
赛里斯治疗公司概况2023年5月附件 99.2

本演示文稿中的一些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》下的“前瞻性陈述”,包括但不限于VOWST产品上市的时间;VOWST的预期供应和市场接受程度;微生物组疗法预防感染的潜力;临床开发的时机;我们的开发机会和计划;我们产品的最终安全性和有效性数据;为运营提供资金的充足现金;收到里程碑付款和获得额外债务部分;以及其他非历史事实的陈述。此类陈述受到重要因素、风险和不确定性的影响,例如公司于2023年3月7日提交的10-K表格年度报告以及提交给美国证交会的其他文件中在“风险因素”标题下讨论的因素,这些因素、风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。本文所包含的任何前瞻性陈述仅代表我们截至今天的观点。我们可以更新这些声明,但我们不承担这样做的任何义务。前瞻性陈述赛里斯治疗公司 © 2023

VOWSTTM是首个获得FDA批准的口服基于微生物菌群的治疗药物VOWSTTM用于预防18岁或以上个体在对复发性CDI(rCDI)进行抗菌治疗后艰难梭菌感染(CDI)的复发。Seres正在开创一种新模式,由VOWSTTM 赛里斯治疗公司牵头。© 2023

Seres Mission:Transforming the Lives of Patients Worldwide with Revolutionary Microbiome Therapeutics Encapsulated consortia of commensal bacteries designed to target multiple disease-related pathways together Bacterial Consortia Orly-formulated,using current Good Manufacturing Practices(cGMP)Disease sensible baseline microbiome enfraftment of drug species Restructure microbiome composition Change in Microbiome function Bile acile acids Short-chain fatty acids Tryp

战略重点|扩大微生物组治疗的领导地位成功商业化VOWSTTM,first-in-class口服微生物组治疗最大化感染保护的机会继续研究,为溃疡性结肠炎和免疫调节的进一步发展提供信息FDA于4月26日批准,2023年预防复发性CDI(rCDI)抗菌治疗后成人艰难梭菌感染(CDI)复发预计将于6月启动与雀巢健康科学SER-155 1b期研究在allo-HSCT *患者中的共同商业化协议,用于预防细菌感染和急性GvHD *新的SER-155 1b期队列1天100数据支持持续开发广泛的临床前产品组合,以预防包括癌症中性粒细胞减少在内的医学缺陷患者的感染,肝硬化和实体器官移植溃疡性结肠炎基于生物标志物的患者选择的潜力SER-155 GvHD的结果可能会进一步为免疫调节的前进提供信息* allo-HSCT:异基因造血干细胞移植;GvHD:移植物抗宿主病SER-155是一种研究性微生物组疗法,尚未获得任何监管机构的批准,包括美国食品药品监督管理局(FDA)5 赛里斯治疗公司 © 2023

免疫疗法合作者感染保护临床前1b期2b期FDA批准SER-155异基因造血干细胞移植患者的血流和抗菌耐药细菌感染和GvHD免疫MODULATION SER-287溃疡性结肠炎4 SER-301溃疡性结肠炎4调节宿主免疫/炎症以提高癌症治疗的反应和耐受性针对医学上受损群体(如癌症中性粒细胞减少、实体器官移植)的抗菌耐药感染的方案VOWST(粪便菌群孢子,live-brpk)复发性艰难梭菌1,23正在进行的肿瘤学研究,以确定未来溃疡性结肠炎的发展计划11与雀巢健康科学的合作,于1月11日宣布关于北美以外市场的艰难梭菌和IBD项目。VOWST宣布与雀巢健康科学公司达成北美共同商业化协议2021年7月1日SER-155临床前工作得到CARB-X的部分支持转化研究活动正在进行中,从SER-287 2b期和SER-301 1b期研究数据中吸取教训,以评估在未来临床开发工作中利用基于生物标志物的患者选择和分层的潜力队列2进行中VOWST是我们的口服微生物组治疗3期管道首次批准赛里斯治疗公司 © 2023

VOWSTTM和复发性艰难梭菌感染赛里斯治疗公司 © 2023

艰难梭菌感染是一种紧急的公共卫生威胁复发率高达20%,通常在抗生素治疗完成后1-2周内症状包括结肠炎和严重的水样腹泻,每天排便多达15次形成孢子、产生毒素、革兰氏阳性、厌氧细菌严重症状的急性发作导致许多患者住院治疗一旦患者初次复发,复发风险就会上升,这可能会使患者陷入恶性循环40-50 %每年20,000 + CDI死亡(美国)CLOSTRIDIOIDES困难威胁水平紧急~156K 2023年CDI复发病例估计(美国)1。美国疾控中心。美国的抗生素耐药性威胁,2019年。美国卫生与公众服务部,CDC;2019。doi:10.15620/cdc:825322。Feuerstadt P et al. J Med Econ。2020;23(6):603-609.3.Chilton CH等人Clin Microbiol Infect。2017;24(5):476-482.4.奥佛苏·A·安·胃肠素。2016;29(2):147-154.5.Cole SA,Stahl TJ。临床结肠直肠外科,2015;28(2):65-69。doi:10.1055/s-0035-1547333。6.Wilcox MH等人。开放论坛Infect Dis。2020年;7(5):ofaa114。doi:10.1093/ofid/ofaa114 7。疾病控制和预防中心。你的C. diff风险。2022年1月28日访问。https://www.cdc.gov/cdif/risk.html8。Jiang ZD等人,Aliment Pharmacol Ther。2017;45(7):899-908.9.McFarland LV et al. Am J Gastroenterol。2002;97(7):1769-1775,https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-fecal-microbiota-product。赛里斯治疗公司 © 2023

时间点VOWST(N = 90)安慰剂(N = 92)复发的相对风险(95% CI)p值(p1/p2)n(%)复发的n(%)第8周11(12.4)37(39.8)0.32(0.18-0.58)< 0.001/< 0.001TRIAL DESIGN VOWST ECOSPOR III研究结果主要终点:C.不复发,最多8周VOWST(n = 90)乘以复发性艰难梭菌患者(n = 182)所有接受标准护理抗生素安慰剂治疗的受试者(n = 92)0周8周24周安全性随访至24周主要有效性终点结果注:持续临床反应%计算为100%减去复发% *而安慰剂组为60% Feuerstadt P et al. N Engl J Med. 2022;386(3):220-229。8周时约88%无复发率* 赛里斯治疗公司 © 2023

VOWST 3期结果发表在Premier Journals 2022年1月20日延长随访微生物组治疗性SER-109至24周治疗复发性艰难梭菌感染的随机临床试验研究LETTER生存功能对艰难梭菌感染复发时间的影响2022年10月19日艰难梭菌感染复发长达8周(意向治疗人群)。赛里斯治疗公司 © 2023

ECOSPOR III数据:VOWST在8周内耐受不良事件(AE)良好(安全人群)2 SER-109(n = 90)n(%)安慰剂(n = 92)n(%)任何不良事件84(93)84(91)与SER-109或安慰剂相关或可能相关的不良事件46(51)48(52)严重不良事件37(8)15(16)在开始使用SER-109或安慰剂后发生或恶化的特殊不良事件1(1)严重不良事件或特殊利益的不良事件在开始使用SER-109或安慰剂后发生或恶化,并与SER-109或安慰剂相关或可能相关的事件00导致退出试验的严重不良事件01(1)导致死亡的不良事件42(2)01。Feuerstadt P et al. N Engl J Med. 2022;386(3):220-229。2.使用监管活动医学词典20.0版对不良事件进行编码。特别关注的不良事件包括侵袭性感染,如菌血症、脑膜炎和脓肿。3.许多严重的不良反应与复发性艰难梭菌感染的主要终点有关,这在安慰剂组比在SER-109组更常见。4.在SER-109组中有三人死亡,研究者报告说,所有这些人都与SER-109无关;有2名参与者在给药后的8周内开始发生致命的不良事件,但这2名参与者中只有1人在此期间死亡。赛里斯治疗公司 © 2023

ECOSPOR III Data:VOWST Was well-tolerated adverse events(AE)through 8 weeks(safety population)2 SER-109(n = 90)%安慰剂(n = 92)% solicited *腹胀31.12 9.3疲劳22.22 1.7便秘14.4 10.9寒战11.17.6非自愿腹泻10.0 4.3 Source:VOWST Package Insert *参与者在完成3天VOWST或安慰剂方案后的7天内记录所请求的不良事件。在第一剂研究药物后的8周内,通过访问期间的询问对参与者进行了主动事件的监测。赛里斯治疗公司 © 2023

ECOSPOR IV Data:VOWST Was Well-Tolerated * 4 VOWST participants discontinued ECOSPOR III and enrolled in ECOSPOR IV * * TEAE:treatment-emergent adverse event;SAE:serious adverse event Sims et al. JAMA Netw Open。2023年2月1日;6(2):e2255758。;Package Insert 赛里斯治疗公司的不良反应© 2023 24周随访的总体安全性分析表明,VOWST具有良好的耐受性,与ECOSPOR III中观察到的安全性分析一致。总体而言,141名(53.6%)受试者经历了476次TEAE * * 33名(12.5%)受试者经历了77次SAE;没有人被认为与研究药物相关或可能相关,有8例死亡报告;没有人被研究人员认为与研究药物相关或可能相关。最常见的不良反应包括胀气(4.2%)、腹泻(3.4%)和恶心(3.0%)。大多数不良反应的严重程度为轻度至中度ECOSPOR IV总结263名有CDI病史成人的第3期、开放标签、单臂试验目的是描述VOWST的安全性和耐受性完成以满足FDA预先定义的BLA提交要求

ECOSPOR IV研究(n = 263)发表于JAMA Network Open Open label design study,通过24周随访评估总体安全性:SER-109耐受性良好,与ECOSPOR III中的安全性一致,并延长了安全人群的无复发率:91%与ECOSPOR III中观察到的88%相似首次复发患者的无复发率:94% 科恩 S等人,美国医学会杂志,2022年。结果扩展ECOSPOR III数据并支持FDA批准赛里斯治疗公司 © 2023

完整的处方信息,请访问vowst.com。处方信息要点适应症说明VOWST用于预防18岁及以上的人在复发性CDI(rCDI)抗生素治疗后出现艰难梭菌感染(CDI)的复发。不适用于治疗CDI的限制VOWST给药和给药口服给药(4粒,每天一次,在抗生素治疗和通便后连续3天)储存无冷藏要求原装储存新的RCDI成人口服治疗选择赛里斯治疗公司 © 2023

“VOWST受到医疗保健专业人员的高度期待资料来源:GI和ID调查(n = 300),2021年卡尔·克劳福德博士,医学博士,胃肠病学临床医学部助理教授,威尔康奈尔医学复发性艰难梭菌感染是一种高度衰弱和危及生命的疾病,单靠抗生素并不能解决rCDI的根本原因,即肠道微生物组的失调。VOWST的批准为这种疾病提供了一个重要的新的口服治疗选择,我很高兴现在能够为经历过CDI复发的患者提供这种药物。肯定会或可能不会可能会或可能不会接受调查的HCPs肯定会或可能会开出VOWSTTM 22% 52% 25% 1%~75% HCP意向处方VOWSTTM 赛里斯治疗公司 © 2023

预防复发被视为rCDI患者的首要治疗目标尽管这是首要目标,但医生们认为标准的护理在预防复发方面缺乏效果,预防复发也是最大的未被满足的需求,导致人们对像VOWST HCP这样的产品更感兴趣出于预防复发的愿望对VOWST的热情当前选择的局限性和局限性17前5个rCDI治疗目标%排名前3预防复发预防发病率/死亡率恢复患者生活质量症状缓解肠道微生物组恢复预防后续复发持续疗效/持久性恢复肠道微生物组更实惠的Tx更快速地解决症状前5个未满足的需求%排名前3位59% 48% 40% 35% 25% 66% 57% 38% 34% 29%资料来源:Seres医生调查数据(2022年)赛里斯治疗公司 © 2023

预计HCP对VOWST的使用将随着产品体验而扩大来源:Seres市场研究赛里斯治疗公司 © 2023预计初始患者类型我给它的第一个患者可能是长期服用抗生素导致的,没有很多其他共病疾病,并且刚刚受够了它,所以他们愿意尝试另一种选择。– ID doctor这个想法正是我们想要的。我猜这是圣杯。你可能想用这个打击每个人,即使在第一次复发。– ID doctor Young,motivated High Risk Historical Recurrent‘Healthy’Multiply Recurrent FMT Patient Broadened use after experience Any appropriate rCDI patient

联合外勤团队覆盖最具潜力的rCDI处方者优先考虑数量最多和早期采用的HCP,配备150人的GI销售队伍GI销售队伍覆盖目前内联雀巢产品85%的GI实践过去3年在GI Drove ZENPEP ®加速方面平均10年的行业经验和5年优先考虑约300名顶级HCO,配备20人的医院团队包括ID参与;约1500名ID专家每年看到> 2名rCDI患者已部署Q1 ' 23;简介顶级机构通过非个人和患者推广激活更广泛的HCP受众Symphony Claims Data中所有具有复发患者的HCP,2022年5月–日期范围21年11月20日至10月赛里斯治疗公司 © 2023

参与关键商业和联邦医疗保险计划D部分启动广泛覆盖*新进入市场Block(NTMB)拒绝为新疗法提供保险,直到它可以被审查并被健康计划覆盖。赛里斯治疗公司 © 2023 VOWST Launch Up to Launch + 12 months Payers utilize NTMBs * to limit demand Launch + 18 months Medicare coverage begins Launch + 12 months Medicaid coverage begins 54% Commercial 37% Medicare 6% Medicaid Payer mix Path to coverage for VOWST

*根据具体的资格和财务标准,资料来源:1。Rodrigues等人感染控制Hosp Epidemiol。2017年2月;第38(2):196-202年。;通货膨胀从2016年的3.4万美元调整为2023年的2美元。文件上的Optum疾病负担数据VOWST提供令人信服的价值主张我们致力于广泛的患者获取21 赛里斯治疗公司 © 2023 Uniquely解决了预防复发的# 1未满足的需求,具有强大的疗效和既定的安全性,采用口服给药方案创新产品;首个也是唯一一个获得FDA批准的基于微生物的口服给药治疗方案解决昂贵的rCDI负担:43,000美元的成本/患者1承诺患者获得和负担能力为符合条件的患者提供财务和治疗支持*

为最终改变护理标准和实现潜在的初始关注奠定基础扩大关注提高HCP意识和试验全新模式提供积极体验加强医院外流吸引付款人建立覆盖范围推动在较大数量的HCP中重复使用增加对较小数量的HCP的覆盖范围优化付款人覆盖范围,重点关注商业计划赛里斯治疗公司 © 2023

根据2021年7月协议,以50/50的利润分成在美国共同商业化VOWST,扩展我们的全球战略合作赛里斯治疗公司 © 2023

Seres和雀巢健康科学拥有一整套资源和互补能力,以支持VOWSTTM推出市场准入和报销专业产品分销患者支持服务医疗事务数据和洞察力商业基础设施关键客户关系赛里斯治疗公司 © 2023

在推出和超越VOWSTTM商业供应时处于有利地位注:Seres和Bacthera合作新闻稿发布2021年11月10日+ 10年以上Seres技术和设施投资厌氧细菌治疗Chr之间的合资企业。Hansen和Lonza在瑞士和丹麦设有办事处Bacthera的合作提供了冗余,并扩大了现有的商业供应能力推出已生产的批次;预计Bacthera的商业药物将于2024年生产,并于2025年发布,因为预计接受治疗的患者数量将扩大赛里斯治疗公司 © 2023 Seres内部GMP制造和质量控制高质量CMO支持

SER-155和感染保护特许经营赛里斯治疗公司 © 2023

抗菌素耐药性感染-紧急公共卫生威胁尽管影响巨大且不断增长,但创新有限被宣布为“世界上最紧迫的威胁之一”200亿美元的超额直接医疗费用导致美国每年3.5万人死亡对社会的主要负担许多高危患者群体异基因HSCT接受者面临血流感染风险其他免疫系统受到抑制的患者(例如移植接受者、癌症患者)慢性疾病患者(例如肝硬化)赛里斯治疗公司 © 2023

SER-155可能代表一种新的解决方案,以降低同种异体HSCT中GI病原体的丰度和感染& GvHD,SER-155 1b期队列2正在进行中,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,预计将于2024年中期发布顶线结果,SER-155是一种口服、培养的联合体,旨在降低同种异体HSCT受者中与感染和GvHD相关的病原体的丰度* SER-155 1b期研究队列1 SER-155在HSCT后100天内具有良好的耐受性SER-155细菌菌株植入符合预期SER-155在SER-155治疗后的患者中,与先前队列研究的预期比率相比,GI病原体支配是罕见和短暂的*注:SER-155是一种研究性治疗,尚未获得任何监管机构的批准,包括美国食品和药物管理局赛里斯治疗公司 © 2023 赛里斯治疗公司 © 2023

SER-155被设计用于调节靶点,这些靶点针对的是异基因HSCT(allo-HSCT)独特组合后导致死亡的主要原因,培养和封装用于口服给药的人类共生细菌菌株基于广泛的临床前筛选筛选确定的功能和从微生物组临床数据中获得的见解的菌株选择临床前数据显示SER-155导致肠球菌(包括VRE)的多对数减少与Allo-HSCT患者GvHD相关的肠杆菌科细菌(包括CRE)* SER-155是一个16株培养菌株,使用MbTx平台优化Allo-HSCT受者在医学上易受伤害;50% 3年死亡率器官衰竭7-9 % GVHD 19-23 %原发性疾病46-60 %第二恶性1%感染17-21 % * Seres数据在2022年1月感染保护投资者活动中共享;VRE =耐万古霉素肠球菌;CRE =耐碳青霉烯肠杆菌;VRE和CRE均被纳入美国CDC抗生素耐药性威胁* * CIBMTR 2020 SER-155专为减少allo-HSCT受者感染和GvHD而设计公司© 2023 赛里斯治疗公司 © 2023

在SER-155给药受试者中观察到ESKAPE病原体支配*的比率显著低于参考队列ESKAPE病原体支配在队列1中是罕见的和短暂的SER-155队列1从HSCT第0-30天起,11%的患者(1名受试者,图1蓝线)从HSCT第0-100天起,22%的患者(2名受试者,未显示)所有病原体支配的情况都是短暂的参考患者队列(MSKCC;Peled等人,2020年)第0-30天,64%的患者(图1黑线)病原体支配已被证明与血流感染的风险相关(Taur,CID 2012)和GvHD(Jenq Bio BMT 2015;Stein-Thoeringer Science 2019)累积发生率HSCT Day Fig.1累积支配发生率参考队列发生率64%(459名受试者)SER-155队列-1发生率11%(9名受试者)*即:肠球菌科、肠杆菌科、链球菌科和葡萄球菌科赛里斯治疗公司 © 2023 赛里斯治疗公司 © 2023

SER-155在队列1中总体耐受良好(第100天数据)TEAE:治疗中出现的不良事件;SAE:严重不良事件;AESI:特别关注的不良事件;SUSAR:疑似意外的严重不良反应TEAE在该患者群体中观察到的结果符合预期所有受试者至少经历了1次TEAE 1 TEAE导致研究中止(与SER-155给药无关)胃肠道疾病最常见,腹泻是最常见的AE没有SAE被认为与SER-155相关没有观察到SUSAR大多数SAE和AESI发生在患者的易受伤害时间(从HSCT到中性粒细胞恢复,开始SER-155课程2)数据安全监测委员会批准进入第2组数据安全监测委员会在预定的时间点举行会议,包括在第1组的第100天数据截取时,审查所有安全事件第100天之前没有死亡;第100天之后有3人死亡,没有人被认为与药物赛里斯治疗公司有关© 2023 赛里斯治疗公司 © 2023

SER-155可能成为异基因HSCT治疗方案的核心部分对异基因HSCT患者具有独特的潜在临床和经济价值减少感染和GvHD的双重益处,GvHD是导致1年死亡的3个主要原因中的2个避免了移植后并发症的成本:美国并发症患者的平均额外成本为18.1万美元资料来源:CIBMTR 2020;Passweg等人骨髓移植57(2022)742-752;Perales等人Biol骨髓移植23(2017)1788 – 1794;Broder,《美国造血干细胞移植的成本》Am Health and Drug Benefits 10(2017)366 – 374;https://data.cms.gov/provider-summary-by-type-of-service/medicare-inpatient-hospitals/medicare-inpatient-hospitals-by-geography-and-service/data/2019;Seres医生访谈适用于HSCT人群的良好安全性对患者的重大影响:美国和欧洲每年近3万例移植赛里斯治疗公司 © 2023 赛里斯治疗公司 © 2023

Seres’Path Forward 赛里斯治疗公司 © 2023

VOWST rCDI SER-155 BSI & GvHD在同种异体HSCT接受者中广泛的临床前组合推动2023年的额外临床开发项目可能在3年内增加2 +个项目SER-155:治疗邻接SER-109 1b期研究正在队列2中进行额外的机会现已批准积极的临床开发临床前组合自体HSCT癌症中性粒细胞减少症固体器官移植肝硬化最大限度地利用感染保护的机会广泛靶点抗菌耐药感染赛里斯治疗公司 © 2023

Seres很有能力将VOWST带给患者并推进我们的管道1.25亿美元的里程碑,因为Seres已获得批准担保高达2.5亿美元的债务安排;在交易结束时融资1.1亿美元替换现有债务安排*扣除偿还现有债务和费用的支出后净额2023年3月31日现金余额:1.07亿美元2023年3月31日预计现金余额:2.82亿美元,包括1.25亿美元VOWSTTM批准里程碑和交易结束时从Oaktree 赛里斯治疗公司收到的净收益* © 2023

SER-155 1b期在队列2中成功植入,并在队列1中减少了病原体支配正在进行的临床前项目,有可能解决大量免疫功能低下的患者群体,有能力在2023年扩大微生物组治疗的领导地位感染保护的机会继续研究UC和微生物组治疗平台正在进行的研究,为UC的继续发展提供信息计划扩展行业领先的微生物组治疗平台能力潜在的SER-109 BLA批准和rCDI VOWST的成功发布于4月26日获得批准,2023年;产品将于6月上市与雀巢密切合作,为商业上市做准备生产供应以支持商业需求雀巢将支付1.25亿美元的里程碑付款,该付款应在FDA批准后于2023年3月31日到期备考*现金余额:2.82亿美元*包括1.25亿美元的VOWST批准里程碑和在新债务融资结束时从Oaktree收到的净收益赛里斯治疗公司 © 2023

持续的微生物组治疗领导地位,预期的引人注目的增长和价值创造在感染保护和其他治疗领域的推进机会VOWSTTM获批;正在商业化的rCDI VOWSTTM为处于后期临床开发阶段的R-155患者的广泛群体转化护理标准2 +临床开发中的其他感染保护候选者扩展行业领先的微生物组治疗平台20232025 赛里斯治疗公司 © 2023