美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格6-K
外国私营发行人的报告
根据规则
13a-16或15d-16下
1934年证券交易法
2026年2月
委员会文件编号 001-41666
CASI制药股份有限公司。
(注册人姓名翻译成英文)
1701-1702,华中办1号楼
朝阳区建国路81号
北京,100025
中华人民共和国
(主要行政办公室地址)
以复选标记指明注册人是否会根据附表20-F或表格40-F提交年度报告。表格20-F x表格40-F丨
参照成立
本报告所载有关表格6-K的资料,现以提述方式并入公司有关表格F-3的注册声明(档案编号333-283998号和第333-281621)(包括构成该登记声明一部分的任何招股章程),并将自本报告以表格6-K提交之日起成为其中的一部分,但以不被随后提交或提供的文件或报告所取代为限。
凯信远达医药报告收到中国Thiotepa药品注册证书
针对器官移植排斥和自身免疫性疾病患者开发抗CD38单克隆抗体CID-103的临床阶段生物制药公司凯信远达医药,Inc.(NASDAQ:CASI,“公司”)今天报告称,凯信远达医药(中国)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的注射用硫替帕药品注册证书。该证明有效期至2031年2月1日。
公司拥有ESTEVE Pharmaceuticals GmbH(原名RIEMSER Pharma GmbH)的Thiotepa在中国的独家分销权。请参阅公司早前公开披露的有关拟将有关Thiotepa(在中国不包括香港、澳门及台湾)及若干其他管道产品的所有许可权、分销权、供应安排及相关权利出售予Kaixin Pharmaceuticals Inc.。
前瞻性陈述
本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“有信心”和类似陈述等术语来识别。除其他外,本公告中的业务前景和管理层的报价,以及公司的战略和运营计划,均包含前瞻性陈述。公司还可能在提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的定期报告、提交给股东的年度报告、新闻稿和其他书面材料以及其高级职员、董事或雇员向第三方作出的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述,包括关于公司信念和预期的陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在公司提交给SEC的文件中。此处提供的所有信息截至本公告发布之日,公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务,除非适用法律要求。我们提醒读者不要过分依赖此处包含的任何前瞻性陈述。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
| 凯信远达医药,公司。 | ||
| 签名: | /s/David Cory | |
| 姓名: | David Cory | |
| 职位: | 首席执行官 | |
| 日期:2026年2月10日 | ||