佐剂增强管路2025年5月呈现

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Key Points佐剂CPG 1018提供了独特的竞争优势，将降低开发风险并确保管道成功。CPG1018并没有提高成功开发和商业化的机会。

佐剂和疫苗概述佐剂是一些疫苗中使用的一种成分，有助于在接种疫苗的人群中产生更强的免疫反应。换句话说，佐剂有助于疫苗更好地发挥作用。1 Dynavax成立于1996年，建立在使用DNA专有免疫刺激序列（ISS）作为佐剂的基础上，其中之一就是CPG1018。每一种不同的佐剂刺激不同的免疫反应，必须仔细研究。佐剂和其他疫苗成分的不同组合会刺激不同的免疫反应，因此必须仔细研究，拥有CPG 1018并不能为Dynavax创造新疫苗的成功提供独特的定位。2种佐剂用于美国疫苗佐剂成分疫苗铝以下一种或多种：无定形羟基磷酸铝硫酸炭疽、DT、DTAP（Daptacel）、DTAP（Infanrix）、DTAP-HepB-IPV（Pediarix）、DTAP-（AAHS）、氢氧化铝、磷酸铝、IPV（Kinrix）、DTAP-IPV（Quadracel）、DTAP IPV/Hib（Pentacel）、DTAP-IPV-Hib-硫酸铝钾（Alum）HepB（VAXELIS）、HepA（Havrix）、HepA（VAQTA）、HepB（Engerix-B）、HepB（Recombivax）、从智利皂皮树B型带状疱疹疫苗（Shingrix）中提取的一种天然化合物，结合脂质体制剂AS04单磷酰脂质A（MPL）+铝盐人乳头瘤病毒，或HPV（Cervarix）CPG1018胞嘧啶磷鸟嘌呤（CPG），一种合成形式的DNA，模拟细菌HepB（Heplisav-B）和源自皂皮树（Quillaja saponaria Molina）的病毒遗传物质TM matrix-M皂苷新冠疫苗（诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗，佐剂）由角鲨烯流感（Fluad和Fluad四价）组成的MF59水乳油1 https://www3.scienceblog.com/community4

1项2003年备案的DVAX S-1早在2003年，Dynavax就已经在尝试专门2借力CPG1018（又名1018 ISS）开发药物用于：豚草过敏HBV预防哮喘非其他类似ISS佐剂也在开发用于：先天免疫性草过敏HBV免疫疗法类风湿性关节炎树木过敏炭疽花生过敏人病毒性流感仅HBV预防经过一条波涛汹涌的发展道路，已经让它越过了终点线。所有其他十二个项目都失败或被暂停。这还不包括从2003年到今天的程序尝试（例如，TDAP于2024年11月终止）。这次不同的不是商业策略1 DVAX S-1于2003年10月24日提交52 Heplisav，FDA监管行动摘要基础，https://www.fda.gov/media/109808/download（又名1018 ISS）

经过20多年的努力，DVAX仅有Heplisav显示用于CPG 1018 CPG 1018已经在超过40k名患者的至少十几个独特适应症中进行了尝试以及自2004年以来的二十多年许多独特适应症不全面的40k +患者NCT编号开始日期研究状态条件发起人阶段入组NCT00251394 07/2004完成非霍奇金淋巴瘤Dana-Farber癌症研究所PHASE2 30 NCT00426712 01/2006完成乙型肝炎Dynavax Technologies Corporation PHASE1 42 NCT00403052 11/2006终止的结直肠肿瘤TERMPHASE1 14 NCT00498212 07/2007终止的乙型肝炎丨Dynavax Technologies Corporation Dynavax Technologies Corporation PHASE2 41 NCT03934736 4/22/2019完成终末期肾病对血液透析（诊断）丨Dynavax TechnologiesInfectious Diseases（NIAID）PHASE1 127 NCT04405908 6/19/2020完成新冠三叶草生物制药AUS Pty PHASE1 166 NCT04450004 7/10/2020完成SARS-CoV 2 Medicago PHASE1 180 NCT04487210 10/7/2020完成COVID Medigen Vaccine Biologics Corp. PHASE1 45 NCT04671017 12/16/2020完成SARS-CoV-2病毒感染Valneva Austria GmbH PHASE1 | PHASE2 153 NCT04830800 3/10/2021完成新冠病| SARS肺炎|肺炎，病毒|越南新冠疫苗和医用生物制品研究所phASEA病毒|新冠疫苗Mahidol University PHASE1 | PHASE2 455 NCT04672395 3/24/2021完成新冠三叶草生物制药AUS Pty PHASE2 | PHASE3 31454 NCT04864561 4/26/2021完成SARS-CoV-2病毒感染Valneva Austria GmbH PHASE3 4034 NCT04956224 8/9/2021完成SARS-CoV-2病毒感染Valneva Austria GmbH PHASE3 306 NCT04954131 8/10/2021未知的新冠三叶草生物制药，Inc. PHASE2 766 NCT04950751 08/2021撤回新冠三叶草生物制药AUS Pty PHASE2 0 NCT05012787 11/12/2021终止的新冠三叶草生物制药AUS Pty PHASE3 1 NCT05087368 12/1/2021未知的新冠迪奥研究与教育研究所PHASE2 520 NCT05245838 1/10/2022完成的带状疱疹|带状疱疹|疫苗可预防的疾病Dynavax Technologies Corporation PHASE1 150 NCT05228613 2/16/2022完成的新冠PT Bio Farma PHASE1 175 NCT05313035 4/13/2022完成的新冠PT Bio肺炎|鼠疫|疫苗可预防疾病Dynavax Technologies Corporation PHASE2 200 NCT05298644 10/1/2022撤回SARS-CoV-2感染Valneva Austria GmbH PHASE2 | PHASE3 0 NCT05545683 12/1/2022撤回新冠病毒Centro de Estudios en Infectog ã a Pediatrica PHASE3 0 NCT05606341 3/13/2023招募轻度认知障碍|阿尔茨海默痴呆症NYU Langone Health PHASE1 15 AIDS/HIV-与AIDS相关的疾病|疫苗可预防疾病| HIV NCT06541093 1/30/2024 active _ not _ recruiting

CPG1018价值机会在20 +年后已经被证明具有高度不确定性，CPG1018仅用于一种FDA批准的疫苗目前的董事会只监督了管道开发方面的失败：x它在20年的开发努力后未能赢得Heplisav用于血液透析的适应症。x它与TDAP项目失败。CPG1018提供了来自COVID供应交易（2020-2022年）的一次性收入峰值，但此后在销售或合作伙伴关系方面产生了0美元。1一次过--首席执行官Ryan Spencer，2024年3月4日，CPG1018的价值机会有限，不确定的CPG1018不会被批准用于儿科，这是绝大多数疫苗接种的时候。有效）。疫苗开发社区规模很小，CPG1018已不是什么秘密。我们认为，如果该领域更大的参与者认为将CPG 1018与他们自己的疫苗项目相结合是令人信服的，他们会在过去20年的某个时候与Dynavax接洽，以获得这样做的许可。董事会没有任何理由来证明其对Dynavax未来能够通过疫苗开发取得成功的信心1首席执行官Ryan Spencer，2024年3月4日，在高宏集团会议7上发表讲话

DVAX曾多次尝试开发流感疫苗，包括与CPG 10182003 DVAX S-1 2003120102202032025这次不一样了？1 https://www.fiercebiotech.com/biotech/dynavax-initiates-first-human-trial-universal-flu-vaccine-program 2 https://www.globenewswire.com/news-release/2020/07/16/2063341/0/en/dynavax-and-mount-sinai-announce-Collaboration-to-Develop-a-Universal-Influenza-Vaccine-Candidate-with-CPG-1018-Adjuvant.html 83 https://investors.dynavax.com/news-release/news-release-details/dynavax-reports-first-quarter

甚至管理层也承认疫苗开发是不可预测的。当被问及TDAP计划的终止是否为其他疫苗计划提供了任何通读时，管理层承认没有，尽管该计划也利用了CPG 1018。--从你的那些结果中--这可能是对其他疫苗项目的任何通读，甚至可能是你正在考虑的任何潜在的疫苗迹象。从中学到什么？有什么数据可以继续使用吗？TD 高宏集团 1 Research Associate-through从一个程序到另一个程序。我认为[从停止TDAP计划]的学习是，每个程序，每个抗原，每个疾病都是不同的，你正在构建的产品以及1018将如何支持它的方式和方式将会有所不同。所以不，没有一致的通读，我会有任何通读1018在这里。这就是1018使用这些针对1个DVAX的特异性抗原所表现的方式——那么，是什么让董事会如此确信这次的开发努力会成功？1 Dynavax 3Q24财报电话会议记录于2024年11月7日。9

鉴于迄今为止缺乏成功，Dynavax尚未明确解释为什么收购或开发另一种疫苗资产现在会奏效。20年前用于大流行性流感疫苗的e growth 1是当今可用的最佳风险调整策略。越来越多的人分心于仍然没有成效的多年寻找无机增长机会和不断增长的高风险疫苗项目组合，这正将管理层宝贵的注意力从Heplisav身上拉开。股东们一直很耐心。但有一条更好的长期价值创造之路，包括：返还多余资本客观评估现有管道候选者的结果将CPG 1018外包许可，以最大限度地降低风险，但抓住上行空间1 Dynavax 1Q25新闻稿于2025年5月6日提交。10

Deep Track看到了一条通往有意义的价值创造的路径A优越的风险-1回购股份：2030年每股指示性价值约为33美元步骤1：确认战略步骤2：资本分配步骤3：降低股份数量承诺专注于HeplisaV增长向股东返还超额现金增加每股流通股价值2股，结束HeplisaV销售&一致预测现金，期末（百万）（$ mm）（$ mm）$ 600125 $ 600 $ 500100 $ 400 $ 40075$ 200 $ 300 $ 0 $ 20050 FY20 FY22 FY22 FY24 FY26 FY28 FY28 FY30 FY25 FY26 FY27 FY28 FY29 FY30 FY25 FY26 FY27 FY28 FY29 FY30销售共识股票回购可能会降低稀释后的股票数量今天的超额现金加上未来的现金流，如果管理层专注于战略优先事项，将使到2030年底将超过15亿美元的市场份额从1.24亿美元增加到6400万美元，预计销售额将因此增加每股价值。股东到2030年。到2030年底达到6亿美元。专注于市场份额和a如果公司这样做，Dynavax仍将在2030年底结束这一轨迹与历史收入一致系统性回购计划是最有价值的，拥有约2.85亿美元现金。自2020年以来的增长。Dynavax Capital可用于业务发展的风险调整机会仍然可用，需要董事会变动以防止分散注意力，股东今天。如果出现一个足够有吸引力的机会。风险大，且具有潜在价值破坏性的收购回报不确定的外部资产。1基于此处描述的销售额、资本分配和流通股数量的假设112来源：VisibleAlpha报告的Consensus分析师估计，数据检索于2025年3月14日

Deep Track Sees a path to meaningful value creation（cont.）The mATH1。HeplisaV估值预测2030年共识销售额：6亿美元33美元/股？估值倍数：3.0x当年销售额1（符合当前2.7x估值）假设DVAX股数保持在1.2亿，且3x $ 600m = $ 1.8B Heplisav在2030年仍值$ 1.8B 2。预计回购前减持股数：回购后1.24亿：5年后价值的-3B的6400万。3.隐含HepliSAV价值$ 1.8b/64m =~$ 28/share 4。剩余的现金、等价物和证券通过早期临床估计~5美元/股的开发或收购来实现这一点是不现实的。28美元+ 5美元= 33美元/股1资料来源：FactSet，截至2025年5月14日的企业价值为7.5753亿美元。过去12个月的收入为2.855亿美元，汇总自Dynavax于2025年5月6日、2025年2月12日至20日、2024年11月7日和2024年8月6日公布的财务业绩。

附加信息投票白色代理卡以重新聚焦Dynavax保护您对DYNAVAX候选人的投资Brett Erkman、Jeffrey Farrow、Michael Mullette和Donald Santel关于白色代理卡的附加材料、信息和投票说明请访问www.RefocusDVAX.com 13