美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据第 13 或 15(d) 条
1934年证券交易法
报告日期（最早报告事件的日期）：2025年1月13日
（在其章程中指明的注册人的确切名称）
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（州或其他司法管辖区 注册成立） |
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（佣金 档案编号） |
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（I.R.S.雇主 识别号） |
Burlingame，加利福尼亚州 |
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（主要行政办公室地址） |
（邮编） |
注册人的电话号码，包括区号：（650）900-4520
前名称或前地址，如自上次报告后更改：不适用
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请选中下面的相应框：
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根据《证券法》第425条规则的书面通信（17 CFR 230.425） |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
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根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
各类名称 |
交易代码（s） |
注册的各交易所名称 |
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用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（17 CFR § 230.405）或1934年《证券交易法》第12b-2条（17 CFR § 240.12b-2）中定义的新兴成长型公司。新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
项目7.01。监管FD。
2025年1月13日，Corvus Pharmaceuticals, Inc.（“公司”）发布了新闻稿，此处提供为附件 99.1。
项目8.01。其他活动。
2025年1月13日，公司公布了随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验的新中期数据，该试验评估soquelitinib在中度至重度特应性皮炎患者中的疗效。
特应性皮炎1期临床试验索奎替尼中期数据
该公司正在报告队列1的16名患者（soquelitinib组的12名患者每天两次口服100mg与四名接受安慰剂的患者）和队列2的10名患者（soquelitinib组的七名患者每天一次口服200mg与三名接受安慰剂的患者）的结果，他们已经完成了28天的治疗。对于soquelitinib组的这19名患者，26%达到了IGA0或1,37%达到了EASI75；而在安慰剂组的7名患者中，没有人达到了IGA0或1或EASI75（见下图1）。IGA 0或1和EASI 75已被美国食品药品监督管理局（FDA）确定为具有临床意义和可批准的终点，并已成为FDA批准的其他特应性皮炎治疗的临床试验中使用的终点。
未观察到显著的安全性问题，也未发现具有临床意义的实验室异常。来自队列2的所有10名患者完成了28天的给药，每天口服一次200毫克的全剂量；来自队列2的其余患者处于不同的治疗阶段。该试验的队列2已全部入组（N = 16），公司计划在2025年第二季度报告所有四个研究队列的全部结果。
图1：在治疗第28天达到终点IGA0或1、EASI 75的患者百分比
将来自队列1（n = 4）和队列2（n = 3）的安慰剂患者合并。
索奎替尼特应性皮炎1期临床试验设计
这项随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验计划招募64名既往一次局部或全身治疗失败的中重度特应性皮炎患者。患者以3：1的比例（12个活性药物和4个安慰剂）被纳入四个给药队列之一，以接受soquelitinib或安慰剂。队列是
依次入组并将检查每日两次口服100mg、每日一次口服200mg、每日两次口服200mg和每日一次口服400mg。患者接受28天的治疗，然后在没有治疗的情况下额外随访30天。
这些剂量是根据公司之前在T细胞淋巴瘤患者中评估soquelitinib的经验选择的。在队列1和2中研究的特应性皮炎试验中的剂量低于每日两次口服200mg的给药方案，这一水平已被证明可以提供完整的ITK占用率，该水平正在公司正在进行的soquelitinib治疗外周T细胞淋巴瘤的注册性3期临床试验中进行评估。
主要终点包括安全性和耐受性。疗效，通过EASI评分和IGA的改善来衡量，是次要终点。减少瘙痒和各种细胞因子生物标志物是探索性终点。EASI评分还通过实现EASI评分特定百分比降低的患者百分比进行评估—— EASI 50用于实现50%降低的患者；EASI 75用于75%降低；EASI 90用于90%降低。随着试验的进行，Corvus和一个数据监测委员会对试验数据进行监测。
前瞻性陈述
这份关于8-K表格的当前报告包含前瞻性陈述，包括与soquelitinib的潜在安全性和有效性相关的陈述；以及公司的临床试验和结果的进行、注册和时间安排。本8-K表格当前报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包含“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻求”、“将”、“可能”等词语或类似表述。前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，包括但不限于公司于2024年11月12日向美国证券交易委员会提交的截至2024年9月30日止三个月的10-Q表格季度报告中详述的风险，以及公司可能不时向美国证券交易委员会提交的其他文件，公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中所述或暗示的存在重大差异。特别是以下因素，除其他外，可能导致结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异：公司在其产品候选者的临床试验中证明有效性和安全性的充分证据的能力；公司有关其启动和/或完成临床前研究和临床试验以及发布此类研究和临床试验数据的能力的估计的准确性；临床前研究的结果和临床试验的中期数据不能预测未来的结果；公司在其临床试验中招募足够数量的患者的能力；监管过程的不可预测性；美国和其他外国的监管发展；临床试验的成本可能超出预期；以及公司筹集额外资金的能力。尽管公司认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生，事件和情况的时间安排以及实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅在作出之日发表，公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。