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附件 99.1


立即发布
 
Compugen医疗报告2024年第四季度和全年业绩
 
在SITC 2024上展示的临床数据支持COM701的进一步开发,这是一种潜在的first-in-class抗PVRIG抗体
 
有望在铂类敏感卵巢癌患者中启动COM701维持治疗的随机自适应平台试验,计划于2025年Q2开始
 
首例患者于2025年Q1在GS-0321(原COM503)的首个人体1期实体瘤试验中给药,GS-0321是一种潜在的first-in-class抗IL18BP抗体,授权给吉利德
 
合作伙伴阿斯利康在2024年报告了有希望的rilvegostomig数据,将rilvegostomig项目扩大到七项跨越肺癌和消化道癌症的3期试验,并计划在2025年共享rilvegostomig与其ADC联合的早期数据
 
稳健的财务状况和现金跑道预计将为2027年的运营提供资金

以色列霍隆,2025年3月4日-Compugen Ltd.(纳斯达克:CGEN)(TASE:CGEN)是一家临床阶段的癌症免疫治疗公司,也是计算靶点发现的先驱,今天公布了2024年第四季度和全年的财务业绩,并提供了公司最新情况。

Compugen医疗总裁兼首席执行官Anat Cohen-Dayag博士表示:“我相信,Compugen医疗已经为增长做好了充分准备,它将在2024年取得的重大进展、多样化的创新管道以及2025年对执行的高度关注的基础上再接再厉。”“我们在SITC 2024上展示的临床数据与之前的数据一致,支持推进我们潜在的first-in-class抗PVRIG COM701被评估为铂敏感卵巢癌患者的维持治疗选择。我们正按计划启动一项适应性平台试验,计划于2025年第二季度开始一项评估单药COM701疗法的随机安慰剂对照子试验。这一发展路径得到了强大的临床和生物学原理的支持,并有可能打开大门,推进COM701作为单一药物和未来药物组合的支柱。”

Cohen-Dayag博士继续说道:“我们还对我们的合作伙伴阿斯利康在2024年提供的充满希望的rilvegostomig数据感到鼓舞。Rilvegostomig是一种PD-1/TIGIT双特异性抗体,其TIGIT组分来源于COM902。阿斯利康正在使用rilvegostomig进行七项跨越肺癌和消化道癌症的3期试验,并计划在2025年分享rilvegostomig与其ADC联合使用的早期数据。阿斯利康对rilvegostomig替代现有PD-1/PD-L1抑制剂的广泛发展战略代表了Compugen医疗的一个重要的潜在收入来源,因为我们可能有资格获得未来的里程碑付款和未来销售的中单位数阶梯特许权使用费。

Cohen-Dayag博士补充道:“我们稳健的财务状况以及预计将为我们到2027年的运营提供资金的现金跑道,使我们能够推进我们的创新临床和早期管道。这包括推进GS-0321的1期试验,这是一种潜在的同类首创的抗IL18BP授权给吉利德,为此我们收到了3000万美元的里程碑付款,用于在2024年获得IND许可。此外,它使我们能够继续利用我们的AI/ML驱动的预测计算发现平台UnigenTM,以加速支持我们早期管道的研究工作。我们的Unigen平台已通过我们多个潜在的first-in-class和潜在的best-in-class临床项目以及我们与阿斯利康和吉利德的合作伙伴关系进行验证。”



下一个计划里程碑

2025年第二季度–启动一项随机自适应平台试验,比较COM701维持治疗与安慰剂在60例复发铂敏感卵巢癌患者中的应用
2025– Compugen医疗的合作伙伴阿斯利康计划分享rilvegostomig与其ADC结合的早期数据
2026年下半年–单药COM701子试验1作为复发性铂敏感卵巢癌维持治疗的预计中期分析数据
 
2024年第四季度和全年财务摘要

现金:截至2024年12月31日,Compugen医疗拥有约1.033亿美元的现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券投资。截至2024年底的现金余额包括收到Gilead为GS-0321的许可支付的6000万美元预付款、Gilead为IND许可支付的3000万美元里程碑付款(均需缴纳15%的预扣税)以及阿斯利康为rilvegostomig 3期试验的第一个和第二个主要适应症的第一个患者给药支付的1500万美元里程碑付款。

2025年1月和2月,在截至2024年12月31日止年度的财务业绩之后,通过公司的ATM设施共出售了约396万股股票,贡献了约887万美元的净收益(扣除27.4万美元的佣金发行费用)。

Compugen医疗预计,目前的现金将足以为其进入2027年的运营计划提供资金。公司没有负债。

收入:Compugen医疗报告称,2024年第四季度的收入约为150万美元,截至2024年12月31日止年度的收入为2790万美元,而2023年每个可比期间的收入约为3350万美元。2024年的收入包括与吉利德签订的许可协议的预付款和IND里程碑付款部分以及来自阿斯利康的500万美元临床里程碑付款,而2023年的收入反映了与吉利德签订的许可协议分配给许可的预付款部分以及与阿斯利康签订的许可协议的上一个临床里程碑付款,金额为1000万美元。

收入成本截至2024年12月31日的第四季度和年度业绩分别约为70万美元和790万美元,而2023年两个可比期间的业绩均约为200万美元。2024年的收入成本是IND和第1阶段活动的成本以及与Compugen医疗收入相关的特许权使用费,由于从以色列创新局获得豁免,免于就与IL-18BP相关的产品相关的销售所得收入支付特许权使用费的要求,2024年的特许权使用费转回抵消,而2023年的收入成本是与我们的收入相关的里程碑和特许权使用费。

研发费用截至2024年12月31日的第四季度和年度,分别降至约590万美元和2480万美元,而2023年可比期间分别约为1090万美元和3450万美元。2024年的减少主要是由于将与GS-0321相关的费用分类为收入成本以及降低与GS-0321相关的CMC和IND赋能活动,部分被临床费用的增加所抵消。

G & A费用截至2024年12月31日的第四季度和年度业绩分别约为220万美元和940万美元,而2023年可比期间分别约为250万美元和970万美元。

净收入/亏损:2024年第四季度,Compugen医疗报告净亏损约610万美元,约合每股基本及稀释后股份7美分,而2023年可比期间的净收入约为970万美元,约合每股基本及稀释后股份11美分。截至2024年12月31日止年度的净亏损约为1420万美元,约合每股基本和稀释股份16美分,而2023年可比期间的净亏损约为1880万美元,约合每股基本和稀释股份21美分。



完整的财务表格列于下文。
 
电话会议和网播信息
该公司将于美国东部时间今天(2025年3月4日)上午8:30召开电话会议,审查其第四季度和2024年全年业绩。电话接通电话会议,请美国拨打1-866-744-5399,国际拨打+ 972-3-918-0644。该电话也将通过Compugen医疗的网站通过网络直播进行,该网站位于以下链接。在现场音频网络直播之后,将在公司网站上提供重播。
 
关于Compugen医疗
Compugen医疗是一家临床阶段的治疗发现和开发公司,利用其广泛适用的预测计算发现平台(UnigenTM)确定开发癌症免疫疗法的新药物靶点和生物学途径。Compugen医疗有两个处于1期开发阶段的专有候选产品:COM701,一种潜在的first-in-class抗PVRIG抗体和COM902,一种潜在的同类最佳抗体,靶向TIGIT,用于实体瘤的治疗。Rilvegostomig是一种PD-1/TIGIT双特异性抗体,其中TIGIT成分来源于Compugen医疗的临床阶段抗TIGIT抗体COM902,目前由阿斯利康通过开发双特异性和多特异性抗体的许可协议处于3期开发阶段。GS-0321(前身为COM503),一种潜在的first-in-class、高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体,处于1期开发,授权给吉利德。此外,该公司的早期免疫肿瘤学项目的治疗管道包括旨在解决增强抗癌免疫力的各种机制的研究项目。Compugen医疗总部位于以色列,在加利福尼亚州的旧金山设有办事处。Compugen医疗的股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,股票代码为CGEN。

前瞻性声明待更新
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》和1934年《证券交易法》含义内的“前瞻性陈述”,以及1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。此类前瞻性陈述基于Compugen医疗当前的信念、预期和假设。前瞻性陈述可以使用诸如“将”、“可能”、“预期”、“预期”、“相信”、“潜在”、“计划”、“目标”、“估计”、“可能”、“应该”、“有信心”和“打算”等术语来识别,以及旨在识别前瞻性陈述的类似表述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。前瞻性陈述包括但不限于,关于我们对COM701作为单一药物和作为未来药物组合的支柱所取得的进步的预期的声明;关于启动一项随机自适应平台试验的声明,该试验将COM701维持疗法与安慰剂进行比较,共涉及60名复发铂敏感卵巢癌患者,以及此类子试验的任何中期结果的时间安排;关于阿斯利康就rilvegostomig与其ADC的组合所公布的任何数据的时间安排的声明;效果的声明我们的现金和与现金相关的余额将足以为我们到2027年的运营计划提供资金;并声明我们的现金状况将使我们能够继续利用我们的AI/ML驱动的预测计算发现平台Unigen,以加速我们支持我们早期管道的研究工作。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致Compugen医疗的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。其中的风险:Compugen医疗或任何当前或未来的合作者可能开发的任何候选产品的临床试验可能无法向FDA令人满意地证明安全性和有效性,并且Compugen医疗或任何合作者可能会产生额外费用或在完成方面遇到延迟,或最终无法完成,这些候选产品的开发和商业化;Compugen医疗的商业模式在很大程度上依赖于与第三方订立合作协议,并且Compugen医疗可能无法成功地产生足够的收入或将其商业模式的各个方面商业化;Compugen医疗TERM1发现治疗产品的方法是基于其专有的计算靶点发现基础设施,这一点未经临床证明;Compugen医疗运营所在国家的一般市场、政治和经济条件,包括以色列;最近以色列战争性质演变的影响;而Compugen医疗也不知道是否能够发现和开发更多的潜在候选产品或具有商业价值的产品。这些风险和其他风险在Compugen医疗最近一次向美国证券交易委员会(SEC)提交的20-F表格年度报告中的“风险因素”部分以及Compugen医疗随后可能不时向SEC提交的其他文件中有更全面的讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表Compugen医疗在本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除非法律要求,否则Compugen医疗不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
 
公司联系人:
Yvonne Naughton,博士。
投资者关系和企业传播主管
邮箱:ir@cgen.com
电话:+ 1(628)241-0071





Compugen Ltd.
简明合并经营报表
(单位:千美元,股份和每股金额除外)

   
三个月结束
   
年终,
 
   
12月31日,
   
12月31日,
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
 
   
未经审计
   
未经审计
             
                         
收入
   
1,471
     
33,459
     
27,864
     
33,459
 
收入成本
   
675
     
2,004
     
7,930
     
2,004
 
毛利
   
796
     
31,455
     
19,934
     
31,455
 
                                 
营业费用
                               
研发费用
   
5,911
     
10,928
     
24,810
     
34,472
 
营销和业务发展费用
   
167
     
61
     
576
     
244
 
一般和行政费用
   
2,201
     
2,482
     
9,439
     
9,731
 
总营业费用
   
8,279
     
13,471
     
34,825
     
44,447
 
                                 
营业利润(亏损)
   
(7,483
)
   
17,984
     
(14,891
)
   
(12,992
)
财务及其他收入,净额
   
1,370
     
735
     
5,182
     
3,208
 
收入税前利润(亏损)
   
(6,113
)
   
18,719
     
(9,709
)
   
(9,784
)
税费支出
   
4
     
9,006
     
4,522
     
8,970
 
净利润(亏损)
   
(6,117
)
   
9,713
     
(14,231
)
   
(18,754
)
                                 
每股普通股基本和摊薄净收益(亏损)
   
(0.07
)
   
0.11
     
(0.16
)
   
(0.21
)
用于计算每股基本和摊薄净收益(亏损)的加权平均普通股数
   
89,538,891
     
88,415,382
     
89,528,031
     
87,633,298
 




Compugen Ltd.
简明合并资产负债表数据
(美元,单位:千)

   
12月31日,
   
12月31日,
 
   
2024
   
2023
 
             
物业、厂房及设备
           
 
           
流动资产
           
现金及现金等价物
   
18,229
     
13,890
 
受限制现金
   
-
     
365
 
短期银行存款
   
61,397
     
25,053
 
有价证券投资
   
23,629
     
11,742
 
应收账款
   
-
     
61,000
 
其他应收账款和预付费用
   
2,742
     
2,529
 
流动资产总额
   
105,997
     
114,579
 
                 
非流动资产
               
受限制的长期银行存款
   
343
     
-
 
长期预付费用
   
1,888
     
1,233
 
遣散费基金
   
3,072
     
2,977
 
经营租赁资产使用权
   
2,843
     
1,329
 
物业及设备净额
   
852
     
1,216
 
非流动资产合计
   
8,998
     
6,755
 
                 
总资产
   
114,995
     
121,334
 
                 
负债和股东权益
               
                 
流动负债
               
其他应付账款、应计费用和贸易应付款项
   
10,080
     
14,485
 
短期递延收入
   
9,632
     
11,149
 
经营租赁负债本期到期情况
   
448
     
632
 
流动负债合计
   
20,160
     
26,266
 
                 
非流动负债
               
长期递延收入
   
34,045
     
25,392
 
长期经营租赁负债
   
2,464
     
719
 
应计遣散费
   
3,412
     
3,398
 
非流动负债合计
   
39,921
     
29,509
 
 
               
股东权益总计
   
54,914
     
65,559
 
                 
负债和股东权益总计
   
114,995
     
121,334