附件 99.1
Quince Therapeutics提供业务更新和
报告2024年第二季度财务业绩
强劲的现金状况预计将为2026年提供充足的运营跑道；
预计2025年第四季度第三阶段顶线业绩
加利福尼亚州南旧金山– 2024年8月13日–Quince Therapeutics，Inc.（纳斯达克：QNCX）是一家处于后期阶段的生物技术公司，致力于释放患者自身生物学的力量，用于治疗罕见疾病，该公司今天提供了该公司发展管道的最新情况，并公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。
Quince首席执行官兼首席医疗官医学博士Dirk Thye表示：“我们在2024年第二季度实现了一个重要的临床里程碑，第一位患者参加了我们在共济失调-毛细血管扩张症（A-T）中的关键3期NEAT临床试验。截至今天，我们已在美国、英国和欧盟的临床站点招募了7名A-T患者。我们对这一强劲开局感到鼓舞，并预计NEAT站点激活和患者筛查活动将在下个季度加速。”
Pivotal 3期NEAT临床试验
•给该公司3期NEAT（N欧元逻辑EEryDex对受试者的影响A-T;IEDAT-04-2022/NCT06193200）2024年6月临床试验评价EryDex在A-T患者中的神经作用。
•迄今为止，在NEAT临床试验中入组了7名A-T患者。Quince计划招募约86名年龄为6至9岁的A-T患者（主要分析人群）和约20名年龄为10岁或以上的A-T患者。
•NEAT是一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估公司的先导资产EryDex（包裹在自体红细胞中的地塞米松磷酸钠[ DSP ]）在A-T患者中的神经系统影响。
•Pivotal 3期NEAT临床试验正在根据与美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估协议进行。
•参与者将在EryDex或安慰剂之间随机（1：1），治疗将包括每21至30天安排一次六次输液。主要疗效终点将通过与安慰剂相比，在重新评分的改良国际合作共济失调评定量表（RMICARS）中从基线到最后一次就诊完成的变化来衡量。
•完成完整治疗期、完成研究评估并提供知情同意的参与者将有资格过渡到开放标签扩展研究。
•假设研究结果积极，预计将在2025年第四季度报告第3期NEAT顶线结果，并在2026年向FDA提交潜在的新药申请（NDA）和向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。
管道和公司更新
•基于EryDex解决A-T领域高度未满足的医疗需求的潜力，该公司的EryDex系统被FDA授予快速通道指定，用于治疗A-T患者。
•更新了一项基于艾昆纬 Medical Claims（DX）、PharmetricSPlus（P +）和艾昆纬 Analytics的第三方分析的初始患者规模项目，该项目证实，美国A-T确诊患者人数估计约为4600人，比之前估计的约3400名确诊患者有所增加。目前还没有获得批准的A-T治疗方法，根据公司内部的估计和假设，该市场代表着全球10亿+亿美元的峰值商业机会。
•生成概念验证临床试验研究设计，以评估EryDex对杜氏肌营养不良症（DMD）患者的潜在治疗，包括皮质类固醇不耐受患者，谁
代表了DMD人群的大多数。Quince计划在2025年启动一项DMD概念验证研究，该公司预计将利用资本效率研究方法进行这项研究。
•计划参加即将举行的科学大会，包括在即将举行的第53届会议上展示EryDex安全数据的海报rd儿童神经病学学会2024年11月年会。Quince还将成为2024年11月的2024年国际共济失调研究大会的赞助商和参与者，其中包括两个海报展示，包括接受EryDex治疗的A-T患者的生长和骨矿物质密度，以及对A-T患者的国际合作共济失调评定量表（ICARS）亚组分评分的分析。
•布伦特·罗克（Brent Roeck）担任项目和联盟管理副总裁，凯蒂·乔治（Katie George）担任临床运营执行总监，从而加强了领导团队，带来了跨越罕见病以及制药和生物技术行业50多年的集体经验，以支持Quince关键的3期NEAT研究并专注于战略业务合作伙伴关系。
•调查EryDex的其他潜在适应症，如果没有皮质类固醇相关的安全问题，慢性皮质类固醇治疗是——或有可能成为——护理标准。这一评估过程预计将跨越共济失调、神经肌肉适应症、血液学、癌症和自身免疫性疾病，重点是罕见病。
•评估潜在的战略合作伙伴关系，以外包许可前美国延长运营跑道的权利，以支持EryDex在美国的潜在NDA批准，以及使用该公司专有的自体细胞内药物封装（AIDE）技术平台进一步推进其他潜在的适应症和项目。
•参加H.C. Wainwright 26第2024年9月9日当周全球投资年会。演示文稿的网络直播将可访问这里.
2024年第二季度和年初至今财务业绩
•截至2024年6月30日的第二季度报告的现金、现金等价物和短期投资为5940万美元。Quince预计，通过到2026年的第三阶段NEAT顶线结果，其现有的现金跑道将足以为该公司的资本高效发展计划提供资金。
•假设研究结果积极，预计强劲的现金状况将通过2025年第四季度的第3期NEAT顶线结果为领先资产EryDex提供充足资金，并为2026年潜在的NDA和MAA提交做好准备。其中包括用于NEAT临床试验的约2000万美元和用于开放标签扩展研究的约1500万美元直接试验费用。
•截至2024年6月30日的第二季度报告的研发（R & D）费用为420万美元。本季度的研发费用主要包括与3期NEAT临床试验活动相关的启动成本和相关制造成本。
•截至2024年6月30日的第二季度报告的一般和行政（G & A）费用为470万美元。本季度的G & A费用主要包括与人事相关和基于股票的薪酬费用、商业规划和新产品规划费用，以及其他专业管理成本。
•报告截至2024年6月30日的第二季度净亏损2770万美元，或每股基本和稀释后净亏损0.64美元。本季度，Quince确认了1710万美元的非现金商誉减值费用，因为定量分析导致该公司的公允价值低于其账面价值。本季度加权平均流通股为4310万股。
•截至2024年6月30日的六个月，报告的经营活动使用的现金净额为1710万美元，其中包括该期间的净亏损3890万美元，调整后的非现金项目为2400万美元，其中包括或有对价负债公允价值变动480万美元、基于股票的补偿250万美元以及流动资产净减少230万美元，但与去年同期相比，应付账款、应计费用和其他流动负债净减少10万美元抵消。
关于Quince Therapeutics
Quince Therapeutics，Inc.（纳斯达克：QNCX）是一家处于后期阶段的生物技术公司，致力于
为罕见病的治疗解锁患者自身生物学的力量。欲了解有关该公司的更多信息及其最新消息，请访问www.quincetx.com并在社交媒体平台上关注Quince领英,脸书,X，和YouTube.
前瞻性陈述
本新闻稿中的声明包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所载1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”，这些声明受这些条款创建的“安全港”的约束。除历史事实陈述外，所有陈述都可能是前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“可能”、“应该”、“预期”、“预期”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“打算”、“将”、“可以”、“寻求”或其他类似词语来识别。前瞻性陈述的例子包括，除其他外，与EryDex当前和未来临床开发相关的陈述，包括用于治疗共济失调-毛细血管扩张症（A-T）、杜氏肌营养不良症（DMD）和其他潜在适应症、EryDex的相关开发和商业阶段拐点，以及扩展该公司用于治疗其他罕见疾病的专有自体细胞内药物封装（AIDE）技术；EryDex的战略发展路径；计划的监管机构提交和临床试验以及时间表、前景和里程碑预期；临床试验结果和相关数据的时机、成功和报告，包括计划和发起、资助、注册、进行和/或完成当前和额外研究的能力；研发成本；公司未来的发展计划和相关时机；现金状况和预计的现金跑道；公司的重点、目标、计划和战略；以及EryDex、AIDE技术的潜在利益和公司的市场机会。前瞻性陈述基于Quince当前的预期，受到难以预测的内在不确定性、风险和假设的影响，可能导致实际结果与公司预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，而这些假设可能不会被证明是准确的。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于公司于2024年5月13日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格季度报告中标题为“风险因素”一节中描述的风险和不确定性，以及向SEC提交的其他报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述截至该日作出，除适用法律要求外，Quince不承担更新此类信息的义务。
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媒体&投资者联系人： 斯泰西·劳根 Quince Therapeutics，Inc。 企业传播和投资者关系副总裁 ir@quincetx.com |
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昆氏治疗公司
简明合并资产负债表
（未经审计）
（单位：千，股份金额除外）
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | ||||||||||
| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 7,890 | $ | 20,752 | |||||||
| 短期投资 | 51,555 | 54,307 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 3,993 | 2,381 | |||||||||
| 流动资产总额 | 63,438 | 77,440 | |||||||||
| 物业及设备净额 | 246 | 234 | |||||||||
| 经营租赁使用权资产 | 554 | 385 | |||||||||
| 商誉 | — | 17,625 | |||||||||
| 无形资产 | 61,793 | 63,672 | |||||||||
| 其他资产 | 8,798 | 8,544 | |||||||||
| 总资产 | $ | 134,829 | $ | 167,900 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 2,405 | $ | 2,033 | |||||||
| 短期或有对价 | 5,000 | 4,103 | |||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | 2,916 | 3,436 | |||||||||
| 流动负债合计 | 10,321 | 9,572 | |||||||||
| 长期负债 | 13,834 | 13,429 | |||||||||
| 长期经营租赁负债 | 453 | 321 | |||||||||
| 长期或有对价 | 57,471 | 53,603 | |||||||||
| 递延所得税负债 | 5,173 | 5,304 | |||||||||
| 其他长期负债 | 609 | 587 | |||||||||
| 负债总额 | 87,861 | 82,816 | |||||||||
| 股东权益： | |||||||||||
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优先股，面值0.00 1美元，授权10,000，000股，（其中100,000股被指定为A系列初级参与优先股），截至2024年6月30日和2023年12月31日分别没有已发行和流通的股票。
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— | — | |||||||||
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普通股，面值0.00 1美元，授权100,000，000股，截至2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通的分别为43,276，606股和42,973，215股。
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43 | 43 | |||||||||
| 额外实缴资本 | 404,360 | 401,638 | |||||||||
| 累计其他综合收益 | 1,087 | 3,047 | |||||||||
| 累计赤字 | (358,522) | (319,644) | |||||||||
| 股东权益合计 | 46,968 | 85,084 | |||||||||
| 负债和股东权益合计 | $ | 134,829 | $ | 167,900 | |||||||
昆氏治疗公司
简明合并经营报表
（未经审计）
（单位：千，股份和每股金额除外）
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
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营业费用：
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研究与开发
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$ | 4,147 | $ | 1,353 | $ | 7,849 | $ | 4,583 | |||||||||||||||
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一般和行政
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4,695 | 4,231 | 9,666 | 8,057 | |||||||||||||||||||
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商誉减值费用
|
17,130 | — | 17,130 | — | |||||||||||||||||||
|
无形资产减值费用
|
— | — | — | 5,900 | |||||||||||||||||||
|
或有对价的公允价值调整
|
2,220 | — | 4,765 | — | |||||||||||||||||||
|
总营业费用
|
28,192 | 5,584 | 39,410 | 18,540 | |||||||||||||||||||
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经营亏损
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(28,192) | (5,584) | (39,410) | (18,540) | |||||||||||||||||||
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长期债务的公允价值调整
|
(415) | — | (803) | — | |||||||||||||||||||
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利息收入
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823 | 805 | 1,710 | 1,505 | |||||||||||||||||||
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其他收入（费用），净额
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91 | (107) | (308) | (353) | |||||||||||||||||||
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所得税优惠前净亏损
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(27,693) | (4,886) | (38,811) | (17,388) | |||||||||||||||||||
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所得税（费用）福利
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(36) | — | (67) | 248 | |||||||||||||||||||
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净亏损
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(27,729) | (4,886) | (38,878) | (17,140) | |||||||||||||||||||
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每股净亏损-基本及摊薄
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$ | (0.64) | $ | (0.14) | $ | (0.90) | $ | (0.48) | |||||||||||||||
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已发行普通股加权平均股数-基本和稀释
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43,096,374 | 35,917,592 | 43,053,351 | 35,886,568 | |||||||||||||||||||
（1）费用包括以下金额的非现金股票补偿费用。
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月， | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | $ | 1,142 | $ | 946 | $ | 2,310 | $ | 2,069 | |||||||||||||||
| 研发费用 | 81 | 375 | 187 | 734 | |||||||||||||||||||
| 股票薪酬总额 | $ | 1,223 | $ | 1,321 | $ | 2,497 | $ | 2,803 | |||||||||||||||