附件 99.1
| 新闻稿 |  |
发表在《柳叶刀传染病》杂志上的Beyfortus研究显示，婴儿在第一个RSV季节之后受益
| ● | 首项研究显示第一季接种RSV疫苗的婴儿第二季RSV住院人数减少 |
| ● | 研究还显示，第一季与RSV相关的下呼吸道感染住院人数减少了85.9% |
数据发表在《柳叶刀传染病》杂志上，将在罗马RSVVW'26会议上公布
2026年2月16日，巴黎。根据发表在《柳叶刀传染病》上的一项新研究，一项使用Beyfortus（nirsevimab）的通用呼吸道合胞病毒（RSV）免疫计划与在第一个季节接种疫苗的婴儿在第二个RSV季节与RSV相关的住院治疗在统计学上显着减少有关。在西班牙加利西亚进行的NIRSE-GAL研究是第一个评估在连续两个RSV季节期间普遍的Beyfortus免疫计划影响的前瞻性真实世界人口研究。这项研究结果根据最近几个季节的数据，将接种疫苗的婴儿在第二个RSV季节的住院人数与预期的住院病例人数进行了比较，该研究结果将在意大利罗马举行的RSVVW'26（全球呼吸道合胞病毒疫苗）会议上公布。
该队列的覆盖率为94.4%（12,492名符合条件的婴儿中有11,796名），研究显示，第一季RSV相关下呼吸道感染（LRTI）住院人数大幅减少85.9%（95%置信区间[ CI ] 80.2– 90.0）。该研究还显示，在婴儿期接受过一剂Beyfortus的婴儿中，第二个RSV季节的住院人数减少了55.3%（95% CI 22.5-74.3）。通过在生命的最初几个月预防严重的RSV感染，这是肺部发育的关键时期，人们认为婴儿可能不太容易因RSV或其他感染而随后入院。
西班牙圣地亚哥大学医院儿科负责人、NIRSE-GAL研究的首席研究员Federico Martin ó n-Torres表示：“这项与Beyfortus合作的普遍RSV免疫计划显示，在第一个季节，RSV相关的住院和门诊疾病负担有所减少，对RSV住院的影响一直持续到第二个季节。”“这些结果提供了令人信服的基于人群的数据，为婴儿免疫策略和经济评估模型提供信息。”
赛诺菲疫苗执行副总裁Thomas Triomphe表示：“这项研究建立在我们支持Beyfortus免疫接种计划的公共健康价值的丰富证据之上。”“看到这一婴儿免疫接种计划在第一个RSV季节产生的重大影响，以及考虑跨越两个季节的益处，真的非常了不起，这令人兴奋。”
进一步调查结果
该研究还显示，在第一个RSV季节，初级保健咨询有所减少，包括：
| ● | 急性支气管炎或毛细支气管炎首诊减少30.8%（17.5-41.9）； |
| ● | 下呼吸道感染就诊减少33.4%（21.6-43.4）和； |
| ● | 因气喘或哮喘就诊减少27.7%（14.9-38.5）。 |
此外，先前因RSV住院的婴儿的再住院在第二个RSV季节显着减少，与RSV相关的减少了78.2%（25.6 – 93.6）
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再住院和LRTI再住院减少62.4%（30.9 – 79.6）。这些数据支持了这样一种假设，即针对与RSV相关的肺部损伤进行早期保护可能会对呼吸系统健康产生持久的有益影响。
关于RSV
RSV是一种传染性极强的病毒，可导致婴儿出现严重的呼吸道疾病。它是所有婴儿住院的主要原因，大多数RSV住院发生在足月出生的其他健康婴儿身上。 RSV季节之前出生的较大婴儿也有患RSV疾病的风险，约占婴儿RSV住院人数的一半。每三个婴儿中就有两个在出生后第一年感染RSV，几乎所有儿童都在两岁生日时感染。就全球而言，2019年，约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染导致超过300万人住院，估计有2.63万名5岁以下儿童在院内RSV导致的死亡。全球范围内与RSV相关的直接医疗成本——包括医院、门诊和后续护理——在2017年估计约为50亿欧元。
关于Beyfortus
Beyfortus（nirsevimab）是第一个RSV免疫，旨在帮助保护所有婴儿度过其第一个RSV季节，包括那些在足月或早产时健康出生的婴儿，以及那些健康状况使他们容易感染RSV疾病的婴儿。Beyfortus还被批准用于在第二个RSV季节仍然容易感染严重RSV疾病的24个月以下儿童。
Beyfortus半衰期延长71天，是一款预防婴幼儿RSV下呼吸道疾病的长效单克隆抗体。给药时间与RSV季节重合，作为单剂量直接提供给新生儿和婴儿。Beyfortus提供快速保护，无需激活免疫系统。
除了在临床研究中证明的有效性和安全性外，Beyfortus的有效性已在50多项真实世界研究中进行了评估，其中包括40多万名接种疫苗的婴儿。自推出以来，已有超过45个国家的超过1100万名婴儿接种了倍福疫苗。
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