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Cesca Therapeutics与Healthbank Biotech（USA）组建合资公司提供免疫细胞银行和细胞处理服务

Immunecyte将于2019年第四季度开始运营

Rancho Cordova,California,Oct.21,2019--Cesca Therapeutics Inc. （NASDAQ:KOOL） ,一家用于再生医学的自动化细胞处理和自体细胞疗法的市场领导者,及其全资设备子公司Thermogenesis,今天宣布,该公司已与世界领先的干细胞银行网络之一Healthbanks Biotech（USA）Inc.达成最终的合资协议,将其专有的细胞处理平台CAR-TXpress商业化，用于免疫细胞银行以及基于细胞的合同开发和制造服务（CMO/CDMO） 。合资公司将命名为Immunecyte Life Sciences Inc. （ "Immunecyte" ）并预计将于2019年第四季度正式上市。

根据协议条款,Immunecyte最初将由Healthbanks Biotech拥有80%的股份,而Cesca拥有20%的股份。CESCA将为免疫细胞专用权提供帮助,使免疫细胞有权为免疫细胞银行业务使用热发生专有的细胞处理技术,并为其他基于细胞的合同开发和制造服务提供非专用权。CESCA还将为合资公司贡献其临床开发资产,因为该公司已决定停止这些活动,以便专门专注于设备业务。

一旦投入使用,免疫细胞将成为美国首批免疫细胞银行之一,为客户提供机会,将自己的健康免疫细胞储存起来,供将来用作基于细胞的免疫疗法的资源,如树突状细胞和嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。免疫细胞将利用热发生专有的CAR-TXpress平台,在符合cGMP要求的封闭系统中,从200毫升血液中分离不同的成分。鉴于CAR-TXpress平台与传统的基于人工梯度离心的细胞处理方法相比,可以将细胞处理效率提高16倍,ImmuneCyte有望为客户提供无与伦比的竞争优势,包括以明显更低的成本储存自己的免疫细胞的能力。

Cesca Therapeutics董事长兼首席执行官徐博士（Chris Xu）说: "免疫细胞合资公司将对我们的战略的实施至关重要,该战略将成为细胞和基因治疗领域首选的细胞加工和制造解决方案提供商。 ""CAR-T治疗研究进展迅速。与健康银行生物技术公司（Healthbanks Biotech）合作,该公司是最重要的干细胞银行网络之一,拥有经验丰富的团队和成熟的全球基础设施,将为客户提供保护更年轻、更健康和未受污染的免疫细胞的能力,以供未来的潜在用途。通过将我们专有的CAR-TXpress技术应用于免疫细胞银行和其他CDMO细胞制造服务,我们将允许制造和生产更有效和成本更低的免疫疗法。 "

2017年,美国食品和药物管理局（FDA）批准了两种突破性的CAR-T细胞疗法,用于治疗晚期B细胞白血病和淋巴瘤。两者都使用自体（患者自己的）免疫T细胞来对抗癌症,并报告在"无选择"患者群体中有超过80%的应答率,对于那些化疗和放射疗法都失败的患者。这有助于激发全球对开发额外CAR-T免疫疗法1的巨大兴趣。截至2019年9月底,在www.clinicaltrials.gov网站上注册的CAR-T细胞临床试验超过800项,针对的是各种各样的血癌和实体瘤。

尽管非常有效,最近几项关于患者是否有资格注册CAR-T临床试验的研究表明,多达30-50%的癌症患者可能没有资格注册或获得足够的CAR-T细胞制造用于治疗。原因可能包括: （1）免疫系统的功能随着年龄的增长而下降,并可能受到其他医疗条件的负面影响, （2）大多数标准的癌症疗法,如化疗和放射,破坏免疫系统,和（3）在许多晚期癌症的情况下,癌细胞将进入循环，入侵和干扰人体免疫细胞的自然产生。根据最近报道的朱莉试验,一项复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CAR-T临床试验,238名筛查患者中有三分之一未能注册,238名患者中有超过一半未能接受预期的CAR-T疗法2、3。免疫细胞将为客户提供保存更年轻、更健康和未受污染的免疫细胞的能力,以便将来可能用于晚期癌症免疫治疗。

关于HealthBanks Biotech（USA）Inc.

总部位于加利福尼亚州欧文的健康银行生物技术公司是世界上领先的干细胞银行网络之一,通过其位于美国和其他地区和国家的姐妹公司在全球提供服务。健康银行生物技术公司获得FDA、AABB和CAP的认证。健康银行生物科技集团最初成立于2001年,其愿景是干细胞、细胞和基因疗法能够改造现代医学。HealthBanks Biotech是美国博阿利夫集团（Boyalife Group,Inc. ）的子公司,该集团是美国证券交易委员会（CESCA）最大股东博阿利夫（香港）有限公司（Boyalife（Hong Kong）Limited）的附属公司。有关HealthBanks生物科技（美国）公司的更多信息,请访问:www.healthbanks.us。

免疫细胞生命科学公司简介。

当细胞"健康且不受影响"时,免疫细胞作为细胞免疫疗法（如CAR-T）的未来资源,将为客户提供储存自身免疫细胞的机会。免疫细胞利用专有的CAR-TXpress平台,一个符合GMP的封闭式系统,能够自动分离和冷冻血液中的不同成分。有关Immunecyte生命科学公司的更多信息,请访问:www.immunecyte.com。

关于Cesca Therapeutics Inc.

Cesca Therapeutics开发、商业化和营销一系列用于CAR-T和其他基于细胞的疗法的自动化技术。它的设备部门,热发生,开发,商业化和市场全套解决方案自动化的临床生物银行,点护理应用和免疫肿瘤自动化。该公司开发了一个半自动化、功能封闭的CAR-TXpress平台,以简化新兴CAR-T免疫治疗市场的制造流程。欲了解更多有关Cesca和热发生的信息,请访问:

www.cecatherapeutics.com。

公司联系人:
Wendy Samford
916-858-5191

ir@thermogenesis.com

投资者联系:
Paula Schwartz,RX Communications
917-322-2216
pschwarz@r xir.com

参考资料:
1.关于嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗、白血病和淋巴瘤学会的事实（2018） .https://www.lls.org

2.朱丽叶试验的最新分析:在复发或难治性DLBCL（2018年）中的tisagenlecleel。

3.耐药DLBCL中CAR-T试验的资格标准和存活率, 《临床路径杂志》 （2018年） 。