目 录
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）节的季度报告
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根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告
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各类名称
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交易
符号（s）
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各交易所名称
在其上注册
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☒ | 加速披露公司 | ☐ | |||
| 非加速披露公司 | ☐ | 规模较小的报告公司 |
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| 新兴成长型公司 |
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类
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1月3日
0
,
2023
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| 普通股，无面值 |
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目 录
Meridian Bioscience, Inc.和子公司
表格10-Q季度报告的目录
| 第（s）页） | ||||||
| 第一部分。 |
财务资料 | |||||
| 项目1。 |
财务报表（未经审计） |
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1 |
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| 2 | ||||||
| 3 | ||||||
| 4-5 | ||||||
| 6 | ||||||
| 7-18 | ||||||
| 项目2。 |
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 19-26 | ||||
| 项目3。 |
关于市场风险的定量和定性披露 | 26 | ||||
| 项目4。 |
控制和程序 | 26 | ||||
| 第二部分。 |
其他信息 | |||||
| 项目1。 |
法律程序 | 27 | ||||
| 项目1a。 |
风险因素 | 27 | ||||
| 项目6。 |
附件 | 27 | ||||
| 28 | ||||||
前瞻性发言
这份表格10-Q的季度报告包含前瞻性陈述。1995年的《私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供了一个免于民事诉讼的安全港，并附有有意义的警示性陈述。除历史信息外，本报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，这些陈述可以用“继续”、“估计”、“预期”、“项目”、“计划”、“寻求”、“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“相信”、“信号”、“应该”、“可以”和类似的表达方式或其否定形式来识别，也可以通过上下文来识别。Meridian Bioscience, Inc.（“Meridian”或“本公司”）预期或预计未来会发生的所有涉及经营业绩或事件或发展的报表，包括但不限于与每股摊薄净收益、销售额、产品需求、净收入、营业利润率、其他指引以及新冠肺炎对其业务和前景的影响有关的报表，均为前瞻性报表。这些声明，无论是明示的还是暗示的，都是基于公司目前的期望，并且仅在作出声明之日发表。具体地说，Meridian的前瞻性陈述是并将基于管理层当时对未来事件和经营业绩的看法和假设。Meridian不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，即使经验或未来的变化表明其中明示或暗示的任何预期结果都不会实现。这些陈述受到各种风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果出现重大差异，包括但不限于以下方面：
Meridian的经营业绩、财务状况和持续增长在一定程度上取决于其将现有产品或新产品的改进引入市场的能力，这些产品包括技术进步、满足客户要求和应对Meridian竞争开发的产品、有效销售此类产品的能力以及成功扩展和有效管理增加的销售和营销业务的能力。虽然Meridian推出了一些内部开发的产品和获得的产品，但不能保证它将来会成功地及时推出这类产品或保护其知识产权，而且与推出新产品或获得的产品相关的意外或昂贵的制造成本可能导致实际结果与预期不同。Meridian依赖于专利、专利和许可技术。因此，该公司保护其知识产权的能力以及知识产权诉讼的可能性将影响其结果。参考实验室的持续整合和多医院联盟的形成可能会对定价和分销造成不利的变化。对经济和公司客户经营所在市场的衰退压力，以及从客户那里购买模式的不利趋势，都可能改变预期结果。在遵守法律和条例方面的费用和困难，包括在美国食品和药物管理局管理的法律和条例方面的费用和困难
目 录
遵守Meridian提交给SEC的报告中所述的司法部正在进行的调查，可能会导致意外开支以及新产品和现有产品销售的延误和中断，监管审批和监管程序的不确定性也可能导致这种情况。子午线业务的国际范围，包括美元相对强弱和外国总体经济状况的变化，可能影响结果，使其难以预测。Meridian的增长战略之一是收购公司和产品线。不能保证额外的收购将会完成，或者如果完成，将会成功，所收购的业务将会成功地并入Meridian的业务。可能存在以下风险：收购可能会扰乱业务，并可能在留住员工方面造成潜在困难；在Meridian认识到收购的好处，包括潜在的协同增效和成本节约，或收购未能实现其计划和目标方面，也可能存在其他风险。Meridian无法预测未来商誉减值测试的结果以及可能的商誉减值对Meridian收益和财务业绩的影响。Meridian无法预测修改或废除美国现行医疗立法的任何规定以及其他国家的任何类似举措对Meridian手术结果可能产生的影响。减少美国联邦赤字的努力、对Meridian信息技术系统的破坏、贸易战、关税增加、自然灾害和其他事件都可能对Meridian的业务结果和净收入产生重大不利影响。本公司不能保证今后不会发现其财务报告内部控制方面的重大缺陷，如果发现并加以适当纠正，可能会对本公司的业务产生重大不利影响，并导致本公司合并财务报表出现重大错报。Meridian还面临与SD Biosensor公司的收购有关的风险和不确定因素，以及由于流行病、流行病、广泛的卫生紧急情况或新冠肺炎等传染病的爆发，包括但不限于相关的供应链中断，业务活动或前景受到干扰或减少。除了本段所述的因素，以及公司向证券交易委员会提交的文件中不时确定的因素外，公司最近的10-K表格年度报告第一部分，项目1a风险因素中还列出了可能影响公司的不确定性、风险和其他事项的清单和说明。读者应仔细阅读这些前瞻性陈述和风险因素，不要过分依赖公司的前瞻性陈述。
目 录
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三个月结束
12月31日， |
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2022
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2021
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净收入
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$ |
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$ |
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销售成本
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毛利
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营业费用
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研究与开发
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销售和营销
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一般和行政
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购置和交易相关费用
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诉讼和选择法律费用
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总营业费用
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营业收入（亏损）
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( |
) |
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其他收入（费用）
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利息收入
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利息支出
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( |
) | ( |
) | ||||
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其他，净额
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( |
) | ( |
) | ||||
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其他费用共计，净额
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( |
) | ( |
) | ||||
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收益
（损失）
所得税前
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( |
) |
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所得税拨备
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净收益（亏损）
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$ | ( |
) | $ |
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每股基本收益（亏损）
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$ | ( |
) | $ |
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每股摊薄收益（亏损）
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$ | ( |
) | $ |
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流通在外的普通股加权平均数
—
基本
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稀释股票期权和限制性股票单位的影响
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流通在外的普通股加权平均数
—
摊薄后
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反稀释证券：
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普通股票期权和限制性股票单位
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三个月结束
12月31日， |
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2022
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2021
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|
净收益（亏损）
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$ | ( |
) | $ |
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其他综合收入（亏损）：
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外币折算调整
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( |
) | |||||
|
未实现收益
（损失）
关于现金流量套期
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( |
) |
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与其他综合收入（损失）项目有关的所得税）
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( |
) | |||||
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其他综合收入，税后净额
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综合收入（损失）
|
$ | ( |
) | $ |
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三个月结束
12月31日， |
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2022
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2021
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|
经营活动产生的现金流量
|
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|
净收益（亏损）
|
$ | ( |
) | $ |
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非现金
净收益中包括的项目
（损失）：
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不动产、厂场和设备折旧
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无形资产摊销
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股票补偿费用
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|
递延所得税
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|
诉讼费用估计数
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以下变动，扣除购置：
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应收账款
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库存
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( |
) |
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|
预付费用及其他流动资产
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|
应付账款和应计费用
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( |
) |
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|
应付所得税
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( |
) |
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|
其他，净额
|
( |
) | ( |
) | ||||
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现金净额
（用于）
经营活动提供
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( |
) |
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投资活动产生的现金流量
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购置不动产、厂场和设备
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( |
) | ( |
) | ||||
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购置款，扣除扣留款
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( |
) |
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投资活动所用现金净额
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( |
) | ( |
) | ||||
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筹资活动产生的现金流量
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|
循环信贷机制的付款
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( |
) | |||||
|
支付递延融资费用
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( |
) | |||||
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行使股票期权的收益
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限制性股票单位净股份结算时缴纳的雇员税
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( |
) | ( |
) | ||||
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筹资活动使用的现金净额
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( |
) | ( |
) | ||||
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汇率变动对现金和现金等价物的影响
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现金和现金等价物净增加（减少）额
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( |
) |
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期初现金及现金等价物
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期末现金及现金等价物
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$ |
|
$ |
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12月31日，
2022
（未经审计）
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9月30日，
2022
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流动资产
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|
现金及现金等价物
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$ |
|
$ |
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应收账款，减去备抵$
分别
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库存，净额
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预付费用及其他流动资产
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流动资产总额
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财产、厂房和设备
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土地
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建筑物和装修
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机械、设备和家具
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在建工程
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小计
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减：累计折旧和摊销
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不动产、厂场和设备净额
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其他资产
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商誉
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其他无形资产净额
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使用权
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递延所得税
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其他资产
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其他资产合计
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总资产
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$ |
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$ |
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12月31日，
2022
（未经审计）
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9月30日，
2022 |
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流动负债
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|
应付账款
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$ |
|
$ |
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|
应计雇员报酬费用
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|
应计诉讼费用估计数
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|
应计产品召回费用
|
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||||||
|
目前的经营租赁债务
|
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目前的政府赠款义务
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|
其他应计费用
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应付所得税
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流动负债合计
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||||||
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|
非流动
负债
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|
离职后福利
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|
长期经营租赁债务
|
|
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||||||
|
长期负债
|
|
|
||||||
|
政府赠款义务
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|
|
||||||
|
应付长期所得税
|
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||||||
|
递延所得税
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||||||
|
其他
非电流
负债
|
|
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||||||
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|
合计
非电流
负债
|
|
|
||||||
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|
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|
承诺与或有事项
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股东权益
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优先股， |
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|
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普通股， |
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|
附加
实收
资本
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|
|
||||||
|
库存股票，按成本计算， |
( |
) | ( |
) | ||||
|
留存收益
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|
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||||||
|
累计其他综合损失
|
( |
) | ( |
) | ||||
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|
股东权益合计
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|
负债总额和股东权益
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$ |
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|||||
|
共同
股份 |
附加
实收
资本 |
库存股票
|
保留
收益 |
累计
其他Comp。
收入（亏损） |
合计
股东" 股权 |
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|
嘘。
|
Amt。
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截至2022年9月30日的余额
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$ |
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( |
) | $ | ( |
) | $ |
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$ | ( |
$ |
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限制性股票单位的转换和股票期权的行使
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( |
) |
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— | — | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
股票补偿费用
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— |
|
— | — | — | — |
|
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净损失
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— | — | — | — | ( |
) |
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( |
) | |||||||||||||||||||
|
外币折算调整
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— | — | — | — | — |
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套期保值活动，税后净额
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— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
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截至2022年12月31日的余额
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$ |
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( |
) | $ | ( |
) | $ |
|
$ | ( |
$ |
|
||||||||||||||
|
|
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|
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2021年9月30日余额
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$ |
|
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
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|
限制性股票单位的转换和股票期权的行使
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( |
) | — | — | — | — | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
股票补偿费用
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— |
|
— | — | — | — |
|
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|
净收益
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— | — | — | — |
|
— |
|
|||||||||||||||||||||
|
外币折算调整
|
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
套期保值活动，税后净额
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— | — | — | — | — |
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|
|
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|
|
|
|
|
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|
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2021年12月31日余额
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|
$ |
|
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
||||||||||||||||
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
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1.
|
业务性质
|
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2.
|
列报依据
|
|
3.
|
重要会计政策
|
|
(a)
|
最近会计公告–
|
|
(b)
|
改叙-
|
|
4.
|
收入确认
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|
|
|
截至12月31日的三个月，
|
|
|||||||||
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|
|
2022
|
|
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2021
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公司（12月）
|
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|
诊断-
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美洲
|
$ |
|
$ |
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|
% | ||||||
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欧洲、中东和非洲
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( |
)% | ||||||||
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行
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( |
)% | ||||||||
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总诊断
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% | ||||||||
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生命科学-
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||||||||||||
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美洲
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( |
)% | ||||||||
|
欧洲、中东和非洲
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|
|
( |
)% | ||||||||
|
行
|
|
|
( |
)% | ||||||||
|
|
|
|
|
|
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|
生命科学共计
|
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( |
)% | ||||||||
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合并
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$ |
|
$ |
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( |
)% | ||||||
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|||||||
|
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|
截至12月31日的三个月，
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|||||||||
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|
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2022
|
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2021
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公司（12月）
|
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诊断-
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分子测定
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$ |
|
$ |
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( |
)% | ||||||
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非分子
化验
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% | ||||||||
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总诊断
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% | ||||||||
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生命科学-
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分子试剂
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( |
)% | ||||||||
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免疫试剂
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( |
)% | ||||||||
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生命科学共计
|
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|
( |
)% | ||||||||
|
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|
|||||||
|
合并
|
$ |
|
$ |
|
( |
)% | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
截至12月31日的三个月，
|
||||||||||||
|
2022
|
2021
|
公司（12月）
|
||||||||||
|
诊断-
|
||||||||||||
|
胃肠测定
|
$ |
|
$ |
|
( |
)% | ||||||
|
呼吸系统疾病检测
|
|
|
|
% | ||||||||
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血液化学测定
|
|
|
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% | ||||||||
|
其他
|
|
|
|
% | ||||||||
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|
|
|
|
|
|||||||
|
总诊断
|
$ |
|
$ |
|
|
% | ||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
5.
|
公允价值计量
|
|
|
|
|
|
|
使用公允价值计量
输入被视为 |
|
||||||||||
|
|
|
携带
价值
|
|
|
1级
|
|
|
2级
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|
|
3级
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|
||||
|
利率互换协议-
|
||||||||||||||||
|
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
$ |
|
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|
, 2022
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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6.
|
业务组合
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7.
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铅测试事项
|
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8.
|
现金及现金等价物
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|
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12月31日，
2022 |
|
|
9月30日，
2022 |
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机构货币市场基金
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$ |
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$ |
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手头现金，不受限制
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合计
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$ |
|
$ |
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9.
|
存货净额
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12月31日，
2022 |
|
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9月30日，
2022 |
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原材料
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$ |
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$ |
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在制品
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成品----仪器
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成品----试剂盒和试剂
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合计
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$ |
|
$ |
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||||
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|||||
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10.
|
商誉和其他无形资产净额
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2022年12月31日
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2022年9月30日
|
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|
毛额
携带 价值 |
累计
摊销 |
毛额
携带 价值 |
累计
摊销 |
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制造技术、核心产品和细胞系
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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商品名称、许可证和专利
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客户名单、客户关系和供应协议
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竞业禁止
协议
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合计
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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|
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11.
|
租赁安排
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|
截至12月31日的三个月，
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2022
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2021
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|
销售成本内的租赁成本
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$ |
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$ |
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||||
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业务费用中的租赁费用
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使用权
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|
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||||||
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12月31日，
2022 |
|
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9月30日，
2022 |
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|
加权平均剩余租期
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平均贴现率
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% |
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% | ||||
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2023年（代表财政年度剩余时间）
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$ |
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2024
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2025
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2026
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2027
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此后
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租赁付款共计
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减去代表利息的租赁付款额
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( |
) | ||
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|||
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租赁付款现值共计
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$ |
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|
截至12月31日的三个月，
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2022
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2021
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|
为租赁负债计量所列数额支付的现金：
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|
经营租赁产生的经营现金流
|
$ |
|
$ |
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||||
|
12.
|
银行信贷安排
|
|
13.
|
或有债务和
非流动
负债
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|
12月31日，
2022 |
9月30日，
2022 |
|||||||
|
流动负债
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$ |
|
$ |
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||||
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非电流
负债
|
$ |
|
$ |
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14.
|
国家卫生合同研究所
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15.
|
可报告分部和主要客户资料
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诊断
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生命科学
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企业
(1)
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消除
(2)
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合计
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截至2022年12月31日止三个月
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净收入-
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第三方
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$ |
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$ |
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$ | — | $ | — | $ |
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分部间
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— | ( |
) | — | ||||||||||||||
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运营
收入
（损失）
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( |
) |
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( |
) | |||||||||||||
|
商誉（2022年12月31日）
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|
|
— | — |
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|
其他无形资产净额（2022年12月31日）
|
|
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— | — |
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资产总额（2022年12月31日）
|
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|
— | ( |
) |
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|
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|
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|
|
|
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|
|
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截至2021年12月31日止三个月
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|
净收入-
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|
第三方
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$ |
|
$ |
|
$ | — | $ | — | $ |
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分部间
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— | ( |
) | — | ||||||||||||||
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营业收入（亏损）
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( |
) |
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( |
) |
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商誉（2022年9月30日）
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— | — |
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|
其他无形资产净额（2022年9月30日）
|
|
|
— | — |
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|
资产总额（2022年9月30日）
|
|
|
— | ( |
) |
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|
|
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(1)
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(2)
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截至12月31日的三个月，
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2022
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2021
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营业收入
（损失）：
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诊断部分
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$ |
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$ | ( |
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生命科学部分
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消除
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营业总收入
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公司费用
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( |
) | ( |
) | ||||
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利息收入
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利息支出
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( |
) | ( |
) | ||||
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其他，净额
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( |
) | ( |
) | ||||
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合并收益
（损失）
所得税前
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$ | ( |
) | $ |
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截至12月31日的三个月，
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2022
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2021
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诊断
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客户a
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% |
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客户b
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% |
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% | ||||
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客户c
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% |
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% | ||||
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生命科学
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|
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客户d
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—
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%
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|
|
|
%
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|
顾客
E
|
|
% |
|
% | ||||
|
顾客
F
|
|
% |
|
% | ||||
|
截至12月31日的三个月，
|
|
2022
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|
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2021
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||
|
生命科学
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||||||||
|
客户d
|
|
% |
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% | ||||
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16.
|
所得税
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|
17.
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合并
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18.
|
后续事件
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•
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Meridian任命Jack Kenny和Andrew Kitzmiller为Meridian董事会（“董事会”）的唯一董事，之前任命的所有董事均提交辞呈，自2023年1月31日起辞去董事会职务；
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•
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Meridian根据合并协议修订并重申了公司章程和规章守则，其中包括将公司的财政年度改为年度日历年度；
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•
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Meridian：（i）通知Nasdaq Stock Market LLC（“Nasdaq”）合并的完成，（ii）要求Nasdaq（a）在2023年1月31日开盘前暂停Meridian普通股的交易，（b）根据经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第12（b）节，向SEC提交一份表格25的解除上市和/或登记通知，以便将股票摘牌和注销；
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•
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自2021年10月25日起，Meridian作为借款人、担保方、放贷方PNC银行终止了经修订的重述信贷协议，
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全国协会作为行政代理人，PNC资本市场有限责任公司作为联席牵头安排人和独家账簿管理人，五三银行全国协会作为联席牵头安排人和银团代理；和
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•
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Meridian与渣打银行（“SCB”）签订了定期贷款信贷协议（“定期贷款信贷协议”），SCB、韩国兴业银行、韩国进出口银行、摩根大通银行、韩国国民银行纽约分行、花旗银行香港分行作为联席牵头安排人，以及SCB作为协调银行，（ii）与PNC银行全国协会（“PNC”）作为行政代理人，与PNC Capital Markets LLC作为独家牵头安排人，独家账簿管理人和银团代理。定期贷款信贷协议向Meridian提供了本金总额$
|
目 录
项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2.项目2。管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析
请参阅表10-Q前面的目录后面的“前瞻性陈述”。在下面的讨论中，除每股数据外，所有美元金额均以千为单位（包括表格和文本）。
管理层讨论与分析的目的是让您了解Meridian Bioscience, Inc.（“Meridian”、“公司”、“我们”）的财务状况、财务状况的变化及经营业绩。本讨论应与简明合并财务报表和附注一并阅读。应该指出的是，在管理层关于财务状况和经营成果的讨论和分析（“MD & A”）中，收入和/或收入这两个词被用来表示净收入和/或净收入。此外，在整个MD & A中，我们提到某些产品的商标和商标，这些商标和商标受适用的知识产权法保护，是我们的财产。仅为方便起见，提及这些商品名称和商标时没有®或者™符号，但此类引用无意以任何方式表明我们不会在法律的最大范围内主张我们对这些商标和商标的权利。
可报告分部
我们可报告的部分是诊断和生命科学。诊断部门包括在俄亥俄州辛辛那提、加拿大魁北克市和以色列莫迪因的传染病产品制造业务，以及在马萨诸塞州比勒里察的血液化学产品制造业务。这些诊断测试产品在北美洲和拉丁美洲（“美洲”）、欧洲、中东和非洲（“欧洲、中东和非洲”）以及美洲和欧洲、中东和非洲以外的其他国家（世界其他地区或“世界其他地区”）销售和分销。生命科学部门包括在田纳西州孟菲斯、佛罗里达州博卡拉顿、新泽西州北布伦瑞克、英国伦敦和德国勒肯瓦尔德的制造业务，并在中国北京销售和分销大宗抗原、抗体、免疫阻断试剂、各种聚合酶链式反应（“PCR”）和等温扩增母液，以及国内外生物研究试剂，包括一个具有外包分销能力的销售和业务发展设施，以进一步寻求在亚洲不断增长的收入机会。
第19页
目 录
最近的事态发展
合并协议及计划
2022年7月7日，公司与SD Biosensor，Inc.（一家根据大韩民国法律组建的有限责任公司）、Columbus Holding Company（一家特拉华州公司）（“母公司”）和Madeira Acquisition Corp.（一家俄亥俄州公司，母公司的直接全资子公司）（“合并子公司”）以及SDB和母公司（“母公司”）签订了《合并协议》和《合并计划》。根据合并协议，合并子公司与Meridian合并（“合并”），Meridian作为母公司的直接全资子公司在合并后存续。
2022年12月9日，Meridian与母公司签订了一份函件协议（“函件协议”），对合并协议进行了修改，使得母公司完成合并义务的所有条件均已满足（并被视为在完成合并后继续得到满足），前提是Meridian必须在完成合并后遵守合并协议中的某些约定。根据该信函协议，Meridian和母公司还同意，除其他事项外，于2023年1月31日完成合并。
2023年1月31日，合并根据《合并协议》和《信函协议》的条款完成，交割时深发展全资控股的母公司成为Meridian的唯一股东。根据合并协议的条款，在合并生效时，Meridian普通股的每一股已发行和流通股票（除合并协议中规定的某些例外情况外）被取消，并转换为获得34.00美元现金的权利，不计利息（“合并对价”）。见关于合并完成情况的简明合并财务报表附注18“期后事项”。
上述对合并、合并协议和信函协议的描述并不完整，而是受（i）合并协议全文的约束，并在全文中受其限定，合并协议的副本由Meridian作为Meridian于2022年7月7日提交的8-K表格当前报告的附件 2.1提交，并以引用方式并入本文，以及（ii）信函协议的副本由Meridian作为Meridian于2022年12月12日提交的8-K表格当前报告的附件 2.1提交，并以引用方式并入本文。
在截至2022年12月31日的三个月内，公司与合并相关的交易费用约为1160美元，在简明综合经营报表的购置和交易相关费用中记录。
新冠疫情的影响
从2020财政年度下半年开始，一直持续到本文件提交之日，持续的新冠疫情对我们的业务产生了积极和消极的影响。
我们生命科学部门的产品能够很好地应对体外设备（IVD）制造商对用于制造分子、快速抗原和血清学检测的试剂的日益增长的需求。因此，到2022财年第二季度末，我们生命科学部门的净收入和营业收入水平始终明显高于新冠疫情之前的水平，迄今为止，这类水平的峰值出现在2022财年第二季度。在这一收入高峰之后，自2022财年第二季度以来，这类净收入水平显着下降，反映出对新冠肺炎相关试剂的需求减弱。
另一方面，我们的诊断部门普遍受到卫生系统更加注重新冠肺炎检测而不是传统传染病检测的负面影响。我们呼吸系统疾病检测的收入受到了新冠疫情的最大影响。然而，我们正在继续经历我们认为将继续恢复到大流行前活动水平的情况。
围绕着新冠肺炎大流行病仍然存在许多不确定因素，我们不能就我们对当前新冠肺炎大流行病对我们的综合财政状况所产生的积极或消极影响的长期或严重程度的看法作出任何保证。
第20页
目 录
员工安全
虽然我们的大多数员工已经回到我们设施的现场工作，但我们已经为某些被认为不需要现场工作的人员实施了混合在家工作计划。我们还继续利用强化的清洁和消毒程序，并在我们的所有站点提供额外的个人卫生用品。我们已实施政策，要求员工遵守疾病控制和预防中心（CDC）关于保持社交距离的指导方针，以及美国以外当局的类似指导方针。到目前为止，我们已经能够在全球范围内生产和销售产品，我们的所有站点继续运营，对客户的发货几乎没有影响。随着新冠疫情的持续，加上政府继续实行因地区和管辖地而异的限制，员工缺勤的风险增加，这可能对我们在一个或多个地点的业务产生重大影响。迄今为止，我们采取的措施，包括我们的在家工作流程，并未对公司的财务报告系统、财务报告内部控制或披露控制产生重大影响。
供应链
支持我们产品的供应链总体上保持完整，提供了制造所需关键材料的充足库存。虽然我们在某些选定的原材料方面经历了较长的准备时间，但原材料的延误和分配迄今仍然有限，并未对我们的业务结果产生实质性影响。我们不时物色替代供应商，以应对当前供应商无法交付足以满足我们制造需求的材料的风险；或者，我们可能会选择批量采购某些材料，因为我们担心供应链短缺。我们的供应链仍有可能出现某种中断，而这种中断可能会严重影响我们及时生产和分销产品的能力，并对我们的经营业绩产生不利影响。
自2021财年下半年以来，我们经历了投入成本膨胀，包括材料、劳动力和运输成本。定价行动和供应链生产力举措已经减轻并预计将继续减轻其中一些通货膨胀压力，但我们可能无法成功地完全抵消这些增加的成本，因为这些成本可能对公司未来的经营业绩和现金流量产生影响。
产品开发和临床试验
我们诊断部门的新产品开发计划继续以低于正常水平的速度取得进展，部分原因是某些传染病的流行率在新冠疫情期间低于正常水平。这些事项继续影响我们向美国食品和药物管理局（“FDA”）提交产品许可申请的时间，以及FDA批准此类申请的相关时间。此外，目前的新冠肺炎疫情已经减缓，并可能继续减缓我们扩大产品组合的努力，影响我们将更多产品推向市场的速度。
铅测试事项
2021年9月1日，公司全资子公司麦哲伦宣布扩大对用于检测血液中铅的LeadCare检测试剂盒的I类自愿召回，该公司在发现LeadCare检测试剂盒的某些制造批次存在问题后，于2021年5月启动了这一举措。由于已查明的问题，在处理病人血液样本时，受影响的检测试剂盒批次可能会低估血铅含量。虽然最初认为问题的根本原因与用于处理试剂的塑料容器有关，但进一步的研究表明，根本原因与存放处理试剂容器的第三方来源的纸板托盘有关。经纠正已查明的供应商问题后，2022财年第二季度恢复了产品发运。公司继续与FDA密切合作，执行召回活动，其中包括Magellan通知受召回影响的客户和经销商，并提供受影响的检测试剂盒的退货说明。剩余的应计LeadCare产品召回费用总计约177美元和430美元，分别反映在截至2022年12月31日和2022年9月30日的简明合并资产负债表中。预期的召回相关费用主要包括临时人工费用、产品更换和/或退款费用、邮寄/运输费用、律师费和其他杂项费用。
第21页
目 录
2018年4月17日，公司全资子公司麦哲伦收到美国司法部（“司法部”）关于LeadCare产品线的传票。传票概述了要出示的文件，公司正就此事与司法部合作。公司维持严格的政策和程序，以促进遵守适用的监管机构和要求，并与司法部合作，迅速回应传票，包括回应2018年4月收到传票后提出的补充信息请求。公司已签订收费协议，以延长诉讼时效。2021年3月和4月，司法部向麦哲伦的前雇员发出了两份传票，要求证人在与此相关的联邦大陪审团面前作证。2021年9月和10月，司法部向寻求与其正在进行的调查有关的证词和文件的个人发出了更多传票。据公司了解，多名证人已在联邦大陪审团面前作证，司法部的调查仍在进行中。与司法部的讨论仍在继续，以探讨解决这一问题的办法。公司认为，在DOJ LeadCare法律案件中很可能出现损失，根据适用的会计准则，截至2022年12月31日和2022年9月30日，公司已分别计提42,000美元和10,000美元，作为解决DOJ LeadCare法律案件的估计费用。解决DOJ LeadCare法律问题的估计费用增加是基于公司在2022年9月30日之后与DOJ进行讨论期间收到的更多信息。应计费用增加产生的32000美元费用反映在截至2022年12月31日止三个月的简明综合经营报表中的诉讼和选定法律费用中。公司无法预测调查何时解决或调查结果，而司法部LeadCare法律事项的最终解决方案可能会超过截至2022年12月31日的应计金额，对公司可能具有重大意义。截至2022年12月31日和2021年12月31日止三个月的简明综合经营报表中分别包括与此事项相关的律师费支出约814美元和281美元。
经营成果
截至2022年12月31日止三个月
2023财年第一季度净亏损29821美元，合稀释后每股0.68美元，而2022财年第一季度净收益为15340美元，合稀释后每股0.35美元。2023财年第一季度的净亏损主要反映了下文运营费用一节所述运营费用的总体增长，以及生命科学部门的净收入和运营收入的下降，原因是本季度对与新冠肺炎相关的试剂的需求急剧减弱。
2023财年第一季度的合并净营收总计56902美元，与2022财年第一季度相比下降了36%。
与2022财年第一季度相比，2023财年第一季度诊断部门的净收入增长19%至39366美元，其中非分子检测产品增长23%，但被分子检测产品6%的下降部分抵消。2023财年第一季度是我们的诊断部门连续第七个季度实现收入正增长，与上一财年同期相比。我们的诊断部门在2023财年第一季度的营业收入为3,160美元，而2022财年第一季度的营业亏损为1,763美元，这反映了净收入和毛利率的增长，同时营业费用也相对持平，如下文各节所述。
分子试剂产品净收入下降76%，免疫试剂产品净收入下降58%，与2022财年第一季度相比，2023财年第一季度生命科学部门的净收入下降了68%。2023财年第一季度，生命科学部门的营业收入为5,383美元，利润率为31%，比2022财年第一季度的26,602美元减少了21,219美元，利润率为48%。这一减少主要是由于净收入和相关毛利润的减少，这在很大程度上是由于上述对新冠肺炎相关试剂的需求急剧减少。
第22页
目 录
收入概览
以下是对该公司净收入的分析，提供了以下各项：
-按可报告分部和地理区域
-按产品平台/类型
收入概览-按可报告分部和地理区域划分
在正常业务过程中，诊断部门的收入每年可能受到主要分销商和参考实验室的购买模式、季节性疾病和爆发的季节性和严重程度（包括目前的新冠疫情）以及外汇汇率的影响。在正常业务过程中，生命科学部门的收入每年可能受到主要IVD制造客户的购买模式、疾病爆发的严重程度（特别是当前的新冠疫情）和外汇汇率的影响。
关于详细的收入分类信息，见简明合并财务报表附注4“收入确认”的“收入分类”一节。
以下是对这些产品平台/类型和/或疾病状态产生的净收入的讨论：
诊断部门产品
与2022财年第一季度相比，2023财年第一季度，诊断部门的净收入增加了6162美元，即19%。这一增长主要是由于销售血液化学产品的净收入增加了4542美元，因为LeadCare产品的销售自2022财年第二季度恢复发货以来持续反弹。LeadCare的发货在纠正已查明的导致LeadCare产品召回的供应商问题后恢复，该问题于2021年5月开始（见简明合并财务报表附注7，“铅测试事项”）。
生命科学部门产品
在2023财年第一季度，我们生命科学部门的净收入与2022财年第一季度相比下降了68%。虽然2023财年第一季度的净收入水平反映了对新冠肺炎相关试剂的需求大幅下降，但这一季度净收入水平大大超过了大流行前2020财年第一季度产生的净收入水平；总体增长39%，分子试剂增长41%，免疫试剂增长37%。
重要客户
我们的诊断和生命科学部门中与某些客户有关的收入集中情况载于简明合并财务报表附注15“可报告部门和主要客户信息”。
毛利
| 截至12月31日的三个月， | ||||||||||||
| 2022 | 2021 | 改变 | ||||||||||
| 毛利 |
$ | 31,505 | $ | 49,159 | (36 | )% | ||||||
| 毛利率 |
55 | % | 56 | % | -1分 | |||||||
2023财年第一季度的整体毛利率与2022财年第一季度的毛利率相对一致，略有下降主要反映了部门收入组合的变化。2023财年第一季度，约31%的合并净收入来自生命科学部门，相对于诊断部门，生命科学部门的产品通常产生更高的毛利率。相比之下，生命科学在2022财年第一季度的综合净收入中约占62%。
第23页
目 录
此外，诊断部门的毛利率也受到先前讨论的2022财年第二季度恢复血液化学产品销售的有利影响（见上文“诊断部门产品”）。这导致2023财年第一季度此类产品的销售净收入为4620美元，而2022财年第一季度仅为78美元。
业务费用–分部细目和公司
| 研究& 发展 |
销售& 市场营销 |
一般& 行政 |
其他 | 合计 运营 费用 |
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| 2023财年第一季度： |
|
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| 诊断 |
$ | 5,230 | $ | 6,280 | $ | 6,010 | $ | — | $ | 17,520 | ||||||||||
| 生命科学 |
947 | 2,014 | 2,418 | 28 | 5,407 | |||||||||||||||
| 企业 |
— | — | 2,645 | 34,048 | 36,693 | |||||||||||||||
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| 2023年第一季度费用共计 |
$ | 6,177 | $ | 8,294 | $ | 11,073 | $ | 34,076 | $ | 59,620 | ||||||||||
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| 2022财年第一季度： |
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| 诊断 |
$ | 5,556 | $ | 6,009 | $ | 6,294 | $ | — | $ | 17,859 | ||||||||||
| 生命科学 |
638 | 1,732 | 4,076 | — | 6,446 | |||||||||||||||
| 企业 |
— | — | 4,290 | 281 | 4,571 | |||||||||||||||
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| 2022年第一季度费用总额 |
$ | 6,194 | $ | 7,741 | $ | 14,660 | $ | 281 | $ | 28,876 | ||||||||||
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与去年第一季度相比，2023财年第一季度的运营费用增加了30744美元，达到59620美元。这一增加的主要组成部分如下：
| • | 诉讼和特定法律费用增加32607美元，反映在公司内，主要与先前讨论的LeadCare法律事项有关（见上文“铅测试事项”）；以及 |
| • | 收购和交易相关费用增加1188美元，主要是在公司内部，与先前讨论的合并有关（见上文“合并协议和计划”）。 |
与公司财务业绩挂钩的两个部门的奖励薪酬支出减少了2124美元，部分抵消了这些增长。
营业收入（亏损）
2023财年第一季度的营业亏损为28115美元，而2022财年第一季度的营业收入为20283美元。这些营业收入（亏损）水平是由上述因素造成的。
所得税
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三个月，所得税实际税率分别为（2%）和22%。截至2022年12月31日止三个月的负有效利率主要与先前讨论的LeadCare法律事项的预期不可扣除性有关（见上文“LeadTesting事项”）。
通货膨胀的影响
在可行的范围内，我们一贯遵循审查价格的做法，以考虑通货膨胀对雇员的薪金和附加福利、购买材料和服务的费用以及运输费用的影响。通货膨胀和不断变化的价格对我们2023财年或2022财年第一季度的毛利率、收入或营业收入（亏损）没有重大不利影响。
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流动性和资本资源
流动性
我们的现金流和融资需求是通过对运营和资本支出预算以及还本付息的分析来确定的。我们历来维持一项信贷安排，以增加营运资金需求，并对收购机会作出快速反应。
我们有一个投资政策，指导我们的投资组合的持有，目前包括银行储蓄账户和机构货币市场共同基金。我们管理投资组合的目标是：（一）保存资本；（二）提供足够的流动资金，以满足营运资金需求，并为收购等战略目标提供资金；（三）获取与市场条件和我们政策的投资资格标准相称的市场回报率。展望未来，我们会继续管理我们的投资组合，以保本为首要目标。
我们打算继续从业务活动的当前现金流量和手头现金中为我们的营运资金需求提供资金，预计这些来源将足以满足未来十二个月的营运资金需求、资本支出和还本付息。但是，如果需要，我们还可以通过200000美元的银行循环信贷额度获得额外的流动资金来源，截至2022年12月31日，该额度共计175000美元（见简明合并财务报表附注18“期后事项”，以讨论在2022年12月31日简明合并资产负债表日期之后发生的与公司银行信贷安排有关的活动）。如果整体经济状况恶化和/或金融市场的流动性和信贷长期紧缩，我们的流动性需求可能会发生变化，这种情况会影响我们的客户应收账款的可收回性，影响我们与供应商的信用条款，或扰乱原材料和服务的供应。
截至2022年12月31日，我们的现金和现金等价物余额为74098美元，比2022年9月30日减少7355美元。这一减少的主要原因是：（一）2349美元的现金用于业务；（二）用现金购置不动产、厂房和设备（2654美元）和Estel Biosciences公司的资产（2000美元）（见简明合并财务报表附注6，“业务合并”）。
考虑到这些因素，截至2022年12月31日，我们手头的现金和现金等价物余额超过总债务（定义为银行债务、政府补助债务和与收购相关的债务）约41800美元。
资本资源
如简明综合财务报表附注12“银行信贷安排”所述，本公司拥有一笔200000美元的循环信贷额度，由我国几乎所有的美国资产作担保，其中包括某些限制性金融契约。截至2022年12月31日，公司遵守了所有契约。此外，截至2022年12月31日，Meridian还在SEC备案了一份货架登记声明。关于2022年12月31日简明合并资产负债表日期之后发生的与公司银行信贷安排和上市公司状况有关的活动的讨论，见简明合并财务报表附注18“期后事项”。
在2023财年，我们的资本支出总额估计约为10000美元，其中诊断和生命科学部门分别约为6500美元和3500美元。这些支出可由手头现金和现金等价物、业务现金流量和/或上文讨论的200000美元循环信贷机制下的可用资金提供。
许可证协议
公司签订了各种许可协议，要求根据相关产品销售额的特定百分比支付特许权使用费。2023财年第一季度，特许权使用费总计约150美元，其中70%和30%分别与我们的诊断和生命科学部门有关。相比之下，2022财年第一季度的特许权使用费总额约为800美元，其中35%和65%分别与我们的诊断和生命科学部门有关。公司预计，2023财年根据这些协议支付的款项将达到约700美元，低于2022财年的2300美元，预计减少的主要原因是适用于Alethia产品线的最后一项许可专利在2022财年到期。
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表外安排
我们利用外汇远期合约来限制与以非控股子公司功能货币计值的金融资产有关的外汇损益的波动风险。这些合同一般在30天期限内结算，没有正式指定或作为会计套期保值入账。我们还利用利率互换协议来限制与循环信贷安排相关的伦敦银行同业拆借利率波动的风险。利率互换协议被指定并作为会计套期保值入账（见简明综合财务报表附注5，“公允价值计量”）。除了这些工具外，我们不使用特殊用途融资工具，也没有任何重大的未披露的表外安排。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露
截至2022年12月31日，公司于2022年11月22日向SEC提交的截至2022年9月30日止年度的10-K表第7a项“关于市场风险的定量和定性披露”项下提供的信息未发生重大变化。
项目4。控制和程序
对披露控制和程序的评价
在包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层的监督和参与下，我们评估了截至2022年12月31日经修订的1934年证券交易法（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的公司披露控制和程序的有效性。据此，本公司首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本报告所涉期间，公司的披露控制和程序是有效的。
控制系统，无论设计和操作如何良好，都只能提供合理而非绝对的保证，确保达到控制目标。由于所有控制系统的固有限制，对控制的任何评价都不能保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有的话）都会被发现。此外，控制可以通过个人、两个或更多人的勾结或管理超越来规避。随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守的程度可能会恶化。此外，任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的假设。不能保证任何设计在今后所有条件下都能成功实现其既定目标。由于任何具有成本效益的控制系统的固有局限性，由于错误或欺诈而造成的错报可能会发生，并且不会被发现。
财务报告内部控制的变化
在正常业务过程中，我们经常通过升级现有系统或实施新系统来加强我们的信息系统。在截至2022年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制（该术语在《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条中的定义）没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者合理地可能产生重大影响。
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第二部分。其他信息
项目1。法律程序
有关法律程序的资料载于本季度报告第一部分第1项表格10-Q的简明综合财务报表附注7，“铅测试事宜”，并以参考方式并入本文。
项目1a。风险因素
除本报告所述其他信息外，我们于2022年11月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年9月30日止年度的10-K表格年度报告中的项目1a“风险因素”中讨论的因素也应仔细考虑，我们的10-Q表格季度报告可能会对这些因素进行补充，其中任何或所有这些因素都可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。其中所描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道的其他风险和不确定因素，或我们目前认为不重要的风险和不确定因素，也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生不利影响。我们于2022年11月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年9月30日止年度的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有重大变化，我们的10-Q表格季度报告可能会对这些风险因素进行补充。
项目6。展览
现将下列证物以表格10-Q作为本季度报告的一部分存档或提供：
| 31.1 | 根据《证券交易法》规则对首席执行干事进行认证13a-14（a）/15d-14（a） | |
| 31.2 | 根据《证券交易法》规则对首席会计干事进行认证13a-14（a）/15d-14（a） | |
| 32 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行干事和首席会计干事的认证 | |
| 101.INS | 内联xbrl实例文档 | |
| 101.SCH | 内联xbrl实例扩展架构 | |
| 101.Cal | 内联xbrl实例扩展计算linkbase | |
| 101.DEF | 内联xbrl实例扩展定义linkbase | |
| 101.实验室 | 内联xbrl实例扩展标签linkbase | |
| 101.前 | 内联xbrl实例扩展演示linkbase | |
| 104 | 封面页交互式数据文件（格式为内联XBRL，包含在附件 101中） | |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，登记人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
| Meridian Bioscience, Inc. |
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| 日期：2023年2月9日 |
签名： | /s/Andrew S. Kitzmiller |
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| Andrew S. Kitzmiller | ||||||
| 执行副总裁兼首席财务官 （首席财务干事） |
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| 日期：2023年2月9日 |
签名： | /s/Julie Smith |
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| Julie Smith | ||||||
| 高级副总裁兼财务总监 （首席会计干事） |
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