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Revolution Medicines 2025年第一季度财务业绩报告和公司进展更新

 

 

 

加利福尼亚州红木城2025年5月7日电（GLOBE NEWSWIRE）--Revolution Medicines, Inc.（纳斯达克：RVMD）是一家后期临床肿瘤学公司，为RAS成瘾癌症患者开发靶向疗法，该公司今天公布了截至2025年3月31日的季度财务业绩，并提供了公司进展的最新情况。

 

该公司继续在其2025年战略重点方面取得有意义的进展：

 

执行daraxonrasib单药治疗既往治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键试验

 

在RASolute 302中，这是一项针对先前接受过治疗的PDAC患者的全球3期试验，该公司继续其在美国的强劲入组步伐，并已开始在欧盟和日本招募患者。该公司预计今年将基本完成招生，以便在2026年实现预期的数据读数。

对于RASolve 301，这是一项针对既往接受过治疗的NSCLC患者的全球3期试验，该公司目前正在激活研究站点。

 

 

 

 

推进daraxonrasib进入PDAC患者的一线转移和早期线随机关键性试验

 

daraxonrasib作为转移性PDAC患者的一线（1L）治疗和作为可切除疾病患者的辅助治疗的注册试验的规划仍在继续，该公司预计将在今年下半年启动这两项研究。

 

生成足够的数据，为突变选择性抑制剂elironrasib和zoldonrasib的开发优先事项提供信息，并准备作为单一疗法或药物组合启动一项或多项关键试验

 

该公司预计将在2026年启动一项或多项纳入zoldonrasib或elironrasib的关键联合试验。该公司认为，今天分享的更新数据支持这种方法。

上个月，zoldonrasib单药治疗先前治疗过的KRAS G12D突变NSCLC患者的数据在一份最新的口头报告中被报道，并被纳入美国癌症研究协会（AACR）年会的新闻节目中。

该公司今天公布了elironrasib单药治疗先前治疗过的KRAS G12D突变NSCLC患者的最新数据。

该公司今天还宣布了几项在NSCLC中的临床组合更新，包括daraxonrasib与pembrolizumab、elironrasib与pembrolizumab，以及daraxonrasib与elironrasib在NSCLC中的RAS（ON）抑制剂双联药物的首次数据。

 

进展早期管道，包括推进该公司高产发现组织的下一代创新

 

上个月在AACR上，RMC-5127，一种RAS（ON）G12V选择性抑制剂，在Horizon演示中的新药中得到了强调。该项目有望在今年晚些时候达到临床准备阶段，从而有望在2026年启动第1阶段。

 

提高商业和运营能力，增加商业前活动，以支持潜在的发射

 

该公司继续建设其在美国的商业化能力，并欢迎Anthony Mancini担任首席全球商业化官和高级管理团队成员。曼奇尼先生，他从一个

在生物技术和生物制药行业长达数十年的职业生涯，将监督商业化战略和运营，并将为该公司在美国的商业化方法及其评估覆盖美国以外患者的选项贡献额外力量。

 

“我们正在进行的daraxonrasib在既往接受过治疗的PDAC和NSCLC患者中的注册研究执行得很好，并继续准备在今年开始早期的PDAC试验。今天，我们分享了来自我们所有三种临床阶段研究性RAS（ON）抑制剂的重要数据，它们加强了NSCLC中令人兴奋的机会，”Revolution MedicinesCEO兼董事长、医学博士、博士Mark A. Goldsmith说。“随着我们继续发展我们的商业和运营能力以及推进发射准备活动，我很高兴地欢迎Anthony Mancini加入我们的执行团队。”

 

临床数据亮点

 

今天公布的数据，包括在上个月的AACR会议上首次分享的项目，为该公司在既往治疗和1L转移性NSCLC方面创造了令人兴奋的机会，包括突变选择性抑制剂和药物组合的开发方法。

 

Zoldonrasib单药治疗既往治疗的G12D NSCLC患者

 

Zoldonrasib，该公司的RAS（ON）G12D选择性抑制剂，在先前治疗过的KRAS G12D突变NSCLC患者中表现出可接受的耐受性和令人鼓舞的初始抗肿瘤活性。该公司认为，这些结果支持进一步评估zoldonrasib作为单一疗法和联合疗法。

 

2025年4月27日，公司展示了zoldonrasib单药治疗试验的初步临床结果。在90名以每日一次（QD）的候选推荐2期剂量1200mg接受治疗的实体瘤患者中，截至2024年12月2日的数据截止，zoldonrasib具有良好的耐受性，主要是低级别治疗相关的不良事件（TRAE）。2%的患者报告有3级TRAE，没有4级或5级TRAE。平均剂量强度（MDI）有利，为98%。

在18例既往接受过治疗的NSCLC患者中评估了初步的抗肿瘤活性。客观应答率（ORR）（确诊或待确认）为61%，疾病控制率（DCR）为89%。

 

Elironrasib单药治疗既往治疗的G12C NSCLC患者

 

Elironrasib，该公司的RAS（ON）G12C选择性抑制剂，在先前接受过免疫疗法和化疗的KRAS G12C NCSLC患者中表现出可接受的耐受性和令人鼓舞的初始抗肿瘤活性。

 

今天，该公司分享了截至2025年4月7日数据截止的36名接受elironrasib单药治疗的候选单药治疗推荐剂量200mg每日两次（BID）的患者的数据。Elironrasib通常对主要是低等级TRAEs具有良好的耐受性。19%的患者报告有3级TRAE，没有4级或5级TRAE。MDI利好94%。

 

在200mg BID剂量下，NSCLC患者的ORR为56%，DCR为94%。在这些患者中估计的中位无进展生存期（PFS）为9.9个月。

 

联合用药治疗NSCLC

 

该公司提供了几个支持组合策略的数据集，以实现其在1L转移环境中改善RAS突变NSCLC患者治疗结果的目标。

 

达拉松拉西和帕博利珠单抗联合或不联合化疗

 

RAS（ON）多选择性抑制剂Daraxonrasib与帕博利珠单抗联合化疗或不联合化疗显示出可接受的耐受性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。

 

今天，该公司分享了截至2025年2月10日数据截止的10名接受daraxonrasib和pembrolizumab治疗的1L NSCLC患者的数据。未看到新的安全信号，总体安全性与单独使用daraxonrasib和护理药物标准一致。

daraxonrasib和pembrolizumab联合化疗或不联合化疗均未出现肝毒性作为安全信号（无3级或更高事件）。没有报告3级或更高的AST或ALT升高，也没有证据表明在pembrolizumab中添加daraxonrasib会增加免疫相关的不良事件，例如结肠炎或肺炎。

 

达拉松拉西联合帕博利珠单抗实现MDI优良率93%，联合化疗实现优良率90%。

在有充分随访进行过肿瘤评估的7名1L患者中，初步抗肿瘤活性令人鼓舞。

选择接受daraxonrasib和pembrolizumab治疗的患者的肿瘤比例评分（TPS）大于或等于50%，与pembrolizumab是首选护理标准的人群一致。在联合治疗的7名疗效可评估患者中，ORR为86%，DCR为100%。

选择daraxonrasib联合pembrolizumab和化疗治疗的患者，TPS评分低于50%的肿瘤，其中pembrolizumab和化疗是首选护理标准。在接受联合治疗的十名可评估疗效的患者中，ORR为60%，DCR为90%。该公司认为，这些数据共同支持在1L转移性环境中继续开发daraxonrasib，并在RAS突变NSCLC中提供标准护理。

 

Elironrasib联合pembrolizumab治疗1L RAS G12C突变NSCLC

今天，该公司分享了elironrasib与pembrolizumab联合使用的8名1L KRAS G12C NSCLC患者的数据，这些数据显示出可接受的耐受性和令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。截至2025年2月10日数据截止，25%的患者报告了3级或更高级别的TRAE，未观察到新的安全信号。MDI利好85%。

在5例TPS评分大于或等于50%的1L NSCLC（其中帕博利珠单抗单药治疗是首选护理标准）疗效可评估患者中，ORR和DCR均为100%。

elironrasib与daraxonrasib在NSCLC中的RAS（ON）抑制剂双联

 

今天，该公司提供的数据证明了elironrasib与daraxonrasib的RAS（ON）抑制剂双联在既往接受过KRAS G12C（OFF）抑制剂治疗的NSCLC患者中具有可接受的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

 

截至2025年2月10日的数据截止，在33名接受200mg BID的elironrasib和每日100mg至200mg剂量的daraxonrasib治疗的患者中，46%的患者报告了3级TRAEs。没有4级或5级TRAEs。未观察到肝毒性作为安全信号（无3级或更高级别事件），QT延长仅限于1次无症状3级事件（3%）。

MDI对elironrasib的好评率为95%，对daraxonrasib的好评率为85%。

 

elironrasib联合daraxonrasib在既往接受过KRAS G12C（OFF）抑制剂治疗的NSCLC患者中显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。ORR为62%，DCR为92%。

 

该公司认为，上述成对组合描述的初步结果支持其在一线转移性RAS G12C NSCLC患者中开发包括elironrasib、daraxonrasib和pembrolizumab在内的保留化疗的三联体组合的目标。

 

 

财务亮点

 

第一季度业绩

 

现金状况：截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为21亿美元。

 

研发费用：截至2025年3月31日的季度，研发费用为2.057亿美元，而截至2024年3月31日的季度为1.18亿美元。费用增加主要是由于daraxonrasib、zoldonrasib和elironrasib的临床试验费用和制造费用增加，以及与增加员工人数相关的人员相关费用和基于股票的补偿费用。

 

G & A费用：截至2025年3月31日的季度，一般和行政费用为3500万美元，而截至2024年3月31日的季度为2280万美元。这一增长主要是由于与增加员工人数相关的人事相关费用和基于股票的薪酬费用增加，以及商业准备活动增加。

 

净亏损：截至2025年3月31日的季度净亏损为2.134亿美元，而截至2024年3月31日的季度净亏损为1.16亿美元。

 

财务指导

Revolution Medicines重申预计2025年全年GAAP净亏损指引在8.4亿美元至9亿美元之间，其中包括估计的1.15亿美元至1.3亿美元的非现金股票补偿费用。基于公司目前的运营计划，公司预计当前现金、现金等价物和有价证券可为2027年下半年的计划运营提供资金。

 

 

网络直播

Revolution Medicines将于美国东部时间今天（2025年5月7日）下午4：30（太平洋时间下午1：30）主持网络直播。收听网络直播，或访问已归档的网络直播，请访问：https://ir.revmed.com/events-and-presentations。在网络直播之后，该公司的网站将提供至少14天的重播。

 

关于Revolution Medicines, Inc.

Revolution Medicines是一家晚期临床肿瘤公司，为RAS成瘾癌症患者开发新型靶向疗法。该公司的研发管线包括RAS（ON）抑制剂，旨在抑制RAS蛋白的多种致癌变异。公司RAS（ON）抑制剂daraxonrasib（RMC-6236），RAS（ON）多选择性抑制剂；elironrasib（RMC-6291），RAS（ON）G12C选择性抑制剂；zoldonrasib（RMC-9805），RAS（ON）G12D选择性抑制剂，目前处于临床开发阶段。公司预计RAS（ON）G12V选择性抑制剂RMC-5127将是其下一个进入临床开发的RAS（ON）抑制剂。公司管线中的其他发展机会集中在RAS（ON）突变选择性抑制剂，包括RMC-0708（Q61H）和RMC-8839（G13C）。欲了解更多信息，请访问www.revmed.com并在LinkedIn上关注我们。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述都可能被视为“前瞻性陈述”，包括但不限于有关公司财务预测的陈述；公司的发展计划和时间表以及推进其产品组合和研发管线的能力；临床研究的进展和这些研究的结果，包括被研究公司候选药物的耐受性、安全性和潜在疗效；公司对临床试验启动时间的预期，入组和数据读出或披露；公司计划启动daraxonrasib作为转移性PDAC患者的一线治疗和可切除疾病患者的辅助治疗的注册试验；公司计划启动一项或多项纳入zoldonrasib或elironrasib的关键试验；公司预计RMC-5127将成为其下一个进入临床开发的RAS（ON）抑制剂，并将启动该化合物的1期研究；潜在的额外开发机会

该公司的管道，包括RMC-0708（Q61H）和RMC-8839（G13C）；以及商业战略和优先事项，包括其在美国的商业化方法及其对接触美国以外患者的选择的评估。前瞻性陈述通常但不总是通过使用诸如“可能”、“将”、“将”、“相信”、“打算”、“计划”、“预期”、“估计”、“预期”和其他表示未来结果的类似术语来识别。此类前瞻性陈述受到重大风险和不确定性的影响，可能导致公司的发展计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性，包括公司项目的开发阶段、设计和进行临床前和临床试验的过程、监管批准程序、监管备案的时间安排、与制造药物产品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、可能影响公司资本资源是否足以为运营提供资金的其他事项、制造和开发工作依赖第三方、竞争格局的变化，以及国际冲突或全球大流行病等全球性事件对公司业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与Revolution Medicines业务相关的一般风险，请参阅Revolution Medicines于2025年5月7日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表格季度报告，以及其未来将向SEC提交的定期报告。除法律要求外，Revolution Medicines不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况或反映意外事件发生的义务。

 

Revolution Medicines媒体&投资者联系方式：
media@revmed.com
Investors@revmed.com

Revolution Medicines, Inc.

简明合并经营报表

（单位：千，份额和每股数据除外）

（未经审计）

 

		截至3月31日的三个月，
		2025					2024
营业费用：
研究与开发			205,749							118,021
一般和行政			35,011							22,838
总营业费用			240,760							140,859
经营亏损			(240,760		)					(140,859			)
其他收入（费用），净额：
利息收入			24,915							23,760
其他费用，净额			(10		)					(2,809)
认股权证负债及或有盈利股份的公允价值变动			2,439							3,905
其他收入总额，净额			27,344							24,856
净亏损		$	(213,416		)				$	(116,003			)
归属于普通股股东的每股净亏损-基本和稀释		$	(1.13)						$	(0.70)
用于计算每股净亏损的加权平均普通股，基本和稀释			188,145,904							164,729,200

 

 

Revolution Medicines, Inc.

精选简明合并资产负债表

（单位：千，未经审计）

 

 

		3月31日， 2025					12月31日， 2024
现金、现金等价物和有价证券		$	2,102,675			$		2,289,299
营运资金（1）			1,975,983					2,163,718
总资产			2,365,353					2,558,301
负债总额			287,203					293,097
股东权益总额			2,078,150					2,265,204