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凯信远达医药任命James Huang为董事会成员

 

- 作为一名成功的企业家和投资者,行业资深人士带来了超过35年的生物技术经验

 

- 操作经验显著增强CID-103(抗CD38单抗)开发方案

 

加利福尼亚州南旧金山/2025年9月26日/ACCESS NEWSWIRE/--凯信远达医药,Inc.(NASDAQ:CASI)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为器官移植排斥和自身免疫性疾病患者开发创新疗法,今天宣布任命James Huang为CASI董事会的独立董事,自2025年10月1日起生效。

 

黄先生带来了在全球建立和投资生物制药公司超过35年的经验。作为Panacea Venture的创始人和管理合伙人,曾担任Kleiner Perkins(KPCB)中国和Vivo Ventures的管理合伙人,他曾指导众多跨境企业度过成长、融资和全球扩张的关键阶段。在其职业生涯的早期,他曾在Tularik Inc.(被安进收购)、葛兰素史克有限责任公司、百时美施贵宝和ALZA Corp.(被强生收购)担任业务发展、销售与营销以及研发方面的高级职务。黄先生担任Kindstar GlobalGene Technology,Inc.、康乃德生物制药控股有限公司、Lee’s Pharmaceutical Holdings Limited、Atara Biotherapeutics, Inc.以及多家私营公司的董事会成员。他获得了斯坦福大学商学院的工商管理硕士学位和加州大学伯克利分校的化学工程学士学位。

 

“我很荣幸加入CASI董事会,因为该公司正在开启一个关键的新篇章,美国的重点更加突出,并致力于快速推进CID-103在自身免疫性疾病中的临床开发和抗体介导的实体器官移植中的排斥反应,”黄先生说。“随着CASI将自己确立为以美国为中心的自身免疫和移植医学领域的临床阶段领导者,我期待与公司领导层合作,带来战略视角、原则性治理以及与股东的长期一致。”

 

CASI的首席执行官David Cory补充道:“随着我们的CID-103抗CD38项目在临床上取得进展,并提供跨越不同患者群体和适应症的数据,我们预计James的全球视野和经过验证的扩大公司规模的能力将是非常宝贵的。我非常高兴地欢迎James加入我们的董事会,并期待在我们推动CASI迈向下一阶段增长的过程中与他密切合作。”

 

Panacea Venture是凯信远达医药的现任股东,就黄先生被任命为董事会成员而言,Panacea Venture计划以注册交易方式从CASI收购最多约150万股新发行的凯信远达医药普通股。

 

 

关于凯信远达医药

 

凯信远达医药,Inc.是一家上市的生物制药公司,专注于开发CID-103,一种用于器官移植排斥和自身免疫性疾病的抗CD38单克隆抗体。

 

CID-103是一种全人源IgG1,可能是同类最佳的临床阶段抗CD38单克隆抗体,其靶向独特的表位,与其他抗CD38单克隆抗体相比,已证明了令人鼓舞的临床前疗效和临床安全性,并且对此CASI拥有全球独家权利。CASI正在一项免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的1/2期研究中积极招募和给药患者。与此同时,CASI最近获得了FDA的IND批准,可以在肾同种异体抗体介导的排斥反应(AMR)中进行1/2期研究,计划在2026年第一季度为首例患者提供治疗。

 

根据2025年5月公告,CASI已与凯欣医药订立股权及资产转让协议,以剥离CASI中国业务,该公司计划在2026年第二季度完成剥离。

 

有关CASI的更多信息,请访问www.casipharmaceuticals.com。

 

前瞻性陈述

 

本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“有信心”和类似陈述等术语来识别。除其他外,本公告中的业务前景和管理层的报价,以及公司的战略和运营计划,均包含前瞻性陈述。公司还可能在提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的定期报告、提交给股东的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及高级职员、董事或员工向第三方作出的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述,包括关于公司信念和预期的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。若干因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下几点:如果出现导致股权和资产转让协议终止的事件,则与剥离中国境内某些资产的交易(“交易”)不会按计划发生的可能性相关的不确定性,或如果交易的各种成交条件中的一项或多项未得到满足或被豁免;我们在交易完成后关于我们的业务运营的计划能够成功实施的可能性;我们的经常性经营亏损对我们的持续经营能力提出了重大怀疑;我们可能被从纳斯达克资本市场的交易中退市的可能性如果我们未能满足适用的持续上市标准;我们普通股的市场价格波动;现有股东在未来股票发行中被大幅稀释的风险;在包括中国在内的全球范围内执行我们的业务战略的难度;我们无法就开发、商业化达成战略合作伙伴关系,我们提议的候选产品或未来候选产品的制造和分销;对我们在中国运营能力产生不利影响的中国法律或监管发展;我们缺乏制造产品的经验,以及我们在临床或商业规模上这样做的资源和能力的不确定性;与我们的产品和提议的产品的商业化(如果有的话)相关的风险(例如营销、安全、监管、专利、产品责任、供应、竞争和其他风险);我们无法预测我们的候选产品何时或是否将被美国食品和药物管理局批准上市,欧洲药品管理局、中国国家药品监督管理局或其他监管机构;我们无法获得现有产品的许可续期批准;与需要额外资本相关的风险以及以优惠条件获得额外资金的不确定性;与我们的候选产品相关的风险,以及与我们其他在研早期产品相关的风险;导致临床前和临床模型的风险不一定代表临床结果;与临床前和临床试验相关的不确定性,包括延迟开始此类试验;我们保护知识产权的能力;我们的任何产品的临床开发缺乏成功;以及我们对第三方的依赖;与我们依赖Juventas进行CNCT19的临床开发以及与我们合作共同营销CNCT19相关的风险;与我们依赖Juventas以确保CNCT19的专利保护和起诉相关的风险;与公司正在开发的和CID-103关于治疗抗体介导的器官移植排斥反应的监管申请以及CID-103的许可安排;与我们的第一大股东和我们的董事长的利益相关的与我们的其他股东不同的风险;与凯信远达医药(无锡)有限公司开发新制造设施相关的风险以及与我们与Acrotech在终止有关EVOMELA的协议方面存在分歧相关的风险®.有关这些和其他风险的更多信息包含在公司提交给SEC的文件中。此处提供的所有信息截至本公告发布之日,公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务,除非适用法律要求。我们提醒读者不要过分依赖此处包含的任何前瞻性陈述。

 

埃沃梅拉®是Acrotech Biopharma Inc.及其附属公司的专有。FOLOTYN®为Acrotech Biopharma Inc及其附属公司的专有。公司目前涉及与某些管道产品相关的纠纷和法律诉讼,包括EVOMELA®和CNCT-19。请参阅该公司早些时候提交给美国证券交易委员会的文件,以获取更多信息。

 

公司联系人:

 

Ingrid Choong,博士

650-619-6115

ingridc@casipharmaceuticals.com