Anaptys公布2025年第三季度财务业绩和
提供业务更新
•宣布有意在YE2026之前将生物制药业务与大量特许权使用费资产分开
•病原性T细胞消耗者rosnilimab在溃疡性结肠炎中的第2阶段顶线数据截至第12周，有望在2025年11月/12月
•ACR Convergence 2025上的最新口头报告精选了rosnilimab在类风湿性关节炎中的2b期数据
•CD122拮抗剂ANB033在乳糜泻中启动1b期；顶线1b期数据预计在2026年Q4
•GSK公布了强劲的商业表现，为Jemperli，2025年第三季度环比增长> 16%至3.03亿美元，2025年年初至今为7.85亿美元
•Anaptys预计将在2025年第四季度从GSK一次性获得7500万美元的商业销售里程碑Jemperli实现10亿美元全球净销售额
•>年化3.9亿美元JemperliGSK峰值销售指引> 27亿美元时支付给Anaptys的特许权使用费，Anaptys预计在2031年之前实现
圣迭戈，2025年11月4日— AnaptysBio，Inc.（纳斯达克：ANAB）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于提供创新的免疫疗法，该公司今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了业务更新。
“我们打算将我们全资拥有的生物制药项目与我们的特许权资产分开，这为投资者提供了实现和提高两组不同资产的潜在价值的机会。Jemperli年初至今销售额增长至7.85亿美元，GSK表明dMMR子宫内膜市场份额现在比Keytruda高出约5%1，反映Jemperli的差异化的整体生存数据，支持GSK远超27亿美元的峰值销售指引2在单一疗法适应症方面，”Anaptys总裁兼首席执行官Daniel Faga表示。“我们的生物制药投资组合具有战略定位，拥有多个具有吸引力的高潜力资产，包括rosnilimab、ANB033和ANB101。Rosnilimab的转型概况在ACR Convergence 2025上最新发布的RA 2b期数据报告中得到了强调，我们预计将在11月或12月报告溃疡性结肠炎第12周的顶线2期数据。”
打算将业务分开
•宣布有意在YE2026之前将生物制药业务与大量特许权使用费资产分开
◦旨在通过创建两家具有不同业务目标和机会的独立、公开上市公司来释放潜在价值
◦这家版税管理公司将管理来自财务合作的版税和里程碑付款，包括Jemperli与GSK和imsidolimab与Vanda合作，重点保护并向股东返还其价值
◦这家生物制药运营公司将专注于开发和潜在商业化用于自身免疫和炎症性疾病的创新免疫疗法，包括rosnilimab、ANB033和ANB101
ROYALTY管理公司
GSKJemperli金融协作
•GSK公布了强劲的商业表现，为Jemperli（2025年Q3销售额3.03亿美元/2.3亿英镑；年初至今2025年销售额7.85亿美元/6亿英镑）环比增长> 16%美元和> 17%英镑1
◦2025年第四季度，Anaptys预计将从GSK一次性获得7500万美元的商业销售里程碑Jemperli实现10亿美元全球净销售额
•>在GSK峰值销售指引> 27亿美元时向Anaptys支付的3.9亿美元年化Jemperli特许权使用费2，Anaptys预计在2031年之前实现
•据估计，到2025年底，Sagard将累计约2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑，现在预计在2027年第二季度至2028年第二季度期间将全额偿还6亿美元的无追索权债务货币化3
•GSK大量投资于额外的单一疗法和潜在的联合试验Jemperli包括–
◦AZUR-1 –关键2期– dostarlimab单药治疗未经治疗的II/III期dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌
▪预计2026年下半年顶线数据；美国FDA突破性疗法认定
◦AZUR-2 –关键3期– dostarlimab与未经治疗的TN40或III期dMMR/MSI-H可切除结肠癌的护理标准对比
◦AZUR-4 – 2期– dostarlimab加化疗与未治疗的III期MMRP/MSS可切除结肠癌的标准护理（化疗）对比
◦JADE –关键3期– dostarlimab单药治疗对比安慰剂治疗局部晚期未切除头颈部鳞状细胞癌（PD-L1高）放化疗后
万达Imsidolimab金融合作
•万达预计将于2025年第四季度提交FDA关于imsidolimab治疗广泛性脓疱性银屑病（GPP）的BLA
生物制药公司
Rosnilimab（致病性T细胞去除器）
•在American College of Rematology（ACR）Convergence 2025上作为最新的口头报告展示了Rosnilimab（一种致病性T细胞消耗者）在类风湿性关节炎中的2b期数据
◦在总体和b/tsDMAD经验人群中，跨越多个高阶终点的应答率，包括ACR50、ACR70、CDAI LDA、CDAI缓解和患者报告的结果，在第12周至第28周期间增加，并在第38周期间保持至少3个月的停药状态
◦无论先前的治疗，包括JAKs，在更严格的终点，如ACR50、ACR70、CDAI LDA和CDAI缓解观察到类似的反应
◦截至第38周的安全性数据表明，rosnilimab具有良好的耐受性，包括没有恶性肿瘤和死亡
◦该演示文稿可在Anaptys网站上下载，网址为https://www.anaptysbio.com/technology/#anb030
•2025年11月/12月全球中度至重度UC 2期试验（N = 136，~50%先进疗法经验）第12周的顶线数据在轨道上
◦评估皮下给药rosnilimab的Q2W和Q4W剂量水平vs。安慰剂（随机1：1：1）
▪将在第12周报告关于公认终点的主要统计分析数据，包括修正Mayo评分（mMS）相对于基线变化的主要终点和关键次要终点，例如mMS的临床反应和缓解
◦所有三个研究臂中的所有患者都治疗到第24周，并且对治疗臂保持失明。在第12周对部分mMS（pmMS）达到临床反应的安慰剂治疗患者继续使用安慰剂，而无反应的安慰剂治疗患者则交叉使用高剂量Q2W rosnilimab治疗组
▪第24周pmMS临床应答的患者有资格获得额外的26周（总治疗50周）盲法治疗延长期（TEP）
◦迄今为止的盲目监测数据表明，良好的安全性和耐受性特征与先前的rosnilimab试验一致
ANB033（CD122拮抗剂）
•在ANB033上举办虚拟投资者活动，包括临床前和1a期数据
◦网络直播和演示可在Anaptys网站上观看，网址为https://ir.anaptysbio.com/events/event-details/nb033-cd122-antagonist-virtual-investor-event
•腹腔疾病1b期队列启动
◦预计2026年第四季度的顶线1b期数据
•计划于2026年启动第二种炎症性疾病的额外1b期试验
◦探索嗜酸性食管炎作为潜在适应症
ANB101（BDCA2调制器）
•在健康志愿者中进行的1期试验
财务更新
股票回购计划和现金跑道
•截至2025年9月30日，公司已从其7500万美元的股票回购计划中以6520万美元的价格回购了总计3,344，064股普通股（占流通股的10.9%）
•截至2025年9月30日的现金和投资为2.567亿美元
•预计到2025年底将达到约3亿美元，其中包括GSK预计在2025年第四季度一次性计提的7500万美元商业销售里程碑一次Jemperli实现10亿美元全球净销售额
•完成分立后，Biopharma Co将以充足的资本启动，通过重要的潜在企业里程碑为至少两年的运营提供资金
2025年第三季度财务业绩
•截至2025年9月30日，现金、现金等价物和投资总计2.567亿美元，而截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资为4.208亿美元，减少1.641亿美元，主要是由于用于经营活动的1.139亿美元和回购的6520万美元股票，被从万达生物制药收到的用于imsidolimab许可的1500万美元预付款所抵消。
•截至2025年9月30日止三个月和九个月的协作收入分别为7630万美元和1.264亿美元，而截至2025年9月30日止三个月和九个月的协作收入分别为3000万美元和4820万美元
2024年9月30日。增加的主要原因是Jemperli根据许可协议，2025年的总销售额超过7.5亿美元，这在第三季度实现了5000万美元的商业销售里程碑。Jemperli截至2025年9月30日的三个月和九个月，特许权使用费从1380万美元增加80%至2490万美元，从3010万美元增加110%至6320万美元，万达许可协议确认的收入为970万美元。
•截至2025年9月30日止三个月和九个月的研发费用分别为3140万美元和1.104亿美元，而截至2024年9月30日止三个月和九个月的研发费用分别为4220万美元和1.213亿美元。截至2025年9月30日的三个月和九个月的减少主要是由于ANB032和imsidolimab的开发成本降低，但被ANB033和ANB101的1期试验相关成本增加所抵消。截至2025年9月30日的三个月和九个月，研发非现金、股票薪酬支出分别为450万美元和1330万美元，而2024年同期分别为400万美元和1090万美元。
•截至2025年9月30日止三个月和九个月的一般和行政费用分别为1020万美元和3490万美元，而截至2024年9月30日止三个月和九个月的一般和行政费用分别为1060万美元和3220万美元。这一增长主要是由于与万达生物制药许可协议相关的交易成本。截至2025年9月30日的三个月和九个月，G & A非现金、股票薪酬支出分别为470万美元和1420万美元，而2024年同期分别为420万美元和1490万美元。
•截至2025年9月30日止三个月的净收入为1510万美元，合每股净收益0.54美元，截至2025年9月30日止九个月的净亏损为6280万美元，合每股净亏损2.16美元，而截至2024年9月30日止三个月和九个月的净亏损分别为3290万美元和1.234亿美元，合每股净亏损1.14美元和4.46美元。
关于Anaptys
Anaptys是一家临床阶段的生物技术公司，专注于为自身免疫和炎症性疾病提供创新的免疫学疗法。其牵头项目、致病性T细胞消耗剂rosnilimab完成了治疗类风湿性关节炎的2b期试验，目前正处于治疗溃疡性结肠炎的2期试验。该公司的管道还包括ANB033，一种CD122拮抗剂，处于乳糜泻的1b期试验中，计划将开发扩展到另一个适应症。此外，BDCA2调制器ANB101正在进行1a期试验。Anaptys还在金融合作中发现并授权了多种治疗性抗体，包括一种PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly））对GSK和IL-36R拮抗剂（imsidolimab）对万达生物制药。要了解更多信息，请访问www.AnaptysBio.com或在LinkedIn上关注我们。
Anaptys最近宣布，打算在2026年年底前将其生物制药业务与其大量特许权使用费资产分开，使投资者能够根据每家公司的战略机遇和财务目标调整他们的投资理念和投资组合分配。了解更多信息，请访问https://ir.anaptysbio.com/news-releases/news-release-details/anaptys-announces-intent-separate-biopharma-operations。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述，包括但不限于：公司临床试验数据的发布时间，包括rosnilimab在溃疡性结肠炎中的一线2期临床试验数据和ANB033在乳糜泻中的1b期队列；rosnilimab在类风湿性关节炎中的2b期临床试验结果是否阳性增加了rosnilimab在溃疡性结肠炎中的2期临床试验获得阳性结果的可能性；关于结构、基础设施、提议的公司分拆的时间和税收；偿还对Sagard的财务义务的时间；启动ANB033第二个适应症的1b期临床试验的时间；从万达生物制药许可协议中获得任何特许权使用费或里程碑付款的可能性；从GSK合作中获得任何额外里程碑和特许权使用费的可能性及其时间安排；以及BioPharma Co.的预计现金跑道。包括“计划”、“继续”、“预期”或“正在进行中”等词语的报表以及将来时的报表均为前瞻性报表。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，以及假设，
如果它们没有完全实现或证明不正确，可能会导致其结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致公司的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，包括与公司推进其产品候选者、获得监管机构批准并最终将其产品候选者商业化的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、公司资助开发活动和实现开发目标的能力相关的风险和不确定性，公司不时向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的公司保护知识产权的能力以及其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表，公司不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况的义务。
联系人：
尼克·蒙特马拉诺
投资者关系执行董事
858.732.0178
Investors@anaptysbio.com
1.GSK2025年第三季度财报电话会议，2025年10月29日
2.首席执行官Emma Walmsley,2025 JP Morgan CEO系列炉边谈话，9/11/2025，“我们对Jemperli的巅峰年销售总体目标没有变化，这是肯定的，远远超过20亿英镑.”；使用2025年Q3平均汇率（1.35x）从英镑兑换成美元
3.预计到2025年将有约2.5亿美元的Sagard应计费用，其中包括截至2025年6月30日支付的1.43亿美元，约7500万美元是在2025年第三季度应计的，并假设Jemperli在2025年第四季度的环比增长率约为15%
AnaptysBio，公司。
合并资产负债表
（单位：千，面值数据除外）
（未经审计）
| 2025年9月30日 | 2024年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 109,833 | $ | 123,080 | |||||||
| 应收合作伙伴款项 | 75,685 | 40,765 | |||||||||
| 短期投资 | 139,123 | 262,293 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 6,009 | 5,738 | |||||||||
| 流动资产总额 | 330,650 | 431,876 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 1,500 | 1,849 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 12,994 | 14,383 | |||||||||
| 长期投资 | 7,698 | 35,470 | |||||||||
| 其他长期资产 | 256 | 256 | |||||||||
| 总资产 | $ | 353,098 | $ | 483,834 | |||||||
| 负债和股东权益（赤字） | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 2,893 | $ | 4,002 | |||||||
| 应计费用 | 33,171 | 39,501 | |||||||||
| 经营租赁负债的流动部分 | 2,040 | 1,925 | |||||||||
| 流动负债合计 | 38,104 | 45,428 | |||||||||
| 与出售未来特许权使用费相关的负债 | 331,844 | 353,426 | |||||||||
| 经营租赁负债，扣除当期部分 | 12,566 | 14,112 | |||||||||
| 股东（赤字）权益： | |||||||||||
|
优先股，面值0.00 1美元，授权10,000股，无股份，分别于2025年9月30日和2024年12月31日发行或流通
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— | — | |||||||||
|
普通股，面值0.00 1美元，授权500,000股，分别于2025年9月30日和2024年12月31日已发行和流通的27,575股和30,473股
|
28 | 30 | |||||||||
| 额外实缴资本 | 792,682 | 829,860 | |||||||||
| 累计其他综合收益 | 47 | 305 | |||||||||
| 累计赤字 | (822,173) | (759,327) | |||||||||
| 股东（赤字）权益合计 | (29,416) | 70,868 | |||||||||
| 负债总额和股东（赤字）权益 | $ | 353,098 | $ | 483,834 | |||||||
AnaptysBio，公司。
综合经营报表及综合收益（亏损）
（单位：千，每股数据除外）
（未经审计）
| 三个月结束 9月30日， |
九个月结束 9月30日， |
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| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||||||||||||||||||||
| 协作收入 | $ | 76,320 | $ | 30,017 | $ | 126,354 | $ | 48,167 | |||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研究与开发 | 31,407 | 42,212 | 110,411 | 121,251 | |||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 10,209 | 10,562 | 34,948 | 32,195 | |||||||||||||||||||
| 总营业费用 | 41,616 | 52,774 | 145,359 | 153,446 | |||||||||||||||||||
| 运营收入（亏损） | 34,704 | (22,757) | (19,005) | (105,279) | |||||||||||||||||||
| 其他收入（费用），净额： | |||||||||||||||||||||||
| 利息收入 | 2,924 | 5,324 | 10,991 | 14,531 | |||||||||||||||||||
| 出售未来特许权使用费的非现金利息支出 | (22,515) | (15,413) | (60,182) | (32,683) | |||||||||||||||||||
| 其他（费用）收入，净额 | — | (5) | 5,433 | (7) | |||||||||||||||||||
| 其他费用总额，净额 | (19,591) | (10,094) | (43,758) | (18,159) | |||||||||||||||||||
| 所得税前收入（亏损） | 15,113 | (32,851) | (62,763) | (123,438) | |||||||||||||||||||
| 准备金 | — | — | (83) | (9) | |||||||||||||||||||
| 净收入（亏损） | 15,113 | (32,851) | (62,846) | (123,447) | |||||||||||||||||||
| 可供出售证券的未实现收益（亏损） | 53 | 1,174 | (258) | 1,556 | |||||||||||||||||||
| 综合收益（亏损） | $ | 15,166 | $ | (31,677) | $ | (63,104) | $ | (121,891) | |||||||||||||||
| 每股普通股净收益（亏损）： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | $ | 0.54 | $ | (1.14) | $ | (2.16) | $ | (4.46) | |||||||||||||||
| 摊薄 | $ | 0.52 | $ | (1.14) | $ | (2.16) | $ | (4.46) | |||||||||||||||
| 加权平均流通股数： | |||||||||||||||||||||||
| 基本 | 27,833 | 28,893 | 29,085 | 27,688 | |||||||||||||||||||
| 摊薄 | 29,018 | 28,893 | 29,085 | 27,688 | |||||||||||||||||||