美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第 13 或 15(d) 条
1934年证券交易法
报告日期（最早报告事件的日期）：2025年10月19日
（《章程》指明的注册人的确切名称）
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| （州或其他司法管辖区 注册成立） |
（佣金 档案编号） |
（IRS雇主 识别号） |
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| （主要行政办公室地址） | （邮编） |
注册人的电话号码，包括区号：（781）292-4200
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规则的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
| 各类名称 | 交易 符号（s） |
注册的各交易所名称 | ||
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The
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司ES
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
项目7.01监管FD披露
2025年10月19日，Verastem, Inc.（“公司”）发布新闻稿，宣布由公司合作伙伴GenFleet Therapeutics（Shanghai），Inc.（“GenFleet”）在中国进行的GFH375（美国称为VS-7375）（“VS-7375”）1/2期单药治疗晚期KRAS G12D突变胰腺导管腺癌（“PDAC”）患者（研究人群的一个子集）的最新安全性和有效性数据。更新后的数据在GenFleet于2025年10月19日在德国柏林举行的欧洲肿瘤医学学会2025上的口头报告最新摘要中得到了介绍。
本新闻稿的副本作为本8-K表格当前报告的附件 99.1随函附上。
项目8.01其他事项
近期动态
VS-7375在晚期KRAS G12D突变体PDAC中的1/2期单药治疗研究的更新数据
GenFleet报告了来自中国1/2期单药治疗研究的针对晚期KRAS G12D突变PDAC患者的最新安全性和有效性数据。研究人群包括66名晚期KRAS G12D突变PDAC患者，其中59名是经过大量预处理的患者，之前至少接受过两条线的抗癌治疗。截至2025年9月27日数据截止，59例疗效可评估患者至少进行了一次治疗后肿瘤评估，取得了40.7%（24/59）（确诊和未确诊）的总体应答率和96.7%（57/59）的疾病控制率，其中绝大多数患者（91.5%）在每天使用600mg VS-7375单药治疗时出现目标病灶减少。第四个月观察到的总生存率（“OS”）为92.2%。截至数据截止时未达到中位OS，中位随访时间5.65个月。中位无进展生存期（“PFS”）为5.52个月，中位随访时间为5.65个月，4个月PFS率为78.2%。在评估时，31名（47%）的患者仍在接受治疗，治疗持续时间最长超过一年（367天）。
PDAC患者的安全性状况与最近医学大会上先前报告的数据一致。截至数据截止日2025年8月27日，至少20%的患者最常发生的治疗相关不良事件（“TRAE”）为腹泻、中性粒细胞计数下降、呕吐、恶心、贫血、白细胞计数下降、食欲下降、低蛋白血症、血小板计数下降、虚弱、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸转移酶升高。20例（30.3%）发生3级TRAE，1例（1.5%）发生4级TRAE（中性粒细胞减少）。在安全人群的66名患者中，4名患者（6.1%）剂量减少，2名（3%）因TRAE停药。没有报告与TRAE相关的死亡。平均相对剂量强度为93%。
VS-7375是来自Verastem肿瘤学与GenFleet发现和开发合作的主要项目。公司于2025年4月宣布VS-7375的美国研究性新药（“IND”）申请获得批准，并于2025年6月启动了1/2a期临床试验。GenFleet的VS-7375（中国称GFH375）的IND于2024年6月在中国获批，首例患者于2024年7月在1/2期研究中给药。
项目9.01 财务报表及附件
| 附件编号 | 说明 | |
| 99.1 | 新闻稿，日期为2025年10月19日 | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（内嵌在内联XBRL文档中） |
签名
根据《1934年证券交易法》的要求，注册人正式授权下述代表人签署的情况下，代表人具有签署权。
| Verastem, Inc. | ||
| 日期：2025年10月20日 | 签名： | /s/Daniel W. Paterson |
| 丹尼尔·W·佩特森 | ||
| 首席执行官 | ||