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新闻稿
再生元制药完成Decibel Therapeutics的收购，增加了有希望的听力损失基因治疗方案
纽约州塔里敦（2023年9月25日）—— 再生元制药公司（纳斯达克股票代码：REGN）今天宣布，已成功完成对Decibel Therapeutics, Inc.的收购，加强了该公司的基因治疗和听觉项目。
对Decibel的收购建立在两家公司之前的合作基础之上，包括三个正在进行的针对不同形式的先天性单基因听力损失的基因治疗项目。最先进的临床阶段候选药物是DB-OTO，目前正在全球1/2期CHORD中进行研究TM临床试验，是一种研究性的细胞选择性、腺相关病毒（AAV）基因疗法，旨在为患有严重先天性听力损失的人提供持久、生理性的听力，这些听力损失是由耳铁蛋白基因突变引起的。临床前项目包括针对GJB2相关听力损失患者的AAV.103和针对立体西林（STRC）相关听力损失患者的AAV.104。
“经过几年的成功合作，分贝的项目、能力和优秀团队的整合将进一步加强再生元制药的基因药物组合，并推进我们帮助全球患者的使命，”再生元制药董事会联席主席、总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer医学博士说。“我们将继续战略性地部署资本，有选择地寻求交易，以确保获得与我们的技术、投资组合和研究优势互补的新技术和方法。”
“随着我们推进再生元制药对基因医学的承诺，我们欢迎我们的新同事和他们在听觉障碍生物学方面的重要专业知识，”再生元制药董事会联席主席、总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos医学博士说。“除了DB-OTO，我们还与Decibel合作，建立了一个针对单基因突变导致的先天性听力损失的丰富项目，包括更常见的GJB2和STRC突变。我们正在积极扩展我们在尖端基因医学方法方面的专业知识，这些方法目前包括基因沉默、基因编辑和基因治疗技术，这些技术有可能解决许多严重且难以治疗的疾病。”
再生元制药对分贝股票的收购要约于美国东部时间2023年9月22日（星期五）晚上11点59分后一分钟到期。收购要约的保管和付款代理公司Computershare告知再生元制药，截至收购要约期满，共有19,797，530股已被有效投标但未被有效撤回，连同再生元制药持有的股份，约占已发行股份的86.1%。由于要约的完成，所有有效投标的股票持有者都有权获得每股4.00美元（不计利息），并拥有额外的不可交易的合同或有价值权（CVR），在分贝的主要研究候选者DB-OTO在特定时间内达到某些临床开发和监管里程碑时，可获得每股最高3.50美元的现金。根据CVR协议的条款（包括为换取某些行使价高于每股4.00美元的期权而收到的CVR的调整），CVR持有者将有权获得以下或有付款：（一）在2024年12月31日或之前，第五名参与者在临床试验中接受DB-OTO（DB-OTO里程碑）时，现金2.00美元；（二）现金1.50美元，（a）第一个参与者在注册授权试验（如CVR协议所定义）中使用DB-OTO，或（b）接受美国食品和药物管理局的生物制品许可申请审查，欧洲药品管理局或英国药品和保健产品监管局的上市许可申请，或德国、法国、意大利或西班牙的任何适用的国家监管机构对DB-OTO的同等申请，以在2028年12月31日或之前发生的为准；前提是DB-OTO里程碑是在2024年12月31日或之前实现的。不能保证就CVR支付任何款项。在接受投标股份后，再生元制药通过第二步合并Symphony Acquisition Sub，Inc.，与Decibel合并，完成了对Decibel的收购。合并完成后，所有未有效投标的股份持有人将有权获得根据要约支付的每股相同的对价。由于这次收购，Decibel普通股已停止在纳斯达克全球市场交易。
本次交易对再生元制药 2023年GAAP和非GAAP财务指引的任何改变将反映在与再生元制药 2023年第三季度收益公告一起提供的指引更新中。
再生元制药的法律顾问是Wachtell，Lipton，Rosen & Katz。Centerview Partners LLC和Leerink Partners LLC担任Decibel的财务顾问，Wilmer Cutler Pickering Hale和Dorr LLP担任Decibel的法律顾问。
关于再生元制药
再生元制药是一家领先的生物技术公司，为患有严重疾病的人发明、开发和商业化改变生命的药物。再生元制药由医生和科学家们创立并领导了35年，其将科学不断转化为医学的独特能力导致了许多FDA批准的治疗方法和候选产品的开发，几乎所有这些都是在再生元制药的实验室中自主研发的。再生元制药的药品和产品线旨在帮助患有眼病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、血液疾病、传染病和罕见病的患者。
再生元制药正在通过我们专有的VelociSuite加速和改进传统的药物开发过程®VelocImmune等技术®该公司利用独特的基因人源化小鼠产生最优化的全人类抗体和双特异性抗体，并通过再生元制药遗传学中心等雄心勃勃的研究计划，该中心正在进行世界上最大的基因测序工作之一。
有关该公司的更多信息，请访问www.regeneron.com或在LinkedIn上关注再生元制药。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及与未来事件和再生元制药公司（“再生元制药”）未来业绩相关的风险和不确定性，实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。诸如“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“提议”、“提供”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语，以及类似的表述，旨在识别此类前瞻性陈述，尽管并非所有的前瞻性陈述都包含这些识别词。可能导致这些前瞻性陈述不准确的风险包括但不限于：与再生元制药实现收购Decibel Therapeutics, Inc.（“Decibel”）预期收益的能力有关的风险，包括可能无法实现或无法在预期时间内实现收购的预期收益，以及再生元制药和Decibel无法成功整合；交易对与员工关系的影响，其他商业伙伴或政府实体；本公告或收购完成对再生元制药普通股市场价格和/或再生元制药经营业绩的负面影响；重大交易成本；未知负债；再生元制药继续进行研究和临床项目的能力；再生元制药管理其供应链的能力；再生元制药管理再生元制药和/或其合作者或被许可人销售或以其他方式商业化的产品（统称为“再生元制药产品”）的净产品销售的能力；再生元制药产品的性质、时机、可能的成功和治疗应用，再生元制药和/或其合作者或被许可人正在开发的候选产品（包括但不限于用于治疗先天性听力损失的研究性基因疗法DB-OTO和本新闻稿中讨论或引用的其他基因疗法项目（统称为“再生元制药的候选产品”）），再生元制药和/或其各自的合作者或被许可人进行的研发项目的结果可能在其他研究中被复制和/或导致候选产品进入临床试验、治疗应用或监管批准的程度；使用的不确定性，市场接受度，再生元制药产品和再生元制药产品候选者的商业成功，以及研究（无论是由再生元制药或其他机构进行的，无论是强制性的还是自愿的）对上述任何一项的影响，或对再生元制药产品和再生元制药产品候选者的任何潜在监管批准的影响；本新闻稿中提到的每个或有价值权里程碑的不确定性，以及任何或所有这些里程碑永远不会实现以及部分或全部里程碑付款可能不会支付的可能性，再生元制药候选产品和再生元制药候选产品的新适应症的可能监管批准和商业上市的范围；再生元制药的合作者、被许可方、供应商或其他第三方（如适用）执行制造、灌装、精加工、包装、标签、分销以及与再生元制药和再生元制药候选产品相关的其他步骤的能力；再生元制药和/或其合作者为多个产品和候选产品制造和管理供应链的能力；在患者中使用再生元制药和再生元制药候选产品导致的安全问题，包括在临床试验中使用再生元制药产品和再生元制药候选产品引起的严重并发症或副作用；监管和行政当局作出的可能延迟或限制再生元制药继续开发或商业化再生元制药产品或再生元制药候选产品的能力的决定；可能优于再生元制药产品或再生元制药候选产品或更具成本效益的竞争药物和候选产品；以及公共卫生爆发、流行病或流行病（如新冠疫情）对再生元制药业务的影响。
有关这些风险和其他重大风险的更完整描述，可以在再生元制药提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中找到，包括其截至2023年6月30日的季度10-Q表格季度报告，以及截至2022年12月31日的财政年度10-K表格年度报告。任何前瞻性陈述都是基于再生元制药管理层当前的信念和判断做出的，提醒读者不要依赖再生元制药的任何前瞻性陈述。除法律要求外，再生元制药不承担任何义务（公开或以其他方式）更新任何前瞻性陈述，包括但不限于任何财务预测或指导，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
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