附件 99.1
Coherus BioSciences报告2025年第一季度财务业绩并提供业务更新
– 2025年Q2完成向创新肿瘤学战略转型–
–在2025年AACR年会上展示的头颈癌患者的阳性CHS-114（抗CCR8抗体）1b期剂量扩展研究数据–
–正在进行的针对2L胃癌和2L HNSCC的额外CHS-114 1b期研究–
– casdozokitug/toripalimab/bevacizumab治疗1L HCC的2期随机试验正在招募中，首次数据读出预计在2026年上半年–
– LOQTORZI净营收为730万美元，2025年第一季度UDENYCA净营收（现已反映在已终止运营业务中）为3150万美元–
–美国东部时间今天下午5：00召开电话会议–
加利福尼亚州红木城，2025年5月12日--Coherus BioSciences，Inc.（Coherus or the company，纳斯达克：CHRS）今天公布了截至2025年3月31日的季度财务业绩，并概述了近期的业务亮点。
Coherus董事长兼首席执行官Denny Lanfear表示：“4月份完成对UDENYCA的剥离，使我们能够专注于我们的创新肿瘤学产品组合。”“这包括最大限度地提高LOQTORZI的收入，将我们与LOQTORZI联合使用的新型免疫肿瘤候选药物推进到2026年的关键数据里程碑，以及在新型组合中推进LOQTORZI的标签扩展适应症。LOQTORZI的商业推出继续取得进展，患者需求在2025年第一季度与去年第四季度相比增长了15%以上。”
“在上个月的AACR上，我们报告了我们正在进行的评估CHS-114的1期临床试验的有希望的早期临床数据，该试验支持继续评估CHS-114与其他疗法的联合使用，包括toripalimab在HNSCC中的应用，”Coherus首席科学与发展官Theresa LaValle博士表示。“我们认为，CHS-114有潜力治疗头颈癌以外的许多实体瘤，包括其他大型、服务不足的免疫肿瘤适应症，例如结直肠癌。作为一家创新型、创收的肿瘤公司，Coherus处于有利地位，可以充分实现我们专注于延长癌症患者生存期的管道的价值。”
近期业务亮点
LOQTORZI®结果
| ● | LOQTORZI是唯一获得FDA批准且可用的治疗复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌（NPC）的药物，适用于所有患者亚群和所有治疗线。 |
| ● | 2025年第一季度LOQTORZI净产品销售额为730万美元，与2024年第四季度相比，患者需求增长超过15%。 |
| ● | 2024年11月，美国国家综合癌症网络（NCCN）修订了针对NPC的治疗指南，将LOQTORZI指定为NPC中唯一具有优先地位的治疗方法，既有一线（1L）的1类指定，也有二线（2L）和更高的NPC。 |
1
创新、下一代免疫肿瘤管道的推进
LOQTORZI（toripalimab-tpzi）是一种下一代、差异化的PD-1，在美国有两个适应症上市。
Coherus计划通过以下方式最大限度地提高这一产品的价值：
| ● | 将LOQTORZI与内部管道资产、casdozokitug和CHS-114结合，用于额外适应症；以及 |
| ● | 为额外的标签扩展建立资本效率高的外部合作伙伴关系。我们正在寻求更多的合作伙伴关系，以在2025年评估LOQTORZI与新的有前途的癌症药物。 |
CHS-114是一种高度选择性的溶细胞性CCR8抗体，可特异性结合并优先消耗CCR8 +肿瘤调节性T细胞（Tregs），没有脱靶结合。Phase 1剂量递增完成，建立安全性和机制证明。
| ● | 该公司在AACR 2025上报告了一项正在进行的1期临床试验的早期临床数据，该试验评估CHS-114（一种选择性、溶细胞性抗CCR8抗体）作为单一疗法并与托瑞普利单抗联合用于复发/转移性HNSCC患者。数据显示，在一名经过大量预处理的PD-1难治性患者中确认出现部分应答，CCR8 + Treg耗竭50%，CD8 + T细胞增加，与抗肿瘤活性一致，证明了机制证明。安全性特征与晚期疾病和已知的toripalimab安全性特征一致。 |
| ● | 该公司于2025年第一季度在2L HNSCC中启动了1b期CHS-114/toripalimab联合剂量优化研究，预计将于2026年第二季度首次读出数据。 |
| ● | 该公司于2025年第一季度启动了2L胃癌的1b期CHS-114/toripalimab联合剂量优化研究，预计将于2026年第二季度首次读出数据。 |
Casdozokitug是一种一流的、临床阶段的IL-27拮抗剂，在治疗难治性NSCLC和透明细胞肾细胞癌（cCRCC）中具有证明的单药治疗活性和在肝细胞癌（HCC）中的联合活性。
| ● | casdozokitug/toripalimab/bevacizumab治疗1L HCC的2期随机试验正在招募中，首次数据读出预计在2026年上半年。 |
| ● | 该公司在ASCO-GI 2025上报告了casdozokitug/atezolizumab/bevacizumab在1L HCC中的2期试验的最终数据。数据显示，总体应答率（ORR）从27%增至38%1最初宣布，每个RECIST v1.1的完整响应从10.3%增加到17.2%2此前公布且初步评估为0%1.这些数据表明，与以前的数据集相比，ORR有所增加，响应也有所加深。重要的是，在病毒性和非病毒性疾病中观察到了应答，毒性与已知的阿特珠单抗和贝伐珠单抗安全性特征一致，没有发现新的安全性信号。 |
UDENYCA®结果（停止运营）
| ● | UDENYCA 2025年第一季度产品净销售额为3150万美元。 |
| ● | 2025年4月，Coherus宣布以高达5.584亿美元的价格完成此前宣布的UDENYCA特许经营权的剥离。在交易结束时，Coherus收到了4.834亿美元的预付款，其中包括1.184亿美元的UDENYCA库存，并有资格获得高达7500万美元的潜在里程碑付款。 |
终止经营财务报表列报
根据相关会计规则，生物仿制药业务，包括UDENYCA、YUSIMRY和CIMERLI特许经营权，在所有呈报期间均被归类为已终止经营业务。终止的结果
2
业务已在简明综合经营报表中作为收入的单独组成部分列报，已终止业务的资产和负债已在简明综合资产负债表中单独列报。
2025年第一季度财务业绩
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，来自持续经营业务的净营收分别为760万美元和230万美元。增加530万美元主要是由于2023年12月推出的LOQTORZI销量增加。
截至2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，持续经营业务的销货成本（COGS）分别为270万美元和140万美元。这一增长主要是由于2023年12月推出的LOQTORZI销量增加。
2025年第一季度持续经营净亏损为4740万美元，或稀释后每股亏损（0.41）美元，而2024年同期为6800万美元，或稀释后每股亏损（0.60）美元。
|
|
三个月结束 |
||||
|
|
3月31日， |
||||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
净收入 |
|
$ |
7,599 |
|
$ |
2,308 |
费用和支出 |
|
|
|
|
|
|
销货成本 |
|
|
2,653 |
|
|
1,439 |
研究与开发 |
|
|
24,356 |
|
|
28,424 |
销售，一般和行政 |
|
|
26,025 |
|
|
40,232 |
总费用和支出 |
|
|
53,034 |
|
|
70,095 |
经营亏损 |
|
|
(45,435) |
|
|
(67,787) |
利息支出 |
|
|
(2,150) |
|
|
(3,118) |
其他收入（费用），净额 |
|
|
187 |
|
|
2,869 |
所得税前持续经营亏损 |
|
|
(47,398) |
|
|
(68,036) |
所得税拨备 |
|
|
— |
|
|
— |
持续经营净亏损 |
|
|
(47,398) |
|
|
(68,036) |
终止经营业务净收入（亏损），税后净额 |
|
|
(9,171) |
|
|
170,911 |
净收入（亏损） |
|
$ |
(56,569) |
|
$ |
102,875 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股净收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
持续经营净亏损-基本及摊薄 |
|
$ |
(0.41) |
|
$ |
(0.60) |
终止经营业务净收入（亏损）-基本和稀释 |
|
$ |
(0.08) |
|
$ |
1.52 |
每股净收益（亏损）-基本及摊薄 |
|
$ |
(0.49) |
|
$ |
0.91 |
|
|
|
|
|
|
|
计算每股净收益（亏损）采用的加权平均股数： |
|
|
|
|
|
|
基本和稀释 |
|
|
115,857,780 |
|
|
112,749,306 |
|
|
3月31日， |
|
12月31日， |
||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
82,411 |
|
$ |
125,987 |
应收贸易账款，净额 |
|
|
60,488 |
|
|
111,324 |
TSA应收款，净额 |
|
|
1,948 |
|
|
11,010 |
存货 |
|
|
3,518 |
|
|
4,207 |
无形资产，净值 |
|
|
52,979 |
|
|
53,646 |
其他资产 |
|
|
30,750 |
|
|
25,936 |
持有待售资产 |
|
|
138,972 |
|
|
116,423 |
总资产 |
|
$ |
371,066 |
|
$ |
448,533 |
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东赤字 |
|
|
|
|
|
|
应计回扣、费用和准备金 |
|
$ |
147,738 |
|
$ |
164,867 |
TSA应付款项和其他应计负债 |
|
|
128 |
|
|
11,026 |
定期贷款 |
|
|
36,781 |
|
|
36,698 |
可转换票据 |
|
|
228,569 |
|
|
228,229 |
其他负债 |
|
|
141,320 |
|
|
139,703 |
股东赤字总额 |
|
|
(183,470) |
|
|
(131,990) |
负债总额和股东赤字 |
|
$ |
371,066 |
|
$ |
448,533 |
|
|
三个月结束 |
||||
|
|
3月31日， |
||||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
126,250 |
|
$ |
103,343 |
|
|
|
|
|
|
|
经营活动使用的现金净额 |
|
|
(25,826) |
|
|
(46,766) |
|
|
|
|
|
|
|
有价证券投资到期收益 |
|
|
— |
|
|
6,200 |
出售有价证券投资所得款项 |
|
|
— |
|
|
8,688 |
与出售交易有关的已收（付）现金 |
|
|
(4,719) |
|
|
187,823 |
里程碑支付君实生物 |
|
|
(12,500) |
|
|
— |
其他投资活动净额 |
|
|
(267) |
|
|
52 |
投资活动提供（使用）的现金净额 |
|
|
(17,486) |
|
|
202,763 |
|
|
|
|
|
|
|
ATM发行下发行普通股所得款项，扣除发行成本 |
|
|
— |
|
|
1,507 |
与股份净额结算有关的已缴税款 |
|
|
(264) |
|
|
(745) |
其他筹资活动净额 |
|
|
— |
|
|
125 |
筹资活动提供（使用）的现金净额 |
|
|
(264) |
|
|
887 |
|
|
|
|
|
|
|
现金，现金等价物和限制现金的净增加（减少） |
|
|
(43,576) |
|
|
156,884 |
|
|
|
|
|
|
|
期末现金、现金等价物和受限制现金 |
|
$ |
82,674 |
|
$ |
260,227 |
|
|
|
|
|
|
|
现金、现金等价物、受限制现金的调节 |
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
82,411 |
|
$ |
259,775 |
受限现金余额 |
|
|
263 |
|
|
452 |
现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
82,674 |
|
$ |
260,227 |
|
|
三个月结束 |
||||
|
|
3月31日， |
||||
|
|
2025 |
|
2024 |
||
GAAP持续经营净亏损 |
|
$ |
(47,398) |
|
$ |
(68,036) |
调整项： |
|
|
|
|
|
|
基于股票的补偿费用 |
|
|
5,046 |
|
|
6,816 |
发牌资产减值及重新计量CVR负债，净额 |
|
|
— |
|
|
6,772 |
特许权使用费衍生负债公允价值变动 |
|
|
810 |
|
|
— |
无形资产摊销 |
|
|
667 |
|
|
863 |
非美国通用会计准则持续经营净亏损 |
|
$ |
(40,875) |
|
$ |
(53,585) |
|
|
|
|
|
|
|
公认会计原则 |
|
|
|
|
|
|
持续经营业务每股净亏损，基本和稀释 |
|
$ |
(0.41) |
|
$ |
(0.60) |
用于计算基本和稀释每股净亏损的股份 |
|
|
115,857,780 |
|
|
112,749,306 |
|
|
|
|
|
|
|
非公认会计原则 |
|
|
|
|
|
|
持续经营业务每股净亏损，基本和稀释 |
|
$ |
(0.35) |
|
$ |
(0.48) |
用于计算基本和稀释每股净亏损的股份 |
|
|
115,857,780 |
|
|
112,749,306 |