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Evaxion宣布业务更新和2024年全年财务业绩

丹麦哥本哈根，2025年4月1日-Evaxion Biotech A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）（“EVaxion”），一家临床阶段的TechBio公司，专门开发AI免疫学™动力疫苗，提供业务更新并公布2024年全年财务业绩。

业务亮点
2024年和2025年头几个月，Evaxion在业务发展、研发和融资方面都取得了实质性进展。以下列出了主要亮点。

• 我们与MSD（默克制药公司Sharp & Dohme LLC，美国新泽西州拉威市TERM1的子公司）就两种传染病候选疫苗建立的转型合作伙伴关系于2024年9月建立。这些项目正在根据商定的计划对2025年下半年的潜在期权行使进行跟踪。
• 与我们的主要资产、个性化癌症疫苗EVX-01的2期试验的持续进展，展示了令人信服的一年中期数据，并有望在2025年下半年实现两年临床疗效读数。通过延长一年的试验，数据包将以低成本得到进一步加强。
• 我们还通过获得针对患者共享的非常规内源性逆转录病毒（ERV）肿瘤抗原的新型精准癌症疫苗概念的临床前概念验证，加强了我们的癌症疫苗管道。我们正全速推进该计划，争取在2025年下半年确定一种主要候选疫苗。
• 我们领先的AI免疫学™随着一种新型毒素抗原预测器的推出，该平台得到了进一步改进，允许开发改良的细菌疫苗。这有助于进一步加强我们对潜在合作伙伴的价值主张。
• 通过在2025年1月成功完成公开发行，我们的财务状况得到了显着加强。加上其他资本市场活动，我们带来了总计约1700万美元的现金和股权净额，将我们的现金跑道延长至2026年年中。MSD的风险部门MSD全球健康创新基金仍然是我们的最大股东，参与了我们最近的三次股权发行，现在持有略低于20%的所有权股份。
  
  

“Evaxion在过去15个月里取得了重大进展，该公司从根本上来说从未变得更强大。我们在战略执行方面保持强劲势头，并已经在1月份完成EVX-01 2期试验的给药，实现了我们在2025年的第一个公司里程碑。已经证明我们有能力从我们的人工智能免疫学中获得价值™平台和我们的管道，我们继续努力创造基于我们的多合作伙伴战略的长期价值。Evaxion首席执行官克里斯蒂安·坎斯特鲁普（Christian Kanstrup）表示：“我们有信心实现2025年的里程碑，专注于业务发展、我们的平台和管道，并以此进一步推动长期价值创造。”

2025年里程碑
在众多成就的基础上，我们正在追求2025年的几个价值催化剂。Evaxion2025年的战略里程碑反映了我们的高活动水平、广泛的管道以及外部对围绕我们的人工智能免疫学的潜在合作伙伴关系的强烈兴趣™平台和管道资产。因此，这些里程碑强调了我们持续预期的战略进展。

Evaxion的首要优先事项是执行我们的业务发展战略，继续进行正在进行的EVX-01 2期试验，持续加强我们的AI-免疫学™平台和进一步推进我们的研究活动，包括将我们基于ERV的精准疫苗概念推向临床开发。最后，重点在于将MSD合作引入期权行使。

我们保持严格的成本控制，努力优先优化资源配置。这使我们能够在与2024年相同的现金支出中吸收2025年增加的活动水平，例如，我们预计2025年的运营现金消耗约为1400万美元。

研发更新
我们在癌症和传染病领域的开发项目管道中看到了良好的进展。

目前正在评估用于治疗晚期黑色素瘤（皮肤癌）的个性化癌症疫苗EVX-01的2期试验正朝着两年临床疗效读数的方向发展。所有患者的给药已于2025年1月完成，该试验将在2025年产生多个数据读数，新的生物标志物和免疫数据将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。

下半年，我们期待呈现两年的试验数据。基于迄今为止获得的令人信服的数据——一年的数据显示总体反应率为69%，16名患者中有15名肿瘤缩小——我们热切期待两年的读数。我们也很高兴为试验增加了一年的延期，这将以低成本进一步加强EVX-01的数据包。

除了个性化癌症疫苗，我们的AI免疫学™平台也使我们建立了基于ERV的精准癌症疫苗概念。ERVs具有很大的治疗潜力，并且具有AI免疫学™我们可以利用这种潜力设计出广泛适用的精准疫苗。我们预计将在2025年下半年确定该项目的牵头候选人。这将是一个重要的里程碑，因为我们扩大了具有潜在广泛适用性的潜在真正新型癌症治疗的管道。如前所述，我们计划自己将候选疫苗带入早期临床开发。

我们的传染病管道也看到了良好的进展。通过2024年9月签订的期权和许可协议，与MSD在EVX-B3方面的初步合作扩大到还包括我们针对淋病的专有管道候选EVX-B2。这些项目正按计划跟踪2025年下半年的预期期权行使。在潜在的期权行使之后，MSD将接管进一步的开发和商业化，随着开发的成功进行，Evaxion有权获得重要的里程碑付款。如果一种或两种候选疫苗进入市场，Evaxion还将获得销售特许权使用费。

我们期望利用AI免疫学™在2025年确定两种新的传染病候选疫苗，第一种已经在上半年。这将通过可能与EVX-B2等合作的新资产拓宽我们的传染病管道。继续扩大以针对重大未满足需求的新型资产的管道，将是继续成功执行我们的多合作伙伴战略的重要推动因素。

其中一项已经存在的资产是EVX-V1，这是一种用于治疗巨细胞病毒（CMV）的新型疫苗项目。我们在2024年11月展示了该项目的积极临床前数据，并正在推进这些新发现，以便在2025年下半年为一种多组分CMV候选疫苗确定先导抗原。他们主动终止了与ExpreS2ion在EVX-V1上的合作，我们现在拥有该资产的所有权利，并可能自行决定将其授权出去。

AI免疫学的持续发展和完善™仍然是我们战略的基石，以确保我们作为领先的基于人工智能的TechBio公司的地位。2024年，我们通过更新其EDEN改进了该平台™AI预测模型。除其他改进外，该模型现在可以预测毒素抗原，从而可以开发改良的细菌疫苗。

今年，我们预计将通过推出自动化先导候选疫苗设计模块等改进来扩展该平台。这将进一步提高该平台设计新型疫苗的速度和准确性。

业务发展更新
Evaxion寻求通过新颖的目标发现合作以及与多个合作伙伴围绕现有管道资产的许可协议，从我们的平台和管道中产生价值。2024年进入的MSD交易合作，包括目标发现合作（EVX-B3）和现有管道资产（EVX-B2），是我们正在追求的合作战略的一个很好的例子。

我们继续看到外部对我们的平台和管道的良好兴趣，并正在平行推进多个伙伴关系讨论。然而，我们看到，由于与潜在合作伙伴的重点较晚发生变化，在2025年进行的后期讨论中达成的一项潜在协议最终未能实现，因此我们的业务开发合作的扩展出现了延迟。

这就是业务发展的本质；然而，我们仍然对我们业务发展管道的广度感到鼓舞，并正在努力追求我们的2025年目标，即至少签订两项新的业务发展协议。在推进新的潜在合作的同时，我们当然也非常重视将MSD EVX-B2/EVX-B3合作引入2025年下半年的潜在期权行使。

EIB贷款转换
Evaxion仍在与欧洲投资银行（EIB）就将Evaxion向EIB提供的700万欧元贷款中的350万欧元转换为股权类工具进行深入讨论。虽然总体范围和目标已达成一致，但最终和详细的讨论正在进行中，最终文件仍需达成一致。该转换现在预计将在2025年第二季度正式完成。

此次转换预计将在完成后立即使Evaxion的股权增加370万美元（350万欧元）。我们除了EIB-贷款之外没有任何债务，因此转换也将大幅减少我们的整体负债，简化我们的资产负债表，并改善我们的财务灵活性和现金流。

2024年全年财务业绩
截至2024年12月31日，现金和现金等价物为600万美元，而截至2023年12月31日为560万美元。包括2025年1月成功的资本市场举措在内，我们预计我们现有的现金和现金等价物将足以满足我们的运营费用和资本支出需求，直到2026年年中。

2024年全年确认收入330万美元，2023年为10万美元。2024年收入的改善与与MSD签署的期权和许可协议有关。

2024年研发（R & D）费用为1050万美元，2023年为1190万美元。同比下降与研发和成本效率方面的员工人数减少有关。

2024年一般和行政费用为760万美元，2023年为1040万美元。这一下降主要是由于在2023年对执行管理层进行变动之后，2024年的全年节约效应。此外，实现了与间接费用和专业费用相关的成本削减。

2024年全年，我们产生了1060万美元的净亏损，即每股基本和稀释股份（0.20）美元，而2023年的净亏损为2210万美元，即每股基本和稀释股份（0.81）美元。亏损减少是由于确认的收入以及我们的研发和一般及管理费用支出减少所致。

截至2024年12月31日，总股本为（1.7）百万美元。

Evaxion Biotech A/S
财务状况数据综合报表
（千美元）

Evaxion Biotech A/S
综合亏损数据综合报表
（千美元，每股数据除外）

联系方式
Evaxion Biotech A/S
马兹·克伦堡
投资者关系与沟通副总裁
+45 53 54 82 96
mak@evaxion-biotech.com

关于EVAXION
Evaxion Biotech A/S是一家开创性的TechBio公司，基于其AI平台AI-Immunology™.Evaxion专有且可扩展的AI预测模型利用人工智能的力量来解码人体免疫系统，并为癌症、细菌性疾病和病毒感染开发新型免疫疗法。基于AI免疫学™，Evaxion开发了新型个性化疫苗的临床阶段肿瘤学管道和高度未满足医疗需求的细菌和病毒疾病的临床前传染病管道。Evaxion致力于通过提供创新和有针对性的治疗方案来改变患者的生活。有关Evaxion及其开创性AI免疫学的更多信息™平台和疫苗管线，请访问我们的网站。

前瞻性陈述
本公告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。“目标”、“相信”、“预期”、“希望”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“预期”、“考虑”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“将”、“可以”、“可能”、“应该”、“将”、“可以”等具有类似含义的词语和术语可识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括但不限于与以下相关的风险：我们的财务状况和对额外资本的需求；我们的开发工作；我们的产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功；将使用我们的AI平台技术开发的任何已获批准的医药产品商业化，包括我们的候选产品的市场接受率和程度；我们对第三方的依赖，包括进行临床测试和产品制造；我们无法建立合作伙伴关系；政府监管；保护我们的知识产权；员工事务和管理增长；我们的ADS和普通股，国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素（包括通货膨胀）的影响，以及其他重大地缘政治和宏观经济事件对我们业务的影响；以及影响我们业务运营和财务状况的其他不确定性。有关这些风险的进一步讨论，请参阅我们最近提交给美国证券交易委员会（SEC）的20-F表格年度报告和其他文件中包含的风险因素，这些文件可在www.sec.gov上查阅。除法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。