附件 99.2

临时财务报告 

2025年第一季度

目 录

临时财务报告

2025年第一季度

Dream US：IDE枢轴研究

Nyxoah于2020年12月在美国启动了其关键的DREAM IDE试验，以支持一项寻求FDA上市许可的申请，并最终在美国报销用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（“OSA”）的双侧舌下神经刺激。DreAM试验是一项多中心、前瞻性、开放标签试验，其中接受Genio植入的患者^®系统将在植入后跟踪五年，以评估Genio的安全性和有效性^®系统在中重度OSA患者中的应用。

该试验最初预计将招募134名患者，他们将在美国18个中心和6个国际站点接受12个月有效性和安全性主要终点的植入手术。2022年4月，FDA在审查了更好睡眠试验的数据（见下文）后，批准了该公司的请求，将该试验的样本量从134例减少到115例患者。

主要安全终点是植入后12个月设备相关严重不良事件（“SAE”）的发生率。共同主要有效性终点是在基线至12个月就诊期间，呼吸暂停-低通气指数（“AHI”）降低至少50%且伴有4%氧血红蛋白去饱和度的低通气和剩余的与4%氧血红蛋白去饱和度低于20的低通气相关的AHI的应答者百分比，以及氧去饱和指数（“ODI”）降低25%的应答者百分比。中度至重度OSA（AHI评分在15至65之间）和年龄在22至75岁之间的患者，如果失败、不耐受或拒绝气道正压（“PAP”）治疗，则符合入组条件。体重指数高于32kg/m2、在药物诱导睡眠内镜检查中观察到的完全同心塌陷（“CCC”）和基线多导睡眠图时中枢和混合AHI高于25%的患者均应予以排除。

3月19日^第，2024，该公司报告称，DreAM研究在意向治疗（ITT）基础上达到了主要终点，呼吸暂停-低通气指数（AHI）应答率为63.5%（p = 0.002），氧去饱和指数（ODI）应答率为71.3%（p < 0.001）。此外，该研究表明，12个月的AHI中位数降低了70.8%。在10名受试者中发生了11起严重不良事件，即SAE，导致SAE率为8.7%。在11家SAE中，有3家与设备相关，有3家外植体。该公司已于2024年第二季度末提交了模块化上市前批准（PMA）申请的第四个也是最后一个模块。

更好的睡眠：在CCC和非CCC患者队列中均实现了主要终点

2022年3月，公司出席了在意大利罗马举行的世界睡眠大会，并展示了其更好的睡眠试验产生的数据，这是一项多中心、前瞻性、开放标签、两组临床试验，旨在评估Genio的长期安全性和性能^®系统，用于成人OSA患者植入后36个月内伴有或不伴有软腭CCC的治疗。更好的睡眠试验包括一个CCC患者亚组，这是一个禁用单侧舌下神经刺激的患者群体。

在更好的睡眠试验中，42名患者植入了Genio^®system，其中18人在澳大利亚的8个研究中心展示了CCC（或总植入人口的42.9%）。主要安全终点是植入后六个月与设备相关的SAE发生率。主要表现终点是在6个月时，整个患者队列的呼吸暂停-低通气指数（4%氧饱和度，即AHI4）较基线至少降低4个点。中重度AHI评分（15 < AHI < 65）且年龄在21至75岁之间的患者，如果PAP治疗失败、拒绝或不耐受，则符合入组条件。排除体重指数在32kg/m2以上的患者。

非CCC组的3名患者和CCC组的3名患者未完成6个月的多导睡眠图，结果以36名患者（21名非CCC和15名CCC）为基础计算分析。在这36名患者中，有23名应答者（64%），包括15名CCC患者中的9名（60%）和21名非CCC患者中的14名（67%），均为半年。总体降低具有统计学意义，降低11个点（p < 0.001），CCC队列降低10个点（p = 0.001），非CCC队列降低11个点（p < 0.001）。此外，在CCC和非CCC队列的响应者中，平均AHI4降低超过70%。这些结果有待最终审查和验证。

关于主要安全终点，初步未经裁定的安全性数据显示，在植入后六个月期间，三名患者出现了四个SAE。其中，1名患者的2个SAE被报告为与设备相关，1名患者的1个SAE被报告为与程序和设备相关，1名患者的1个SAE被报告为与程序或设备无关。SAE和不良事件（“AEs”）的最终审查和裁决尚未由独立的临床事件委员会完成，因此SAE或AEs的特征可能会发生变化。

虽然包括响应者比率在内的其他数据仍有待持续审查并继续进行分析，但该公司观察到，根据Sher标准，在每个协议组中，非CCC患者亚组的响应者比率为70%。每个协议组由35名患者组成，并将5名患者排除在mITT分析人群之外：其中2名患者失去了随访，1名患者不遵守研究协议，2名患者被研究者从研究中移除，1名患者因对工作人员的敌意，1名已恢复持续气道正压、治疗。

随着进一步分析的进行，该公司预计将公布有关该试验的更多数据，并寻求在同行评审的出版物中公布该试验的全部数据集。更好的睡眠试验将不会有额外的注册。然而，公司将继续监测可评估患者群体中的患者，并计划在植入后的三年内继续评估。

这项研究产生的数据被用于扩大公司对Genio的CE标志^®system to treat patients demonstrating CCC at the soft pal level，and the first commercial Genio^®2022年第一季度，德国的CCC患者出现了植入物。

ACCCESS美国IDE研究寻求批准治疗CCC患者

在美国，在更好睡眠研究数据的支持下，FDA于2021年9月授予Genio突破性设备指定^®制，以缩短审批路径救治CCC患者。在与FDA就设计一项名为ACCCESS的试验进行了一系列冲刺讨论之后，该试验旨在评估Genio的安全性和有效性^®关于CCC患者的系统，FDA于2022年7月批准了该公司的IDE申请。

在这项研究中，Nyxoah将在多达40个植入部位植入多达106名患者，这些患者的共同主要疗效终点分别为根据Sher标准的AHI应答率和ODI应答率，均在植入后12个月进行评估。临床站点正在启动，研究正在招募中。

2025年第一季度，Nyxoah确认的总收入为110万欧元，主要集中在德国。在2021年第一季度在德国获得DRG报销后，Nyxoah建立并扩展了其德国商业组织，总共有14名全职员工。

Nyxoah的商业战略专注于创建一个卓越中心生态系统，在植入耳鼻喉外科医生和睡眠医生之间拥有高水平的临床专业知识，他们可以为其庞大的患者群体提供更多的治疗选择。

公司还重点开拓了新的国际市场：

截至2025年3月31日止三个月的营收为110万欧元，而截至2024年3月31日止三个月的营收为120万欧元。

截至2025年3月31日止三个月的销售成本为406,000欧元，而截至2024年3月31日止三个月的销售成本为455,000欧元。

销售、一般和管理费用从截至2024年3月31日止三个月的600万欧元增加到截至2025年3月31日止三个月的1240万欧元，增加了640万欧元或107.5%，原因是支持Genio商业化的成本增加^®系统，公司为Genio即将商业化的整体放大准备^®收到FDA批准后在美国的系统。

在截至2025年3月31日止三个月的90万欧元和截至2024年3月31日止三个月的220万欧元资本化之前，研发费用增加了49.2万欧元或5.3%，从截至2024年3月31日止三个月的940万欧元增加到截至2025年3月31日止三个月的990万欧元。这一增长主要是由于较高的研发活动和临床研究费用的综合影响。咨询费的减少部分抵消了这一影响。此外，由于2023年启动新的ERP实施，IT成本有所下降。

截至2025年3月31日的三个月，Nyxoah实现了160万欧元的净负财务业绩，这主要是由于美元兑欧元汇率贬值以及2024年7月签订的定期贷款的利息支出。相比之下，截至2024年3月31日的三个月净正财务业绩为417,000欧元。

截至2025年3月31日的三个月，Nyxoah实现净亏损2240万欧元，而截至2024年3月31日的三个月净亏损为1180万欧元

现金及现金等价物

2025年3月31日，现金和现金等价物及金融资产总额为6300万欧元，而2024年12月31日为8560万欧元。金融资产减少是由于出售定期存款所得款项用于支持经营活动。

公司预计将继续提高在德国以及我们已经开展业务的其他欧洲国家以及在选定的欧洲和中东市场的销售，但前提是公司产品在这些市场获得有利的报销。

在美国，FDA发布了关于公司Genio上市前批准（PMA）申请的可批准信函^®系统。该批准函意味着Nyxoah在美国销售该设备的申请基本上符合适用要求，FDA将在令人满意地完成制造设施、方法和控制审查的情况下批准该申请。Nyxoah正在积极处理剩余的一个项目，并预计其申请可能会在2025年第二季度获得批准。同时，该公司准备进入美国市场，具备监管、制造、商业和市场准入准备，并继续参加ACCCESS研究。

我们参考了公司2024年年报中对风险因素的描述，第76-98页。总之，我们面临的主要风险和不确定性涉及我们的财务状况和对额外资本的需求、我们的产品候选者的临床开发、FDA批准Genio系统在美国上市、我们的产品候选者的商业化和报销、我们对第三方和关键人员的依赖、我们经营所在的市场和国家、我们的产品候选者的制造、法律和监管合规事项、我们的知识产权、我们的组织和运营。

这份中期管理报告包含前瞻性陈述。本报告所载的除当前和历史事实和条件以外的所有陈述，包括关于我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、计划和我们未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述。在本报告中使用时，“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“目标”、“应该”等词语，或这些和类似表述的否定词识别前瞻性陈述。就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，请读者注意，任何此类前瞻性陈述都不是对未来业绩的保证。由于各种重要因素，包括Nyxoah对与竞争发展、临床试验和产品开发活动以及监管批准要求和FDA批准时间表相关的固有不确定性的预期；Nyxoah对与第三方合作的依赖；估计Nyxoah候选产品的商业潜力；Nyxoah为其技术获得和保持知识产权保护的能力；Nyxoah有限的经营历史；以及Nyxoah获得额外运营资金以及完成其候选产品的开发和商业化的能力。关于这些风险、不确定性和其他风险的进一步清单和描述，可以在Nyxoah的2024年年度报告中找到。鉴于这些不确定性，建议读者不要过分依赖此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅在本文件发布之日发表。Nyxoah明确表示不承担更新本文件中任何此类前瞻性陈述的任何义务，以反映我们对此预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性陈述中所述结果不同的可能性的任何变化，除非适用法律或法规特别要求。

Nyxoah SA

未经审核简明综合中期财务资料截至及
截至二零二五年三月三十一日止三个月–
中期综合财务状况表

（未经审计）

（单位：千）

随附的附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

Nyxoah SA

未经审核简明综合中期财务资料截至及

截至2025年3月31日止3个月-
中期综合亏损及其他全面亏损报表

（未经审计）

（单位：千）

所附附注为该等简明综合中期财务报表的组成部分

Nyxoah SA

未经审核简明综合中期财务资料截至及

截至2025年3月31日止三个月-
中期合并权益变动表

（未经审计）

（单位：千）

随附的附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

Nyxoah SA

未经审核简明综合中期财务资料截至及

截至二零二五年三月三十一日止三个月–
中期综合现金流量表

（未经审计）

（单位：千）

随附的附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。

Nyxoah SA

未经审核简明中期综合财务资料附注

Nyxoah SA（“公司”）是一家根据比利时法律注册成立并运营的公众上市有限责任公司（naamloze vennootschap/soci é t é anonyme），住所位于比利时。公司在法人登记处（Brabant Walloon）注册，企业编号为0817.149.675。该公司的注册办事处位于Rue Edouard Belin 12,1435 Mont-Saint-Guibert，Belgium。

该公司是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的创新解决方案。我们的先导解决方案是Genio^®system，一种CE标志、以患者为中心、微创、下一代舌下神经刺激疗法，用于治疗OSA。OSA是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病，与增加的死亡风险和包括心血管疾病、抑郁症和中风在内的合并症有关。

天才^®system是第一个用于治疗OSA的神经刺激系统，其中包括一种无电池和无引线的神经刺激器，能够传递双侧舌下神经刺激，以保持上呼吸道通畅。该产品旨在用作二线疗法，用于治疗没有耐受、失败或拒绝常规疗法的中度至重度OSA患者，包括持续气道正压或CPAP，尽管已证明其疗效，但与许多限制相关，这意味着依从性是一个严重的挑战。此外，其他二线治疗更适合治疗轻中度OSA（如口服器械）或高侵入性。与其他舌下神经刺激技术治疗OSA相比，Genio^®系统是一种颠覆性的、差异化的技术，由于其微创和快速的植入技术、其外部电池以及刺激舌下神经两个分支的能力，它针对明确未满足的医疗需求。

阻塞性睡眠呼吸暂停是世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病。OSA发生在咽喉和舌头的肌肉和软组织松弛和塌陷时。它使人在睡眠时停止呼吸，同时气道反复变得部分（低通气）或完全（呼吸暂停）阻塞，限制了到达肺部的空气量。在发生呼吸暂停或低通气时，患者的氧气水平下降，从而导致睡眠中断。

Nyxoah SA拥有四家全资子公司：Nyxoah Ltd，自2009年10月21日起为公司子公司（位于以色列，于2008年1月10日以M.L.G. Madaf G. Ltd的名义注册成立），Nyxoah Pty Ltd自2017年2月1日（位于澳大利亚）和Nyxoah Inc.自2020年5月14日（位于美国）和Nyxoah GmbH自2023年7月26日（位于德国）。

Nyxoah SA及其附属公司（统称集团）截至2025年3月31日及截至2025年3月31日止三个月的中期简明综合财务报表已获公司董事会授权于2025年5月13日刊发。

中期简明综合财务报表的编制基础

公司的中期简明综合财务报表已根据国际会计准则理事会（IASB）颁布的国际会计准则第34号——中期财务报告（“IFRS”）编制。它们不包括完整年度财务报表所需的所有信息，应与公司截至2024年12月31日止年度的上一份年度综合财务报表一并阅读。

除自2025年1月1日起强制适用准则、解释及修订外，编制中期简明综合财务报表所采用的会计政策与编制公司截至2024年12月31日止年度的年度综合财务报表所采用的会计政策一致。

合并财务报表以千欧元（欧元）为单位，所有数值均四舍五入至最接近的千欧元，除非另有说明（例如百万欧元）。

编制中期简明综合财务报表需要使用某些重要的会计估计。还要求管理层在应用公司会计政策的过程中行使判断力。涉及更高程度的判断或复杂性的领域，是假设和估计对合并财务报表具有重要意义的领域。编制中期综合财务报表所采用的关键会计估计与编制公司截至2024年12月31日止年度的年度综合财务报表所采用的关键会计估计一致。

持续经营原则

由于Genio的开发和监管批准产生了大量研发费用，该公司自成立以来一直经营亏损，现金流持续为负^®装置。截至2025年3月31日，公司的财务状况表包括2.401亿欧元的累计亏损和1.359亿欧元的总资产。截至2025年3月31日，流动资产总额为7520万欧元，其中包括2240万欧元的可用现金和现金等价物，以及4070万欧元的有价证券，主要来自之前的公开发行。

该公司目前的运营计划表明，鉴于与美国商业上市准备相关的持续支出以及临床试验的完成仅部分被公司在美国以外的创收活动所抵消，该公司将继续从运营中产生亏损并从运营活动中产生负现金流，这些支出在2025年第一季度为110万欧元，主要在欧盟。随着Genio的推出，预计将在2025年下半年开始产生可观的收入^®产品在美国，这取决于Genio在美国获得上市许可^®FDA的系统。

该公司预计，其现有的现金和现金等价物以及有价证券应足以为2026年初之前的运营提供资金。为满足公司未来营运资金需求，管理层正积极探索不同的融资途径，包括公开或非公开发行股票和债务融资。额外的资金对于多样化的活动至关重要，特别是在美国推出Genio产品以及正在进行的研发项目进展。然而，这引发了对持续经营的重大怀疑，因为目前的资金不足以覆盖自这些财务报告获准发行之日起的12个月期间。

尽管尚未筹集到额外资金，但鉴于DREAM试验的积极结果和其Genio的可批准信^®System在2025年第一季度收到了FDA的通知，该公司有信心筹集足够的资金以在这些财务数据被授权发行之日后至少12个月内继续运营不应构成重大挑战。

因此，未经审核的中期简明综合财务报表乃按持续经营基准编制，预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债。

公司确认，尽管以色列与该地区国家发生冲突，但研发和生产方面的业务仍在继续，没有产生重大影响，资产目前得到保护。公司没有受到这场冲突的影响。

该公司正在监测美国政治环境（“解放日特朗普”）的潜在影响。对2025年第一季度的运营或财务业绩没有影响。

适用的新的和经修订的标准和解释

自2025年1月1日起的年度期间生效

集团并无提早采纳任何已发布但尚未生效的准则、解释或修订。

以下修订于2025年首次适用，但对公司中期简明综合财务报表不构成影响：

根据国际财务报告准则编制中期财务报表要求管理层作出可能对报告期末收入、费用、资产和负债的报告金额以及或有负债的披露产生重大影响的判断、估计和假设。

有关主要关键会计估计和假设的进一步详情，请参阅集团2024年年终综合财务报表的披露附注5.5.2。

根据组织结构，以及公司主要经营决策者为评估业绩和就资源分配作出决策而可获得和审查的财务信息的性质，公司得出结论，其总运营代表一个可报告分部。首席运营决策者是首席执行官。

现金及现金等价物、贸易应收款项、其他应收款项、金融资产和其他流动资产的账面值因其短期性而与其价值相近。

由于这些工具的短期性，流动负债的账面价值接近其公允价值。非流动负债（金融债务和其他非流动负债）的公允价值，不包括衍生金融负债，根据其利率和到期日进行评估。这些工具具有固定利率，其公允价值计量受利率变动的影响。公允价值计量分类为第3级。可收回现金垫款的公允价值计量的敏感性在附注17中进一步详述。

由外币掉期和远期构成的衍生金融负债和资产以公允价值计量且其变动计入损益。公允价值由金融机构确定，以外币掉期和远期汇率及工具期限为基础。

合成权证以公允价值计量且其变动计入损益。公允价值采用二叉树确定，采用240个月周期（20年）和以下关键不可观察输入值：

波动性增加5%将导致公允价值增加69,000欧元，而波动性减少5%将导致公允价值减少81,000欧元。

提前还款选择权以公允价值计量且其变动计入损益。

期内，本集团的估值流程、估值技术、公允价值计量所使用的输入值类型均无变化.。本期不存在第一级和第二级公允价值计量之间的转移，也不存在第三级公允价值计量的转入或转出。

在本报告提及的所有期间，公司拥有位于特拉维夫的以色列公司Nyxoah LTD 100%的股份，该公司于2009年注册成立，股本为1.00新谢克尔。

该公司还拥有Nyxoah PTY LTD 100%的股份，该公司是一家位于科林伍德的澳大利亚公司，于2017年注册成立，股本为100澳元。

公司还拥有Nyxoah Inc的100%股权，Nyxoah Inc是一家总部位于美国特拉华州的公司，于2000年5月注册成立，股本为1.00美元。

该公司还拥有位于Eschborn的德国公司Nyxoah GmbH 100%的股份，该公司于2023年7月被收购，股本为25,000欧元。

截至2025年3月31日止三个月的收购总额为21万欧元（2024年：25.4万欧元），主要涉及美国在建生产线、IT和实验室设备。

截至2024年3月31日的不动产、厂房和设备成本包括比利时对2023年投资的税收优惠的更正，金额为9.3万欧元。我们参考附注23。

截至3月31日的三个月，折旧费用在2025年为22.9万欧元，在2024年为15.4万欧元。

开发项目只有一个：Genio^®系统。公司开始摊销第一代Genio^®2021年系统。截至2025年3月31日止三个月的摊销额为237,000欧元（2024年：240,000欧元），计入研发费用。

公司在2025年继续产生关于改进型第二代Genio的开发费用^® 系统和临床试验，以在某些国家获得额外的监管批准或能够销售Genio^® 某些国家的系统。截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月，资本化开发费用总额分别为80万欧元和210万欧元。中期综合现金流量表中的无形资产资本化总额高于2025年与投资相关的税收优惠所导致的增加额，金额为27,000欧元（2024年：25,000欧元）。第二代Genio的发展^®系统和临床试验预计将于2025年完成。我们参考附注23了解更多详情。

截至2025年3月31日的三个月，公司确实以34,000欧元（2024年：34,000欧元）的价格签订了新的租赁协议。租赁负债的偿还额为30.8万欧元（2024年：20.5万欧元）。截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月，使用权资产的折旧分别为30.8万欧元和21.5万欧元。

其他长期应收款主要包括金额为47.2万欧元（2024年：39.5万欧元）的现金担保、价值为17.1万欧元（2024年：11.2万欧元）的预付款选择权以及与某些开发活动和临床试验相关的金额为110万欧元（2024年：110万欧元）的比利时研发税收优惠。公司将该研发奖励确认为长期应收款，并确认为从（in）有形资产的账面金额中扣除。

有关提前还款选择的进一步详情，请参阅附注17.2

截至2025年3月31日记录的研发税收优惠涉及2022、2023、2024和2025年对有形和无形资产的投资。奖励预计将在投资完成后5年内收到。然而，根据2024年5月12日的法律（比利时公报2024年5月29日），比利时的研发税收抵免制度得到了修正。截至2024年，研发税收优惠将在4年后退还，而不是5年。截至2024年的长期应收款还包括比利时对2023年投资的研发税收优惠的更正。我们参考附注23。

库存增加是由于为在美国的商业化做准备的活动增加，并进一步扩大2025年在欧盟的商业化规模。

贸易和其他应收款减少424,000欧元，主要是由于贸易应收款减少了0.8百万欧元，这部分被外币掉期增加27.4万欧元所抵消。

公司可将未开票的应收款项计入应收账款余额。通常，这些应收账款代表交付给客户的产品的已赚取收入，将在下一个账单周期开票。所有金额均被视为可收回和可结算。于2024年12月31日及2025年3月31日，贸易应收款项中并无包括未开票应收款项。

研发奖励应收款与在澳大利亚收到的奖励有关，作为对临床试验和Genio开发的支持^®系统。

本期应收税款与在比利时超额缴纳企业所得税有关。

外汇掉期和远期的更多细节，我们参考附注22。

截至2025年3月31日，现金和现金等价物减少至2240万欧元，而截至2024年12月31日为3420万欧元，这主要是由于短期存款减少了1180万欧元。短期存款涉及初始期限为3个月或以下的定期账户，按摊余成本计量。

流动金融资产涉及初始期限超过3个月但少于12个月的以摊余成本计量的定期账户。

截至2025年3月31日，当前金融资产包括4100万美元（3790万欧元），根据公司功能货币为欧元的美元兑欧元汇率波动，可能在财务业绩中产生外币汇兑损益，以及280万欧元。截至2025年3月31日，定期存款总额为4070万欧元。

2025年第一季度，公司进行了总额为600万美元（570万欧元）的美元定期存款和美国国库券。截至2025年3月31日止期间，有1240万美元（1190万欧元）和300万欧元到期，随后作为现金持有。

截至2024年12月31日，流动金融资产包括4740万美元（4560万欧元），根据公司功能货币为欧元的美元/欧元汇率波动，可能在财务业绩中产生外币汇兑损益，以及580万欧元。截至2024年12月31日，定期存款总额为5140万欧元。

以下段落中的股份数量和面值考虑了2020年2月21日股东大会通过的决议。现有优先股全部转换为普通股，随后500：1的股份分割获得股东大会通过。下面的表格和评论反映了截至2020年1月1日的500：1的股份分割后的股份数量。

作为2020年9月21日首次公开募股的一部分，公司产生了650万欧元的直接应占交易费用，这些费用已从股份溢价中扣除。

作为2021年7月7日IPO的一部分，公司产生了760万欧元的直接应占交易费用，这些费用已从股份溢价中扣除。

截至2025年3月31日，公司股本为640万欧元，代表37427265股，股份溢价为3.326亿欧元（扣除交易费用前）。

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的股本及股份溢价演变：

2024年3月6日，根据认股权证的行使，公司发行了8,650股新股，总增资额为62,000欧元（包括股份溢价）。

2024年4月17日，根据行使认股权证，公司发行3,000股新股，总增资额为17,000欧元（包括股份溢价）。

2024年5月28日，公司在美国承销公开发行的框架内发行了5,374，755股新股，总增资额为4,590万欧元（包括股份溢价），其中包括在美国境外的某些合格或机构投资者的非公开发行中出售的股份。以欧元认购1,996，187股，每股股价为8.54欧元。美元认购337.8568万股，每股价格为9.25美元。

2024年6月3日，由于承销商行使2024年5月28日增资以行使购买额外股份的选择权（“绿鞋”），公司发行了300,000股新股，总增资额为260万欧元（包括股份溢价）。全部30万股以每股9.25美元认购。

2024年5月28日和6月3日增资所得款项将用于一般公司用途。

2024年6月24日，根据行使认股权证，公司发行了12,625股新股，总增资额为68,000欧元（包括股份溢价）。

2024年9月3日，根据行使认股权证，公司发行13,750股新股，总增资额为74,000欧元（包括股份溢价）。

2024年9月25日，根据行使认股权证，公司发行2,250股新股，总增资额为13,000欧元（包括股份溢价）。

2024年10月9日，公司发行3,000，000股新股，增资总额为2,460万欧元（包括股份溢价）。该公司根据公司于2022年12月22日设立的5000万美元的场内交易（“ATM”）计划筹集了2700万美元的总收益，发行价格等于出售时纳斯达克全球市场的市场价格。所得款项将用于满足欧洲和美国的需求。

2024年11月15日，根据行使认股权证，公司发行38,250股新股，总增资额为205,000欧元（包括股份溢价）。

作为上述增资的一部分，公司产生了370万欧元的直接应占交易费用，这些费用已从股份溢价中扣除。增资收益扣除交易费用后达7150万欧元。

准备金包括股份支付准备金（见附注16）、其他综合收益和留存亏损。留存亏损主要包括累计亏损，其他综合收益包括货币换算准备金和重新计量离职后福利义务。

截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的其他综合收益变动详情见下表：

以权益结算的股份支付交易–认股权证计划

截至2025年3月31日，公司有5个尚未实施的以权益结算的股权激励计划，包括（i）2020年认股权证计划（2020年度计划）、（ii）2021年认股权证计划（2021年度计划）、（iii）2022年认股权证计划（2022年度计划）、（iv）2024年认股权证计划（2024年度计划）及（v）2025年认股权证计划（2025年度计划）。公司于2020年2月21日召开临时股东大会，决定按500：1的比例实现股份分置。2020年2月21日前发行的每份认股权证，可发行500股普通股。出于演示目的，以下表格和评论反映了认股权证在所有计划中授予权利的股票数量。

根据各项计划的条款，所有此前尚未归属的认股权证，于2020年9月7日归属，即2020年9月21日IPO结束前十个工作日归属。

2024年2月1日，2022年计划授予300250份认股权证。截至2024年3月31日，累计行使认股权证11,650张。8,650份已行使认股权证，有关股份于2024年3月发行，3,000份认股权证，有关股份于2024年4月发行。

于2025年期间授出以下认股权证：

下表提供了与2020年认股权证计划、2021年认股权证计划、2022年认股权证计划、2022年认股权证计划、2024年认股权证计划和2025年认股权证计划相关的2018年、2020年、2021年、2022年、2024年认股权证计划授予的认股权证Black-Scholes模型的输入。表格和附注用作基础，认股权证在所有计划中赋予权利的股份数量。

2023年3月24日，公司将此前根据2021年认股权证计划授予认股权证持有人的75%认股权证的行权价格降至5.42欧元，以反映公司股价的下跌。此前根据2021年认股权证计划授出的剩余25%认股权证，行权价格不变。重新定价认股权证的所有其他条款及条件维持原有期权协议不变。公司在修改之日（2023年3月24日）确定了期权的公允价值。重新定价认股权证的增量公允价值将在修改日至归属期结束期间确认为费用。对于在修改日已归属的认股权证，增量公允价值在修改日全额计入损益。原授予期权的费用将继续确认，如同条款未被修改一样。

经修改认股权证的公允价值采用与上述相同的模型和原则确定，并采用以下模型输入值：

以权益结算的股份支付交易–受限制股份单位（“受限制股份单位”）

于2024年，每位非执行董事获授予14,806个“受限制股份单位”或“受限制股份单位”，据此，每个受限制股份单位代表相关非执行董事有义务以每股0.17 18欧元的认购价（无论当时该股份的市值）认购一股新的公司普通股。

RSU的主要特征可归纳如下：

由于公司可根据法定资本发行新股，受限制股份单位将作为以权益结算的股份支付计划入账。授予的RSU的公允价值等于授予日的股价减去0.17 18欧元的行权价，等于每个授予的RSU 7,65欧元。

截至2024年6月12日，公司已向7名董事授出合共103,642份受限制股份单位，将于2025年6月举行的股东大会上归属。目前没有任何受限制股份单位可行使或被没收。截至2025年3月31日，未偿还的RSU总数为103,642个。

以权益结算的股份支付费用

公司已在截至2025年3月31日的三个月内确认了200万欧元的股份支付费用（2024年：100万欧元）。

金融债务主要由可收回现金垫款、EIB融资协议和合成权证组成。其相关金额可归纳如下：

收到的可收回现金垫款

截至2025年3月31日，已收到的可收回现金垫款明细可汇总如下：

*不包括利息

截至2025年3月31日止三个月，公司未进行任何偿还，也未收到任何新金额。

根据预计销售时点，经贴现后，与可收回现金垫款相关的金融债务情况如下：

“当前”标题下记录的金额对应于估计在未来12个月期间偿还给瓦隆地区的与销售无关的金额（固定还款）和与销售相关的还款（可变还款）。超过12个月的与销售无关的估计（固定还款）以及与销售相关的偿还（可变还款）记录在“非流动”负债项下。

可收回现金垫款变动情况汇总如下：

对可收回现金垫款的账面值进行了敏感性分析，以评估假设变动的影响。公司测试了对收入预测+/-25 %和贴现率+/-25 %变化的合理敏感性。下表详细介绍了灵敏度结果：

*折现率变动-25 %意味着，用于可收回现金垫款固定部分的折现率为3.8%，而不是5%，而用于可变部分的折现率为9.4%，而不是12.5%。

收入预测的25%的增长意味着，如果贴现率不发生变化，随着负债的加速偿还，预期负债的增加。

如果收入预测保持不变，贴现率提高25%会降低预期负债

2024年7月3日，公司已与欧洲投资银行（“EIB”）签署了3750万欧元的贷款融资协议。该协议得到了欧盟委员会InvestEU项目的支持。该公司计划将这笔资金用于研发，并用于扩大其制造能力以满足欧洲和美国的需求。这笔3750万欧元的贷款分为三个部分：第一部分（“A部分”）1000万欧元，第二部分（“B部分”）1375万欧元，第三部分（“C部分”）1375万欧元。各档款项下的支付须符合一定条件。A档每年有5%的现金和5%的资本化利率，并设有5年期子弹偿还时间表。各批次不包含收入或流动性契约。

金额为1000万欧元的第一笔A款已于2024年7月26日支付。

就贷款融资协议而言，作为根据该协议提款的条件，公司亦与欧洲投资银行订立“合成认股权证协议”。根据合成认股权证协议，作为对价，就每一批融资而言，欧洲投资银行将被授予“合成认股权证”，期限为20年。合成认股权证的数量和行使价将根据合成认股权证协议中规定的批次特定公式计算。合成认股权证可在相关部分融资的到期日或（在特殊情况下）更早时行使。此类合成认股权证将使欧洲投资银行有权从公司获得现金对价，该现金对价等于公司股票在证券交易所的20天成交量加权平均价格，减去每份合成认股权证的适用行使价，再乘以欧洲投资银行行使的合成认股权证的数量。就A批而言，欧洲投资银行已获授468,384份合成认股权证，行使价为8,54欧元，欧洲投资银行可在A批到期后（5年）或在特殊情况下更早行使这些认股权证。

贷款便利的变化可归纳如下：

合成权证的变化可归纳如下：

提前还款选择权变更可归纳如下：

根据商业惯例和客户期望，公司对某些消耗性部件的持续补充负有建设性义务。

截至2025年3月31日，贸易应付账款总额减少189,000欧元，原因是待收发票减少0.9百万欧元，贸易应付账款增加0.7百万欧元部分弥补了这一减少。

当前的税务费用主要涉及（i）公司某些子公司的应付所得税或补缴税款增加111,000欧元（2024年：48,000欧元），以及（ii）额外应计不确定税务状况的负债增加21,000欧元（2024年：140,000欧元）。

不确定的税务状况是在公司经营所在的司法管辖区之一的税务机关发布某些公开裁决和指导后记录的。当前430万欧元的税务负债主要涉及金额为390万欧元的不确定税务状况负债。

截至2025年3月31日，其他负债减少490,000欧元，主要是由于工资相关负债减少0.8百万欧元以及外币掉期和远期公允价值减少35.3万欧元。我们参考附注22。减少的部分被其他方面增加的0.5百万欧元所抵消。

截至2025年3月31日，其他主要包括与公司战略研发项目的持续发展相关的未偿负债，其中0.9百万欧元（2024年：0.9百万欧元）记为流动其他负债，40.1万欧元（2024年：0.8百万欧元）记为非流动其他负债。

公司面临的货币风险主要是由于预期未来的美元、澳元和NIS费用将作为正在进行和计划中的营销、临床试验和其他相关费用的一部分而产生。已批准一项金融风险管理政策，以i）产生流动性收益率和ii）以最长24个月的时间期限以及通过外币掉期和远期的方式减少货币波动风险。年内未有任何3级类别的转让。

公司已订立若干外币掉期及远期合约，其名义金额详见下表：

下表列示了以公允价值计量的衍生金融工具在财务状况表中的账面值包括其在公允价值层级中的级别：

公允价值由金融机构确定，以外币掉期和远期汇率及工具期限为基础。所有外币掉期因其到期日在未来十二个月内而被归类为流动。

金融资产余额变动情况具体如下：

金融负债余额变动情况具体如下：

销售商品的收入和成本

在截至2025年3月31日的三个月中，公司产生了110万欧元的收入（2024年：120万欧元）。

收入根据客户合同中确定的履约义务的履行情况确认。履约义务在Genio控制权得到满足时^®系统根据合同条款在发货或交付时转移给客户。在2024年之前，Genio^®system，作为捆绑套件交付，被视为单一履约义务，在某个时点确认。然而，由于不断变化的商业安排，自2024年起，公司确定了一项与首次发货后补充额外一次性贴片相关的单独履约义务。因此，交易价格的一部分现在分配给这些未来交付，收入递延并在控制权转让时确认。

纳入综合资产负债表的合同负债与一次性贴片的额外补货相关的收入有关，当贴片的控制权在患者植入后每季度转移给客户或患者时确认。当前合同负债为277,000欧元，而非当前合同负债为368,000欧元。在截至2025年3月31日的三个月内确认的、在期初计入合同负债余额的收入为73,000欧元。

截至2025年3月31日的三个月期间，销售额（基于客户国）分别在德国（0.9百万欧元）、英国（10.3万欧元）和阿联酋（3.2万欧元）（2024年：德国：0.9百万欧元、意大利：4.6万欧元、西班牙：4.8万欧元和瑞士：21万欧元）产生。截至2025年3月31日止三个月期间，公司有五个客户的个人销售额超过总收入的10%（2024年：三个客户）。

截至二零二五年三月三十一日止三个月及二零二四年三月三十一日止三个月销货成本：

(*）包括原材料采购、直接人工调拨、间接人工调拨、分包商费用、保修及运费（直接）

营业费用

下表详细列出截至2025年3月31日及2024年3月31日止三个月的营运开支：

研发费用