美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告
截至2023年6月30日的季度
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的☐过渡报告
过渡时期
委员会文件编号:001-38959
BridgeBio Pharma公司。
(注册人在其章程中指明的确切名称)
特拉华州 |
|
84-1850815 |
(公司或组织的国家或其他管辖权) |
|
(国税局雇主识别号) |
3160 Porter Drive,Suite 250,Palo Alto,加利福尼亚州 |
|
94304 |
(主要执行办公室地址) |
|
(邮编) |
(650) 391-9740
(登记人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)节登记的证券:
各类名称 |
|
交易 符号(s) |
|
注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.00 1美元 |
|
BBIO |
|
纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表明登记人(1)在过去12个月内(或在要求登记人提交此类报告的较短期限内)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否遵守了此类提交要求。是☐
用复选标记表明登记人是否在过去12个月内(或在要求登记人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据条例S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份交互式数据文件。是☐
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速披露公司 |
☒ |
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加速披露公司 |
☐ |
非加速披露公司 |
☐ |
|
规模较小的报告公司 |
☐ |
|
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|
新兴成长型公司 |
☐ |
如果是一家新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或经修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐否
截至2023年7月31日,注册人已发行普通股162472399股,每股面值0.00 1美元。
目 录
|
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页 |
第一部分。 |
|
财务信息 |
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项目1。 |
|
财务报表(未经审计) |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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8 |
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10 |
|
项目2。 |
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43 |
|
项目3。 |
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55 |
|
项目4。 |
|
|
55 |
|
第二部分。 |
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项目1。 |
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56 |
|
项目1A。 |
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56 |
|
项目2。 |
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58 |
|
项目3。 |
|
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58 |
|
项目4。 |
|
|
58 |
|
项目5。 |
|
|
58 |
|
项目6。 |
|
|
59 |
|
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61 |
|||
2
BridgeBio Pharma, Inc.
合并资产负债表
(以千计,股份和每股数额除外)
|
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6月30日, |
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12月31日, |
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2023 |
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2022 |
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(未经审计) |
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(1) |
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物业、厂房及设备 |
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当前资产: |
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现金及现金等价物 |
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$ |
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$ |
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有价证券 |
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股本证券投资 |
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许可证和合作协议应收款 |
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限制现金 |
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预付费用及其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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物业及设备净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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无形资产,净值 |
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其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债、可赎回可转换非控制性权益和股东赤字 |
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流动负债: |
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||
应付账款 |
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$ |
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$ |
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应计薪酬和福利 |
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应计研究和开发负债 |
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经营租赁负债,当期部分 |
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递延收入,当期部分 |
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应计专业人员负债和其他应计负债 |
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流动负债合计 |
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2029年票据,净额 |
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2027年票据,净额 |
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|
定期贷款,净额 |
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经营租赁负债,扣除当期部分 |
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其他长期负债 |
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|
负债总额 |
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|
承付款项和意外开支(附注8) |
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||
可赎回可转换非控制性权益 |
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|
(1,589 |
) |
股东赤字: |
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||
未指定优先股,面值0.00 1美元;25000000股 |
|
|
— |
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|
— |
|
普通股,面值0.00 1美元;核准500,000,000股; |
|
|
|
|
|
|
|
|
库存股票,按成本计算;截至2023年6月30日的6191761股和 |
|
|
(275,000 |
) |
|
|
(275,000 |
) |
额外实收资本 |
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|
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|
|
|
|
|
累计其他综合收益(亏损) |
|
|
|
|
|
|
(328 |
) |
累计赤字 |
|
|
(2,215,354 |
) |
|
|
(1,918,149 |
) |
BridgeBio股东赤字总额 |
|
|
(1,362,023 |
) |
|
|
(1,254,617 |
) |
非控制性权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
股东赤字总额 |
|
|
(1,349,971 |
) |
|
|
(1,243,335 |
) |
负债总额、可赎回可转换非控制性权益和 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
3
BridgeBio Pharma, Inc.
业务合并报表
(未经审计)
(以千计,股份和每股数额除外)
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
运营成本和费用: |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
||||
收益成本 |
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研究与开发 |
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销售,一般和行政 |
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重组、减值和相关费用 |
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业务费用和支出共计 |
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业务损失 |
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(146,099 |
) |
|
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(80,176 |
) |
|
|
(272,262 |
) |
|
|
(253,854 |
) |
其他收入(支出),净额: |
|
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||||
利息收入 |
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|
|
利息费用 |
|
|
(20,594 |
) |
|
|
(20,279 |
) |
|
|
(40,715 |
) |
|
|
(40,623 |
) |
出售优先审查凭证的收益,净额 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
其他收入(支出),净额 |
|
|
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|
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(10,816 |
) |
|
|
|
|
|
|
(18,391 |
) |
其他收入(支出)共计,净额 |
|
|
(14,604 |
) |
|
|
|
|
|
|
(31,173 |
) |
|
|
|
|
净损失 |
|
|
(160,703 |
) |
|
|
(2,559 |
) |
|
|
(303,435 |
) |
|
|
(203,889 |
) |
可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换 |
|
|
|
|
|
|
(7,297 |
) |
|
|
|
|
|
|
(2,364 |
) |
归属于普通股股东的净亏损 |
|
$ |
(157,899 |
) |
|
$ |
(9,856 |
) |
|
$ |
(298,055 |
) |
|
$ |
(206,253 |
) |
归属于普通股股东的每股净亏损 |
|
$ |
(0.98 |
) |
|
$ |
(0.07 |
) |
|
$ |
(1.90 |
) |
|
$ |
(1.41 |
) |
用于计算净亏损的加权平均股份 |
|
|
160,535,435 |
|
|
|
146,684,804 |
|
|
|
156,645,838 |
|
|
|
146,285,694 |
|
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
4
BridgeBio Pharma, Inc.
综合损失简明综合报表
(未经审计)
(以千计)
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
净损失 |
|
$ |
(160,703 |
) |
|
$ |
(2,559 |
) |
|
$ |
(303,435 |
) |
|
$ |
(203,889 |
) |
其他综合收入(损失): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
可供出售证券的未实现收益(亏损) |
|
|
|
|
|
|
(44 |
) |
|
|
|
|
|
|
(295 |
) |
综合损失 |
|
|
(160,628 |
) |
|
|
(2,603 |
) |
|
|
(303,044 |
) |
|
|
(204,184 |
) |
可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换可兑换 |
|
|
|
|
|
|
(7,297 |
) |
|
|
|
|
|
|
(2,364 |
) |
归属于普通股股东的综合亏损 |
|
$ |
(157,824 |
) |
|
$ |
(9,900 |
) |
|
$ |
(297,664 |
) |
|
$ |
(206,548 |
) |
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
5
BridgeBio Pharma, Inc.
可赎回可转换非控制性权益和股东赤字的合并报表
(未经审计)
(以千计,股份和每股数额除外)
|
截至6月30日的六个月。2023 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
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|
|
|
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|||||||||||
|
可赎回 |
|
|
|
|
|
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|
|
|
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|
累计 |
|
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|
合计 |
|
|
|
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|
|
|
|||||||||||
|
可转换 |
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|
|
|
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|
|
附加 |
|
|
其他 |
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|
BridgeBio |
|
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非- |
|
|
合计 |
|
|||||||||||
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非控制性 |
|
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普通股 |
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库存股票 |
|
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实收 |
|
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综合 |
|
|
累计 |
|
|
股东' |
|
|
控制 |
|
|
股东" |
|
|||||||||||||||||
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利益 |
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
收入(损失) |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
|
利益 |
|
|
赤字 |
|
|||||||||||
截至2022年12月31日的余额(2) |
$ |
(1,589 |
) |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
(275,000 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(328 |
) |
|
$ |
(1,918,149 |
) |
|
$ |
(1,254,617 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(1,243,335 |
) |
股本下的股份发行 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
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|
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|
— |
|
|
|
|
|
根据ESPP发行普通股 |
|
— |
|
|
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|
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|
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— |
|
|
|
— |
|
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|
— |
|
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|
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|
|
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— |
|
|
|
— |
|
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|
|
|
— |
|
|
|
|
|
回购股份以支付扣缴税款 |
|
— |
|
|
|
|
(40,491 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(512 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(512 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(512 |
) |
股票补偿 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
根据后续发行发行普通股 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
发行非控制性权益 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
从(向)非控制性转移 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(2,843 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(2,843 |
) |
|
|
|
|
|
|
(1,633 |
) |
PellePharm的拆解 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可供出售未实现收益 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
(1,147 |
) |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(140,156 |
) |
|
|
(140,156 |
) |
|
|
(1,429 |
) |
|
|
(141,585 |
) |
截至2023年3月31日的余额 |
|
(204 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(275,000 |
) |
|
|
|
|
|
|
(12 |
) |
|
|
(2,057,455 |
) |
|
|
(1,225,665 |
) |
|
|
|
|
|
|
(1,213,409 |
) |
股本下的股份发行 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
回购股份以支付扣缴税款 |
|
— |
|
|
|
|
(85,374 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,203 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,203 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,203 |
) |
股票补偿 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
根据后续发行发行普通股 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
发行非控制性权益 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
从(向)非控制性转移 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,097 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,097 |
) |
|
|
|
|
|
|
(1,918 |
) |
可供出售未实现收益 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
净损失 |
|
(1,381 |
) |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(157,899 |
) |
|
|
(157,899 |
) |
|
|
(1,423 |
) |
|
|
(159,322 |
) |
截至2023年6月30日的余额 |
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
(275,000 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
(2,215,354 |
) |
|
$ |
(1,362,023 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(1,349,971 |
) |
6
|
截至2022年6月30日止六个月 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
可赎回 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计 |
|
|
|
|
|
合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
可转换 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
附加 |
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
BridgeBio |
|
|
非- |
|
|
合计 |
|
|||||||||||
|
非控制性 |
|
|
|
普通股 |
|
|
库存股票 |
|
|
实收 |
|
|
综合 |
|
|
累计 |
|
|
股东' |
|
|
控制 |
|
|
股东" |
|
|||||||||||||||||
|
利益 |
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
损失 |
|
|
赤字 |
|
|
赤字 |
|
|
利益 |
|
|
赤字 |
|
|||||||||||
截至2021年12月31日的余额(2) |
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
(275,000 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(132 |
) |
|
$ |
(1,436,966 |
) |
|
$ |
(870,414 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(867,002 |
) |
股本下的股份发行 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
根据ESPP发行普通股 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
回购股份以支付扣缴税款 |
|
— |
|
|
|
|
(12,491 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(110 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(110 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(110 |
) |
股票补偿 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
发行非控制性权益 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
从(向)非控制性转移 |
|
(47 |
) |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(317 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(317 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
可供出售未实现亏损 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(251 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(251 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(251 |
) |
净损失 |
|
(1,040 |
) |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(196,397 |
) |
|
|
(196,397 |
) |
|
|
(3,893 |
) |
|
|
(200,290 |
) |
截至2022年3月31日的余额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(275,000 |
) |
|
|
|
|
|
|
(383 |
) |
|
|
(1,633,363 |
) |
|
|
(1,040,996 |
) |
|
|
(27 |
) |
|
|
(1,041,023 |
) |
股本下的股份发行 |
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
回购股份以支付扣缴税款 |
|
— |
|
|
|
|
(54,254 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(366 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(366 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(366 |
) |
股票补偿 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
发行非控制性权益 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
从(向)非控制性转移 |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
(1,917 |
) |
|
|
(144 |
) |
可供出售未实现亏损 |
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(44 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(44 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(44 |
) |
净收入(亏损) |
|
(1,979 |
) |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(9,856 |
) |
|
|
(9,856 |
) |
|
|
|
|
|
|
(580 |
) |
截至2022年6月30日的余额 |
$ |
(1,499 |
) |
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
(275,000 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(427 |
) |
|
$ |
(1,643,219 |
) |
|
$ |
(1,025,532 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(1,013,514 |
) |
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
7
BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
业务活动: |
|
|
|
|
|
|
||
净损失 |
|
$ |
(303,435 |
) |
|
$ |
(203,889 |
) |
为将净亏损与业务活动所用现金净额进行调节而作出的调整: |
|
|
|
|
|
|
||
股票补偿 |
|
|
|
|
|
|
|
|
折旧及摊销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
非现金租赁费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
定期贷款实物支付利息的应计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
PellePharm的解固损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
股本证券投资(收益)损失,净额 |
|
|
(2,399 |
) |
|
|
|
|
根据许可协议发行的股份的公允价值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
债务增加 |
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证的公允价值调整 |
|
|
(222 |
) |
|
|
|
|
出售某些资产的损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
长期资产减值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
出售优先审查凭证的收益,不包括交易费用 |
|
|
|
|
|
|
(110,000 |
) |
确认许可证和合作协议应收款的收益 |
|
|
|
|
|
|
(12,500 |
) |
其他非现金调整 |
|
|
(328 |
) |
|
|
|
|
经营资产和负债的变化: |
|
|
|
|
|
|
||
许可证和合作协议应收款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
(3,021 |
) |
其他资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
应付账款 |
|
|
(4,098 |
) |
|
|
(3,090 |
) |
应计薪酬和福利 |
|
|
(11,071 |
) |
|
|
(9,402 |
) |
应计研究和开发负债 |
|
|
(11,322 |
) |
|
|
|
|
经营租赁负债 |
|
|
(2,443 |
) |
|
|
(3,348 |
) |
递延收入 |
|
|
(3,184 |
) |
|
|
|
|
应计专业人员负债和其他负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
经营活动所用现金净额 |
|
|
(257,675 |
) |
|
|
(191,088 |
) |
投资活动: |
|
|
|
|
|
|
||
购买有价证券 |
|
|
(19,754 |
) |
|
|
(119,611 |
) |
有价证券的到期日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
购买股本证券投资 |
|
|
(71,504 |
) |
|
|
(10,930 |
) |
出售股本证券投资 |
|
|
|
|
|
|
|
|
PelllePharm分拆所致现金和现金等价物减少 |
|
|
(503 |
) |
|
|
|
|
无形资产的付款 |
|
|
|
|
|
|
(1,500 |
) |
出售优先审查凭证的收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
出售某些资产的收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
购置不动产和设备 |
|
|
(440 |
) |
|
|
(3,261 |
) |
投资活动提供的现金净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
筹资活动: |
|
|
|
|
|
|
||
通过后续发行发行普通股的收益,净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
偿还定期贷款 |
|
|
|
|
|
|
(20,486 |
) |
根据ESPP发行BridgeBio普通股的收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
回购股份以支付扣缴税款 |
|
|
(1,715 |
) |
|
|
(476 |
) |
与定期贷款有关的发放费用 |
|
|
|
|
|
|
(1,120 |
) |
行使股票期权所得收益,扣除回购 |
|
|
|
|
|
|
|
|
其他筹资活动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
筹资活动提供(用于)的现金净额 |
|
|
|
|
|
|
(20,956 |
) |
现金、现金等价物和限制现金净增加(减少)额 |
|
|
(92,240 |
) |
|
|
|
|
期初现金、现金等价物和限制现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
期末现金、现金等价物和限制现金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
8
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
补充披露现金流量信息: |
|
|
|
|
|
|
||
支付利息的现金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
非现金投资和融资信息的补充披露: |
|
|
|
|
|
|
||
实物支付利息加上定期贷款本金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
未付财产和设备 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
非控制性权益的转让(注5) |
|
$ |
(5,940 |
) |
|
$ |
|
|
现金、现金等价物和受限制现金的调节: |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
限制现金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
限制现金——列入“预付费用和其他流动资产” |
|
|
|
|
|
|
|
|
限制现金——列入“其他资产” |
|
|
|
|
|
|
|
|
期末现金、现金等价物和限制现金共计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
所附附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。
9
BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
BridgeBio Pharma(BridgeBio Pharma,Inc.,简称“BridgeBio”或“公司”)是一家处于商业化阶段的生物制药公司,成立的目的是发现、创造、测试和提供变革性药物,以治疗患有遗传疾病和癌症的患者,这些疾病和癌症具有明确的遗传驱动因素。BridgeBio的研发项目范围从早期科学到高级临床试验。BridgeBio成立于2015年,其由经验丰富的药物发现者、开发者和创新者组成的团队致力于应用基因医学的进步,以尽可能快地帮助患者。
自成立以来,BridgeBio要么创建了全资子公司,要么对某些受控实体进行了投资,包括BridgeBio拥有多数投票权的部分拥有的子公司,以及BridgeBio作为主要受益人的可变利益实体(统称为“我们”、“我们的”、“我们”)。BridgeBio的总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。
列报依据和合并原则
简明合并财务报表包括BridgeBio Pharma公司及其全资子公司和控制实体的账目,这些账目基本上都以美元计价。所有公司间结余和交易已在合并过程中消除。对于我们拥有或受经济影响低于100%的合并实体,我们在简明合并经营报表中记录“可赎回可转换非控制性权益和非控制性权益的净亏损”,等于相关非控制方在这些实体中保留的经济或所有权权益的百分比。
在确定一个实体是否被视为受控实体时,我们应用了VIE和投票权实体(VOE)模型。我们评估我们是否是VIE的主要受益人,依据的是我们指挥VIE活动的权力,这些活动对VIE的经济表现影响最大,我们有义务承担损失,或有权从VIE获得可能对VIE有重大影响的利益。不符合VIE条件的实体根据VOE模式进行合并评估。在VOE模式下,如果BridgeBio确定其通过拥有该实体超过50%的已发行有表决权股份而拥有该实体的控制性财务权益,并且其他股东没有实质性的投票权、参与权或清算权,则BridgeBio对该实体进行合并。我们评估我们是否是VIE的主要受益人,或者在安排开始时和每个报告日,我们是否对根据VOE模式合并的实体拥有多数投票权。
随附的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)和美国证券交易委员会(SEC)关于中期财务报告的适用规则和条例编制的。因此,它们不包括公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。随附的未经审计简明合并财务报表应与我们提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的经审计合并财务报表及其附注一并阅读。
简明合并财务报表是根据与年度财务报表相同的基础编制的,管理层认为,这些报表反映了所有调整,其中只包括正常的经常性调整,这是公允地说明所列期间我们的财务状况、我们的业务结果和全面亏损、股东赤字和我们的现金流量所必需的。截至2023年6月30日止三个月和六个月的业务结果并不一定表明截至2023年12月31日止年度或任何其他未来年度或中期期间的预期结果。
现金、现金等价物和有价证券
我们认为从购买日起90天或更短时间内购买的所有高流动性投资都是现金等价物。现金等价物主要包括投资于货币市场工具的金额,如货币市场基金和以美国政府或其机构发行的证券作抵押的回购协议。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
我们的有价证券包括高投资级固定收益证券,主要投资于商业票据和美国政府证券。我们将有价证券归类为可供出售证券,并在简明合并资产负债表上以现金等价物或有价证券的公允价值报告,相关的未实现损益作为股东赤字的一部分。我们根据每种工具的基础合同到期日,将我们的有价证券分为短期或长期。债务证券的摊余成本根据溢价摊销和到期折扣增加进行调整,这些费用包括在简明综合经营报表的利息收入中。可供出售证券的已实现收益和损失以及被判断为非临时性的价值下降(如果有的话)列在“其他收入(费用)净额”中。出售证券的成本是根据具体的识别方法确定的。归类为可供出售证券的利息和股息计入利息收入。
如果持有或发行此类资产的第三方违约,我们的现金、现金等价物和有价证券将面临信用风险。我们的现金、现金等价物和有价证券由金融机构持有,管理层认为这些机构的信用质量很高。我们的投资政策将投资限制在以美元计价和支付的固定收益证券,如公司债券、公司商业票据、美国政府债券和货币市场基金,并按类型和发行者对期限和集中度作出限制。
下表列出了简明综合资产负债表内列报的现金、现金等价物和限制现金与简明综合现金流量表所列总额的对账情况:
|
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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(以千计) |
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现金及现金等价物 |
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$ |
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$ |
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限制现金 |
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限制现金,非流动——列入“其他资产” |
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现金、现金等价物和限制现金共计 |
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$ |
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$ |
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限制现金
受限制现金主要是指根据附注9所述公司贷款和担保协议第二修正案设立的受控账户中的资金。此类无息现金的使用受到相关修订贷款协议条款的限制,并将仅用于某些研发费用,这些费用可直接归因于与Navire-BMS许可证协议有关的债务的履行,该协议在附注10中有进一步说明。截至2023年6月30日和2022年12月31日,与该协议相关的受限现金分别为1980万美元和3780万美元,在简明合并资产负债表中作为“受限现金”的一部分列示。
此外,根据某些租赁协议和信用证,我们以现金和现金等价物作为抵押。截至2023年6月30日,与此类协议相关的受限现金分别为10万美元和220万美元,在简明合并资产负债表中分别作为“受限现金”和“其他资产”的一部分列示。截至2022年12月31日,与此类协议相关的受限现金分别为10万美元和230万美元,在简明合并资产负债表中分别作为“受限现金”和“其他资产”的一部分列示。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
应计专业人员和其他应计负债
简明合并资产负债表所列应计专业人员负债和其他应计负债包括下列余额:
|
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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(以千计) |
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应计利息 |
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$ |
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里程碑责任 |
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应计专业服务 |
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短期负债 |
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其他应计负债 |
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应计专业人员负债和其他应计负债 |
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$ |
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$ |
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信用风险及其他风险和不确定性的集中
使我们面临大量信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和限制性现金。我们几乎所有的现金、现金等价物、有价证券和限制现金都存放在美国的金融机构。存款金额有时可能超过联邦保险限额。虽然管理层目前相信与其有业务往来的金融机构将能够履行其对公司的承诺,但无法保证这些机构将能够继续这样做。截至2023年6月30日和2022年12月31日,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日止的三个月和六个月,本公司在这些账户中没有出现任何与其余额相关的信用损失。
我们受到某些风险和不确定性的影响,我们认为以下任何领域的变化都可能对未来的财务状况或经营业绩产生重大不利影响:获得未来融资的能力、监管机构的批准、候选产品的市场认可和补偿、我们所依赖的第三方合同研究组织和制造商的表现、销售渠道的发展、我们的知识产权保护、基于知识产权、专利、产品、监管、临床或其他因素对我们提起的诉讼或索赔,以及我们吸引和留住支持我们增长所必需的员工的能力。
在我们的项目中,我们依赖第三方制造商为研发活动提供产品。特别是,我们依赖并预计将继续依赖少数制造商向我们提供我们对与这些项目相关的活性药物成分和配方药物的要求。这些方案可能因有效药物成分和配制药物的供应严重中断而受到不利影响。
由于新冠疫情大流行,我们的子公司正在进行的临床试验的患者登记出现延误或暂时中止。在某些正在进行的关键项目活动中,我们可能会继续遇到延误,包括开始计划中的临床试验,以及非临床实验和研究性新药应用-使良好的实验室实践毒理学研究。为了应对新冠疫情,我们采取了安全措施,以保护我们的患者社区、员工、合作伙伴、供应商和股东。2023年5月,世界卫生组织宣布,新冠疫情不再是全球卫生紧急事件。然而,我们无法预测新冠疫情或任何未来的大流行病可能对全球商业运作和经济状况,或对我们的业务或战略产生的影响,包括对我们正在进行和计划中的临床开发活动和前景的影响,或对我们的财务和经营业绩的影响。
估计数的使用
按照公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设影响到简明合并财务报表之日的资产、负债和或有负债的披露数额,以及报告所述期间的支出数额。随附的简明综合财务报表中作出的重大估计和假设包括但不限于:
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
我们的估计是基于历史经验和我们认为合理的其他各种假设。实际结果可能与这些估计或假设不同。
下表列出了以经常性公允价值计量的金融资产和负债的信息,并显示了估值的公允价值等级:
|
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2023年6月30日 |
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合计 |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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(以千计) |
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物业、厂房及设备 |
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现金等价物: |
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货币市场基金 |
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国库券 |
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机构贴现票据 |
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现金等价物共计 |
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有价证券: |
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商业票据 |
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国库券 |
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有价证券共计 |
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股本证券投资 |
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联生权证 |
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金融资产总额 |
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负债 |
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嵌入导数 |
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短期负债 |
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金融负债共计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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2022年12月31日 |
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合计 |
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1级 |
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2级 |
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3级 |
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(以千计) |
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物业、厂房及设备 |
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现金等价物: |
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货币市场基金 |
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商业票据 |
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现金等价物共计 |
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有价证券: |
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商业票据 |
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有价证券共计 |
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股本证券投资 |
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联生权证 |
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金融资产总额 |
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$ |
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责任 |
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嵌入导数 |
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$ |
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$ |
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$ |
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在本报告所述期间,第1级、第2级或第3级之间没有转移。
由于使用了不可观测的输入值以及这些不可观测的输入值之间的相互关系,可能导致更高或更低的公允价值计量,因此在第3级分类的工具的公允价值计量方面存在不确定性。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
有价证券
我们在二级市场的有价证券的公允价值是基于可观察的投入,其中可能包括基准收益率、报告的交易、经纪人/交易商报价、发行人价差、双边市场、基准证券、出价、报价和参考数据,包括市场研究出版物。
股票投资
我们投资于上市公司的股本证券,我们出售这些证券的能力不受限制。我们将股本证券的投资归类为第1级,因为这些股本证券的公允价值来自于可观察的输入值,例如活跃市场的报价。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的股本证券投资的公允价值总额分别为3910万美元和3550万美元。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们还对联众生物进行了一笔投资,其公允价值分别为1140万美元和820万美元。
所列期间与股本证券投资有关的已实现和未实现损益共计如下:
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截至6月30日的三个月, |
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截至6月30日的六个月, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(以千计) |
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出售的股本证券投资确认的已实现收益(损失)净额 |
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$ |
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$ |
(141 |
) |
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$ |
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|
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$ |
(1,385 |
) |
截至期末所持股本证券投资确认的未实现亏损净额 |
|
|
(203 |
) |
|
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(10,221 |
) |
|
|
(6,397 |
) |
|
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(21,843 |
) |
列入“其他收入费用净额”的净收益(损失)总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
(10,362 |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
(23,228 |
) |
联生权证
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的子公司QED Therapeutics,Inc.(“QED”)持有一份授权QED购买LianBio股份的认股权证(“LianBio认股权证”,见附注6)。我们将LianBio认股权证归入第1级,因为该认股权证的公允价值来自可观察的输入值,例如活跃市场中的报价。
注意事项
2029年到期的2.25%可转换优先票据(“2029票据”)和2027年到期的2.50%可转换优先票据(“2027票据”)(统称“票据”,见附注9)的公允价值与其各自的账面价值不同,由市场交易中观察到的票据价格确定。票据交易市场不被视为一个活跃市场,因此公允价值估计数是根据第2级投入计算的。截至2023年6月30日,我们的2029年票据和2027年票据的估计公允价值分别为4.617亿美元和4.151亿美元,这两个票据的总面值分别为7.475亿美元和5.50亿美元,基于它们在该期间最后一个交易日的市场价格。截至2022年12月31日,根据该期间最后一个交易日的市场价格,2029年票据和2027年票据的估计公允价值分别为3.14亿美元和2.186亿美元。
定期贷款
我们未偿还的定期贷款的公允价值(见附注9)是使用付款的净现值估计的,按与市场利率一致的利率贴现,这是二级投入。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们未偿还定期贷款的估计公允价值分别为3.813亿美元和3.772亿美元。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
现金等价物主要包括投资于货币市场工具的金额,如货币市场基金和美国政府或其机构发行的证券。我们的有价证券包括高投资级固定收益证券,主要投资于商业票据和美国政府证券。
归类为可供出售的现金等价物和有价证券包括:
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2023年6月30日 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计公平 |
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(以千计) |
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现金等价物: |
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货币市场基金 |
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国库券 |
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机构贴现票据 |
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现金等价物共计 |
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有价证券: |
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商业票据 |
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(20 |
) |
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国库券 |
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有价证券共计 |
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(20 |
) |
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现金等价物和有价证券共计 |
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$ |
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$ |
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(20 |
) |
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$ |
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2022年12月31日 |
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摊销 |
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未实现 |
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未实现 |
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估计公平 |
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(以千计) |
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现金等价物: |
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货币市场基金 |
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$ |
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$ |
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$ |
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商业票据 |
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(54 |
) |
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现金等价物共计 |
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(54 |
) |
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有价证券: |
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商业票据 |
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(274 |
) |
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有价证券共计 |
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|
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(274 |
) |
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现金等价物和有价证券共计 |
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$ |
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|
$ |
|
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|
$ |
(328 |
) |
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$ |
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本报告所述期间,可供出售证券没有重大的已实现收益或损失。没有任何可供出售的证券持续处于未实现亏损状态超过12个月。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的有价证券的平均合约期限分别约为2个月和6个月。我们相信,我们有能力在所有这些投资到期时实现其全部价值。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们在合并部分拥有的实体中拥有可赎回的可转换非控制性权益和非控制性权益,其中BridgeBio是VIE模式下的主要受益人。在简明的合并资产负债表中,这些余额在“可赎回可转换非控制性权益”中作为股东赤字之外的单独部分列报,在“非控制性权益”中作为股东赤字的一部分列报。
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BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
我们对非控制性权益的账面价值进行调整,以反映在报告所述期间所有权发生变化时归属于合并后的部分拥有实体的非控制性股东的账面价值,这些调整记入额外的实收资本。截至2023年6月30日的三个月和六个月,调整总额分别为(3.1)百万美元和(5.9)百万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月,调整总额分别为180万美元和150万美元。所有这些调整都在可赎回可转换非控制性权益和股东赤字的简明合并报表中的“从(向)非控制性权益的转移”项目中披露。
联众生物
2019年10月,我们的子公司BridgeBio Pharma有限责任公司(“BBP有限责任公司”)与LianBio签订了一项排他性协议,根据该协议,BBP有限责任公司获得了LianBio的股权。我们将BBP有限责任公司在ASC 321投资-股票证券项下的LianBio股权作为股票证券投资。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的投资按市价调整的未实现收益分别为160万美元和320万美元,见附注3。在截至2022年6月30日的三个月和六个月里,我们的投资按市值调整,未实现亏损分别为770万美元和2000万美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们分别记录了5710万美元和6030万美元的累计未实现亏损,这是对这项投资进行的按市值调整。
根据2019年10月QED与联生生物签订的许可协议,QED还收到认股权证,授权QED在实现某些或有发展里程碑后,购买联生生物一家子公司当时完全稀释的10%股份。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月,认股权证的公允价值变动并不重大。
2021年10月,QED持有的用于购买联生生物一家子公司股份的认股权证转换为联生生物认股权证,使QED有权购买联生生物347,569股股份。联生权证以经常性公允价值计量,公允价值变动在我们的简明综合经营报表中确认为“其他收入(费用)净额”的一部分。LianBio认股权证在我们简明的合并资产负债表中作为“其他资产”的一部分列示,截至2023年6月30日和2022年12月31日,其公允价值分别为80万美元和60万美元。
PellePharm
截至2021年4月15日,BridgeBio一直是PellePharm的主要受益者,因为它拥有对PellePharm的经济业绩产生重大影响的关键决策的权力。BridgeBio也有义务通过其在PellePharm的普通股和优先股权益吸收损失或从PellePharm获得可能对PellePharm具有重大意义的利益的权利。因此,BridgeBio在2021年4月15日至2022年12月31日期间合并了PellePharm。
2023年1月16日,PellePharm董事会授权将PellePharm的全部资产转让给PellePharm ABC,LLC,以便根据债权人利益的一般转让(简称“ABC”)进行清算和分配。
作为ABC诉讼程序的一部分,PellePharm董事会于2023年3月6日辞职。董事会辞职的日期被确定为VIE重新审议事件。由于ABC的影响,PellePharm的治理结构和董事会组成发生了变化,BridgeBio不再是主要的受益者,因为它不再拥有对PellePharm的经济表现产生重大影响的关键决策的权力。因此,在截至2023年3月31日的三个月内,BridgeBio对PellePharm进行了分拆,并确认了120万美元的亏损,该亏损在截至2023年6月30日的六个月的简明综合经营报表中作为“其他收入(费用)净额”的一部分列报。
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BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表概述了由于以下各节所述安排而确认的无形资产:
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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加权平均 |
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金额 |
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加权平均 |
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(以千计) |
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11.5岁 |
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12.0年 |
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减:累计摊销 |
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(4,985 |
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(3,788 |
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截至2023年6月30日的三个月和六个月,收入成本中的摊销费用分别为60万美元和120万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月,收入成本中的摊销费用分别为60万美元和120万美元。2023年剩余时间的未来摊销费用为120万美元,2024年至2027年每年为240万美元,其后为1670万美元。
诺华许可协议
2018年1月,QED与Novartis International Pharmaceutical,Inc.或Novartis签订了许可协议,根据该协议,QED获得了与infigratinib相关的某些知识产权,包括专利和专有技术,用于治疗成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)驱动的疾病。QED将该交易作为一项资产收购进行会计处理,因为所收购总资产的估计公允价值几乎全部集中在一项已识别的资产、进行中的研发或IPR & D中,从而满足了ASU 2017-01,《企业合并(主题805),澄清企业定义》中筛选测试的要求。交易中获得的资产和承担的负债是根据其公允价值计量的。所购知识产权和开发的公允价值记入研究和开发费用,因为在购置时没有其他未来用途。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
如果达到某些重要的里程碑,QED可能需要支付高达6000万美元的监管里程碑付款,3500万美元的基于销售的里程碑付款,并支付高达净销售额两位数百分比的特许权使用费。在美国食品药品监督管理局(“FDA”)于2021年5月批准TRUSELTIQTM之后,我们向诺华一次性支付了2000万美元的监管里程碑付款。我们将这些款项作为有限寿命的无形资产资本化,并在其估计使用寿命内按直线法摊销。2023年3月,FDA永久终止了TRUSELTIQTM的销售,相关的研究性新药申请(“IND”)下的所有临床研究均于2023年3月终止,原因是难以招募研究患者参加所需的确认试验。然而,与infigratinib相关的知识产权、专利和专门知识正在应用于FGFR驱动疾病的其他临床研究。
与Alexion的资产购买协议
2018年6月,我们的子公司Origin Biosciences,Inc.(简称“Origin”)与Alexion Pharma Holding Unlimited Company签订了资产购买协议,以获取与ALXN1101分子相关的知识产权,包括专利权、专有技术和合同。Origin将该交易作为一项资产收购进行了会计处理,因为所收购的总资产的估计公允价值基本上全部集中在一项已识别的资产或IPR & D中,从而满足了ASU2017-01中屏幕测试的要求。交易中获得的资产和承担的负债是根据其公允价值计量的。所购知识产权和开发的公允价值记入研究和开发费用,因为在购置时没有其他未来用途。
根据资产购买协议,Origin必须在满足某一条件后支付1500万美元,该条件在2021年得到满足。我们将该金额作为使用寿命有限的无形资产资本化,并在其估计使用寿命内按直线法进行摊销。此外,根据《资产购买协议》,Origin可能需要支付最多1700万美元的基于销售的里程碑付款和特许权使用费,最高可达净销售额的两位数百分比。
关于2022年3月Origin与Sentynl Therapeutics,Inc.(“Sentynl”)或Origin-Sentynl APA签订的资产购买协议(见附注11),Sentynl承担了向Alexion支付基于销售的里程碑付款和特许权使用费的义务,这些付款和特许权使用费发生在Origin-Sentynl APA到期时关闭之后。Origin将继续负责在欧洲药品管理局(EMA)国家首次批准定价时,在到期时支付不超过100万美元的基于监管的里程碑付款。由于Origin-Sentynl APA,我们还终止确认相关无形资产的账面净值为1350万美元,因为这是转移给Sentynl的资产的一部分。
与Foundation Medicine的诊断协议
2018年11月,QED和Foundation Medicine, Inc.(简称FMI)就QED的药物发现和开发计划签订了伴随诊断协议。根据该协议,在FDA批准TRUSELTIQTM用于胆管癌患者的伴随诊断后的四年内,QED可能需要支付1250万美元的监管批准里程碑费用。FDA于2021年5月批准了TRUSELTIQTM的伴随诊断,结果将1250万美元作为有限寿命无形资产资本化,在其估计使用寿命内按直线法摊销。尽管FDA已永久停止TRUSELTIQTM的销售,相关IND下的所有临床研究也已于2023年3月停止,但FMI伴随诊断协议药物发现和开发计划正被应用于其他临床研究。截至2023年6月30日,在我们的简明合并资产负债表中,应付FMI的金额分别为600万美元的“应计专业及其他应计负债”和500万美元的“其他长期负债”。截至2022年12月31日,在我们的简明合并资产负债表中,应付FMI的金额分别为250万美元的“应计专业及其他应计负债”和850万美元的“其他长期负债”。
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(未经审计)
里程碑补偿安排
我们与某些雇员和顾问有基于业绩的里程碑薪酬安排,其归属取决于是否达到不同的里程碑,在开始时已知的固定金额,可由我们自行决定以现金或股权的形式结算。作为2020年股票和股权奖励交换计划(“交换计划”,见注15)的一部分,我们还与某些员工和顾问签订了基于绩效的里程碑薪酬安排。交易所计划下的补偿安排将仅以股权形式结算。以股权形式结算的基于业绩的里程碑奖励以完全归属的限制性股票奖励(“RSA”)的形式支付。当相关的里程碑很可能实现时,我们应计入此类或有补偿,并在简明合并资产负债表中的当期部分记入“应计薪酬和福利”,非流动部分记入“其他长期负债”。对于评估为不可能实现的基于业绩的里程碑奖励,没有应计补偿费用。下表显示了截至2023年6月30日我们对潜在里程碑金额和被认为可能实现的里程碑的应计项目的承诺。
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潜在固定货币 |
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应计 |
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结算类型 |
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现金 |
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库存(2) |
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现金或股票由我们自行决定 |
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合计 |
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其他研究和开发及商业协议
在正常的业务过程中,我们也可能与临床试验的合同研究组织、临床用品的合同制造组织,以及为商业和经营目的的临床前研究、用品和其他服务及产品的其他供应商签订合同。这些合同一般规定在接到通知后终止合同,并可能收取终止费用。截至2023年6月30日,没有与解雇费用有关的应计金额。截至2022年12月31日,我们因重新确定研发项目的优先次序而产生的某些费用负债约为330万美元(见附注16)。
赔偿
在正常经营过程中,我们可能就某些事项向供应商、出租人、商业伙伴、董事会成员、高级职员和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议、我们将提供的服务、我们的疏忽或故意不当行为、违法或第三方提出的知识产权侵权索赔而产生的损失。此外,我们与董事及某些高级人员和雇员订立了赔偿协议,除其他事项外,这些协议将要求我们就他们作为董事、高级人员或雇员的身份或服务可能引起的某些责任向他们作出赔偿。没有人要求我们根据这些协议提供赔偿,因此,没有人声称我们知道这会对我们的简明综合财务报表产生重大影响。
我们亦设有董事及高级职员保险,该保险可涵盖因我们有责任向董事作出赔偿而产生的某些责任。迄今为止,我们没有因这些规定而在简明综合财务报表中产生任何重大费用,也没有应计任何重大负债。
意外情况
我们可能不时卷入在正常业务过程中产生的法律程序。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。
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(未经审计)
注意事项
2029年票据,净额
2021年1月28日,我们根据日期为2021年1月28日的契约(“2029票据契约”)发行了本金总额为7.175亿美元的2029票据,由我们和作为受托人的美国银行全国协会(“2029票据受托人”)根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第144A条向合格机构买家非公开发行(“2021年票据发行”)。2021年票据发行中发行的2029年票据包括本金总额6750万美元的2029年票据出售给初始购买者(“2029年票据初始购买者”),这是根据2029年票据初始购买者部分行使购买本金总额9750万美元的额外2029年票据的选择权。2021年1月28日,2029年票据初始购买者行使了购买本金为3000万美元的2029年票据的剩余部分。这些额外的2029年票据的销售于2021年2月2日结束,本金总额为7.475亿美元。
自2021年8月1日起,2029年票据将于每年2月1日和8月1日按每年2.25%的利率计算每半年支付一次利息。2029年票据将于2029年2月1日到期,除非提前转换、赎回或回购。根据我们的选择,2029年债券可转换为现金、BridgeBio的普通股或现金与BridgeBio普通股的组合。
我们从2021年票据发行中获得的净收益约为7.314亿美元,扣除2029年票据初始购买者的折扣(我们没有为2029年票据承担直接发行费用)。我们将2021年票据发行所得款项净额中的约6130万美元用于支付下文所述的2021年有上限认购交易的费用,并将约5000万美元用于回购下文所述的BridgeBio普通股。
2029年票据的持有人只有在下列情况下,才可在紧接2028年11月1日之前的营业日营业结束前的任何时间,自行选择将2029年票据的全部或任何部分转换为1000美元的倍数:
在2028年11月1日或之后,直至紧接到期日之前的第二个预定交易日的营业时间结束,持有人可随时转换其2029年票据的全部或任何部分,而不论上述情况如何。
初始兑换率为每1000美元本金2029年票据10.3050股BridgeBio普通股(相当于初始兑换价约为每股BridgeBio普通股97.04美元,共计约7702988股)。
在某些情况下,兑换率可能会有所调整,但不会因任何应计和未付利息而调整。此外,在发生于到期日之前的某些公司事件后,或如果我们发出赎回通知,我们将在某些情况下,提高与此类公司事件有关的2029年票据持有人的兑换率。如果转换率提高,可发行的股票数量上限为11,361,851股BridgeBio的普通股。
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(未经审计)
我们不能在2026年2月6日之前赎回2029年票据。在某些情况下,我们可以选择在2026年2月6日或之后的赎回日期,以及在紧接到期日之前的第41个预定交易日或之前,将2029年票据的全部或任何部分赎回为现金。没有为《票据》提供偿债基金。如果我们发生根本性变化(定义见2029年票据契约),持有人可以要求我们以现金回购其2029年票据的全部或任何部分,回购价格等于将回购的2029年票据本金的100%,加上截至(但不包括)根本性变化回购日期的任何应计和未付利息。2029年票据契约载有惯常条款和契约,包括在发生和持续发生某些违约事件时,2029年票据受托人或持有当时未偿付的2029年票据本金总额不少于25%的持有人可宣布所有票据的全部本金加上任何应计特别利息立即到期应付。2029年票据是我们的一般无担保债务,在受偿权上优先于我们所有的债务,而在受偿权上明确地从属于2029年票据;在受偿权上与我们所有非从属债务(包括我们的2027年票据)相等;在担保此类债务的资产价值范围内,实际上低于我们的任何有担保债务;在结构上低于我们子公司的所有债务和其他债务(包括应付贸易账款)。
在发行2029年债券方面,我们承担了大约1610万美元的债务发行费用,其中包括初始购买者的折扣。这在简明综合资产负债表中记为债务账面价值的减少,并在2029年票据的预期期限或大约8年期限内使用实际利率法摊销至利息费用。
2027年票据,净额
2020年3月9日,根据《证券法》第144A条,我们与作为受托人的美国银行全国协会(简称“2027票据受托人”)根据2020年3月9日的一份契约(简称“2027票据契约”),向合格机构买家非公开发行了本金总额为5.50亿美元的2027票据(简称“2020票据发行”)。在2020年票据发行中发行的2027年票据包括向初始购买者(即“2027年票据初始购买者”)出售的本金总额为7500万美元的2027年票据,这些本金总额是由于充分行使购买额外2027年票据的选择权而产生的。
自2020年9月15日起,2027年票据将于每年3月15日和9月15日按每年2.50%的利率计算每半年支付一次欠款利息。2027年票据将于2027年3月15日到期,除非提前转换或回购。根据我们的选择,2027年债券可转换为现金、BridgeBio的普通股或现金和BridgeBio普通股的组合。
在扣除2027年债券初始购买者的折扣和发行费用后,我们收到2020年债券发行的净收益约为5.37亿美元。我们使用2020年票据发行的净收益中的约4930万美元支付下文所述的2020年上限认购交易的费用,并使用约7500万美元支付下文所述的BridgeBio普通股的回购费用。
2027年票据的持有人只有在下列情况下,才可在紧接2026年12月15日之前的营业日营业结束前的任何时间,选择将其2027年票据的全部或任何部分转换为1000美元的倍数:
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
在2026年12月15日或之后,直至紧接到期日之前的第二个预定交易日的营业时间结束,持有人可随时转换其2027年票据的全部或任何部分,而不论上述情况如何。
初始兑换率为每1000美元本金2027年票据23.41 51股BridgeBio普通股(相当于BridgeBio普通股的初始兑换价约为每股42.71美元,总计约为12878305股)。根据我们的普通股在2023年6月30日的收盘价,2027年票据的如果转换价值不超过其本金。
在某些情况下,兑换率可能会有所调整,但不会因任何应计和未付利息而调整。此外,在发生于到期日之前的某些公司事件后,在某些情况下,我们将提高与此类公司事件相关的2027年票据持有人的兑换率。如果转换率提高,BridgeBio可发行的股票数量上限为17,707,635股普通股。
我们不能在到期日前赎回2027年票据,也不为2027年票据提供偿债基金。如果我们发生根本性变化(定义见2027年票据契约),持有人可以要求我们以现金回购其2027年票据的全部或任何部分,回购价格相当于将回购的2027年票据本金的100%,加上截至(但不包括)根本性变化回购日的任何应计和未付利息。2027年票据契约载有惯常的条款和契约,包括在某些违约事件发生和继续发生时,2027年票据受托人或持有当时未偿付的2027年票据本金总额不少于25%的持有人可宣布所有2027年票据的全部本金加上任何应计特别利息立即到期应付。2027票据是我们的一般无担保债务,在受偿权上优先于我们所有的债务,而在受偿权上明确地从属于2027票据;在受偿权上与BridgeBio的所有非从属债务(包括我们的2029票据)相等;在担保此类债务的资产价值范围内,实际上低于BridgeBio的任何有担保债务;在结构上低于我们子公司的所有债务和其他债务(包括应付贸易账款)。
根据ASC 470-20,债务:带有转换和其他期权的债务,我们对2027年票据的负债和权益部分分别进行了会计处理,方法是在负债部分和嵌入转换期权或权益部分之间分配收益,因为我们可以选择以现金、BridgeBio普通股或现金和BridgeBio普通股的组合结算2027年票据。自2021年1月1日起,我们提前采用了会计准则更新(“ASU”)2020-06,债务——带有转换和其他选择的债务(子主题470-20)和衍生工具和套期保值——实体自有权益合同(子主题815-40):可转换工具和实体自有权益合同的会计处理(“ASU 2020-06”),因此,我们不再单独核算2027年票据的负债和权益部分,而是将2027年票据完全作为债务核算。
在发行2027年债券方面,我们承担了大约1300万美元的债务发行费用,主要包括初始购买者的折扣以及法律和其他专业费用。我们根据收益的分配,将这些成本分配到负债和权益部分。分配给股本部分的这些费用总额约为410万美元,记为2020年额外实收资本的减少额。这些费用中分配给负债部分的部分共计约890万美元,在简明综合资产负债表上记为债务账面价值的减少,并在2027年票据的预期期限或大约七年期限内使用实际利率法摊销为利息费用。
与说明有关的补充资料
未清票据余额如下:
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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2029年票据 |
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2029年票据 |
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2027年票据 |
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(以千计) |
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校长 |
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未摊销债务贴现和发行费用 |
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(11,560 |
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(8,366 |
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账面净额 |
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BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
下表列出所列各期间与《说明》有关的已确认利息支出总额和实际利率:
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截至2023年6月30日止三个月 |
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截至2023年6月30日止六个月 |
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2029年票据 |
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2027年票据 |
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合计 |
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2029年票据 |
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2027年票据 |
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合计 |
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(以千计) |
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债务贴现和发行费用的摊销 |
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截至2022年6月30日止三个月 |
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截至2022年6月30日止六个月 |
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2029年票据 |
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2027年票据 |
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合计 |
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2029年票据 |
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2027年票据 |
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合计 |
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(以千计) |
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合同利息费用 |
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债务贴现和发行费用的摊销 |
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利息和摊销费用共计 |
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实际利率 |
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截至2023年6月30日,2029年和2027年票据的应付利息分别为700万美元和400万美元。截至2022年12月31日,2029年和2027年票据的应付利息分别为700万美元和400万美元。
截至2023年6月30日,《票据》规定的未来最低付款额如下:
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2029年票据 |
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2027年票据 |
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2023年剩余 |
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截至12月31日的年度: |
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2024 |
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2027 |
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此后 |
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减去代表利息的数额 |
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(100,914 |
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(55,000 |
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(155,914 |
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本金总额 |
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BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
有关票据的有上限赎回及股份回购交易
在2021年1月25日和2020年3月4日,我们分别与2029年票据和2027年票据的定价同时,与某些金融机构或有上限的认购对手方分别进行了私下协商的有上限认购交易(分别为“2021年有上限认购交易”和“2020年有上限认购交易”),或一起进行有上限认购交易。我们分别使用2021年票据发售和2020年票据发售所得款项净额中的约6130万美元和4930万美元,来支付各自的上限认购交易的费用。上限认购交易一般预期会减少在任何转换票据时对BridgeBio普通股的潜在稀释和/或抵消我们需要支付的超过转换票据本金的任何现金付款(视情况而定),此种减少和/或抵消的上限最初相当于2021年有上限的认购交易的131.58美元和2020年有上限的认购交易的62.12美元(这两笔交易都比BridgeBio普通股在有上限的认购交易之日最后报告的售价溢价100%),并根据有上限的认购交易的条款进行某些调整。2021年封顶认购和2020年封顶认购分别涵盖7,702,988股和12,878,305股我们的普通股(受反稀释和某些其他调整的影响),这两种股票的数量与最初作为票据基础的普通股相同。2021年封顶认购的初始执行价格约为每股97.04美元,相当于2029年票据的初始转换价格。2020年封顶看涨期权的初始执行价格约为每股42.71美元,相当于2027年债券的初始转换价格。有上限认购交易是我们与有上限认购交易对手方订立的独立交易,不属于票据条款的一部分。
这些有上限的认购工具符合ASC 815-40,衍生工具和套期保值中概述的条件,这些工具将被归入股东权益,只要继续满足权益分类的条件,就不会被重新计量。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,我们分别记录了与上限认购交易的溢价支付有关的额外实收资本减少约6130万美元和4930万美元。
此外,我们利用2021年票据发行和2020年票据发行的净收益中的约5000万美元和7500万美元,分别回购了759,993股和2,414,681股普通股,同时通过私下协商的交易从某些票据的初始购买者处完成了票据发行。回购协议中的每股普通股购买价格分别为65.79美元和31.06美元,这两个价格分别是2021年1月25日和2020年3月4日在纳斯达克全球精选市场公布的每股普通股销售价格。回购的股票被记为库存股票。
定期贷款,净额
贷款和担保协议
2021年11月,我们签订了一份贷款和担保协议(“贷款协议”,并经第一修正案(定义见下文)和第二修正案(定义见下文)修订,“经修订的贷款协议”),由(i)美国银行全国协会(U.S. Bank National Association)以行政代理人(此种身份为“行政代理人”)和抵押代理人(此种身份为“抵押代理人”)、(ii)某些贷款人(“贷款人”)、(iii)BridgeBio(作为借款人)和(iv)BridgeBio的某些子公司(作为担保人)签订。2022年5月,我们签订了贷款协议第一修正案(“第一修正案”),2022年11月,我们签订了贷款协议第二修正案(“第二修正案”),如下文所述。
根据贷款协议的原始条款和条件,贷款人同意向我们提供本金总额不超过7.50亿美元的定期贷款,包括(i)第一批4.50亿美元的预付款(“第一批预付款”)和(ii)第二批3.00亿美元的预付款(“第二批预付款”)(统称为“定期贷款预付款”)。贷款协议项下的第1批预付款已于2021年11月17日提供资金。在2022年12月31日之前,第2批预付款仍可供资助,在与我们的临床试验数据相关的某些里程碑事件发生后,我们可以通过选举获得这笔资金。与第2批预付款有关的条款在第一修正案和第二修正案中作了修改,下文将进一步讨论。第一修正案的条款包括将第二批预付款的总额从3亿美元减少到1亿美元。第二修正案取消了1亿美元的第2批预付款。根据《第二修正案》,贷款本金总额为4.50亿美元(不含任何强制性预付款)。
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(未经审计)
作为我们在贷款协议下的义务的担保,BridgeBio和担保人各自为贷款人的利益,授予担保代理人在BridgeBio和担保人的几乎所有资产(包括BridgeBio和担保人拥有或以后获得的所有股权)中的持续担保权益,但某些惯例例外情况除外。一旦超过某些投资和处置门槛,BridgeBio的其他子公司将被要求作为担保人加入。
定期贷款垫款的任何未偿还本金将按相当于每年9.0%的固定利率计息。其中的3.0%可以是实物支付(PIK),直到2025年1月1日。在为定期贷款垫款提供资金后,每季度支付一次利息。自2025年1月2日(即“定期贷款摊销日”)起,我们必须分九个季度分期偿还定期贷款预付款的本金,外加利息。如果我们在2025年1月1日或之前取得了与阿可拉米迪斯临床试验(“阿可拉米迪斯里程碑”)数据有关的某些里程碑事件,那么定期贷款摊销日将自动延长至2026年1月2日。定期贷款预付款项下的任何未偿还款项应于2026年11月17日(“到期日”)到期并支付。
我们可随时预付定期贷款垫款的未偿本金(全部,但不是部分),加上应计和未付利息以及未偿本金的1.0%至3.0%的提前还款溢价,视付款时间而定(如果在2022年11月17日或之前预付,则加上按惯例补足的金额)。
在贷款人的选举中,我们还被要求在发生与回购或赎回质押抵押品、进入某些特许权使用费交易、处置其他资产或子公司以及进入许可和其他货币化交易(所有这些事件都称为“提前还款事件”)有关的某些提前还款事件时,强制提前还款,这些事件可能是此类交易的净现金收益的50%或75%,具体取决于Acoramidis里程碑的实现情况。
根据对某些提前还款事件的强制性提前还款要求,贷款协议包含惯常的肯定和有限的否定条款,除其他外,这些条款限制了我们的能力:(i)产生额外债务,(ii)支付股息或进行某些分配,(iii)处置我们的资产,授予留置权,许可或担保我们的资产,或(iv)从根本上改变我们的业务性质。BridgeBio和担保人在授权我们的知识产权、处置其他资产以及进行货币化和特许权使用费交易方面拥有广泛的能力,但在每一种情况下均须遵守上述强制性预付款的要求。贷款协议规定,BridgeBio和担保人可在某些限制下(x)回购BridgeBio的股权及其任何子公司的股权,(y)建立任何合资企业或类似投资,以及(z)进行其他投资和收购。除上述强制性提前还款要求外,BridgeBio拥有的非贷款协议缔约方的投资组合公司,除某些例外情况外,不受贷款协议下的任何契约或限制的约束。
贷款协议还包含惯常的违约事件,其中包括我们未能在到期时支付任何本金或利息、发生某些破产或无力偿债事件或违反贷款协议项下的契约。一旦发生违约事件,除其他事项外,贷款人可加速我们在贷款协议下的义务。
在扣除债务折扣和发行费用1870万美元后,我们收到了第一批预付款的净收益4.313亿美元,其中约110万美元的债务发行费用用于KKR资本市场有限责任公司提供的专业服务。KKR资本市场有限责任公司是KKR遗传疾病有限责任公司的附属公司,其关联方是BridgeBio的主要股东。
2022年5月,我们签署了《第一修正案》,其中包括:
2022年6月,根据我们的子公司Navire Pharma,Inc.(“Navire”)与百时美施贵宝公司(“BMS”)签订的许可开发和商业化协议,收到了一笔预付款,这在附注10中有进一步描述,触发了经修订的贷款协议的某些强制性提前还款条款。因此,我们在2022年6月向贷款人支付了2050万美元,其中2010万美元和40万美元分别用于支付本金和退出费。
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(未经审计)
根据贷款协议的条款,我们行使选择权,将截至2023年6月30日止三个月和六个月的应计利息分别通过PIK转换为本金340万美元和670万美元。根据贷款协议的条款,我们行使选择权,通过PIK将截至2022年6月30日止三个月和六个月的330万美元和510万美元的应计利息分别转换为本金。
2022年11月,我们签署了《第二修正案》,其中包括:
根据经修订的贷款协议,我们的借款余额包括以下各项:
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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(以千计) |
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PIK添加到主体 |
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债务折扣、发行成本和退出费增加 |
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(11,486 |
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(14,247 |
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定期贷款,净额 |
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$ |
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$ |
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(未经审计)
在截至2023年6月30日的三个月和六个月,我们分别确认了与经修订的贷款协议相关的利息费用1160万美元和2300万美元,其中140万美元和280万美元分别与债务贴现和发行成本的摊销有关。在截至2022年6月30日的三个月和六个月,我们分别确认了与经修订的贷款协议相关的利息费用1170万美元和2350万美元,其中100万美元和260万美元分别与债务贴现和发行成本的摊销有关。截至2023年6月30日和2022年12月31日,根据经修订的贷款协议应付的利息分别为650万美元和640万美元。
截至2023年6月30日,根据经修订的贷款协议,未来的最低还款额如下:
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金额 |
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(以千计) |
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2023年剩余 |
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截至12月31日的年份: |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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未来付款总额 |
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减去代表利息的数额 |
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(146,127 |
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减去退出费 |
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(8,598 |
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定期贷款付款本金总额 |
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$ |
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上表中的金额没有考虑到我们未来通过PIK支付利息的选择。如果我们决定行使这一选择权,在经修订的贷款协议的整个期限内,未来的利息支付总额可能会增加。
与BMS的许可证开发和商业化协议
2022年5月12日,BridgeBio和我们的子公司Navire与BMS签订了独家许可开发和商业化协议(“Navire-BMS许可协议”),根据该协议,Navire授予BMS独家权利,在除中华人民共和国、澳门、香港、台湾、泰国、新加坡和韩国(“亚洲地区”)以外的所有全球范围内开发和商业化Navire的候选产品BBP-398。BBP-398在亚洲区域内的开发和商业化受《Navire-LianBio许可协议》(如下文所述)管辖。Navire-BMS许可协议扩展了Navire和BMS早前达成的一项协议,该协议于2021年7月执行,目的是在一项联合治疗试验中研究BBP-398,以治疗具有KRAS突变的晚期实体瘤(“2021年Navire-BMS协议”)。Navire-BMS许可协议不会改变2021年Navire-BMS协议的条款。
根据Navire-BMS许可协议的条款,Navire有权获得不可退还的9000万美元预付款,Navire已于2022年6月全额收到这笔款项。此外,Navire有资格获得总额高达约8.15亿美元的额外付款,这取决于开发、监管和商业里程碑的实现情况,以及BMS在亚洲地区以外的世界各地销售的特许产品的调整后净销售额中所占百分比的中低档特许权使用费。Navire将保留在美国获得较高版税的选择权,以便在开始进行登记研究时为一部分开发费用提供资金。根据Navire-BMS许可协议的条款,Navire将继续领导其正在进行的1期单一疗法和联合疗法试验(统称为“1期试验”),BMS将领导并资助所有其他开发和商业化活动。Navire将全额资助1期试验,但2021年Navire-BMS协议规定的联合疗法除外。根据2021年Navire-BMS协议,双方将平等分担本次试验的所有研发费用。我们已将第一阶段试验的所有研究和开发费用,以及根据2021年《Navire-BMS协定》在研究和开发范围内的试验相关费用的偿还,记录在我们简明的综合业务报表中。
我们确定Navire-BMS许可协议属于ASC 606的范围,因为BMS是这一安排的客户,我们在协议中确定了以下履约义务:
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(未经审计)
我们确定,鉴于上述权利和活动相互独立,上述履约义务能够与合同内容区分和区分。BMS可以在不提供研发服务的情况下使用该许可证。同样,这些服务在合同范围内为房舍管理处提供了一个独特的好处,与许可证不同,因为这些服务可以由房舍管理处或其他第三方在没有我们协助的情况下提供。我们可能会就许可地区订立临床和商业供应协议。我们确定,根据这些供应协定,对未来产品的任择权并不代表一项实质性权利。2023年3月,Navire和BMS就该许可产品的临床供应数量签订了临床供应协议。在截至2023年6月30日的三个月和六个月内,Navire没有向BMS提供任何临床用品。
我们确定Navire-BMS许可证协议开始时的初始交易价格为9000万美元,包括固定和不可退还的预付款。交易价格中不包含额外的开发、监管或销售里程碑付款,因为所有这些付款都是可变对价,截至2023年6月30日完全受限。我们在交易价格中列入可变对价,但当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,它很可能不会导致重大收入逆转。作为管理层对可变因素评估的一部分,我们考虑了许多因素,包括里程碑的实现超出了我们的控制范围,这取决于我们现有和未来临床试验的成功、BMS的努力,以及是否获得监管批准,这取决于成功的科学风险。特许权使用费安排和基于商业的里程碑将在销售发生或根据ASC 606下基于销售的特许权使用费例外规定实现里程碑时予以确认,因为许可证是与特许权使用费或基于商业的里程碑有关的主要项目。我们将在每个报告期和不确定事件得到解决或情况发生其他变化时重新评估交易价格。
我们根据每项履约义务的单独售价(“SSP”)分配了9000万美元的交易价格如下:
许可证的SSP是采用一种方法确定的,该方法考虑了与所转让许可证相关的贴现、概率加权现金流。正在进行的研究和开发服务的SSP是根据对这些服务的相关努力和费用的估计,并根据预期在类似合同下实现的合理毛利润率进行调整。
我们确认两项履约义务的收入如下:
截至2023年6月30日,我们的简明合并资产负债表包括与我们的研发服务义务相关的1210万美元的递延收入余额(620万美元列为“递延收入,当期部分”,590万美元列入“其他长期负债”)。截至2022年12月31日,我们的简明合并资产负债表包括与我们的研发服务义务相关的1530万美元的递延收入余额(820万美元列为“递延收入,当期部分”,710万美元列入“其他长期负债”)。
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(未经审计)
与Helsinn的许可证和合作协议
2021年3月29日,QED与Helsinn Healthcare S.A.(“HHC”)和Helsinn Therapeutics(U.S.),Inc.(“HTU”)以及HHC(“Helsinn”)签订了许可和合作协议(“QED-Helsinn许可和合作协议”),根据该协议,QED向HHC授予了独家许可,以开发、制造和商业化QED的候选产品infigratinib,用于肿瘤学和除软骨发育不全或任何其他骨骼发育不良以外的所有其他适应症,在除中华人民共和国、香港和澳门(“大中华地区”)以外的全球范围内,QED获得了QED-赫尔辛州许可证和合作协议于2021年4月16日生效。2021年5月获得FDA批准后,QED和HTU在美国共同商业化了infigratinib的许可适应症,并以50:50的比例分享了盈亏。此外,QED和赫尔辛州在全球范围内(不包括大中华地区)共同承担了非菲格拉替尼在许可适应症中的研发费用,QED的研发费用为40%,赫尔辛州的研发费用为60%。
2022年2月28日,QED和赫尔辛州修订了2022年3月1日生效的QED-赫尔辛州许可与合作协议(“修订后的QED-赫尔辛州许可与合作协议”)。根据修订后的QED-Helsinn许可和合作协议的条款,Helsinn拥有在美国商业化infigratinib的独家许可,并负责开发、制造和商业化infigratinib,用于肿瘤适应症,但在大中华区以外的世界范围内,软骨发育不全或任何其他骨骼发育不良除外。QED保留开发、生产和商业化infigratinib治疗骨骼发育不良,包括软骨发育不良的所有权利。
根据修订后的QED-赫尔辛州许可和合作协议,QED有资格获得高达6600万美元的监管和基于销售的里程碑付款,以及按赫尔辛州在大中华区以外销售的许可产品的调整后净销售额的百分比计算的低至十几岁的分级特许权使用费。
经修订的QED-赫尔辛州许可证和合作协议还规定了一个过渡期,从生效日期延长至2022年8月31日,QED为此签订了合同,以协助研发和商业化活动。QED在过渡期间发生的与合同活动有关的费用可由赫尔辛全额偿还,并应在过渡期间之后支付给QED。赫尔辛州还同意偿还注7所述QED对FMI的义务,作为修订后的QED-赫尔辛州许可证和合作协议的一部分。在记录这笔交易时,我们在截至2022年6月30日的三个月的“其他收入(费用)净额”中确认了相应的收益。
自2022年12月21日起,QED和赫尔辛州(“赫尔辛州双方”)签订了《相互终止协议》(“MTA”),该协议终止了经修订的QED-赫尔辛州许可和合作协议及其下的所有权利和义务。赫尔辛缔约方同意提供某些收尾服务,使QED能够开发、生产和商业化infigratinib,作为非肿瘤适应症的潜在治疗方法,例如在世界范围内,不包括中国、香港和澳门的软骨发育不全。由于终止协议,QED不再有权获得任何未来的监管或基于销售的里程碑付款。截至2023年3月31日,QED须按TRUSELTIQTM的净销售额收取特许权使用费,届时赫尔辛将不再销售该许可产品。FDA永久停止了TRUSELTIQTM的销售,相关IND下的所有临床研究都停止了。Helsinn在截至2023年3月31日的三个月内完成了许可产品的销售,相关收入的确认并不重要。根据《MTA》的规定,赫尔辛州缔约方制定了一项结束计划。收尾计划内的活动将在QED负责的第一笔1100万美元费用之后平均分摊。2023年1月,QED达到了1100万美元的门槛。收尾计划内的活动预计将于2023年完成。
根据《MTA》,经修订的QED-赫尔辛州许可证和协作协议项下与过渡期间合同服务有关的所有未清债务到期。截至MTA之日,未偿债务为3130万美元,其中包括1880万美元的可偿还合同研发和商业活动,以及附注7所述偿还QED对FMI的债务1250万美元。根据MTA的付款条件,我们在2022年12月从赫尔辛州收到了1500万美元,在2023年1月收到了530万美元。剩余的1100万美元用于偿还QED对FMI的债务,应于2023年2月开始分11个月平均分期偿还100万美元,截至2023年6月30日,我们已收到其中的400万美元。过渡期之后发生的所有费用都被视为收尾费用和赫尔辛双方之间的责任,并在收尾计划中加以概述。截至2023年6月30日的三个月和六个月,QED分别产生了210万美元和570万美元的结账费用,其中210万美元和450万美元需由赫尔辛州偿还50%。截至2023年6月30日,未清应收赫尔辛市账款为800万美元,其中700万美元用于偿还QED对FMI的债务,100万美元用于结账计划下的可偿还费用。截至2022年12月31日,应收赫尔辛州账款为1630万美元。在我们简明的合并资产负债表中,未清应收款项列在“许可和合作协议应收款项”中。产生的所有收尾费用,包括赫尔辛州的
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偿还款项记在我们简明综合业务报表的“重组、减值和相关费用”中(见附注16)。
QED-赫尔辛州许可和合作协议、修订后的QED-赫尔辛州许可合作协议和MTA被认为属于ASC 808的范围,因为各方都是积极的参与者,并面临合作活动的重大风险和回报。QED-赫尔辛州许可证和协作协议以及经修订的QED-赫尔辛州许可证和协作协议也部分属于ASC 606的范围,适用于将赫尔辛州确定为客户的账户单位。对于合作安排中不代表供应商-客户关系的记账单位,包括合作研发和商业化服务的业绩,我们确定ASC 606不适合类比应用,并采用了合理合理的会计政策选择,如实描述了在估计业绩期间向合作伙伴转让服务的情况。来自赫尔辛岛的与合作研发和商业化服务有关的偿还付款在相关费用发生时确认,并归类为对基础费用的抵销,不计入交易价格。
我们评估了QED-Helsinn许可和合作协议的条款,并确定Helsinn是一家有以下两项不同履约义务的客户:(1)开发、制造和商业化基础产品的独家许可,以及(2)在过渡供应期内转移库存。经修订的QED-赫尔辛州许可证和协作协议没有产生任何额外的履约义务。在截至2021年12月31日的年度,根据ASC 606核算的与这些记账单位相关的所有许可收入均已确认。
对于属于ASC 808有关合作研发服务范围内的记账单位,根据QED-赫尔辛州许可和合作协议、修订后的QED-赫尔辛州许可合作协议和MTA,我们确认赫尔辛州在截至2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用中所占份额分别为100万美元和220万美元,作为重组、减值和相关费用的减少。在截至2022年6月30日的三个月和六个月,我们确认赫尔辛在研发费用中的份额分别为950万美元和1570万美元,作为研发费用的减少。
对于属于ASC 808有关商业活动范围内的记账单位,根据QED-赫尔辛州许可和合作协议、修订后的QED-赫尔辛州许可合作协议和MTA,我们将赫尔辛州在共同商业化活动中的份额记为销售、一般和管理费用的减少。在截至2023年6月30日的三个月和六个月内,我们没有发生任何与商业化活动有关的费用,但须由赫尔辛偿还。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们分别确认了赫尔辛在共同商业化活动中的份额,分别为60万美元和180万美元。
与联生生物的许可协议
纳维尔
2020年8月,Navire与联众生物签订了独家许可协议,即Navire-LianBio许可协议。根据Navire-LianBio许可协议,Navire根据许可专利权和专有技术向LianBio授予了一项独家的、可分许可的许可,以开发、制造和商业化SHP2抑制剂BBP-398,或BBP-398,用于RAS和受体酪氨酸激酶突变驱动的肿瘤。根据Navire-LianBio许可协议的条款,LianBio将获得中国和部分亚洲市场的商业权利,并参与BBP-398的临床开发活动。作为授予LianBio的权利的对价,我们收到了一笔不可退还的800万美元预付款,我们在2020年将这笔款项确认为许可收入。我们还将有权获得高达3.821亿美元的未来开发和销售里程碑付款,以及产品在许可地区的净销售额从个位数到十几岁的分级特许权使用费。我们确认了850万美元的许可证收入,这是2021年的监管里程碑付款。
我们对ASC 606下的Navire-LianBio许可协议进行了说明,并将独家许可确定为一项独特的履约义务,因为LianBio可以通过利用其自身资源开发和商业化基础产品而自行受益于许可。此外,我们亦会就该批领有牌照的地区订立临床及商业供应协议。我们确定,根据这些供应协议,对未来产品的任择权并不代表一项实质性权利。2022年7月,Navire与LianBio就该许可产品的临床数量的制造和供应订立临床供应协议。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内,没有向联生生物提供临床用品。
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(未经审计)
QED
2019年10月,QED与联众生物签订了独家许可协议(“QED-LianBio许可协议”)。根据QED-LianBio许可协议,QED根据许可的专利权和专有技术向LianBio授予了一项排他性的、可再许可的许可,以在美国以外的某些地区开发、生产和商业化infigratinib,用于所有癌症适应症(包括与其他疗法联合使用)的任何和所有人类预防和治疗用途。根据QED-LianBio许可协议,QED收到了1000万美元的不可退还的预付款,并有权收到高达1.325亿美元的开发和销售里程碑付款,以及从低到中十几岁的净销售额的分级特许权使用费。此外,QED还收到认股权证,使QED有权在实现某些或有发展里程碑时,购买联生生物一家子公司当时完全稀释的10%的股份(见附注7)。
我们将QED-LianBio许可协议和LianBio排他性协议视为ASC 606下的一项单独交易,并将该排他性许可确定为一项明确的履约义务,因为LianBio可以通过利用其自有资源开发和商业化基础产品而自行受益于该许可。此外,我们亦会就该领有牌照的地区订立临床及商业供应协议。我们确定,联生生物在这些供应协议下对未来产品的可选权利不被视为一项实质性权利。2021年11月签订了临床供应协议。在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间,QED向联众生物提供了少量临床用品,我们已将这些金额计入我们简明综合经营报表的收入中。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,没有向联众生物提供临床用品。
与Alexion的许可协议
2019年9月,Eidos与亚力兄制药公司的子公司Alexion Pharma International Operations Unlimited Company或Alexion签订了一项独家许可协议,在日本开发、生产和商业化名为acoramidis(以前称为AG10)的化合物及其任何各种化学形式和任何含有acoramidis的医药产品,或Eidos-Alexion许可协议。根据协议,Eidos收到了一笔不可退还的预付款2500万美元。
Eidos还与Alexion签订了股票购买协议,根据该协议,Eidos以每股44.95美元的价格向Alexion出售了556,173股Eidos普通股,总购买价约为2500万美元。收购价格超过Eidos股票价值的部分为170万美元,并作为预付款的一部分确认为收入,如下文所述。Eidos股票的价值是根据执行之日在纳斯达克公布的Eidos普通股的收盘价41.91美元确定的。
Eidos也有资格获得3000万美元的监管里程碑付款,但须达到监管里程碑。Eidos还将根据acoramidis在日本的净销售额获得低至十几岁的版税。如果Alexion被要求从第三方获得知识产权以便在日本开发、制造或商业化acoramidis,或在将仿制药竞争引入市场时,专利使用费率可能会降低。
Eidos解释了ASC 606下的许可协议,并将独家许可确定为一项独特的履约义务,因为Alexion可以利用自己的资源自行开发和商业化基础产品,从而从许可中受益。Eidos确认为Eidos股票支付的2500万美元预付款和170万美元溢价,作为在2019年9月许可协议生效之日支付的2670万美元许可收入预付款。Eidos认定,许可证是使用其知识产权的权利,自生效之日起,Eidos已向Alexion提供了从许可证中受益的所有必要信息,许可证期限已经开始。此外,Eidos于2020年7月签订了一项临床供应协议,并可能为获得许可的地区签订一项商业供应协议。Eidos认定,根据这些供应协议,对未来产品的任择权不被视为一项实质性权利。作为临床供应协议的一部分,Eidos在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月期间向Alexion发运了微不足道的数量,并在我们简明的综合运营报表中将这些数量记录在收入中。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
许可证和合作协议应收款
来自许可和合作协议的应收账款是对我们的合作伙伴、客户、生物制药公司的有效索赔,包括未开票的应收账款和第三方因许可公司的技术而应支付的特许权使用费。未开票应收款项包括应收我们的生物制药客户与开发服务有关的余额和与过渡有关的应收款项,这些款项在合作项目的成本发生时确认,但在实现合同开票权之前确认。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司的未开票应收账款分别为650万美元和1680万美元,其中93.4%和97.5%的未开票应收账款与一个合作伙伴有关。截至2023年6月30日和2022年12月31日,来自许可和合作协议的应收款项总额分别为860万美元和1710万美元,在我们简明的合并资产负债表中列为“来自许可和合作协议的应收款项”。
该公司根据历史收款趋势、付款伙伴的财务状况和外部市场因素,评估其从许可证和合作协议中应收款项的可收回性,并根据管理层对可能的信贷损失数额的最佳估计,为潜在信贷损失提供备抵。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司没有信用损失备抵。
斯坦福许可协议
2016年4月,Eidos与利兰斯坦福大学斯坦福大学董事会就Eidos的药物发现和开发计划签订了许可协议。根据该协议,Eidos已获得某些全球独家许可,以生产、使用和销售受许可专利权保护的产品。2017年3月,Eidos支付了10,000美元的许可费,这笔费用在截至2017年12月31日的年度内记为研发费用,因为所收购的资产没有任何其他未来用途。Eidos还可能被要求在实现特定的知识产权、临床和监管里程碑事件后向斯坦福大学支付至多约100万美元的未来付款,并在未来净销售额中支付至多低个位数百分比的特许权使用费(如果有的话)。此外,Eidos有义务向斯坦福大学支付Eidos从其分许可人收到的非特许权使用费收入的一定百分比,根据适用的分许可协议的执行时间,所欠数额在三年内每年减少。
此外,根据与斯坦福大学的许可协议,我们将向斯坦福大学支付可归因于许可化合物的再许可的所有非专利费再许可对价的一部分。许可协议规定,如果此事件发生在第三年,则需向斯坦福大学支付10%的费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月,许可证收入成本并不重要。
Leidos生物医学研究许可证和合作研发协议
2017年3月,TheRas与Leidos Biomedical Research,Inc.签订了合作研发协议,即Leidos CRADA。2018年12月,TheRas和Leidos签订了许可协议,即初始Leidos许可,根据该协议,TheRas获得了使用许可化合物的某些全球独家许可。Leidos协议与TheRas的药物发现和开发计划有关。最初的Leidos许可证于2021年终止。TheRas和Leidos于2022年8月签订了两份后续许可协议,即附加Leidos许可;两份附加Leidos许可涉及(i)KRAS G12C抑制剂和(ii)P13Ka断裂剂化合物。Leidos CRADA、Initial Leidos License和Additional Leidos Licenses在本文中也称为Leidos Agreements。截至2023年6月30日的三个月和六个月,与Leidos协议相关的研发费用分别为70万美元和120万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月,与Leidos协议相关的研发费用分别为130万美元和170万美元。
与Foundation Medicine的诊断协议
如附注7所述,QED和FMI就QED的药物发现和开发计划签订了诊断协议。截至2023年6月30日的三个月和六个月,QED确认研发费用为零,
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
与本协议的联系。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,QED分别确认了与该协议相关的研发费用40万美元和100万美元。
其他许可证和协作协议
除上述协议外,我们还与各种机构和商业实体签订了与上述条款类似的其他许可证和合作协议,这些协议都不是单独或总体的实质性协议。
出售优先审查凭证
2022年5月,我们宣布达成最终协议,以1.1亿美元的价格出售我们的PRV。2021年2月,我们在FDA的一个项目下收到了PRV,该项目旨在鼓励开发罕见儿科疾病的治疗方法。当我们的子公司Origin获得NULIBRYTM的批准时,我们获得了PRV。PRV的出售符合惯例成交条件,在适用的美国反垄断审查要求到期后于2022年6月完成。我们根据ASC 610-20,非金融资产终止确认的收益和损失对该交易进行了会计处理。我们在2022年6月收到了1.10亿美元的总收益,并在截至2022年6月30日的三个月和六个月内确认了1.079亿美元的收益(扣除交易成本)。
与Sentynl的资产购买协议
2022年3月4日,Origin和Sentynl签订了Origin-Sentynl APA,根据该协议,Sentynl获得了NULIBRYTM的全球权利,以及Origin的某些特定资产,并将负责NULIBRYTM在美国的持续开发和商业化,以及在全球范围内开发、制造和商业化磷蝶呤。交易于2022年3月31日结束。根据Origin-Sentynl APA的条款,Origin在截止日期收到了1000万美元的预付款,并有资格获得销售里程碑付款,以及与所购资产相关的产品调整后净销售额的百分比为低个位数的分级特许权使用费。Origin将继续负责在Origin-Alexion APA下实现基于监管的里程碑时支付总额不超过450万美元的款项(见附注7)。2022年10月,由于达到了最初的里程碑标准,我们支付了350万美元的基于监管的里程碑付款。自2023年6月30日起,Origin将继续负责在欧洲药品管理局(简称EMA)国家首次批准定价时,在到期时支付不超过100万美元的基于监管的里程碑付款。
我们根据ASC 610-20对这笔交易进行了核算。在截止日期,我们在截至2022年3月31日的三个月的简明综合经营报表的“其他收入(费用)净额”中确认了630万美元的销售亏损。销售损失被确定为上述预付款与Sentynl购买的资产账面价值约1630万美元的差额,这些资产主要包括截止日期的知识产权和相关无形资产以及现有存货。
Origin出售Origin-Sentynl APA所涵盖的资产不受我们根据经修订的贷款协议条款处置资产的能力的限制(见附注9)。
我们有公司总部、办公空间和实验室设施的经营租约。我们的一份办公场地租约中有一项融资租赁部分,即出租人提供的家具和办公设备。在我们简明的综合资产负债表中,我们的融资租赁作为“财产和设备净额”的一部分列报,并不重要。
某些租约包括我们选择的续期选择,而当我们合理地确定续期选择将会行使时,我们亦包括续期选择。租赁负债采用加权平均贴现率计量,贴现率基于计算相关租赁负债时的最近借款率,并根据剩余租期和租赁总额进行调整。
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
租赁费用构成部分如下:
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截至6月30日的三个月, |
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截至6月30日的六个月, |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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(以千计) |
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(以千计) |
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直线业务租赁费用 |
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融资租赁费用 |
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可变租赁费用 |
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租赁费用共计 |
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与租赁有关的补充现金流量资料如下:
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截至6月30日的六个月, |
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2023 |
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2022 |
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(以千计) |
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为租赁负债计量所列数额支付的现金: |
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经营租赁的经营现金流 |
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融资租赁业务现金流 |
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以交换方式取得的经营租赁使用权资产 |
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有关剩余租期和贴现率的补充资料如下:
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6月30日, |
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2023 |
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2022 |
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加权平均剩余租期(年) |
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经营租赁 |
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5.2 |
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5.6 |
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融资租赁 |
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2.6 |
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3.6 |
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加权平均贴现率 |
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经营租赁 |
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融资租赁 |
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% |
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% |
截至2023年6月30日,我们不可取消的经营租赁的未来最低租赁付款如下。根据我们的融资租赁,未来的最低租赁付款并不重要。
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金额 |
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(以千计) |
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2023年剩余 |
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$ |
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截至12月31日的年度: |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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此后 |
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未来最低租赁付款额共计 |
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估算利息 |
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(2,167 |
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合计 |
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截至2023年6月30日 |
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经营租赁负债,当期部分 |
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经营租赁负债,扣除当期部分 |
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经营租赁负债共计 |
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内,没有确认任何减值损失。
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BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
制造协议
2019年12月,我们与一家供应商签订了一项制造协议,以确保临床和商业规模的制造能力,为BridgeBio某些子公司的候选产品批量生产活性药物成分。除非在制造协议允许的情况下终止,否则该协议将自合格作业开始之日起满五年。根据协议条款,我们在每个日历年的某些月份获得了一套专用制造套件,一次性费用为1000万美元,将用于专用制造套件的建造、调试、鉴定、验证、装备和独家使用。
我们记录的在建工程资产为1000万美元,用于支付与专用制造套件直接相关的款项,因为这些款项被视为非租赁部分。2020年,我们与供应商签订了一项补充协议,对专用制造套件进行某些升级,并增加约20万美元的设备。截至2021年12月31日,专用制造套件的准备状态确定阶段预计将于2022年完成。
2022年3月,我们与供应商共同同意终止制造协议。终止协议于2022年5月正式生效。根据终止协议,我们支付了与专用制造套件有关的200万美元剩余应付款项和180万美元的终止费。在截至2022年6月30日的六个月期间,我们为在建工程资产的账面价值记录了1020万美元的税前减值损失,由于我们对专用制造套件的权利将根据拟议的终止协议终止,该资产的账面价值已无法收回。上述减值损失和终止费作为“重组、减值和相关费用”的一部分列入我们截至2022年6月30日止六个月的简明综合经营报表(见附注16)。
2020年上架登记
2020年7月,我们就普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位或其任何组合的登记向美国证交会提交了S-3表格(“2020年货架”)的货架登记声明。同时,我们还与Jefferies LLC和SVB Leerink LLC(统称“销售代理”)签订了公开市场销售协议SM,规定我们在2020年货架下的“市场”发售中不时发售、发行和出售总计不超过3.50亿美元的普通股,但受其限制(“2020年销售协议”)。根据2020年销售协议,我们将向适用的销售代理支付高达普通股销售总收益3.0%的现金佣金。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内,我们没有发行任何股票,也没有从此次发行中获得任何收益。在截至2022年12月31日的三个月内,公司通过此次发行以每股10.90美元的平均价格出售了455800股股票,净收益为490万美元。2023年5月,我们终止了公开市场销售协议SM。
2021年股份回购计划
2021年5月,我们的董事会授权并批准了一项股票回购计划,根据该计划,我们可以购买至多1.5亿美元的BridgeBio已发行普通股。该计划下的股票回购可不时在公开市场、私下协商的交易或其他情况下进行,由我们的管理层酌情决定,并根据适用的联邦证券法,包括经修订的1934年证券交易法第10b-18条,以及其他适用的法律要求。这些回购的时机、定价和金额取决于许多因素,包括我们普通股的市场价格以及一般的市场和经济状况。股票回购计划没有规定我们必须回购任何金额或数量的股票,该计划可能会在任何时候暂停或终止。2021年,我们在公开市场上以每股49.72美元的平均价格回购了3,017,087股股票,总金额约为1.50亿美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日,回购的股份以库存形式持有。
2023年后续发行
2023年3月,我们与高盛公司、Evercore集团有限责任公司、摩根士丹利公司和KKR资本市场有限责任公司(KCM)签订了一份承销协议(以下简称“后续协议”),作为几家承销商(统称“承销商”)的代表,该协议涉及公司8,823,530股普通股的承销公开发行(以下简称“后续发行”),每股面值0.00 1美元(以下简称“普通股”),公开发行价格为每股17.00美元。公司还授予承销商30天的选择权,以公开发行价格减去承销折扣和佣金,购买最多不超过1,323,529股普通股。公司向承销商支付了根据后续协议出售普通股所得总收益的4.3%的佣金。承销商包括KCM,它是KKR遗传病公司的附属公司,关联方是实益拥有我们未偿还证券5%以上的股东。KCM收取佣金总额的0.315%
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简明合并财务报表附注
(未经审计)
根据后续协议出售所有普通股所得的收益。2023年3月10日,根据后续协议发行了8,823,530股股票,扣除650万美元的承销费和佣金(其中50万美元与支付给KCM的佣金有关)以及50万美元的发行费用后,净收益为1.43亿美元。2023年4月3日,承销商部分行使了30天购买额外股票的选择权,在扣除低于10万美元的承销费和佣金后,发行了63,470股股票,净收益为100万美元。
2023年货架登记声明及自动柜员机协议
2023年5月,我们就普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位或其任何组合的登记向美国证交会提交了一份S-3表格(“2023 Shelf”)的搁置登记声明。我们还与高盛萨克斯公司和SVB证券公司(统称为“ATM销售代理”)同时签订了一份Equity Distribution协议(“2023年ATM协议”),涉及一项“在市场上”发行计划,根据该计划,我们可以根据招股说明书的补充文件,不时自行决定发行和出售我们的普通股,每股面值0.00 1美元,总发行价格高达4.50亿美元。根据2023年自动柜员机协议,我们将向自动柜员机销售代理支付从所有普通股销售中获得的总收益的3.0%的佣金。在截至2023年6月30日的三个月内,我们没有发行任何股票,也没有从此次发行中获得任何收益。有关后续事件,请参阅附注19。
根据每个法人实体的股权计划,我们在简明的雇员和非雇员综合业务报表中将基于股票的薪酬记录在以下费用类别中:
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截至2023年6月30日止三个月 |
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截至2023年6月30日止六个月 |
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BridgeBio |
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其他 |
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合计 |
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BridgeBio |
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其他 |
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合计 |
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(以千计) |
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研究与开发 |
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销售,一般和行政 |
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重组、减值和相关费用 |
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基于股票的薪酬总额 |
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截至2022年6月30日止三个月 |
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截至2022年6月30日止六个月 |
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BridgeBio |
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其他 |
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合计 |
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BridgeBio |
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其他 |
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合计 |
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(以千计) |
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研究与开发 |
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销售,一般和行政 |
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重组、减值和相关费用 |
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基于股票的薪酬总额 |
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在截至2023年6月30日的三个月和六个月,我们分别记录了零和160万美元的基于股票的薪酬支出,用于在此期间实现并以现金结算的基于绩效的里程碑奖励。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们分别记录了基于绩效的里程碑奖励的零和20万美元的股票补偿费用,这些奖励在此期间实现并以现金结算。
BridgeBio的股权奖励
2023年2月,2019年诱导股权计划进行了修订和重述,将授权发行的股份总数从1,000,000股增加到2,000,000股。截至2023年6月30日,根据我们的2021年经修订和重述的股票期权和激励计划(“2021年A & R计划”)和经修订和重述的2019年激励股权计划(“A & R 2019年激励计划”),分别为未来的发行预留了6,744,341股和930,077股。根据合并交易,我们还在2021年特别根据Eidos奖励交易所(“Eidos奖励交易所计划”)预留了2,802,644股股票,所有这些股票都是在执行Eidos奖励交易所时发行的,如下文所述。2021年A & R计划、2019年A & R激励计划和Eidos奖励交换计划在本文中统称为“计划”。
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(未经审计)
2020年股票与股权奖励交流项目(交流项目)
2020年4月22日,我们完成了针对某些子公司的2020年股票和股权奖励交换计划(“交换计划”),这为符合条件的受控实体的员工和顾问提供了一个机会,可以将他们的子公司股权(包括普通股、已归属和未归属的股票期权和RSA)交换为BridgeBio股权(包括普通股、已归属和未归属的股票期权和RSA)和/或与实现某些发展和监管里程碑相关的基于业绩的里程碑奖励。交换计划使我们对BridgeBio公司集团的员工和顾问的激励薪酬结构与我们整体公司目标的实现保持一致。在交换计划方面,我们根据当时的2019年修订和重述股票期权和激励计划(“2019年A & R计划”)向149名受赠者发放了BridgeBio股权奖励,涵盖554,064股普通股、1,268,110股购买普通股的股票期权、50,145股RSA和22,611股基于绩效的RSA。该交易所还包括基于业绩的里程碑奖励,金额高达1.834亿美元,将在实现里程碑后在未来以完全归属的RSA结算。作为对所有被收购子公司股份的对价,BridgeBio增加了其在“交换计划”中包含的受控实体中的所有权,相应的非控制性权益减少。
2020年11月18日,我们完成了对一家子公司的股票和股权奖励。根据当时的2019年A & R计划,我们向16名受赠者发放了BridgeBio股权奖励,包括24,924股普通股、70,436份购买普通股的股票期权和10,772份购买普通股的基于业绩的股票期权。交易所还包括基于业绩的里程碑奖励,最高可达1170万美元,在实现里程碑后,将在未来以完全归属的RSA结算。
根据ASC 718,基于股份的支付,我们评估了将受控实体的未偿付普通股和股权奖励交换为BridgeBio奖励的做法。根据ASC 718,修改是基于股票的赔偿条款或条件的变化。在评估会计处理时,我们考虑了在交换之前控制实体股权的公允价值、归属条件和作为股权或负债奖励的分类,并与作为交换的一部分收到的BridgeBio股权进行比较,以确定是否必须应用修改会计。在应用修改会计时,我们考虑了修改的类型,以确定在2020年4月22日和11月18日(分别为“修改日期”)以及修改日期之后确认的适当的基于股票的补偿成本。
我们将每个参与者在每个受控实体中持有的普通股和股权奖励的总股份,无论是已归属的还是未归属的,作为记账单位。控制实体在每个记账单位中的普通股和股权奖励被交换为BridgeBio的普通股、基于时间的归属股权奖励和/或基于业绩的里程碑奖励的组合。除了将控制实体股权奖励换成基于业绩的里程碑奖励之外,所有其他交换的BridgeBio股权奖励都保留了原有的归属条件。因此,没有因交换基于时间的股权奖励而增加基于股票的补偿费用。
在交换计划完成时,我们确定了1740万美元的基于绩效的里程碑奖励是可能实现的,并且代表了将基于时间的股权奖励修改为基于绩效的里程碑奖励所导致的基于股票的补偿成本的增加。这些基于业绩的里程碑奖励将在0.7年至1.7年期间予以确认。在2020年11月18日完成交换计划后,没有产生基于股票的补偿成本增量。根据ASC 718,我们在简明合并资产负债表的“应计薪酬和福利”和“其他长期负债”中将这类基于绩效的里程碑奖励作为一项负债进行核算,因为固定的里程碑金额将转换为可变数量的BridgeBio普通股,在实现日期授予。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们分别确认了与基于绩效的里程碑奖励相关的基于股票的薪酬成本50万美元和220万美元,据此,这些里程碑被确定为截至2023年6月30日有可能实现。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们分别确认了与基于绩效的里程碑奖励相关的基于股票的薪酬成本340万美元和250万美元(扣除转回),据此,这些里程碑被确定为截至2022年6月30日有可能实现。关于与截至2023年6月30日确定很可能达到的基于业绩的里程碑有关的应计或有报酬,请参阅附注8。
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(未经审计)
基于表现的里程碑奖
除了上文讨论的交换计划,我们与某些雇员和顾问有基于业绩的里程碑薪酬安排,这些雇员和顾问的归属取决于是否达到各种监管和发展里程碑,在开始时已知的固定金额,可在每个或有里程碑实现时,由我们自行决定以现金或股权的形式结算。一旦达到或有里程碑,如果这种基于业绩的里程碑奖励以股本形式结算,则以完全归属的登记册系统管理人的形式予以满足。当里程碑很可能实现时,我们确认这种基于股票的或有补偿费用。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们分别确认了与基于绩效的里程碑奖励相关的基于股票的薪酬成本200万美元和300万美元,据此,这些里程碑被确定为在报告日很可能实现。请参阅附注8,了解截至2023年6月30日确定很可能发生的与基于业绩的里程碑裁决有关的应计或有补偿。在截至2022年6月30日的三个月和六个月内,与绩效里程碑奖励相关的基于股票的补偿成本被确定为很可能实现。
BridgeBio的股票期权授予
下表汇总了BridgeBio在截至2023年6月30日的六个月内根据这些计划进行的股票期权活动:
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选项 |
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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截至2022年12月31日 |
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定期股本计划 |
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7.7 |
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Eidos Awards Exchange |
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|
|
$ |
|
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5.9 |
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$ |
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|
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交换方案 |
|
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$ |
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6.2 |
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$ |
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授予 |
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定期股本计划 |
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$ |
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行使 |
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(55,908 |
) |
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Eidos Awards Exchange |
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(14,776 |
) |
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$ |
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交换方案 |
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(41,132 |
) |
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$ |
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取消 |
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(456,326 |
) |
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定期股本计划 |
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(434,560 |
) |
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$ |
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Eidos Awards Exchange |
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(19,815 |
) |
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$ |
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交换方案 |
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(1,951 |
) |
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$ |
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|
|
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|||
截至2023年6月30日 |
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|
|
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||||
定期股本计划 |
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|
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|
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|
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|
$ |
|
|
|
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7.5 |
|
|
$ |
|
|
|
Eidos Awards Exchange |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
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5.3 |
|
|
$ |
|
|
|
交换方案 |
|
|
|
|
|
|
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|
$ |
|
|
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5.7 |
|
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$ |
|
|
|
截至2023年6月30日可行使 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
||||
定期股本计划 |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
6.6 |
|
|
$ |
|
|
|
Eidos Awards Exchange |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
5.2 |
|
|
$ |
|
|
|
交换方案 |
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
5.7 |
|
|
$ |
|
|
|
授予员工和非员工的期权可在各自的授予日以BridgeBio普通股的价格行使。授予的期权有一个服务条件,一般在四年内授予。
在截至2023年6月30日的六个月期间授予的期权的加权平均授予日公允价值为8.48美元。
上表中截至2023年6月30日尚未行使和可行使的期权的总内在价值是根据行权价与BridgeBio普通股当前公允价值之间的差额计算的。截至2023年6月30日止六个月,期权的总内在价值为60万美元。
38
BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
在截至2023年6月30日的三个月和六个月里,我们分别确认了810万美元和1500万美元的股票补偿费用,与这些计划下的股票期权有关。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们分别确认了940万美元和2020万美元的股票补偿费用,与计划下的股票期权相关。截至2023年6月30日,与计划下的股票期权相关的未确认补偿费用总额为4930万美元,预计将在2.4年的加权平均期内确认。
BridgeBio的限制性股票单位(RSU)
下表汇总了BridgeBio在截至2023年6月30日的六个月内根据这些计划开展的RSU活动:
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|
未归属 |
|
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加权- |
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截至2022年12月31日的余额 |
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|
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|
|
$ |
|
|
授予 |
|
|
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|
$ |
|
|
既得 |
|
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(1,590,766 |
) |
|
$ |
|
|
取消 |
|
|
(280,926 |
) |
|
$ |
|
|
截至2023年6月30日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们分别确认了1510万美元和2740万美元的股票补偿费用,与计划下的受限制股份单位有关。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,我们分别确认了1210万美元和2400万美元的股票补偿费用,与计划下的受限制股份单位相关。截至2023年6月30日,与计划下的RSU相关的未确认补偿费用总额为1.456亿美元,预计将在3.1年的加权平均期内确认。
BridgeBio的限制性股票奖励(RSA)
下表汇总了截至2023年6月30日止六个月我们在这些计划下开展的RSA活动:
|
|
未归属 |
|
|
加权- |
|
||
截至2022年12月31日的余额 |
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|
|
|
|
$ |
|
|
授予——交流方案 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
既得利益——交换方案 |
|
|
(194,350 |
) |
|
$ |
|
|
既得——定期股本计划 |
|
|
(289,036 |
) |
|
$ |
|
|
已取消——定期股本计划 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
截至2023年6月30日的余额 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内,我们根据这些计划确认了与RSA相关的股票补偿费用如下:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||
交换方案 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
— |
|
其他RSA |
|
|
|
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|
|
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|
|
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|
|
股票补偿费用共计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2023年6月30日,与计划下的登记册系统管理人有关的未确认赔偿费用总额为260万美元,预计将在0.6年的加权平均期内确认。截至2023年6月30日和2022年12月31日的未归属RSA余额作为已发行股份在简明综合资产负债表中披露,但根据奖励条款将被没收。
39
BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
BridgeBio 2019年员工股票购买计划(ESPP)
2019年6月22日,我们通过了2019年ESPP,自2019年6月25日起生效,并于2019年12月12日起修订和重报。ESPP最初保留并授权向参与员工发行总计2,000,000股普通股。ESPP规定,自2020年1月1日起,每年1月1日,保留和可供发行的股份数量将自动增加,其中较低者为:i)前12月31日已发行普通股股份数量的1%,ii)2,000,000股或iii)薪酬委员会确定的较低股份数量。
根据ESPP,符合条件的员工可以通过工资扣减购买BridgeBio普通股,价格相当于6个月发行期开始或结束时股票公平市场价值中较低者的85%。根据ESPP规定,员工的工资扣减上限为员工薪酬的15%,员工在任何发售期间不得购买超过3500股BridgeBio普通股。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与我们的ESPP相关的股票补偿费用分别为40万美元和90万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月,与ESPP相关的股票薪酬支出分别为70万美元和140万美元。截至2023年6月30日,根据ESPP,为未来发行预留了3,703,691股。
估值假设
我们利用Black-Scholes模型对ESPP下股票期权和股票购买权的公允价值进行了估算。对于截至2023年6月30日的六个月,我们在Black-Scholes计算中使用了以下加权平均假设:
|
|
股票期权 |
|
|
ESPP |
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预期任期(年) |
|
6.00 - 6.02 |
|
|
|
0.50 |
|
|
预期波动 |
|
66.23% - 67.51% |
|
|
86.12% - 113.19% |
|
||
无风险利率 |
|
3.90% - 4.12% |
|
|
3.12% - 4.98% |
|
||
股息收益率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
授予股票奖励的加权平均公允价值 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
Eidos的股权奖励
在2021年Eidos合并交易之前,Eidos根据Eidos 2016年股权激励计划和Eidos 2018年股票期权和激励计划(统称“Eidos计划”)发行了自己的基于股权的奖励。在Eidos合并交易完成后,我们根据Eidos奖励交易所向Eidos的88名员工发行了2,776,672份股票期权,以购买BridgeBio的普通股和25,972股BridgeBio受限制股份单位,以换取他们当时在Eidos计划下尚未行使的普通股期权和受限制股份单位(“被替换的奖励”)。Eidos Award Exchange中颁发的奖项与被替换的奖项具有相同的归属条款和条件。我们根据ASC 718评估了作为一项修改的赔偿金交换,并确认这种修改不会增加补偿成本。
2022年1月,我们致力于一项重组计划,旨在推动业务流程的运营变革、效率和成本节约,以推进我们的公司战略和发展计划。重组倡议除其他内容外,包括巩固和合理化我们的设施,重新确定发展方案的优先次序和减少我们的劳动力。我们估计2023财年的总费用约为700万美元至900万美元,主要包括清盘成本、退出和其他相关成本、长期资产的减值和注销,以及遣散费和员工相关成本。我们对费用范围的估计取决于某些假设,实际结果可能与这些估计或假设不同。我们还可能产生目前无法预见的额外费用,因为我们将继续评估我们的重组替代方案,以推动业务流程、效率和成本节约方面的业务变革。
40
BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
我们在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明综合经营报表中所列的重组、减值和相关费用包括:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的六个月, |
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||||||||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||
长期资产减值和注销 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
遣散费和与雇员有关的费用 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
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|
清盘、退出和其他相关费用 |
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合计 |
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$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月与我们的重组举措相关的重组负债相关的活动:
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|||||
|
|
2023 |
|
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2022 |
|
||
|
|
(以千计) |
|
|||||
期初余额 |
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$ |
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|
|
$ |
|
|
与制造业有关的最后付款义务的重新分类 |
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重组、减值和相关费用 |
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现金支付 |
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(11,526 |
) |
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(8,195 |
) |
非现金活动 |
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|
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(13,825 |
) |
期末余额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
重组负债在我们简明的合并资产负债表中列示如下:
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
|
(以千计) |
|
|||||
应付账款 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
应计薪酬和福利 |
|
|
|
|
|
|
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|
应计研究和开发负债 |
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|
|
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其他应计负债 |
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|
|
合计 |
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$ |
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|
|
$ |
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|
BridgeBio作为一家公司需要缴纳美国联邦、州和外国的所得税。BridgeBio的税收拨备和由此产生的过渡期有效税率是根据其估计的年度有效税率确定的,该税率根据该季度产生的离散项目的影响进行了调整。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月没有所得税拨备。
递延所得税资产和递延所得税负债是根据财务报告与资产和负债的计税基础之间的暂时性差异使用法定税率确认的。如果部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则对递延所得税资产计提估值备抵。由于未来纳税申报单中有利税收属性的实现存在不确定性,我们在其他方面可确认的递延所得税资产净额中计入了全额估值备抵。
我们的政策是将与不确定的税收优惠相关的利息和罚款确认为所得税拨备的一部分,并将应计利息和罚款连同相关的所得税负债计入简明的综合资产负债表。到目前为止,我们没有在简明的综合经营报表中确认任何利息和罚款,也没有累积或支付利息和罚款。我们未确认的总税收优惠如果得到确认,将不会降低估计的年度实际税率,因为我们已为其递延所得税资产记录了全额估值备抵。
41
BridgeBio Pharma, Inc.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
2022年8月16日,拜登总统签署了《2022年降低通胀法》(简称“通胀法”),使之成为法律。《通胀法》包含某些税收措施,包括对一些大公司征收15%的企业替代最低税,以及对公司股票回购征收1%的消费税。《通胀法》的各项规定对公司的财务报表没有实质性影响。
BridgeBio普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法是将BridgeBio普通股股东应占净亏损除以已发行普通股的加权平均数。BridgeBio普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算方法是,将净亏损除以已发行普通股的加权平均数,再加上本应发行在外的所有额外普通股,假设稀释性潜在普通股是为其他稀释性证券发行的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内,BridgeBio普通股股东的稀释和基本每股净亏损是相同的,因为潜在普通股被排除在计算之外,因为它们的影响是反稀释的。
在计算稀释后的每股净亏损时,将下列普通股等价物排除在外,因为将其包括在内将具有反稀释性:
|
截至6月30日, |
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2023 |
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2022 |
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||
未归属的RSA |
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未归属的RSU |
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未归属的基于业绩的RSU |
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已发行和未行使的普通股期权 |
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根据基于业绩的里程碑可发行股票的估计数 |
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根据ESPP可发行的估计股份 |
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2027年票据的假定转换 |
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2029年票据的假定转换 |
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根据适用的兑换率,我们的2029年票据和2027年票据可根据我们的选择转换为现金、普通股或两者的组合。
正如附注8和15所讨论的,我们有基于业绩的里程碑薪酬安排,其归属取决于是否达到各种监管和发展里程碑,在开始时已知的固定金额,可在我们唯一选择的情况下,在实现每个或有里程碑时以现金或股权的形式结算。对此类安排的普通股等价物的估计,如同在报告日实现了或有里程碑,且这些安排均以权益结算。
2023年7月,根据2023年ATM协议,我们以每股34.46美元的价格发行并出售了80万股普通股。我们从这次销售中获得了2720万美元的净收益,扣除了40万美元的销售代理佣金。
42
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的10-Q表格季度报告中包含的未经审计的简明财务报表和相关附注,以及我们于2023年2月23日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表和相关附注。
这份10-Q表格季度报告包含《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第21E条含义内的“前瞻性陈述”。在某些情况下,你可以通过“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等前瞻性词语以及类似的表达或变体来识别这些陈述。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果和某些事件发生的时间与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括但不限于以下列出的因素,以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中第一部分第1A项“风险因素”中讨论的因素,这些因素由本季度报告10-Q表格中第二部分第1A项“风险因素”中的信息(如有)更新。本季度报告10-Q表格中的前瞻性陈述代表我们截至本季度报告10-Q表格之日的观点,除非法律要求,我们不承担更新这些前瞻性陈述或结果可能与这些前瞻性陈述不同的原因的义务。因此,你不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本季度报告表格10-Q日期之后的任何日期的观点。
概述
BridgeBio Pharma公司(简称“我们”或“公司”)是一家处于商业化阶段的生物制药公司,其创立宗旨是发现、创造、测试和提供变革性药物,以治疗患有遗传性疾病和癌症的患者,这些疾病和癌症具有明确的遗传驱动因素。BridgeBio的研发项目从早期科学到高级临床试验不一而足。BridgeBio成立于2015年,其由经验丰富的药物发现者、开发者和创新者组成的团队致力于应用基因医学的进步,以尽可能快的速度帮助患者。自成立以来,BridgeBio已创建了15个研究性新药申请,并有两个产品获得了美国食品和药物管理局的批准。我们在20多个疾病状态下工作,并在不同的开发阶段进行了超过15个正在进行的临床试验。我们的几个项目针对的指标,我们认为,如果获得批准,我们的产品候选者有潜力将年销售额至少10亿美元的部分市场机会作为目标。
我们关注遗传疾病,因为它们存在于高度未满足的患者需求和易于处理的生物学的交汇处。我们的方法是将学术实验室和领先医疗机构的开创性研究转化为我们希望最终能覆盖患者的产品。我们能够通过一系列科学进展来实现这一机会:(一)随着更具成本效益的基因组和外显子组测序的出现,确定疾病的遗传基础;(二)分子生物学的进展;(三)纵向数据和回顾性研究的发展和成熟,使基因与疾病的联系成为可能。我们认为,这一早期阶段的创新是新药创造的最大实际来源之一。
自2015年成立以来,我们基本上把所有的努力和财务资源都集中在获取和开发产品和技术权利、建立我们的知识产权组合以及在我们的全资子公司和控股实体内为我们的候选产品进行研发活动,包括部分拥有的子公司和我们根据我们对这些实体的多数控制权合并的子公司,这些实体是使用可变利益实体或VIE模型、或投票利益实体或VOE模型确定的。为了支持这些活动,我们和我们的全资子公司BridgeBio Services,Inc.(i)确定并确保新的项目,(ii)设立新的全资子公司或控股实体,(iii)招聘关键管理团队成员,(iv)在整个投资组合中筹集和分配资金,(v)提供某些共享服务,包括会计、法律、信息技术和人力资源,以及工作空间。我们没有从产品销售中获得任何可观的收入。到目前为止,我们的营运资金来自出售我们的股本证券、发行可转换票据、债务借款,以及在较小程度上来自某些许可证安排和出售某些资产的收入。我们预计,在截至2023年12月31日的财政年度的剩余时间里,我们不会从产品销售中获得任何收入,因为我们批准的产品的销售活动已经转移或转移给了我们各自的合作伙伴。
自我们成立以来,我们遭受了巨大的经营亏损。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月里,我们的净亏损分别为3.034亿美元和2.039亿美元。我们能否产生足以实现盈利的产品收入,将在很大程度上取决于我们的全资子公司和控制实体的候选产品的成功开发和最终商业化。我们预计至少在未来几年内将继续出现经营亏损和净亏损。
43
由于临床前和临床开发固有的不可预测性,并且考虑到我们新颖的治疗方法和我们的候选产品的开发阶段,我们无法确定,也无法确定地估计我们将需要的时间表以及我们将为开发我们的候选产品而产生的成本。由于各种因素,临床和临床前开发的时间表和成本,以及开发成功的潜力,可能与预期有很大的不同。例如,鉴于新冠疫情的不可预测的影响,我们的子公司正在进行的临床试验中的患者登记出现延误或暂时中止。在某些正在进行的活动中,我们可能会继续遇到延误,包括开始计划中的临床试验、非临床试验和支持IND的良好实验室做法毒理学研究。为了应对新冠疫情,我们采取了安全措施,以保护我们的患者社区、员工、合作伙伴、供应商和股东。2023年5月,世界卫生组织宣布,新冠疫情不再是全球卫生紧急事件。然而,我们无法预测新冠疫情或任何未来的大流行病可能对我们的业务或战略产生的影响,包括对我们正在进行和计划中的临床开发活动和前景的影响,或对我们的财务和经营业绩的影响。
2022年1月,我们致力于一项重组计划,旨在推动业务流程的运营变革、效率和成本节约,以推进我们的公司战略和发展计划。改组倡议除其他内容外,包括巩固和合理化我们的设施,重新确定发展方案的优先次序和减少我们的劳动力。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间,我们的重组、减值和相关费用分别为690万美元和3110万美元,主要包括清盘成本、退出和其他相关成本、长期资产的减值和注销,以及遣散费和员工相关成本。在截至2023年12月31日的财政年度,我们预计将产生约700万美元至900万美元的总费用。我们对费用范围的估计取决于某些假设,实际结果可能与这些估计或假设不同。我们仍然致力于评估各种重组备选方案,以推动业务流程中的业务变革。这些替代办法包括加强商业化努力、提高效率和实现成本节约。
自2022年12月21日起,我们的子公司QED治疗公司或QED与赫尔辛州或赫尔辛州双方签订了《相互终止协议》或《MTA》,该协议终止了经修订的《赫尔辛州许可与合作协议》及其所有权利和义务。赫尔辛缔约方同意提供某些收尾服务,使QED能够开发、生产和商业化infigratinib,作为非肿瘤适应症的潜在治疗方法,例如在世界范围内,不包括中国、香港和澳门的软骨发育不全。由于终止协议,QED不再有权获得任何未来的监管或基于销售的里程碑付款。截至2023年3月31日,QED须按TRUSELTIQTM的净销售额收取特许权使用费,届时赫尔辛将不再销售该许可产品。FDA已永久终止TRUSELTIQTM,相关的研究性新药申请(“IND”)下的所有临床研究均已终止。Helsinn在截至2023年3月31日的三个月内完成了许可产品的销售,相关收入的确认并不重要。根据《MTA》的规定,赫尔辛州缔约方制定了一项结束计划。收尾计划内的活动将在QED负责的第一笔1100万美元费用之后平均分摊。收尾计划内的活动预计将在2023年底前完成。
经营成果
下表概述了我们在所示期间的业务结果:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||
收入 |
|
$ |
1,641 |
|
|
$ |
73,746 |
|
|
$ |
3,467 |
|
|
$ |
75,440 |
|
收益成本 |
|
|
599 |
|
|
|
700 |
|
|
|
1,250 |
|
|
|
2,048 |
|
研究与开发 |
|
|
107,488 |
|
|
|
108,400 |
|
|
|
200,349 |
|
|
|
216,049 |
|
销售,一般和行政 |
|
|
36,122 |
|
|
|
36,426 |
|
|
|
67,230 |
|
|
|
80,139 |
|
重组、减值和相关费用 |
|
|
3,531 |
|
|
|
8,396 |
|
|
|
6,900 |
|
|
|
31,058 |
|
业务损失 |
|
|
(146,099 |
) |
|
|
(80,176 |
) |
|
|
(272,262 |
) |
|
|
(253,854 |
) |
利息收入 |
|
|
4,514 |
|
|
|
766 |
|
|
|
8,667 |
|
|
|
1,033 |
|
利息费用 |
|
|
(20,594 |
) |
|
|
(20,279 |
) |
|
|
(40,715 |
) |
|
|
(40,623 |
) |
出售优先审查凭证的收益,净额 |
|
|
— |
|
|
|
107,946 |
|
|
|
— |
|
|
|
107,946 |
|
其他收入(支出),净额 |
|
|
1,476 |
|
|
|
(10,816 |
) |
|
|
875 |
|
|
|
(18,391 |
) |
净损失 |
|
|
(160,703 |
) |
|
|
(2,559 |
) |
|
|
(303,435 |
) |
|
|
(203,889 |
) |
归属于可赎回可转换非控制性股票的净亏损 |
|
|
2,804 |
|
|
|
(7,297 |
) |
|
|
5,380 |
|
|
|
(2,364 |
) |
归属于BridgeBio普通股股东的净亏损 |
|
|
(157,899 |
) |
|
|
(9,856 |
) |
|
|
(298,055 |
) |
|
|
(206,253 |
) |
44
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
|
(以千计) |
|
|||||
现金、现金等价物和有价证券 |
|
$ |
333,307 |
|
|
$ |
428,269 |
|
限制现金 |
|
|
19,930 |
|
|
|
37,930 |
|
股本证券投资 |
|
|
50,487 |
|
|
|
43,653 |
|
现金、现金等价物、有价证券、受限现金和股本证券投资
截至2023年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为3.333亿美元,限制性现金为1990万美元,股本证券投资为5050万美元,而截至2022年12月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券为4.283亿美元,限制性现金为3790万美元,股本证券投资为4370万美元。受限制现金主要是指根据附注9所述公司贷款和担保协议第二修正案设立的受控账户中的资金。这类无息现金的使用受到相关修订贷款协议条款的限制,并将仅用于某些研发费用,这些费用可直接归因于与Navire-BMS许可证协议有关的债务的履行,该协议在附注10中有进一步说明。
我们将股本证券的投资视为流动性的一个来源,因为如果需要,我们可能会将这些股票变现,为当前的运营提供资金。股本证券投资的增加主要是由于增加了购买和公允市场价值的增加。
收入
下表汇总了我们在下列期间的收入:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
收入 |
|
$ |
1,641 |
|
|
$ |
73,746 |
|
|
$ |
(72,105 |
) |
|
$ |
3,467 |
|
|
$ |
75,440 |
|
|
$ |
(71,973 |
) |
截至2023年6月30日的三个月和六个月的收入主要包括根据Navire-BMS许可协议提供的服务收入分别为150万美元和320万美元。截至2022年6月30日的三个月和六个月的收入主要包括7020万美元的许可收入和320万美元的Navire-BMS许可协议项下的服务收入。
我们确认的收入水平,包括许可证和服务收入,在一定程度上取决于分配给持续履约义务的预付款的估计确认期、里程碑和其他或有事件的实现情况、为研究和开发订约承办服务付出的努力程度,以及签订新的合作协议(如果有的话)。我们预计2023年产品销售不会产生任何收入,因为我们批准的产品的销售活动已在2022财政年度转移或转移给我们各自的合作伙伴(见我们简明合并财务报表附注10和11)。
业务费用和开支
研究和开发费用
下表汇总了我们在下列期间的研究和开发费用:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
研究与开发 |
|
$ |
107,488 |
|
|
$ |
108,400 |
|
|
$ |
(912 |
) |
|
$ |
200,349 |
|
|
$ |
216,049 |
|
|
$ |
(15,700 |
) |
与2022年同期相比,截至2023年6月30日止三个月的研发费用减少了90万美元。这一减少主要是由于根据我们在2022年第一季度开始的重组计划,重新调整我们的发展项目的优先次序,导致外部成本减少。与2022年同期相比,截至2023年6月30日的六个月的研发费用减少了1570万美元。这一减少主要是由于根据我们于2022年第一季度开始的重组计划重新安排我们的发展项目的优先次序,导致人事相关费用和外部成本减少。
45
根据QED----赫尔辛州许可和合作协议,赫尔辛州分担我们60%的非菲格拉替尼研发费用,用于协议规定的某些适应症。经修订的QED-Helsinn许可和合作协议生效日期为2022年3月1日,Helsinn将全权负责infigratinib在某些适应症方面的开发费用,我们在过渡期间发生的费用可以全额偿还。如项目2概述一节所述。根据管理层对财务状况的讨论和分析,自2022年12月21日起,QED和赫尔辛州或赫尔辛州双方签订了一份MTA,终止了经修订的QED-赫尔辛州许可和合作协议以及协议下的所有权利和义务。赫尔辛州缔约方同意提供某些收尾服务,使QED能够开发、生产和商业化infigratinib,作为非肿瘤适应症的潜在治疗方法,例如在世界范围内治疗软骨发育不全,不包括中国、香港和澳门。在我们简明的综合经营报表中,所有结清费用都作为“重组、减值和相关费用”的一部分列报。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月,我们确认赫尔辛在研发费用中的份额分别为100万美元和220万美元,作为重组、减值和相关费用的减少;而在截至2022年6月30日的三个月和六个月,赫尔辛在研发费用中的份额分别为950万美元和1570万美元,作为研发费用的减少。
有关QED-赫尔辛州许可和合作协议、经修订的QED-赫尔辛州许可和合作协议以及经修订的QED-赫尔辛州许可和合作协议终止的更多信息,请参阅我们简明合并财务报表附注10。
研究和开发费用主要包括外部费用,例如与我们的临床前、合同制造和临床开发活动有关的支付给顾问、承包商、合同制造组织或CMO、合同研究组织或CRO的费用,并在逐个项目的基础上进行跟踪。指定候选产品后产生的与候选产品直接相关的许可费和其他费用包含在特定的项目费用中。在指定候选产品之前产生的许可费和其他费用包括在早期研究项目中。
下表按项目汇总了我们在下列期间的研发费用:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||
Acoramidis(原名AG10) |
|
$ |
26,218 |
|
|
$ |
20,950 |
|
|
$ |
47,549 |
|
|
$ |
40,761 |
|
小剂量infigratinib治疗软骨发育不全 |
|
|
11,096 |
|
|
|
8,464 |
|
|
|
23,453 |
|
|
|
17,164 |
|
BBP-418治疗2I型肢带型肌营养不良症或LGMD2I |
|
|
9,043 |
|
|
|
8,679 |
|
|
|
15,377 |
|
|
|
12,341 |
|
Encaleret |
|
|
11,650 |
|
|
|
6,263 |
|
|
|
21,062 |
|
|
|
13,457 |
|
BBP-631 |
|
|
9,083 |
|
|
|
9,526 |
|
|
|
17,750 |
|
|
|
18,567 |
|
KRAS抑制剂组合 |
|
|
9,997 |
|
|
|
8,161 |
|
|
|
19,421 |
|
|
|
14,093 |
|
其他发展方案 |
|
|
13,023 |
|
|
|
28,386 |
|
|
|
23,995 |
|
|
|
60,718 |
|
其他研究方案 |
|
|
17,378 |
|
|
|
17,971 |
|
|
|
31,742 |
|
|
|
38,948 |
|
合计 |
|
$ |
107,488 |
|
|
$ |
108,400 |
|
|
$ |
200,349 |
|
|
$ |
216,049 |
|
销售、一般和行政费用
下表汇总了我们在下列期间的销售、一般和管理费用:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
销售,一般和行政 |
|
$ |
36,122 |
|
|
$ |
36,426 |
|
|
$ |
(304 |
) |
|
$ |
67,230 |
|
|
$ |
80,139 |
|
|
$ |
(12,909 |
) |
与2022年同期相比,截至2023年6月30日止三个月的销售、一般和管理费用基本保持一致。与2022年同期相比,截至2023年6月30日止六个月的销售、一般和管理费用减少了1290万美元,主要是由于我们的重组举措精简了成本。
46
重组、减值及相关费用
下表概述了我们在所示期间的重组、减值和相关费用:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
重组、减值和相关费用 |
|
$ |
3,531 |
|
|
$ |
8,396 |
|
|
$ |
(4,865 |
) |
|
$ |
6,900 |
|
|
$ |
31,058 |
|
|
$ |
(24,158 |
) |
正如我们简明合并财务报表附注16所述,2022年1月,我们承诺实施一项重组计划,旨在推动业务流程的运营变革、提高效率和节省成本,以推进我们的公司战略和发展计划。重组倡议除其他内容外,包括巩固和合理化我们的设施,重新确定发展方案的优先次序和减少我们的劳动力。我们预计2023财政年度的费用总额约为700万美元至900万美元,主要包括清盘费用、离职和其他相关费用以及遣散费和与雇员有关的费用。我们对费用范围的估计取决于某些假设,实际结果可能与这些估计或假设不同。我们仍然致力于评估各种重组备选方案,以推动业务流程中的业务变革。这些替代办法包括提高效率和实现成本节约。
其他收入(费用),净额
利息收入
下表汇总了我们在所示期间的利息收入:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
利息收入 |
|
$ |
4,514 |
|
|
$ |
766 |
|
|
$ |
3,748 |
|
|
$ |
8,667 |
|
|
$ |
1,033 |
|
|
$ |
7,634 |
|
利息收入包括我们的现金等价物和有价证券的利息收入。与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息收入增加主要是由于我们的现金等价物和有价证券的利率上升。一般来说,利息收入的增加和减少是由于我们的现金等价物和有价证券的计息平均余额的变化和利率的波动。
利息费用
下表汇总了我们在所示期间的利息支出:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
利息费用 |
|
$ |
(20,594 |
) |
|
$ |
(20,279 |
) |
|
$ |
(315 |
) |
|
$ |
(40,715 |
) |
|
$ |
(40,623 |
) |
|
$ |
(92 |
) |
利息支出主要包括我们在2021年1月发行的2029年票据、我们在2020年3月发行的2027年票据以及我们根据经修订的2021年11月17日贷款协议向各贷款人提供的定期贷款所产生的利息支出。一般来说,利息支出的增加和减少可归因于债务本金的变化,因为我们的债务相关权益是固定的。
出售优先审查凭证收益,净额
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
出售优先权审查的收益 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
107,946 |
|
|
$ |
(107,946 |
) |
|
$ |
— |
|
|
$ |
107,946 |
|
|
$ |
(107,946 |
) |
2022年5月,我们宣布达成最终协议,以1.10亿美元的价格出售我们的PRV。2021年2月,我们在美国食品和药物管理局的一个项目下收到了PRV,该项目旨在鼓励开发罕见儿科疾病的治疗方法。当我们的子公司Origin获得NULIBRYTM的批准时,我们获得了PRV。PRV的出售须遵守惯例成交条件,并在适用的美国反垄断审查要求到期后于2022年6月完成。我们在2022年6月收到了1.10亿美元的收益,并确认了1.079亿美元的净收益,扣除了截至2022年6月30日的三个月和六个月的交易成本。
47
其他收入(费用),净额
下表汇总了我们在所示期间的其他收入(支出)净额:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
其他收入(支出),净额 |
|
$ |
1,476 |
|
|
$ |
(10,816 |
) |
|
$ |
12,292 |
|
|
$ |
875 |
|
|
$ |
(18,391 |
) |
|
$ |
19,266 |
|
截至2023年6月30日止三个月的其他收入(费用)净额主要包括我们的股本证券投资的公允价值变动产生的已实现和未实现收益净额140万美元。截至2023年6月30日止六个月的其他收入(费用)净额主要包括我们的股本证券投资的公允价值变动产生的已实现和未实现收益净额240万美元,部分被PellePharm分拆造成的120万美元亏损所抵消。
截至2022年6月30日止三个月的其他收入(费用)净额主要包括我们权益证券投资的公允价值变动产生的已实现和未实现亏损净额1040万美元。截至2022年6月30日止六个月的其他收入支出净额主要包括已实现和未实现的权益证券投资公允价值变动净损失2320万美元和Origin资产处置损失630万美元,部分被根据修订后的QED-赫尔辛州许可证和合作协议确认应收赫尔辛州1250万美元的收益所抵消。
归属于可赎回可转换非控股权益和非控股权益的净亏损(收入)
下表概述了我们在所示期间可赎回可转换非控制性权益和非控制性权益的净亏损:
|
|
截至6月30日的三个月, |
|
|
|
|
|
截至6月30日的六个月, |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
||||||
|
|
(以千计) |
|
|||||||||||||||||||||
归属于可赎回可转换非控制性权益和非控制性权益的净亏损(收入) |
|
$ |
2,804 |
|
|
$ |
(7,297 |
) |
|
$ |
10,101 |
|
|
$ |
5,380 |
|
|
$ |
(2,364 |
) |
|
$ |
7,744 |
|
在我们的简明综合经营报表中,可赎回可转换非控制性权益和非控制性权益的净亏损(收入)包括这些合并实体的净亏损中未分配给我们的部分。归属于非控制性权益的净亏损(收入)金额的变化直接受到我们合并实体的净亏损(收入)变化的影响,并且是所有权百分比变化的结果。请参阅我们简明合并财务报表的附注5。
流动性和资本资源
我们历来主要通过出售我们的股本证券、发行可转换票据、债务借款,以及在较小程度上通过某些许可安排和出售某些资产获得收入来为我们的业务提供资金。截至2023年6月30日,我们的现金、现金等价物和有价证券为3.333亿美元,限制性现金为1990万美元,股本证券投资为5050万美元。我们将股本证券的投资视为潜在的流动性来源,因为如果需要,我们可能会将这些证券变现,为当前的运营提供资金。根据贷款协议,与Navire-BMS许可证协议有关的限制现金为1980万美元,在简明合并资产负债表中作为“限制现金”的一部分列报。我们的全资子公司和控制实体持有的资金可供特定实体使用。截至2023年6月30日,我们的未偿债务为17亿美元,扣除债务折扣和发行成本以及债务增值。
自成立以来,我们遭受了巨大的经营亏损。在截至2023年6月30日的六个月里,我们蒙受了3.034亿美元的净亏损。截至2023年6月30日,我们的赤字累计为22亿美元。尽管我们已经承担了与后期项目的商业启动准备相关的费用,以及一项旨在推动业务流程、效率和成本节约方面的运营变革的重组计划,但随着我们继续为我们的药物开发和发现工作提供资金,我们预计在未来几年将继续产生运营和净亏损。特别是,如果我们在没有合作伙伴的情况下将我们的项目推进到后期临床试验阶段,我们将产生大量费用。除其他因素外,我们目前的业务计划也受到重大不确定性和风险的影响,原因包括我们能否产生足以实现盈利的产品销售,这在很大程度上将取决于我们合并实体的候选产品的成功开发和最终商业化,以及我们在某些临床项目的开发中合作的能力,以及我们的运营费用水平。
48
我们的短期和长期流动资金需求包括与2029年票据、2027年票据和定期贷款有关的合同付款(见简明综合财务报表附注9)、房地产租赁项下的债务(见简明综合财务报表附注13)和重组举措项下的其余负债(见简明综合财务报表附注16)。
我们还与某些雇员和顾问签订了基于业绩的里程碑薪酬安排,其归属取决于是否达到各种监管和发展里程碑,在开始时已知的固定金额,可在实现每个或有里程碑时,由我们自行选择以现金或股权的形式结算(见简明综合财务报表附注8)。
此外,根据各种许可和合作协议,我们有某些或有付款义务,在这些协议中,我们必须在成功完成并实现某些知识产权、临床、监管和销售里程碑时支付里程碑付款。在正常业务过程中,我们还与CRO和其他供应商签订临床试验协议,并与供应商签订临床前研究和其他服务及产品的运营协议,这些协议通常可在收到书面通知后取消,并可能收取终止费用。
我们预计,我们的现金和现金等价物、有价证券、限制性现金和股本证券投资将为我们的运营提供资金,至少在本季度报告提交之日起的12个月内,基于当前的运营计划和财务预测。如果我们目前的营运计划或财务预测发生变化,包括由于一般的市场和经济状况、通胀压力、供应链问题以及新冠疫情对我们研发活动的影响,我们可能会更快地要求以公开或私人股本发行、债务融资或额外合作和许可证安排的形式提供额外资金。然而,未来的融资可能不会以我们可以接受的数额或条件提供,如果有的话。
此外,我们正在密切监测宏观经济事件,包括新冠疫情和通货膨胀压力,这些事件可能对我们的财务和经营业绩产生负面影响。我们将继续评估我们的运营成本和开支以及我们的现金和现金等价物,如果情况允许,我们将对我们的运营计划进行适当的调整。
流动性来源
首次公开发行及其他公开发行
2020年7月7日,我们就普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位或其任何组合的注册向美国证券交易委员会提交了一份关于S-3ASR表格(即2020年货架)的货架登记声明。同时,我们还与Jefferies LLC和SVB Leerink LLC,或统称为销售代理,签订了公开市场销售协议,规定我们在2020年货架下的“市场”发售中,不时发售、发行和销售总计不超过3.50亿美元的普通股,并受其限制。根据2020年销售协议,我们将向适用的销售代理支付高达普通股销售总收益3.0%的现金佣金。在截至2022年12月31日的年度内,公司通过此次发行以每股10.90美元的平均价格出售了455800股股票,净收益为490万美元。在截至2023年6月30日的三个月和六个月内,没有通过此次发行出售股票。2023年5月,我们终止了公开市场销售协议SM。
2023年3月10日,我们完成了普通股的后续公开发行。根据后续公开发行,我们以每股17.00美元的公开发行价格发行和出售了8,823,530股普通股。在扣除承销商650万美元的折扣和佣金以及50万美元的发行成本后,我们从Follow-on公开发行中获得了1.43亿美元的净收益。目前,我们预计将利用此次发行的净收益为我们目前和未来的候选产品的临床和临床前开发提供资金,开展研究活动,并用于营运资金和其他一般公司用途。我们给予承销商30天的选择权,以公开发行价格减去承销折扣和佣金,购买最多1,323,529股我们的普通股。2023年4月3日,承销商部分行使了30天购买额外股票的选择权,在扣除低于10万美元的承销费和佣金后,发行了63,470股股票,净收益为100万美元。
2023年5月4日,我们就普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位或其任何组合的注册向美国证券交易委员会提交了一份关于S-3ASR表格(即2023 Shelf)的搁置登记声明。我们还同时与高盛萨克斯公司和SVB证券有限责任公司(或统称为ATM销售代理)签订了一份Equity Distribution协议(简称“2023年ATM协议”),涉及一项“在市场上”发售计划,根据该计划,我们可以根据招股说明书的补充文件,不时自行决定发行和出售我们的普通股,每股面值0.00 1美元,总发行价高达4.50亿美元通过ATM销售代理。根据2023年自动柜员机协议,我们将向自动柜员机销售代理支付从所有普通股销售中获得的总收益的3.0%的佣金。在截至2023年6月30日的三个月内,我们没有发行任何股票,也没有从此次发行中获得任何收益。
2023年7月,根据2023年ATM协议,我们以每股34.46美元的价格发行并出售了80万股普通股。我们从这次销售中获得了2720万美元的净收益,扣除了40万美元的销售代理佣金。
49
债务
截至2023年6月30日,我们在2029年票据、2027年票据和经修订的贷款协议下有借款,下文将对此进行讨论。
2029年票据,净额
2021年1月,根据《证券法》第144A条,我们与作为受托人的美国银行全国协会或2029年票据受托人之间于2021年1月28日签署的契约或2029年票据契约,通过向合格机构买家的非公开发行或2021年票据发行,发行了本金总额为7.475亿美元的2029年票据。
2029年票据自2021年8月1日起,每半年应于每年2月1日和8月1日支付利息,利率为每年2.25%。2029年票据将于2029年2月1日到期,除非提前转换、赎回或回购。根据我们的选择,2029年票据可转换为现金、普通股或现金与普通股的组合。
我们从2021年债券发行中获得的净收益约为7.314亿美元,扣除2029年债券初始购买者的折扣。2029年票据没有直接发行费用由我们承担。我们将2021年票据发行的净收益中的约6130万美元用于支付2021年上限认购交易的费用,并将约5000万美元用于回购我们的普通股。
2029年票据持有人只有在某些情况下,才可在紧接2028年11月1日之前的营业日营业结束前的任何时间,自行选择转换其2029年票据的全部或任何部分。
在2028年11月1日或之后,直至紧接到期日之前的第二个预定交易日的营业时间结束,持有人可随时转换其2029年票据的全部或任何部分。
我们不能在2026年2月6日之前赎回2029年票据。在某些情况下,我们可以选择在赎回日期为2026年2月6日或之后,以及紧接到期日前的第41个预定交易日或之前,将2029年票据的全部或任何部分赎回为现金。没有为2029年票据提供偿债基金。如果我们发生根本性变化(定义见2029年票据契约),持有人可以要求我们以现金回购其2029年票据的全部或任何部分,回购价格等于将回购的2029年票据本金的100%,加上截至(但不包括)根本性变化回购日的任何应计和未付利息。2029年票据契约载有惯常的条款和契约,包括在发生和继续发生某些违约事件时,2029年票据受托人或持有当时未偿付的2029年票据本金总额不少于25%的持有人可宣布所有票据的全部本金加上任何应计特别利息立即到期应付。2029年票据是我们的一般无担保债务,在受偿权上优先于我们所有的债务,而在受偿权上明确地从属于2029年票据;在受偿权上与我们所有非从属债务(包括我们的2027年票据)相等;在担保此类债务的资产价值范围内,实际上低于我们的任何有担保债务;在结构上低于我们子公司的所有债务和其他债务(包括应付贸易账款)。
请参阅我们简明合并财务报表中的附注9,了解其他详情,包括我们未来根据2029年票据支付的最低款额。
2027年票据,净额
2020年3月,我们根据2020年3月9日BridgeBio和作为受托人的美国银行全国协会之间的契约,或作为受托人,根据《证券法》第144A条规定的非公开发行,或根据2020年票据发行,发行了本金总额为5.50亿美元的2027年票据。
2027年票据是BridgeBio的优先无担保债务,自2020年9月15日起,每半年应支付3月15日和9月15日拖欠的利息,年利率为2.50%。2027年票据将于2027年3月15日到期,除非提前转换或回购。转换后,2027年票据可转换为现金,我们的普通股股份,或现金和我们的普通股股份的组合,根据我们的选择。
在扣除初始购买者的折扣和发行费用后,我们从2020年债券发行中获得的净收益约为5.37亿美元。我们使用2020年票据发行的净收益中的约4930万美元支付上限认购交易的费用,并使用约7500万美元支付与2020年票据发行有关的普通股回购。
2027年票据持有人只有在某些情况下,才可在紧接2026年12月15日之前的营业日营业结束前的任何时间,自行选择转换其2027年票据的全部或任何部分。
在2026年12月15日或之后,直至紧接到期日之前的第二个预定交易日的营业时间结束,持有人可随时转换其2027年票据的全部或任何部分。
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我们不能在到期日前赎回2027年票据,也不为2027年票据提供偿债基金。如果我们发生根本性变化(定义见契约),持有人可以要求我们以现金回购其2027年票据的全部或任何部分,回购价格相当于将回购的2027年票据本金的100%,加上截至(但不包括)根本性变化回购日的任何应计和未付利息。契约载有惯常条款和契约,包括在发生和继续发生某些违约事件时,受托人或持有当时未偿付的2027年票据本金总额不少于25%的持有人可宣布所有票据的全部本金加上应计特别利息(如有的话)立即到期应付。2027年票据是我们的一般无担保债务,在受偿权上优先于我们所有的债务,而在受偿权上明确地从属于2027年票据;在受偿权上与我们所有非从属债务同等;在担保此类债务的资产价值范围内,实际上低于我们的任何有担保债务;在结构上低于我们子公司的所有债务和其他负债(包括贸易应付款项)。
请参阅我们简明合并财务报表中的附注9,了解其他详情,包括我们未来根据2027年说明支付的最低款额。
定期贷款,净额
2021年11月,我们与以下各方签订了《贷款协议》:美国银行全国协会,以行政代理人的身份(以行政代理人的身份)和抵押品代理人(以抵押品代理人的身份),(ii)某些贷款人或贷款人,(iii)BridgeBio作为借款人,以及(iv)BridgeBio的某些子公司作为担保人或担保人。2022年5月,我们签订了《贷款协议第一修正案》,并于2022年11月签订了《贷款协议第二修正案》,如下文所述。
根据贷款协议的原始条款和条件,贷款人同意向我们提供本金总额不超过7.50亿美元的定期贷款,包括(i)第一批4.50亿美元的预付款,或第一批预付款,和(ii)第二批3亿美元的预付款,或第二批预付款,或统称为定期贷款预付款。贷款协议项下的第1批预付款已于2021年11月17日拨付。在2022年12月31日之前,第2批预付款仍可供资助,在与我们的临床试验数据相关的某些里程碑事件发生后,我们可以通过选举获得这笔资金。与第2批预付款有关的条款在第一修正案和第二修正案中作了修改,下文将进一步讨论。第一修正案包括将第2批预付款总额从3亿美元减至1亿美元。第二修正案取消了1亿美元的第2批预付款。根据《第二修正案》,贷款本金总额为4.50亿美元(不含任何强制性预付款)。
作为我们在贷款协议下的义务的担保,BridgeBio和担保人各自为贷款人的利益,授予担保代理人对BridgeBio和担保人的几乎所有资产(包括BridgeBio和担保人拥有或以后获得的所有股权)的持续担保权益,但某些惯例例外情况除外。一旦超过某些投资和处置门槛,BridgeBio的其他子公司将被要求作为担保人加入。
定期贷款垫款的任何未偿还本金将按相当于每年9.0%的固定利率计息。利息的3.0%可以实物支付,即PIK,直到2025年1月1日。在为定期贷款垫款提供资金后,每季度支付一次利息。我们将被要求从2025年1月2日或定期贷款摊销日开始,分九个季度支付定期贷款预付款的未结余额本金,外加利息。如果我们在2025年1月1日或之前取得了与阿可拉米迪斯临床试验或阿可拉米迪斯里程碑数据有关的某些里程碑事件,那么定期贷款摊销日期将自动延长至2026年1月2日。定期贷款预付款项下的任何未偿还款项应于2026年11月17日或到期日到期并支付。
我们可随时预付定期贷款垫款的未偿本金(全部,但不是部分),加上应计和未付利息以及未偿本金的1.0%至3.0%的提前还款溢价,视付款时间而定(如果在2022年11月17日或之前预付,则加上按惯例补足的金额)。
在贷款人的选举中,我们还被要求在发生与回购或赎回质押抵押品、进入某些特许权使用费交易、处置其他资产或子公司以及进入许可和其他货币化交易(所有这些事件都称为“提前还款事件”)有关的某些提前还款事件时,强制提前还款,这些事件可能是此类交易的净现金收益的50%或75%,具体取决于Acoramidis里程碑的实现情况。
根据对某些提前还款事件的强制性提前还款要求,贷款协议包含惯常的肯定和有限的否定条款,除其他外,这些条款限制了我们的能力:(i)产生额外债务,(ii)支付股息或进行某些分配,(iii)处置我们的资产,授予留置权,许可或担保我们的资产,或(iv)从根本上改变我们的业务性质。BridgeBio和担保人在授权我们的知识产权、处置其他资产以及进行货币化和特许权使用费交易方面拥有广泛的能力,但在每一种情况下均须遵守上述强制性预付款的要求。贷款协议规定,BridgeBio和担保人可在某些限制下(x)回购BridgeBio的股权及其任何子公司的股权,(y)建立任何合资企业或类似投资,以及(z)进行其他投资和收购。除上述强制性提前还款要求外,BridgeBio拥有的非贷款协议缔约方的投资组合公司,除某些例外情况外,不受贷款协议下的任何契约或限制的约束。
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贷款协议还包含惯常的违约事件,其中包括我们未能在到期时支付任何本金或利息、发生某些破产或无力偿债事件或违反贷款协议项下的契约。一旦发生违约事件,除其他事项外,贷款人可加速我们在贷款协议下的义务。
在扣除债务折扣和发行费用1870万美元后,我们收到了第一批预付款的净收益4.313亿美元,其中约110万美元的债务发行费用用于KKR资本市场有限责任公司提供的专业服务。KKR资本市场有限责任公司是KKR遗传疾病有限责任公司的附属公司,其关联方是BridgeBio的主要股东。
2022年5月,我们签署了《第一修正案》,其中包括:
2022年6月,收到根据Navire-BMS许可证协议预付的款项,这在附注10中有进一步说明,触发了经修订的贷款协议的某些强制性提前还款条款。因此,我们向贷款人支付了2050万美元,其中2010万美元和40万美元分别用于支付本金和退出费。
根据贷款协议的条款,我们行使选择权,分别通过PIK将截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的670万美元和510万美元的应计利息转换为本金。截至2023年6月30日,我们已通过PIK累计将应计利息转换为本金2210万美元。
2022年11月,我们签署了《第二修正案》,其中包括:
请参阅我们简明合并财务报表中的附注9,了解其他细节,包括我们未来根据贷款协议支付的最低款额。
现金流
下表汇总了我们在所示期间的现金流量:
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截至6月30日的六个月, |
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2023 |
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2022 |
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改变 |
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(以千计) |
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经营活动所用现金净额 |
$ |
(257,675 |
) |
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$ |
(191,088 |
) |
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$ |
(66,587 |
) |
投资活动提供的现金净额 |
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16,417 |
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288,325 |
|
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(271,908 |
) |
筹资活动提供(用于)的现金净额 |
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149,018 |
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(20,956 |
) |
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169,974 |
|
现金、现金等价物和限制现金净增加(减少)额 |
$ |
(92,240 |
) |
|
$ |
76,281 |
|
|
$ |
(168,521 |
) |
52
经营活动所用现金流量净额
截至2023年6月30日的六个月,用于经营活动的现金净额为2.577亿美元,主要包括我们的净亏损3.034亿美元,经调整后的非现金项目共计6400万美元,其中主要包括4910万美元的股票补偿费用、670万美元的应计实物支付利息、460万美元的债务增加,以及与经营资产和负债变化相关的1820万美元的净现金流出。与业务资产和负债变动有关的现金流出净额为1820万美元,主要原因是应计研发负债减少1130万美元,应计薪酬和福利减少1110万美元,主要是由于付款时间,应付账款减少410万美元,主要是由于收款,应付账款减少410万美元,部分被许可证和协作协议应收款减少850万美元所抵消。
截至2022年6月30日的六个月,用于经营活动的现金净额为1.911亿美元,主要包括2.039亿美元的净亏损,经调整的非现金项目包括出售PRV的1.10亿美元收益(不包括交易成本)、5240万美元的股票补偿费用、2320万美元的股本证券投资净亏损、1270万美元的长期资产减值,根据修订后的QED----赫尔辛州许可证和合作协议,确认应收赫尔辛州的款项,收益1250万美元,出售与Origin-Sentynl APA有关的资产,损失630万美元,以及与经营资产和负债变动有关的现金流入净额2320万美元。与经营资产和负债变动有关的2320万美元现金流入净额,主要是因为Navire-BMS许可证协议产生的递延收入增加了1660万美元,应计专业和其他负债增加了780万美元,主要是由于我们借款的应计利息累积,以及其他资产减少了870万美元,部分被主要由于付款时间而导致的应计薪酬和福利减少了940万美元所抵消。
投资活动产生的现金流量净额
截至2023年6月30日的六个月,投资活动产生的现金净额为1640万美元,主要来自出售股本证券所得的6710万美元、到期的有价证券所得的4160万美元,部分被购买股本证券投资的7150万美元和购买有价证券的1980万美元所抵消。
截至2022年6月30日的六个月,投资活动产生的现金净额为2.883亿美元,主要包括到期的有价证券2.939亿美元、出售我们的PRV的收益1.10亿美元、Origin-Sentynl APA下的收益0.10亿美元、出售股本证券的收益970万美元,但被1.196亿美元的有价证券购买和1090万美元的股本证券投资购买部分抵消。
筹资活动(用于)提供的现金流量净额
截至2023年6月30日的六个月,筹资活动提供的现金净额为1.49亿美元,主要包括通过后续发行发行普通股所得的1.44亿美元净收益。
截至2022年6月30日的六个月,用于筹资活动的现金净额为2100万美元,主要包括2050万美元的强制性提前偿还我们的定期贷款。
关键会计政策
我们的管理层对我们的财务状况和业务结果的讨论和分析是以我们的简明合并财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些简明综合财务报表要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响到简明综合财务报表之日所报告的资产、负债数额、或有资产和负债的披露,以及报告期内的收入(如果有的话)和支出。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素,这些因素的结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计数不同。
与我们提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中标题为“管理层对财务状况和运营的讨论和分析”的部分中披露的关键会计政策和估计相比,我们的关键会计政策和估计没有重大变化,但截至2023年6月30日止六个月的简明合并财务报表附注2中讨论的对我们的会计政策的某些更新除外。
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最近的会计公告
最近通过或发布的会计公告与我们提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中标题为“财务报表和补充数据”的部分中披露的公告没有重大变化。
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项目3。关于市场风险的定量和定性披露
截至2023年6月30日,我们持有的现金、现金等价物、有价证券和限制性现金(流动)为3.532亿美元。我们的现金等价物包括投资于货币市场账户的金额,如货币市场基金、短期商业票据和代理贴现票据。我们的有价证券包括高投资级固定收益证券,主要投资于商业票据、公司债券和美国政府证券。我们并不以交易或投机为目的进行投资,亦没有使用任何衍生金融工具来管理我们的利率风险敞口。我们既没有受到影响,也没有预期会因利率变化而面临重大风险。我们不认为我们的现金、现金等价物或有价证券存在重大违约或流动性不足的风险。
截至2023年6月30日,我们没有受浮动利率影响的未偿债务。我们的2029年票据、2027年票据和定期贷款的本金余额分别为7.475亿美元、5.50亿美元和4.52亿美元,利率固定。我们这些债务的现金流不会因为利率的变化而发生变化。
我们的股本证券投资的公允价值有变动的风险。截至2023年6月30日,我们的股本证券投资余额为5050万美元,其中包括上市公司的股本证券。这些股票在我们的简明综合资产负债表中以公允价值列示,其价值基于报告所述期间最后一个交易日所持股票的收盘价。股票基础投标价格的波动可能导致重大收益或损失。
在本季度报告表格10-Q所涵盖的期间,通货膨胀有所增加,预计在不久的将来会继续增加。通货膨胀因素,如原材料、临床用品、利率和间接费用的增加,可能会对我们的经营业绩产生不利影响。虽然我们不认为通货膨胀对我们的财务状况或业务结果产生了实质性影响,但如果通货膨胀率继续上升,我们在不久的将来可能会受到一些影响。今后通货膨胀和价格的重大不利变化可能造成物质损失。
项目4。控制和程序
对披露控制和程序的评价
我们维持披露控制和程序,旨在确保我们根据经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》向美国证券交易委员会或SEC提交的定期报告和当前报告中要求披露的信息,在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告,并确保这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定),以便及时决定要求披露的信息。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官(分别是首席执行官和首席财务官)的参与下,评估了截至2023年6月30日我们的披露控制和程序的有效性,并得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员的控制和程序,以便及时就所要求的披露作出决定。管理部门认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理部门在评价可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
财务报告内部控制的变化
根据《交易法》第13a-15(d)条和第15d-15(d)条所要求的评估,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化发生在本10-Q表季度报告所涉期间,对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或有可能产生重大影响。
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第二部分——其他信息
项目1。法律程序
截至本季度报表10-Q之日,我们并未参与任何重大法律诉讼。在未来,我们可能会成为在正常业务过程中产生的法律诉讼和索赔的一方。虽然我们不能确切预测诉讼和索赔的结果,但我们不认为我们是任何索赔或诉讼的当事方,如果这些索赔或诉讼的结果对我们不利,我们可以合理地预期这些索赔或诉讼的结果将单独或总体上对我们的财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。无论结果如何,诉讼都会因为辩护和和解费用、管理资源的转移和其他因素而对我们产生不利影响。
项目1A。风险因素
除了本10-Q表格中列出的其他信息,包括在“关于前瞻性陈述的特别说明”标题下,我们认为对您最重要的风险和不确定性将在下文和我们向SEC提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告的“第一部分,第1A项——风险因素”中讨论,这些风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。下文和我们截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中所述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。除下文所述外,我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告中描述的风险因素没有重大变化。
影响金融服务业的不利事态发展,如涉及流动性、违约或金融机构或交易对手方不履约的实际事件或关切,可能对公司当前和预计的业务运营及其财务状况和经营业绩产生不利影响。
涉及流动性有限、违约、不履约或影响金融机构、交易对手方或金融服务业或整个金融服务业的其他公司的其他不利事态发展的实际事件,或对任何这类事件或其他类似风险的担忧或谣言,在过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如,2023年3月10日,硅谷银行(Silicon Valley Bank,简称SVB)被加州金融保护和创新部关闭,后者任命联邦存款保险公司(简称FDIC)为接管人。同样,在2023年3月12日,Signature银行和Silvergate资本公司分别被接管,此后,First Republic Bank于2023年5月1日被接管。最近,美联储发布了一份自我评估报告,承认它没有充分认识到所涉及的风险的程度,并指出有必要评估它如何监督一家银行对利率风险和流动性风险的管理,包括那些类似于SVB、增长迅速、业务模式集中的银行的特殊风险。尽管财政部、美联储和联邦存款保险公司的一份声明表明,SVB的所有存款人在关闭一个工作日后才能获得其所有资金,包括存放在无保险存款账户中的资金,但根据与SVB的信贷协议、信用证和某些其他金融工具,借款人、Signature银行或任何其他由FDIC接管的金融机构可能无法获得SVB的未提取金额。如果我们的任何放款人或任何此类票据的对手方被置于破产管理之下,我们可能无法获得这些资金。此外,如果我们的任何客户、供应商或与我们有业务往来的其他方无法根据此类票据或与此类金融机构的贷款安排获得资金,这些方向我们支付其债务或订立需要向我们额外付款的新商业安排的能力可能会受到不利影响。在这方面,SVB信贷协议和安排的对应方以及信用证受益人等第三方(除其他外)可能受到关闭SVB的直接影响,更广泛的金融服务业的流动性问题仍存在不确定性。过去也发生过类似的影响,例如在2008-2010年金融危机期间。截至2023年6月30日和2022年12月31日,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日止的三个月和六个月,我们没有出现任何与我们的现金、现金等价物、有价证券和金融机构持有的受限现金账户余额相关的信用损失。
通货膨胀和利率的迅速上升导致以前发行的利率低于当前市场利率的政府证券的交易价值下降。尽管美国财政部、联邦存款保险公司和联邦储备委员会已经宣布了一项计划,以金融机构持有的某些此类政府证券为担保,向金融机构提供高达250亿美元的贷款,以降低出售此类工具可能造成损失的风险,但对客户提款或金融机构的其他流动性需求的广泛需求可能会超出此类计划的能力。此外,也不能保证美国财政部、联邦存款保险公司和联邦储备委员会将来在其他银行或金融机构倒闭的情况下,也不能保证它们会及时提供无保险资金。
56
虽然我们在我们认为必要或适当的情况下评估我们的银行和客户关系,但我们获得资金来源和其他信贷安排的机会,其数额足以为我们当前和预计未来的业务运营提供资金或资本化,可能会受到影响公司、公司与之直接签订信贷协议或安排的金融机构、或整个金融服务业或经济的因素的严重影响。除其他外,这些因素可能包括诸如流动性限制或失败、履行各种金融、信贷或流动性协议或安排下的义务的能力、金融服务业或金融市场的混乱或不稳定,或对金融服务业公司的前景或对其监管的担忧或负面预期等事件。这些因素可能涉及与公司有金融或业务关系的金融机构或金融服务业公司,但也可能包括涉及金融市场或金融服务业的一般因素。
涉及其中一个或多个因素的事件或关切的结果可能包括对我们当前和预计的业务活动以及我们的财务状况和业务结果的各种重大和不利影响。这些可包括但可能不限于以下方面:
此外,投资者对美国或国际金融体系的担忧可能会导致商业融资条件变得不那么有利,包括更高的利率或成本以及更严格的金融和经营契约,或对获得信贷和流动性来源的系统性限制,从而使我们更难以可接受的条件获得融资,或者根本无法获得融资。除其他风险外,任何可用资金或获得现金和流动性资源的机会的减少,都可能对我们支付运营费用、财务义务或履行其他义务的能力产生不利影响,导致违反我们的财务和/或合同义务,或导致违反联邦或州的工资和工时法。任何这些影响,或由上述因素或上述未描述的其他相关或类似因素引起的任何其他影响,都可能对我们的流动性、我们当前和/或预计的业务运营以及财务状况和运营结果产生重大不利影响。
此外,宏观经济或金融服务业的任何进一步恶化都可能导致我们的客户或供应商蒙受损失或违约,进而可能对我们当前和/或预计的业务运营以及运营结果和财务状况产生重大不利影响。例如,客户可能无法在到期时付款,根据他们与我们的协议违约,破产或宣布破产,或者供应商可能决定不再作为客户与我们打交道。此外,客户或供应商可能受到上述任何可能对公司造成重大不利影响的流动性或其他风险的不利影响,包括但不限于延迟获得或无法获得无保险存款,或丧失利用涉及问题或破产金融机构的现有信贷安排的能力。任何客户或供应商破产或资不抵债,或任何客户未能在到期时付款,或客户或供应商的任何违约或违约,或任何重要供应商关系的丧失,都可能给公司造成重大损失,并可能对我们的业务产生重大不利影响。
将我们的普通股出售或发行给或通过高盛萨克斯有限责任公司或高盛萨克斯和SVB证券有限责任公司或SVB,可能会造成严重的稀释,出售高盛萨克斯或SVB所获得的普通股,或认为可能发生这种出售,可能会导致我们的普通股价格下跌。
2023年5月4日,我们与高盛和SVB签订了一份Equity Distribution协议(“2023年ATM协议”),根据该协议,我们可以不时通过“市场”发售计划,向或通过高盛和SVB发售和出售我们的普通股,总销售收益高达4.50亿美元。如果我们向高盛和SVB出售股份,或者通过高盛和SVB出售股份,可能会大大稀释我们普通股其他持有者的利益。此外,出售大量我们的普通股,或预期这种出售,可能会使我们更难在未来的某个时间以我们可能希望出售的价格出售股票或与股票有关的证券。
57
2023年7月24日,我们通过2023年ATM协议从出售80万股普通股中获得了约2720万美元的净收益。
项目2。未登记的股本证券销售及所得款项用途
(a)未登记证券的销售
没有。
(b)公开发行普通股所得款项的使用
没有。
(c)发行人购买公司股本证券
没有。
项目3。优先证券违约
没有。
项目4。地雷安全披露
不适用。
项目5。其他信息
a)要求在表格8-K上报告的资料
没有。
(b)对提名程序的重大修改
没有。
(c)董事及高级人员交易计划及安排
2023年6月6日,我们的董事会成员Randal W. Scott博士通过了一项交易计划,出售最多16,000股我们的普通股(“6月6日计划”)。6月6日计划旨在满足《证券交易法》第10b5-1(c)条的肯定抗辩条件,预计将一直有效到(1)2024年9月30日和(2)根据该计划出售总计16,000股普通股之日(以较早者为准)。
2023年6月15日,我们的董事会成员Frank McCormick博士通过了一项交易计划,出售最多20万股我们的普通股(“6月15日计划”)。6月15日计划旨在满足《证券交易法》第10b5-1(c)条的肯定抗辩条件,预计将继续有效,直至(1)2024年9月19日和(2)根据该计划售出共20万股普通股之日(以较早者为准)。
58
项目6。展品
附件 编号 |
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附件标题 |
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形式 |
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档案编号。 |
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附件 |
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提交日期 |
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2.1 |
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8-K |
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001-38959 |
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2.01 |
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2021年1月26日 |
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3.1 |
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8-K |
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001-38959 |
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3.1 |
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2019年7月3日 |
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3.2 |
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S-4 |
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333-249944 |
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3.2 |
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2020年11月6日 |
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4.1 |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.1 |
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2019年6月24日 |
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4.2 |
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S-1 |
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333-231759 |
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4.3 |
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2019年6月24日 |
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4.3 |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2020年3月10日 |
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4.4 |
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全球票据的形式,代表BridgeBio Pharma公司2027年到期的2.50%可转换优先票据(包括在作为附件 4.1提交的契约的附件 A中)。 |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2020年3月10日 |
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4.5 |
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8-K |
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001-38959 |
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4.1 |
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2021年1月29日 |
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4.6 |
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代表BridgeBio Pharma公司2029年到期的2.25%可转换优先票据的全球票据表格(作为附件 A列入作为附件 4.1提交的契约) |
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8-K |
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001-38959 |
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4.2 |
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2021年1月29日 |
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10.1# |
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10-Q |
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001-38959 |
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10.4 |
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2023年5月4日 |
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10.2 |
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S-3ASR |
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333-271650 |
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1.2 |
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2023年5月4日 |
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10.3# |
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随函提交 |
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10.4# |
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根据BridgeBio Pharma公司修订和重报的2019年激励股权计划订立的限制性股票授予协议表格(2023年表格)。 |
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随函提交 |
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10.5# |
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随函提交 |
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10.6# |
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2021年经修订和重报的BridgeBio Pharma公司股票期权和激励计划下的限制性股票奖励协议表格(2023年表格)。 |
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随函提交 |
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10.7# |
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2021年经修订和重述的《BridgeBio Pharma股份有限公司股票期权和激励计划》下的限制性股票授予协议表格(2023年表格)。 |
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— |
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随函提交 |
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59
10.8# |
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随函提交 |
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10.9# |
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《2021年经修订和重述的BridgeBio Pharma公司董事会股票期权和激励计划非合格股票期权协议》(2023年表格)。 |
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随函提交 |
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31.1 |
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根据《1934年证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行干事进行认证,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条通过。 |
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随函提交 |
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31.2 |
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根据《1934年证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条核证首席财务干事,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条通过。 |
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— |
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— |
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随函提交 |
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32.1* |
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随函提交 |
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32.2* |
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随函提交 |
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101.INS |
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内联XBRL实例文档 |
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随函提交 |
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101.SCH |
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内联XBRL分类法扩展模式文档 |
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随函提交 |
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101.CAL |
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内联XBRL分类法扩展计算linkbase文档 |
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随函提交 |
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101.DEF |
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内联XBRL分类法扩展定义linkbase文档 |
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随函提交 |
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101.LAB |
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内联XBRL分类法扩展标签Linkbase文档 |
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随函提交 |
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101.PRE |
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内联XBRL分类法扩展演示linkbase文档 |
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随函提交 |
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104 |
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封面页交互式数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。 |
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随函提交 |
#表示管理合同或任何补偿性计划、合同或安排。
*根据经修订的1934年《证券交易法》(《交易法》)第18条的规定,本证明将不被视为“已提交”,或以其他方式受该条规定的责任约束。根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件将不会被视为以引用方式纳入此种证明,除非以引用方式具体纳入此种文件。
60
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,登记人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
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BridgeBio Pharma公司。 |
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日期:2023年8月3日 |
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签名: |
Neil Kumar |
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Neil Kumar,博士。 |
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首席执行官、董事 |
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(首席执行干事) |
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日期:2023年8月3日 |
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签名: |
Brian Stephenson |
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|
Brian Stephenson,博士,CFA |
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首席财务官 |
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|
|
(首席财务干事和首席会计干事) |
61