Heron Therapeutics公布2025年第一季度财务业绩并重点介绍近期公司更新信息
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交付创纪录的2025年第一季度调整后EBITDA为620万美元
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与Mylan Pharmaceuticals，Inc.就双方的CINVANTI达成和解®和APONVIE®专利诉讼，包括约定入市日期为2032年6月1日
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2025年全年调整后EBITDA指引上调至4-1200万美元区间
卡里2025年5月6日电/美通社/--Heron Therapeutics, Inc.（纳斯达克：HRTX）（“Heron”或“公司”）是一家商业阶段的生物技术公司，今天公布了截至2025年3月31日止三个月的财务业绩，并重点介绍了最近的公司更新情况。
“我们在2025年开局强劲，第一季度实现了创纪录的调整后EBITDA。基于我们努力加强我们的财务基础，我们为未来的增长做好了充分准备，我们的主导产品ZYNRELEF将迎来强劲的顺风。其中包括扩大标签适应症、批准NOPAIN法案、推出VAN以及与Crosslink Network，LLC的合作，”首席执行官Craig Collard表示。
2025年财政指导意见
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项目 |
2025年净收入和调整后EBITDA全年指引 （百万） |
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原创 |
第一季度更新指引 |
净收入 |
153.0美元至163.0美元 |
经调整EBITDA |
0.0美元至8.0美元 |
4.0美元至12.0美元 |
业务亮点
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净收入增长12.2%2025年第一季度比2024年第一季度，主要受急性护理特许经营权推动，收入增长89.4%；ZYNRELEF增长60.4%。
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与Mylan Pharmaceuticals，Inc.达成和解。（“Mylan”），其中公司已授予Mylan从2032年6月1日开始在美国销售CINVANTI和APONVIE仿制药的许可，或在某些习惯情况下更早。
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非阿片类镇痛政策4月1日生效，医疗保险和医疗补助服务中心为ZYNRELEF等非阿片类药物提供单独支付，医疗保健提供者的意识得到认可。
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为ZYNRELEF成功推出VAN继续进步，提供更高效的无菌制剂，简化手术环境中的操作。
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现金、现金等价物和短期投资为5070万美元截至2025年3月31日。
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ZYNRELEF设备过渡，用于从通气瓶尖刺使用的产品准备（“VVS”）到小瓶通路针（“VAN”）顺利进行以有序、高效的方式降低VVS库存。
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ZYNRELEF开发即用型预充式注射器（“PFS”）继续预计2027年初发射。
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净收入表现-截至3月31日的季度 |
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2025 |
2024 |
美元变化 |
百分比变化 |
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急性护理 |
$10,302 |
$5,438 |
$4,864 |
89.4% |
阿蓬维 |
$2,260 |
$425 |
$1,835 |
431.8% |
ZYNRELEF |
$8,042 |
$5,013 |
$3,029 |
60.4% |
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肿瘤学 |
$28,601 |
$29,232 |
($631) |
(2.2%) |
Cinvanti |
$25,742 |
$25,617 |
$125 |
0.5% |
索斯托尔 |
$2,859 |
$3,615 |
($756) |
(20.9%) |
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净收入总额 |
$38,903 |
$34,670 |
$4,233 |
12.2% |
电话会议和网络直播
Heron将于美国东部时间2025年5月6日（星期二）上午8点举办电话会议和网络直播。电话会议可通过以下注册链接进行电话访问，该链接将为与会者提供拨入详细信息。为避免延误，我们鼓励与会者在预定开始时间的十五分钟前拨入电话会议。电话会议也将在Heron网站www.herontx.com的投资者关系部分通过网络直播进行。电话会议和网络直播的档案也将在电话会议后的60天内在Heron的网站上提供。
关于ZYNRELEF®用于术后疼痛
ZYNRELEF是首个也是唯一一个递送局部麻醉药布比卡因和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康的固定剂量组合的缓释双效局麻药。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在3期研究中证明的缓释局麻药，与布比卡因溶液（目前用于术后疼痛控制的标准护理局麻药）相比，在手术后的前72小时内显着减少了疼痛并显着增加了不需要阿片类药物的患者比例。ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，用于成人软组织或关节周围滴注，以在拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝和全膝关节置换术后产生长达72小时的术后镇痛。2021年12月，FDA批准扩大ZYNRELEF的适应症，包括足踝、中小开腹、下肢全关节置换术。2024年1月23日，FDA批准ZYNRELEF用于包括足踝在内的软组织和骨科手术，以及避免直接暴露于关节软骨的其他手术。安全性和有效性尚未在高血管手术中确立，如胸腔内手术、大型多水平脊柱手术和头颈部手术。
请在www.ZYNRELEF.com上查看完整的处方信息，包括黑框警告。
关于APONVIE®预防术后恶心呕吐（PONV）预防
APONVIE是一种物质P/神经激肽1（NK1）受体拮抗剂（RA），适用于预防成人术后恶心呕吐（PONV）。通过30秒的静脉推注递送，APONVIE 32毫克被证明与口服阿瑞匹坦40毫克具有生物等效性，可快速达到治疗药物水平。APONVIE与Heron获批药品CINVANTI的配方相同。APONVIE以单剂量小瓶提供，可提供PONV的全部32毫克剂量。APONVIE于2022年9月获得FDA批准，并于2023年3月6日在美国上市。
请在www.APONVIE.com上查看完整的处方信息。
关于Cinvanti®用于化疗引起的恶心和呕吐（CINV）预防
CINVANTI与其他止吐药物联合使用，适用于成人，用于预防与高度致吐癌症化疗（HEC）的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐，包括作为单剂量方案的高剂量顺铂，与中度致吐癌症化疗（MEC）的初始和重复疗程相关的延迟性恶心和呕吐作为单剂量方案，以及与MEC的初始和重复疗程相关的恶心和呕吐作为3天方案。CINVANTI是阿瑞匹坦的静脉制剂，一种NK1 RA。CINVANTI是首个直接递送EMEND中活性成分阿瑞匹坦的静脉制剂®胶囊。阿瑞匹坦（包括其前药，fosaprepitant）是一种单药NK1 RA，可在急性期（化疗后0– 24小时）和延迟期（化疗后24 – 120小时）显著减少恶心和呕吐。美国CINVANTI处方信息中包含的FDA批准的剂量给药包括100毫克或130毫克作为30分钟静脉输液或2分钟静脉注射给药。
完整的处方信息请看www.cinvanti.com。
关于SUSTOL®用于CINV预防
SUSTOL适用于成人联合其他止吐药，用于预防与中度致吐化疗（MEC）或蒽环类和环磷酰胺（AC）联合化疗方案的初始和重复疗程相关的急性和延迟性恶心和呕吐。SUSTOL是一种缓释、可注射的5-羟色胺3型RA，利用Heron的Biochronomer®维持格拉司琼治疗水平≥ 5天的给药技术。SUSTOL全球3期开发计划由两项大型、基于指南的临床研究组成，这些研究评估了SUSTOL在2000多名癌症患者中的疗效和安全性。在急性期（化疗后0– 24小时）和延迟期（化疗后24 – 120小时）评估了SUSTOL预防恶心和呕吐的功效。
完整处方信息请登录www.sUSTOL.com查看。
关于Heron Therapeutics, Inc.
Heron Therapeutics，Inc.是一家商业阶段的生物技术公司，专注于通过开发和商业化改善医疗保健的治疗创新来改善患者的生活。我们先进的科学、专利技术以及药物发现和开发的创新方法，使我们能够创建和商业化一系列产品，旨在推进急性护理和肿瘤患者的护理标准。欲了解更多信息，请访问www.herontx.com。
非GAAP财务指标
为了补充我们以GAAP为基础的财务业绩，我们纳入了有关某些非GAAP财务指标的信息。我们认为，当与我们在GAAP下的业绩一起查看时，这些非GAAP财务指标的表述为分析师、投资者、贷方和其他第三方提供了关于我们如何在可比的同比基础上评估正常运营活动，包括我们从运营中产生现金的能力以及管理我们的预算编制和预测的见解。
在我们的季度和年度报告、收益新闻稿和电话会议中，我们可能会讨论以下不按照公认会计原则计算的财务指标，以补充我们在公认会计原则基础上提出的合并财务报表。
经调整EBITDA
调整后EBITDA是一种非GAAP财务指标，代表调整后的GAAP净收入或亏损，不包括利息费用、利息收入、所得税的收益或拨备、折旧、摊销、基于股票的补偿以及其他调整，以反映我们业务中发生的变化，但我们认为这些变化不代表持续经营。我们使用的调整后EBITDA的计算方法可能与其他公司使用的类似标题的衡量方法不同，因此可能无法进行比较。
使用调整后EBITDA而不是净收入或亏损有几个限制，后者是最接近的GAAP等价物，例如：
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调整后EBITDA不包括折旧和摊销，虽然这些是非现金费用，但未来可能需要更换正在折旧或摊销的资产，其现金需求不反映在调整后EBITDA中；
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我们将基于股票的薪酬费用从调整后的EBITDA中剔除，尽管：（i）它一直是，并且在可预见的未来将继续是我们业务的重大经常性费用，也是我们薪酬战略的重要组成部分；（ii）如果我们没有以基于股票的薪酬形式支付一部分薪酬，则包含在运营费用中的现金工资费用将更高，这将影响我们的现金状况；
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调整后EBITDA不反映营运资金需求的变化或现金需求；
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调整后EBITDA不反映所得税的收益或拨备或支付税款的现金需求；和
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调整后EBITDA不反映历史现金支出或资本支出或合同承诺的未来需求
调整后的运营费用
调整后的运营费用是一种非GAAP财务指标，代表调整后的GAAP运营费用，不包括基于股票的补偿费用、折旧和摊销，以及其他调整，以反映我们业务中发生的变化，但不代表持续运营。有关这些非GAAP财务指标的更多信息，请参阅下表标题为“年初至今调整后EBITDA”。
该公司没有提供其调整后EBITDA指导与最直接可比的前瞻性GAAP衡量标准的对账，这是依赖于根据S-K条例第10（e）（1）（i）（b）项提供的不合理努力例外，因为公司无法在没有不合理努力的情况下预测将包括在此类对账中的项目的时间和金额，包括但不限于基于股票的补偿费用以及库存储备和资产冲销。这些项目具有不确定性，取决于公司无法控制的各种因素
或无法合理预测。虽然公司无法解决这些项目的可能重要性，但它们可能会对指导期的GAAP净收入和运营费用产生重大影响。
前瞻性陈述
这份新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”。Heron提醒读者，前瞻性陈述是基于管理层截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并受到某些风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果出现重大差异。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括，除其他外，我们就ZYNRELEF、APONVIE、CINVANTI和SUSTOL的潜在市场机会所做的陈述；公司提供的收入、调整后EBITDA和其他财务指导；ZYNRELEF扩大的美国标签或将ZYNRELEF纳入OPS和ASC支付系统或推出ZYNRELEF面包车的潜在额外市场机会；我们建立和维持成功的商业安排的能力，例如我们与CrossLink Network，LLC的共同推广协议；公司未决专利诉讼的结果，包括对任何判决和本文所述和解的潜在上诉；公司是否需要在未来注销任何额外的库存；Heron的现金、现金等价物和短期投资的预期未来余额；Heron的现金、现金等价物和短期投资余额将为其运营提供资金的预期持续时间以及未来可能需要股权融资的风险；实现盈利的任何无法或延迟，包括由于美国和其他司法管辖区的监管发展和政策变化。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异的重要因素在我们最近的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他报告中列出，包括在“风险因素”标题下。前瞻性陈述仅反映了我们在规定日期的分析，Heron不承担更新或修改这些陈述的义务，除非法律可能要求。
投资者关系和媒体联系人：
艾拉·杜阿尔特
执行副总裁、首席财务官
Heron Therapeutics, Inc.
iduarte@herontx.com
858-251-4400