附件 99.1
DiaMedica Therapeutics融资3000万美元
定向增发加速行业龙头子痫前期及胎儿生长受限管线
明尼苏达州明尼阿波利斯– 2025年7月21日(美国商业资讯)– DiaMedica Therapeutics Inc.(纳斯达克:DMAC)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对子痫前期、胎儿生长受限和急性缺血性脑卒中的新疗法,该公司今天宣布达成最终协议,由当前投资者牵头进行3010万美元的普通股私募配售。本次交易未聘请配售代理。
根据证券购买协议的条款,公司将以每股3.50美元的购买价格发行总计8,606,426股普通股。此次定向增发预计将于2025年7月23日或前后结束,但须满足惯例成交条件。
所筹集的资金预计将为该公司两年多的运营提供资金,并支持即将到来的里程碑,包括在美国提交用于子痫前期和胎儿生长受限的研究性新药(IND)申请,以及进一步评估DM199在这两个适应症中的2b期研究,等待IND批准。
DiaMedica总裁兼首席执行官Rick Pauls表示:“这笔融资使我们能够迅速加快我们在子痫前期和胎儿生长受限方面的开发努力,这两种疾病目前都没有获得批准的治疗方案。”“我们相信DM199有潜力成为这些患者的疾病改善疗法,并期待在已经是针对这些疾病的最先进临床项目的基础上再接再厉。”
私募中普通股的发售和出售未根据经修订的1933年美国证券法(“证券法”)或任何州或其他适用司法管辖区的证券法进行登记,除非根据有效的登记声明或根据《证券法》和适用的州及其他证券法的登记要求的适用豁免,否则此类普通股不得在美国发售或出售。公司已同意向美国证券交易委员会提交登记声明,登记在私募中发行的普通股的转售。
本新闻稿不构成出售要约或购买上述证券的要约邀请,也不应在根据任何此类国家或其他司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前,在此类要约、邀请或出售将是非法的任何州或其他司法管辖区出售这些证券。
被要求的加拿大关联交易披露
DiaMedica已收到某些非管理层关联方关于参与私募的具有约束力的承诺,总金额为3010万美元或8,606,426股普通股。据此,私募构成“关联方交易”,该术语在加拿大证券管理人的多边文书61-101 –特殊交易中保护少数证券持有人(“MI 61-101”)中定义。根据第5.5(a)和5.7(1)(a)节所载的豁免,定向增发将分别豁免MI 61-101的估值和少数股东批准要求,因为在涉及关联方的情况下,普通股的公允市场价值和为普通股支付的对价的公允市场价值均不超过公司市值的25%。
关于DM199(rinvecalinase alfa)
DM199(rinvecalinase alfa)是一种重组形式的人体组织激肽释放酶-1(rhKLK1),处于子痫前期、胎儿生长受限和急性缺血性脑卒中的临床开发阶段。KLK1是一种丝氨酸蛋白酶,通过增加一氧化氮、前列环素和内皮衍生超极化因子的产生的分子机制,在调节多种生理过程中发挥重要作用。在子痫前期和胎儿生长受限的情况下,DM199旨在降低血压、增强内皮健康并改善对母体器官和胎盘的灌注,而对于中风则旨在增加中风后半影中的侧支循环。
关于DiaMedica Therapeutics Inc。
DiaMedica Therapeutics Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,致力于改善患有严重缺血性疾病的人的生活,重点关注子痫前期、胎儿生长受限和急性缺血性脑卒中。DiaMedica的主要候选药物DM199是KLK1蛋白的首个具有药学活性的重组(合成)形式,KLK1蛋白是亚洲公认的治疗方式,用于治疗急性缺血性脑卒中、子痫前期和其他血管疾病。欲了解更多信息,请访问公司网站www.diamedica.com。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,以及基于管理层信念并反映管理层当前预期的前瞻性信息。在这份新闻稿中使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“应该”、“寻求”、“可能”、“项目”、“目标”、“目标”或“将”等词语时,这些词语的否定或与之相关的变体或类似术语以及未来日期的使用旨在识别前瞻性陈述和信息。本新闻稿中的前瞻性陈述和信息包括有关公司预期的现金跑道和获得并完成子痫前期2b期研究的能力的陈述,DM199治疗子痫前期和急性缺血性脑卒中的预期临床益处和成功,以及持续的REMEDY2试验入组和2026年上半年对前200名参与者进行中期分析的时间安排;此类陈述和信息反映了管理层目前的观点,DiaMedica不承担更新或修改任何这些陈述或信息的义务。就其性质而言,前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果、业绩或成就或其他未来事件与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。适用的风险和不确定性包括(其中包括)与向子痫前期临床扩展和该试验相关的风险和不确定性;ReMEDY2试验入组的时间安排,监管申请和相关的备案和批准时间表;ReMEDY2试验的注册人数不会像预期的那样继续增加的可能性;与ReMEDY2试验相关的额外未来不良事件或不利结果的可能性;DiaMedica的其他正在进行或未来的DM199临床试验产生不利结果的可能性;现有临床前和临床数据可能无法预测正在进行或以后的临床试验结果的风险;DiaMedica的开发计划,获得监管批准并商业化其用于治疗子痫前期和急性缺血性脑卒中的DM199候选产品及其对DM199益处的预期;DiaMedica有能力在其预期参数、站点激活、入组数量、成本和时间范围内进行DM199的成功临床测试;ReMEDY2试验的适应性设计以及目标入组和试验的其他方面可能会因某些因素而发生变化,包括FDA的额外投入和盲目的中期分析;DM199相对于现有治疗方案的感知益处;医院和医疗设施人员短缺、关税增加和全球全球供应链短缺对DiaMedica的业务和临床试验的潜在直接或间接影响,包括其实现站点激活和注册目标的能力;DiaMedica依赖与第三方合作开展临床试验;DiaMedica继续为其运营获得资金的能力,包括完成当前和计划中的临床试验、获得DM199用于子痫前期和急性缺血性脑卒中的监管批准所需的资金,以及DiaMedica向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告以及随后的SEC报告中“风险因素”标题下确定的风险。本新闻稿中包含的前瞻性信息代表DiaMedica截至本新闻稿发布之日的预期,因此,在该日期之后可能会发生变化。读者不应过分重视前瞻性信息,不应依赖截至任何其他日期的这些信息。虽然DiaMedica可以选择,但它不承诺在任何特定时间更新这些信息,除非根据适用法律的要求。
企业联系人:
Scott Kellen,首席财务官,首席财务官
(763)496-5118 | skellen@diamedica.com
投资者联系方式:
Mike Moyer,LifeSci Advisors董事总经理
mmoyer@lifesciadvisors.com
媒体联系人:
Madelin Hawtin,LifeSci Communications
mhawtin@lifescicomms.com
资料来源:DiaMedica Therapeutics Inc。
2025年7月21日发布