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AMGN-20260331
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告
已结束的季度期间 2026年3月31日
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告
委员会文件编号: 001-37702
安进公司
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
特拉华州   95-3540776
(国家或其他司法管辖
公司或组织)
  (I.R.S.雇主
识别号)
一个安进中心驱动器   91320-1799
千橡
加州
(主要行政办公室地址)   (邮编)
( 805 ) 447-1000
(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 交易代码(s) 注册的各交易所名称
普通股,面值0.0001美元 AMGN
纳斯达克全球精选市场
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。   
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。   
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司 加速披露公司 非加速披露公司
较小的报告公司 新兴成长型公司
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。
截至2026年4月27日,登记人已 539,708,274 普通股,面值0.0001美元,已发行。



安进公司
指数
    页码。
1
项目1。
1
1
2
3
4
5
6
项目2。
29
项目3。
43
项目4。
44
45
项目1。
45
项目1a。
45
项目2。
57
项目5。
57
项目6。
57
58
64
i


定义的术语和产品
定义术语
我们在这份10-Q表中使用了几个术语,包括但不限于那些与财务、监管和疾病状态相关的术语,以及其他公司的名称,如下所示。
任期 说明
2017年税法 2017年减税和就业法案
340B程序 联邦340B药品定价计划
AAV 抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎
AOCI 累计其他综合收益(亏损)
阿斯利康 阿斯利康 PLC
BeOne BeONE Medicines Ltd.(原百济神州股份有限公司)
CDER FDA的药物评估和研究中心
ChemoCentryx ChemoCentryx,公司。
CMS 医疗保险和医疗补助服务中心
帝力 药物性肝损伤
DSC 药品安全交流
EMA 欧洲药品管理局
EPS 每股收益
欧盟 欧洲联盟
FDA 美国食品药品监督管理局
惠誉 惠誉国际评级公司。
公认会计原则 美国公认会计原则
HHS 美国卫生与公众服务部
地平线 Horizon Therapeutics公司
知识产权与发展 进行中的研发
爱尔兰共和军 2022年降低通胀法
国税局 美国国税局
7月最惠国信函 管理局于2025年7月31日致若干药品制造商的信函,其中包括安进
后期临床项目 旨在导致主要在美国或欧盟注册新产品或现有产品的新适应症的2期和3期临床项目中发生或相关的研发费用
MD & A 管理层的讨论和分析
最惠国 最惠国
MFN EO 最惠国处方药定价行政命令
穆迪 穆迪投资者服务公司。
美国国立卫生研究院 美国国立卫生研究院
OB3 P.L.119-21,俗称The One大美丽法案法案于2025年7月4日签署成为法律
经合组织 经济合作与发展组织
PBM 药房福利管理器
PDAB 处方药可负担性委员会
研发 研究与开发
RANKL 核因子kappa-B配体的受体激活剂
RAR 收入代理报告
世界其他地区
标普 标准普尔金融服务有限责任公司
SEC 美国证券交易委员会
SG & A 销售,一般和行政
SOFR 有担保隔夜融资利率
美国财政部 美国财政部
UTB 未确认的税收优惠
VBDS 消失的胆管综合征
二、


产品
下文提供了我们产品的品牌名称、我们的交付设备和我们的某些候选产品及其相关通用名称。
任期 说明
Actimmune
Actimmune®(干扰素gamma-1b)
艾莫维格
艾莫维格®(erenumab-aooe)
AMJEVITA/AMGEVITA
AMJEVITA®(adalimumab-atto)/AMGEVITA(阿达木单抗)
阿兰斯普
阿兰斯普®(darbepoetin alfa)
AVSOLA
AVSOLA®(infliximab-axxq)
BKEMV/BEKEMV
BKEMV®(eculizumab-aeeb)/BEKEMV(依库利珠单抗)
布林西托
布林西托®(blinatumomab)
BUPHENYL
BUPHENYL®(苯基丁酸钠)
科拉诺
科拉诺®(伊伐布雷定)
恩布雷尔
恩布雷尔®(依那西普)
EPOGEN
EPOGEN®(epoetin alfa)
事件
事件®(romosozumab-aqqg)
IMDELLTRA/IMDYLLTRA
IMDELLTRA®(tarlatamab-dlle)/IMDYLLTRA(tarlatamab)
IMLYGIC
IMLYGIC®(talimogene laherparepvec)
KANJINTI
KANJINTI®(曲妥珠单抗-ANS)
KRYSTEXXA
KRYSTEXXA®(聚乙二醇酶)
基普利斯岛
基普利斯岛®(卡非佐米b)
LUMAKRAS/LUMYKRAS
卢马卡拉斯®/LUMYKRAS(sotorasib)
MariTide
Maridebart cafraglutide(MariTide)
MVASI
MVASI®(贝伐珠单抗-awwb)
Neulasta
Neulasta®(pegfilgrastim)
NEUPOGEN
NEUPOGEN®(非格司亭)
NPlate
NPlate®(romiplostim)
奥特兹拉
奥特兹拉®(apremilast)
帕萨比夫
帕萨比夫®(etelcalcetide)
帕夫布卢
帕夫布卢®(aflibercept-ayyh)
彭赛
彭赛®(双氯芬酸钠外用溶液)2%
ProcYSBI
ProcYSBI®(重酒石酸半胱胺)
普罗利亚
普罗利亚®(denosumab)
昆赛尔
昆赛尔®(左氧氟沙星)
拉维奇
拉维奇®(苯基丁酸甘油)
雷奥斯
雷奥斯®(泼尼松)
Repatha
Repatha®(evolocumab)
RIABNI
RIABNI®(利妥昔单抗-ARRX)
Sensipar/Mimpara
Sensipar®/Mimpara(cinacalcet)
TAVNEOS
TAVNEOS®(阿瓦科潘)
特佩扎
特佩扎®(teprotumumab-trbw)
TEZSPIRE
TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)
UPLIZNA
UPLIZNA®(inebilizumab-CDon)
Vectibix
Vectibix®(帕尼单抗)
韦兹拉纳/韦森拉
韦兹拉纳®(ustekinumab-auub)/WEZENLA(ustekinumab)
XGEVA
XGEVA®(denosumab)
三、


第一部分——财务信息 
项目1。 财务报表
安进公司
简明合并损益表
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)

  三个月结束
3月31日,
  2026 2025
收入:
产品销售 $ 8,218   $ 7,873  
其他收入 400   276  
总收入 8,618   8,149  
营业费用:
销售成本 2,744   2,968  
研究与开发 1,719   1,486  
销售,一般和行政 1,602   1,687  
其他 ( 113 ) 830  
总营业费用 5,952   6,971  
营业收入 2,666   1,178  
其他收入(费用):
利息支出,净额 ( 657 ) ( 723 )
其他收入,净额 75   1,518  
所得税前收入 2,084   1,973  
准备金 265   243  
净收入 $ 1,819   $ 1,730  
每股收益:
基本 $ 3.37   $ 3.22  
摊薄 $ 3.34   $ 3.20  
计算每股收益时使用的加权平均股份:
基本 540   538
摊薄 544   541  
见附注。
1


安进公司
综合收益简明合并报表
(百万)
(未经审计)

三个月结束
3月31日,
  2026 2025
净收入 $ 1,819   $ 1,730  
其他综合收益(亏损),扣除重分类调整数和税项:
外币折算调整(亏损)收益 ( 5 ) 57  
现金流量套期收益(损失) 77   ( 223 )
其他 ( 4 ) 1  
其他综合收益(亏损),扣除重分类调整和税项 68   ( 165 )
综合收益 $ 1,887   $ 1,565  
见附注。
2


安进公司
简明合并资产负债表
(以百万计,每股数据除外)

2026年3月31日 2025年12月31日
(未经审计)
物业、厂房及设备
当前资产:
现金及现金等价物 $ 12,038   $ 9,129  
应收贸易账款,净额 9,138   9,570  
库存 6,186   6,225  
其他流动资产 4,113   4,133  
流动资产总额 31,475   29,057  
固定资产、工厂及设备,净值 8,216   7,913  
无形资产,净值 21,379   22,276  
商誉 18,674   18,680  
其他非流动资产 12,760   12,660  
总资产 $ 92,504   $ 90,586  
负债和股东权益
流动负债:
应付账款 $ 2,935   $ 2,367  
应计负债 16,583   18,523  
长期债务的流动部分 5,437   4,599  
流动负债合计 24,955   25,489  
长期负债 51,886   50,005  
长期递延所得税负债 1,344   1,366  
长期税务负债 2,764   2,690  
其他非流动负债 2,365   2,378  
或有事项和承付款(见附注13)
股东权益:
普通股和额外实收资本;$ 0.0001 面值; 2,750.0 获授权的股份;已发行— 539.7 2026年的股票和 538.8 2025年股
34,030   34,023  
累计赤字 ( 24,650 ) ( 25,107 )
累计其他综合损失 ( 190 ) ( 258 )
股东权益合计 9,190   8,658  
负债和股东权益合计 $ 92,504   $ 90,586  
见附注。
3


安进公司
股东权益的简明合并报表
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)

截至2026年3月31日止三个月

股份
共同的
股票
共同
股票和
额外
实收资本
累计
赤字
累计
其他
综合损失
合计
截至2025年12月31日余额 538.8   $ 34,023   $ ( 25,107 ) $ ( 258 ) $ 8,658  
净收入 1,819   1,819  
其他综合收益,税后净额 68   68  
普通股宣布的股息($ 2.52 每股)
( 1,362 ) ( 1,362 )
就股权奖励计划发行普通股
0.9   40   40  
基于股票的补偿费用 75   75  
与员工股票薪酬费用相关的税务影响
( 108 ) ( 108 )
截至2026年3月31日的余额 539.7   $ 34,030   $ ( 24,650 ) $ ( 190 ) $ 9,190  
截至2025年3月31日止三个月

股份
共同的
股票
共同
股票和
额外
实收资本
累计
赤字
累计
其他
综合损失
合计
截至2024年12月31日的余额 536.9   $ 33,533   $ ( 27,590 ) $ ( 66 ) $ 5,877  
净收入 1,730   1,730  
其他综合亏损,税后净额 ( 165 ) ( 165 )
普通股宣布的股息($ 2.38 每股)
( 1,280 ) ( 1,280 )
就股权奖励计划发行普通股
0.8   42   42  
基于股票的补偿费用 85   85  
与员工股票薪酬费用相关的税务影响
( 82 ) ( 82 )
截至2025年3月31日的余额 537.7   $ 33,578   $ ( 27,140 ) $ ( 231 ) $ 6,207  
见附注。
4


安进公司
简明合并现金流量表
(百万)
(未经审计)

  三个月结束
3月31日,
  2026 2025
经营活动产生的现金流量:
净收入 $ 1,819   $ 1,730  
非现金调整以调节净收入与经营活动提供的净现金:
折旧、摊销及其他 1,116   1,387  
无形资产减值   800  
基于股票的补偿费用 75   85  
递延所得税 ( 176 ) ( 250 )
股本证券的亏损(收益) 143   ( 1,295 )
其他项目,净额 ( 67 ) ( 50 )
经营资产和负债变动,扣除收购:
应收贸易账款,净额 413   ( 1,308 )
库存 18   288  
其他资产 8   ( 201 )
应付账款 571   497  
应计所得税,净额 71   104  
长期税务负债 71   70  
应计负债 ( 959 ) ( 874 )
应计销售奖励和津贴 ( 839 ) 486  
其他负债 ( 75 ) ( 78 )
经营活动所产生的现金净额 2,189   1,391  
投资活动产生的现金流量:
购置物业、厂房及设备 ( 712 ) ( 411 )
其他 ( 4 ) ( 36 )
投资活动所用现金净额 ( 716 ) ( 447 )
筹资活动产生的现金流量:
发行债务所得款项净额 3,964    
债务的清偿 ( 233 ) ( 301 )
偿还债务 ( 833 ) ( 2,500 )
支付的股息 ( 1,358 ) ( 1,279 )
其他 ( 104 ) ( 27 )
筹资活动提供(使用)的现金净额 1,436   ( 4,107 )
现金及现金等价物增加(减少)额 2,909   ( 3,163 )
期初现金及现金等价物 9,129   11,973  
期末现金及现金等价物 $ 12,038   $ 8,810  
见附注。
5


安进公司
简明合并财务报表附注
2026年3月31日
(未经审计)

1. 重要会计政策摘要
商业
安进公司(包括其合并子公司,简称“安进”、“本公司”、“我们”、“我们的”或“我们”)是一家全球生物技术先驱,发现、开发、制造和交付创新的人类疗法。我们经营我们的业务在 经营分部:人类治疗学。见附注2,分部和其他信息。
列报依据
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的中期未经审计财务信息是根据公认会计原则编制的,其中包括安进认为有必要的所有调整(除非另有说明,仅包括正常的经常性调整),以便在所有重大方面公平地列报这些期间的简明综合经营业绩。中期业绩不一定代表整个财年的业绩。
简明综合财务报表应与我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载的综合财务报表及其附注一并阅读。
合并原则
简明综合财务报表包括安进及其持有多数股权的附属公司的账目。在确定我们是否是可变利益实体的主要受益人时,我们会考虑我们是否既有权指导对实体经济绩效影响最大的实体的活动,也有义务吸收对该实体可能具有重大意义的实体的损失,或有权从该实体获得利益。我们没有任何重大利益在任何 我们是其主要受益者的可变利益实体。所有重大的公司间交易和余额已在合并中消除。已在简明综合财务报表和附注中对以往各期进行了某些重新分类,以符合当前的列报方式。
估计数的使用
按照公认会计原则编制简明综合财务报表要求管理层作出影响简明综合财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
固定资产、工厂及设备,净值
不动产、厂房和设备按历史成本入账,扣除累计折旧和摊销$ 9.3 十亿美元 11.1 分别截至2026年3月31日和2025年12月31日的十亿。
最近通过的会计公告
2025年9月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2025-07号,衍生工具和套期保值(主题815)以及与客户的合同收入(主题606),通过增加新的范围例外来改进衍生工具的评估,并明确了从客户收到的以股份为基础的非现金对价的会计处理。该标准对2026年12月15日之后开始的年度期间内的对公经营主体如安进有效。允许提前采用,实体可以前瞻性地或按照修改后的追溯方法应用该标准。我们很早就在2026年第一季度前瞻性地采用了这一标准。我们目前没有合同或嵌入式功能受到采用该标准的影响,因此采用对我们的简明合并财务报表没有影响。
最近尚未采用的会计公告
2024年11月,FASB发布了ASU第2024-03号,损益表—报告综合收益—费用分类披露(子主题220-40):损益表费用的分类,通过要求对包含这些费用的每个损益表标题分类披露某些类型的费用,包括购买库存、员工薪酬、折旧、无形摊销和损耗(如适用),来改进关于公共企业实体费用的披露。此外,该标准将要求实体企业定义并披露总销售费用。该准则对2026年12月15日之后开始的年度期间以及2027年12月15日之后开始的中期期间,对安进等对公经营主体有效。允许提前收养,实体可
6


前瞻性地或追溯性地适用该标准。我们目前正在评估采用这一标准对我们的合并财务报表和相关披露的影响。

2. 段和其他信息
我们经营我们的业务在 经营分部,这也代表 可报告分部:人类治疗学。因此,为了分部报告的目的,我们的经营业绩是在综合基础上报告的,与内部管理报告一致。
人类治疗部门从事创新药物的发现、开发、制造和交付,以对抗世界上一些最棘手的疾病。公司首席执行官已被确定为首席运营决策者(CODM)。主要经营决策者在综合基础上管理和分配资源。单一分部的确定与主要经营决策者为评估业绩和分配资源而定期审查的财务信息一致,后者在综合基础上进行审查。
由于公司的主要经营决策者在综合基础上评估公司人类治疗分部的财务业绩,分部业绩的衡量标准是净收入,反映在简明综合损益表中。主要经营决策者使用净收入在综合基础上分配资源,这使主要经营决策者既能评估可用资源的总体水平,又能根据我们的长期全公司战略目标,优化跨职能、治疗领域、区域和研发计划的资源分配。此外,主要经营决策者还可能根据对某些不寻常和非经常性项目进行调整的净收入评估财务业绩。由于公司以综合基础管理其资产,分部资产的计量为总资产,反映在简明综合资产负债表中。有关权益法投资的更多信息,请参见附注6,投资;有关资本支出的更多信息,请参见简明综合现金流量表中用于投资活动的现金净额。
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下表提供了分部收入、重大分部费用、其他分部项目和报告的分部净收入为公司 可报告分部,以及分部净收入与公司截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的综合净收入总额的对账(百万):
三个月结束
3月31日,
2026 2025
收入:
产品销售 $ 8,218   $ 7,873  
其他收入 400   276  
总收入 8,618   8,149  
减:
制造销售成本(1)(2)
2,180   2,528  
销售成本中的利润分成和特许权使用费(1)
564   440  
研究与开发(1)
1,719   1,486  
销售与市场营销(1)
1,134   1,066  
一般和行政(1)
468   621  
其他分部项目(3)
( 87 ) ( 562 )
利息收入
( 101 ) ( 126 )
利息支出,净额 657   723  
准备金
265   243  
分部净收入 1,819   1,730  
损益调节:
调整和调节项目    
合并净收入 $ 1,819   $ 1,730  
____________
(1)在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,我们有限寿命无形资产的摊销为$ 896 百万 $ 1.2 分别为十亿。无形资产摊销主要计入简明综合收益表的销售成本。此外,在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,我们确认折旧和使用权资产摊销为$ 220 百万美元 209 分别为百万。
(2)在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,制造销售成本包括在业务组合中获得的库存的公允价值升级摊销$ 247 百万美元 363 分别为百万。
(3)截至2026年3月31日止三个月,分部净收入中包含的其他分部项目主要包括:(i)诉讼和解和(ii)股本证券的公允价值调整(见附注6,投资)。截至2025年3月31日止三个月,分部净收益中包含的其他分部项目主要包括股本证券的公允价值调整(见附注6,投资)和无形资产的减值费用(见附注8,商誉和其他无形资产)。
8


3. 收入
我们经营我们的业务在 经营分部,这也代表 可报告分部:人类治疗学。因此,为了分部报告的目的,我们的经营业绩是在综合基础上报告的,与内部管理报告一致。根据客户的位置,按产品和地理区域划分的收入列示如下。ROW产品销售的很大一部分与在欧洲销售的产品有关。
收入情况如下(单位:百万):
截至3月31日的三个月,
2026 2025
美国 合计 美国 合计
Repatha $ 465   $ 411   $ 876   $ 343   $ 313   $ 656  
普罗利亚 461   266   727   720   379   1,099  
事件 431   131   562   320   122   442  
特佩扎 424   66   490   365   16   381  
奥特兹拉 352   79   431   343   94   437  
布林西托 221   194   415   273   97   370  
NPlate 283   129   412   201   112   313  
XGEVA 228   183   411   360   206   566  
TEZSPIRE(1)
343     343   285     285  
基普利斯岛 218   112   330   216   108   324  
恩布雷尔 314   6   320   504   6   510  
阿兰斯普 77   234   311   91   249   340  
Vectibix 136   151   287   135   132   267  
UPLIZNA 246   16   262   82   9   91  
IMDELLTRA/IMDYLLTRA 188   70   258   79   2   81  
KRYSTEXXA 255     255   236     236  
其他产品(2)
1,131   397   1,528   1,109   366   1,475  
产品销售总额(3)
$ 5,773   $ 2,445   8,218   $ 5,662   $ 2,211   7,873  
其他收入 400   276  
总收入 $ 8,618   $ 8,149  
_______
(1)TEZSPIRE由我们的合作者阿斯利康在美国以外地区进行营销。
(2)包括我们非主要产品的产品销售。
(3)计入产品销售的套期保值损益在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中并不重要。

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4. 所得税
截至2026年3月31日止三个月的实际税率为 12.7 %与 12.3 上年%。
我们截至2026年3月31日止三个月的有效税率增加,主要是由于盈利组合的变化,包括收购相关资产的摊销费用减少,与上年同期的未实现净收益相比,本年度股权投资的未实现净亏损部分抵消(见附注6,投资)。有效税率与联邦法定税率不同主要是由于收入和支出的管辖组合的影响。国外收益对我们有效税率的几乎所有好处都来自公司拥有重要制造业务的地点,包括新加坡、爱尔兰和波多黎各,美国的一个领土在美国税收方面被视为外国司法管辖区。到2050年,我们在波多黎各的业务将获得税收优惠赠款,到2036年,公司在新加坡的业务将获得税收优惠赠款。自2024年1月1日起,包括英国和欧盟成员国在内的选定个别国家已颁布全球最低税收协定。包括新加坡在内的其他国家颁布了最低税收协定,生效 2025年1月1日。新加坡颁布的协议适用,无论公司的奖励授予如何。由于目前已颁布的协议范围,公司及其附属公司现须就经调整财务报表收入按15%的最低税率征收。截至2026年1月1日,我们的海外收入也将按12.6%的减征税率缴纳美国税。
2025年7月4日,OB3在美国颁布。OB3有各种条款,包括永久延长2017年《税法》的某些即将到期的条款,以及对国际税收框架的修改,包括上述对外国收入的税率变化。该立法有多个生效日期,大多数条款自2026年1月1日起生效。
我们的一个或多个法律实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报表。我们的所得税申报表由这些司法管辖区的税务机关例行审查。由于对税法、法规和相关事实的不同解释,可能会与税务机关产生并已经产生涉及扣除时间和金额、税收抵免的使用以及收入和费用在不同税务管辖区之间分配等问题的重大争议。包括美国国税局在内的税务部门正变得更加激进,并特别关注这类事务。
2017年,我们收到了美国国税局2010 – 2012年的一份RAR和一份修改后的RAR,提议进行重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意提议的调整和计算,并在2021年向美国税务法院提交了一份诉状,提出抗辩 two 重复2010 – 2012年的法定不足通知书(通知书)。这些通知旨在增加我们在2010 – 2012年的美国应税收入,其数额将导致额外的联邦税约为$ 3.6 亿,加上利息。2010 – 2012年可能征收的任何额外税款将最多减少约$ 900 百万之前对我们的国外收入累积和支付的汇返税。
2020年,我们从IRS收到了2013 – 2015年的RAR和修改后的RAR,还提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配,类似于2010 – 2012年提出的建议。我们不同意提议的调整和计算,并在2022年向美国税务法院提交了一份请愿书,对2013 – 2015年的一份通知提出异议。该通知旨在增加我们在2013 – 2015年的美国应税收入,其数额将导致额外的联邦税约为$ 5.1 亿,另加利息,并主张罚款约$ 2.0 十亿。2013 – 2015年可能征收的任何额外税款将最多减少约$ 2.2 十亿以前累积和支付的遣返税对我们的国外收入。
我们坚信,美国国税局在2010 – 2012和2013 – 2015年通知中提出的立场是没有价值的。我们继续通过司法程序对2010 – 2012和2013 – 2015通知提出异议。The two 案件于2022年在美国税务法院合并。审判于2024年11月4日开始,于2025年1月17日结束。当事人于2025年6月13日提出开庭审后情况简报,法院于2025年7月16日进行口头辩论。当事人于2025年10月10日提交审后答辩简报。2026年3月16日,法院下令补充结案摘要,应于2026年5月20日提交。该公司预计美国税务法院将不早于2026年下半年作出裁决。
我们目前正在接受美国国税局2016 – 2018年的审查。2026年4月,我们收到了美国国税局关于2016 – 2018年的拟议调整(NOPA)通知草案,该通知与2010 – 2015年的拟议调整类似,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。如果全额维持,NOPA草案中规定的调整可能会对我们的财务报表产生重大影响。我们不同意NOPA草案,已告知IRS审计团队其方法不符合
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美国国税局在税务法庭主张的某些职位,哪些职位比之前考试团队所选的职位对安进更有利。我们打算对NOPA草案提出异议。我们预计IRS将于2026年上半年开始对2019 – 2022年度进行审计,我们认为它可能会寻求继续审计与美国和我们的外国司法管辖区之间的收入分配相关的类似问题。此外,我们正在接受多个州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。我们仍然认为,根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们的事实的适用以及对税务当局潜在行动的判断,我们的所得税负债应计是适当的;然而,由于所得税拨备的复杂性以及这些事项的不确定解决,任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额大大高于应计金额,并可能对我们的简明综合财务报表产生重大不利影响。
在截至2026年3月31日的三个月中,我们的UTB毛额增加了$ 35 百万因本年度采取的税务立场。基本上所有截至2026年3月31日的UTB,如果得到承认,将影响我们的有效税率。

5. 每股收益
基本每股收益的计算是基于我们已发行普通股的加权平均数。摊薄每股收益的计算基于我们已发行普通股和稀释性潜在普通股的加权平均数,主要包括根据我们的股票期权、限制性股票和绩效单位奖励计划(统称为稀释性证券)可能发行的股份,这些股份是通过使用库存股法确定的。
基本和稀释EPS计算如下(单位:百万,每股数据除外):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025
收入(分子):
基本和稀释每股收益净收益 $ 1,819   $ 1,730  
股份(分母):
基本每股收益加权平均股 540   538  
稀释性证券的影响 4   3  
加权平均每股摊薄收益EPS 544   541  
基本每股收益 $ 3.37   $ 3.22  
稀释每股收益 $ 3.34   $ 3.20  
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,不计入摊薄每股收益计算的反稀释员工股票奖励数量为 不是 意义重大。

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6. 投资
可供出售投资
分类为可供出售的有息证券的摊余成本、未实现收益毛额、未实现损失毛额和公允价值按证券类型分列如下(单位:百万):
截至2026年3月31日证券种类 摊销
成本
毛额
未实现
收益
毛额
未实现
损失
公平
价值观
美国国库券 $ 996   $   $   $ 996  
货币市场共同基金 10,352       10,352  
其他短期有息证券 131       131  
计息证券总额 $ 11,479   $   $   $ 11,479  
截至2025年12月31日证券种类 摊销
成本
毛额
未实现
收益
毛额
未实现
损失
公平
价值观
美国国库券 $ 998   $   $   $ 998  
货币市场共同基金 7,395       7,395  
其他短期有息证券 132       132  
计息证券总额 $ 8,525   $   $   $ 8,525  
简明合并资产负债表中按地点划分的有息证券的公允价值如下(单位:百万):
简明合并资产负债表地点 2026年3月31日 2025年12月31日
现金及现金等价物 $ 11,479   $ 8,525  
计息证券总额 $ 11,479   $ 8,525  
上表现金及现金等价物不包括银行账户现金$ 559 百万美元 604 分别截至2026年3月31日和2025年12月31日的百万。
截至2026年3月31日和2025年12月31日的所有计息证券,在一年或一年以下到期。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,这些投资的利息收入为$ 101 百万美元 126 分别为百万。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,计息证券的已实现损益并不重大,在简明综合损益表的其他收入净额中入账。卖出证券的成本是基于特定的识别方法。
我们投资组合的首要目标是保持本金安全、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将有息证券投资限制在具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具,并按资产类别和发行人对期限和集中度进行了限制。
股本证券
BeOne Medicines Ltd。
截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们对BeOne的所有权权益约为 17 %,而我们投资的公允价值为$ 5.6 十亿美元 5.8 亿元,分别计入简明合并资产负债表其他非流动资产。截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月,我们录得未变现亏损 $ 130 百万和未实现收益$ 1.7 亿元,分别计入简明综合损益表的其他收入净额。
除某些例外情况或BeOne另有约定外,而安进至少持有 5.0 BeOne已发行普通股的百分比,(a)我们只能通过以下方式出售我们的BeOne股权投资:(i)注册公开发行,(ii)根据1933年《证券法》(“证券法”)第144条进行的出售,或(iii)根据《证券法》免于登记要求的私人出售,以及(b)我们不得出售超过 5.0 在任何滚动12个月期间BeOne已发行普通股的百分比。
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其他股本证券
不包括我们在BeOne的股权投资(上面讨论过),我们持有的其他股权证券的投资,其公允价值易于确定(公开交易证券)为$ 383 百万美元 389 百万元,截至2026年3月31日和2025年12月31日,分别计入简明合并资产负债表其他非流动资产。截至2026年3月31日的三个月期间,这些公开交易证券的未实现净亏损为 不是 材料,而未实现净亏损为$ 363 上年同期百万。此外,截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的公开交易证券销售实现损益净额分别为 不是 材料。
我们持有的投资为$ 344 百万美元 362 分别于2026年3月31日和2025年12月31日计入简明合并资产负债表其他非流动资产的无易于确定公允价值的权益证券的百万元。截至二零二六年三月三十一日及二零二五年三月三十一日止三个月期间,上述证券的向上及向下调整 不是 材料。调整是基于可观察的价格交易。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月出售无可随时确定公允价值证券的已实现损益净额 不是 材料。
权益法投资
有限合伙企业
我们举行了有限合伙投资$ 284 百万美元 253 分别截至2026年3月31日和2025年12月31日的百万元,计入简明合并资产负债表其他非流动资产。这些投资,主要是早期生物技术公司的投资基金,采用权益会计法入账,并使用我们在有限合伙企业持有的基础投资的资产净值中所占的比例作为一种实用的权宜之计进行计量。这些投资通常只能在基础资产清算时通过分配来赎回。截至2026年3月31日,我们有$ 144 将在未来几年内为这些投资作出的百万未提供资金的额外承诺。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,我们有限合伙投资确认的未实现损益净额分别为 不是 材料。

7. 库存
库存包括以下(以百万计):
2026年3月31日 2025年12月31日
原材料 $ 1,048   $ 915  
在制品 3,426   3,425  
成品 1,712   1,885  
总库存 $ 6,186   $ 6,225  

8. 商誉和其他无形资产
商誉
商誉账面价值变动情况如下(单位:百万):
2025年12月31日余额
$ 18,680  
外币换算调整
( 6 )
2026年3月31日余额
$ 18,674  
13


其他无形资产
其他无形资产包括以下各项(单位:百万):
  2026年3月31日 2025年12月31日
  毛额
携带
金额
累计
摊销
其他无形
资产,净额
毛额
携带
金额
累计
摊销
其他无形
资产,净额
有限寿命无形资产:
开发-产品-技术权利 $ 47,798   $ ( 27,604 ) $ 20,194   $ 47,805   $ ( 26,754 ) $ 21,051  
许可权 3,903   ( 3,540 ) 363   3,917   ( 3,522 ) 395  
研发技术权利 1,416   ( 1,304 ) 112   1,425   ( 1,305 ) 120  
营销相关权利 1,202   ( 1,202 )   1,203   ( 1,203 )  
有限寿命无形资产总额 54,319   ( 33,650 ) 20,669   54,350   ( 32,784 ) 21,566  
无限期无形资产:
进行中的研发 710   710   710   710  
其他无形资产合计 $ 55,029   $ ( 33,650 ) $ 21,379   $ 55,060   $ ( 32,784 ) $ 22,276  
开发产品-技术权利包括与企业合并中获得的已上市产品相关的权利。许可权主要包括获得未来里程碑、特许权使用费和利润分享付款的合同权利;向第三方支付与监管批准产品商业化相关的里程碑的资本化付款;以及与已上市产品的特许权使用费义务相关的预付款。研发技术权利涉及研发中使用的具有未来替代用途的技术。营销相关权利主要包括与销售和分销已上市产品相关的权利。
与TAVNEOS相关的已开发-产品-技术权利无形资产的账面价值为$ 2.4 截至2026年3月31日,以$ 2.3 亿与美国市场相关。该产品,由公司在2022年与我们收购ChemoCentryx有关而获得,于2021年获得FDA批准。2026年4月27日,FDA的药物评估与研究中心(CDER)发布了一项撤销TAVNEOS批准的提案。该提案是在FDA于2026年3月发布DSC之后提出的,该提案提醒患者和医疗保健专业人员注意与TAVNEOS相关的DILI的严重肝损伤病例,包括致命病例。该提案声称,有新信息表明缺乏该药物有效性的实质性证据,并且ChemoCentryx导致FDA批准的申请包含对重要事实的不真实陈述。ChemoCentryx作为美国上市许可持有人,可能会要求就此提案举行听证会,之后FDA将确定是否存在需要举行听证会的真实和实质性的事实问题。如果听证会未获批准,FDA可能会进入简易判决并最终撤回批准。2026年4月30日,FDA在《联邦公报》上张贴了一份通知,提议撤回对TAVNEOS的批准,并宣布了一个机会让ChemoCentryx要求就这一提议举行听证会。该公司打算与FDA接触,继续认为TAVNEOS展示了有效性和有利的利益——风险状况,并打算遵循适当的程序来支持其立场。正如FDA报告其提案的声明所表明的那样,TAVNEOS将在这一过程待定期间继续在市场上销售。公司对这些发展的评估并未导致TAVNEOS截至2026年3月31日的估计未来现金流量发生重大变化;然而,估计TAVNEOS现金流量的未来变化可能会对公司收回相关无形资产账面价值的能力产生不利影响。
2025年1月,作为IRA的一部分,公司的产品Otezla被CMS选中用于医疗保险价格制定,将于2027年1月1日开始适用。比预期更早的选择导致该产品在美国的估计未来现金流减少。这一选择代表了一个触发事件,要求公司对基础开发产品技术权利进行减值评估。2025年第一季度,该公司根据第3级投入,包括估计的产品销售、运营费用和贴现率,利用贴现现金流分析,得出无形资产公允价值为$ 4.0 亿,低于账面价值$ 4.8 亿,以及部分减值$ 800 百万元记入简明综合损益表的其他经营开支。 见附注11,公允价值计量。
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,我们确认了有限寿命无形资产的摊销$ 896 百万美元 1.2 分别为十亿。无形资产摊销主要计入简明综合收益表的销售成本。截至2026年3月31日,我们有限寿命无形资产在截至2026年12月31日的剩余九个月以及截至2027年12月31日、2028年、2029年、2030年和2031年12月31日止年度的估计未来摊销总额为$ 2.7 十亿,$ 3.6 十亿,$ 2.8 十亿,$ 2.3 十亿,$ 2.2 十亿美元 2.1 分别为十亿。
14


9. 融资安排
我们的借款包括以下(以百万计):
  2026年3月31日 2025年12月31日
2.00 % € 750 2026年到期的百万票据( 2.00 % 2026年欧元纸币)
$   $ 881  
2.60 2026年到期票据百分比( 2.60 % 2026年票据)
1,250   1,250  
2026年10月到期的定期贷款 1,800   1,800  
5.50 % £ 475 2026年到期的百万票据( 5.50 % 2026年英镑票据)
628   640  
2.20 2027年到期票据百分比( 2.20 % 2027票据)
1,724   1,724  
3.20 2027年到期票据百分比( 3.20 % 2027票据)
1,000   1,000  
5.15 2028年到期票据百分比( 5.15 % 2028票据)
3,750   3,750  
1.65 2028年到期票据百分比( 1.65 % 2028票据)
1,234   1,234  
3.00 2029年到期票据百分比( 3.00 % 2029票据)
750   750  
4.05 2029年到期票据百分比( 4.05 % 2029票据)
1,250   1,250  
4.00 % £ 700 2029年到期的百万票据( 4.00 % 2029英镑纸币)
926   944  
2.45 2030年到期票据百分比( 2.45 % 2030票据)
1,250   1,250  
5.25 2030年到期票据百分比( 5.25 % 2030票据)
2,750   2,750  
4.20 2031年到期票据百分比( 4.20 % 2031注)
1,000    
2.30 2031年到期票据百分比( 2.30 % 2031注)
1,250   1,250  
2.00 2032年到期票据百分比( 2.00 % 2032注)
987   987  
3.35 2032年到期票据百分比( 3.35 % 2032注)
1,000   1,000  
4.20 2033年到期票据百分比( 4.20 % 2033注)
750   750  
5.25 2033年到期票据百分比( 5.25 % 2033注)
4,250   4,250  
4.85 2036年到期票据百分比( 4.85 % 2036注)
1,750    
6.375 2037年到期票据百分比( 6.375 % 2037注)
478   478  
6.90 2038年到期票据百分比( 6.90 % 2038注)
254   254  
6.40 2039年到期票据百分比( 6.40 % 2039注)
333   333  
3.15 2040年到期票据百分比( 3.15 % 2040注)
1,478   1,478  
5.75 2040年到期票据百分比( 5.75 % 2040注)
373   373  
2.80 2041年到期票据百分比( 2.80 % 2041注)
543   568  
4.95 2041年到期票据百分比( 4.95 % 2041注)
600   600  
5.15 2041年到期票据百分比( 5.15 % 2041注)
729   729  
5.65 2042年到期票据百分比( 5.65 % 2042注)
415   415  
5.60 2043年到期票据百分比( 5.60 % 2043注)
2,750   2,750  
5.375 2043年到期票据百分比( 5.375 % 2043注)
185   185  
4.40 2045年到期票据百分比( 4.40 % 2045注)
2,250   2,250  
5.50 2046年到期票据百分比( 5.50 % 2046注)
500    
4.563 2048年到期票据百分比( 4.563 % 2048注)
1,415   1,415  
3.375 2050年到期票据百分比( 3.375 % 2050票据)
1,269   1,462  
4.663 2051年到期票据百分比( 4.663 % 2051注)
3,541   3,541  
3.00 2052年到期票据百分比( 3.00 % 2052注)
598   703  
4.20 2052年到期票据百分比( 4.20 % 2052注)
882   882  
4.875 2053年到期票据百分比( 4.875 % 2053注)
1,000   1,000  
5.65 2053年到期票据百分比( 5.65 % 2053注)
4,250   4,250  
2.77 2053年到期票据百分比( 2.77 % 2053注)
940   940  
5.65 2056年到期票据百分比( 5.65 % 2056注)
750    
4.40 2062年到期票据百分比( 4.40 % 2062注)
1,128   1,128  
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  2026年3月31日 2025年12月31日
5.75 2063年到期票据百分比( 5.75 % 2063注)
2,750   2,750  
2097年到期的其他票据 100   100  
债务本金总额
58,810   56,044  
未摊销债券折价、溢价和发行费用,净额 ( 1,329 ) ( 1,306 )
公允价值调整 ( 183 ) ( 161 )
其他 25   27  
债务总账面价值 57,323   54,604  
较少的电流部分 ( 5,437 ) ( 4,599 )
长期负债合计 $ 51,886   $ 50,005  
我们的票据的实际利率和票面利率之间不存在重大差异,除了 4.563 % 2048 Notes,the 4.663 % 2051 Notes and the 2.77 % 2053票据,其实际利率为 6.3 %, 5.6 %和 5.2 %,分别。
定期贷款利率为三个月SOFR加 1.225 %.
债务发行
在截至2026年3月31日的三个月内,我们发行了$ 4.0 亿美元的债务构成 1.0 十亿 4.20 % 2031票据,$ 1.75 十亿 4.85 % 2036票据,$ 500 百万 5.50 % 2046票据和$ 750 百万 5.65 % 2056注。截至二零二五年三月三十一日止三个月内并无发行债券。
偿还债务
在截至2026年3月31日的三个月内,我们偿还了欧元 750 百万本金总额 2.00 % 2026年欧元纸币($ 833 相关交叉货币互换结算时的百万美元),较$ 2.5 截至2025年3月31日止三个月的10亿债务偿还额。
债务清偿
在截至2026年3月31日的三个月内,我们回购了本金总额为$ 324 百万,包括部分 2.80 % 2041笔记, 3.375 % 2050年票据和 3.00 % 2052票据,总成本为$ 233 百万,这导致了$ 90 百万债务清偿收益.截至二零二五年三月三十一日止三个月期间,我们购回本金总额为$ 414 百万,包括部分 2.00 % 2032笔记, 3.15 % 2040注, 2.80 % 2041笔记, 3.375 % 2050票据, 3.00 % 2052注, 4.20 % 2052票据和 4.40 % 2062总成本$的票据 301 百万,这导致了$ 111 百万债务清偿收益。债务清偿的收益和损失在简明综合损益表的其他收入净额中记录。
利率互换合约
有关与我们的某些票据相关的利率掉期合约的讨论,请参见附注12,衍生工具。
货架登记声明等设施
2026年2月,我们向SEC提交了一份货架登记声明,允许我们发行未指定数量的债务证券、普通股、优先股、购买证券的认股权证(包括债务证券、普通股、优先股或存托股)、购买普通股或优先股的权利、证券购买合同、证券购买单位和存托股。根据本储架登记声明,所有可供发行的证券可能会不时发售,条款将在发行时确定。这份货架登记声明将于2029年2月到期。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们延长了我们的$ 4.0 十亿银团、无担保、循环信贷额度,期限一年至2029年3月。截至2026年3月31日和2025年12月31日, 该融资项下未偿还款项。
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10. 股东权益
股票回购计划
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,我们没有根据我们的股票回购计划回购股票。截至2026年3月31日,$ 6.8 根据股票回购计划,仍有数十亿美元的授权可用。
股息
2026年3月,我们的董事会宣布季度现金股息为$ 2.52 每股,将于2026年6月支付。2025年12月,我们的董事会宣布季度现金股息为$ 2.52 每股,于2026年3月支付。
累计其他综合收益(亏损)
AOCI的组成部分如下(单位:百万):
国外
货币
翻译调整
现金流
对冲
其他 AOCI
截至2025年12月31日余额
$ ( 202 ) $ ( 90 ) $ 34   $ ( 258 )
外币换算调整 ( 5 )     ( 5 )
未实现亏损   ( 15 )   ( 15 )
重新分类调整为收益
  113     113  
其他     ( 4 ) ( 4 )
所得税   ( 21 )   ( 21 )
截至2026年3月31日的余额
$ ( 207 ) $ ( 13 ) $ 30   $ ( 190 )
从AOCI中重新分类为收益,包括相关所得税费用如下(单位:百万):
截至3月31日的三个月, 简明综合
损益表地点
AOCI的组成部分 2026 2025
现金流量套期:
外币远期合约(亏损)收益 $ ( 36 ) $ 56   产品销售
跨币种互换合约(亏损)收益 ( 77 ) 83   其他收入,净额
( 113 ) 139   所得税前收入
24   ( 30 ) 准备金
$ ( 89 ) $ 109   净收入

11. 公允价值计量
为了估计我们的金融资产和负债的公允价值,我们在一个层级内使用估值方法,通过要求在可用时使用可观察输入值,最大限度地使用可观察输入值并最大限度地减少不可观察输入值的使用。可观察输入值是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的输入值。不可观察输入值是反映公司对市场参与者将在资产或负债定价时使用的输入值的假设的输入值,是根据当时情况下可获得的最佳信息制定的。公允价值等级根据投入来源分为三个等级如下:
1级 以公司有能力获取的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价为基础的估值
2级 可直接或间接观察到所有重要投入的估值——第1级投入除外
3级 基于不可观察且对整体公允价值计量具有重要意义的输入值的估值
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可观察输入值的可获得性可能因不同类型的金融资产和负债而异。如果估值是基于市场上较少观察或不可观察的模型或输入值,则公允价值的确定需要更多的判断。在某些情况下,用于计量公允价值的输入值可能属于公允价值层次的不同层次。在这种情况下,为财务报表披露目的,公允价值计量分类的公允价值层次结构中的级别是基于对整体公允价值计量具有重要意义的所使用的最低输入水平。
公司以公允价值计量的经常性金融资产和负债各主要类别的公允价值如下(单位:百万):
报价价格
在活跃市场
对于相同的资产
(1级)
重大
其他可观测
投入
(2级)
重大
不可观察
投入
(三级)
截至2026年3月31日的公允价值计量,采用: 合计
资产:
可供出售证券:
美国国库券 $   $ 996   $   $ 996  
货币市场共同基金 10,352       10,352  
其他短期有息证券   131     131  
股本证券 6,008       6,008  
衍生品:
外币远期合约   249     249  
总资产 $ 16,360   $ 1,376   $   $ 17,736  
负债:
衍生品:
外币远期合约 $   $ 136   $   $ 136  
跨币种互换合约   354     354  
利率互换合约   302     302  
或有对价义务
    173   173  
负债总额 $   $ 792   $ 173   $ 965  
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报价价格
在活跃市场
对于相同的资产
(1级)
重大
其他可观测
投入
(2级)
重大
不可观察
投入
(三级)
截至2025年12月31日的公允价值计量,采用: 合计
资产:
可供出售证券:
美国国库券 $   $ 998   $   $ 998  
货币市场共同基金 7,395       7,395  
其他短期有息证券   132     132  
股本证券 6,144       6,144  
衍生品:
外币远期合约   196     196  
跨币种互换合约   48     48  
总资产 $ 13,539   $ 1,374   $   $ 14,913  
负债:
衍生品:
外币远期合约 $   $ 214   $   $ 214  
跨币种互换合约   320     320  
利率互换合约   293     293  
或有对价义务
    161   161  
负债总额 $   $ 827   $ 161   $ 988  

计息及股本证券
我们的美国国库券的公允价值是利用第三方定价服务确定的,第三方定价服务从活跃的做市商和经纪商那里获得定价数据。截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们的货币市场共同基金和公开交易证券的股权投资(包括我们对BeOne的股权投资)的公允价值基于活跃市场的市场报价,没有估值调整。
衍生品
我们所有的外币远期合约、交叉货币掉期合约和利率掉期合约的交易对手的信用评级最低为A –或等同于标普、穆迪或惠誉。我们通过考虑从第三方估值服务获得的估值来估计这些合同的公允价值,该服务使用基于收入的行业标准估值模型,对于该模型,所有重要的输入数据都可以直接或间接地观察到。这些输入(如适用)包括外币汇率、SOFR、掉期利率、债务人信用违约掉期利率和交叉货币基差掉期利差。某些输入(如适用)以通常引用的间隔进行。见附注12,衍生工具。
或有对价义务
由于业务发展活动,我们产生了如下所述的或有对价义务。或有对价义务通过使用概率调整的贴现现金流以其公允价值入账,我们在每个报告期对这些义务进行重新估值,直到相关或有事项得到解决。这些义务的公允价值计量基于与许可权和通过业务开发活动获得的产品候选者相关的重大不可观察的输入,并由我们的研发和商业销售组织的管理层每季度对其进行审查。投入包括(如适用)实现特定开发、监管和商业里程碑的估计概率和时间以及估计的年度销售额。增加或减少实现相关开发、监管和商业事件的概率或缩短或延长实现此类事件所需时间或增加或减少估计年度销售额的重大变化将导致相应的债务公允价值增加或减少(如适用)。或有对价义务的公允价值变动在简明综合收益表的其他经营费用中确认。
截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们的或有对价债务余额为$ 173 百万美元 161 分别为百万,主要是由于我们于2021年10月收购了Teneobio,Inc.,这使我们有义务在实现单独的发展和监管里程碑时向前股东付款
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关于各种研发计划,以及2025年的其他业务发展活动。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,我们的或有对价义务没有重大变化。
其他金融工具公允价值汇总表
现金等价物
由于这类金融工具的短期性,现金等价物的公允价值按其账面价值近似计算。
借款
我们通过使用Level 2输入估计我们的固定利率债务的公允价值。截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们的固定利率债务的合计公允价值为$ 53.1 十亿美元 51.0 亿,我们的固定利率债务的账面价值分别为$ 55.5 十亿美元 52.8 分别为十亿。由于该债务工具按浮动利率计息,我们定期贷款的公允价值估计值近似于其截至2026年3月31日和2025年12月31日的账面价值。
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,没有发生公允价值计量水平之间的资产或负债转移。除附注8、商誉和其他无形资产中讨论的2025年第一季度Otezla无形资产的部分减值外,没有对不按经常性基础以公允价值计量的资产和负债的公允价值进行重大重新计量。

12. 衍生工具
公司面临与业务经营相关的外币汇率和利率风险。为降低我们与此类风险敞口相关的风险,我们使用或已经使用了某些衍生工具,包括外币远期、外币期权、交叉货币掉期、远期利率和利率掉期合约。我们已将我们的某些衍生工具指定为现金流和公允价值套期保值;我们也有未指定为套期保值的衍生工具。我们不会将衍生品用于投机交易目的。
现金流量套期
我们面临的风险是,主要与我们以欧元计价的国际产品销售相关的外币汇率变化导致某些预期外币现金流的价值可能发生变化。与我们国际产品销售的现金流入相关的外汇汇率波动风险被我们国际运营费用的相应现金流出部分抵消。为进一步降低我们的风险敞口,我们订立外币远期合约,以对冲我们预计的部分国际产品销售,最高可达 三年 进入未来;并且在任何给定的时间点,与连续几个时期相比,正在对近期预计产品销售进行对冲的百分比更高。
截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们有未完成的外币远期合约,总名义金额为$ 8.0 十亿美元 7.8 分别为十亿。我们指定这些主要以欧元和日元为基础的外币远期合约作为现金流对冲。因此,我们在简明合并资产负债表中将这些合同的未实现损益记录在AOCI中,并在对冲交易影响收益的同一期间将其重新分类为简明合并损益表中的产品销售。
为对冲与我们以外币计价的某些长期债务相关的外币汇率风险敞口,我们订立交叉货币掉期合约。根据这类合同的条款,我们支付欧元和英镑,并在合同开始时收到名义金额的美元;根据这些名义金额,我们通过支付美元并收到欧元和英镑,在合同条款的基础上以固定利率交换利息付款。此外,我们将在合约到期时就这些相同的名义金额向交易对手支付美元并收取欧元和英镑。这些合约的条款对应相关的对冲债务,从而有效地将债务的利息支付和本金偿还从欧元和英镑转换为美元。我们将这些交叉货币互换合约指定为现金流对冲。因此,这些合同的未实现损益在简明综合资产负债表的AOCI中记录,并在被对冲债务影响收益的同一期间在简明综合损益表中重新分类为其他收入净额。
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截至2026年3月31日,我们的交叉货币掉期的名义金额和利率如下(名义金额以百万计):
外币 美元
对冲票据 名义金额 利率 名义金额 利率
5.50 % 2026年英镑票据
£ 475   5.5   % $ 747   6.0   %
4.00 % 2029英镑票据
£ 700   4.0   % $ 1,111   4.7   %
在2026年第一季度,我们的 2.00 % 2026年欧元票据到期,相关交叉货币掉期结算。
关于长期固定利率债务的预期发行,我们偶尔会订立远期利率合同,以对冲在我们订立这些合同的时间到相关债务发行的时间之间,由于适用的美国国债利率的变化而导致的现金流的可变性。被指定为现金流量套期保值的远期利率合同的损益在简明综合资产负债表的AOCI中确认,并在相关债务发行的期限内在简明综合损益表中摊销为利息费用净额。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内确认的与远期利率合同有关的金额以及预计在未来12个月内确认的金额并不重要。
我们指定为现金流量套期的衍生工具在AOCI中确认的未实现损益如下(单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
现金流量套期关系中的衍生品 2026 2025
外币远期合约 $ 108   $ ( 212 )
跨币种互换合约 ( 83 ) 66  
远期利率合约 ( 40 )  
未实现损失共计 $ ( 15 ) $ ( 146 )
公允价值套期
为了实现固定利率和浮动利率债务的理想组合,我们签订了符合并被指定为公允价值套期保值的利率掉期合约。这些利率互换合约在相关对冲合约的条款上有效地将固定利率票息转换为基于浮动利率SOFR-的票息。截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们的利率掉期合约总名义金额为$ 6.7 十亿,对冲我们长期债务的某些部分。
对于符合并被指定为公允价值套期的利率掉期合约,我们在简明综合损益表的利息费用净额中确认该期间公允价值变动导致的衍生工具的未实现收益或损失,以及因被套期风险导致的期间公允价值变动而抵消的被套期项目的未实现损失或收益。如果涉及利率掉期合约的套期保值关系被终止,则在合同终止时实现的收益或损失记录为对债务账面价值的调整,并在先前被套期保值的债务的剩余期限内摊销为利息费用净额。
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该等负债的被套期负债及相关公允价值套期累计调整记入简明合并资产负债表如下(单位:百万):
被套期负债的账面金额(1)
与被套期负债账面值相关的公允价值套期保值调整累计金额(2)
简明合并资产负债表地点 2026年3月31日 2025年12月31日 2026年3月31日 2025年12月31日
长期债务的流动部分 $ 1,277   $ 1,273   $ 27   $ 23  
长期负债 $ 5,088   $ 5,112   $ ( 210 ) $ ( 184 )
____________
(1)长期债务的流动部分包括$ 43 百万美元 47 截至2026年3月31日和2025年12月31日已终止套期保值关系的账面价值分别为百万。长期债务包括$ 176 百万美元 185 分别截至2026年3月31日和2025年12月31日具有已终止套期关系的账面价值百万。
(2)长期债务的流动部分包括$ 43 百万美元 47 截至2026年3月31日和2025年12月31日已终止套期关系的套期保值调整分别为百万。长期债务包括$ 76 百万美元 85 截至2026年3月31日和2025年12月31日已终止套期关系的套期保值调整分别为百万。
对冲交易的影响
下表汇总了收入和费用细列项目中记录的金额以及公允价值和现金流量套期保值(包括已终止套期关系)对其产生的影响(单位:百万):
截至2026年3月31日止三个月
产品销售 其他收入,净额 利息支出,净额
在简明综合损益表中列报的收入和(费用)细列项目中记录的总金额
$ 8,218   $ 75   $ ( 657 )
现金流和公允价值套期保值的影响:
现金流量套期关系损失重新分类出AOCI:
外币远期合约 $ ( 36 ) $ $
跨币种互换合约 $ $ ( 77 ) $
公允价值套期关系收益(损失)—利率互换协议:
对冲项目(1)
$ $ $ 22  
指定为套期保值工具的衍生工具 $ $ $ ( 8 )
截至2025年3月31日止三个月
产品销售 其他收入,净额 利息支出,净额
在简明综合损益表中列报的收入和(费用)细列项目中记录的总金额
$ 7,873   $ 1,518   $ ( 723 )
现金流和公允价值套期保值的影响:
现金流量套期保值关系收益重分类出AOCI:
外币远期合约 $ 56   $ $
跨币种互换合约 $ $ 83   $
公允价值套期关系(损失)收益—利率互换协议:
对冲项目(1)
$ $ $ ( 96 )
指定为套期保值工具的衍生工具 $ $ $ 112  
__________
(1)被套期项目的利得(损失)不完全抵销相关指定套期工具因已终止套期关系的被套期债务账面价值中包含的公允价值套期调整累计金额的摊销以及相应被套期项目在当期偿付时确认已终止套期收益而产生的损失(收益)。
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我们的现金流量套期保值合约没有任何部分被排除在套期有效性评估之外。截至2026年3月31日,我国外币远期和交叉货币掉期合约净亏损金额预计将在未来12年内从AOCI中重新分类并确认为收益月份是$ 114 百万。
未指定为对冲的衍生工具
为减少我们对以外币计价的某些资产和负债的外币波动风险敞口,我们订立了未指定为对冲交易的外币远期合约。这些风险敞口大部分是按月对冲的。截至2026年3月31日和2025年12月31日,这些外币远期合约的总名义金额为$ 584 百万美元 240 分别为百万。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,我们未被指定为套期保值工具的衍生工具在收益中确认的损益并不重大。
衍生工具的公允价值
纳入简明合并资产负债表的衍生工具公允价值如下(单位:百万):
  衍生资产 衍生负债
2026年3月31日 简明综合
资产负债表地点
公允价值 简明综合
资产负债表地点
公允价值
指定为套期保值工具的衍生工具:
外币远期合约 其他流动资产/其他非流动资产 $ 249  
应计负债/其他非流动负债
$ 135  
跨币种互换合约 其他流动资产/其他非流动资产  
应计负债/其他非流动负债
354  
利率互换合约 其他流动资产/其他非流动资产  
应计负债/其他非流动负债
302  
指定为套期保值工具的衍生工具合计
249   791  
未指定为套期保值工具的衍生工具:
外币远期合约
其他流动资产
 
应计负债
1  
未指定为套期保值工具的衍生工具合计
  1  
衍生品总额 $ 249   $ 792  
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  衍生资产 衍生负债
2025年12月31日 简明综合
资产负债表地点
公允价值 简明综合
资产负债表地点
公允价值
指定为套期保值工具的衍生工具:
外币远期合约 其他流动资产/其他非流动资产 $ 195  
应计负债/其他非流动负债
$ 213  
跨币种互换合约 其他流动资产/其他非流动资产 48  
应计负债/其他非流动负债
320  
利率互换合约 其他流动资产/其他非流动资产  
应计负债/其他非流动负债
293  
指定为套期保值工具的衍生工具合计
243   826  
未指定为套期保值工具的衍生工具:
外币远期合约 其他流动资产 1   应计负债 1  
未指定为套期保值工具的衍生工具合计
1   1  
衍生品总额 $ 244   $ 827  
更多信息见附注11,公允价值计量。
我们截至2026年3月31日处于负债头寸的衍生品合约包含某些与信用风险相关的或有条款,如果(i)我们发生控制权变更,以及(ii)我们或存续实体的信用状况恶化,这些条款将被触发,这通常被定义为信用评级低于投资级别或控制权变更后信用状况显着减弱。如果发生这些事件,交易对手将有权,但没有义务,根据提前终止条款结束合同。在这种情况下,交易对手可以要求立即结算这些合同,金额接近当时合同的公允价值。此外,我们的衍生工具合约不受任何类型的净额结算总安排的约束,只有在发生定义的违约或终止事件时,才可以根据合约应付给或来自交易对手的金额与应付给或来自同一交易对手的其他金额进行抵销。
我们在简明综合现金流量表中的衍生合约的现金流量影响主要包括在经营活动提供的净现金中,但某些情况除外,包括结算交叉货币掉期的名义金额,这些金额包括在融资活动提供(用于)的净现金中。

13. 或有事项和承付款项
或有事项
在日常经营过程中,我们涉及各种法律诉讼、政府调查等性质复杂、结果难以预测的事项。请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们的业务可能会受到诉讼和政府调查的影响。我们在截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的本脚注和合并财务报表附注20(或有事项和承诺)中描述了我们的法律诉讼和其他重大或我们认为可能变得重大的事项。
我们记录或有损失的应计项目,只要我们得出结论认为很可能已经发生了一项负债并且相关损失的金额可以合理估计。我们每季度评估可能导致先前已计提负债金额增加或减少的法律诉讼和其他事项的发展情况。
我们的法律诉讼涉及我们业务的各个方面和各种索赔,其中一些提出了新颖的事实指控和/或独特的法律理论。这些诉讼的结果本质上是不确定的,取决于多种因素,包括事实记录的发展、司法或行政裁决,在某些情况下,还包括上诉审查的结果。此外,针对我们的某些未决事项处于法律程序的早期阶段,在我们面临的那种复杂程序中,这些程序通常会延长数年,并且没有通过发现和/或发展重要的事实信息和法律问题取得足够进展,使我们能够进行估计。因此,除应计金额外,在本备案文件中描述的每一项我们可能产生负债的事项中,我们的反对者寻求裁决不-
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尚未估计的损害赔偿金额或不重大的金额。虽然无法准确预测或确定这些事项的最终结果,但目前悬而未决的其中一项或多项事项的不利确定可能会对我们的综合经营业绩、财务状况或现金流量产生重大不利影响。
下文将讨论有关我们的法律诉讼和其他事项的某些最新发展。
Repatha专利诉讼
2026年3月,赛诺菲 SA、再生元制药公司(再生元制药)和安进签订了一份和解协议,解决了以下Repatha专利诉讼,详情如下。
德国
由于各方之间的和解,德国的以下法律诉讼已被撤回:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH和再生元制药在慕尼黑地区法院提起的诉讼,寻求因临时执行基于安进的欧洲专利第2,215,124号(即EP’124专利)针对PRALUENT的禁令而引起的损害赔偿®;赛诺菲 Biotechnology SAS在杜塞尔多夫地区法院对安进 GmbH和安进(Europe)B.V.提起的诉讼,指控Repatha的营销和销售侵犯了再生元制药的欧洲第2,756,004号专利(即EP‘004专利);以及安进 GmbH向德国联邦专利法院提起的无效诉讼,要求宣告再生元制药的EP’004专利无效。这些撤回为这些涉及EP‘124和EP’004专利的行动画上了句号。
欧盟统一专利法院(UPC)
涉及安进欧洲专利第3,666,797号(即EP’797专利)的诉讼
由于各方达成和解,Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-Aventis Groupe S.A.、赛诺菲 Winthrop Industrie S.A.(统称:Sanofi-Aventis)撤回了对维持EP’797专利有效性的UPC上诉法院的裁决进行重新审理的申请,安进撤回了其在UPC慕尼黑当地分部提起的诉讼,指控PRALUENT侵犯了安进的EP’797专利。这些撤回让这些涉及安进 EP’797专利的行为画上了句号。
涉及再生元制药欧洲专利第3,536,712号(即EP’712专利)的诉讼
作为双方和解的结果,赛诺菲 Biotechnologies SAS(赛诺菲生物技术)和再生元制药撤回了对UPC杜塞尔多夫地方分部认定安进未侵犯EP’712专利的决定的上诉,安进撤回了撤销EP’712专利的反诉,从而结束了这些诉讼。
涉及再生元制药欧洲专利第4,252,857号(即EP’857专利)的诉讼
作为双方和解的结果,赛诺菲 Biotechnologies和再生元制药撤回了在安进的Repatha侵犯EP’857专利的UPC案中的诉讼,安进撤回了撤销的反诉讼请求,从而结束了这些诉讼。
欧洲专利局(EPO)
关于安进 EP’797专利的诉讼程序
由于双方达成和解,赛诺菲和再生元制药于2026年3月9日撤回了对EP’797专利的异议。2026年3月11日,技术上诉委员会取消了原定于2026年4月13日开始的口头听证,并于2026年3月12日正式结束反对程序。赛诺菲和再生元制药也撤回了针对安进的EP’797专利的反对意见,从而结束了这些诉讼程序。
关于再生元制药的EP’712专利的诉讼程序
由于双方达成和解,安进撤回了对再生元制药 EP’712专利的异议,为本次诉讼画上了句号。
关于再生元制药的EP’857专利的诉讼程序
由于双方达成和解,安进撤回了对再生元制药的EP’857专利的异议。尽管撤回了安进的反对意见,但环境规划署于2026年3月26日通知再生元制药,它打算在没有安进参与的情况下继续进行。
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日本
作为双方和解的结果,再生元制药撤销对安进 PCSK9抗体在日本的专利权的无效审判,安进撤销对赛诺菲 K.K.侵犯安进在日本的PCSK9抗体专利权的损害赔偿案,为这些行为画上句号。
Prolia/XGEVA Biologics价格竞争和创新法案(BPCIA)诉讼
安进等诉上海复宏汉霖生物科技股份有限公司等。
双方订立和解协议,以解决与被指控的美国迪诺单抗生物类似药产品有关的专利诉讼。美国新泽西州地方法院(New Jersey District Court)于2026年3月31日下达同意令和判决,认定安进针对上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制品有限公司、欧加隆 LLC和欧加隆 & Co.主张的美国专利权利要求在美国有效、可强制执行且被指控的地诺单抗生物类似药产品侵权。同意令及判决一经录入,所有余下的申索及反申索均被驳回,但有偏见。
安进 Inc.等人诉Alkem Laboratories Ltd.等人。
2026年2月26日,安进回复了Alkem Laboratories Ltd.、Ascend Laboratories,LLC、Enzene Biosciences的反诉。
帕夫布卢®(aflibercept-ayyh)专利诉讼
美国
再生元制药,Inc. v. 安进公司(2024年1月10日提起的诉讼)(2024年诉讼)
2026年3月6日,再生元制药提交了一份关于案件缩小的通知,其中它确定了 六个 其打算就多区诉讼标的2mg阿柏西普产品对安进提起诉讼的专利(包括在下文所述的2025诉讼中主张的美国专利第12,331,099号(the ' 099 Patent)),并请求驳回其在有损于 十四 在再生元制药于2024年1月10日提交的经修订的诉状(2024年诉状)中,Patents对安进提起诉讼。2026年4月8日,美国西弗吉尼亚州北区地方法院(The West Virginia District Court)批准了再生元制药的驳回请求。2026年4月16日,经当事人约定,西弗吉尼亚地区法院在不影响安进反诉和抗辩的情况下,驳回了公司关于 十四 已被驳回案件的专利。
2026年3月9日,安进对再生元制药的2024年诉状作出回应,否认侵权并主张反诉,寻求宣告性判决,即所主张的专利不受侵犯、无效和/或不可执行,并就《谢尔曼法》(15U.S.C. § 2)的垄断和通过Walker Process欺诈进行的垄断企图提出反诉,以及根据《加州不公平竞争法》采取的非法和不公平做法。通过其反诉,安进寻求除其他补救措施外的损害赔偿和针对再生元制药行为的禁令。2026年3月23日,安进向西弗吉尼亚州地方法院提交了一项动议,要求向美国加利福尼亚中区地方法院提出将2024年诉讼和2025年诉讼都还押候审的建议,该动议遭到再生元制药的反对。2026年4月20日,再生元制药提交了一项动议,要求撤销安进的某些肯定性抗辩,并驳回再生元制药在2024年的投诉中提出的某些安进的反诉,包括对《谢尔曼法》垄断和垄断未遂的反诉,以及对《加州不公平竞争法》规定的非法和不公平做法的反诉。
再生元制药,Inc. v. 安进公司(2025年6月17日提起的诉讼)(2025诉讼)
2026年4月7日,就再生元制药提出的动议举行听证会,该动议要求撤销安进的某些肯定性抗辩,并驳回再生元制药在此事中对TERM3的投诉提出的某些反诉,其中包括寻求' 099专利不可执行的宣告性判决的反诉,对谢尔曼法垄断和垄断未遂的反诉,以及对加州不公平竞争法下的非法和不公平做法的反诉。
新加坡
2026年2月6日,再生元制药、Bayer Healthcare LLC、Bayer Consumer Care AG、Bayer(South East Asia)Pte. Ltd.向新加坡共和国高等法院(新加坡法院)提起对安进新加坡制造有限公司(安进的全资子公司安进 Singapore)的诉讼,声称侵犯了基于安进在新加坡制造阿柏西普的三项新加坡专利。通过其索赔声明,除其他补救措施外,索赔人寻求一项禁令,禁止在每项被认定侵权的专利到期之前使用所主张的专利中声称的工艺。安进于2026年3月20日对索赔声明作出回应,否认侵权并
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主张寻求撤销所称专利的反诉。各索赔人于2026年4月22日对安进的反索赔作出了答复。
基普利斯岛®(carfilzomib)简称新药申请(ANDA)专利诉讼
Onyx Therapeutics,Inc. v. Amneal制药 of New York,LLC和Amneal EU,Limited。
美国特拉华州地区法院定于2026年9月2日举行索赔建筑听证会,并定于2027年7月28日开始审判。
Onyx Therapeutics,Inc.诉Hetero USA Inc.等人。
2026年3月24日,Onyx Therapeutics,Inc.(Onyx Therapeutics,安进全资子公司)向美国特拉华州地方法院(Delaware District Court)对Hetero USA Inc.、Hetero Labs Limited和Hetero Labs Limited Unit-VI(统称Hetero)提起诉讼,声称基于Hetero提交的ANDA寻求FDA批准KYPROLIS仿制药上市,侵犯了美国第7737,112号专利(‘112专利)。Onyx Therapeutics寻求特拉华州地方法院的命令,使FDA对Hetero申请的任何批准在不早于' 112专利到期之前生效。
TAVNEOS®(avacopan)简称新药申请(ANDA)专利诉讼
ChemoCentryx,Inc.诉Zydus Pharmaceuticals(USA)Inc.、Zydus Lifesciences Global FZE和Zydus Lifesciences Limited
2026年4月27日,Zydus被告对诉状作出回应,主张对美国专利号11,951,214和11,603,356作出不侵权和无效的宣告性判决的反诉,并提出肯定性抗辩。
反垄断集体诉讼
马里兰州反垄断集体诉讼的CareFirst
2026年3月18日,美国弗吉尼亚州东区地方法院(District Court for the Eastern District of Virginia)批准了安进的动议,并证明了其关于美国第四巡回上诉法院(Fourth Circuit Court of Appeals)将动议驳回以进行中间复审的命令。2026年3月27日,安进向第四巡回上诉法院提交了请求允许进行中间审查的申请,该申请于2026年4月20日获得批准。
2026年4月1日,安进向弗吉尼亚州东区地方法院提交了一份动议,寻求在中间审查程序仍悬而未决期间中止该案件。CareFirst对中止动议的反对于2026年4月15日提交,安进的回复于2026年4月21日提交。
Sandoz Inc.反垄断诉讼
2026年2月17日,弗吉尼亚州东区地方法院批准了安进的驳回动议,驳回了Sandoz Inc.(Sandoz)的联邦反垄断索赔,理由是Sandoz被要求在新泽西州地方法院审理的先前专利案件中提出的是强制性反诉,并在不影响Sandoz拒绝对这些索赔行使补充管辖权的情况下驳回了Sandoz的州法律索赔。2026年3月13日,山德士向第四巡回上诉法院提交了上诉通知。
其他类似的反垄断诉讼
2026年2月26日,对于康西哥提出的异议,安进提交了对TERM1提出的异议的回复。2026年4月24日,关于安进对康西哥、哈门那和Molina投诉的异议的听证会举行。
美国税务诉讼及相关事项
安进公司 & Subsidiaries v. Commissioner of Internal Revenue
有关IRS税务纠纷的讨论和公司在美国税务法院的诉讼请求,请参见附注4,所得税。
证券集体诉讼(Roofers Local No. 149 Pension Fund)
2026年4月23日,安进提出不反对原告的类别认证动议。
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ChemoCentryx,Inc.证券事项
2026年3月13日,首席原告提出了一项无人反对的动议,要求初步批准双方之间的和解。该动议的听证会定于2026年5月21日举行。
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项目2。 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
下面的MD & A意在帮助读者了解安进的业务。MD & A是作为简明综合财务报表和本10-Q表格季度报告的附注以及我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的补充提供的,应与之一并阅读。我们在MD & A中讨论的运营结果是按照GAAP呈现的。安进经营一个经营分部:人类治疗。因此,我们的运营结果是在综合基础上讨论的。
前瞻性陈述
这份报告和我们向SEC提交的其他文件包含前瞻性陈述,这些陈述基于当前对我们、我们未来业绩、我们的业务、我们的信念和管理层的假设的预期、估计、预测和预测。此外,我们或代表我们的其他人可能会在正常业务过程中通过会议、网络广播、电话和电话会议在新闻稿、书面声明或我们与投资者和分析师的沟通和讨论中做出前瞻性陈述。“预期”、“预期”、“展望”、“可能”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“应该”、“可能”、“假设”和“继续”等词语以及这些词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。这些陈述不是对未来业绩的保证,它们涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。我们在项目1a中描述了我们各自可能影响运营结果或结果的风险、不确定性和假设。本文第二部分和第一部分第1a项中的风险因素。我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的风险因素。我们的前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设,这些信念和假设基于我们管理层在做出陈述时可获得的信息。我们提醒您,实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述所表达、暗示或预测的内容存在重大差异。特别提及有关产品销售、监管活动、临床试验结果、报销、费用、EPS、流动性和资本资源、趋势、计划股息、股票回购和合作的前瞻性陈述。除联邦证券法和SEC规则和条例要求外,我们没有任何意图或义务在本报告分发后公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、假设变化或其他原因。

概述
安进公司(包括其子公司,简称“安进”、“本公司”、“我们”、“我们的”或“我们”)发现、开发、制造和交付创新药物,以对抗世界上一些最棘手的疾病。我们专注于高度未满足的医疗需求领域,并利用我们的专业知识努力寻求能够显着改善人们生活的解决方案,同时还能减轻疾病的社会和经济负担。45多年前,我们帮助启动了生物技术产业,现已成长为世界领先的独立生物技术公司之一。我们强大的管道包括处于所有开发阶段的潜在一流药物。
我们的主要产品是Repatha、Prolia、EVENITY、TEPEZZA、Otezla、BLINCYTO、NPLATE、XGEVA、TEZSPIRE、KYPROLIS、ENBREL、Aranesp、Vectibix、UPLIZNA、IMDELLTRA/IMDYLLTRA和KRYSTXXA。我们还销售许多其他产品,包括但不限于PAVBLU、AMJEVITA/AMGEVITA、Neulasta、MVASI、TAVNEOS、LUMAKRAS/LUMYKRAS、Parsabiv、Aimovig、PROCYSBI和WEZLANA/WEZENLA。
宏观经济和其他挑战
不确定的宏观经济状况,包括通货膨胀风险、利率波动和金融体系不稳定,加上医疗保健成本上升、关税和贸易保护措施不断演变,以及包括中东在内的不断扩大的地缘政治冲突,继续对我们的业务构成挑战。不断扩大的地缘政治冲突,尤其是在中东,加剧了能源和运输市场的波动,并扰乱了全球供应链。此外,随着公共和私营医疗保健提供者的重点,该行业继续受到成本控制措施和重大定价压力的影响,导致净价格下降。
此外,爱尔兰共和军的规定,以及扩大利用340B计划,对我们的业务产生了负面影响,并且很可能继续产生负面影响。例如,CMS分别从2026年和2027年开始选择ENBREL和Otezla进行医疗保险价格制定。除了爱尔兰共和军,美国最近和提议的其他政策行动都集中在药品定价上,包括最惠国处方药定价行政命令(MFN EO)以及7月份向包括安进在内的多家制药公司送达的MFN信函。2025年12月,我们宣布,我们正在采取满足7月最惠国信函中概述的组成部分的行动,包括政府的最惠国定价请求。我们还宣布扩大直接面向患者的项目。虽然这一发展反映了对定价政策的持续参与,但对我们的定价、报销、净销售额和盈利能力的最终影响仍不确定
29


鉴于这种不断演变的监管和政策预期。见第二部分,项目1a。风险因素—不断变化的美国联邦保险范围和报销政策和做法已经影响并可能继续影响我们产品的获取、定价和销售,表格10-Q的本季度报告,以供进一步讨论。
提出了许多关税和贸易保护措施,并在一些情况下由美国和其他国家实施。此外,此前也有针对我们行业的部门特定关税的提议。2026年4月,管理局发布公告,对某些专利药品和相关活性药物成分征收第232条关税。然而,在2025年12月,为了表彰我们对美国制造业的资本投资,我们获得了大约未来三年的232条款关税减免。鉴于存在许多不确定性和变数,关税和贸易保护措施可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
最后,批发和终端用户的购买模式会影响我们的产品销售。这些购买模式可能会导致季度产品销售的波动,但迄今为止,在将全年产品表现与上一年进行比较时,通常并不显着。有关这些风险和其他风险的更多讨论,见第二部分,项目1a。风险因素,本季度报告的表格10-Q。

重大发展
以下是自我们提交截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告以来发生的影响我们业务的部分重大发展的摘要。有关更多发展,请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。
产品/管道
特佩扎
2026年4月,我们公布了在患有中度至重度活动性甲状腺眼病(TED)的参与者中通过皮下注射通过体内注射器(OBI)给药的TEPEZZA的3期试验的阳性顶线结果,该试验证明TEPEZZA OBI提供与静脉注射TEPEZZA(TEPEZZA IV)相当的疗效。3期TEPEZZA OBI试验在中度至重度活动性TED中达到了主要终点,在24周的安慰剂对照期间显示出77%的突厥应答率具有统计学意义和临床意义。该试验还达到了一个关键的次要终点,在第24周时,眼球平均减少了-3.17毫米。总体安全性结果与TEPEZZA IV的已知安全性概况大体一致。部分患者皮下给药观察到轻中度注射部位反应,未导致治疗中断或中止。TEPEZZA 3期OBI试验的全部结果将在即将举行的医学大会上公布。此外,为满足FDA对TEPEZZA IV的上市后要求而进行的单独的3b/4期试验已经完成。该研究的主要目的是评估TEPEZZA IV三种治疗持续时间(四次、八次和16次输液)的安全性和耐受性,并评估再治疗的必要性。这项研究本质上是描述性的。观察到的风险概况与TEPEZZA IV的已知概况一致。上市后的数据将提交给监管机构,并在即将举行的医学大会上展示。
TAVNEOS
2026年3月31日,FDA发布了一份DSC,其中提醒患者和医疗保健专业人员注意与TAVNEOS相关的DILI的严重肝损伤病例,包括致命病例。DSC基于截至2024年10月9日的可用数据,并提供有关与TAVNEOS相关的DILI和VBDS的信息。自2021年获批以来,已有VBDS病例报告,主要来自日本,没有来自美国。大多数VBDS患者年龄在65岁及以上,大多数病例发生在开始TAVNEOS的90天内。VBDS在其中一些患者中已经致命。2026年4月29日,公司向FDA提交了变更生效(CBE-30)补充文件。CBE-30文件修改了标签中的肝毒性警告语言,以提供更多关于在上市后环境中观察到的VBDS病例的信息,包括已经报告了具有致命结果的病例,并修改了有关肝脏面板测试和治疗中止规则的语言。2026年4月27日,CDER发布了一项撤回对TAVNEOS批准的提案,声称有新信息表明缺乏该药物有效性的实质性证据,并且ChemoCentryx导致FDA批准的申请包含对重要事实的不真实陈述。ChemoCentryx作为美国上市许可持有人,可能会要求就此提案举行听证会,之后FDA将确定是否存在需要举行听证会的真实和实质性的事实问题。如果听证会未获批准,FDA可能会进入简易判决并最终撤回批准。2026年4月30日,FDA在《联邦公报》上张贴了一份通知,建议撤回对TAVNEOS的批准,并宣布了一个机会让ChemoCentryx要求就这一提议举行听证会。该公司打算与FDA接触,继续认为TAVNEOS表现出有效性和有利的利益-风险状况,并打算遵循适当的程序来支持其立场。正如FDA报告其提案的声明所表明的那样,TAVNEOS将在这一过程待定期间继续在市场上销售。如需更多信息,请参阅
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简明综合财务报表附注8,商誉和其他无形资产,以及第二部分,项目1a。风险因素—我们目前的产品和开发中的产品,没有监管机构的批准是不能销售的,表格10-Q的本季度报告。

精选财经资讯
以下是我们运营结果的概述(以百万计,百分比和每股数据除外):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
产品销售
美国 $ 5,773 $ 5,662 2 %
2,445 2,211 11 %
产品销售总额 8,218 7,873 4 %
其他收入 400 276 45 %
总收入 $ 8,618 $ 8,149 6 %
营业费用 $ 5,952 $ 6,971 (15) %
营业收入 $ 2,666 $ 1,178 *
净收入 $ 1,819 $ 1,730 5 %
稀释EPS $ 3.34 $ 3.20 4 %
稀释股份 544 541 1 %
*变动超过100%
在以下关于产品销售变化的讨论中,任何有关数量增长或下降的提法都是指医疗保健提供者(如医生或其诊所)、透析中心、医院和药房对我们产品的购买变化。此外,任何有关库存增加或减少的提法都是指批发商客户以及在某些情况下可能会注意到的最终用户(如药店)持有的库存的变化。
截至2026年3月31日止三个月,产品总销售额增长4%,受销量增长9%的推动,但部分被批发商和终端用户库存减少导致的净售价下降2%和2%所抵消。
截至2026年3月31日止三个月,美国销量增长8%,ROW销量增长13%,受某些品牌的推动,包括Repatha、IMDELLTRA/IMDYLLTRA、PAVBLU、UPLIZNA和EVENITY。
截至2026年3月31日的三个月,其他收入增长了45%,这得益于企业合作伙伴收入和特许权使用费收入的增加。
截至2026年3月31日止三个月的运营费用下降15%,反映了2025年第一季度记录的Otezla无形资产减值费用以及收购相关资产的摊销费用减少,部分被后期临床项目的支出增加所抵消。有关Otezla无形资产减值费用的更多信息,请参见简明综合财务报表附注8,商誉和其他无形资产。
不确定的宏观经济条件,包括持续的地缘政治冲突和不断加剧的地缘政治紧张局势、医疗保健生态系统的变化,以及潜在的政府政策行动,包括最惠国定价或类似的药品定价改革和关税或贸易保护措施,有可能给产品销售带来可变性。此外,产品销售继续受到政府和其他实体应对宏观经济挑战的行动、爱尔兰共和军的规定、扩大使用340B计划以及医疗补助参保人和未投保个人数量增长的影响。见第一部分,第1项。业务—报销,以及第一部分,第1a项。我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的风险因素;及第二部分第1A项。风险因素,本季度报告的表格10-Q。
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经营成果
产品销售
全球产品销售额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
Repatha $ 876 $ 656 34 %
普罗利亚 727 1,099 (34) %
事件 562 442 27 %
特佩扎 490 381 29 %
奥特兹拉 431 437 (1) %
布林西托 415 370 12 %
NPlate 412 313 32 %
XGEVA 411 566 (27) %
TEZSPIRE(1)
343 285 20 %
基普利斯岛 330 324 2 %
恩布雷尔 320 510 (37) %
阿兰斯普 311 340 (9) %
Vectibix 287 267 7 %
UPLIZNA 262 91 *
IMDELLTRA/IMDYLLTRA 258 81 *
KRYSTEXXA 255 236 8 %
其他产品(2)
1,528 1,475 4 %
产品销售总额 $ 8,218 $ 7,873 4 %
*变动超过100%
____________
(1)TEZSPIRE由我们的合作者阿斯利康在美国以外地区进行营销。
(2)包括我们非主要产品的产品销售。
我们产品的未来销售 将部分取决于下文和本报告以下章节中讨论的因素:(i)第一部分,第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析——概述,以及选定的财务信息;以及(二)第二部分,项目1a。风险因素,以及我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的以下章节:(i)第一部分,第1项。商业——营销、分销和选定的市场产品;(二)第一部分,项目1。业务——报销;(三)第一部分,项目1a。风险因素;及(四)第二部分第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析——概述,经营成果——产品销售。
Repatha
按地理区域分列的Repatha销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
Repatha —美国 $ 465 $ 343 36 %
Repatha — ROW 411 313 31 %
总Repatha $ 876 $ 656 34 %
截至2026年3月31日止三个月,全球Repatha销售额的增长是由销量增长35%和估计销售额扣除8%的有利变化推动的,但部分被较低的净售价7%所抵消。
32


有关与Repatha相关的诉讼(包括关联和解)的讨论,请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的合并财务报表第四部分——附注20,或有事项和承诺;以及我们截至2026年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中的简明合并财务报表附注13,或有事项和承诺。
普罗利亚
按地理区域划分的Prolia销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
Prolia —美国 $ 461 $ 720 (36) %
Prolia — ROW 266 379 (30) %
总Prolia $ 727 $ 1,099 (34) %
全球Prolia的减少 截至2026年3月31日止三个月的销售额主要受到销量下降17%、净售价下降10%和库存下降4%的推动。
对于2026年,我们继续预计,由于多种生物仿制药已在美国和ROW推出,竞争加剧导致销售侵蚀加速。
正如我们于截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告第一部分第1项所披露。业务—营销、分销和选定的上市产品,我们针对Prolia和XGEVA的RANKL抗体(包括序列)的专利于2025年2月在美国到期,并于2025年11月在欧洲特定国家到期。
有关与Prolia相关的诉讼(包括关联和解)的讨论,请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的合并财务报表第四部分——附注20,或有事项和承诺;以及我们截至2026年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中的简明合并财务报表的附注13,或有事项和承诺。
事件
按地理区域划分的总EvenitY销售额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
Evenity —美国 $ 431 $ 320 35 %
Evenity — ROW 131 122 7 %
总事件 $ 562 $ 442 27 %
截至2026年3月31日止三个月的全球EVENITY销售额增长是由销量增长推动的。
特佩扎
TEBEZZA按地理区域划分的销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
TEPEZZA —美国 $ 424 $ 365 16 %
TEPEZZA — ROW 66 16 *
总TEPEZZA $ 490 $ 381 29 %
*变动超过100%
截至2026年3月31日止三个月的全球TEPEZZA销售额增长是受到库存增加22%的影响,以及净售价增加。
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奥特兹拉
Otezla按地理区域划分的总销售额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
Otezla —美国 $ 352 $ 343 3 %
Otezla — ROW 79 94 (16) %
Otezla合计 $ 431 $ 437 (1) %
截至2026年3月31日止三个月,全球Otezla销售额下降1%,原因是较低的8%的净售价和较低的2%的销量被估计销售额扣减的有利变化所抵消。
2025年1月,Otezla被CMS选中用于2027年开始适用的医疗保险价格制定。因此,我们预计2027年开始的医疗保险价格制定将推动净销售价格进一步下降。有关2025年记录的Otezla无形资产减值费用的更多信息,请参见简明综合财务报表附注8,商誉和其他无形资产。
布林西托
按地理区域划分的BLINCYTO销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
BLINCYTO —美国 $ 221 $ 273 (19) %
BLINCYTO—ROW 194 97 100 %
BLINCYTO合计 $ 415 $ 370 12 %
截至2026年3月31日止三个月全球BLINCYTO销售额的增长是由19%的销量增长推动的,但部分被估计销售额扣除的不利变化所抵消。
NPlate
按地理区域划分的NPlate销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
NPlate —美国 $ 283 $ 201 41 %
NPlate—ROW 129 112 15 %
NPlate总数 $ 412 $ 313 32 %
截至2026年3月31日止三个月的全球NPlate销售额增长32%,其中包括截至2026年3月31日止三个月的6000万美元美国政府订单。从这一比较中剔除美国政府订单,截至2026年3月31日的三个月,全球NPlate销售额增长12%,这得益于销量增长8%和净售价上涨。
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XGEVA
XGEVA按地理区域划分的销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
XGEVA —美国 $ 228 $ 360 (37) %
XGEVA — ROW 183 206 (11) %
XGEVA合计 $ 411 $ 566 (27) %
截至2026年3月31日止三个月的全球XGEVA销售额下降是由于销量下降19%和净售价下降所致。
对于2026年,我们继续预计,由于多种生物仿制药已在美国和ROW推出,竞争加剧导致销售侵蚀加速。
正如我们于截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告第一部分第1项所披露。商业—营销、分销和选定的上市产品,我们针对Prolia和XGEVA的RANKL抗体(包括序列)的专利于2025年2月在美国和 2025年11月在欧洲部分国家发布。
有关与XGEVA相关的诉讼(包括关联和解)的讨论,请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的合并财务报表第四部分——附注20,或有事项和承诺;以及我们截至2026年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中的简明合并财务报表附注13,或有事项和承诺。
TEZSPIRE
TEZSPIRE按地理区域划分的总销售额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
TEZSPIRE —美国
$ 343 $ 285 20 %
截至2026年3月31日止三个月TEZSPIRE销售额的增长是由32%的销量增长推动的,但部分被较低库存带来的8%所抵消。
基普利斯岛
按地理区域划分的KYPROLIS销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
KYPROLIS —美国 $ 218 $ 216 1 %
KYPROLIS — ROW 112 108 4 %
总基普罗利斯 $ 330 $ 324 2 %
全球KYPROLIS的增加 截至2026年3月31日止三个月的销售额主要受到净售价上涨的推动。
有关与KYPROLIS相关的正在进行的诉讼的讨论,请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的合并财务报表第四部分——附注20,或有事项和承诺;以及我们截至2026年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中的简明合并财务报表的附注13,或有事项和承诺。
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恩布雷尔
按地理区域划分的ENBREL销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
ENBREL —美国 $ 314 $ 504 (38) %
ENBREL —加拿大 6 6 %
ENBREL合计 $ 320 $ 510 (37) %
截至2026年3月31日止三个月的ENBREL销售额下降主要是由于2026年1月1日生效的IRA下的美国医疗保险D部分价格设定的影响导致估计销售额扣除18%和净售价降低15%的不利变化,以及增加了340B计划组合。
阿兰斯普
按地理区域划分的Aranesp销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
Aranesp —美国 $ 77 $ 91 (15) %
Aranesp — ROW 234 249 (6) %
总计Aranesp $ 311 $ 340 (9) %
截至2026年3月31日止三个月全球Aranesp销售额下降是由于销量下降5%、净售价下降2%以及库存下降。
Vectibix
按地理区域划分的Vectibix销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
Vectibix —美国 $ 136 $ 135 1 %
Vectibix — ROW 151 132 14 %
总Vectibix $ 287 $ 267 7 %
截至2026年3月31日的三个月,全球Vectibix销售额的增长是由11%的销量增长推动的,但部分被较低的库存所抵消。
UPLIZNA
按地理区域划分的UPLIZNA销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
UPLIZNA —美国 $ 246 $ 82 *
UPLIZNA — ROW 16 9 78 %
合计UPLIZNA $ 262 $ 91 *
*变动超过100%
截至2026年3月31日止三个月全球UPLIZNA销售额的增长主要受销量增长的推动。
36


IMDELLTRA/IMDYLLTRA
按地理区域分列的IMDELLTRA/IMDYLLTRA销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
IMDELLTRA —美国 $ 188 $ 79 *
IMDYLLTRA — ROW 70 2 *
IMDELLTRA/IMDYLLTRA合计 $ 258 $ 81 *
*变动超过100%
截至2026年3月31日止三个月的全球IMDELLTRA/IMDYLLTRA销售额增长是由销量增长推动的。
KRYSTEXXA
KRYSTEXXA按地理区域划分的销售总额如下(美元金额,单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
KRYSTEXXA —美国
$ 255 $ 236 8 %
截至2026年3月31日止三个月KRYSTEXXA销售额的增长主要是由于净售价增加20%,部分被库存减少的8%所抵消,以及估计销售额扣除的不利变化。
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其他产品
按地理区域划分的其他产品销售额如下(美元金额,单位:百万):
三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
PAVBLU —美国 $ 276 $ 99 *
PAVBLU — ROW 4 不适用
AMJEVITA —美国 41 4 *
AMGEVITA —行
132 132 %
Neulasta —美国 149 109 37 %
Neulasta — ROW 16 20 (20) %
MVASI —美国
96 138 (30) %
MVASI —行
54 41 32 %
TAVNEOS —美国 114 77 48 %
TAVNEOS — ROW 5 13 (62) %
卢马卡拉斯 —美国
49 55 (11) %
卢米克拉斯 —行
45 30 50 %
Parsabiv —美国 43 50 (14) %
Parsabiv — ROW 44 38 16 %
Aimovig —美国 68 85 (20) %
Aimovig — ROW 6 5 20 %
ProcysBI —美国 47 57 (18) %
ProcySBI — ROW 1 2 (50) %
韦兹拉纳——美国 4 123 (97) %
WEZENLA — ROW 43 27 59 %
其他——美国(1)
244 312 (22) %
其他— ROW(1)
47 58 (19) %
其他产品合计 $ 1,528 $ 1,475 4 %
美国合计—其他产品 $ 1,131 $ 1,109 2 %
ROW合计—其他产品 397 366 8 %
其他产品合计 $ 1,528 $ 1,475 4 %
*变动超过100%
不适用=不适用
____________
(1)包括KANJINTI、AVSOLA、RAVICTI、BKEMV/BEKEMV、RIABNI、EPOGEN、NEUPOGEN、IMLYGIC、ACTIMMUNE、Sensipar/Mimpara、RAYOS、BUPHENYL、QUINSAIR、DUEXIS、Corlanor和PENSAID的产品销售。
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营业费用
营业费用如下(百万美元):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025 改变
营业费用:
销售成本 $ 2,744 $ 2,968 (8) %
产品销售额占比% 33.4 % 37.7 %
占总收入的百分比 31.8 % 36.4 %
研究与开发 $ 1,719 $ 1,486 16 %
产品销售额占比% 20.9 % 18.9 %
占总收入的百分比 19.9 % 18.2 %
销售,一般和行政 $ 1,602 $ 1,687 (5) %
产品销售额占比% 19.5 % 21.4 %
占总收入的百分比 18.6 % 20.7 %
其他 $ (113) $ 830 *
总营业费用 $ 5,952 $ 6,971 (15) %
*变动超过100%
销售成本
截至2026年3月31日止三个月,销售成本下降至总收入的31.8%,原因是收购相关资产的摊销费用减少,部分被更高的利润份额和特许权使用费以及我们销售组合的变化所抵消。
研究与开发
截至2026年3月31日止三个月的研发费用增加,是由于后期临床项目的支出增加,包括与MariTide相关的项目。
随着我们推进我们的管道,我们预计将继续增加我们在后期临床项目上的支出。
销售,一般和行政
截至2026年3月31日止三个月的SG & A费用减少是由于一般和行政费用减少,部分被商业产品相关费用增加所抵消。
其他
截至2026年3月31日止三个月的其他营业收入包括诉讼和解。
截至2025年3月31日止三个月的其他运营支出,包括8亿美元的Otezla无形资产减值费用。见附注8,商誉和其他无形资产, 至简明综合财务报表。
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营业外支出/收入和所得税
营业外支出/收入和所得税情况如下(百万美元):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025
利息支出,净额 $ (657) $ (723)
其他收入,净额 $ 75 $ 1,518
准备金 $ 265 $ 243
实际税率 12.7 % 12.3 %
利息支出,净额
截至2026年3月31日止三个月的利息支出净额减少,主要是由于2025年去杠杆化推动的平均未偿债务减少,以及在较小程度上债务的加权平均固定和浮动利率降低。
其他收入,净额
截至2026年3月31日止三个月的其他收入净额减少,主要是由于本年度期间股权投资(主要是BeOne)的未实现净亏损,而上年期间股权投资(主要是BeOne)的未实现净收益。见简明综合财务报表附注6,投资。
所得税
我们截至2026年3月31日止三个月的有效税率增加,主要是由于盈利组合的变化,包括收购相关资产的摊销费用减少,与上年同期的未实现净收益相比,本年度股权投资的未实现净亏损部分抵消了这一影响。
2021年,经合组织达成初步协议,就最低公司税率和扩大市场国家征税权向各国看齐。包括英国、欧盟成员国和新加坡在内的一些个别国家颁布了自2024年开始生效的全球最低税收协定。新加坡颁布的2025年生效的协议适用,无论公司的奖励授予如何。2026年1月5日,经合组织发布了与全球最低税收协定相关的行政指导,该协定一旦全面生效,将从2026年1月1日起免除美国公司额外的领土最低税收。各国已开始颁布,或已宣布有意颁布新的指导方针,我们将继续监测对我们2026年税率的潜在影响。
2025年7月4日,OB3在美国颁布。OB3有多种条款,包括永久延长2017年《税法》的某些即将到期的条款,以及对国际税收框架的修改,包括对外国收入的税率变化。该立法有多个生效日期,大多数条款自2026年1月1日起生效。
2017年,我们收到了美国国税局2010 – 2012年的一份RAR和一份修改后的RAR,提议进行重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意提议的调整和计算,并在2021年向美国税务法院提交了一份请愿书,对2010 – 2012年两份重复的法定缺陷通知(Notices)提出异议。这些通知旨在增加我们在2010 – 2012年的美国应税收入,增加的金额将导致额外的约36亿美元的联邦税,外加利息。2010 – 2012年可能征收的任何额外税款将减少最多约9亿美元的汇回税,之前应计并支付给我们的国外收入。
2020年,我们从IRS收到了2013 – 2015年的RAR和修改后的RAR,还提出了重大调整,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配,类似于2010 – 2012年提出的建议。我们不同意提议的调整和计算,并在2022年向美国税务法院提交了一份请愿书,对2013 – 2015年的一份通知提出异议。该通知旨在增加我们在2013 – 2015年的美国应税收入,金额将导致额外的约51亿美元的联邦税,外加利息,并主张约20亿美元的罚款。可能在2013 – 2015年征收的任何额外税款将减少最多约22亿美元的先前应计并支付给我们的海外收入的汇回税。
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我们坚信,美国国税局在2010 – 2012年和2013 – 2015年通知中提出的立场是没有价值的。我们继续通过司法程序对2010 – 2012和2013 – 2015通知提出异议。这两起案件于2022年在美国税务法院合并审理。审判于2024年11月4日开始,于2025年1月17日结束。当事人于2025年6月13日提出开庭审后情况简报,法院于2025年7月16日进行口头辩论。当事人于2025年10月10日提交审后答辩简报。2026年3月16日,法院下令补充结案摘要,应于2026年5月20日提交。该公司预计美国税务法院将不早于2026年下半年作出裁决。
我们目前正在接受美国国税局2016 – 2018年的审查。2026年4月,我们收到了IRS关于2016 – 2018年的拟议调整(NOPA)通知草案,该通知与2010 – 2015年的拟议调整类似,主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。如果全额维持,NOPA草案中规定的调整可能会对我们的财务报表产生重大影响。我们不同意NOPA草案,并已告知IRS审计团队,其方法与IRS在税务法院所声称的某些职位不一致,后者对安进更有利,而不是之前考试团队所采取的那些职位。我们打算对NOPA草案提出异议。我们预计IRS将于2026年上半年开始对2019 – 2022年度进行审计,我们认为它可能会寻求继续审计与美国和我们的外国司法管辖区之间的收入分配相关的类似问题。此外,我们正在接受多个州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。我们仍然认为,根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们的事实的适用以及对税务当局潜在行动的判断,我们的所得税负债应计是适当的;然而,由于所得税拨备的复杂性以及这些事项的不确定解决,任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额大大高于应计金额,并可能对我们的简明综合财务报表产生重大不利影响。
见第一部分,项目1a。风险因素—我们可能会承担额外的税务责任,包括我们与IRS正在进行的税务纠纷和其他税务审查的不利结果、颁布OECD最低公司税率协议以及通过和解释新的税务立法,包括OB3。此类税务负债可能会对我们的盈利能力和经营业绩产生不利影响我们于截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告及附注4(所得税)至本季度报告的10-Q表格简明综合财务报表,以作进一步讨论。

财务状况、流动性和资本资源
部分财务数据如下(单位:百万):
2026年3月31日 2025年12月31日
现金及现金等价物 $ 12,038 $ 9,129
总资产 $ 92,504 $ 90,586
长期债务的流动部分 $ 5,437 $ 4,599
长期负债 $ 51,886 $ 50,005
股东权益 $ 9,190 $ 8,658
现金及现金等价物
截至2026年3月31日,我们的现金和现金等价物余额为120亿美元。我们投资组合的首要目标是保持本金安全、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将有息证券投资限制在主要具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具,并按资产类别和发行人对期限和集中度进行了限制。
资本配置
根据优化我们资本结构的目标,我们以战略性方式部署我们积累的现金余额,并考虑多种替代方案,包括对内和对外的创新投资(包括在治疗兴趣领域扩大我们产品组合的投资)、资本支出、偿还债务、支付股息和股票回购。
我们打算继续投资于我们的业务,同时通过支付现金股息和股票回购向股东返还资本。这反映了我们优化资本成本的愿望,以及我们对业务未来现金流的信心。未来股息和股票回购的时间和金额将根据多种因素而有所不同,
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包括战略交易的未来资本要求、债务水平和偿债要求、我们的信用评级、以可接受的条款提供融资、适用税法或公司法的变化、我们业务模式的变化以及董事会定期确定现金股息和/或股票回购符合股东的最佳利益并符合适用法律和公司协议。此外,股票回购的时间和金额也可能受到我们的整体现金水平、股价和停电期间的影响,在此期间我们被限制回购股票。股票回购的方式可以包括大宗购买、要约收购、股份加速回购和市场交易。
2025年12月,我们的董事会宣布2026年第一季度的季度现金股息为每股普通股2.52美元,比上年同期增长6%,于2026年3月支付。2026年3月,我们的董事会宣布将于2026年6月支付每股普通股2.52美元的季度现金股息。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们没有根据我们的股票回购计划回购股票。截至2026年3月31日,股票回购计划下仍有68亿美元的授权可用。
由于股票回购和季度股息支付,截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们累计出现赤字。鉴于我们预期的持续盈利能力和强劲的财务状况,预计我们的累计赤字不会影响我们未来的运营、回购股票、支付股息或偿还债务的能力。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们发行了40亿美元的债务,其中包括10亿美元的4.20% 2031票据、17.5亿美元的4.85% 2036票据、5亿美元的5.50% 2046票据和7.5亿美元的5.65% 2056票据。截至二零二五年三月三十一日止三个月内并无任何债务发行。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们偿还了2.00%的2026年欧元票据的7.5亿欧元本金总额(相关交叉货币互换结算时为8.33亿美元),而在截至2025年3月31日的三个月内偿还了25亿美元的债务。当条件有利时,我们会定期考虑回购我们的债务。在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,我们分别以2.33亿美元和3.01亿美元的总成本回购了3.24亿美元和4.14亿美元的债务本金总额,这导致确认债务清偿收益分别为9000万美元和1.11亿美元,记录在简明综合损益表的其他收入净额中。
我们认为,现有资金、运营产生的现金以及融资的现有来源和渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和偿债要求的需求,以及我们支付股息和回购股票的计划,以及我们计划战略性追求的其他业务举措,包括收购和许可活动。我们预计,我们的流动性需求可以通过多种来源得到满足,包括经营活动提供的现金、通过商业票据和/或银团信贷安排进行的借款以及进入其他国内外债务市场和股票市场。见第二部分,项目1a。风险因素—全球经济状况可能对我们产生负面影响,并可能放大影响我们业务的某些风险,表格10-Q的本季度报告。
2026年2月,我们向SEC提交了一份货架登记声明,允许我们发行未指定数量的债务证券、普通股、优先股、购买证券的认股权证(包括债务证券、普通股、优先股或存托股)、购买普通股或优先股的权利、证券购买合同、证券购买单位和存托股。根据本储架登记声明,所有可供发行的证券可能会不时发售,条款将在发行时确定。这份货架登记声明将于2029年2月到期。
在截至2026年3月31日的三个月内,我们将40亿美元的银团无担保循环信贷额度的期限延长了一年,至2029年3月。截至2026年3月31日和2025年12月31日,该融资项下没有未偿金额。
我们的某些融资安排包含非财务契约。此外,我们的循环信贷协议和定期贷款信贷协议包括一项财务契约,要求我们保持特定的最低利息覆盖率,即(i)综合净收入、利息费用、所得税准备金、折旧费用、摊销费用、不寻常或非经常性费用和其他非现金项目(未计利息、税项、折旧和摊销前的综合收益)与(ii)综合利息费用之和,每一项都在各自的协议中定义和描述。截至2026年3月31日,我们遵守了这些安排下的所有适用契诺。
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现金流
我们汇总的现金流活动如下(单位:百万):
  三个月结束
3月31日,
  2026 2025
经营活动所产生的现金净额 $ 2,189 $ 1,391
投资活动所用现金净额 $ (716) $ (447)
筹资活动提供(使用)的现金净额 $ 1,436 $ (4,107)
运营中
经营活动提供的现金一直是并预计将继续是我们的主要经常性资金来源。截至2026年3月31日止三个月的经营活动提供的现金较上年同期增加,主要是由于非现金项目和营运资本项目时间调整后的本年度净收入增加。
投资
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,用于投资活动的现金主要是由于资本支出分别为7.12亿美元和4.11亿美元,包括新工厂的建设成本和扩大制造产能。我们目前估计,2026年全年对资本项目的投资约为26亿美元。
融资
截至2026年3月31日的三个月期间,融资活动提供的现金主要是长期债务发行的净收益40亿美元,部分被支付14亿美元的股息以及偿还和清偿债务分别为8.33亿美元和2.33亿美元所抵消。截至2025年3月31日的三个月内,用于筹资活动的现金主要是偿还和清偿债务分别为25亿美元和3.01亿美元,以及支付股息13亿美元。进一步讨论见简明综合财务报表附注9(融资安排)和附注10(股东权益)。

关键会计政策和估计
按照公认会计原则编制我们的简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的,因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计存在重大差异。我们的关键会计政策和估计摘要载于第二部分第7项。我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。截至2026年3月31日止三个月,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。

近期发布的会计准则
关于最近发布的会计准则的讨论,见简明综合财务报表附注1,重要会计政策。

项目3。 关于市场风险的定量和定性披露
有关我们市场风险的信息在第二部分第7a项中披露。关于市场风险的定量和定性披露,我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,并以引用方式并入本文。截至2026年3月31日的三个月内,第二部分第7A项提供的信息没有重大变化。关于市场风险的定量和定性披露,我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。

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项目4。 控制和程序
我们维持1934年《证券交易法》第13a-15(e)条规则所定义的“披露控制和程序”,旨在确保在SEC规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告安进《交易法》报告中要求披露的信息。这些控制和程序还旨在确保这些信息得到积累并酌情传达给安进的管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便就所需披露作出及时决定。在设计和评估披露控制和程序时,安进的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而在达到合理的保证水平时,安进的管理层需要在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。我们在包括安进首席执行官兼首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对安进的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据他们的评估并在遵守上述规定的情况下,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2026年3月31日起生效。
管理层确定,截至2026年3月31日,我们对财务报告的内部控制在该财政季度结束时没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
项目1。 法律程序
请参阅我们截至2026年3月31日止季度的10-Q表格季度报告中包含的简明综合财务报表第一部分——附注13,或有事项和承诺,以了解仅限于有关我们法律诉讼的某些近期发展的讨论。这些讨论应与我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的合并财务报表第四部分——附注20,或有事项和承诺一并阅读。

项目1a。 风险因素
这份报告和我们向SEC提交的其他文件包含前瞻性陈述,这些陈述基于当前对我们、我们未来业绩、我们的业务、我们的信念和管理层的假设的预期、估计、预测和预测。这些陈述不是对未来业绩的保证,涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。您应该仔细考虑我们的业务面临的风险和不确定性。下面描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们的业务也受到影响许多其他公司的风险,如雇佣关系、一般经济状况、地缘政治事件和国际业务。此外,我们目前不知道或我们目前认为不重要的额外风险可能在未来对我们的业务、运营、流动性和股价产生重大不利影响。
以下我们以补充形式提供了上一季度发生的风险因素的重大变化。我们在截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素,为这些补充风险提供了额外披露,并以引用方式并入本文。
我们的销售取决于政府和商业第三方付款人的覆盖范围和报销,定价和报销压力已经影响到,并且很可能会继续影响我们的盈利能力。
我们产品的销售取决于第三方付款人的承保范围和报销范围,包括政府医疗保健计划和私人保险计划。各国政府和私人付款人继续推行管理药物使用和控制成本的举措。付款人越来越关注成本,这已经并预计将继续导致我们产品的报销率降低和/或付款人将报销的患者群体范围缩小。公众对药品价格和其他医疗保健成本的持续严格审查,连同付款人动态,限制了并且很可能继续限制我们根据产品价值设定或调整产品价格的能力,这可能对我们的业务产生重大不利影响。在美国,多项立法和监管提案被引入和/或签署成为法律,以降低药品价格。其中包括IRA,使美国政府能够为医疗保险中的某些药物定价,重新设计医疗保险D部分福利,将更大比例的成本转移给制造商和健康计划,并使美国政府能够在药物价格上涨速度快于通胀的情况下实施处罚(IRA通胀处罚)。2025年7月4日,OB3颁布,其中包括对医疗保险、医疗补助和平价医疗法案政策的几处修改,包括影响资格的条款,一旦实施,预计将对我们产品的覆盖范围和报销产生不利影响。2025年5月12日,美国政府发布最惠国(MFN)处方药定价行政命令(MFN EO),旨在使用其他发达国家的价格基准来设定美国的定价目标。随后,美国政府于2025年7月31日向许多药品制造商发送了信函,其中包括下文进一步描述的安进(7月最惠国利率信函),概述了此类制造商可以采取的步骤,以推进与最惠国利率EO要素一致的行动。2025年12月,我们宣布,我们正在采取满足7月最惠国信函中概述的组成部分的行动,包括政府的最惠国定价请求。此外,政府已呼吁国会颁布立法,将政府与7月最惠国信函收件人达成的条款(最惠国条款)编纂成文。这类立法框架的细节尚不清楚,如果颁布,这类立法可能适用于范围更广的产品、付款人或定价安排,其期限比最惠国条款产生的期限更长。针对药品定价的其他提案仍在继续辩论,针对药品定价和竞争的其他行政命令或监管举措可能会以某种形式被采纳和实施。目前尚不清楚政府、国会或州政府将就影响药品的其他药品定价提案或其他医疗保健法规推进哪些进一步的政策、立法和/或行动,包括最惠国待遇EO、IRA和OB3的实施、贸易政策或影响340B计划或医疗补助报销的州法律,这些最终可能被更广泛地采用。如果此类行为减少或修改我们产品的覆盖范围或报销、增加回扣或其他成本、限制定价决策或以其他方式限制产品使用,它们将对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
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—不断变化的美国联邦保险范围和报销政策和做法已经影响并可能继续影响我们产品的获取、定价和销售
我们美国业务的很大一部分依赖于联邦政府医疗保健计划和受联邦和州政府监管的商业保险计划的报销。见项目1。业务—报销,我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。我们的业务一直受到并将继续受到改变美国联邦报销政策的立法行动的影响。例如,IRA包括要求在医疗保险中对B和D部分下的某些药物强制定价的条款(从2026年1月1日生效的10种药物开始,在2027年和2028年增加15种,在2029年及随后几年增加20种,这样,到2031年,大约100种药物将受到这种设定价格的约束)。CMS为2026年1月1日生效的ENBREL和2027年1月生效的Otezla设定了医疗保险D部分价格,每种情况下的价格都明显较低。ENBREL的这种定价对其盈利能力产生了负面影响,预计将继续产生负面影响,而Otezla的这种定价预计将从2027年1月开始对其盈利能力产生负面影响。见第一部分,第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析—经营成果—产品销售.取决于我们的药物的增长和成功,我们的其他药物也可能在下一个或未来的强制医疗保险价格制定周期中接受CMS的选择,我们可能会被要求接受政府使用适用于ENBREL和Otezla的流程为医疗保险设定的价格。此外,康哲药业还发布了指导意见,允许对其先前定价的药品重新制定价格。2025年4月15日,美国政府发布了一项行政命令(2025年4月EO),除其他指令外,指示HHS与国会合作,在IRA下的医疗保险价格制定计划中调整小分子药物和生物制剂的治疗。目前尚不清楚这种修改将如何影响医疗保险价格制定适用于选定药物或生物制剂的时间框架。同样在IRA下,对Medicare D部分进行了重新设计,以限制受益人的自付费用,并减少灾难性阶段的联邦再保险;增加D部分计划和制造商的成本分摊义务,包括要求制造商折扣。此外,IRA通胀处罚允许CMS在医疗保险价格涨幅超过通胀的情况下向制造商收取回扣,我们的一些产品已受到此类IRA通胀回扣的约束。爱尔兰共和军的医疗保险价格制定和医疗保险重新设计已经并可能对我们的销售、我们的业务和我们的经营业绩产生不利影响,预计这种影响将在本十年末增加,并将取决于包括我们的投资组合对医疗保险报销的敞口程度、一段时间内的通货膨胀率、我们选择用于医疗保险价格制定的产品数量以及仿制药或生物仿制药竞争进入市场的时机等因素。此外,随着爱尔兰共和军法案的颁布,环境仍然充满活力,美国政策制定者继续表现出对医疗保健和药品定价变化以及影响知识产权的潜在变化的兴趣。例如,2024年4月,CMS敲定了政策变化,将赋予D部分计划更大的灵活性,以替代2025年处方集上的创新产品的生物仿制药。OB3的实施也可能影响我们产品的获取和报销。例如,美国国会预算办公室预计,OB3将导致未来十年联邦医疗补助支出大幅减少,以及没有医疗保险的人数增加。这些事态发展将给国家预算和医院财政带来更大压力,并可能导致获得药品的机会减少、进一步打折药品的额外压力以及340B计划使用率的进一步增长。最惠国待遇EO指示HHS奉行使美国药品价格与某些相对发达国家的可用价格保持一致的定价政策,并指导一系列行动来推进这一目标,包括通过监管、贸易和其他政策措施。2025年7月,美国政府向美国和其他一些制造商递交了7月最惠国待遇的信函,呼吁药品制造商:1)将最惠国待遇定价扩大到医疗补助;2)就所有新推出的药物向医疗补助、医疗保险和商业付款人保证最惠国待遇定价;3)利用未来从美国以外增加的收入来降低美国药品价格;4)参与直接面向患者的模式,为某些药物提供最惠国待遇定价。自7月最惠国信函发布以来,收信人已宣布,他们已与政府达成协议,以解决信函中描述的事项。2025年12月,我们宣布,我们正在采取满足7月最惠国信函中概述的组成部分的行动,包括政府的最惠国定价请求。我们还宣布扩大直接面向患者的项目。虽然这一发展反映了对定价政策的持续参与,但鉴于不断变化的监管和政策预期,对我们的定价、报销、净销售额和盈利能力的最终影响仍然不确定。
我们还面临与影响为我们的产品提供的报销和折扣的定价数据报告相关的风险。美国政府的价格报告规定很复杂,可能要求生物制药制造商更新某些先前提交的数据。如果我们提交的定价数据不正确,我们可能会受到巨额罚款和处罚或其他政府执法行动,这可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。此外,由于重述了先前报告的价格数据,我们可能需要支付额外的回扣并提供额外的折扣。
—各州不断变化的报销和定价行动对我们产品的销售产生了负面影响,并可能继续产生负面影响,获得、已经并可能继续产生影响
在州一级,立法、政府行动和投票倡议也可能影响我们的产品如何被覆盖和报销和/或对我们的定价决策造成额外压力。现有和拟议的州定价法律,这些法律可能
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比联邦一级的类似努力更快地向前推进,增加了药品定价的复杂性。多个州已采取、其他多个州正在考虑的PDAB、药品进口计划、参考定价方案和其他药品定价行动,包括旨在要求生物制药制造商向州报告专有定价信息或提供某些价格上涨的提前通知的提议。
各国继续推行与价格管制相关的法律,参照爱尔兰共和军,寻求规范和禁止对340B计划的限制。例如,随着IRA的通过,多个州提出了法案,这些法案将把HHS为医疗保险设定的药品价格上限适用于个别州的药品价格,并且这些对IRA价格上限的提及也被纳入了PDAB立法。针对医疗补助患者,各州建立了医疗补助药物支出上限(纽约),并实施了新的审查和补充回扣谈判程序(马萨诸塞州)。七个州(科罗拉多州、缅因州、新泽西州、马里兰州、明尼苏达州、俄勒冈州和华盛顿州)目前使用PDAB来确定对负担能力构成挑战的药物,其中四个州包括州PDAB有权为州内患者、付款人和提供者设定某些药物的支付上限。2025年,马里兰州扩大了其PDAB法的范围,将商业市场包括在内。已颁布PDAB法律的七个州正处于不同的实施阶段,科罗拉多州的PDAB走得最远。科罗拉多州PDAB认为包括ENBREL在内的五种药物中有三种“负担不起”。2025年10月,科罗拉多州PDAB制定了大幅低于ENBREL批发采购成本的支付上限(UPL),该上限将普遍适用于ENBREL的所有配方,不早于2027年1月1日生效,并将每年进行审查。2025年7月16日,华盛顿州的PDAB选择了ENBREL作为其首批可负担性审查之一。按照国家为此类可负担性审查制定的时间表和流程,制造商和PDAB将进行一些必要的互动。不过,华盛顿州PDAB可能不会在2027年1月1日之前建立任何处方药的UPL。此外,不适当的扩大利用340B方案从扩大应用340B折扣已经并预计将继续对公司的产品销售、业务和经营业绩产生负面影响。22个州(路易斯安那州、阿肯色州、西弗吉尼亚州、明尼苏达州、密西西比州、密苏里州、马里兰州、堪萨斯州、北达科他州、南达科他州、犹他州、内布拉斯加州、新墨西哥州、科罗拉多州、田纳西州、俄勒冈州、佛蒙特州、夏威夷州、俄克拉荷马州、罗德岛州、缅因州和华盛顿州)已颁布法律,授权制造商参与340B计划,2026年,不少于16个州出台了类似立法。这些法案各不相同,但通常包括限制制造商在340B渠道指导药物的能力、承认340B合同药房以及禁止要求包含340B索赔修饰符的条款。随着OB3减少对各州的联邦医疗补助资金,预计供应商在州一级寻找和保存现有收入来源的压力将增加,这可能会导致更多地使用340B合同药房授权。在Genesis Health Care,Inc.诉Becerra,美国南卡罗来纳州地区法院于2023年11月发布命令,禁止卫生资源和服务管理局对Genesis Health Care强制执行关于谁符合340B计划患者资格的更限制性解释,如果更广泛地采用该解释,可能会影响340B折扣的资格范围。自这一决定以来,各法院就对规范340B计划各个方面的州法律提出的质疑得出了不同的结论,一些法院拒绝禁止此类法律,另一些法院则给予挑战者救济。某些上诉法院已发布裁决,既维持某些州340B法规,又确认拒绝向制造商提供初步禁令救济,而有关这些法律的有效性、解释和执行的诉讼和上诉仍在进行中。
此外,在2024年,FDA授权佛罗里达州推进其进口计划提案,尽管该州尚未在两年授权窗口内完成任何重要的进口步骤。科罗拉多州、缅因州、新罕布什尔州、新墨西哥州、得克萨斯州和佛蒙特州也颁布了州进口法,一些州已向FDA提交了批准计划。其他州可能会采取类似的做法,或者可能会寻求不同的政策变化,以持续努力降低成本。此外,2025年4月的EO还指示HHS在90天内简化和改进药物进口计划,以简化各州获得药物进口批准的流程。2025年5月21日,FDA发布了一份新闻稿,表示正在采取措施加强各州的进口计划,并将为个别州和部落提供机会提交提案草案以进行预审,并在正式提交进口提案之前与该机构会面以获得初步反馈。虽然根据联邦法律,生物制剂仍然免于此类国家进口活动,但我们的小分子产品可能会受到这些举措的影响。
最终,现有或未来的州政府行动或投票倡议也可能对我们的产品销售、业务和运营结果产生重大不利影响。
—美国商业付款人行动已经影响并可能继续影响我们产品的获取和销售
包括医疗保险公司、PBM、综合医疗保健提供系统(由医疗保险公司和PBM合并而成的垂直整合组织)和团购组织在内的付款人正在继续寻求进一步降低成本的方法。随着频率越来越高,付款人正在采用福利计划变更,将更大比例的药品成本转移给患者。这些措施包括更有限的福利计划设计、高免赔额计划、更高的患者共付或共保义务以及对患者使用制造商商业共付援助计划的更大限制。此外,政府对付款人的监管可能会影响这些趋势。包括PBM在内的付款人已经寻求,并
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继续寻求、定价折扣或回扣与将我们的产品放置在他们的处方集或他们管理的那些上有关,并且还对我们的产品(例如Step Therapy)的访问或使用施加限制,要求患者在覆盖产品之前获得付款人的事先授权,和/或排除我们的产品被批准的某些适应症。
此外,健康保险行业的重大整合导致少数大型保险公司和PBM,这给与生物制药制造商的定价和使用谈判带来了更大的压力,显着提高了折扣和回扣要求,并限制了患者的准入和使用。请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们的某些批发商分销商的销售集中,以及保险公司等私人付款人和PBM的合并,对我们的业务产生了负面影响,并可能继续产生负面影响。保险公司、PBM和其他付款人之间的这种高度整合,包括综合医疗保健交付系统和/或与专业或邮购药房和药房零售商的这种高度整合,增加了这些实体对我们和其他生物制药制造商的谈判影响力,并导致这些付款人从我们的业务中实现更大的价格折扣、回扣和服务费。我们的业务还受到处理医疗保险索赔的私营医疗保健实体实施的政策的影响,包括医疗保险行政承包商。CVS、快报和联合健康(综合健康计划和PBM前六名中的公司)各自都有返利管理组织,这些组织进一步增加杠杆,以代表他们并为其他客户的利益协商更深的折扣。 联邦改革PBM做法的行动已经加速,随着这些行动集体削减回扣驱动的经济,PBM可能会做出回应,增加显性服务费以抵消收入损失,并采用更具限制性的公式设计和使用管理,以优先考虑最低的净成本。最终,这些商业付款人施加的额外折扣、回扣、费用、覆盖范围变更、计划变更、限制或排除可能会对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们的某些批发商分销商的销售集中,以及保险公司等私人付款人和PBM的合并,对我们的业务产生了负面影响,并可能继续产生负面影响。
—美国以外的政府和商业付款人行动已经影响并将继续影响我们产品的获取和销售
在美国之外,我们预计各国也将继续采取行动减少药物支出,并减少知识产权保护。见项目1。业务—报销,我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告。随着各国政府采取行动解决因高通胀和疲软的经济状况而紧张的预算,包括在欧洲,持续的财政压力继续对公共医疗体系构成挑战,减少药品支出的压力可能会加剧。此外,美国正在考虑或采取的政策,包括通过最惠国或类似定价方法,将药品价格与外国司法管辖区支付的价格相参照或挂钩,可能会增加此类外国司法管辖区定价决定的重要性。此外,欧盟目前正在对其一般医药立法进行审查和修订,虽然预计在2027年之前不会全面实施,但该立法已导致一些提案,这些提案将减少对新产品的知识产权保护(包括可能缩短监管数据独占性和孤儿药独占性保护的持续时间),以及改变报销和监管格局。国际参考定价已被美国以外的许多国家广泛用于控制成本。国际参考定价政策可能变化迅速且频繁,可能无法反映不同国家或地区在疾病负担、适应症、市场结构或可负担性方面的差异。其他支出控制做法,包括使用收入回扣、回扣和产品销售上限,也在不同的外国司法管辖区使用。此外,当各国的国家卫生技术评估不认为一种药物能够证明超出现有疗法的足够临床益处或满足某些成本效益阈值时,各国可能会拒绝报销,或可能会限制某一产品的报销人群。例如,尽管EMA批准了Repatha用于治疗已确定的动脉粥样硬化疾病患者,但在2020年之前,法国Repatha的报销仅限于经过国家卫生技术评估的较窄的患者群体(例如患有纯合子家族性高胆固醇血症(HOFH)的患者)。许多国家通过国家或区域招标决定潜在竞争产品之间的报销,这通常导致一种产品在该国家或区域获得大部分或全部销售额。未能获得我们产品的承保范围和报销,其现有承保范围和报销情况恶化,或付款人向医院和其他提供者付款的及时性或确定性下降,已经对并可能进一步对医疗保健提供者为其患者开具我们产品处方的能力或意愿产生负面影响,并以其他方式对我们产品的使用或我们为他们实现的价格产生负面影响。此类失败和变化已经并可能在未来对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。
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我们的信息技术系统发生故障、网络攻击或信息安全漏洞可能会严重损害我们的信息技术系统、网络连接控制系统和/或我们的数据的机密性、完整性和可用性,中断我们的业务运营和/或影响我们的声誉。
为实现我们的业务目标,我们依赖先进的信息技术系统,包括硬件、软件、技术基础设施、用于内部和外部运营的在线站点和网络、移动应用程序、云服务、支持人工智能(AI)的工具和系统,以及网络连接的控制系统,其中一些由第三方管理、托管、提供或服务。危及我们系统和数据的保密性、完整性和可用性的内部或外部事件可能会严重中断我们的业务运营,导致重大成本和/或对我们的声誉产生不利影响。
我们的信息技术系统,包括支持人工智能的工具和系统,已高度集成到我们的业务中,包括我们的研发工作、我们的临床和商业制造流程以及我们的产品销售和分销流程。此外,由于我们的大多数员工在我们的混合工作环境中为部分工作进行远程工作,我们对我们和第三方信息技术系统的依赖已大幅增加,并预计将继续增加。由于与管理远程计算资产和许多非公司和家庭网络中存在的安全漏洞相关的挑战,包括许多第三方提供商的远程和混合工作安排可能会增加网络安全风险。软件、硬件和我们的系统的复杂性和相互关联性使它们容易受到故障或其他服务中断的影响,并容易受到软件错误或缺陷、错误配置和其他安全漏洞的影响。例如,2024年7月,由于一家网络安全公司发布了错误的软件更新,全球范围内的企业都受到了信息技术中断的影响。虽然我们的系统和运营暂时受到了中断的影响,但这家公司错误更新对公司的影响对我们的业务运营并不重要。然而,无法保证未来的类似事件不会对我们的业务或经营业绩造成重大不利影响。对我们的系统或我们使用的软件进行升级或更改已经导致,我们预计,在未来,将导致引入新的网络安全漏洞和风险。过去,我们发现了由于我们购买和安装的第三方软件的缺陷而引入到我们信息系统中的安全漏洞,这要求我们对某些系统应用紧急补丁。虽然我们没有因这些脆弱性而受到任何重大不利影响,但无法保证我们将及时识别和解决未来的脆弱性。我们的系统还经常受到周界网络侦察和扫描、网络钓鱼和其他网络攻击。例如,由于我们对Horizon遗留信息系统进行了网络安全监测,我们在两名Horizon高管的账户中检测到了网络钓鱼活动。这些账户被停用,事件被调查并由我们的内部网络安全团队和我们的外部数字取证和事件响应供应商分别确定没有机密信息被泄露,现已关闭事件。随着网络威胁形势的演变,这些攻击在频率、复杂程度和强度方面都在增长,并且在使用包括人工智能在内的技术和工具方面变得越来越难以发现,这些技术和工具可以绕过安全控制、逃避检测并移除法医证据。此类攻击包括使用有害和恶毒的恶意软件,包括勒索软件或其他拒绝服务,这些恶意软件可以通过各种手段部署,包括软件供应链、电子邮件、恶意网站和/或使用社会工程/网络钓鱼和/或AI来编排和自动化复杂的网络攻击,包括使用AI代理进行大规模入侵活动的记录实例,这可能会降低高速、大容量攻击的障碍。
我们还经历了针对我们网络的拒绝服务攻击,尽管此类攻击没有成功,但无法保证我们防范范围广泛且种类日益丰富的潜在攻击技术的努力在未来会取得成功。政府实体(包括那些批准和/或监管我们产品的实体,例如EMA)和其他跨国公司(包括我们的一些同行)经历的攻击可能会使我们无法利用关键业务系统或访问或保护重要数据,并可能对我们经营业务的能力产生重大不利影响,包括开发、获得监管批准、制造、销售和/或分销我们的产品。例如,2017年,一家制药公司经历了涉及恶意软件的网络攻击,严重扰乱了其运营,包括其研究和销售业务以及其部分药品和疫苗的生产。由于网络攻击,其某些产品的订单和销售受到负面影响。2020年末,用于监测和管理信息技术基础设施的软件的领先供应商SolarWinds公司披露,该公司遭遇了一次网络安全事件,攻击者在其产品的合法软件更新中插入恶意代码,这些产品由无数私人和政府客户安装,从而使攻击者能够访问此类系统的后门。我们还依赖第三方提供商提供某些身份、身份验证和访问管理服务。过去,一次影响到这样一家第三方提供商的安全事件,让数百家企业客户面临潜在的未经授权访问系统和数据的风险。尽管该违约行为未对我们的业务产生重大影响,但无法保证类似的未来违约行为不会对我们的业务或经营业绩造成重大不利影响。
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我们的系统还包含和使用大量敏感数据,包括知识产权、商业秘密和其他专有商业信息、财务信息、监管信息、战略计划、销售趋势和预测、诉讼材料和/或属于我们、我们的员工、我们的患者、客户和/或其他方的个人身份信息。在某些情况下,我们使用第三方服务提供商来收集、处理、存储、管理或传输此类数据,这增加了我们的风险。员工、服务提供商(包括信息技术特定服务提供商)、商业伙伴、民族国家(包括与外国情报机构有关联或得到外国情报机构支持的团体)、有组织犯罪组织、“黑客活动家”或其他人的攻击或失误导致的有意或无意的数据隐私或安全漏洞(包括网络攻击),会造成我们的敏感数据可能暴露给未经授权的人、我们的竞争对手或公众的风险。地缘政治紧张局势以及民族国家和附属行为者越来越多地将关键基础设施和全球供应链作为目标,可能会增加广泛或协调的网络攻击的风险,不仅影响我们的系统,还影响我们所依赖的关键合作伙伴、供应商或行业平台的系统。恶意行为者,包括那些在国家赞助的竞选活动下工作的人,一直在寻找工作,通常担任远程信息技术角色,以此作为获得目标公司内部访问的手段。在两起不同的事件中, 最近一次发生在2025年,个人在被公司聘用时使用了欺诈性身份证明。虽然这些人是在提取任何数据或安装恶意软件之前被检测到并被终止的,但无法保证类似行为者未来的尝试将不会成功。
我们的第三方服务提供商经历的系统漏洞和/或网络安全漏洞构成了影响我们的信息安全风险的相当大的份额。我们继续经历涉及第三方服务提供商的网络安全事件,包括未经授权的第三方访问或泄露某些信息的事件,其中包括非重要的安进数据和个人身份患者信息,并且我们已就某些此类事件作出了必要的监管通知。例如,2025年11月,第三方服务提供商发生网络安全事件,威胁行为者访问并披露了经审查不涉及公司信息材料的Amgen相关信息。尽管这些供应商数据泄露并未对我们的业务造成重大不利影响,但无法保证未来类似的网络安全事件不会对我们的业务或经营业绩造成重大不利影响。此外,我们对网络安全事件认识的及时性影响了我们对此类事件作出反应和努力减轻其严重性的能力。例如,我们之前曾经历过第三方供应商最初报告网络攻击不涉及我们的数据,但后来确定攻击者访问了有限的、非重要的安进信息的事件。尽管此类事件并未对我们的业务造成重大不利影响,但未来如果我们未能及时或完整地收到有关网络安全事件的性质或范围的信息,则可能会损害我们的应对措施,并可能对我们的业务产生重大不利影响。
网络攻击者还越来越多地利用共享或开源代码中的商用软件漏洞。我们依赖已经存在和可能存在此类漏洞的第三方商业软件,但由于经常不披露开源代码的使用情况,我们全面评估这种对我们系统的风险的能力是有限的。尽管这些漏洞没有对我们造成任何重大不利影响,但无法保证我们使用的软件和服务中的类似未来漏洞不会对我们的业务或运营结果造成重大不利影响。国内和全球政府监管机构、我们的商业伙伴、与我们有业务往来的供应商、为我们或我们的合作伙伴提供商业服务的公司以及我们已经收购或可能收购的公司都面临类似的风险。其系统的安全漏洞或服务中断对系统产生了不利影响,并可能在未来影响我们的系统和安全,使我们无法访问重要的系统、产品、原材料、组件、服务或信息,或暴露我们的机密数据或敏感的个人信息。例如,我们在提供测试、分析、信息技术和临床数据服务的第三方供应商经历了网络安全事件,这要求我们暂时断开与这些供应商的系统连接。尽管这些事件并未导致我们的系统遭到破坏或显着影响产品的可用性,但影响这些或其他供应商的长期或更广泛的服务中断,特别是在供应商是关键服务的单一来源的情况下,可能会对我们的业务或运营结果产生重大不利影响。2024年,美国大型保险索赔和共同付款卡处理信息交换所Change Healthcare经历了勒索软件攻击,该攻击已对医疗保健提供商和药房运营造成重大干扰。虽然Change Healthcare不直接为我们提供服务,但对共付卡支持、保险账单和Medicaid回扣处理的中断导致了销售损失,并要求我们采取行动帮助患者获得他们的药物,并向某些客户提供延长的付款条件。尽管服务已被重新路由和恢复,对我们业务的影响并不重要,但由于美国医疗保健生态系统的相互关联性以及行业对集中理赔处理系统和网络的依赖,未来可能会发生类似的中断,这种未来的中断可能会对我们的业务或经营业绩产生重大不利影响。此外,我们主要通过三家药品批发商在美国分销我们的产品,而损害批发商分销业务的安全漏洞可能会严重损害我们向医疗保健提供者和患者交付产品的能力。无法保证我们的网络安全风险管理计划和流程,包括我们的政策、控制或程序,将得到充分实施、遵守或有效保护我们的信息技术系统和敏感数据。
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尽管我们经历了系统故障、攻击和信息安全漏洞,但我们认为此类故障、攻击和漏洞并未对我们的业务或运营结果产生重大不利影响。未来还会继续经历不同程度的网络攻击等事件。即使我们继续投资于我们的关键和/或敏感数据和系统的监测、保护和弹性,但无法保证我们的努力将检测、防止或完全恢复系统或数据,使其免受可能对我们的业务和运营产生不利影响和/或导致关键、专有、私人、机密或其他敏感数据丢失或暴露的所有故障、服务中断、攻击和/或破坏我们的系统,这可能对我们造成重大的财务、法律业务或声誉损害或对我们的股价产生负面影响。虽然我们投保了网络责任保险,但我们的保险不足以承保服务中断、我们的系统遭到破坏或我们的关键或敏感数据丢失可能导致的所有损失。
我们还受制于全球范围内有关网络安全、隐私和数据保护的各种法律法规,包括与个人数据的收集、存储、处理、使用、披露、转移和安全有关的法律法规。有关隐私和数据保护的立法和监管环境继续发展,并在全球范围内受到重大关注。例如,我们受制于欧盟的《通用数据保护条例》和经修订的《加州消费者隐私法》(CCPA),这两项法律都规定了全面的数据保护义务,并对不遵守规定了实质性处罚。美国一半以上的州已经颁布或提出了类似的消费者隐私和数据保护法,其中许多州规定的义务和限制与《全面禁止酷刑公约》规定的义务和限制相当,或者在某些情况下比《全面禁止酷刑公约》规定的义务和限制更严格。在美国以外,我们运营所在的其他司法管辖区已经通过或继续提出数据隐私或网络安全立法和/或法规。例如,在中国,规范与个人和非个人数据相关的数据处理活动的《个人信息保护法》和《数据安全法》以现有的《网络安全法》为基础。不遵守这些现行和未来法律可能会导致重大处罚和声誉损害,并可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
我们正在业务中采用和探索使用人工智能,作为一种新兴且快速发展的技术,我们对人工智能的使用带来了潜在的机会,但也带来了可能对我们的运营、信息安全和声誉产生不利影响的风险。AI系统可能会因为有缺陷的算法,或者不足和/或错误的训练数据而产生不准确或有缺陷的输出。依赖有缺陷的输出可能会阻止我们在业务中有效利用人工智能,或者导致决策质量下降。如果我们使用的AI技术出现宕机或受到网络攻击,我们也可能容易受到运营中断的影响。如果我们没有有效实施护栏并对我们的员工进行安全和正确使用AI的培训,或者如果我们的员工未能有效遵守我们既定的护栏和关于使用AI的培训,我们可能会对我们的业务产生不利影响,包括数据泄露、机密信息(包括我们的知识产权)丢失、无意泄露个人数据或其他滥用我们的专有信息。人工智能技术的市场在成熟度、安全性、透明度和可靠性方面也存在显着差异,我们评估、部署或使用的人工智能工具和平台,包括第三方提供的工具和平台,可能无法按预期发挥作用,或无法提供足够的能力来满足不断变化的运营或网络安全需求。某些支持人工智能的工具,包括人工智能驱动的网络安全工具,旨在快速识别漏洞、错误配置和控制漏洞,增加识别潜在暴露的数量和速度,并可能加速威胁行为者的恶意活动,增加网络事件的可能性和/或严重性。如果我们不有效评估、实施、治理和更新这些技术,我们可能会遇到网络安全风险增加、运营效率低下或我们的安全控制有效性降低的情况。此外,一些政府和监管部门已经提出或通过了有关人工智能使用的法律法规。例如,欧洲议会通过了《人工智能法案》,确立了欧盟范围内有关人工智能使用的数据质量、透明度、人工监督和问责制的规则,包括加利福尼亚州在内的美国联邦和州政府已经颁布或正在考虑制定规范人工智能开发和使用的法律。2024年,欧盟还修订了其网络安全指令NIS2规则,创建了新的网络安全风险管理和报告义务。不遵守这些现行和未来法律可能会导致重大处罚和声誉损害,并可能对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
我们的销售和运营受制于在国际上开展业务的风险,包括在新市场或新兴市场。
随着我们继续在全球新兴市场的扩张努力,通过收购和许可交易以及通过独立和通过合作(例如我们与BeOne的合作)开发和引入我们在新市场的产品,我们的业务面临众多风险。不能保证我们在新市场或新兴市场扩大销售的努力和策略会成功。我们的国际业务,包括在中国和新兴市场国家的业务,可能特别容易受到全球、国家和地方政治、法律、监管和金融不稳定时期的影响,包括地缘政治关系问题、针对某些国家行动和/或主权债务问题实施国际制裁以及卫生和医疗政策管理等问题。例如,《生物安全法》于2025年12月签署成为法律,并通过机构指导和规则制定在未来几年分阶段实施,该法案禁止与与位于某些地区(包括中国)的列举的“受关注的生物技术公司”有商业联系的公司签订联邦合同,这可能会限制我们的能力
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未来与这类生物技术公司签约或合作。如果美国和其他国家政府的关系恶化,我们在这些市场的业务和投资也可能受到不利影响。我们还可能被要求增加对第三方代理和不熟悉的操作和安排的依赖,包括我们以前在新兴市场与之合作或收购的公司使用的那些操作和安排。请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们必须在人体中进行临床试验,然后才能将我们的任何候选产品或现有产品用于新的适应症商业化和销售.我们在中国和全球新兴市场的扩张努力取决于是否存在或建立一个可预测、可通航和支持生物制药创新的环境、我们产品的持续准入以及可预测的价格控制。中国已实施和执行有关人类遗传资源的法规,包括在收集、使用和传输中国人类遗传材料和数据方面的严格要求,并扩大了对在中国开展生物技术研发活动的规定。例如,在2020年至2022年期间,我们在向中国人类遗传资源管理局申请寻求批准在中国进行临床试验方面遇到了延误。此外,最近对进口到美国的某些商品征收的关税增加,包括与生物制药制造相关的投入,使我们在2025年的生产成本提高到有限的程度。展望未来,这种关税,连同政府与其他国家达成的协议征收的关税以及其他未来潜在的关税,可能会进一步增加我们的生产成本和/或潜在地扰乱我们供应链的运作。见全球经济状况可能对我们产生负面影响,并可能放大影响我们业务的某些风险。我们的国际业务和业务也可能受到保护较少的知识产权或其他适用法律、多样化的数据隐私和保护要求、不断变化的税法和关税、贸易限制或旨在保护母国工业免受外国竞争的其他壁垒、影响深远的反贿赂和反腐败法律法规和/或不断变化的法律和监管环境的约束。例如,中国的跨境数据转移合规要求,以及美国司法部关于防止“相关国家”访问美国人的大量敏感个人数据的最终规则,也可能会带来额外的经商成本,包括与本地化运营相关的成本。
针对乌克兰持续的武装冲突,美国政府、多个州政府、欧盟和我们开展业务的其他国家实施了范围广泛的经济制裁,限制了与俄罗斯、乌克兰某些地区以及某些实体和个人的商业和商业往来。此外,中东持续的冲突对经济活动造成了区域干扰,并在全球能源、交通、贸易和金融市场造成了更广泛的波动。这些事态发展导致成本增加,在某些情况下还导致运输中断和延误、领空关闭以及需要改变物流路线,这可能会对我们在该地区的药品销售以及我们运营所需的材料、部件、服务和人员的供应和及时交付产生负面影响。有关冲突对我们第三方代工制造KRYSTEXXA的影响的描述,请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,项目1a。风险因素—制造困难、中断或延误可能会限制我们产品的供应并限制我们的产品销售.除了其他地缘政治紧张局势外,这些冲突还可能加剧或放大本文所述的其他风险,包括与全球经济状况、网络安全、临床试验和供应链相关的风险,这些风险可能会对我们的业务、运营以及财务状况和结果产生不利影响。
在我们开展业务的非美国司法管辖区,我们会受到相对于美元的外币汇率波动的影响。虽然我们制定了一项计划,旨在通过外币对冲安排减少我们对外币汇率波动的风险敞口,但我们的对冲努力并未完全抵消这些波动对我们的收入和收益的影响。总体而言,我们国际业务运营的法律和运营挑战,以及政府控制、吸引和留住合格人员以及获得和/或维持我们产品的必要监管或定价批准的挑战,可能会对我们的国际产品销售、业务和经营业绩造成重大不利影响。此外,非美国司法管辖区的定价压力和价格管制可能会对我们的销售和收入产生不利影响,此外,如果此类定价包含在最惠国待遇计算中,这种包含已经影响并可能继续影响我们在这些司法管辖区销售我们的产品和候选产品的战略。
我们目前的产品和开发中的产品未经监管部门批准不得销售。
我们的业务受到包括FDA在内的美国众多州和联邦政府当局以及包括EMA在内的外国监管机构的广泛监管。我们在美国和我们或我们的合作伙伴和关联公司销售的其他地区和国家被要求在我们制造、营销和销售我们的产品之前获得监管机构的批准。一旦我们的产品获得批准,FDA和其他美国和美国以外的监管机构就有相当大的权力要求额外的测试和报告、执行检查、更改产品标签或强制撤回我们的产品。未能遵守适用的监管要求可能会使我们受到行政和/或司法制裁或罚款以及声誉和其他损害。制裁可能包括FDA或前美国监管当局拒绝批准未决申请、延迟获得或
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撤回批准、延迟或暂停临床试验、警告信、产品召回或扣押、全部或部分暂停我们的业务、禁令、罚款、民事处罚和/或刑事起诉。
获得和维持监管批准一直并将继续变得越来越困难、耗时和昂贵。立法机构或监管机构可能随时颁布新的法律或法规、改变现有法律或法规或改变其对法律或法规的解释,这可能会影响我们获得或保持对我们的产品或产品候选者的批准的能力。既有法律法规和监管预期的变化速度和程度在既有市场加快,监管预期在新兴市场继续演变。我们无法预测是否以及何时会发生影响我们业务的法律或监管政策的任何进一步变化,例如有关药物产品和候选药物的制造商通信的法律或法规的变化,以及这些变化是否会对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。此外,我们依赖监管机构拥有评估和批准我们产品所需的资源。在美国,出现了联邦政府关闭的情况,这种关闭扰乱了某些监管活动。任何未来的政府关闭或劳动力限制可能会延迟或扰乱监管活动,包括与我们正在进行的临床项目、我们的产品和候选产品的制造以及产品批准有关的那些活动。
最近减少政府机构规模和预算的举措,包括HHS、FDA和NIH,可能会对我们的运营产生不利影响。特别是,FDA人员和资源的减少可能会导致监管审查时间表以及营销申请和补充批准的延迟。FDA领导层的变动也可能导致对药物审批流程和监管优先事项的看法发生转变。此外,在没有指导或规则制定的情况下实施新的政策倡议,降低了透明度,增加了机构行动的不确定性。此外,对美国国立卫生研究院及其项目实施的经费削减和研究间接费用上限可能会导致学术机构和研究中心的科学和疾病相关研究的赠款资金削减,从较长期来看,这种削减可能会减缓新疗法的整体发现和开发和/或减缓或中断创新流入药物开发管道的速度。这些发展和其他与监管我们行业和运营的监管机构的人员和预算削减相关的情况可能会对我们的业务活动产生不利影响,包括我们正在进行和未来的临床研究和药物开发计划、研究合作、制造活动和监管提交。
监管部门已经质疑,并可能在未来质疑,批准我们为临床试验选择的终点的充分性。我们的许多产品和候选产品已在临床试验中使用替代终点进行了评估,这些终点衡量的是已知与最终临床获益相关的效果。例如,治疗性肿瘤候选产品可能会被评估其减少或消除最小残留疾病(MRD)的能力,或延长患者在治疗期间和治疗后在疾病没有恶化的情况下存活的时间长度的能力,以无进展生存期(PFS)衡量。证明候选产品诱导MRD阴性反应或对PFS产生统计学上的显着改善并不一定意味着候选产品将在总生存期或患者存活时间方面显示出统计学上的显着改善。在心血管环境中,可能会评估一种心脏病治疗候选者降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的能力,因为LDL-C水平升高一直是心血管事件(如死亡、心脏病发作和中风)的替代终点。在没有其他临床获益衡量标准的情况下,使用替代终点如PFS和LDL-C降低,即使此类结果具有统计学意义,也可能不足以获得广泛使用或批准。监管部门还可以增加新的要求,例如完成验证性研究的注册或完成结果研究或结果研究的有意义部分,作为获得批准或获得适应症的条件。例如,尽管证明了Repatha在广泛的患者群体中降低了LDL-C水平,但只有在我们评估Repatha预防心血管事件的能力的大型3期结果研究达到其某些主要复合终点和关键次要复合终点之后,FDA才批准了Repatha的更广泛批准,以降低某些心血管事件的风险。还可能存在证明候选产品的有效性和安全性可能不足以获得监管批准的情况,除非可以证明优于其他现有治疗方案。施加额外要求或我们无法及时满足这些要求,或根本无法满足这些要求,已经并可能在未来延迟我们的临床开发和监管备案努力,延迟或阻止我们获得新产品候选者或现有产品新适应症的监管批准,或阻止我们保持我们当前的产品标签。
我们的一些产品已获得美国和美国以外地区监管机构的加速或有条件批准,并以满足监管机构的要求为条件获得全面批准。例如,FDA已在加速批准下批准LUMAKRAS用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。继我们于2023年3月向FDA和EMA提交了LUMAKRAS/LUMYKRAS CodeBreak200第3期确认性数据后,我们收到了FDA的完整回复信和新的上市后要求,以支持全面批准的额外确认性研究。监管部门正更加关注最初以加速或有条件方式获批的产品的发起人是否满足了加速或有条件批准的条件。如果我们无法满足监管机构的要求,那就是
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产品加速或有条件批准的条件和/或如果监管机构重新评估我们产品的数据或风险收益概况,有条件批准可能不会导致完全批准或可能被撤销或不再续签。或者,我们可能会被要求更改产品的标记适应症,进行额外的验证性临床试验,甚至将产品撤出市场。
监管部门还可能重新审查、重新分析或重新解释我们产品批准背后的数据,包括先前在批准过程中审查的数据和/或上市后的安全信息,此类重新评估可能会导致关于产品的效益-风险状况的结论与批准时得出的结论不同。例如,我们一直在与FDA就TAVNEOS进行互动,这是该公司在2022年收购ChemoCentryx时收购的产品,该产品于2021年10月获得FDA批准。TAVNEOS适用于成人重症AAV患者联合标准疗法包括糖皮质激素的辅助治疗。肝毒性是TAVNEOS治疗AAV的已知风险,一直是与FDA持续对话的主题。在整个这段时间内,直到今天,美国的标签都包含了关于肝毒性的警告和监测患者的指南。2024年,该公司向FDA提供了严重的肝毒性上市后案例分析,并主动提交了将VBDS添加到TAVNEOS标签的拟议更新。2026年1月16日,基于对某些支持最初FDA批准TAVNEOS的研究数据的分析和裁决方面的问题,FDA要求我们自愿将TAVNEOS撤出美国市场。2026年1月28日,按照FDA的监管程序,我们通知FDA,我们不打算将TAVNEOS撤出市场,因为我们相信TAVNEOS证明了有效性和有利的好处——风险状况。2026年3月31日,FDA发布了一份DSC,其中提醒患者和医疗保健专业人员注意与TAVNEOS相关的DILI的严重肝损伤病例,包括致命病例。DSC基于截至2024年10月9日的可用数据,提供有关与TAVNEOS相关的DILI和VBDS的信息。自2021年获批以来,已有VBDS病例报告,主要来自日本,没有来自美国。大多数VBDS患者年龄在65岁及以上,大多数病例发生在开始TAVNEOS的90天内。VBDS在其中一些患者中已经致命。2026年4月29日,公司向FDA提交了CBE-30补充。CBE-30文件修改了标签中的肝毒性警告语言,以提供更多关于在上市后环境中观察到的VBDS病例的信息,包括已经报告了具有致命结果的病例,并修改了有关肝脏面板测试和治疗中止规则的语言。2026年4月27日,CDER发布了一份撤回对TAVNEOS批准的提案,声称有新信息表明缺乏对该药物有效性的实质性证据,并且ChemoCentryx导致FDA批准的申请包含对重要事实的不真实陈述。ChemoCentryx作为美国上市许可持有人,可能会要求就此提案举行听证会,之后FDA将确定是否存在需要举行听证会的真实和实质性的事实问题。如果听证会未获批准,FDA可能会进入简易判决并最终撤回批准。2026年4月30日,FDA在《联邦公报》上张贴了一份通知,提议撤回对TAVNEOS的批准,并宣布了一个机会让ChemoCentryx要求就这一提议举行听证会。该公司打算与FDA接触,继续认为TAVNEOS展示了有效性和有利的利益-风险状况,并打算遵循适当的程序来支持其立场。正如FDA报告其提案的声明所表明的那样,TAVNEOS将在这一过程的未决期间继续留在市场上。我们无法预测与FDA就此事进行的这些互动的结果,FDA可能会要求采取额外行动,包括进一步更改标签、警告、监测、限制使用、上市后承诺或研究,任何此类行动或撤销TAVNEOS的监管批准都可能对我们的TAVNEOS产品销售、业务和经营业绩产生不利影响。
监管部门也可以强制规定上市后儿科研究要求。未能满足此类要求可能会导致监管或执法行动,包括经济处罚或产品上市许可失效。
当我们的产品和候选产品在临床试验(包括研究者赞助的研究)中进行评估时,或当我们已上市的产品在临床实践中使用时,可能会出现安全问题或信号。我们被要求不断收集和评估向我们报告的不良事件,并向监管机构传达这些与我们的产品有关的不良事件和安全信号。监管机构定期对我们的药物警戒流程进行检查,包括我们的不良事件报告。在美国,对于我们拥有经批准的风险评估和缓解策略的产品(REMS,请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,第1项。商业—政府监管—批后阶段),我们被要求向FDA提交定期评估报告,以证明REMS的目标正在实现。REMS和其他风险管理计划旨在帮助确保一种药物的益处大于风险,并且它们所包含的元素各不相同。如果FDA对我们为我们的任何REMS提交的定期评估报告的结果不满意,FDA也可能会修改我们的REMS或采取其他监管行动,例如实施修订或限制性标签。批准与我们的产品联合使用的给药装置也受到监管监督和安全和故障审查。请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我司部分产品与药物输送或伴随诊断设备配套使用,存在自身监管、制造等风险.如果监管机构确定我们或其他各方(包括我们的临床试验研究人员、那些运营我们的患者支持计划的人或我们的被许可人
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产品)未遵守适用的报告、其他药物警戒或其他安全或质量评估要求,我们可能会成为额外检查、警告信或其他执法行动的对象,包括罚款、撤销上市许可和其他处罚。我们的候选产品和已上市产品也可能受到与我们的产品类似或涉及整个类别产品的产品发生的安全问题或信号的影响。此外,由于临床试验的结果,包括我们或其他人进行的早期临床试验的子分析或荟萃分析(荟萃分析涉及使用各种统计方法来合并先前单独但相关的研究的结果),可能会引起对产品批准标签所依据的数据或研究的充分性的担忧。此类实际或感知到的安全问题或担忧可能导致:
对我们产品的修订或限制性标签,或已经导致并可能在未来导致的限制性标签的可能性,导致我们决定不将候选产品商业化;
与我们产品的推广和销售相关的风险管理或最小化活动或其他监管机构合规行动的要求;
我们批准的产品的上市后承诺、强制性上市后要求或药物警戒计划;
我司批准产品的产品召回;
要求对我们产品制造中使用的工艺进行更改,这可能会增加我们的制造成本,并影响我们可能用于协助此类制造的合同制造商的可用性;
完全从市场上、或在特定治疗领域或患者类型内撤销对我们产品的批准;
获得FDA或其他监管机构批准的时间延长或延迟;和/或
未获监管机构批准的治疗或产品候选者。
例如,在EVENITY的一项3期临床试验中观察到积极判定的心血管严重不良事件的不平衡,但在另一项更大的3期研究中没有观察到,2019年4月,FDA批准EVENITY用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松,同时还有一项上市后要求。该要求包括为期五年的观察性可行性研究,随后可以进行比较安全性研究或试验。
监管部门还要求对我们的产品进行杂质检测和管控。超过既定限值的杂质可能会导致产品审批延迟或扰乱我们产品的制造和分销。例如,某些司法管辖区和监管机构,包括FDA和EMA,要求对某些小分子药物中是否存在亚硝胺杂质进行风险评估,并在适用的情况下进行测试,我们正在遵循评估可能受到影响的小分子产品的既定流程。
除了我们的创新产品,我们正在努力开发和商业化目前由其他制药公司制造、营销和销售的许多产品的生物仿制药版本。在美国和欧盟以外的一些市场,尚没有批准生物仿制药的立法或监管途径。在美国,《生物制品价格竞争和创新法案》规定了这样一种途径。FDA和其他监管机构内部,以及监管机构和申办者之间的讨论,继续就证明特定产品的生物相似性或互换性所需的证据进行讨论。请参阅我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们目前面临来自生物仿制药和仿制药的竞争,预计未来将面临来自生物仿制药和仿制药的日益激烈的竞争.此类途径的开发或实施的延迟或不确定性,或现有监管途径的变化,包括监管标准的下降,可能导致我们的生物仿制药产品获得监管机构批准的延迟或困难,使我们承担意外的开发成本或以其他方式降低我们在生物仿制药领域所做投资的价值。此外,我们无法预测任何潜在的立法或政策举措将在多大程度上影响生物仿制药途径或对我们的生物仿制药开发、我们已上市的生物仿制药或我们寻求任何生物仿制药的可互换性指定产生重大不利影响。此外,如果我们无法及时将我们的生物仿制药产品推向市场并获得“率先上市”或其他优势地位,我们未来的生物仿制药销售、业务和经营业绩可能会受到重大不利影响。
全球经济状况可能对我们产生负面影响,并可能放大影响我们业务的某些风险。
我们的运营和业绩已经受到并可能继续受到不确定的全球经济状况的影响,包括地缘政治和贸易政策紧张局势以及市场波动所产生的情况。此外,美国和其他司法管辖区的财政和预算压力,包括围绕政府资金和受限制的政府资源的不确定性或重新确定优先次序,可能会扰乱政府运营和监管活动,并增加
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医疗保健预算和报销政策的压力。见我们的销售取决于政府和商业第三方支付方的覆盖范围和报销,定价和报销压力已经影响到,并且很可能会继续影响我们的盈利能力.此外,中东持续的冲突可能会对我们在该地区的销售产生负面影响,并增加了能源和运输市场的波动性,导致成本上升,在某些情况下还会导致运输和旅行中断和延误,这已经并可能继续增加我们的成本,扰乱了我们运营所需的材料、组件、服务和人员的供应,冲突还加剧了企业安全和网络安全风险,这可能会对我们的运营和业绩产生不利影响。由于全球经济状况,一些第三方付款人可能会延迟或无法履行其偿还义务。失业或其他经济困难(包括通货膨胀)也可能影响患者支付医疗费用的能力,原因是共同支付或可扣除义务增加、对现有共同支付或可扣除义务的成本敏感性更高、失去医疗保险范围或其他原因。我们认为,这种情况已经导致并可能继续导致对我们产品的需求减少,这可能对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。我们的运营成本,包括材料成本、劳动力成本、分销成本、能源成本以及我们的其他运营和设施成本受制于市场条件,可能会受到当前中东冲突的影响。尽管我们监控分销商、客户和供应商的财务状况及其流动性以减轻我们的业务风险,但我们的一些分销商、客户和供应商可能会资不抵债,这可能对我们的产品销售、业务和经营业绩产生重大不利影响。全球经济状况的显着恶化可能会加速或实质性地放大本文所述的其他风险。美国贸易和关税政策的持续变化,包括对进口商品征收、修改、暂停和威胁扩大关税,以及外国政府的报复性措施,增加了整体商业和经营环境的不确定性,并在有限程度上对我们的运营成本产生了不利影响。2025年10月,美国政府发起了一项与中国执行美国和中国政府间经贸协议有关的301条款调查,虽然没有宣布与该调查有关的新的关税行动,但它或类似调查可能会导致未来的额外贸易措施。鉴于许多不确定性和变数,包括豁免范围、公司特定安排、未来贸易协定以及可能采取报复性措施或额外贸易行动,目前尚不清楚现有和未来关税将在多大程度上和多大程度上扰乱和不利影响我们的业务活动(包括产品销售、开展临床试验和研发活动),以及全球经济环境,和/或放大本文所述的其他风险。
我们在综合资产负债表上保持着大量的投资组合。全球资本市场已经经历并可能继续经历波动和混乱时期,包括利率波动、通货膨胀、流动性状况、信贷市场压力和地缘政治事件的结果。我们的某些资产,包括股权投资,面临市场波动的风险,在持续或反复出现的一系列市场动荡中,这些波动可能会导致出售时的减值或损失。我们的投资价值也可能受到利率波动、通货膨胀、信用评级下调、资本市场流动性不足、地缘政治事件和其他因素的不利影响,这些因素可能导致我们的投资价值出现非暂时性下降。任何这些事件都可能导致我们就我们的投资组合记录减值费用或实现出售投资的损失。我们还将大部分现金和现金等价物存放在主要跨国金融机构的账户中,我们在这些机构的存款超过了保险限额。市场状况可能会对这些机构的生存能力产生不利影响。如果我们维持现金和现金等价物的任何金融机构发生故障,无法保证我们将能够及时或根本无法获得未投保的资金。无法获得,或延迟获得这些资金,可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

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项目2。 未登记的股权证券销售和收益使用
在截至2026年3月31日的三个月内,我们有一项未完成的股票回购计划,根据该计划,我们没有回购活动。
总人数
股份
已购买
平均
付出的代价
每股
总人数
购买的股份
作为公开宣布的计划的一部分
最高美元
可能的价值
尚未购买
根据该计划
1月1日– 31日 $ 6,779,253,902
2月1日– 28日 $ 6,779,253,902
3月1日– 31日
(1)
(1)
$ 6,779,253,902
合计

(1)2026年3月,该公司以每股361.13美元的平均价格从一名工作人员手中购买了101股股票,以履行联邦法律合规义务。根据我们的股票回购计划,这些股票没有被回购。

项目5。 其他信息
规则10b5-1交易安排
在截至2026年3月31日的三个月内,我们的任何董事或高级管理人员(定义见《交易法》第16a-1(f)条) 通过 终止 任何“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”,每个术语在S-K条例第408项中定义。

项目6。 展览
参考索引到此处包含的展品。
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到展览的指数
附件编号 说明
3.1
安进公司重述的公司注册证书(2013年3月6日重述。)(于2013年5月3日作为截至2013年3月31日的季度的10-Q表格的附件提交,并以引用方式并入本文。)
3.2
安进公司经修订及重述的章程(2016年2月15日修订及重述。)(于2016年2月17日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.1
普通股的股票证书表格,公司面值0.0001美元。(于1997年5月14日作为截至1997年3月31日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.2 契约形式,日期为1992年1月1日。(作为1991年12月19日提交的表格S-3注册声明的证据提交,并以引用方式并入本文。)
4.3
日期为2008年2月15日的辞呈、委任及接纳协议。(于2008年2月28日作为截至2007年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.4
第一次补充契约,日期为1997年2月26日。(于1997年3月14日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.5
2097年4月1日到期的8-1/8%债券。(于1997年4月8日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.6
4.7
义齿,日期为2003年8月4日。(作为2003年8月4日表格S-3注册声明的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.8
公司商业票据-作为发行人的安进公司、作为存托信托公司的代理人的Cede & Co.以及作为付款代理的Citibank,N.A.之间的主票据。(于1998年5月13日作为截至1998年3月31日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.9
安进公司的高级职员证书,日期为2007年5月30日,包括公司2037年到期的6.375%优先票据的表格。(于2007年5月30日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.10
安进公司的高级职员证书,日期为2008年5月23日,包括公司2038年到期的6.90%优先票据的表格。(于2008年5月23日以表格8-K作为证物提交,并以引用方式并入本文。)
4.11
安进公司的高级职员证书,日期为2009年1月16日,包括该公司2039年到期的6.40%优先票据的表格。(于2009年1月16日作为8-K表格的附件提交,并以引用方式并入本文。)
4.12
安进公司的高级职员证书,日期为2010年3月12日,包括公司于2040年到期的5.75%优先票据的表格。(于2010年3月12日作为8-K表格的附件提交,并以引用方式并入本文。)
4.13
安进公司的高级职员证书,日期为2010年9月16日,包括公司于2041年到期的4.95%优先票据的表格。(于2010年9月17日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.14
安进公司的高级职员证书,日期为2011年6月30日,包括公司于2042年到期的5.65%优先票据的表格。(于2011年6月30日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.15
安进公司的高级职员证书,日期为2011年11月10日,包括公司于2041年到期的5.15%优先票据的表格。(于2011年11月10日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.16
安进公司的高级职员证书,日期为2011年12月5日,包括公司2026年到期的5.50%优先票据的表格。(于2011年12月5日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.17
安进公司的高级职员证书,日期为2012年5月15日,包括公司于2043年到期的5.375%优先票据的表格。(于2012年5月15日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
58


4.18
安进公司的高级职员证书,日期为2012年9月13日,包括公司2029年到期的4.000%优先票据的表格。(于2012年9月13日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.19
契约,日期为2014年5月22日,由安进和纽约梅隆银行信托公司,N.A.作为受托人。(于2014年5月22日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.20
4.21
4.22
安进公司的高级职员证书,日期为2016年8月19日,包括公司于2026年到期的2.600%优先票据的表格。(于2016年8月19日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.23
安进公司的高级职员证书,日期为2017年11月2日,包括以公司2027年到期的3.200%优先票据的形式。(于2017年11月2日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.24
4.25
安进公司的高级职员证明书,日期为2020年5月6日,包括公司2031年到期的2.300%优先票据的表格。(于2020年5月6日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.26
安进公司的高级职员证书,日期为2020年8月17日,包括公司于2053年到期的2.770%优先票据的表格。(于2020年8月18日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.27
4.28
4.29
4.30
4.31
根据1934年证券交易法第12条注册的安进公司证券的说明。 (于2026年2月13日作为截至2025年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
4.32
10.1+
安进公司第二次修订及重述2009年股权激励计划。(于2024年4月17日作为附表14A的最终代理声明的附录C提交,并以引用方式并入本文。)
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10.2+
安进公司第二次修订及重述的2009年股权激励计划股票期权协议的授予形式。 (于2025年12月8日修订及重订。)(于2026年2月13日作为截至2025年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以提述方式并入本文。)
10.3+
安进公司二次修订及重述的2009年股权激励计划之限制性股票协议格式。(于2025年12月8日修订及重订。)(于2026年2月13日作为截至2025年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以提述方式并入本文。)
10.4+
安进公司 2009年度绩效奖励计划。(于2024年5月31日修订及重述。)(于2024年8月7日作为截至2024年6月30日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.5+
安进公司 2009年度绩效奖励计划绩效单位协议表格 (于2025年12月8日修订及重订。)(于2026年2月13日作为截至2025年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以提述方式并入本文。)
10.6+
安进公司 2009年董事股权激励计划。(于2024年5月31日修订及重述。)(于2024年8月7日作为截至2024年6月30日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.7+
安进公司 2009年董事股权激励计划之限制性股票协议格式。(于2024年5月31日修订及重述。)(于2024年8月7日作为截至2024年6月30日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.8+
安进公司 2009年董事股权激励计划以现金结算的限制性股票协议格式。(于2024年5月31日修订及重述。)(于2024年8月7日作为截至2024年6月30日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.9+
安进公司补充退休计划。(经修订及重述,自2013年10月16日起生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.9.1+
安进公司补充退休计划第一修正案,2016年10月14日生效。(于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度的10-Q表格的附件提交,并以引用方式并入本文。)
10.9.2+
安进公司补充退休计划第二修正案,2019年10月23日生效。 (于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.9.3+
安进公司补充退休计划第三修正案,2021年10月20日生效。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.9.4+
安进公司补充退休计划第四修正案,2022年10月20日生效。(于2023年2月9日作为截至2022年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.9.5+
安进公司补充退休计划第五修正案,2024年1月1日生效。(于2024年2月14日作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.10+
修订并重述的安进控制权变更遣散计划。(经修订及重订,自2010年12月9日起生效,其后经修订,自2011年3月2日起生效。)(于2011年5月10日作为截至2011年3月31日的季度的10-Q表格的附件提交,并以引用方式并入本文。)
10.11+
安进公司高管激励计划。(经修订及重述,自2022年1月1日起生效。)(于2022年4月28日作为截至2022年3月31日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.12+
安进非符合条件的递延补偿方案。(经修订及重述,自2013年10月16日起生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
60


10.12.1+
安进非合格递延补偿计划第一修正案,自2016年10月14日起生效。(于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度的10-Q表格的附件提交,并以引用方式并入本文。)
10.12.2+
安进不合格递延补偿计划第二次修订,自2020年1月1日起生效。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.12.3+
安进不合格递延补偿计划第三次修订,自2022年1月1日起生效。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.12.4+
安进不合格递延补偿计划第四修正案,2024年1月1日生效. (于2024年2月14日作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.13+
安进 Inc.与Robert A. Bradway于2021年12月3日签订的飞机分时协议。(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.14+
安进与James Bradner之间的协议,日期为2023年12月13日。(于2024年2月14日作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.15
10.16
10.17
安进 Inc.与Celltech R & D Limited于2002年5月10日签订的合作和许可协议(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)以及对安进 Inc.与Celltech R & D Limited之间的合作和许可协议的第1号修订,自2003年6月9日起生效(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2024年2月14日作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.17.1
安进与Celltech R & D Limited之间的协作和许可协议第2号修正案,于2016年11月14日生效。(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2024年2月14日作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.18
10.19
安进 Inc.与百济神州有限公司的全资子公司百济神州瑞士有限公司签署的日期为2019年10月31日的合作协议。(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)如果公开披露将具有竞争性危害)。 (于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.19.1
2022年4月20日安进公司与百济神州瑞士有限公司以及百济神州有限公司之间的合作协议第一修正案。(展品的部分被省略,因为它们都(i)不重要,(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度的10-Q表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
61


10.19.2
合作协议第二修正案,由安进公司和百济神州瑞士有限公司以及百济神州有限公司于2023年2月26日签订。(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2023年4月28日作为截至2023年3月31日的季度的10-Q表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.19.3
安进 Inc.与百济神州瑞士有限公司(百济神州有限公司的全资子公司)签订的日期为2025年5月9日的信函协议。1 (于2025年8月5日作为截至2025年6月30日止季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.19.4
安进公司与BeOne Medicines I GmbH和BeOne Medicines Ltd.于2025年8月11日签署的信函协议。(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2025年11月5日作为截至2025年9月30日的季度的10-Q表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.19.5
安进公司与BeOne Medicines I GmbH和BeOne Medicines Ltd.于2025年10月1日签订的信函协议。(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2026年2月13日作为截至2025年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.19.6
2025年10月31日安进公司、BeOne Medicines I GmbH和BeOne Medicines Ltd.对合作协议的第三次修订。(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2026年2月13日作为截至2025年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.19.7
F我们于2025年11月11日对安进公司、BeOne Medicines I GmbH和BeOne Medicines Ltd.之间的合作协议进行的修订。(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2026年2月13日作为截至2025年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.20
由百济神州股份有限公司和安进公司提供并在其之间提供的日期为截至2019年10月31日的担保(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.21
安进公司与百济神州有限公司签订的日期为2019年10月31日的股份购买协议(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)如果公开披露将具有竞争性危害)。(于2020年1月8日作为附表13D的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.21.1
百济神州股份有限公司与安进公司于2019年12月6日就购股协议作出的第1号修订(于2020年1月8日作为附表13D的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.21.2
百济神州有限公司与安进公司于2020年9月24日就股份购买协议进行重述的第2号修订 (于2020年10月29日作为截至2020年9月30日止季度的10-Q表格的附件提交,并以引用方式并入本文。)
10.21.3
百济神州股份有限公司与安进公司于2023年1月30日就购股协议作出的第3号修订(于2023年1月31日作为8-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.22
安进 Inc.与阿斯利康 Pharmaceuticals LP的全资子公司阿斯利康 Collaboration Ventures,LLC于2012年3月30日签署的合作协议(展品的部分被省略,因为它们都(i)不重要,(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度的10-Q表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.22.1
由安进公司、阿斯利康 Collaboration Ventures,LLC和阿斯利康 Pharmaceuticals LP于2014年10月1日对合作协议进行的第1号修订(展品的部分被省略,因为它们都(i)不重要,(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2022年8月5日作为截至2022年6月30日的季度的10-Q表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
62


10.22.2
分别于2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日以及2020年5月15日对安进公司与阿斯利康 Collaboration Ventures,LLC于2012年3月30日签订的合作协议进行第2至6号修订(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)如果公开披露将具有竞争性危害。)(于2020年7月29日作为截至2020年6月30日的季度的表格10-Q的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.22.3
安进 Inc.与阿斯利康 Collaboration Ventures,LLC于2020年12月17日对合作协议进行的第7号修订(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)如果公开披露将具有竞争性危害。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表格展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.22.4
安进 Inc.与阿斯利康 Collaboration Ventures,LLC于2021年11月19日对合作协议进行的第8号修订(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2022年2月16日作为截至2021年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.22.5
关于安进 Inc.与阿斯利康 Collaboration Ventures,LLC于2023年12月1日签署的合作协议的信函协议(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2024年2月14日作为截至2023年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
10.22.6
2025年5月20日安进公司与阿斯利康 Collaboration Ventures,LLC对合作协议的第9号修订(展品的部分已被省略,因为它们都(i)不重要,并且(ii)是公司视为私人或机密的信息类型。)(于2025年8月5日作为截至2025年6月30日的季度的10-Q表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
19.1
安进公司内幕交易政策。(于2025年2月14日作为截至2024年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
19.2
安进公司证券交易禁令和预先许可做法和程序。(于2025年2月14日作为截至2024年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
31*
32**
97
追讨误判赔偿金相关政策。(于2025年2月14日作为截至2024年12月31日止年度的10-K表格的展品提交,并以引用方式并入本文。)
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___________________________
(*=随函提交)
(**=随函提供,不为经修订的1934年《证券交易法》第18条之目的“提交”)
(+ =管理合同或补偿性计划或安排)
(12025年5月,百济神州股份有限公司更名为BeOne Medicines Ltd.,百济神州Switzerland GmbH更名
致BeOne Medicines I GmbH.)
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排本季度报告由以下签署人代表其签署,并因此获得正式授权。
安进公司
(注册人)
日期: 2026年4月30日 签名:
/S/彼得·H·格里菲斯
Peter H. Griffith
执行副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
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