ZLAB-20240930

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

____________________

表格 10-Q

____________________

（标记一）


x			根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告

已结束的季度期间 2024年9月30日

或


o			根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

为从______到______的过渡期

委员会文件编号： 001-38205

____________________

再鼎医药有限公司

（其章程所指明的注册人的确切名称）

____________________


开曼群岛			98-1144595
（州或其他司法管辖区成立法团或组织）			（I.R.S.雇主识别号）

金科路4560号浦东四楼1栋上海中国			201210
大街314号 4楼，套房100 美国马萨诸塞州剑桥			02142
（主要行政办公室地址）			（邮编）

+ 86 21 6163 2588

+1 857 706 2604

（注册人的电话号码，包括区号）

____________________

根据该法第12（b）节登记的证券：

各类名称

交易

符号（s）

各交易所名称

在其上注册

美国存托股票，每股代表10股普通股，每股面值0.000006美元

ZLAB

纳斯达克全球市场

普通股，每股面值0.000006美元 *

9688

香港联合交易所有限公司

*包括与美国存托股票在美国证券交易委员会的注册有关。普通股并未在美国注册或上市交易，而是在香港联合交易所有限公司上市交易。

用复选标记表明注册人（1）在过去12个月内（或要求注册人提交此类报告的较短期限内）是否已提交1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。有否☐

用复选标记表明注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的较短期限内）是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条（本章第232.405条）要求提交的每个交互式数据文件。有否☐

通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。

大型加速披露公司

加速披露公司

非加速披露公司

较小的报告公司

新兴成长型公司

若为新兴成长型公司，请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期，以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。有☐无 ☒

截至2024年11月6日， 996,087,670 登记人的普通股，每股面值0.000006美元，已发行，其中 762,979,490 普通股以美国存托股票的形式持有。

再鼎医药有限公司

表格10-Q的季度报告

2024年第三季度


		页
第一部分。	财务资料	1
项目1。	财务报表（未经审计）	2
	截至 9月 2024年12月30日及2023年12月31日	2
	三项和三项业务的简明合并报表九已结束的月份 9月 30日、2024年和2023年	3
	三项综合亏损的简明综合报表及九已结束的月份 9月 30日、2024年和2023年	4
	简明合并股东权益报表三及九已结束的月份 9月 30日、2024年和2023年	5
	简明合并现金流量表九已结束的月份 9月 30日、2024年和2023年	7
	未经审核简明综合财务报表附注	8
项目2。	管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析	16
项目3。	关于市场风险的定量和定性披露	27
项目4。	控制和程序	28
第二部分。	其他信息	29
项目1。	法律程序	29
项目1a。	风险因素	29
项目2。	未登记出售股本证券及所得款项用途	29
项目3。	优先证券违约	29
项目4。	矿山安全披露	29
项目5。	其他信息	29
项目6。	附件	30
签名		31

关于公司的特别说明

前瞻性陈述

本报告包含某些前瞻性陈述，包括与我们的战略和计划有关的陈述；对我们的业务、商业产品和管道项目的潜力和期望；我们的商业和管道产品的市场；资本分配和投资策略；临床开发计划和相关临床试验；临床试验数据、数据读出和演示；与药物开发和商业化相关的风险和不确定性；监管讨论、提交、备案和批准及其时间安排；我们的产品和候选产品以及我们的合作伙伴的潜在益处、安全性和有效性；投资、合作的预期益处和潜力，和业务发展活动；我们的盈利能力和盈利时间表；以及我们未来的财务和经营业绩。本报告除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，可通过“目标”、“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将”等词语或类似表述的否定词来识别。此类陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述不是对未来业绩的保证或保证。前瞻性陈述基于我们截至本报告发布之日的预期和假设，并受到固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些变化可能与前瞻性陈述所设想的存在重大差异。我们可能无法实际实现我们在前瞻性陈述中披露的计划、执行意图或达到预期或预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括但不限于以下因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异：

•我们成功商业化并从我们批准的产品中产生收入的能力；

•我们为我们的运营和业务计划获得资金的能力；

•我们的候选产品的临床和临床前开发结果；

•有关监管当局就我们的产品候选者的监管批准作出决定的内容和时间；

•美国和中国贸易政策和关系的变化，以及与其他国家的关系，和/或法规和/或制裁的变化；

•中国政府可能采取的干预或影响我们运营的行动；

•中国大陆的经济、政治、社会状况，以及政府政策；

•中国法律制度的不确定性，包括关于中国反腐败执法力度和《反间谍法》、《数据安全法》、《网络安全法》、《网络安全审查办法》、《个人信息保护法》、《人类遗传资源管理条例》、《生物安全法》、《跨境数据转移安全评估办法》（“安全评估办法”）以及未来其他法律法规或此类法律法规的修订；

•中国法律规定的与向境外投资者发行证券有关的中国证监会或其他中国监管部门规定的审批、备案或程序要求；

•美国《反海外腐败法》（“FCPA”）或中国反腐败法律规定的任何违规行为或责任；

•对货币兑换的限制；

•对我们中国子公司向我们付款的能力的限制；

•中国对中国大陆居民设立离岸特殊目的公司能力的要求；

•中国关于外国投资者收购中国大陆公司的规定；

•我们的中国制造设施在按照既定良好生产规范（“GMP”）和国际最佳实践运营以及通过美国食品药品监督管理局（“FDA”）、中国国家药品监督管理局（“NMPA”）和欧洲药品管理局（“EMA”）检查方面可能存在的任何问题；

•中国大陆地方政府授予的财政奖励或酌定政策到期或变更；

•限制或限制海外监管机构在中国大陆境内开展调查或收集证据的能力；

•由新冠疫情等流行病、俄罗斯/乌克兰和以色列/哈马斯战争等国际战争或冲突、自然灾害、极端天气事件以及我们无法控制的其他重大中断造成的业务中断；

•如果我们因中国所得税目的被归类为中国居民企业，将对我们和我们的非中国股东或美国存托股份（“ADS”）持有人造成不利的税务后果；

•未能遵守可能导致政府执法行动、罚款、其他法律或行政制裁和/或损害我们的业务或声誉的适用中国、美国和香港法规；

•美国外国投资委员会（“CFIUS”）审查我们的投资或其他延迟或完成交易的障碍；

•任何无法以理想条款续签我们当前的租约或以其他方式为我们的租赁物业找到理想的替代方案的情况；

•我们开展临床前和临床试验所依赖的第三方无法成功履行其合同职责或满足预期的最后期限；和

•任何无法为我们的产品和候选产品获得或维持足够的专利保护。

这些因素不应被解释为详尽无遗，应与我们截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“2023年年度报告”）、我们的10-Q表格季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中的其他警示性声明和信息一起阅读。前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可以获得的信息。与本报告中的所有声明一样，这些声明仅在发布之日发表。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设发生变化，我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律可能要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表我们在本报告日期之后的任何日期的观点。

条款的使用

除非文意另有所指，本报告中提及“大中华区”是指中国大陆、香港特别行政区（“香港”或“香港”）、澳门特别行政区（“澳门”）及台湾地区的统称；提及“再鼎医药”、“公司”、“我们”、“我们的”及“我们的”是指控股公司再鼎医药有限公司 Limited及其附属公司，按综合基准计算；提及“再鼎医药有限公司”是指控股公司再鼎医药有限公司。再鼎医药有限公司是投资者持有其权益的实体。

我们的营运附属公司包括：再鼎医药（香港）有限公司，住所为香港；再奥特免疫（香港）有限公司，住所为香港；再抗感染（香港）有限公司，住所为香港；再鼎医药（上海）有限公司，住所为中国大陆；再鼎医药国际贸易（上海）有限公司，住所为中国大陆；再鼎医药（苏州）有限公司，住所为中国大陆；再生物制药（苏州）有限公司，住所为中国大陆；再鼎医药贸易（苏州）有限公司，住所为中国大陆；再鼎医药（住所地为澳大利亚；以及再鼎医药（美国）有限责任公司，住所地为美国。于本报告日期，Zai Anti Infectives（Hong Kong）Limited并无实质业务营运。

我们拥有各种商标，包括各种形式的再鼎医药品牌（英文和中文），以及包含此类商标的多个域名。本报告中出现的其他公司的商标和商号为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本报告中的部分商标和商号在没有®和™符号，但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律在最大程度上主张其权利的任何指标。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商号来暗示与任何其他公司的关系，或背书或赞助。

第一部分–财务信息

以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告中包含的未经审计简明综合财务报表和随附的附注以及我们的2023年年度报告中包含的经审计的综合财务信息和随附的附注一起阅读。

项目1。财务报表。

再鼎医药有限公司

未经审计的简明合并资产负债表

（单位：千美元（“$”），股份数量和每股数据除外）


	笔记	9月30日， 2024	12月31日， 2023

物业、厂房及设备
流动资产
现金及现金等价物	3	616,086	790,151
受限制现金，当前		100,000	—
短期投资		—	16,300
应收账款（扣除信贷损失准备金$ 14 和$ 17 分别截至2024年9月30日和2023年12月31日）		49,970	59,199
应收票据		19,278	6,134
库存，净额	4	39,548	44,827
预付款项和其他流动资产		35,667	22,995
流动资产总额		860,549	939,606
受限制现金，非流动		1,118	1,113
长期投资		3,153	9,220
设备预付款		32	111
物业及设备净额	5	50,765	53,734
经营租赁使用权资产		12,833	14,844
土地使用权，净额		3,012	3,069
无形资产，净值	6	51,669	13,389
长期存款		975	1,209
可收回增值税		1,240	—
总资产		985,346	1,036,295
负债和股东权益
流动负债
应付账款		120,652	112,991
当前经营租赁负债		6,585	7,104
短期债务	10	112,994	—
其他流动负债	11	46,084	82,972
流动负债合计		286,315	203,067
递延收入		24,924	28,738
非流动经营租赁负债		6,113	8,047
其他非流动负债		325	325
负债总额		317,677	240,177
承付款项和或有事项（附注16）
股东权益
普通股（面值$ 0.000006 每股； 5,000,000,000 股授权； 989,268,370 和 977,151,270 分别截至2024年9月30日及2023年12月31日已发行股份； 984,356,170 和 972,239,070 分别截至2024年9月30日和2023年12月31日的流通股）		6	6
额外实收资本		3,031,628	2,975,302
累计赤字		( 2,371,399 )	( 2,195,980 )
累计其他综合收益		28,270	37,626
库存股票（按成本计， 4,912,200 股份截至2024年9月30日及2023年12月31日）		( 20,836 )	( 20,836 )
股东权益合计		667,669	796,118
负债和股东权益合计		985,346	1,036,295

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

再鼎医药有限公司

未经审计的简明合并经营报表

（单位：千美元，股票数量和每股数据除外）


		截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	笔记	2024	2023	2024	2023
收入
产品收入，净额	7	101,847	69,228	289,102	200,889
协作收入	7	418	—	816	—
总收入		102,265	69,228	289,918	200,889
费用
产品收入成本		( 36,569 )	( 25,479 )	( 105,336 )	( 70,579 )
协作收入成本		( 348 )	—	( 433 )	—
研究与开发		( 65,982 )	( 58,767 )	( 182,252 )	( 183,920 )
销售、一般和行政		( 67,219 )	( 68,552 )	( 216,123 )	( 198,982 )
出售知识产权收益		—	—	—	10,000
经营亏损		( 67,853 )	( 83,570 )	( 214,226 )	( 242,592 )
利息收入		9,029	9,172	28,017	29,493
利息支出		( 745 )	—	( 1,350 )	—
外币收益（亏损）		14,457	4,852	8,281	( 26,315 )
其他收入，净额	14	3,441	394	3,859	223
所得税前亏损		( 41,671 )	( 69,152 )	( 175,419 )	( 239,191 )
所得税费用	8	—	—	—	—
净亏损		( 41,671 )	( 69,152 )	( 175,419 )	( 239,191 )
每股亏损-基本及摊薄	9	( 0.04 )	( 0.07 )	( 0.18 )	( 0.25 )
用于计算每股普通股净亏损的加权平均股份-基本和稀释		981,687,390	968,767,730	976,941,030	965,060,570

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

再鼎医药有限公司

综合亏损未经审核简明综合报表

（单位：千美元）


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	2024	2023	2024	2023
净亏损	( 41,671 )	( 69,152 )	( 175,419 )	( 239,191 )
其他综合收益，税后净额无 :
外币换算调整	( 14,503 )	( 4,228 )	( 9,356 )	22,267
综合损失	( 56,174 )	( 73,380 )	( 184,775 )	( 216,924 )

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

再鼎医药有限公司

未经审核简明合并股东权益报表

（单位：千美元，股份数量除外）


	普通股		额外已付款在资本	累计赤字	累计其他综合收入	库存股票		合计
	数的股份	金额				股份	金额
2023年12月31日余额	977,151,270	6	2,975,302	( 2,195,980 )	37,626	( 4,912,200 )	( 20,836 )	796,118
限制性股份归属时发行普通股	1,046,440	0	0	—	—	—	—	—


股份补偿	—	—	17,980	—	—	—	—	17,980
净亏损	—	—	—	( 53,471 )	—	—	—	( 53,471 )
外币换算	—	—	—	—	1,542	—	—	1,542
2024年3月31日余额	978,197,710	6	2,993,282	( 2,249,451 )	39,168	( 4,912,200 )	( 20,836 )	762,169
限制性股份归属时发行普通股	8,087,630	0	0	—	—	—	—	—
行使购股权	25,000	0	44	—	—	—	—	44

股份补偿	—	—	18,638	—	—	—	—	18,638
净亏损	—	—	—	( 80,277 )	—	—	—	( 80,277 )
外币换算	—	—	—	—	3,605	—	—	3,605
2024年6月30日余额	986,310,340	6	3,011,964	( 2,329,728 )	42,773	( 4,912,200 )	( 20,836 )	704,179
限制性股份归属时发行普通股	393,850	0	0	—	—	—	—	—
行使购股权	2,564,180	0	2,869	—	—	—	—	2,869

股份补偿	—	—	16,795	—	—	—	—	16,795
净亏损	—	—	—	( 41,671 )	—	—	—	( 41,671 )
外币换算	—	—	—	—	( 14,503 )	—	—	( 14,503 )
2024年9月30日余额	989,268,370	6	3,031,628	( 2,371,399 )	28,270	( 4,912,200 )	( 20,836 )	667,669


	普通股		额外已付款在资本	累计赤字	累计其他综合收入（亏损）	库存股票		合计
	数的股份	金额				股份	金额

2022年12月31日余额	962,455,850	6	2,893,120	( 1,861,360 )	25,685	( 2,236,280 )	( 11,856 )	1,045,595
限制性股份归属时发行普通股	732,040	0	0	—	—	—	—	—
行使购股权	4,009,460	0	1,673	—	—	—	—	1,673
收到股份净额以履行与股份补偿有关的扣缴税款义务	—	—	—	—	—	( 1,272,330 )	( 5,130 )	( 5,130 )
股份补偿	—	—	16,661	—	—	—	—	16,661
净亏损	—	—	—	( 49,144 )	—	—	—	( 49,144 )
外币换算	—	—	—	—	( 8,413 )	—	—	( 8,413 )
2023年3月31日余额	967,197,350	6	2,911,454	( 1,910,504 )	17,272	( 3,508,610 )	( 16,986 )	1,001,242
限制性股份归属时发行普通股	6,117,040	0	0	—	—	—	—	—
行使购股权	41,000	0	88	—	—	—	—	88
收到股份净额以履行与股份补偿有关的扣缴税款义务	—	—	—	—	—	( 1,280,500 )	( 3,540 )	( 3,540 )
股份补偿	—	—	20,511	—	—	—	—	20,511
净亏损	—	—	—	( 120,895 )	—	—	—	( 120,895 )
外币换算	—	—	—	—	34,908	—	—	34,908
2023年6月30日余额	973,355,390	6	2,932,053	( 2,031,399 )	52,180	( 4,789,110 )	( 20,526 )	932,314
限制性股份归属时发行普通股	394,890	0	0	—	—	—	—	—
行使购股权	180,000	0	317	—	—	—	—	317
收到股份净额以履行与股份补偿有关的扣缴税款义务	—	—	—	—	—	( 104,020 )	( 264 )	( 264 )
股份补偿	—	—	21,992	—	—	—	—	21,992
净亏损	—	—	—	( 69,152 )	—	—	—	( 69,152 )
外币换算	—	—	—	—	( 4,228 )	—	—	( 4,228 )
2023年9月30日余额	973,930,280	6	2,954,362	( 2,100,551 )	47,952	( 4,893,130 )	( 20,790 )	880,979

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。上表“0”是指不到1000美元。

再鼎医药有限公司

未经审计的简明合并现金流量表

（单位：千美元）


	九个月结束 9月30日，
	2024	2023
经营活动产生的现金流量
净亏损	( 175,419 )	( 239,191 )
调整净亏损与经营活动使用的现金净额：
信贷损失备抵	( 3 )	1
存货减记	814	746
折旧和摊销费用	8,824	6,570
递延收益摊销	( 2,518 )	( 2,547 )
股份补偿	53,413	59,164
公允价值易于确定的股权投资公允价值变动损失	6,067	1,965
财产和设备处置损失	451	139
土地使用权处置收益	—	( 408 )
非现金租赁费用	6,104	6,630
出售知识产权收益	—	( 10,000 )
发债成本	700	—
外币重新计量影响	( 8,281 )	26,315
经营性资产负债变动情况：
应收账款	9,712	( 2,823 )
应收票据	( 12,901 )	( 15,563 )
库存	4,403	( 14,408 )
预付款项和其他流动资产	( 10,767 )	5,126
长期存款	234	140
可收回增值税	( 1,223 )	—
应付账款	6,545	( 9,494 )
其他流动负债	( 36,854 )	227
经营租赁负债	( 6,853 )	( 5,794 )
递延收入	( 1,548 )	9,619
其他非流动负债	—	325
经营活动使用的现金净额	( 159,100 )	( 183,261 )
投资活动产生的现金流量
购买短期投资	—	( 134,000 )
短期投资到期收益	16,300	102,400
购置不动产和设备	( 3,057 )	( 6,990 )
出售物业及设备所得款项	29	122
收购无形资产	( 40,711 )	( 658 )
出售知识产权所得款项	—	10,000
土地使用权处置收益	—	3,893
投资活动所用现金净额	( 27,439 )	( 25,233 )
筹资活动产生的现金流量
短期债务收益	111,738	—
偿还短期银行借款	( 282 )	—
债务发行费用的支付	( 700 )	—
行使股票期权所得款项	1,321	1,899
与结算股权奖励有关的已缴税款	—	( 8,725 )
筹资活动提供（使用）的现金净额	112,077	( 6,826 )
外汇汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响	402	( 3,355 )
现金、现金等价物和限制性现金净减少额	( 74,060 )	( 218,675 )
现金、现金等价物和受限制现金-期初	791,264	1,009,273
现金、现金等价物和受限制现金-期末	717,204	790,598
关于非现金投融资活动的补充披露
购置财产和设备的应付款项	2,612	2,625
收购无形资产的应付款项	11,358	98
应付库存股款项	—	31
根据经营租赁取得的使用权资产	3,945	3,296
股权激励计划股票期权行权应收款项	1,593	—

补充披露现金流信息
支付利息的现金	1,169	—

随附的附注是这些未经审核简明综合财务报表的组成部分。

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

1. 组织和主要活动

再鼎医药有限公司于2013年3月28日在开曼群岛注册成立，为根据《开曼群岛公司法》（经修订）获豁免的有限责任公司。再鼎医药有限公司及其子公司（统称“公司”）专注于发现、开发和商业化产品，解决肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病领域存在重大未满足需求的医疗条件。

该公司的主要业务和地理市场在大中华区。该公司在大中华区和美国拥有大量业务。

2. 列报和合并的依据及重要会计政策

(a) 列报依据

随附的未经审计简明综合财务报表是根据美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）有关中期财务报告的适用规则和条例编制的。根据这些规则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被压缩或省略。因此，本报告所载资料应与截至2023年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“2023年年度报告”）所载综合财务报表及附注一并阅读。本报告中包含的2023年12月31日简明合并资产负债表数据来源于2023年年度报告中的经审计财务报表。

随附的未经审计简明综合财务报表反映了公允列报中期业绩所需的所有正常经常性调整。中期业绩不一定代表截至2024年12月31日止年度的业绩。

(b) 合并原则

未经审核简明综合财务报表包括全资拥有的再鼎医药有限公司及其附属公司的账目。所有公司间交易和余额在合并时消除。

（c）估计数的使用

按照美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层作出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响在财务报表日期的资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露以及该期间收入和支出的报告金额。管理层使用主观判断的领域包括但不限于应计返利、确认研发费用、股权激励费用的公允价值、递延所得税资产的可收回性等。这些估计、判断和假设可能会影响截至财务报表日期的资产和负债的呈报金额以及呈报期间的收入和支出的呈报金额。实际结果可能与这些估计不同。

（d）公允价值计量

公允价值易于确定的股权投资使用第1级投入计量，为$ 3.2 百万美元 9.2 分别截至2024年9月30日和2023年12月31日的百万。公允价值变动产生的未实现亏损在其他收益中确认，净额在未经审计的简明综合经营报表中确认。

公司金融工具主要包括现金及现金等价物、流动受限现金、短期投资、应收账款、应收票据、预付款及其他流动资产、非流动受限现金、

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

应付账款、短期债务、其他流动负债。截至2024年9月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物、流动受限现金、短期投资、应收账款、预付款项和其他流动资产、应付账款、短期债务、其他流动负债的账面价值由于这些工具的短期到期而与其公允价值相近，应收票据和非流动受限现金的账面价值根据对这些金额的回收能力评估而与其公允价值相近。

（e）最近的会计公告

2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了ASU第2023-07号《可报告分部披露的改进》（主题280）。该ASU要求所有公共实体，包括拥有单一可报告分部的公共实体，披露首席运营决策者（“CODM”）的头衔和职位，以及重大分部费用和主要经营决策者用于分配资源和评估业绩的分部损益的任何额外衡量标准。本ASU在2023年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的中期期间追溯生效。允许提前收养。该公司目前正在评估这一ASU的影响，并预计将在截至2024年12月31日的年度采用它。

2023年12月，FASB发布了ASU第2023-09号，改进所得税披露（主题740）。该ASU要求提供有关报告实体有效税率调节的分类信息，以及有关已缴纳所得税的额外信息。该ASU在2024年12月15日之后开始的年度期间预期生效。允许提前收养。这一ASU一旦被采纳，将导致在合并财务报表中进行额外披露。公司目前正在评估该ASU的影响，预计将在截至2025年12月31日的年度采用该ASU。

截至2024年9月30日止九个月，公司未采用任何对合并财务报表产生重大影响的新会计准则。有关公司重要会计政策的更多信息，请参阅2023年年度报告中的合并财务报表附注 .

3. 现金及现金等价物

下表列出了公司的现金和现金等价物（千美元）：


	2024年9月30日	2023年12月31日

现金	614,937	789,051
现金等价物（i）	1,149	1,100
	616,086	790,151
计价于：
美元	575,116	762,436
人民币（“人民币”）（二）	40,092	25,093
港元（“港元”）	53	1,974
澳元（“A $”）	580	587
台币（“TW $”）	245	61
	616,086	790,151

（一）现金等价物代表对货币市场基金的短期和高流动性投资。

（二）若干以人民币计值的现金及银行结余存放于中国大陆的银行。这些以人民币计价的余额兑换成外币，须遵守中国政府颁布的外汇管制规则和条例。

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

4. 库存，净额

下表列出了公司的库存净额（千美元）：


	2024年9月30日	2023年12月31日

成品	22,460	22,702
原材料	15,397	17,655
工作进行中	1,691	4,470
库存，净额	39,548	44,827

本公司就任何多余或过时的存货或当本公司认为存货的可变现净值低于账面价值时减记存货。该公司记录的存货减记，计入产品收入成本，数额不大，为$ 0.8 截至2024年9月30日止三个月及九个月分别录得百万元及$ 0.1 百万美元 0.7 截至2023年9月30日止三个月及九个月分别录得百万元。

5. 物业及设备净额

下表列出公司财产和设备的构成部分，净额（千美元）：


	2024年9月30日	2023年12月31日

办公设备	1,059	1,047
电子设备	9,527	9,161
车辆	201	199
实验室设备	20,793	20,140
制造设备	17,944	17,680
租赁权改善	11,544	11,371
在建工程	26,050	24,272
	87,118	83,870
减：累计折旧	( 36,353 )	( 30,136 )
物业及设备净额	50,765	53,734

折旧费用为$ 2.1 百万美元 6.6 截至2024年9月30日止三个月及九个月分别录得百万元及$ 1.8 百万美元 6.1 截至2023年9月30日止三个月及九个月分别录得百万元。

6. 净无形资产

下表列出公司无形资产的构成部分，净额（千美元）：


	2024年9月30日			2023年12月31日
	总账面金额	累计摊销	账面净值	总账面金额	累计摊销	账面净值
使用寿命有限的无形资产
商业产品（i）	52,050	( 1,881 )	50,169	11,351	( 186 )	11,165
Software	4,215	( 2,715 )	1,500	4,340	( 2,116 )	2,224
合计	56,265	( 4,596 )	51,669	15,691	( 2,302 )	13,389

（i）账面净值的增加主要是由$ 33.0 repotrectinib和SUL-DUR的百万监管里程碑费用（见附注13 ）和$ 6.0 百万的商业开发成本。

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

商业产品的无形资产包括资本化的批准后里程碑费用和商业制造开发成本。公司正在相关产品的估计剩余使用寿命内摊销商业产品作为产品收入成本。外购软件摊销到三个到五年在直线基础上。

摊销费用为$ 0.7 百万美元 2.3 截至2024年9月30日止三个月及九个月分别录得百万元及$ 0.2 百万美元 0.5 截至2023年9月30日止三个月及九个月分别录得百万元。

7. 收入

产品收入，净额

该公司的产品收入主要来自其商业产品在中国大陆的销售。下表列出了公司的毛收入和净产品收入（千美元）：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	2024	2023	2024	2023

产品收入-毛	107,678	74,018	307,401	220,240
减：返利及销售退货	( 5,831 )	( 4,790 )	( 18,299 )	( 19,351 )
产品收入-净额	101,847	69,228	289,102	200,889

销售回扣提供给中国大陆的分销商，金额记录为产品收入的减少。预估返利根据合同费率、销量、经销商库存水平确定。

下表列出了公司按产品划分的净收入（千美元）：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	2024	2023	2024	2023

泽朱拉	48,227	41,593	138,727	127,230
OPTUNE	7,715	11,562	32,779	38,596
秦洛克	8,643	5,702	21,774	14,535
努兹拉	9,997	5,483	32,205	15,588
VYVGART	27,265	4,888	63,617	4,940
产品收入-净额	101,847	69,228	289,102	200,889

协作收入

协作收入为$ 0.4 百万美元 0.8 截至2024年9月30日止三个月及九个月分别为百万元，与中国大陆的促销活动有关。我们有无前一年期间的此类协作收入。

8. 所得税

无由于公司在所述期间处于累计亏损状态，因此需要计提所得税准备金。

由于截至2024年9月30日和2023年12月31日，所有实体均处于累计亏损状态，公司针对其所有合并实体的递延税项资产记录了全额估值备抵。无未确认的税收优惠及相关利息和罚款记录在所述期间。

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

9. 每股亏损

下表列出每股基本和摊薄净亏损的计算（单位：千美元，股票和每股数据除外）：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	2024	2023	2024	2023

分子：
净亏损	( 41,671 )	( 69,152 )	( 175,419 )	( 239,191 )
分母：
普通股加权平均数-基本和稀释	981,687,390	968,767,730	976,941,030	965,060,570
每股净亏损-基本及摊薄	( 0.04 )	( 0.07 )	( 0.18 )	( 0.25 )

由于公司在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月出现净亏损，在相应期间发行在外的购股权和非既得限制性股票被排除在每股摊薄亏损的计算之外，因为它们的纳入将具有反稀释性。


	9月30日，
	2024	2023
购股权	105,188,950	107,249,960
非归属限制性股票	32,875,090	32,359,260

10. 借款

公司与中国银行、浦发银行、招行、宁波银行有债务安排，以支持其在中国大陆的营运资金需求。下表列出截至2024年9月30日公司的短期债务（单位：千美元）：


	加权平均年利率		2024年9月30日
中国银行流动资金贷款	2.86	%	70,925
浦发银行流动资金贷款	3.45	%	14,271
招商银行流动资金贷款	3.15	%	27,798
短期债务总额	3.01	%	112,994

中国银行流动资金贷款融资

于2024年2月5日，公司与中国银行（香港）有限公司（“中银香港”）订立未承付融资函件，据此，中银香港将为至多$ 100.0 百万，期限为一年 .关于这一协议，公司支付了一笔一次性的、不可退还的费用$ 0.7 2024年第一季度的百万。根据这项协议，该公司还保留了$ 100.0 万，在未经审核简明综合资产负债表上列为受限制现金流动，以担保备用信用证。2024年2月6日及2024年6月20日，经公司申请，中银香港以中国银行浦东开发区分行（简称“中银浦东分行”）为受益人提供备用信用证，金额为$ 50.0 百万美元 23.0 百万，分别由或可能由公司全资附属公司再鼎医药（上海）有限公司（“再鼎医药上海”）支付。再鼎医药上海于2024年上半年在该融资项下与中国银行浦东分行订立流动资金贷款，未偿还本金总额为人民币 497.0 百万（约$ 70.9 百万）截至2024年9月30日。每笔流动资金贷款都有一个一年期限，并实行浮动利率，每六个月 .

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

浦发银行营运资金贷款工具

2024年2月6日，公司与上海浦东发展银行股份有限公司张江高科技园区支行（“浦发银行”）订立最高额保证合同，据此，公司将为流动资金贷款提供最高不超过人民币 300.0 百万（约$ 42.0 百万元）从浦发银行向再鼎医药上海过一三年期间。再鼎医药上海于2024年第一季度根据该债务融资与浦发银行订立流动资金贷款合同，未偿还本金总额为人民币 100.0 百万（约$ 14.3 百万）截至2024年9月30日。每笔流动资金贷款都有一个一年期限，并受固定利率约束。

宁波银行流动资金贷款融资

2024年2月6日，公司全资子公司再鼎医药（苏州）有限公司（“再鼎医药苏州”）与宁波银行股份有限公司苏州支行（“宁波银行”）订立最高额授信合同以及电子商业汇票贴现主协议和网上流动资金贷款主协议（统称“宁波银行协议”）。宁波银行协议允许再鼎医药苏州利用，包括通过贴现或流动资金贷款协议并在遵守相关主协议的条款和条件的情况下，最多人民币 230.3 百万（约$ 32.4 万元），其中公司被授权使用最高不超过人民币 160.0 百万（约$ 22.5 百万）。就宁波银行协议所述安排而言，再鼎医药苏州同意质押其在苏州拥有的某些不动产的权益。截至2024年9月30日，再鼎医药苏州在此宁波银行流动资金贷款融资项下并无订立任何贴现安排或流动资金贷款。

招商银行流动资金贷款融资

2024年7月5日，公司向招商银行股份有限公司上海分行（“招行”）出具最高额不可撤销保函，据此，公司将为流动资金贷款提供最高不超过人民币 250.0 百万（约$ 34.4 百万元）由招行向公司全资附属公司再鼎医药上海，及再鼎医药上海与招行就人民币订立信贷协议 250.0 百万设施。该信贷额度将可用于一年 .截至2024年9月30日，再鼎医药上海公司未偿还本金总额为人民币 194.8 百万（约$ 27.8 万元）下的这一债务融资。每笔流动资金贷款都有一个一年期限，并实行浮动利率，每三个月 .

11. 其他流动负债

下表列出了公司的其他流动负债（千美元）：


	2024年9月30日	2023年12月31日

应计工资	24,077	33,711
应计专业服务费	3,986	7,520
购置财产和设备的应付款项	2,612	2,474
应计给分销商的回扣	8,800	16,926
应缴税款	3,756	16,988
其他（i）	2,853	5,353
合计	46,084	82,972

（一）其他主要包括应计差旅和业务相关费用。

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

12. 股份补偿

截至2024年9月30日止9个月期间，公司授出购股权最多 20,747,480 普通股及受限制股份代表 17,293,410 其股权激励计划下的普通股。授出的购股权的合约期限为十年 .自2023年4月以来授予的股票期权通常按比例归属于四年期，而2023年4月前授出的购股权一般按比例归属于五年期间，以 25 %或 20 分别于授出日期各周年归属的奖励的百分比，但须于归属日期继续受雇于公司/服务。获授的受限制股份一般在授出日期的周年日的指定期间内按比例归属，但须于归属日期继续受雇于公司/服务。有关公司股权激励计划的描述以及有关股份奖励条款的更多详细信息，请参见附注152023年度报告之.

下表列出公司未经审计的简明综合经营和综合亏损报表中报告的股份补偿费用如下（单位：千美元）：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	2024	2023	2024	2023

销售，一般和行政	10,404	14,041	31,861	35,880
研究与开发	6,391	7,951	21,552	23,284
合计	16,795	21,992	53,413	59,164

截至2024年9月30日，与未归属的购股权和未归属的限制性股票相关的未确认股份补偿费用为$ 80.4 百万美元 83.3 万，公司预计在加权平均期间分别确认 2.83 年和 2.68 年，分别。

13. 许可和协作协议

公司已与第三方订立多项许可及合作协议，以开发和商业化候选产品。

重要的许可和协作安排

有关公司重要许可和合作协议的重要条款的描述，请参阅附注162023年年度报告。截至2024年9月30日止九个月，公司并无订立任何新的重大许可或合作协议。以下包括根据公司的重要许可和合作协议在截至2024年9月30日的九个月内产生的里程碑费用的描述。

与亚邦丝医疗的许可和合作协议（SUL-DUR）

根据该公司与Innoviva, Inc.（“亚邦丝医疗”）的全资子公司Entasis Therapeutics Holdings Inc.的许可和合作协议条款，该公司录得$ 8.0 2024年第二季度百万监管里程碑，作为无形资产资本化。截至2024年9月30日，公司可能需要额外支付总额最高达$ 80.6 百万美元的开发、监管和基于销售的里程碑以及许可产品在许可区域的年度净销售额的分级百分比费率，从高个位数到低青少年不等。

与BMS（Repotrectinib）的许可协议

根据该公司与后来被百时美施贵宝（“BMS”）收购的公司Turning Point Therapeutics, Inc.的许可协议条款，该公司录得$ 25.0 百万用于第二个监管里程碑

再鼎医药有限公司

未经审核简明综合财务报表附注

2024年第四季度，作为无形资产资本化。截至2024年9月30日，公司可能需要额外支付总额最高为$ 116.0 百万美元的开发、监管和基于销售的里程碑以及许可产品在许可地区的年度净销售额的中高-十几岁的分级百分比费率的某些特许权使用费。

与BMS的许可协议（Xanomeline和Trospium Chloride）

根据该公司与Karuna Therapeutics, Inc.（一家后来被BMS收购的公司）的许可协议条款，该公司录得$ 10.0 million development milestone into R & D expenses in Q3 of 2024。截至2024年9月30日，公司可能需要额外支付总额最高为$ 132.0 百万的开发、监管和基于销售的里程碑，以及大中华区许可产品年度净销售额从低到高青少年的分级百分比费率的某些特许权使用费。

其他非个别重大的许可及协作安排

该公司记录了一笔预付款$ 12.0 百万计入2024年第三季度的研发费用，用于个别不重大的许可和合作协议。

14. 其他收入，净额

下表列出了公司的其他收入净额（千美元）：


	截至9月30日的三个月，		截至9月30日的九个月，
	2024	2023	2024	2023
政府补助	3,861	671	7,186	754
公允价值易于确定的股权投资损失	( 920 )	( 661 )	( 6,067 )	( 1,965 )
其他杂项收益	500	384	2,740	1,434
合计	3,441	394	3,859	223

15. 受限净资产

公司支付股息的能力可能取决于公司从其中国子公司收到的资金分配。中国相关法律法规允许公司的中国子公司仅从根据中国会计准则和法规确定的留存收益（如有）中支付股息。根据美国公认会计原则编制的未经审计简明综合财务报表所反映的经营业绩与公司中国子公司法定财务报表所反映的不同。

根据《中华人民共和国公司法》规定，境内企业须至少按照其年度税后利润的10%计提法定准备金，直至该准备金达到其根据企业中国法定账目计算的各自注册资本的50%。境内企业可以由董事会酌情从按照企业中国法定账目确定的利润中提取任意盈余准备金。上述准备金只能用于特定用途，不得作为现金股利进行分配。公司的中国子公司是作为国内企业设立的，因此受到上述可分配利润的限制。

无在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月中，对法定准备金进行了拨款，因为中国子公司在这些期间出现了重大亏损。

由于这些中国法律法规，受制于上述要求每年拨出10%税后利润的限制，在支付股息之前，作为一般公积金，公司的中国子公司转出部分净资产的能力受到限制。

中国大陆的外汇和其他监管可能会进一步限制公司在中国大陆的子公司以股息、贷款、垫款等形式转出资金。截至2024年9月30日和2023年12月31日，受限制的金额包括公司在中国大陆的子公司的实收资本，为$ 506.0 百万。

16. 承诺与或有事项

（a）采购承诺

截至2024年9月30日，公司与购买财产和设备以及已签约但尚未反映在未经审计简明综合财务报表中的商业制造开发活动有关的承付款为$ 8.6 万，预计一年内发生。

（b）法律程序

公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方。

（c）赔偿

在正常业务过程中，公司订立协议，就交易或某些事件和活动可能产生的某些责任对他人进行赔偿。迄今为止，公司没有支付任何索赔或被要求为与其赔偿义务相关的任何诉讼进行抗辩。

项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析

您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的2023年年度报告和我们截至2024年9月30日止三个月和九个月的未经审计简明综合财务报表以及随附的附注，包括在项目1。财务报表.

概述

我们是一家以患者为中心、创新、商业阶段的全球生物制药公司，在大中华区和美国都有大量业务。我们专注于发现、开发和商业化产品，以解决肿瘤学、免疫学、神经科学和传染病领域存在重大未满足需求的医疗条件。我们打算利用我们的能力和资源，对大中华区和全球的人类健康产生积极影响。我们目前有五款商用产品– ZEJULA®，optune，QINLOCK®，NUZYRA®，和VYVGART®–已获得营销批准，并且我们已在大中华区的一个或多个地区商业化推出。OPTUNE是指以各种品牌名称销售的肿瘤治疗领域设备，包括OPTUNE GIO®用于多形性胶质母细胞瘤（“GBM”）。我们还有三款产品已获得上市许可，并正朝着获批适应症商业化上市的方向迈进—— VYVGART HYtrulo（EFGARTIMOD的皮下制剂）、XACDURO®（SUL-DUR），以及AUGTYRO®（repotrectinib）–以及后期产品开发中的多个项目和我们产品组合中正在进行的一些关键试验。

自成立以来，我们的运营产生了净亏损和负现金流。我们几乎所有的亏损都是由于资助我们的研发计划以及与我们的运营相关的销售、一般和管理成本造成的。开发高质量的候选产品需要在很长一段时间内对我们的研发活动进行大量投资，而我们战略的一个核心部分是继续在这一领域进行持续投资。我们在未来几年从运营中产生利润和正现金流的能力取决于我们成功营销我们的商业产品以及成功扩展这些产品的适应症以及开发和商业化我们的其他候选产品的能力。正如下文进一步讨论的那样，我们预计将继续产生与我们的研发和商业化活动相关的大量成本。

当我们追求我们的企业战略目标时，我们预计我们的财务业绩将在季度间和年度间波动，部分取决于我们的商业产品的成功与我们的研发费用水平之间的平衡。我们无法预测我们的候选产品是否或何时会获得监管批准。此外，如果我们获得此类监管批准，我们无法预测我们是否或何时能够成功地将此类产品商业化，或此类产品是否或何时可能实现盈利。

近期动态

商业产品

2024年第三季度净产品收入为1.018亿美元，与去年同期相比增长47%，主要是由于VYVGART自2023年9月推出并于2024年1月列入中国国家报销药物目录（“NRDL”）以来销售额增加，用于治疗成人广泛性重症肌无力患者（“GMG”）谁是抗乙酰胆碱受体（“ACHR”）抗体阳性并增加了ZeJULA和NUZYRA的销售。ZeJULA作为维持治疗的NRDL上市于2024年第一季度续签，ZeJULA继续成为中国大陆卵巢癌医院销售中领先的PARP抑制剂。NUZYRA销售额的增长得益于2023年第一季度将其用于治疗社区获得性细菌性肺炎（“CABP”）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（“ABSSSI”）成人患者的静脉注射（“IV”）制剂纳入NRDL，以及2024年第一季度将其用于这些适应症的口服制剂纳入NRDL。

产品候选者

我们继续通过我们的研发活动推进我们的候选产品，包括我们的临床试验和监管批准方面的以下发展：

肿瘤学

•尼拉帕利：2024年7月，Zai支持的一项研究的数据发表在细胞这为改善HR阳性卵巢癌的治疗提供了新的见解，包括通过尼拉帕利的新辅助单一疗法以及尼拉帕利和ZL-1218的联合治疗，我们的研究性CCR8抗体。

•早期全球管道：2024年10月，我们展示了ZL-1310（一种在研DLL3-抗体-药物偶联物）在二线+广泛期小细胞肺癌中的I期研究数据。这些数据来自正在进行的第IA部分单一疗法剂量递增部分研究，包括来自四个剂量组（0.8 mg/kg、1.6 mg/kg、2.0 mg/kg、2.4 mg/kg）的25名患者的结果。这项研究的结果表明，ZL-1310在多个剂量水平上提供抗肿瘤活性，总体反应率为74%。它在所有剂量水平上都具有良好的耐受性，大多数治疗紧急不良事件为1级或2级。

免疫学、神经科学和传染病

•Efgartigimod：2024年7月，NMPA批准了EFGARTIMOD α注射液（皮下注射液）的生物制品许可申请，品牌名为VYVGART HYtrulo，作为标准疗法的附加药物，用于治疗成人GMG患者哪些人的ACHR抗体阳性.2024年11月，NMPA获批VYVGART HYtrulo的补充生物制剂许可申请用于治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病成人患者.

•Xanomeline和Trospium Chloride（KarXT）：

◦精神分裂症：2024年10月，我们公布了评估KarXT在中国治疗精神分裂症的安全性和有效性的III期桥接研究的阳性顶线结果。该研究达到了主要终点，KarXT在第5周证明与安慰剂相比，阳性和阴性综合征量表（“PANSS”）总分降低了9.2分，具有统计学意义和临床意义（-16.9 KarXT与-7.7安慰剂，p = 0.0014）。该研究还达到了所有次要疗效终点。我们预计将于2025年初向NMPA提交KarXT用于治疗精神分裂症患者的新药申请。

2024年9月，我们的合作伙伴BMS宣布FDA已批准KarXT，品牌名为COBENFY™，用于治疗成年精神分裂症患者。2024年10月，BMS公布了III期EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签试验的新顶线结果，该试验评估了KarXT在成人精神分裂症患者治疗超过52周后的长期疗效、安全性和耐受性。在分析中，KarXT与所有疗效测量中精神分裂症症状的持续改善有关。KarXT继续出现体重增加不足的情况，它与运动障碍或代谢变化无关。

◦ADP：2024年7月，我们加入了全球III期ADEPT-2研究，评估KarXT在大中华区治疗阿尔茨海默病相关精神病（“ADP”）的安全性和有效性。

•早期全球管道：2024年9月，再鼎医药在2024年欧洲皮肤病和性病学会大会上展示了IL-13/IL-31双特异性抗体ZL-1503的临床前数据。该报告讨论了ZL-1503作为中重度特应性皮炎新疗法的潜力，以及涉及IL-13和IL-31通路的其他疾病。

公司更新

我们继续通过战略合作伙伴关系增强我们的投资组合，并加强我们的组织结构，以支持我们业务不断变化的需求：

•业务发展：2024年7月，我们与MABCare Therapeutics Co.，Ltd.签订了战略合作伙伴关系和全球许可协议。通过此次合作，我们扩展了我们的全球肿瘤学管道，推出了靶向ROR1的下一代抗体-药物偶联物ZL-6301。ZL-6301有潜力用于治疗ROR1普遍表达的实体瘤，以及ROR1是经过验证的靶点的血液系统恶性肿瘤。ZL-6301已展示出令人鼓舞的临床前概况，目前正处于IND赋能阶段。我们计划重点推进其全球化发展。

•组织更新：2024年9月，公司任命医学博士Prista Charuworn为我们的全球研发免疫学副总裁。Charuworn博士是一位成就卓著的胃肠病学家，在肝病学和免疫学的临床开发方面拥有丰富的经验和领导地位。她向我们的总裁兼全球研发主管、医学博士Rafael Amado汇报，负责领导和推进我们免疫学治疗领域以及神经科学和传染病资产的研发战略。她此前曾在安进、阿斯利康和吉利德担任临床开发方面的关键领导职务。

影响我们经营业绩的因素

我们的商业产品

我们通过在大中华区销售我们的商业产品产生产品收入，扣除任何相关的销售退货和对分销商的回扣。我们的产品收入成本主要包括制造ZeJULA和NUZYRA的成本、从我们的合作伙伴购买OPTUNE、QINLOCK和VYVGART的成本、根据我们的许可和合作协议销售我们的商业产品而产生的任何特许权使用费，以及根据我们的许可和合作协议产生的任何基于销售的里程碑费用的摊销。我们预计我们的产品收入将在未来几年增加，因为我们将继续专注于增加患者获得我们现有商业产品的机会，例如通过NRDL上市或增加私人付费市场的补充保险覆盖率，并且随着我们推出更多商业产品，如果我们获得所需的监管批准。我们预计我们的产品收入成本将随着产品销售量的增加而增加。

研发费用

我们相信，我们成功开发候选产品的能力将是影响我们长期竞争力的主要因素，以及我们未来的增长和发展。开发高质量的候选产品需要在很长一段时间内投入大量资源。我们致力于推进和扩大我们潜在的同类最佳和一流产品的管道，例如通过临床和临床前试验以及业务发展活动。因此，我们预计将继续在研发方面进行重大投资，包括内部发现活动。

研发支出的要素主要包括：

•从事研发活动人员的工资和其他相关费用；

•授予公司产品独家开发权的费用；

•与公司技术和临床试验的临床前测试相关的成本，例如支付给进行我们临床研究的合同研究组织（“CRO”）和合同制造组织（“CMO”）、研究人员和临床试验场所的费用；和

•生产候选产品的成本，包括原材料和用品、产品测试、折旧以及与设施相关的费用。

销售、一般和管理费用

我们的销售、一般和管理费用主要包括人员薪酬和相关成本，包括商业和行政人员的股份薪酬。其他销售、一般和行政费用包括产品分销和推广费用，以及法律、知识产权、咨询、审计和税务服务的专业服务费以及用于销售、一般和行政活动的设施租金和维护、保险和其他用品的其他直接和分配的费用。我们预计，如果获得批准，这些成本将继续显着，以支持我们的商业产品的销售以及额外候选产品的上市准备和后续销售。

我们将候选产品商业化的Ability

我们在大中华区和美国有多个处于后期临床开发阶段的候选产品以及处于临床和临床前开发阶段的其他产品。我们从候选产品中产生收入的能力取决于我们收到此类候选产品的监管批准并成功商业化，而这可能不会发生。在我们从产品销售中获得任何收入之前，我们的某些候选产品可能需要额外的临床前和/或临床开发、多个司法管辖区的监管批准、制造供应和重大的营销努力。

许可证和协作安排

我们的运营结果一直并将继续受到我们的许可和合作协议的影响。根据这些协议，我们可能需要在相关产品实现某些开发、监管和基于销售的里程碑以及根据许可产品在许可地区的年度净销售额按分级百分比费率支付某些特许权使用费时支付预付款和里程碑付款。截至2024年9月30日，我们可能需要为我们目前的临床项目支付额外总额高达2.845亿美元的开发和监管里程碑付款，为其他项目支付6.13亿美元。此类开发和监管里程碑付款取决于我们的候选产品在商业化之前的进展，我们认为这些付款是有利的，因为它们表明候选产品正在推进。截至2024年9月30日，我们还可能需要支付基于销售的里程碑付款，最高额外总额为22.950亿美元，以及按年度净销售额的分级百分比费率支付某些特许权使用费。这种基于销售的里程碑和特许权使用费取决于我们商业产品的表现，我们认为这些付款是有利的，因为它们意味着产品正在实现更高的销售水平。

经营成果

在本节中，我们将讨论截至2024年9月30日止三个月和九个月的经营业绩与2023年同期相比的情况。

下表列出了我们的业务结果（单位：千美元）：


	截至9月30日的三个月，		改变			截至9月30日的九个月，		改变
	2024	2023	$	%		2024	2023	$	%
收入
产品收入，净额	101,847	69,228	32,619	47	%	289,102	200,889	88,213	44	%
协作收入	418	—	418	NM		816	—	816	NM
总收入	102,265	69,228	33,037	48	%	289,918	200,889	89,029	44	%
费用
产品收入成本	(36,569)	(25,479)	(11,090)	44	%	(105,336)	(70,579)	(34,757)	49	%
协作收入成本	(348)	—	(348)	NM		(433)	—	(433)	NM
研究与开发	(65,982)	(58,767)	(7,215)	12	%	(182,252)	(183,920)	1,668	(1)	%
销售、一般和行政	(67,219)	(68,552)	1,333	(2)	%	(216,123)	(198,982)	(17,141)	9	%
出售知识产权收益	—	—	—	NM		—	10,000	(10,000)	(100)	%
经营亏损	(67,853)	(83,570)	15,717	(19)	%	(214,226)	(242,592)	28,366	(12)	%
利息收入	9,029	9,172	(143)	(2)	%	28,017	29,493	(1,476)	(5)	%
利息支出	(745)	—	(745)	NM		(1,350)	—	(1,350)	NM
外币收益（亏损）	14,457	4,852	9,605	198	%	8,281	(26,315)	34,596	(131)	%
其他收入，净额	3,441	394	3,047	773	%	3,859	223	3,636	1630	%
所得税前亏损	(41,671)	(69,152)	27,481	(40)	%	(175,419)	(239,191)	63,772	(27)	%
所得税费用	—	—	—	—	%	—	—	—	—	%
净亏损	(41,671)	(69,152)	27,481	(40)	%	(175,419)	(239,191)	63,772	(27)	%

NM-没有意义

收入

产品收入，净额

下表列出了公司产品收入的构成部分（单位：千美元）：


	截至9月30日的三个月，		改变			截至9月30日的九个月，		改变
	2024	2023	$	%		2024	2023	$	%
产品收入-毛	107,678	74,018	33,660	45	%	307,401	220,240	87,161	40	%
减：返利及销售退货	(5,831)	(4,790)	(1,041)	22	%	(18,299)	(19,351)	1,052	(5)	%
产品收入-净额	101,847	69,228	32,619	47	%	289,102	200,889	88,213	44	%

我们的产品收入来自主要在中国大陆销售我们的商业产品，扣除销售退货和就这些产品的销售向分销商提供的回扣。

截至2024年9月30日的三个月和九个月，我们的净产品收入分别增加了3260万美元和8820万美元，这主要是由于VYVGART自2023年9月推出以来的销售额增加以及用于治疗转基因的NRDL于2024年1月上市。截至2024年9月30日的三个月和九个月，ZEJULA和NUZYRA的销量增加也支持了净产品收入增长。则乐销售保持强劲，因为它继续是中国大陆卵巢癌医院销售中领先的PARP抑制剂。NUZYRA销售额的增长受到2023年第一季度用于治疗CABP和ABSSSI的静脉制剂以及2024年第一季度用于这些适应症的口服制剂被纳入NRDL的支持。

下表按产品列出净收入（千美元）：


	截至9月30日的三个月，		改变			截至9月30日的九个月，		改变
	2024	2023	$	%		2024	2023	$	%
泽朱拉	48,227	41,593	6,634	16	%	138,727	127,230	11,497	9	%
OPTUNE	7,715	11,562	(3,847)	(33)	%	32,779	38,596	(5,817)	(15)	%
秦洛克	8,643	5,702	2,941	52	%	21,774	14,535	7,239	50	%
努兹拉	9,997	5,483	4,514	82	%	32,205	15,588	16,617	107	%
VYVGART	27,265	4,888	22,377	458	%	63,617	4,940	58,677	1188	%
产品总收入，净额	101,847	69,228	32,619	47	%	289,102	200,889	88,213	44	%

产品收入成本

截至2024年9月30日的三个月和九个月，产品收入成本分别增加了1110万美元和3480万美元，这主要是由于销量增加和产品销售组合的转变。

协作收入和协作收入成本

截至2024年9月30日的三个月和九个月，中国大陆与促销活动相关的协作收入分别为0.4百万美元和0.8百万美元，协作收入成本分别为0.3百万美元和0.4百万美元。我们在前一年期间没有这样的合作收入。

研发费用

下表列出了我们研发费用的构成部分（千美元）：


	截至9月30日的三个月，		改变			截至9月30日的九个月，		改变
	2024	2023	$	%		2024	2023	$	%

人员报酬及相关费用	23,405	27,933	(4,528)	(16)	%	82,622	85,967	(3,345)	(4)	%
许可费	22,634	9	22,625	NM		22,634	19,291	3,343	17	%
CRO/CMO/调查员费用	13,004	23,136	(10,132)	(44)	%	57,213	59,201	(1,988)	(3)	%
其他费用	6,939	7,689	(750)	(10)	%	19,783	19,461	322	2	%
合计	65,982	58,767	7,215	12	%	182,252	183,920	(1,668)	(1)	%

NM-没有意义

研发费用在截至2024年9月30日的三个月内增加了720万美元，主要原因是：

•由于我们的许可和合作协议的预付款和里程碑付款增加，许可费增加了2260万美元；部分被

•CRO/CMO/调查员费用以及与正在进行的临床试验相关的其他费用减少1090万美元；以及

•人员薪酬和相关成本减少450万美元，主要是由于公司正在进行的资源优先排序和效率努力。

截至2024年9月30日的九个月，研发费用减少了170万美元，主要原因是：

•人员薪酬和相关费用减少330万美元，主要是由于公司正在进行的资源优先排序和效率努力；以及

•与正在进行的临床试验相关的CRO/CMO/调查员费用和其他费用减少170万美元；部分被

•由于我们的许可和合作协议的预付款和里程碑付款增加，许可费增加了330万美元。

下表列出了我们按项目划分的研发费用（单位：千美元）：


	截至9月30日的三个月，		改变			截至9月30日的九个月，		改变
	2024	2023	$	%		2024	2023	$	%
临床项目	23,060	23,243	(183)	(1)	%	63,196	68,232	(5,036)	(7)	%
临床前项目	14,461	2,013	12,448	618	%	19,649	15,252	4,397	29	%
未分配的研发费用	28,461	33,511	(5,050)	(15)	%	99,407	100,436	(1,029)	(1)	%
合计	65,982	58,767	7,215	12	%	182,252	183,920	(1,668)	(1)	%

在截至2024年9月30日的三个月中，归属于临床前项目的研发费用增加了1240万美元，这主要是由于许可费的增加。

在截至2024年9月30日的九个月中，归属于临床项目的研发费用减少了500万美元，这主要是由于与现有研究进展相关的CRO/CMO/研究人员费用减少了730万美元，但被许可费增加的230万美元所抵消。在截至2024年9月30日的九个月中，归属于临床前项目的研发费用增加了440万美元，这主要是由于与新发起的研究和现有研究进展相关的CRO/CMO/研究者费用增加了340万美元，以及许可费增加了100万美元。

虽然我们按项目管理我们的外部研发费用，但我们不按项目分配我们的内部研发费用，因为我们的员工和内部资源可能在任何特定时间从事多个项目的项目。

销售、一般和管理费用

下表列出了我们按项目划分的销售、一般和管理费用（单位：千美元）：


	截至9月30日的三个月，		改变			截至9月30日的九个月，		改变
	2024	2023	$	%		2024	2023	$	%
人员报酬及相关费用	39,984	45,410	(5,426)	(12)	%	134,157	129,198	4,959	4	%
专业服务费	5,863	4,404	1,459	33	%	14,917	18,752	(3,835)	(20)	%
其他费用	21,372	18,738	2,634	14	%	67,049	51,032	16,017	31	%
合计	67,219	68,552	(1,333)	(2)	%	216,123	198,982	17,141	9	%

截至2024年9月30日的三个月，销售、一般和管理费用减少了130万美元，主要原因是：

•主要由于公司正在进行的资源优先排序和效率努力，导致人员薪酬和相关费用减少540万美元；部分被

•其他成本增加260万美元，主要与2023年9月推出的VYVGART的一般销售费用增加有关。

销售、一般和管理费用在截至2024年9月30日的九个月中增加了1710万美元，主要原因是：

•其他成本增加1600万美元，主要与2023年9月推出的VYVGART的一般销售费用增加有关；以及

•人员薪酬和相关费用增加500万美元，主要是由于与支持VYVGART相关的员工人数增长；部分被

•专业服务费减少380万美元，主要与财务和人力资源行政费用减少有关。

出售知识产权收益

我们在2023年第二季度的知识产权销售中获得了1000万美元的收益，这与我们向第三方出售某些专利权和相关专有技术有关。我们在本年度期间没有这种收益或损失。

利息收入

截至2024年9月30日的三个月和九个月，利息收入分别减少了10万美元和150万美元，主要是由于现金和现金等价物减少。

利息费用

利息支出在截至2024年9月30日的三个月和九个月中分别增加了70万美元和140万美元，这主要是由于我们在2024年签订的短期债务的利息支出。我们在前一年期间没有这样的利息支出。

外币收益（亏损）

在截至2024年9月30日的三个月中，外汇收益增加了960万美元，这主要是由于人民币兑美元升值导致重新计量收益增加。

截至2024年9月30日止九个月的外汇收益为830万美元，主要受人民币兑美元升值导致的重新计量收益推动，而截至2023年9月30日止九个月的外汇损失为2630万美元，主要受人民币兑美元贬值导致的重新计量损失推动。

其他收入，净额

其他收入，在截至2024年9月30日的三个月和九个月中分别净增加300万美元和360万美元，主要是由于政府赠款分别增加了320万美元和640万美元，以及主要由转租租金收入增加推动的其他杂项收益分别增加了10万美元和130万美元，部分被我们对MacroGenics，Inc.的股权投资因其股价变动而分别增加的30万美元和410万美元的损失所抵消。

所得税费用

截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月的所得税费用均为零。

净亏损

截至2024年9月30日止三个月净亏损4170万美元，或归属于普通股股东的每股普通股亏损0.04美元（或每股ADS亏损0.42美元），而截至2023年9月30日止三个月净亏损6920万美元，或每股普通股亏损0.07美元（或每股ADS亏损0.71美元）。

截至2024年9月30日止9个月净亏损1.754亿美元，或归属于普通股股东的每股普通股亏损0.18美元（或每股ADS亏损1.80美元），而截至2023年9月30日止9个月净亏损2.392亿美元，或每股普通股亏损0.25美元（或每股ADS亏损2.48美元）。

关键会计政策和重大判断和估计

我们按照美国公认会计原则编制财务报表，这要求管理层做出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响资产、负债、收入、费用和相关披露的报告金额。其中一些判断可能是主观的和复杂的。实际结果可能与我们的估计不同。

我们最关键的会计政策和估计，包括那些需要最困难、最主观或最复杂的判断，并且本质上最不确定的会计政策和估计，如下所述。

收入确认

我们向分销商（我们的客户）销售我们的产品，这些分销商最终将产品销售给医疗保健提供者，主要是在中国大陆。我们在产品交付给分销商时履行履约义务时确认收入。

我们向我们的分销商提供回扣，以补偿符合制药行业惯例的分销商。要求我们在相关产品销售确认的同期建立返利准备。估计的回扣金额（如有）记为收入减少。

在作出这些估计时需要作出重大判断。在确定适当的应计金额时，我们会考虑我们的合同费率、销量、分销商库存水平以及历史经验和趋势。如果实际结果与我们的估计不同或我们的预期发生变化，我们将相应调整这些估计，这将影响此类差异成为预期或已知期间的净产品收入和收益。

研发费用

我们有大量的研发费用，包括与我们的候选产品的临床前和临床试验有关的费用。当这些成本没有其他未来用途时，这些成本在发生时计入费用。

我们与第三方签订合同，在我们正在进行的候选产品开发中代表我们执行各种临床前和临床试验活动。与临床前和临床试验活动相关的费用是根据公司对第三方（例如CRO和CMO）提供的实际服务的估计计提的。

在估计有关期间第三方实际提供的服务及相关费用应计时，需要作出重大判断。在确定适当的应计费用时，我们考虑了多种因素，包括与将提供的服务有关的合同要求、相关费率，以及当我们尚未收到实际成本的发票或第三方以其他方式通知我们时，我们对期间提供的服务的评估以及与任何合同里程碑有关的进展。如果所提供服务的实际状况和时间与我们的估计不同，我们报告的相应期间的费用和收益可能会受到影响。

股份补偿

我们向合资格雇员、非雇员及董事授予以股份为基础的奖励，包括购股权及受限制股份。该等以股份为基础的奖励按授予日的公允价值计量。

在确定购股权的公允价值时需要有重大假设，我们使用Black-Scholes期权估值模型对其进行估算。这些假设包括：（i）我们的ADS价格的预期波动性，（ii）预计承授人在行使之前持有其期权的时间段（预期期限），（iii）我们的ADS的预期股息收益率，以及（iv）无风险利率。由于我们自2017年9月在纳斯达克首次公开募股以来没有足够的交易历史来覆盖我们的股票期权的预期期限，我们根据我们认为可比的某些公司的股价在最近的同等历史期间的变动来估计预期波动性。既然我们没有足够的历史信息来制定合理的预期

关于未来行权模式和归属后雇佣终止行为，预期期限由加权平均归属与合同期限之间的平均中点得出，也称为简化法。预期股息收益率为零，因为我们从未支付股息，目前也不预期在可预见的未来支付任何股息，而无风险利率基于期限接近预期期限的证券的美国国债报价利率。如果实际结果与我们的估计不同或我们的预期发生变化，我们报告的相应期间的费用和收益可能会受到影响。

所得税

我们对资产和负债的财务报表和所得税基础之间的暂时性差异确认递延所得税资产和负债，这些差异使用已颁布的税率和预期差异转回时将生效的法律计量。当递延所得税资产的部分或全部很可能无法实现时，提供估值备抵。按照ASC 740评估税务头寸时需要做出重大判断，所得税.

我们在财务报表中确认，如果基于该职位的事实和技术优点，该税务职位“更有可能”占上风，则该税务职位的好处。满足“更有可能”确认门槛的税收头寸，以在结算时实现的可能性超过50%的最大税收优惠金额来衡量。我们估计我们对定期评估的未确认税收优惠的负债，这些税收优惠可能会受到法律解释变化、税务机关裁决、税务审计方面的变化和/或发展以及适用的诉讼时效到期的影响。特定税务状况的最终结果可能无法在税务审计结束之前确定，在某些情况下，还无法在上诉或诉讼程序之前确定。

我们在确定我们的部分或全部递延所得税资产是否将无法变现时，会考虑正面和负面的证据。这一评估考虑了各种因素，包括当前和累计亏损的性质、频率和严重程度、对未来盈利能力的预测、法定结转期的持续时间、我们的历史经营业绩以及我们的税收筹划策略。递延所得税资产的最终变现取决于这些暂时性差异可抵扣期间未来应纳税所得额的产生。我们的估计可能会受到对法律解释的变化、税务机关的裁决、税务审计方面的变化和/或发展以及诉讼时效到期的影响。如果实际效益与我们的估计不同或我们的预期发生变化，我们将相应调整确认和计量估计，这将影响相应期间的报告费用和收益。

流动性和资本资源

迄今为止，我们主要通过私募、2017年9月在纳斯达克的首次公开发行和各种后续发行以及2020年9月在香港联交所的第二上市和首次公开发行为我们的活动提供资金。此外，我们在私募股权融资方面已筹集约1.646亿美元，扣除承销佣金以及我们在首次公开发售及随后在纳斯达克的后续发售以及在香港联交所的首次公开发售中应付的发行费用后的所得款项净额约为24.627亿美元。自成立以来，我们的业务已消耗大量现金。截至2024年和2023年的九个月，我们经营活动中使用的现金净额分别为1.591亿美元和1.833亿美元。有关我们的研发活动和相关支出的信息，请参见上面的研发费用、销售、一般、行政费用、许可和协作安排以及运营结果部分。此外，截至2024年9月30日，我们承诺的资本支出为860万美元，主要用于商业制造开发、工厂建设和安装。

截至2024年9月30日，我们拥有现金和现金等价物、当前受限现金以及7.161亿美元的短期投资，我们预计这将使我们能够满足我们的现金需求，包括至少在未来12个月内为运营费用、资本支出和债务提供资金。

尽管我们相信我们有足够的资本为我们至少未来十二个月的运营提供资金，但我们可能会不时发现机会，以有利的商业条款通过债务安排获得资本。在截至2024年9月30日的九个月内，我们与中国金融订立了四项此类债务安排

允许我们的某些子公司借款高达约1.989亿美元（或人民币14.217亿元）的机构，以支持我们在中国大陆的营运资金需求。截至2024年9月30日，根据这些债务安排，我们的短期债务约为1.13亿美元（或人民币7.918亿元）。这些债务安排将为我们提供额外的资本能力，使我们能够更灵活地执行我们的企业战略目标。欲了解更多信息，请参阅注10.

我们可能会考虑，或者我们最终可能需要额外的资金来源，以实现我们的战略目标，并且不能保证将以可接受的条件或根本不向我们提供此类资金。

下表列出了有关我们现金流量的信息（单位：千美元）：


	九个月结束 9月30日，		改变
	2024	2023	$
经营活动使用的现金净额	(159,100)	(183,261)	24,161
投资活动所用现金净额	(27,439)	(25,233)	(2,206)
筹资活动提供（使用）的现金净额	112,077	(6,826)	118,903
外汇汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响	402	(3,355)	3,757
现金、现金等价物和限制性现金净减少额	(74,060)	(218,675)	144,615

经营活动使用的现金净额

截至2024年9月30日的九个月，用于经营活动的现金净额减少了2420万美元，主要是由于净亏损减少了6380万美元，部分被调整净亏损与经营活动所用现金净额的调整减少了2300万美元以及经营资产和负债的净变动减少了1660万美元所抵消。

投资活动所用现金净额

截至2024年9月30日的九个月，用于投资活动的现金净额增加了220万美元，主要是由于短期投资到期收益减少了8610万美元，由于支付里程碑费用而收购无形资产增加了4010万美元，出售知识产权收益减少了1000万美元，土地使用权收益减少了390万美元，部分被购买短期投资减少了1.34亿美元以及购买财产和设备减少了390万美元所抵消。

融资活动提供（使用）的现金净额

截至2024年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为1.121亿美元，而截至2023年9月30日的九个月，融资活动使用的现金净额为680万美元。这一转变主要是由于我们在截至2024年9月30日的九个月内订立了某些债务安排，因此在扣除相关发行费用后的短期债务收益为1.11亿美元，与结算股权奖励相关的已付税款减少870万美元，部分被行使股票期权的收益减少60万美元和偿还短期债务增加30万美元所抵消。

近期发布的会计准则

有关最近发布的会计准则的更多信息，请参见第二部分–第8项。财务报表和补充数据–最近的会计公告在我们的2023年年度报告中。截至2024年9月30日止九个月，公司未采用任何新的会计准则。

项目3。关于市场风险的定量和定性披露

我们面临的市场风险包括外汇风险和信用风险。

外汇风险

人民币，也就是人民币，不是一种可自由兑换的货币。国家外汇管理局在中国人民银行（“中国人民银行”）的授权下，对人民币兑换外币进行管制。人民币的价值受制于中央政府政策的变化以及影响中国外汇交易系统市场供求的国际经济和政治发展。公司的现金及现金等价物包括总额4010万美元和2510万美元，以人民币计价，分别占截至2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物的7%和3%。

虽然我们的财务报表以美元呈列，但我们的业务主要在中国大陆运营，我们的大部分交易以人民币结算，因此，我们认为我们目前没有重大的直接外汇风险，也没有使用衍生金融工具来对冲此类风险敞口。虽然，一般来说，我们的外汇风险敞口应该是有限的，但贵公司对我们的ADS和普通股的投资价值将分别受到美元和人民币之间以及港元和人民币之间的汇率的影响，因为我们的业务价值实际上是以人民币计价的，而ADS和普通股分别以美元和港元进行交易。

人民币兑美元及其他货币的币值可能波动，并受（其中包括）大中华区政治和经济状况变化的影响。包括美元在内的人民币兑换外币，一直以中国央行制定的汇率为准。

我们的ADS和普通股的价值将受到美元、港元和人民币之间的外汇汇率的影响。例如，如果我们的业务需要将美元或港元兑换成人民币，或如果我们与其他方的任何安排以美元或港元计价并需要兑换成人民币，则人民币对美元或港元的升值将对我们从兑换中获得的人民币金额产生不利影响。相反，如果我们决定将人民币兑换成美元或港元，以支付普通股或ADS的股息或用于其他商业目的，美元或港元兑人民币升值将对我们可获得的兑换金额产生负面影响。

自1983年以来，香港金融管理局（简称“金管局”）将港元与美元挂钩的汇率约为7.80港元兑1.00美元。然而，无法保证港元将继续与美元挂钩，或港元兑换率将维持在7.80港元至1.00美元。如果港元兑美元汇率发生变化，港元兑美元贬值，我们以港元计价的资产将受到不利影响。此外，如果金管局将港元重新改为例如人民币而非美元，或以其他方式限制港元兑换成其他货币，那么我们以港元计价的资产将受到不利影响。

信用风险

可能出现重大集中信用风险的金融工具包括现金及现金等价物、短期投资、应收账款、应收票据等。

现金及现金等价物和短期投资的账面值代表因信用风险而产生的最大损失金额。截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为6.161亿美元和7.902亿美元，短期投资分别为零和1630万美元。截至2024年9月30日和2023年12月31日，我们所有的现金和现金等价物以及短期投资均由位于中国大陆的主要金融机构和中国大陆以外的国际金融机构持有，我们认为这些机构具有较高的信用质量，并为此监测持续的信用价值。

应收账款通常是无抵押的，来自产品收入和合作安排。我们通过持续监测未偿余额和限制与应收账款相关的信用风险来管理

根据付款历史和信用价值提供的信用额度。从历史上看，我们在信用期限内向客户收取应收款项，没有发生重大信用损失。截至2024年9月30日，我们的两个最大客户合计约占我们应收账款总额的22%。

某些应收账款余额以应收票据的形式结算。截至2024年9月30日，该等应收票据包括无息、六个月内到期的银行承兑本票。鉴于这些票据可随时转换为已知金额的现金，这些应收票据是基于行政便利而用于收取应收款项。根据销售协议，是否使用现金或银行承兑本票结算应收款由我们酌情决定，这一选择不影响约定的合同采购价格。

项目4。控制和程序

管理层对我们的披露控制和程序的评估

我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，对截至本报告涵盖期间结束时我们的披露控制和程序（定义见《交易法》规则13a-15（e））的有效性进行了评估。我们的披露控制和程序旨在确保我们根据《交易法》提交或提供的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。基于该评估，我们的管理层得出结论，截至2024年9月30日，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

在截至2024年9月30日的财政季度中，我们对财务报告的内部控制（该项目在规则13a-15（f）中定义）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

第二部分-其他信息

项目1。法律程序。

我们可能会不时受到在正常业务过程中产生的索赔和诉讼。我们目前不是任何重大法律或行政诉讼的当事方。

项目1a。风险因素。

我们受到可能直接或间接对我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性、现金流、战略和/或前景产生不利影响的风险和不确定性的影响。与我们2023年年报“风险因素”部分披露的风险因素相比，我们的风险因素没有发生重大变化。

项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。

没有。

项目3。优先证券违约。

没有。

项目4。矿山安全披露。

没有。

项目5。其他信息。

在本报告所述期间，公司的董事或执行人员均未通过或终止 a规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排（每一项定义见条例S-K第408项）。

2024年11月11日，陈凯贤教授通知公司，他已决定退休并计划辞去董事会职务，自2024年12月31日起生效。陈教授与公司之间没有就导致他决定退休的公司运营、政策或做法存在分歧。

项目6。展品。

附件指数


附件数						附件标题
10.1+						由再鼎医药有限公司向招商银行股份有限公司上海分行出具的日期为2024年7月5日的最高金额不可撤销保函的非官方英文译文（通过参考我们于2024年7月9日提交的表格8-K（文件编号001-38205）的当前报告的附件 10.1并入）
10.2+						由再鼎医药（上海）有限公司与招商银行股份有限公司上海分行签订的日期为2024年7月5日的非官方英文翻译信贷协议（通过参考我们于2024年7月9日提交的表格8-K（文件编号001-38205）的当前报告的附件 10.2并入）
31.1						交易法规则13a-14（a）要求的首席执行官认证
31.2						《交易法》规则13a-14（a）要求的首席财务官证明
32.1						18 U.S.C.第1350条要求的首席执行官认证
32.2						18 U.S.C.第1350条要求的首席财务官认证
101.INS*						内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中
101.SCH*						内联XBRL分类法扩展架构文档
101.CAL*						内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档
101.LAB*						内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档
101.PRE*						内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档
101.DEF*						内联XBRL分类法扩展定义Linkbase文档
104*						封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中）

+已根据条例S-K第601（b）（10）（四）项对本展品的部分内容进行了编辑

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。


	再鼎医药有限公司

日期：2024年11月12日	签名：	/s/陈娅静
	姓名：	陈娅静
	职位：	首席财务官
		（首席财务会计干事）