
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 经营活动所产生的现金净额 |
$ |
3,571 |
|
|
$ |
2,760 |
|
|
$ |
6,719 |
|
|
$ |
7,933 |
|
| 投资活动提供(使用)的现金净额 |
(210) |
|
|
(262) |
|
|
(644) |
|
|
885 |
|
| 筹资活动提供的(用于)现金净额 |
(3,651) |
|
|
(2,005) |
|
|
(8,008) |
|
|
18,294 |
|
| 现金及现金等价物(减少)增加额 |
(290) |
|
|
493 |
|
|
(1,933) |
|
|
27,112 |
|
| 期初现金及现金等价物 |
9,301 |
|
|
34,248 |
|
|
10,944 |
|
|
7,629 |
|
| 期末现金及现金等价物 |
$ |
9,011 |
|
|
$ |
34,741 |
|
|
$ |
9,011 |
|
|
$ |
34,741 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 9月30日, |
|
九个月结束 9月30日, |
|
2024 |
|
2023 |
|
2024 |
|
2023 |
| 经营活动所产生的现金净额 |
$ |
3,571 |
|
|
$ |
2,760 |
|
|
$ |
6,719 |
|
|
$ |
7,933 |
|
| 资本支出 |
(257) |
|
|
(248) |
|
|
(725) |
|
|
(863) |
|
| 自由现金流 |
$ |
3,314 |
|
|
$ |
2,512 |
|
|
$ |
5,994 |
|
|
$ |
7,070 |
|
安进公司
GAAP EPS指引与非GAAP的对账
截至2024年12月31日止年度每股盈利指引
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP摊薄每股收益指引 |
|
$ |
8.71 |
|
— |
$ |
9.56 |
|
| 已知调整以达到非公认会计原则*: |
|
|
|
|
| 购置相关费用(a) |
|
11.33 |
|
— |
11.38 |
|
|
股权投资净收益
|
|
|
(1.01) |
|
| 其他 |
|
|
0.12 |
|
| 非GAAP摊薄每股收益指引 |
|
$ |
19.20 |
|
— |
$ |
20.00 |
|
*已知的调整是在扣除相关税收影响后列报的,约合每股2.39美元。
(a)调整主要包括无形资产的非现金摊销和业务收购中获得的存货的公允价值提升。
我们的GAAP摊薄每股收益指引不包括由本新闻稿之后可能发生的事件引发的GAAP调整的影响,例如收购、资产减值、诉讼、我们的或有对价义务的公允价值变化以及我们股权投资的公允价值变化。
GAAP税率指引与非GAAP的对账
截至2024年12月31日止年度的税率指引
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GAAP税率指引 |
|
9.0 |
% |
— |
10.5 |
% |
| 上述已知调整的税率 |
|
4.5 |
% |
— |
5.0 |
% |
| 非GAAP税率指引 |
|
14.0 |
% |
— |
15.0 |
% |