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附件 99.1

燃石医学 2023年第三季度财务业绩报告

中国广州,2023年11月30日— 燃石医学有限责任公司(纳斯达克股票代码:BNR和伦敦证券交易所股票代码:BNR,“公司”或“燃石医学”)是一家专注于下一代测序(NGS)技术在精准肿瘤领域应用的公司,该公司今天公布了截至2023年9月30日止三个月的财务业绩。

最近的业务更新

 

   

治疗选择和最小残留疾病(MRD)

 

   

个性化最小残留疾病(MRD)产品、BRPROPHETTM支持早期非小细胞肺癌治疗的进展,结果于2023年9月在Cancer Cell上发表。这项名为MEDAL的研究是一项为期5年的研究,旨在调查MRD在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用各种CTDNA检测方法的临床效用,包括MEDAL-甲基化和MEDAL-proPHET。在MEDAL-ProPHET研究中,BRProPHETTM在与肿瘤无关的固定面板和肿瘤知情的固定面板MRD检测的头对头比较中表现出卓越的性能。

 

   

早期检测

 

   

继美国食品药品监督管理局(FDA)授予我们OverC的突破性设备指定之后2023年1月多癌检测血检(MCDBT),我们的OVECMCDBT还于2023年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的突破性设备指定,成为全球唯一同时获得FDA和NMPA突破性设备指定的测试。

 

   

医药服务

 

   

与勃林格殷格翰订立肿瘤伴随诊断(CDX)方面的主服务协议,旨在重点推进勃林格殷格翰MDM2-p53拮抗剂brigimadlin(BI907828)的相关临床试验,以及CDX产品在中国的开发。

 

   

于2023年第三季度订立的提供制药服务的新合约总值达人民币9,000万元,同比增长8%。

2023年第三季度财务业绩

截至2023年9月30日止三个月的收入为人民币1.276亿元(约合1750万美元),较2022年同期的人民币1.546亿元下降17.5%。

 

   

截至2023年9月30日止三个月,中心实验室业务产生的收入为人民币5,350万元(约合730万美元),较2022年同期的人民币9,000万元减少40.6%,主要是由于公司继续专注于院内业务,导致检测数量减少。

 

   

截至2023年9月30日止三个月,院内业务产生的收入为人民币5,450万元(约合750万美元),较2022年同期的人民币4,960万元增长9.8%,这主要得益于现有医院和新签约合作医院的销售量增加。

 

   

截至2023年9月30日止三个月,制药研发服务产生的收入为人民币1,960万元(约合270万美元),较2022年同期的人民币1,500万元增长30.6%,主要归因于为制药客户提供的开发和测试服务增加。

截至2023年9月30日止三个月的收入成本为人民币4160万元(约合570万美元),较2022年同期的人民币4600万元下降9.5%,主要是由于中心实验室业务的成本下降,与该业务产生的收入下降一致。

 

1


截至2023年9月30日止三个月的毛利为人民币8590万元(约合1180万美元),较2022年同期的人民币1.086亿元减少20.9%。截至2023年9月30日止三个月,毛利率为67.4%,2022年同期为70.2%。按渠道划分,截至2023年9月30日止三个月,中心实验室业务的毛利率为77.6%,而2022年同期为77.8%;截至2023年9月30日止三个月,院内业务的毛利率为65.1%,而2022年同期为63.6%,该增长主要是由于对高利润率医院的销售量增加;截至2023年9月30日止三个月,制药研发服务的毛利率为45.8%,而2022年同期为46.7%。

截至2023年9月30日止三个月,不计折旧和摊销费用的非美国通用会计准则毛利润为人民币9510万元(约合13.0百万美元),较2022年同期的人民币1.17亿元下降18.7%。截至2023年9月30日止三个月非美国通用会计准则毛利率为74.5%,2022年同期为75.7%。

截至2023年9月30日止三个月的营业费用为人民币2.647亿元(约合3630万美元),较2022年同期的人民币3.432亿元下降22.9%。减少的主要原因是预算控制措施和旨在提高公司运营效率的裁员。

 

   

截至2023年9月30日止三个月的研发费用为人民币8,370万元(1,150万美元),较2022年同期的人民币1.094亿元减少23.5%,主要是由于我们的研发部门重组以提高运营效率导致员工成本下降。

 

   

截至2023年9月30日止三个月的销售和营销费用为人民币6230万元(合850万美元),较2022年同期的人民币9030万元减少31.0%,主要由于(i)我们的销售部门重组以提高运营效率导致员工成本下降,以及(ii)营销和会议费用减少。

 

   

截至2023年9月30日止三个月的一般及行政开支为人民币1.187亿元(约合1630万美元),较2022年同期的人民币1.435亿元减少17.3%,主要由于(i)股份薪酬的摊销开支减少;(ii)专业服务费减少;(iii)与长期应收账款客户加速结算导致呆账备抵减少;及(iv)员工成本减少是由于我们的一般及行政部门重组以提高营运效率。

截至2023年9月30日止三个月净亏损为人民币1.750亿元(约合2400万美元),而2022年同期净亏损为人民币2.315亿元。

截至2023年9月30日,现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为人民币6.367亿元(约合8730万美元)。

电话会议信息

燃石医学将于美国东部时间2023年11月30日上午7点(香港时间晚上8点)召开电话会议,讨论2023年第三季度财务业绩。

请使用下面提供的链接在会议开始前进行注册,并在电话会议开始前15分钟拨入,使用参与者拨入号码和注册时提供的唯一注册人ID。

预注册链接:https://register.vevent.com/register/BIac92af260980471bb07fff2b22f7e50e。

此外,该公司的投资者关系网站http://ir.brbiotech.com或通过链接https://edge.media-server.com/mmc/p/fo9urjv8也将提供电话会议的现场和存档网络直播。

网络直播的重播将通过上面的同一链接提供12个月。

关于燃石医学

以科学守护生命为使命的燃石医学有限责任公司(纳斯达克股票代码:BNR,伦敦证券交易所股票代码:BNR),专注于下一代测序(NGS)技术在精准肿瘤领域的应用。其业务包括i)针对晚期癌症患者的基于NGS的疗法选择测试,以及ii)癌症早期检测,已超越概念验证研发进入临床验证阶段。

 

2


欲了解更多关于燃石医学的信息,请访问:ir.brBiotech.com。

安全港声明

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些陈述构成经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性”陈述,并在1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中得到定义。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“目标”、“有信心”等术语以及类似的陈述来识别。燃石医学还可能在其提交给SEC的定期报告、提交给股东的年度报告、新闻稿和其他书面材料中,以及在其高级职员、董事或员工向第三方所作的口头陈述中,做出书面或口头的前瞻性陈述。非历史事实的陈述,包括关于燃石医学的信念和预期的陈述,均为前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的预期以及当前的市场和经营状况,涉及到涉及已知或未知风险、不确定性和其他因素的事件,所有这些都是难以预测的,其中许多超出了燃石医学的控制范围。前瞻性陈述涉及风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果与任何此类陈述中包含的结果存在重大差异。本新闻稿中提供的所有信息截至本新闻稿发布之日,燃石医学不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的任何义务,除非适用法律要求。

非公认会计原则措施

在评估业务时,公司考虑并使用非GAAP衡量标准,例如非GAAP毛利润和非GAAP毛利率,作为审查和评估经营业绩的补充措施。这些非公认会计原则财务计量的列报不应被孤立地考虑,也不应替代根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制和列报的财务信息。该公司将非GAAP毛利润定义为不包括折旧和摊销的毛利润。该公司将非GAAP毛利率定义为不包括折旧和摊销的毛利率。

该公司提出这些非GAAP财务指标是因为管理层使用这些指标来评估经营业绩和制定业务计划。该公司认为,不包括折旧和摊销的非现金影响的非美国通用会计准则毛利润和非美国通用会计准则毛利率以提供更多有关期间比较信息的方式反映了公司正在进行的业务运营。

联系人:IR@brbiotech.com

 

3


选定的运营数据

 

     截至  
     6月30日,
2022
     9月30日,
2022
     12月31日,
2022
     3月31日,
2023
     6月30日,
2023
     9月30日,
2023
 
                                           

院内渠道:

                 

管道合作医院(1)

     25        22        28        29        30        29  

签约合作医院(2)

     43        47        49        49        50        55  

合作医院总数

     68        69        77        78        80        84  

 

(1) 

指正在使用公司产品建立院内实验室、实验室设备采购或安装、员工培训或中试的医院。

(2) 

指已订立合同购买公司产品以在公司帮助其建立的各自院内实验室循环使用的医院。KIT收入来自签约医院。

 

4


部分财务数据

 

     截至3个月  
收入    9月30日,
2022
     12月31日,
2022
     3月31日,
2023
     6月30日,
2023
     9月30日,
2023
 
                                    
     (人民币千元)  

中心实验室通道

     89,992        71,970        61,804        66,239        53,481  

院内渠道

     49,636        42,526        51,561        53,835        54,496  

医药研发通道

     15,003        27,741        29,151        26,194        19,589  

总收入

     154,631        142,237        142,516        146,268        127,566  
     截至3个月  
毛利    9月30日,
2022
     12月31日,
2022
     3月31日,
2023
     6月30日,
2023
     9月30日,
2023
 
                                    
     (人民币千元)  

中心实验室通道

     69,991        54,507        48,090        51,876        41,487  

院内渠道

     31,593        26,999        34,409        33,353        35,459  

医药研发通道

     7,010        19,757        16,273        15,193        8,974  

总毛利

     108,594        101,263        98,772        100,422        85,920  
     截至3个月  
股份补偿费用    9月30日,
2022
     12月31日,
2022
     3月31日,
2023
     6月30日,
2023
     9月30日,
2023
 
                                    
     (人民币千元)  

收入成本

     481        496        353        627        680  

研发费用

     13,978        14,673        13,612        15,301        12,161  

销售和营销费用

     2,346        2,247        1,606        3,389        2,848  

一般和行政费用

     61,041        74,232        62,595        18,502        57,704  

以股份为基础的薪酬费用总额

     77,846        91,648        78,166        37,819        73,393  

 

5


燃石医学有限责任公司

未经审核综合亏损简明报表

(单位:千,股份数量和每股数据除外)

 

     截至3个月  
     9月30日,
2022
    12月31日,
2022
    3月31日,
2023
    6月30日,
2023
    9月30日,
2023
    9月30日,
2023
 
     人民币     人民币     人民币     人民币     人民币     美元  

收入

     154,631       142,237       142,516       146,268       127,566       17,485  

收入成本

     (46,037 )     (40,974 )     (43,744 )     (45,846 )     (41,646 )     (5,708 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

毛利

     108,594       101,263       98,772       100,422       85,920       11,777  

营业费用:

            

研发费用

     (109,433 )     (100,827 )     (94,417 )     (95,779 )     (83,701 )     (11,472 )

销售和营销费用

     (90,275 )     (85,174 )     (64,774 )     (70,842 )     (62,310 )     (8,540 )

一般和行政费用

     (143,530 )     (132,705 )     (128,039 )     (69,525 )     (118,724 )     (16,272 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

总营业费用

     (343,238 )     (318,706 )     (287,230 )     (236,146 )     (264,735 )     (36,284 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

经营亏损

     (234,644 )     (217,443 )     (188,458 )     (135,724 )     (178,815 )     (24,507 )

利息收入

     2,013       2,838       3,144       5,255       4,018       551  

其他(费用)收入,净额

     (189 )     (84 )     599       (118 )     (157 )     (22 )

外汇收益(亏损),净额

     1,337       365       (116 )     (210 )     423       58  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

所得税前亏损

     (231,483 )     (214,324 )     (184,831 )     (130,797 )     (174,531 )     (23,920 )

所得税费用

           (1,901 )     (422 )     (445 )     (450 )     (62 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

净亏损

     (231,483 )     (216,225 )     (185,253 )     (131,242 )     (174,981 )     (23,982 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

归属于燃石医学有限责任公司股东的净亏损

     (231,483 )     (216,225 )     (185,253 )     (131,242 )     (174,981 )     (23,982 )

归属于普通股股东的净亏损

     (231,483 )     (216,225 )     (185,253 )     (131,242 )     (174,981 )     (23,982 )

A类和B类普通股每股亏损:

            

A类普通股—基本和稀释

     (2.23 )     (2.11 )     (1.81 )     (1.28 )     (1.71 )     (0.23 )

B类普通股—基本和稀释

     (2.23 )     (2.11 )     (1.81 )     (1.28 )     (1.71 )     (0.23 )

每股亏损计算中使用的加权平均流通股:

            

A类普通股—基本和稀释

     86,585,322       85,051,882       85,065,585       85,151,052       85,000,869       85,000,869  

B类普通股—基本和稀释

     17,324,848       17,324,848       17,324,848       17,324,848       17,324,848       17,324,848  

其他综合收益(亏损),税后净额为零:

            

外币换算调整

     20,646       (5,950 )     (5,659 )     14,829       (1,955 )     (268 )

综合亏损总额

     (210,837 )     (222,175 )     (190,912 )     (116,413 )     (176,936 )     (24,250 )

燃石医学有限责任公司股东应占全面亏损总额

     (210,837 )     (222,175 )     (190,912 )     (116,413 )     (176,936 )     (24,250 )

 

6


燃石医学有限责任公司

未经审核综合亏损简明报表

(单位:千,股份数量和每股数据除外)

 

     截至九个月  
     9月30日,
2022
    9月30日,
2023
    9月30日,
2023
 
     人民币     人民币     美元  

收入

     421,001       416,350       57,065  

收入成本

     (142,225 )     (131,236 )     (17,987 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

毛利

     278,776       285,114       39,078  

营业费用:

      

研发费用

     (321,041 )     (273,897 )     (37,541 )

销售和营销费用

     (285,120 )     (197,926 )     (27,128 )

一般和行政费用

     (435,579 )     (316,288 )     (43,351 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

总营业费用

     (1,041,740 )     (788,111 )     (108,020 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

经营亏损

     (762,964 )     (502,997 )     (68,942 )

利息收入

     6,620       12,417       1,702  

其他收入,净额

     236       324       44  

外汇收益净额

     1,184       97       14  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

所得税前亏损

     (754,924 )     (490,159 )     (67,182 )

所得税费用

     (84 )     (1,317 )     (181 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

净亏损

     (755,008 )     (491,476 )     (67,363 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

归属于燃石医学有限责任公司股东的净亏损

     (755,008 )     (491,476 )     (67,363 )

归属于普通股股东的净亏损

     (755,008 )     (491,476 )     (67,363 )

A类和B类普通股每股亏损:

      

A类普通股—基本和稀释

     (7.23 )     (4.80 )     (0.66 )

B类普通股—基本和稀释

     (7.23 )     (4.80 )     (0.66 )

每股亏损计算中使用的加权平均流通股:

      

A类普通股—基本和稀释

     87,097,027       85,070,921       85,070,921  

B类普通股—基本和稀释

     17,324,848       17,324,848       17,324,848  

其他综合收益(亏损),税后净额为零:

      

外币换算调整

     47,296       7,215       989  

综合亏损总额

     (707,712 )     (484,261 )     (66,374 )

燃石医学有限责任公司股东应占全面亏损总额

     (707,712 )     (484,261 )     (66,374 )

 

7


燃石医学有限责任公司

未经审计的简明合并资产负债表

(单位:千)

 

     截至  
     12月31日,
2022
     9月30日,
2023
     9月30日,
2023
 
     人民币      人民币      美元  

物业、厂房及设备

        

当前资产:

        

现金及现金等价物

     905,451        636,293        87,211  

受限现金

     19,817        456        63  

应收账款,净额

     109,954        141,155        19,347  

合同资产,净额

     41,757        58,320        7,993  

库存,净额

     130,321        86,522        11,859  

预付款项和其他流动资产,净额

     51,462        44,282        6,069  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

流动资产总额

     1,258,762        967,028        132,542  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

非流动资产:

        

权益法投资

     690        387        53  

应收可转换票据

     5,105        5,105        700  

物业及设备净额

     251,829        161,715        22,165  

经营性使用权资产

     48,205        20,380        2,793  

无形资产,净值

     1,986        1,277        175  

其他非流动资产

     20,890        10,819        1,483  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

非流动资产合计

     328,705        199,683        27,369  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

总资产

     1,587,467        1,166,711        159,911  
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

 

8


燃石医学有限责任公司

未经审计的简明合并资产负债表(续)

(单位:千)

 

     截至  
     12月31日,
2022
    9月30日,
2023
    9月30日,
2023
 
     人民币     人民币     美元  

负债和股东权益

      

流动负债:

      

应付账款

     50,947       24,103       3,304  

递延收入

     147,633       144,287       19,776  

应计负债和其他流动负债

     173,832       111,595       15,295  

客户存款

     1,803       1,197       164  

经营租赁负债的流动部分

     37,236       13,985       1,917  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

流动负债合计

     411,451       295,167       40,456  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

非流动负债:

      

经营租赁负债的非流动部分

     13,551       5,110       700  

其他非流动负债

     4,124       3,468       475  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

非流动负债合计

     17,675       8,578       1,175  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

负债总额

     429,126       303,745       41,631  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

股东权益:

      

A类普通股

     117       116       16  

B类普通股

     21       21       3  

额外实收资本

     4,582,790       4,778,636       654,967  

库存股票

     (58,919 )     (65,878 )     (9,029 )

累计赤字

     (3,199,946 )     (3,691,422 )     (505,952 )

累计其他综合损失

     (165,722 )     (158,507 )     (21,725 )
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

股东权益合计

     1,158,341       862,966       118,280  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

负债总额和股东权益

     1,587,467       1,166,711       159,911  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

 

 

9


燃石医学有限责任公司

未经审计的简明现金流量表

(单位:千)

 

     截至3个月  
     9月30日,
2022
    9月30日,
2023
    9月30日,
2023
 
     人民币     人民币     美元  

经营活动使用的现金净额

     (135,467 )     (47,417 )     (6,499 )

投资活动所用现金净额

     (20,148 )     (1,985 )     (272 )

筹资活动使用的现金净额

     (2,671 )     (45,888 )     (6,289 )

汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响

     19,242       (1,239 )     (170 )

现金、现金等价物和限制性现金净减少额

     (139,044 )     (96,529 )     (13,230 )

期初现金、现金等价物和限制性现金

     1,153,050       733,278       100,504  

期末现金、现金等价物和限制性现金

     1,014,006       636,749       87,274  

 

     截至九个月  
     9月30日,
2022
    9月30日,
2023
    9月30日,
2023
 
     人民币     人民币     美元  

经营活动使用的现金净额

     (389,101 )     (239,764 )     (32,862 )

投资活动所用现金净额

     (2,430 )     (8,972 )     (1,230 )

筹资活动使用的现金净额

     (76,164 )     (46,923 )     (6,431 )

汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响

     42,590       7,140       978  

现金、现金等价物和限制性现金净减少额

     (425,105 )     (288,519 )     (39,545 )

期初现金、现金等价物和限制性现金

     1,439,112       925,268       126,819  

期末现金、现金等价物和限制性现金

     1,014,007       636,749       87,274  

 

10


燃石医学有限责任公司

GAAP和Non-GAAP结果的对账

 

     截至3个月  
     9月30日,
2022
    12月31日,
2022
    3月31日,
2023
    6月30日,
2023
    9月30日,
2023
 
                                
     (人民币千元)  

毛利:

    

中心实验室通道

     69,991       54,507       48,090       51,876       41,487  

院内渠道

     31,593       26,999       34,409       33,353       35,459  

医药研发通道

     7,010       19,757       16,273       15,193       8,974  

总毛利

     108,594       101,263       98,772       100,422       85,920  

加:折旧摊销:

          

中心实验室通道

     3,138       3,609       2,567       2,645       2,550  

院内渠道

     2,479       2,449       2,582       2,637       2,751  

医药研发通道

     2,805       3,065       3,974       3,665       3,863  

计入收入成本的折旧和摊销总额

     8,422       9,123       9,123       8,947       9,164  

Non-GAAP毛利润:

          

中心实验室通道

     73,129       58,116       50,657       54,521       44,037  

院内渠道

     34,072       29,448       36,991       35,990       38,210  

医药研发通道

     9,815       22,822       20,247       18,858       12,837  

非美国通用会计准则毛利润总额

     117,016       110,386       107,895       109,369       95,084  

非美国通用会计准则毛利率:

          

中心实验室通道

     81.3 %     80.8 %     82.0 %     82.3 %     82.3 %

院内渠道

     68.6 %     69.2 %     71.7 %     66.9 %     70.1 %

医药研发通道

     65.4 %     82.3 %     69.5 %     72.0 %     65.5 %

非公认会计原则总毛利率

     75.7 %     77.6 %     75.7 %     74.8 %     74.5 %

 

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