EX-99.1 2 GKOS-20250812xex99d1.htm EX-99.1

附件 99.1

2025年8月投资者说明会

免责声明除本演示文稿中包含的历史事实陈述外，涉及我们预期、相信或预期将会或可能在未来发生的活动、事件或发展的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述是基于管理层当前的预期、假设、估计和信念。尽管我们认为我们对此处包含的前瞻性陈述有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述是基于当前对影响我们的未来事件的预期，并受到与我们的运营和商业环境相关的风险、不确定性和因素的影响，所有这些都难以预测，其中许多超出我们的控制范围，这可能导致我们的实际结果与本演示文稿中的前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的潜在风险和不确定性包括但不限于我们成功将iDose TR疗法商业化的能力；包括外汇波动和未来健康危机在内的一般宏观经济条件对我们业务的影响；我们产生商业化产品销售以及开发和商业化其他产品的能力；我们对产品组件依赖数量有限的第三方供应商，其中一些是单一来源的；在我们的主要设施发生严重事故、自然灾害或其他中断，这可能会对我们的制造能力和运营产生重大影响；确保或维持政府或第三方付款人对使用iStent的程序的充分覆盖或报销®，iStent注射液®W、iAccess、iPRIME、iStent无限、iDose®TR，我们的角膜交联产品或其他正在开发的产品，以及我们遵守参与联邦医疗保健计划如Medicare和Medicaid的要求；我们在使用我们的产品方面适当培训眼科医生并获得其接受和信任的能力；我们遵守联邦，关于我们的产品和制造工艺的批准、销售和营销的州和外国法律法规；冗长和昂贵的临床试验过程以及任何特定临床试验或监管批准过程的时间和结果的不确定性；我们产品的召回风险或严重安全问题以及患者结果的不确定性；医疗保健立法或监管改革措施以及美国和国际贸易政策的变化，包括削减预算和征收关税，这可能对我们的运营结果和产品商业成功产生重大不利影响；我们保护我们的信息系统免受网络威胁和网络安全事件影响的能力，以及遵守州、联邦和外国数据隐私法律法规的能力；我们针对第三方和竞争对手保护我们的知识产权的能力，以及保护我们的费用和耗时性质，以及针对我们侵犯或盗用第三方知识产权的任何索赔以及任何相关诉讼的影响；以及我们偿还债务的能力。这些和其他已知的风险、不确定性和因素在我们提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中的“风险因素”标题下和其他地方进行了详细描述，包括我们于2025年8月4日向SEC提交的截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度报告。我们向SEC提交的文件可在我们网站www.glaukos.com或www.sec.gov的投资者部分查阅。此外，有关我们产品的风险和收益的信息可在我们的网站www.glaukos.com上查阅。本演示文稿中包含的所有前瞻性陈述均受到上述警示性陈述的明确限定。请注意，不要过分依赖本演示文稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发布之日发表。我们不承担任何义务更新、修改或澄清这些前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因，除非适用的证券法可能要求。©2025 Glaukos Corporation 2

We’ll go first创新是我们所做一切的核心。在Glaukos，我们推动科学技术的极限，以解决慢性眼部疾病中未被满足的需求，造福于世界各地的患者。核心增长战略领先创新追求解决大量和/或服务不足的患者群体临床需求的大创意无滴疗法挑战传统范式以推进护理标准并改善结果商业卓越建立持久的新市场以更好地为全球医生和患者服务五个新平台iStent微型手术装置iDose缓释药物iLink生物激活药物iLution透皮药物Retina XR Bio-erodible IVT药物四个治疗领域青光眼全范围疾病进展罕见疾病圆锥角膜眼癌（OSSN）前段干眼症、老花眼、蠕形目光炎、进行性近视后段AMD、DME、RVO©2025 Glaukos Corporation 3

©2025 Glaukos Corporation 4项行业领先创新自2018年以来研发投入7.5亿+百万美元142025年披露的管线项目与2015年的4项对比iStent Micro-Scale IDose缓释iLin k Bio-Activat e d iLution眼睑递送Retina XR Bio-Erodible IVT眼高血压和开角青光眼视圆锥角膜白内障青光眼干眼症AMD DME RVO

颠覆现状1 Nordstrom BL、Friedman DS、Mozaffari E、Quigley H、Walker AM。坚持与坚持外用青光眼治疗。Am J眼药水。2005;140(4): 598-606.©2025 Glaukos Corporation 6介入性青光眼（IG）旨在通过独立疗法从根本上改善遗留治疗范式减缓进展和降低药物负担额外的滤过手术附加药物（s）滤过手术SLT局部用药SLT滤过手术药物递送MIGS MIBS L E G A C Y T R E A T M E N T P A R A D I G M A N E W S T A N D A R D F O R T H F U T U R E外用药物作为补充（“桥接疗法”）是时候改变了还是外用药物仍然是青光眼治疗的主导，但是…复杂的给药方案，滴注困难和慢性副作用是常见问题& DROPS =患者遵从性差&生命质量下降90>%的患者对滴注不顺应1 50~%的患者在6个月内故意停用滴注1 •充血•眶周脂肪萎缩•眼表疾病•色斑过高

©2025 Glaukos Corporation 7 IG：由iDOSE TR引领，突破性创新插入系统精准工程，便于直接植入独特的药物配方75 mCg的新型、专有的、无防腐剂的曲伏前列素制剂；比领先的PGA药物（在Travatan Z中为0.004%）浓度高约25,000x新型膜纳米多孔、乙烯-醋酸乙烯酯（EVA）膜前列腺素类似物，专为用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者眼压的持续药物洗脱而设计iDOSE TR旨在提供24/7、连续、长时间药物治疗，解决无处不在的患者不遵守外用药物锚定和稳定锚定到巩膜组织进行药物洗脱直接进入前房< 0.5mM1.8mm

©2025 Glaukos Corporation 8种眼高压MILD OAG Moderate OAG Advanced OAG Refractory OAG丨SLT丨滤过手术药物递送MIBS MIGS或作为补充的外用药物，视需要进行桥接治疗IG：新的典范是主力军；跨疾病阶段谱算法中的基础疗法，旨在提供24/7长时间持续释放曲伏前列素直接进入前房；用于全范围的疾病进展，其中目标是为手术和药物治疗失败的患者降低眼压高达240 °的强大流出覆盖为持续的眼压控制组合白内障手术创建2个液体流出通路

©2025 Glaukos Corporation 9推动IGforward在2024年取得的重大进展和旨在提高IG认识和采用的2025年关键目标20242025有条不紊地推出；不断扩大训练有素的外科医生池永久J-Code建立的Cat III CPT代码建立；先进的MAC覆盖率发表了8篇期刊文章随着训练有素的外科医生的数量增加而加速营销投资，进一步拓宽MAC之间的市场准入，商业和医疗保险优势（MA）付款人扩大稳健的临床证据体系确保剩余商业和MA覆盖完整性研究同行评审出版物Advance轻中度标签扩展研究最终确定了用于0671T的APC5493通过最终LCD确保覆盖所有MAC建立的专业费用

©2025 Glaukos Corporation 10 IG & The Forever Patient平均OHT/青光眼患者与疾病一起生活20 +年优化白内障和屈光护理的转诊网络和实践管理综合眼科实践：常规模式青光眼护理主要是每位患者的单一治疗，然后转诊回OD或青光眼专科患者可能会失去随访，并在整个患者旅程中经历不必要的疾病进展护理，无论是由MD还是MD + OD，以患者为中心可能在患者一生中进行多次干预的方式增加患者对治疗和就诊的依从性的可能性可能会拉平疾病轨迹，同时带来生活质量的改善能力限制和数量增加推动某些到办公室OD的IG程序在患者的护理中变得越来越重要，因为医学博士进行了更多的手术，而将医学护理和术后随访留给了初级医生进行综合眼科实践：丨IG丨/Forever Patient Model F O E V E R PAT I E N T C A R E IDose TREX未获FDA批准

©2025 Glaukos Corporation 11项强大的IG临床数据iDose TRS：3期数据证实，在3期试验中，81%的iDose TRS受试者在12个月、12个月、36个月PH32时完全没有使用降低IOP的外用药物，393% PH2B 192%%的iDose TRS受试者很好地控制在相同或更少的降低IOP的主题药物上70% 69%%的患者在3年的第3阶段试验中很好地控制了相同或更少的主题IOP降低MEDS曲伏前列素眼内植入物减轻开角型青光眼或高眼压症患者局部降眼压用药负担的疗效和安全性。毒品。2024;84:83–97.2 Singh IP，et al.基于两项III期试验的汇总分析，对曲伏前列素脑内植入物进行长期安全性和疗效评估。毒品。2024;84:1299–1311.3数据归档

iDose TR：第3阶段&第2b阶段安全性数据©2025 Glaukos Corporation 12强IG安全性数据在对照研究中，2%到6%的患者最常见的眼部不良反应为眼压升高、虹膜炎、干眼症、和视野缺陷11 iDose TR处方信息；2 Travatan Z/Lumigan包插入PH3试验3年PH2b试验3年外用PGAS2无眼眶周围脂肪萎缩不良事件高达70%发生率极低结膜充血30%-50 %发生率无角膜内皮细胞丢失不良事件极低或无虹膜颜色变化发生率~20%发生率

©2025 Glaukos Corporation 13 Power of Combined Therapy期望外科医生最终结合IG疗法来更好地控制眼压和缓慢的疾病进展1 med 48% 2 meds 28% ≥ 3 meds 24%联合多种外用药物广泛用于管理眼压，方法是增加流出量和/或减少药物产量%的患者（美国）1联合疗法有可能更好地控制不同作用机制的眼压联合疗法1市场范围；2存档数据•第6个月时眼压较基线降低44% • 11.3 mmHg平均眼压较基线降低•出色的安全性和耐受性关键试验要点：第62个月时的iDOSE TR + CATARACT

是否不遵守和/或不耐受外用药物有干眼症和/或其他潜在的合并症有身体限制阻碍他们使用外用药物的能力想要减轻他们的药物负担和/或经历过与外用药物使用相关的生活质量下降的是SLT后或Durysta后®患者©2025 Glaukos Corporation 14初步聚焦于那些最能获益且临床需求最显著的青光眼患者，估计国内IG0.5m眼MIGS + CATARACT年度程序间隔性GLAUCOMA1 22m眼13m眼12m眼Prevalence Diagnosed Diagnosed & Treated 1市场范围2024年青光眼制药报告；包括青光眼和OHT患者；假设双侧比率为1.8x

©2025 Glaukos Corporation 15 IG产品ROADMAP Glaukos具有独特的定位，可引领开发TERM3机会产品患者状态iStent/iStent注射液/iStent注射液W轻中度青光眼伴白内障FDA批准（2012、2018，2020）iStent无限青光眼（既往治疗失败）FDA批准（2022）iStent无限青光眼（标签扩展）活性PMA研究/EU MDR Cert（2025）PRESERFLO MicroShunt晚期-难治性青光眼OUS批准/美国活性IDE研究iDose TR眼高血压-青光眼FDA批准（2023）iDose TREX眼高血压-青光眼2b/3期iDose下一代眼高血压-青光眼临床前iLution曲伏前列素（GLK-311）眼高血压-青光眼2期Radius XR可穿戴患者接合和诊断系统FDA批准iAccess Precision去性腺FDA批准Mitosol辅助青光眼

©2025 Glaukos Corporation 16 IG：对未来10年的愿景多个增长驱动因素可以结合起来，为这十年来IG采用率的大幅持续增长创造潜力大多数眼科医生选择采用TERM3算法，iDose疗法有可能越来越多地与SLT竞争一线疗法13一致的报销、外科医生的信心、患者的偏好和新的创新创造机会，锚定缓释给药2个程序过渡到办公室环境联合治疗有可能成为首选的IG治疗形式4新的缓释给药产品旨在提供更长的持续时间，有可能推动更多的IG疗法的采用5 PE群体可能会倾向于TERM2疗法，因为它提供了显着的临床益处和实践效率，因此可能会出现新品种的IG专科医生6，主要进行注射治疗，同时垂直整合的OD和OD转诊网络提供预备患者服务

©2025 Glaukos Corporation 17种罕见疾病：角膜健康的进步•一种以角膜变薄和变陡为特征的角膜扩张；通常以频繁揉眼•大多数病例出现在青春期至40岁之间•患者可能需要在其一生中进行多次角膜移植•主要由于诊断不足和历史上缺乏有效的解决方案，治疗仍然严重不足圆锥角膜是一种严重的、很少被诊断出来的疾病，威胁视力的疾病和美国全层角膜移植的首要原因KEY KERATOCONUS（KC）Facts Photrexa（Epioff）是第一个也是唯一一个获得FDA批准的角膜交联疗法，被证明可以减缓或阻止KC进展并保持视力

©2025 Glaukos Corporation 18 EPIOXA代表对KC的潜在突破性治疗进展两项3期试验均达到了主要疗效结果，并在2024年12月证明了良好的耐受性和安全性NDA提交；PDUFA日期定为2025年10月20日，这将是FDA首次批准的、无需手术的、局部药物治疗，旨在：保留角膜上皮简化手术过程，改善患者舒适度，缩短恢复时间灌注氧气是改善圆锥角膜治疗的关键，EPIOXA补充氧气对疗效至关重要第3阶段结果EPIOXA未获得FDA批准

©2025 Glaukos Corporation 20 iLINK/KC产品ROADMAP Robust Pipeline旨在通过领先的创新产品PATIEN STATUS Photrexa（EPI-off）KeratoConus FDA Approved（2016）Epioxa（Epi-on）KeratoConus NDA filed PDUFA date：10/20/25 iLink 3rd Generation KeratoConus Phase 2 iVeena（IVMED-80）KeratoConus Phase 1 iLinko2n Diagnostic Screening Tool KeratoConus Pre-Submission

•在美国估计影响2500万人1 •是由蠕形螨感染引起的，蠕形螨是一种常见的人体皮肤体外寄生虫•其特征是眼睑发炎和刺激导致眼睑发红，不适和碎片©2025 Glaukos Corporation 21 iLUTION DEMODEX BLEPHARITIS Program iLUTION PLATFORM Update透皮无滴疗法有可能治疗多种慢性眼部疾病和病症EYELID DEVERY VS Prescription EYE DROPS的潜在益处•更容易给药•起效更快•副作用更少•更好的依从性DEMODEX BLEPHARITIS •临床前•目标在YE 2025开始2期临床试验1 O'Dell L，Dierker DS，Devries丨DK丨等人。Demodex Blepharitis的心理社会影响。临床眼科。2022；16：2979-2987；iLution疗法未获FDA批准

RETINA XR平台更新©2025 Glaukos Corporation 221市场范围；2 AMD患者玻璃体内抗VDGF治疗的长期经验：IRIS注册数据库分析（由医学博士Theodore Leng在第39届美国视网膜专家协会年会上介绍）；3计划于2025年提交ARVO；Retina XR疗法未被FDA批准每月或每两个月的抗VEGF注射是AMD、DME和RVO的标准护理，但研究表明，39%的患者在2年内失去了随访2美国有28 +百万人受视网膜疾病影响，主要是AMD和糖尿病眼病1常规玻璃体内注射给患者带来了巨大的治疗负担，并导致缺乏依从性的IVT多激酶抑制剂（GLK-401）LEAD RETINA XR方案•可生物降解的小分子植入物•旨在为改善患者体验和依从性提供持续疗效•靶向AMD、DME、RVO • 2期：目前正在招募first-in-10人类临床开发计划+ Billion EST。20241年美国市场规模$一只兔子模型中的荧光素血管造影泄漏3

分阶段建设业务不断推进我们最有希望的机会，在未来十年内创造跨越各种疾病类别的级联新产品分阶段建设iStent和其他外科iDose iLink iLution视网膜业务©2025 Glaukos Corporation 23*联合白内障眼压传感器、iDose TREX、iDose Gen3、iLution TR、Epioxa、iLink Gen3、iVeena及所有前、后段药品未获FDA iStent/iStent注射液批准*iStent注射液W*iStent无限保存iAccess Radius Mitosol IOP传感器iDose TRIDose iDose Gen 3 iLution TR Stage 1：Interventional GlauCOMA 2012 → Photrexa（Epi-off）Epioxa（Epi-on）iLink Gen 3 iVeena（IVMED-80）筛查工具Stage 2：RARE Disease/KERATOCONUS 2019 → iLution Blepharitis iLution Presbyopia iLution Dry Eye Stage 3：Aterior Segment Pharmaceuticals 2029 → IVT多激酶抑制剂（GLK-401）IVT NCE Conde

产品患者状态iStent/iStent注射液/iStent注射液W轻中度青光眼伴白内障FDA批准（2012、2018、2020）GLAUCOMA iStent无限青光眼（既往治疗失败）FDA批准（2022）iStent无限青光眼（标签扩展）活性PMA研究/欧盟MDR Cert（2025）PRESERFLO MicroShunt晚期-难治性青光眼OUS批准/美国主动IDE研究iDose TR眼高血压-青光眼FDA批准（2023）iDose TREX眼高血压-青光眼2b/3期iDose下一代眼高血压-青光眼临床前iLution曲伏前列素（GLK-311）眼高血压-青光眼2期米托溶胶辅助青光眼过滤手术FDA批准Photrexa（Epioff）圆锥角膜FDA批准（2016（IVMED-80）圆锥角膜1期iLinko2n诊断筛查工具圆锥角膜预提交iLution Blepharitis Demodex Blepharitis Pre-Clinical iLution Presbyopia（GLK-302）Presbyopia 2期iLution干眼症（GLK-301）干眼症2期iLution Multi-Kinase Inhibitor（GLK-401）AMD、DME、RVO 2期RETINA丨IVT丨NCE Conjugate（GLK-411）DME Pre-Clinical Radius XR Wearable Patient Engagement & Diagnostic System FDA批准了其他iAccess Precision去性腺手术FDA批准了©2025 Glaukos Corporation 24是业界最强大的产品组合，旨在通过满足重要需求的无滴疗法颠覆治疗模式

2025年关键管道里程碑©2025 Glaukos Corporation 25计划患者意向临床获益2025里程碑靶点GLAUCOMA iStent无限轻中度青光眼MIGS疗法提前入组PMA关键试验青光眼MIGS疗法欧盟监管批准和商业上市PRESERFLO MicroShunt晚期难治性青光眼AB-externo装置用于晚期青光眼开始美国IDE试验iDose TROHT-Glaucoma缓释，24/7药物递送以提高依从性进行4期研究iDose TREX OHT-Glaucoma增加药物有效载荷，旨在延长疗效持续时间推进2b/3期临床项目iLution Blepharitis Demodex Blepharitis透皮给药；到2025年底开始2期试验改善依从性vs局部滴剂的潜力CORNEA Epioxa（Epi-on）KeratoConus减少治疗时间和复杂性，以改善患者舒适度并在2025年底前恢复FDA批准（PDUFA日期：10/20/25）iLink 3代圆锥角膜定制治疗算法和基于激光的紫外光源推进2期临床项目RETINA丨IVT丨多激酶抑制剂（GLK-401）AMD、DME、RVO可生物降解，缓释植入物；与常规疗法相比，降低治疗负担的潜力提前入组2期试验精力和资源集中在推进潜在影响最大的项目

58% 25% 17%打造关键阶段业务亮点©2025 Glaukos Corporation 26坚实的财务和运营基础，以支持未来的管道交付和增长计划净销售额1（百万）20222023315美元283美元20% + 10年复合年增长率383美元2024年全球基础设施17直接运营的国家300 +全球商业人员毛利率2（2025年第二季度）83%的微型制造领域的专业化制造行业领导者，拥有+ 20年的经验符合监管规定的最先进设施，CMC和ISO 7指南SALES MIX（2Q 2025）美国青光眼角膜健康国际青光眼健康资产负债表2.79亿美元现金及等价物；截至6/30/2025无债务1 FY2025：截至7/30/252净销售额指导区间中点2025年第二季度毛利率因某些与收购相关的会计和其他调整而调整-详见附录4832025美元