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EX-99.1 2 phio _ ex9901.htm 新闻稿

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Phio Pharmaceuticals报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新

 

马萨诸塞州马尔堡,2024年11月14日(NEWSFILE)— Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克:PHIO)是一家临床阶段的生物技术公司,通过使用其INTASYL探索通往无癌未来的新路径®旨在使人体免疫细胞更有效地杀死癌细胞的siRNA基因沉默技术今天公布了截至2024年9月30日的季度财务业绩,并提供了业务更新。

 

最近的公司更新

 

我们的主要候选产品PH-762的1b期剂量递增临床试验此前收到了安全监测委员会(SMC)为第一组提供的向下一个最高剂量推进的积极安全性建议。第二组全部入组,筛选3rd队列将于2024年12月10日开放。每个入组受试者接受四(4)个瘤内(IT)剂量的PH-762。目前入组的患者诊断为皮肤鳞状细胞癌(6例)和转移性黑色素瘤(1例)。第二队列的三名患者中有两名已完成治疗和随访阶段。

 

在第36天(肿瘤切除),虽然第一队列中的每个患者病情稳定,但对第二队列中完成治疗的两名患者描述了以下结果:

 

· 报告1例皮肤鳞癌患者完全缓解(100%肿瘤清除率)
· 1例皮肤鳞状细胞癌患者报告部分应答(90%肿瘤清除率)

 

第六个临床试验地点,位于加利福尼亚州圣地亚哥的Paradigm Clinical Research Centers,被选入PH-762的1b期研究,并将加入其他五个从事该研究的地点:位于亚利桑那州吉尔伯特的邦纳 MD安德森癌症中心。位于华盛顿特区的乔治华盛顿大学-医学教师协会;匹兹堡大学医学中心(UPMC)皮肤科;位于佛罗里达州德尔雷海滩的Integrity Research Clinical Associates;以及位于俄亥俄州都柏林的Centricity Research。

 

同行评审期刊Cancer Immunology,Immunotherapy重点介绍了INTASYL化合物PH-804。这篇文章发表于2024年10月3日,由M Maxwell等人撰写,题为“INTASYL自递送RNAi降低TIGIT表达,增强NK细胞细胞毒性:提高NK过继细胞治疗抗癌功效的潜在应用”。

 

 

 

  1  

 

 

在几个会议上展示了Phio用于免疫肿瘤治疗的INTASYL自递送siRNA技术应用的新数据:

 

· 9年度CAR-TCR峰会9月17日举行展示了INTASYL siRNA技术——一种创新且灵活的解决方案,专为增强细胞效力和提高过继性细胞治疗的总体产量而设计。
· 20年度寡核苷酸治疗学会(OTS)于10月8日举行展示了INTASYL在帮助免疫细胞靶向和杀死癌细胞方面的作用。
· 美国基因和细胞治疗学会于10月16日至17日举行的2024年推进癌症会议报道了INTASYL化合物PH-894:NK细胞中BRD4的强效和特异性沉默。
· 39癌症免疫治疗学会(SITC)年会11月9日召开报告了其INTASYL化合物PH-762的1b期临床试验的新临床数据。

 

Phio Pharmaceuticals目前正在参加Renmark金融虚拟非交易路演系列活动,该系列活动由Phio的首席执行官兼董事会主席Robert Bitterman介绍其INTASYL技术。演讲面向散户投资者社区,包括芝加哥、丹佛、达拉斯、亚特兰大和波士顿地区的散户投资者社区。这些路演活动自2024年8月下旬以来一直在进行。

 

财务业绩

 

现金头寸

 

截至2024年9月30日,公司拥有现金540万美元,而2023年12月31日为850万美元。

 

2024年7月,公司与公司现有认股权证的某些持有人签订了诱导函协议,以每股5.45美元的降低行权价购买最多总计545,286股普通股。作为立即行使现有认股权证的对价,该公司同意发行五年半期限的C系列认股权证以购买最多583,098股普通股,以及发行十八个月期限的D系列认股权证以购买最多507,474股普通股,行权价均为5.45美元。扣除配售代理费用和发行费用后,该公司的净收益约为260万美元。

 

研发费用

 

截至2024年9月30日止三个月的研发费用为60万美元,而截至2023年9月30日止三个月的研发费用为180万美元,降幅为64%。这一下降主要是由非经常性临床项目直接启动成本推动的。rd2023年季度和研究报酬的减少归因于3年期间参与者人数的减少rd2024年季度。

 

一般和行政费用

 

截至2024年9月30日止三个月的一般及行政开支为95万美元,而截至2023年9月30日止三个月的一般及行政开支为97万美元,跌幅为2%。减少的主要原因是与上年同期相比,与工资有关的费用减少。

 

净亏损

 

截至2024年9月30日止三个月的净亏损为150万美元,而截至2023年9月30日止三个月的净亏损为280万美元。如上文所述,净亏损减少主要是由于研发费用的变化。

 

 

 

  2  

 

 

关于Phio Pharmaceuticals Corp.

 

Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克:PHIO)是一家临床阶段的生物技术公司,也是RNAi革命的先驱,推进其专有的INTASYL siRNA基因沉默技术以消除癌症。INTASYL几乎可以在广泛的细胞类型和组织中靶向和沉默任何具有高度特异性的基因。INTASYL旨在增强免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞的能力。INTASYL还证明了增强过继细胞疗法。值得注意的是,INTASYL是一种自我传递的RNAi技术,专注于免疫肿瘤疗法,无需配方增强或操作即可达到其目标。

 

Phio的主要临床项目PH-762是一种INTASYL化合物,可使PD-1沉默。PH-762是一种潜在的皮肤癌非手术治疗方法。正在进行的1b期试验(NCT # 06014086)于2023年第二季度获得FDA的研究性新药申请批准,以评估PH-762治疗皮肤SCC、黑色素瘤和默克尔细胞癌。

 

欲了解更多信息,请访问公司网站www.phiopharma.com。

 

前瞻性陈述

 

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过诸如“打算”、“相信”、“预期”、“表明”、“计划”、“预期”、“建议”、“可能”、“将”、“应该”、“潜在”、“旨在”、“将”、“进行中”、“估计”、“预测”、“目标”、“预测”、“可能”和类似的引用来识别,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中包含的前瞻性陈述示例包括,除其他外,我们的INTASYL可能®siRNA基因沉默技术将使人体的免疫细胞更有效地杀死癌细胞以及有关我们的商业和临床战略、发展计划和时间表以及其他未来事件的声明。

 

这些陈述仅基于我们当前的信念、期望和假设,并受到难以预测的内在不确定性、风险和环境变化的影响,其中许多是我们无法控制的。由于一些重要因素,我们的实际结果可能与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异,这些因素包括但不限于通胀压力、利率上升、对经济衰退的担忧、我们的候选产品的开发、我们的临床前和临床活动的结果、我们执行业务战略的能力、我们与合作伙伴开发候选产品的能力,以及任何此类合作的成功、将我们的候选产品推进临床开发的时间表和持续时间,监管备案和批准的时间或可能性,如果获得批准,我们将候选产品商业化的努力是否成功,我们为临床活动制造和供应候选产品的能力,如果获得批准则用于商业用途,我们能够为涵盖我们的技术平台的知识产权建立和维护的保护范围,我们获得未来融资的能力,市场和其他条件以及我们的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告中在“风险因素”标题下以及公司定期向SEC提交的其他文件中确定的条件。我们敦促读者审查这些风险因素,不要依赖任何前瞻性陈述采取行动,因为实际结果可能与我们的前瞻性陈述所设想的不同。Phio不承诺更新前瞻性陈述以反映其观点、事件或情况在本新闻稿发布之日之后发生的变化,除非法律要求。

 

联系人:

Phio Pharmaceuticals Corp.

詹妮弗·菲利普斯:jphillips@phiopharma.com

公司事务

 

 

 

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PHIO制药公司。

简明合并经营报表

(金额以千为单位,份额和每股数据除外)

(未经审计)

 

  三个月结束
9月30日,
    九个月结束
9月30日,
 
    2024     2023     2024     2023  
营业费用:                          
研究与开发   $ 644     $ 1,808     $ 2,658     $ 5,325  
一般和行政     946       968       3,055       3,600  
总营业费用     1,590       2,776       5,713       8,925  
经营亏损     (1,590 )     (2,776 )     (5,713 )     (8,925 )
其他收入(费用)总额,净额     66       (4 )     189       (6 )
净亏损   $ (1,524 )   $ (2,780 )   $ (5,524 )   $ (8,931 )
每股普通股净亏损:                        
基本和稀释   $ (1.54 )   $ (10.25 )   $ (8.23 )   $ (45.28 )
已发行普通股加权平均数                        
基本和稀释     990,033       271,129       670,875       197,227  

 

 

 

 

  4  

 

 

PHIO制药公司。

简明合并资产负债表

(金额以千为单位,份额和每股数据除外)

(未经审计)

 

    9月30日,
2024
    12月31日,
2023
 
物业、厂房及设备                
当前资产:                
现金及现金等价物   $ 5,390     $ 8,490  
预付费用及其他流动资产     474       832  
流动资产总额     5,864       9,322  
使用权资产           33  
物业及设备净额     1       6  
其他资产           3  
总资产   $ 5,865     $ 9,364  
负债和股东权益                
流动负债:                
应付账款   $ 184     $ 657  
应计费用     735       942  
租赁负债           35  
流动负债合计     919       1,634  
股东权益合计     4,946       7,730  
负债和股东权益合计   $ 5,865     $ 9,364  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  5