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EX-99.1 2 ea027383701ex99-1 _ immuron.htm 新兴增长会议介绍

附件 99.1

 

 

Immuron首席执行官Steven Lydeamore在新兴增长会议上的演讲

 

澳大利亚墨尔本,2026年1月23日:Immuron Limited(ASX:IMC;NASDAQ:IMRN)很高兴地向我们的首席执行官Steven Lydeamore提供建议,他在22日星期四的新兴增长会议上进行了虚拟介绍nd2026年1月(美国东部时间下午2:40-下午2:50)。

 

所做的演示文稿副本如下。

 

此次发布已获得Immuron Limited董事的授权。

 

---结束----

 

公司联系人:

 

史蒂文·莱迪阿莫尔

首席执行官

Steve@immuron.com

 

关于Immuron

 

Immuron Limited(ASX:IMC,NASDAQ:IMRN)是一家澳大利亚生物制药公司,专注于开发和商业化用于治疗传染病的口服靶向多克隆抗体。

 

关于Travelan®

 

Travelan®是一种口服被动免疫疗法,可预防性地降低感染旅行者腹泻的可能性,这是一种通常由致病菌及其产生的毒素引起的消化道疾病。Travelan®是一种高度纯化的高免疫牛抗体和其他因子的平板制剂,当与膳食一起服用时,可与引起腹泻的细菌结合,并防止定植和与旅行者腹泻相关的病理。在澳大利亚,Travelan®是澳大利亚治疗用品登记册(AUST L 106709)上的上市药物,被指示降低旅行者腹泻的风险,降低轻微胃肠道疾病的风险,并具有抗菌素作用。在加拿大,Travelan®是一款获得许可的天然保健品(NPN 80046016),适应症为降低旅行者腹泻风险。在美国,Travelan®作为消化道保护的膳食补充剂出售。

 

旅客腹泻(TD)

 

TD一般定义为每24小时通过≥ 3次未形成的大便,再加上至少一种额外的症状(如恶心、呕吐、腹部绞痛、发热、大便中的血液/粘液或大便尿急),这些症状是在国外或从任何资源有限的目的地返回后10天内出现的(Leung et al.,2006)。腹泻仍然是前往中低收入地区目的地的旅行者中最常见的健康问题(Steffen,2017年)。部署的美国军事人员,本质上代表长期旅行人口,考虑到他们的人口动态以及他们寻求护理和治疗的背景,尤其受到影响(Connor等,2012)。腹泻是部署的美国武装部队整体健康和备灾的主要传染病威胁,致泻性大肠杆菌、弯曲杆菌和志贺氏菌是最常报告的病因(Riddle等,2006)。

 

 

 

 

 

 

Immuron平台技术

 

Immuron的专有技术基于源自工程化超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白(IGG)。Immuron具有对任何肠道病原体产生高特异性免疫球蛋白的能力,我们的产品具有口服活性。牛IgG可以抵御胃的酸性环境,对胃肠道(GI)中发现的消化酶的蛋白水解具有抵抗力。牛IgG还拥有这种独特的能力,可以在人体消化道中保持活性,将其全部益处直接传递给在那里发现的细菌。Immuron平台技术的底层特性使跨越大范围传染病的药物开发成为可能。该平台可用于阻断胃肠道等黏膜表面的病毒或细菌,并中和它们产生的毒素。

 

IMM-124E(Travelan®)

 

IMM-124E是利用Immuron的平台技术开发的。IMM-124E由孕期接种过含有多种人源ETEC外抗原的疫苗的分娩牛的初乳生产而成。疫苗中总共使用了13株ETEC毒株,以产生针对ETEC最常见毒株中选定的表面抗原的高水平抗体。(Otto et al.,2011)

 

来自ETEC疫苗接种奶牛的结果超免疫初乳IMM-124E含有显着水平的ETEC抗原LPS、CFA-I和Flagellin特异性多克隆抗体(Sears等,2017)。

 

IMM-124E中产生的抗体已被发现对广泛的LPS抗原具有更强的结合和中和活性(比未接种疫苗的牛的抗体),包括ETEC疫苗中使用的13种血清型的LPS的可变O-多糖区和保留的寡糖核心‘R’区。

 

IMM-124E被制造成一种称为Travelan的平板电脑形式®.

 

IMM-529

 

Immuron正在开发IMM-529作为一种辅助疗法,与标准护理抗生素联合用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染(CDI)。靶向艰难梭菌(C. diff)的IMM-529抗体可能有助于清除CDI感染并促进正常肠道菌群的更快重建,为复发性CDI提供有吸引力的口服预防药物。

 

Immuron正与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士及其团队合作开发疫苗,以生产牛初乳衍生抗体。奶牛被免疫产生超免疫牛初乳(HBC),其中含有针对三种必需的C. diff毒力成分的抗体。IMM-529靶向毒素B(TCB)、孢子和营养细胞的表层蛋白。

 

这种独特的3靶点方法在临床前感染和复发模型中产生了可喜的结果,包括(1)预防原发性疾病(80% P = 0.0052);(2)保护疾病复发(67%,P < 0.01)和(3)治疗原发性疾病(78.6%,P < 0.0001;TCB HBC)。重要的是,IMM-529抗体与包括高毒力毒株在内的许多不同人类diff梭菌毒株的全细胞裂解物发生交叉反应。

 

据我们所知,IMM-529是迄今为止唯一在该疾病的所有三个阶段都显示出治疗潜力的研究药物(Hutton等人,2017年)。

 

ProIBS®

 

Immuron与Calmino Goup AB签订了ProIBS在澳大利亚和新西兰地区的独家分销协议®.ProIBS®-帮助患者治疗IBS症状ProIBS®是一种经认证的医疗设备,用于治疗腹痛、腹胀和大便不稳(腹泻和/或便秘)等IBS症状。ProIBS®包含AVH200®,来源于植物芦荟巴巴多斯。磨坊。AVH200®具有支撑肠黏膜屏障的凝胶形成成分。由于已知IBS会在很长一段时间内影响个体,因此有一个适合长期使用的治疗方法是至关重要的——作为ProIBS®是。该产品是安全的,不知道与其他药物的相互作用。科学驱动的创新Calmino Group AB,ProIBS的开发者®,在1003名用户中进行了可用性研究。ProIBS®对其中94%的人都有帮助。91%用户日常生活体验改善98%会推荐PROIBS®给别人。欲了解更多信息,请查询:www.proibs.eu。

 

 

 

2

 

 

 

肠易激综合征(IBS)是一种常见的情况,你会出现与你的消化系统相关的症状。这有时与某些食物、生活习惯和压力水平或情绪有关。IBS每10人中约有3人受到影响。女性比男性更容易受到影响。IBS的一些关键症状包括:腹痛或不适;胃胀和风;慢性腹泻或便秘,或两者交替出现。(healthdirect.gov.au)根据现有数据,澳大利亚的IBS治疗市场估计是更广泛的“消化和肠道疗法”市场的一部分,2025年的收入约为2.2114亿澳元,预计年增长率为3.28%。(Statista)

 

参考资料

 

Connor P、Porter CK、Swierczewski B和Riddle MS。军事部署期间腹泻:当前概念和未来方向。Curr Opin Infect DIS。25(5): 546-54; 2012.

 

Hutton,M.L.,Cunningham,B.A.,Mackin,K.E.等人。靶向原发性和复发性艰难梭菌病的牛抗体是一种有效的抗生素替代品。Sci Rep 7,3665(2017). https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

 

梁AK、罗布森WL、戴维斯高清。旅行者的腹泻。adv ther。7月-8月;23日(4):519-27日;2006年

 

Otto W、Najnigier B、Stelmasiak T和Robins-Browne RM。使用超免疫牛初乳片剂制剂预防志愿者肠毒素大肠杆菌引起的腹泻的随机对照试验斯堪的纳维亚胃肠病学杂志46:862 – 868;2011。

 

Riddle MS,Sanders JW,Putnam SD,and Tribble DR.腹泻在长期旅行者(美国军方和类似人群)中的发病率、病因和影响:系统评价。美国热带医学与卫生学报。74(5): 891-900; 2006.

 

Sears KT、坦能 SM、Reymann MK、Simon R、Konstantopolos N、Blackwelder WC、Barry EM和Pasetti MF。抗腹泻产肠毒素大肠杆菌超免疫牛初乳制品的生物活性免疫成分。临床和疫苗免疫学。24 (8) 1-14; 2017.

 

旅行者腹泻的Steffen R.流行病学。J Travel Med. 24(Suppl _ 1):S2-S5;2017。

 

欲了解更多信息,请访问:https://www.immuron.com.au/和https://www.travelan.com

 

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前瞻性陈述:

 

本新闻稿可能包含经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。此类声明包括但不限于与我们的增长战略和产品开发计划有关的任何声明以及任何其他非历史事实的声明。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受到可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与目前预期的结果存在重大差异的因素包括:与我们的增长战略相关的风险;我们获得、履行和维持融资和战略协议及关系的能力;与研发活动结果相关的风险;与开始和完成临床试验的时间相关的风险;与临床前和临床测试相关的不确定性;我们对第三方供应商的依赖;我们吸引的能力,整合和留住关键人员;在研产品的早期阶段;我们需要大量额外资金;政府监管;专利和知识产权事务;竞争;以及我们提交给SEC的文件中描述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化,除非法律要求。

 

 

3

 

新兴增长会议2026年1月23日NASDAQ:IMRNASX:IMC

 

 

2本演示文稿中的某些陈述属于前瞻性陈述,基于Immuron目前的预期、估计和预测。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“指导”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。尽管Immuron认为这些前瞻性陈述是基于合理的假设,但它们受到某些遥感和不确定性的影响,其中一些超出了Immuron的控制范围,包括那些遥感或技术开发和商业化过程中固有的不确定性。因此,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或预测的结果存在重大差异。本演示文稿中所作的前瞻性陈述仅与截至作出陈述之日的事件有关。除非美国法律法规或任何适当的监管机构要求,否则Immuron不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订或更新,以反映本演示文稿日期之后发生的事件、情况或意外事件。本演示文稿中的2026财年业绩将接受审计审查。安全港声明

 

 

Immuron Ltd是一家具有全球规模的澳大利亚综合生物制药公司,专注于开发和商业化用于治疗肠道介导疾病的口服产品研发2个临床项目中的3个管道资产全球足迹澳大利亚、美国、加拿大和不断扩大的技术平台安全且具有潜在变革性的方法来应对肠道感染我们的产品•降低旅行者腹泻的风险•在药店销售-澳大利亚全域•在澳大利亚有售,美国和加拿大•治疗与肠易激综合征(IBS)相关的症状•将在药店销售-澳大利亚全域•在澳大利亚可用新•基于生成富含多克隆抗体(也称为免疫球蛋白)的超免疫牛初乳的专有技术。•牛抗体还具有独特的能力,可以在人体消化道中保持活性,在那里它们靶向肠道病原体。•我们平台技术的底层性质使我们能够开发跨越大量传染病的药物。•该平台可用于产生牛抗体,阻断胃肠道黏膜表面的病毒或细菌,并中和它们产生的毒素。科技平台企业研究i ndependent买入推荐

 

 

25财年财务业绩全球销售收入730万美元增长49%澳大利亚销售收入530万美元增长40%北美销售收入200万美元增长76%毛利率65.4% EBITDA(不含研发)1美元(3.1)百万美元210万美元改善现金+定期存款2,3美元590万美元41不含研发:加回研发,减去研发税收优惠和研发赠款;22025年6月30日,如Immuron附录4E中所述(现金283万美元;定期存款304万美元);3自2025年6月30日以来,Immuron已从美国市场融资机构以成本效益高的方式筹集了715万澳元。

 

 

Travelan®持续强劲的销售增长Global + FY2025 730万澳元同比增长49% + FY2026 H1 420万澳元同比增长5% H1澳大利亚+ FY2025 520万澳元同比增长40% + FY2026 H1 330万澳元同比增长13% H1北美+ FY2025 2.0百万澳元同比增长76% + FY2026 H1 0.9百万澳元同比增长18% H1 + USA FY2026 H1 0.9百万澳元同比增长17% H1 $-$ 1,000,000 $ 4,000,000 $ 3,000,000 $ 2,000,000 $ 5,000,000 $ 6,000,000 $ 7,000,000 $ 8,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 8,000,000 $ 8,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7,000,000 $ 7年初至今净销售额(美元澳元)FY24 5 FY25

 

 

FY25临床成果和运营亮点FDA批准IMM-529 IND Travelan®n = 851试验完成Travelan®PH2具有统计学意义的结果1新的研究合作IMM-986(VRE)新产品在澳大利亚上市更新了IMM-529在美国的销售峰值4亿美元21。免疫学结果和微生物组反应;2。Lumanity全球医疗保健咨询6

 

 

26财年展望持续同比销售增长向EBITDA(不含研发)的进展1盈亏平衡IMM-986(VRE)临床前数据1H 2026 Travelan®与FDA的第2阶段会议结束1H 2026 IMM-529启动第2阶段1H 2026 1 ex-研发:加回研发,减少研发税收优惠和研发资助7

 

 

Steven LydeAMore首席执行官IMMURON LIMITED联系信息:电子邮件:Steve @ IMMURON.COM电话:澳大利亚:+ 61438027172 IMMURON I NVESTOR HUB通讯和内容,包括公告和公司研究