ARVN-20260331
假的
2026
第一季度
0001655759
--12-31
9
1
1
1
xbrli:股
iso4217:美元
iso4217:美元
xbrli:股
xbrli:纯
ARVN:产品
国际贸易组织:H
ARVN:段
0001655759
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
2026-05-07
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2026-03-31
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2025-12-31
0001655759
2025-01-01
2025-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-12-31
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2025-12-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-12-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-12-31
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2025-12-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-01-01
2026-03-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2026-03-31
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US-GAAP:RetainedEarningsmember
2026-03-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2026-03-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2026-03-31
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美国通用会计准则:TreasuryStockCommonmember
2026-03-31
0001655759
美国天然气工业股份公司:普通股成员
2024-12-31
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US-GAAP:RetainedEarningsmember
2024-12-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2024-12-31
0001655759
美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2024-12-31
0001655759
美国通用会计准则:TreasuryStockCommonmember
2024-12-31
0001655759
2024-12-31
0001655759
US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-01-01
2025-03-31
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2025-01-01
2025-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-01-01
2025-03-31
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美国天然气工业股份公司:普通股成员
2025-03-31
0001655759
US-GAAP:RetainedEarningsmember
2025-03-31
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US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember
2025-03-31
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美国通用会计准则:累计其他综合收入会员
2025-03-31
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美国通用会计准则:TreasuryStockCommonmember
2025-03-31
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2025-03-31
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2021-07-31
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2021-07-31
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ARVN:PfizerInc.member
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2021-07-31
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ARVN:PfizerInc.member
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2021-07-31
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ARVN:PfizerInc.member
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2026-01-01
2026-03-31
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ARVN:PfizerInc.member
ARVN:合作协议成员
2026-03-31
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ARVN:PfizerInc.member
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2024-06-18
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2018-12-31
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2026-03-31
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SRT:Maximummember
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2024-05-31
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2017-11-01
2017-11-30
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ARVN:GenenteChIncorporationandFHoffmanLaRocheLimited成员
2015-09-01
2015-12-31
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ARVN:DevelopmentMilestonePaymentsMember
ARVN:GenenteChIncorporationandFHoffmanLaRocheLimited成员
SRT:Maximummember
2026-03-31
0001655759
ARVN:GenenteChIncorporationandFHoffmanLaRocheLimited成员
ARVN:RegulatoryMilestonePaymentsmember
2026-03-31
0001655759
ARVN:GenenteChIncorporationandFHoffmanLaRocheLimited成员
ARVN:商业里程碑成员
2026-03-31
0001655759
ARVN:Vepdegestrant成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:Vepdegestrant成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:PfizerInc.member
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:PfizerInc.member
2025-01-01
2025-03-31
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ARVN:RemovalOfCombinationTrialsmember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:UpdatedResearchTimelinesmember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
2026-04-01
2026-03-31
0001655759
2027-01-01
2026-03-31
0001655759
2028-01-01
2026-03-31
0001655759
2029-01-01
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:CorporateBondSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001655759
US-GAAP:USGovernmentDebtSecuritiesmember
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001655759
US-GAAP:FairValueInputsLevel2member
2025-12-31
0001655759
ARVN:LaboratoryEquipment成员
2026-03-31
0001655759
ARVN:LaboratoryEquipment成员
2025-12-31
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US-GAAP:LeaseholdImprovements成员
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:LeaseholdImprovements成员
2025-12-31
0001655759
US-GAAP:OfficeEquipment成员
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:OfficeEquipment成员
2025-12-31
0001655759
SRT:最低会员
2026-03-31
0001655759
STPR:CT
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2018-09-30
0001655759
STPR:CT
ARVN:TwoThousandAndEighteenAssistanceAgreement Member
2018-09-01
2018-09-30
0001655759
ARVN:EquityDistributionAgreement Member
ARVN:PiperSandlerAndCantormember
ARVN:AtTheMarketOfferingMember
2023-11-30
0001655759
ARVN:EquityDistributionAgreement Member
ARVN:PiperSandlerAndCantormember
ARVN:AtTheMarketOfferingMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2018-09-30
0001655759
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2018-09-01
2018-09-30
0001655759
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2026-03-31
0001655759
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
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2018-09-30
0001655759
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2018-09-30
0001655759
SRT:最低会员
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
2019-01-01
2019-12-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
2019-01-01
2019-12-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
2026-03-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
美国通用会计准则:EmployeeStockmember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
SRT:加权平均会员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
SRT:最低会员
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2026-01-01
2026-03-31
0001655759
SRT:Maximummember
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
SRT:最低会员
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
SRT:Maximummember
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
SRT:最低会员
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2026-03-31
0001655759
SRT:Maximummember
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2026-03-31
0001655759
SRT:最低会员
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2025-03-31
0001655759
SRT:Maximummember
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2025-03-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
2025-12-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
2025-01-01
2025-12-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember
2025-12-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:TwoThousandEighteenStock IncentivePlan Member
US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
US-GAAP:EmployeeStockOptionMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:RestrictedStockUnitsRSUMember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:YaleUniversitymember
ARVN:UpfrontPayment for AmendedLicenseAgreementAndNovartisLicenseAndAssetAgreements成员
2024-06-01
2024-06-30
0001655759
ARVN:YaleUniversitymember
ARVN:MilestonePaymentOnFirstAnniversaryOfSigningmember
2024-06-30
0001655759
ARVN:MilestonePaymentUPonApprovalOfFirstAndSecondRoyaltyProductsmember
ARVN:YaleUniversitymember
SRT:Maximummember
2024-06-30
0001655759
ARVN:YaleUniversitymember
SRT:最低会员
2013-07-05
2013-07-05
0001655759
ARVN:YaleUniversitymember
SRT:最低会员
2013-07-05
0001655759
ARVN:LicenseFirstLicensedProductMember
ARVN:SuccessBasedMilestonePaymentsMember
ARVN:YaleUniversitymember
2013-07-05
2013-07-05
0001655759
ARVN:LicenseSecondLicensedProductMember
ARVN:SuccessBasedMilestonePaymentsMember
ARVN:YaleUniversitymember
2013-07-05
2013-07-05
0001655759
ARVN:YaleUniversitymember
SRT:Maximummember
2013-07-05
2013-07-05
0001655759
ARVN:ConsultingAgreementLumpSumPaymentMember
SRT:董事成员
2026-03-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ConsultingAgreementCOBRAREimbursementmember
SRT:董事成员
2026-03-01
2026-03-31
0001655759
SRT:董事成员
2026-03-01
2026-03-31
0001655759
SRT:董事成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
2025-09-01
2025-09-30
0001655759
US-GAAP:ResearchAndDevelopmentExpensember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
US-GAAP:GeneralAndAdministrativeExpensember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ReportableSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ReportableSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:ARV471成员
ARVN:ReportableSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ARV471成员
ARVN:ReportableSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:ARV806成员
ARVN:ReportableSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ARV806成员
ARVN:ReportableSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:ARV102成员
ARVN:ReportableSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ARV102成员
ARVN:ReportableSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:ARV393成员
ARVN:ReportableSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ARV393成员
ARVN:ReportableSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:ARV110member
ARVN:ReportableSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:ARV110member
ARVN:ReportableSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:OtherProgramsMember
ARVN:ReportableSegment成员
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:OtherProgramsMember
ARVN:ReportableSegment成员
2025-01-01
2025-03-31
0001655759
ARVN:RandyTeelmember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:AndrewSaikmember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:NoahBerkowitzmember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:AngelaCacacember
2026-01-01
2026-03-31
0001655759
ARVN:DavidLoomismember
2026-01-01
2026-03-31
美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
__________________________________________
表格
10-Q
__________________________________________
(标记一)
|
|
|
|
|
|
|
ý
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
已结束的季度期间
2026年3月31日
或
|
|
|
|
|
|
|
o
|
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
对于从 到 .
委员会文件编号:
001-38672
__________________________________________
Arvinas, Inc.
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
__________________________________________
|
|
|
|
|
|
|
特拉华州
|
47-2566120
|
|
(国家或其他司法
公司或组织)
|
(I.R.S.雇主
识别号)
|
|
5科学园
温彻斯特大街395号
.
纽黑文
,
康乃狄克州
|
06511
|
| (主要行政办公室地址) |
(邮编) |
注册人的电话号码,包括区号: (
203
)
535-1456
__________________________________________
根据该法第12(b)节登记的证券:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 各类名称 |
|
交易
符号(s)
|
|
注册的各交易所名称 |
|
普通股,每股面值0.00 1美元
|
|
ARVN
|
|
纳斯达克
股票
市场有限责任公司
|
用复选标记表明注册人是否:(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
有
ý无o
用复选标记表明注册人在过去12个月(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)是否以电子文件方式提交了根据S-T条例第405条(本章第232.405条)要求提交的每一份互动数据文件。
有
ý无o
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、“新兴成长型公司”的定义。
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
| 大型加速披露公司 |
o |
加速披露公司
|
ý |
| 非加速披露公司 |
o |
较小的报告公司 |
o
|
| |
|
新兴成长型公司 |
o
|
若为新兴成长型公司,请勾选注册人是否选择不使用延长的过渡期,以符合《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。有☐无
ý
截至2026年5月7日,登记人已
64,521,198
普通股,每股面值0.00 1美元,已发行。
目 录
关于前瞻性陈述的警示性说明
前瞻性陈述
这份表格10-Q的季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本季度报告10-Q表格中包含的所有陈述,包括关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划和管理层目标的陈述,均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜力”、“目标”、“将”、“将”、“可能”、“应该”、“继续”和类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。
这份关于表格10-Q的季度报告中的前瞻性陈述,除其他外,包括关于以下方面的陈述:
•ARV-102、ARV-806、ARV-393和ARV-027当前和/或未来临床试验的启动、时间、进展和结果,包括关于临床试验结果可获得的期间或我们将展示此类结果的论坛的声明;
•我们当前临床前研究的启动、时间安排、进展和结果,以及我们其他项目(包括ARV-6723和我们的泛KRAS降解剂)的任何未来临床前研究或临床试验,包括关于临床前研究或临床试验结果可获得的期间或我们将展示此类结果的论坛的声明;
•我们认为,基于我们的临床前研究和临床试验数据,与传统的小分子抑制剂、抗体和基于基因的药物相比,PROTAC蛋白降解剂可能具有明显的优势;
•我们认为,PROTAC降解剂提供了独特的优势,能够扰动传统上被传统疗法认为不可药物的蛋白质靶点;
•我们的产品候选者获得营销批准的时间和能力,以及我们的产品候选者满足现有或未来监管标准的能力;
•我们计划进行其他候选产品的研发;
•我们平台技术的潜在优势以及候选产品的潜在优势和治疗益处;
•我们认为,与现有疗法相比,我们的靶向蛋白质降解方法可能会提供独特的优势,并在重大未满足需求的领域解决广泛的靶点,包括历史上不可药化的蛋白质;
•在我们的合作下可能实现里程碑和收到付款,包括我们的与辉瑞公司(“辉瑞”)的合作于2021年7月达成;
•我们计划与辉瑞一起共同选择第三方进行VEPPANU的商业化和潜在的进一步开发™(vepdegestrant);
•基于ach的潜在收款根据我们与诺华制药公司的许可协议,与卢克地加鲁胺(ARV-766)相关的里程碑以及未来的特许权使用费;
•根据我们与耶鲁修订和重述的许可协议,将向耶鲁大学(“耶鲁”)支付的潜在款项;
•我们正在进行的肿瘤学和神经病学项目取得了有利的临床试验结果,进一步验证了我们的平台作为潜在治疗细胞内蛋白失调引起的疾病的新治疗方式;
•我们相信,我们的富含亮氨酸的重复激酶2(“LRRK2”)降解剂特别适合在目前没有疾病修饰疗法可用的神经退行性疾病中进行评估,包括进行性核上性麻痹(“PSP”)和帕金森病(“PD”);
•我们认为,我们ARV-102临床前研究的数据进一步支持了PROTAC诱导的LRRK2降解作为治疗神经退行性疾病患者的潜力;
•我们认为ARV-806有潜力解决实体瘤中的高未满足需求,例如胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌(“NSCLC”),具有Kirsten大鼠肉瘤G12D突变;
•我们对ARV-102在美国用于PSP患者的1b期临床试验及我们在欧盟开展PSP临床试验的计划;
•我们认为ARV-806有潜力被开发为单一疗法,并与化疗联合治疗胰腺导管腺癌,以及与标准护理(“SOC”)治疗结直肠癌和非小细胞肺癌相结合;
•我们认为ARV-806的临床前数据支持间歇性临床给药;
•我们认为,PROTAC介导的降解有可能解决B细胞淋巴瘤6蛋白(“BCL6”)历来不可药剂化的问题,并且ARV-393 PROTAC介导的BCL6降解可能为非霍奇金淋巴瘤患者提供重要的新型治疗选择;
•我们认为ARV-393可以成为开发新的淋巴瘤疗法的有吸引力的组合伙伴,包括无化疗联合方案和/或“所有口服”治疗方案;
•我们认为,我们ARV-393的全部临床前数据为在更大的弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症中评估ARV-393与双特异性、口服途径抑制剂和潜在的其他护理标准联合使用提供了令人信服的理由;
•从我们的候选产品的未来销售中获得的潜在收入;
•我们的候选产品的市场接受率和程度以及临床效用;
•我们对候选产品潜在市场机会的估计;
•我们管理新首席执行官过渡的能力;
•我们的商业化计划,以及销售、营销和分销能力和战略;
•我们建立和维持我们的候选产品的制造和测试安排的能力;
•我们与第三方开展更多合作的能力;
•我们的知识产权地位;
•关于我们战略的计划;
•我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计,以及关于我们的现金、现金等价物和有价证券的报表,包括它们是否足以为2028年下半年的计划运营费用和资本支出需求提供资金;
•我们认为,非GAAP财务信息,如果放在一起,可能会对投资者有所帮助,因为它提供了与过去财务业绩的一致性和可比性;
•任何政府法律法规的影响;和
•我们的竞争地位。
我们可能无法实际实现我们前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们做出的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在2026年2月24日提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中包含的警示性声明中包含了重要因素,特别是在“风险因素”部分,我们认为这些因素可能导致实际结果或事件与我们做出的前瞻性陈述存在重大差异。我们的前瞻性陈述没有反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。
您应该完整地阅读表格10-Q上的这份季度报告以及我们作为表格10-Q上的这份季度报告的附件提交的文件,并理解我们未来的实际结果可能与我们的预期存在重大差异。除适用法律要求外,我们不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。
在这份表格10-Q的季度报告中,对“公司”、“Arvinas”、“我们”、“我们的”和“我们的”的提及均指Arvinas,Inc.及其合并子公司,除非上下文另有要求,或视上下文要求而定其中任何一家或多家,而“董事会”指的是Arvinas, Inc.的董事会
Arvinas名称和徽标是我们的商标。维帕努™(vepdegestrant)是Arvinas运营公司的商标。本季度表格10-Q上的ly报告包含对我们的商标和服务标记以及属于其他实体的商标和服务标记的引用。仅为方便起见,本季度报告在表格10-Q中提及的商标和商品名称,包括标识、艺术品和其他视觉展示,可能会在没有®或™符号,但此类引用无意以任何方式表明我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们的权利或适用许可人对这些商标和商品名称的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商品名称、商标或服务标记来暗示与任何其他实体的关系,或由任何其他实体对我们的背书或赞助。
第一部分—财务信息
项目1。财务报表。
Arvinas, Inc.和子公司
简明合并资产负债表(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (美元和股份以百万计,每股金额除外) |
3月31日, 2026 |
|
12月31日, 2025 |
| 物业、厂房及设备 |
|
|
|
| 当前资产: |
|
|
|
| 现金及现金等价物 |
$ |
87.3
|
|
|
$ |
142.9
|
|
|
|
|
|
| 有价证券 |
527.6
|
|
|
542.5
|
|
| 应收账款 |
1.8
|
|
|
1.0
|
|
| 其他应收款 |
4.6
|
|
|
5.4
|
|
| 预付费用及其他流动资产 |
9.4
|
|
|
8.9
|
|
| 流动资产总额 |
630.7
|
|
|
700.7
|
|
| 财产、设备和租赁物改良,净额 |
5.5
|
|
|
5.2
|
|
| 经营租赁使用权资产 |
7.8
|
|
|
8.2
|
|
| 协作合同资产和其他资产 |
3.5
|
|
|
3.8
|
|
| 总资产 |
$ |
647.5
|
|
|
$ |
717.9
|
|
| 负债与股东权益 |
|
|
|
| 流动负债: |
|
|
|
| 应付账款和应计负债 |
$ |
62.3
|
|
|
$ |
69.5
|
|
| 递延收入 |
51.8
|
|
|
71.3
|
|
|
|
|
|
| 经营租赁负债的流动部分 |
1.8
|
|
|
1.7
|
|
| 流动负债合计 |
115.9
|
|
|
142.5
|
|
| 递延收入 |
138.2
|
|
|
134.3
|
|
| 长期负债 |
0.3
|
|
|
0.4
|
|
| 经营租赁负债 |
6.3
|
|
|
6.8
|
|
| 负债总额 |
260.7
|
|
|
284.0
|
|
| 承付款项和或有事项(附注12) |
|
|
|
| 股东权益: |
|
|
|
|
优先股,$
0.001
面值,
零
截至2026年3月31日和2025年12月31日已发行和流通在外的股份分别
|
—
|
|
|
—
|
|
|
普通股,$
0.001
面值;
74.5
已发行股份及
64.5
截至2026年3月31日的已发行股份和
73.5
已发行股份及
63.5
截至2025年12月31日未偿还
|
0.1
|
|
|
0.1
|
|
| 累计赤字 |
(
1,670.0
) |
|
|
(
1,612.4
) |
|
| 额外实收资本 |
2,149.0
|
|
|
2,136.9
|
|
| 累计其他综合(亏损)收益 |
(
0.4
) |
|
|
1.2
|
|
|
库存股票,按成本(
10.0
截至2026年3月31日及2025年12月31日的股份)
|
(
91.9
) |
|
|
(
91.9
) |
|
| 股东权益合计 |
386.8
|
|
|
433.9
|
|
| 负债和股东权益合计 |
$ |
647.5
|
|
|
$ |
717.9
|
|
见简明综合财务报表附注
Arvinas, Inc.和子公司
简明综合经营报表及综合(亏损)收益(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (美元和股份以百万计,每股金额除外) |
截至3个月 3月31日, |
|
|
| 综合业务报表 |
2026 |
|
2025 |
|
|
|
|
| 收入 |
$ |
15.6
|
|
|
$ |
188.8
|
|
|
|
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 研究与开发 |
60.3
|
|
|
90.8
|
|
|
|
|
|
| 一般和行政 |
19.1
|
|
|
26.6
|
|
|
|
|
|
| 总营业费用 |
79.4
|
|
|
117.4
|
|
|
|
|
|
| 经营(亏损)收入 |
(
63.8
) |
|
|
71.4
|
|
|
|
|
|
| 其他收益 |
|
|
|
|
|
|
|
| 其他费用,净额 |
(
0.1
) |
|
|
—
|
|
|
|
|
|
| 利息收入,净额 |
6.4
|
|
|
11.7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入合计 |
6.3
|
|
|
11.7
|
|
|
|
|
|
| 所得税前净(亏损)收入 |
(
57.5
) |
|
|
83.1
|
|
|
|
|
|
| 所得税费用 |
(
0.1
) |
|
|
(
0.2
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 净(亏损)收入 |
$ |
(
57.6
) |
|
|
$ |
82.9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股(亏损)收益 |
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
$ |
(
0.90
) |
|
|
$ |
1.14
|
|
|
|
|
|
| 摊薄 |
$ |
(
0.90
) |
|
|
$ |
1.14
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均已发行普通股
|
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
64.0
|
|
|
72.5
|
|
|
|
|
|
| 摊薄 |
64.0
|
|
|
72.7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
截至3个月 3月31日, |
|
|
| 综合(亏损)收益表 |
2026 |
|
2025 |
|
|
|
|
| 净(亏损)收入 |
$ |
(
57.6
) |
|
|
$ |
82.9
|
|
|
|
|
|
| 其他综合损失: |
|
|
|
|
|
|
|
| 可供出售证券的未实现(亏损)收益 |
(
1.6
) |
|
|
0.5
|
|
|
|
|
|
| 综合(亏损)收入 |
$ |
(
59.2
) |
|
|
$ |
83.4
|
|
|
|
|
|
见简明综合财务报表附注
Arvinas, Inc.和子公司
简明合并股东权益变动表(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (美元和股份以百万计) |
共同 |
|
累计 赤字 |
|
额外 实缴 资本 |
|
累计 其他 综合 收入(亏损) |
|
财政部 |
|
合计 股东' 股权 |
|
截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月
|
股份 |
|
金额 |
|
|
|
|
股份 |
|
金额 |
|
| 截至2025年12月31日余额 |
73.5
|
|
|
$ |
0.1
|
|
|
$ |
(
1,612.4
) |
|
|
$ |
2,136.9
|
|
|
$ |
1.2
|
|
|
10.0
|
|
|
$ |
(
91.9
) |
|
|
$ |
433.9
|
|
| 股票补偿 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
12.1
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
12.1
|
|
| 净亏损 |
— |
|
|
— |
|
|
(
57.6
) |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
57.6
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 根据股权激励计划发行普通股 |
1.0
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 可供出售证券的未实现亏损 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
1.6
) |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(
1.6
) |
|
|
截至2026年3月31日的余额
|
74.5
|
|
|
0.1
|
|
|
(
1,670.0
) |
|
|
2,149.0
|
|
|
(
0.4
) |
|
|
10.0
|
|
|
(
91.9
) |
|
|
386.8
|
|
| 截至2024年12月31日的余额 |
68.8
|
|
|
$ |
0.1
|
|
|
$ |
(
1,531.6
) |
|
|
$ |
2,092.2
|
|
|
$ |
1.0
|
|
|
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
561.7
|
|
| 股票补偿 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
15.0
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
15.0
|
|
| 净收入 |
— |
|
|
— |
|
|
82.9
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
82.9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 根据股权激励计划发行普通股 |
0.8
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
| 为预融资认股权证发行普通股 |
3.4
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 可供出售证券的未实现收益 |
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
0.5
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
0.5
|
|
|
截至2025年3月31日的余额
|
73.0
|
|
|
$ |
0.1
|
|
|
$ |
(
1,448.7
) |
|
|
$ |
2,107.2
|
|
|
$ |
1.5
|
|
|
—
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
660.1
|
|
见简明综合财务报表附注
Arvinas, Inc.和子公司
简明合并现金流量表(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3个月 3月31日, |
| (百万美元) |
2026 |
|
2025 |
| 经营活动产生的现金流量: |
|
|
|
| 净(亏损)收入 |
$ |
(
57.6
) |
|
|
$ |
82.9
|
|
| 调整净(亏损)收入与经营活动使用的现金净额: |
|
|
|
| 折旧及摊销 |
0.7
|
|
|
0.7
|
|
| 债券折价/溢价净增值 |
(
1.7
) |
|
|
(
3.8
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 使用权资产摊销 |
0.4
|
|
|
0.6
|
|
| 协作合同资产摊销 |
0.3
|
|
|
3.3
|
|
|
|
|
|
| 股票补偿 |
12.1
|
|
|
15.0
|
|
| 经营性资产负债变动情况: |
|
|
|
| 应收账款 |
(
0.8
) |
|
|
5.3
|
|
| 其他应收款 |
0.8
|
|
|
—
|
|
| 预付费用及其他资产 |
(
0.6
) |
|
|
(
2.7
) |
|
|
|
|
|
| 应付账款和应计负债 |
(
6.8
) |
|
|
(
0.8
) |
|
| 经营租赁负债 |
(
0.4
) |
|
|
(
0.5
) |
|
| 递延收入 |
(
15.6
) |
|
|
(
188.9
) |
|
| 经营活动使用的现金净额 |
(
69.2
) |
|
|
(
88.9
) |
|
| 投资活动产生的现金流量: |
|
|
|
| 购买有价证券 |
(
178.9
) |
|
|
(
119.6
) |
|
| 有价证券的到期日 |
165.0
|
|
|
189.5
|
|
| 有价证券的销售 |
28.9
|
|
|
—
|
|
| 购买物业、设备和租赁物改良 |
(
1.3
) |
|
|
(
0.4
) |
|
|
|
|
|
| 投资活动提供的现金净额 |
13.7
|
|
|
69.5
|
|
| 筹资活动产生的现金流量: |
|
|
|
| 偿还长期债务 |
(
0.1
) |
|
|
(
0.1
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 筹资活动使用的现金净额 |
(
0.1
) |
|
|
(
0.1
) |
|
| 现金及现金等价物净减少额 |
(
55.6
) |
|
|
(
19.5
) |
|
| 现金及现金等价物,期初 |
142.9
|
|
|
100.5
|
|
| 现金及现金等价物,期末 |
$ |
87.3
|
|
|
$ |
81.0
|
|
| 补充披露现金流信息: |
|
|
|
| 购买物业、设备和租赁物改良
期末未支付
|
$ |
—
|
|
|
$ |
0.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
见简明综合财务报表附注
Arvinas, Inc.和子公司
简明综合财务报表附注(未经审计)
1.
业务性质和列报依据
Arvinas,Inc.及其子公司(“Arvinas”或“公司”)是一家生物技术公司,致力于改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。
随附的未经审计简明综合财务报表包括Arvinas,Inc.及其附属公司的账目。财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)下的表格10-Q和S-X条例第10条的说明编制的。根据美国证券交易委员会(“SEC”)规则,通常包含在根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。管理层认为,公平列报所需的所有调整(包括正常的经常性调整)均已包括在内。截至2025年12月31日的简明综合资产负债表来自公司截至该日的经审核综合财务报表。这些财务报表应与截至2025年12月31日止年度的经审计综合财务报表及其附注一并阅读,构成Arvinas于2026年2月24日向SEC提交的10-K表格2025年年度报告的一部分。
按照美国公认会计原则编制公司未经审计的简明合并财务报表,要求管理层做出某些估计和假设,这些估计和假设会影响资产、负债、收入和费用的报告金额。这些估计包括基于历史经验、当前状况、未来预期和公司认为合理的其他因素的假设和判断。对这些估计数进行持续审查,并视需要进行修订。实际结果可能与这些估计不同。
风险和不确定性
公司面临与处于类似阶段的其他生物技术公司类似的多项风险,包括但不限于需要获得足够的额外资金、临床前测试或临床试验可能失败、需要为其产品候选者获得上市批准、竞争对手正在开发新的技术创新,以及需要成功地将公司产品商业化并获得市场认可以及保护其专有技术。如果公司未能成功获得监管机构对其候选产品的批准,将无法从产品销售中产生收入或实现盈利。
迄今为止,公司尚未从产品销售中产生任何收入,并预计在可预见的未来将产生额外的经营亏损和负的经营现金流。该公司主要通过出售资产和股权、合作收益和许可安排、赠款融资和债务融资为其运营提供资金。该公司拥有现金、现金等价物和有价证券约$
614.9
截至2026年3月31日的百万。
2.
会计公告及重要会计政策摘要
会计公告
最近采用的会计公告
近期未发生对公司财务产生重大影响的会计公告事项未经审核简明综合财务报表。
最近发布的会计公告尚未被采纳
损益表-报告综合收益-费用分类披露(子主题220-40)-2024年11月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计
准则更新(“ASU”)第2024-03号,“损益表费用的分类”,要求在财务报表脚注中将某些分类损益表费用标题披露为特定类别。ASU的要求对2026年12月15日之后开始的年度期间和2027年12月15日之后开始的中期报告期间有效,允许提前采用。这些要求将被前瞻性地应用,并可选择追溯应用。公司目前正在评估ASU第2024-03号将对其简明合并财务报表产生的影响。
重要会计政策
截至2026年3月31日止三个月,公司重大会计政策未发生变更。
3.
研究合作和许可协议
Vepdegestrant(ARV-471)合作协议
2021年7月,公司与辉瑞公司(“辉瑞”)订立合作协议(“Vepdegestrant(ARV-471)合作协议”),据此,公司授予辉瑞全球共同独家权利,以开发和商业化含有公司专有化合物Vepdegestrant的产品(“许可产品”)。根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,公司收到了一笔不可退还的预付款$
650.0
百万。此外,公司有资格获得最多额外$
1.4
根据许可产品的特定监管和基于销售的里程碑支付数十亿美元的或有付款。在或有付款总额中,$
400.0
百万监管里程碑与营销批准和$
1.0
十亿与基于销售的里程碑有关。截至2026年3月31日,没有收到任何监管或基于销售的里程碑付款。
公司和辉瑞平等分担许可产品的所有开发成本,包括进行临床试验的成本,但存在某些例外情况。
公司和辉瑞平等分担许可产品的所有开发成本,包括进行临床试验的成本,但存在某些例外情况。除下文所述的某些地区外,除某些例外情况外,各方还将平等分担许可产品在所有其他国家的商业化和医疗事务活动的所有损益。
由于该公司签订了Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,直接导致该公司为获得合同而产生了直接和增量成本,支付给了一名财务顾问,总额为$
12.9
百万。根据会计准则编纂(“ASC”)340,其他资产和递延成本,该公司确认一项资产为$
12.9
百万元的合作合同资产和简明合并资产负债表中的其他资产在初始Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,在Vepdegestrant(ARV-471)合作协议项下的总业绩估计期间内作为一般和行政费用摊销。
2026年第二季度,公司宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准VEPPANU™(vepdegestrant)用于治疗成人雌激素受体阳性(“ER +”)/人表皮生长因子受体2阴性(“HER2-”)、雌激素受体1(“ESR1”)突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的试验检测,在至少一条线的基于内分泌的治疗后出现疾病进展。
根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,公司将获得$
50.0
百万作为与FDA批准VEPPANU相关的开发里程碑付款(“里程碑付款”)。里程碑付款将被公司根据公司(其子公司之一)与耶鲁之间于2024年6月18日签署的经修订和重述的许可协议(“耶鲁协议”)所欠耶鲁大学(“耶鲁”)的若干金额所抵消。
2025年9月,公司公告称,公司与辉瑞已同意共同选择第三方进行Vepdegestrant的商业化和潜在的进一步开发。该公司及其合作者辉瑞公司仍有望宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
辉瑞研究合作协议
2017年12月,公司与辉瑞订立研究合作及许可协议(“辉瑞研究合作协议”)。根据辉瑞研究合作协议的条款,该公司收到了一笔不可退还的预付款和某些额外付款,总额为$
28.0
2018年的百万美元,以换取使用公司的技术许可并资助根据《辉瑞研究合作协议》定义的辉瑞相关研究。这些付款将在整个预计履行期间内确认。截至2026年3月31日,根据辉瑞研究合作协议,仍然存在单一目标,并且,根据该协议的条款,该公司有资格获得最多额外的$
3.8
如果辉瑞根据辉瑞研究合作协议行使其对此类靶点蛋白的选择权,则将获得不可退还的期权付款100万。
公司还有权获得最多$
225.0
百万美元的开发里程碑付款和高达$
550.0
根据辉瑞研究合作协议,为所有指定目标蛋白支付基于销售的里程碑付款,以及基于销售额的分级特许权使用费,这可能会有所减少。截至2026年3月31日,没有收到基于销售的里程碑付款或特许权使用费。
诺华许可和资产协议
2024年4月,公司与Novartis Pharma AG(“诺华”)订立交易(“诺华交易”),包括许可协议(“诺华许可协议”)和资产购买协议(“诺华资产协议”),用于公司用于前列腺癌患者的第二代PROTAC雄激素受体(AR)降解剂luxdegalutamide(ARV-766)的全球开发、制造和商业化,并用于销售公司的临床前AR-V7项目。根据协议条款,诺华负责全球临床开发和商业化卢克地加鲁胺(ARV-766)并拥有与公司针对AR-V7(AR的剪接变体)的PROTAC蛋白降解剂有关的所有研究、开发、制造和商业化权利。
2024年5月,诺华公司向该公司支付了一笔一次性预付款,总额为$
150.0
万根据诺华许可协议和诺华资产协议的条款。美国Pfront付款在业绩期间确认为收入,从而得出截至2024年12月31日,随着公司完成其正在进行和计划进行的卢克地加鲁胺(ARV-766)临床试验向诺华的过渡,技术转让期结束。
根据诺华许可协议的条款,该公司有资格获得最多额外的$
1.01
十亿作为基于特定开发、监管和商业里程碑的或有付款卢克地加鲁胺(ARV-766)正在满足,以及基于全球净销售额的分层特许权使用费卢克地加鲁胺(ARV-766),但须在诺华许可协议规定的特定情况下减少。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,没有收到开发、监管或商业里程碑付款,也没有收到基于销售的特许权使用费。
诺华许可协议将继续在逐个国家(或在某些情况下,逐个地区)的基础上进行,直至该国家(或区域,如适用)的适用特许权使用费期限届满。诺华许可协议包含惯常的终止条款,包括任何一方可以(a)在另一方发生重大违约时或(b)在另一方发生破产事件时终止诺华许可协议。此外,诺华可能会出于方便或安全或监管问题而终止诺华许可协议。
重述基因泰克协议
2017年11月,公司与Genentech,Inc.和F. Hoffman-La Roche Ltd.(统称“Genentech”)签订了经修订和重述的选择权、许可和合作协议(“重述的Genentech协议”),修订了之前于2015年9月签订的Genentech协议。根据重述的Genentech协议,公司收到了额外的不可退还的预付款$
34.5
百万(除$
11.0
2015年根据先前协议收到的百万)资助基因泰克相关研究。不可退还的预付款在执行期内确认为收入,执行期于2023年第一季度结束。与基因泰克合作的研究阶段已经结束。因此,基因泰克不再能够提名新的目标进入
合作。唯一保留在合作中的目标是PROTAC靶向蛋白降解剂,基因泰克在协议修订和重述后行使了其独家选择权。
公司有资格获得最高$
44.0
开发里程碑付款中每个目标蛋白百万,$
52.5
百万监管里程碑付款和$
60.0
基于销售额的百万商业里程碑付款以及基于销售额的分级特许权使用费。截至2026年3月31日,没有收到任何开发、监管或商业里程碑付款或特许权使用费。
截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月,公司的收入来源如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
3月31日, 2026 |
|
3月31日, 2025 |
| 收入 |
|
|
|
| Vepdegestrant(ARV-471)合作协议 |
$ |
14.4
|
|
|
$ |
189.9
|
|
| 辉瑞研究合作协议 |
1.2
|
|
|
(
1.1
) |
|
| 总收入 |
$ |
15.6
|
|
|
$ |
188.8
|
|
|
|
|
|
截至2025年3月31日止三个月,公司更新了其估计,以满足Vepdegestrant(ARV-471)合作协议项下的履约义务,原因是与辉瑞的新型研究性CDK4抑制剂atirmociclib的一线3期联合试验被移除,与CDK4/6抑制剂的二线3期联合试验被移除开发计划。会计估计变更导致收入增加$
150.2
万,营业费用增加$
2.6
万,净亏损减少$
147.6
万,每股基本及摊薄收益增加$
2.04
和$
2.03
,分别为截至二零二五年三月三十一日止三个月。
在截至2025年3月31日的三个月内,由于更新了研究时间表,该公司还改变了对辉瑞研究合作协议项下业绩期持续时间的估计。会计估计变更导致收入和净收入减少$
2.5
万,每股基本及摊薄亏损减少$
0.03
截至2025年3月31日止三个月。随着公司继续推进更新后的合作时间表下的履约义务,转回的收入将继续在未来期间确认。
截至2026年3月31日止三个月期间,未记录与公司合作相关的会计估计变更。
公司截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的合同余额变动情况如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
3月31日, 2026 |
|
3月31日, 2025 |
| 与合作有关的应收账款 |
|
|
|
| 期初余额 |
$ |
1.0
|
|
|
$ |
5.7
|
|
| 新增 |
0.8
|
|
|
—
|
|
| 收到的付款 |
—
|
|
|
(
5.3
) |
|
| 期末余额 |
$ |
1.8
|
|
|
$ |
0.4
|
|
| 与合作有关的应付账款 |
|
|
|
| 期初余额 |
$ |
16.8
|
|
|
$ |
5.4
|
|
| 新增 |
9.1
|
|
|
19.4
|
|
| 支付的款项 |
—
|
|
|
(
5.4
) |
|
| 期末余额 |
$ |
25.9
|
|
|
$ |
19.4
|
|
| 合同资产:协作合同资产 |
|
|
|
| 期初余额 |
$ |
3.5
|
|
|
$ |
7.8
|
|
|
|
|
|
| 摊销 |
(
0.3
) |
|
|
(
3.3
) |
|
| 期末余额 |
$ |
3.2
|
|
|
$ |
4.5
|
|
| 合同负债:递延收入 |
|
|
|
| 期初余额 |
$ |
205.6
|
|
|
$ |
448.2
|
|
|
|
|
|
| 期初持有余额确认的收入 |
(
15.6
) |
|
|
(
188.8
) |
|
|
|
|
|
| 期末余额 |
$ |
190.0
|
|
|
$ |
259.4
|
|
分配给截至2026年3月31日尚未履行的履约义务的交易价格总额为$
190.0
万,预计将在以下期间确认:
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
|
| 2026年剩余 |
$ |
46.7
|
|
| 2027 |
20.3
|
|
| 2028 |
20.3
|
|
| 2029 |
102.7
|
|
|
|
|
|
|
|
| 合计 |
$ |
190.0
|
|
4.
有价证券与公允价值计量
以下是本公司按经常性基准以公允价值计量的可供出售有价证券的概要。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年3月31日 |
| (百万美元) |
|
估值
等级制度
|
|
摊销
成本
|
|
毛额
未实现
收益
|
|
毛额
未实现
损失
|
|
公允价值 |
| 公司债券 |
|
2级 |
|
$ |
503.6
|
|
|
$ |
0.3
|
|
|
$ |
(
0.7
) |
|
|
$ |
503.2
|
|
| 政府证券 |
|
2级 |
|
24.4
|
|
|
—
|
|
|
—
|
|
|
24.4
|
|
| 合计 |
|
|
|
$ |
528.0
|
|
|
$ |
0.3
|
|
|
$ |
(
0.7
) |
|
|
$ |
527.6
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
2025年12月31日 |
| (百万美元) |
|
估值
等级制度
|
|
摊销
成本
|
|
毛额
未实现
收益
|
|
毛额
未实现
损失
|
|
公允价值 |
| 公司债券 |
|
2级 |
|
$ |
528.0
|
|
|
$ |
1.1
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
529.1
|
|
| 政府证券 |
|
2级 |
|
13.3
|
|
|
0.1
|
|
|
—
|
|
|
13.4
|
|
| 合计 |
|
|
|
$ |
541.3
|
|
|
$ |
1.2
|
|
|
$ |
—
|
|
|
$ |
542.5
|
|
对于未实现亏损头寸的任何投资,公司一般不打算在收回其摊余成本基础之前出售任何投资。因此,公司将这些损失归类为暂时性损失。
现金及现金等价物、应收账款和应付账款及应计负债的账面价值与其公允价值由于这些资产和负债的短期性质。
5.
物业、设备及租赁物业改善
财产、设备和租赁物改良包括以下内容:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
3月31日, 2026 |
|
12月31日, 2025 |
| 实验室设备 |
$ |
21.7
|
|
|
$ |
21.3
|
|
| 租赁权改善 |
9.1
|
|
|
9.1
|
|
| 办公设备 |
3.2
|
|
|
3.0
|
|
| 财产、设备和租赁物改良共计 |
34.0
|
|
|
33.4
|
|
| 减:累计折旧摊销 |
(
28.5
) |
|
|
(
28.2
) |
|
| 财产、设备和租赁物改良,净额 |
$ |
5.5
|
|
|
$ |
5.2
|
|
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,公司确认的折旧和摊销费用分别为$
0.7
百万。
6.
使用权资产和负债
经营租赁负债及其相应的使用权(“ROU”)资产根据预期剩余租赁期内的租赁付款现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,该公司利用其增量借款利率,该利率反映了在类似经济环境下,它可以在抵押基础上以相同货币在类似期限内借入租赁付款金额的固定利率。公司2026年3月31日加权平均增量借款利率合计
7.0
%.租赁费用在租赁期内按直线法确认。
公司拥有经修订的公司办公室和实验室经营租约,该租约不迟于2029年12月到期。租赁的加权平均剩余期限约为
3.8
年。
租赁费用构成部分如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
三个月结束 3月31日, |
|
|
| (百万美元) |
2026 |
|
2025 |
|
|
|
|
| 经营租赁成本 |
$ |
0.6
|
|
|
$ |
0.7
|
|
|
|
|
|
与租赁相关的补充现金流信息如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 3月31日, |
| (百万美元) |
2026 |
|
2025 |
| 为计入租赁负债计量的金额支付的现金: |
|
|
|
| 经营租赁产生的经营现金流 |
$ |
0.4
|
|
|
$ |
0.5
|
|
| 补充非现金信息: |
|
|
|
| 为换取新的租赁义务而取得的使用权资产 |
$ |
—
|
|
|
$ |
1.5
|
|
截至2026年3月31日经营租赁负债到期情况如下:
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
|
| 2026年剩余 |
$ |
1.7
|
|
| 2027 |
2.4
|
|
| 2028 |
2.5
|
|
| 2029 |
2.6
|
|
| 2030 |
—
|
|
|
|
|
|
| 租赁付款总额 |
9.2
|
|
| 减:推算利息 |
(
1.1
) |
|
| 合计 |
$ |
8.1
|
|
7.
应付账款和应计负债
应付账款和应计负债包括以下内容:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
3月31日, 2026 |
|
12月31日, 2025 |
| 应付账款 |
$ |
31.4
|
|
|
$ |
24.4
|
|
| 应计负债 |
|
|
|
| 研发费用 |
17.4
|
|
|
18.2
|
|
| 雇员开支 |
4.5
|
|
|
17.5
|
|
| 所得税 |
5.0
|
|
|
4.8
|
|
| 一般及行政和商业费用 |
2.4
|
|
|
3.7
|
|
| 专业费用 |
1.6
|
|
|
0.9
|
|
| 应付账款和应计负债合计 |
$ |
62.3
|
|
|
$ |
69.5
|
|
8.
长期负债
债务义务包括以下内容:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
到期日 |
|
息率 |
|
3月31日, 2026 |
|
12月31日, 2025 |
|
2018年援助协议债务
|
09/28 |
|
3.25
% |
|
$ |
0.5
|
|
|
$ |
0.6
|
|
| 减:本期分期计入应付账款和应计负债 |
|
|
|
|
(
0.2
) |
|
|
(
0.2
) |
|
| 长期负债合计 |
|
|
|
|
$ |
0.3
|
|
|
$ |
0.4
|
|
2018年6月,公司与康涅狄格州订立援助协议(“2018年援助协议”),为实验室和办公空间的扩建和翻新提供资金。公司借了$
2.0
2018年9月《2018年援助协议》下的百万,其中
$
1.0
百万在满足特定就业条件时被免除。2018年援助协议下的借款利率为
3.25
年率%,第一次只需支付利息
60
个月,2028年9月到期。2018年援助协议要求公司在2028年9月之前位于康涅狄格州,违约违约金为偿还全部原始资金金额$
2.0
百万加上违约金
7.5
收到资助总额的百分比。
截至2026年3月31日,长期债务的最低未来本金支付情况如下:
|
|
|
|
|
|
| (百万美元) |
|
| 2026年剩余 |
$ |
0.1
|
|
| 2027 |
0.2
|
|
| 2028 |
0.2
|
|
|
|
|
|
| 合计 |
$ |
0.5
|
|
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,利息支出并不重要。
9.
股权
Equity Distribution协议
2023年11月,公司修订并重述了与公司签订的《Equity Distribution协议》Piper Sandler公司(“Piper Sandler”)和Cantor Fitzgerald & Co.(“Cantor”),作为代理商,据此,公司可透过代理不时提出及出售最多约$
262.8
百万根据一项或多项“场内”发售根据通用货架登记声明注册的普通股。三个月期间第NThs结束了2026年3月31日,
无
股份根据本协议发行。
股票补偿
2018年员工股票购买计划
2018年9月,公司采纳2018年员工股票购买计划(“2018年ESPP”),2018年ESPP下的第一个发售期于2020年1月1日开始,通过初步向参与员工提供购买合计
311,850
公司普通股的股份。根据2018年ESPP条款,根据2018年ESPP条款为发行而保留的公司普通股的股份数量增加了相当于
1
公司当时已发行普通股的百分比,自每年1月1日起生效。截至2026年3月31日,
4,212,347
股票仍可供购买。截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月,
无
根据2018年ESPP发行普通股。
2018年股票激励计划
2018年9月,公司董事会通过并经公司股东批准的2018年股票激励计划(“2018年计划”),自公司首次公开发行股票的S-1表格登记说明生效之日起生效。根据2018年计划初步可供发行的普通股股份数目等于(1)的总和
4,067,007
普通股的股份;加上(2)普通股的股份数目(最多
1,277,181
shares)就根据于2018年9月终止的公司激励股份计划第四次修订授予的激励单位而发行,该激励单位须于登记声明生效前立即归属,且该登记声明已到期、终止或以其他方式由公司根据合约回购权按其原发行价格退还、取消、没收或回购;加上(3)自截至2019年12月31日止财政年度开始并持续至(包括)截至2028年12月31日止财政年度的每个财政年度首日的年度增加,等于较小的
4,989,593
公司普通股的股份,
4
年第一天公司已发行普通股的股份数量或公司董事会确定的数量的百分比。截至2026年3月31日,
2,981,638
根据2018年计划,股票仍可供发行。受未行使股权奖励约束的普通股股份到期或被终止、放弃或取消而未被完全行使或被全部或部分没收,可用于未来授予奖励。
补偿费用
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,公司确认的赔偿费用为$
12.1
百万美元
15.0
百万,分别与发放奖励奖励有关,包括$
0.1
百万美元
0.2
百万,分别与2018年ESPP相关。
截至2026年3月31日,有$
45.8
万预计在加权平均期间摊销的未确认补偿费用总额约
1.9
年。
股票期权
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月授出的股票期权的公允价值采用Black-Scholes期权定价模型确定,假设如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
3月31日, 2026 |
|
3月31日, 2025 |
|
预期波动(1)
|
77.5
% -
77.5
%
|
|
72.1
% -
72.2
%
|
|
预期任期(年)(2)
|
5.6
-
5.6
|
|
5.5
-
5.6
|
|
无风险利率(3)
|
3.6
% -
3.6
%
|
|
4.0
% -
4.4
%
|
| 预期股息率 |
0
|
% |
|
0
|
% |
| 行权价格 |
$
13.38
- $
13.38
|
|
$
16.23
- $
17.70
|
(1)预期波动率是利用公司股价在与预期期限相等的时期内的历史波动率计算得出的。
(2)预期期限是根据公司历史经验计算得出的。
(3)无风险利率基于美国国债利率的插值,以反映授予日的预期期限。
截至2026年3月31日的三个月内,2018年计划下的股票期权活动摘要如下。表中包括根据2018年计划授予员工、董事和顾问的股票期权,以及购买期权
255,611
根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条,根据纳斯达克诱导授予例外情况授予某些员工的普通股股份。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(百万美元, 加权平均行权价除外) |
|
期权 |
|
加权平均
行权价格
|
|
加权平均
剩余合同
任期(年)
|
|
聚合内在价值 |
|
截至2025年12月31日
|
|
8,631,075
|
|
|
$ |
35.89
|
|
|
6.5
|
|
$ |
5.3
|
|
| 已获批 |
|
905,449
|
|
|
$ |
13.38
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 取消/没收 |
|
(
144,146
) |
|
|
$ |
45.57
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2026年3月31日
|
|
9,392,378
|
|
|
$ |
33.57
|
|
|
6.6
|
|
$ |
3.9
|
|
|
既得且可行使
截至2026年3月31日
|
|
6,202,436
|
|
|
$ |
43.09
|
|
|
5.3
|
|
$ |
—
|
|
|
已归属及预期归属
截至2026年3月31日
|
|
9,000,947
|
|
|
$ |
34.35
|
|
|
6.5
|
|
$ |
3.7
|
|
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内授予期权的加权平均授予日公允价值为$
9.06
和$
11.50
,分别。有
无
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月期间行使的期权。
限制性股票单位(“RSU”)
截至2026年3月31日的三个月内,根据2018年计划开展的RSU活动摘要如下。表中包括根据《公约》授予雇员、董事和顾问的RSU
2018年计划,以及代表
127,774
根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条,根据纳斯达克诱导授予例外情况授予某些员工的普通股股份。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股份 |
|
加权平均
授予日期
公允价值每
分享
|
|
截至2025年12月31日
|
|
3,624,051
|
|
|
$ |
18.59
|
|
| 已获批 |
|
1,853,715
|
|
|
$ |
13.38
|
|
| 既得 |
|
(
979,308
) |
|
|
$ |
31.80
|
|
| 取消/没收 |
|
(
88,961
) |
|
|
$ |
7.71
|
|
|
截至2026年3月31日
|
|
4,409,497
|
|
|
$ |
13.68
|
|
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内授予的RSU的加权平均授予日公允价值为$
13.38
和$
17.66
,分别。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内发布的RSU的总内在价值为$
11.8
百万美元
14.1
分别为百万。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内归属的RSU的公允价值总额为$
31.1
百万美元
36.5
分别为百万。
10.
所得税
截至二零二六年三月三十一日止三个月,公司确认所得税开支$
0.1
百万,导致有效税率为(
0.2
)%,而所得税费用为$
0.2
百万,导致有效税率为
0.2
%,2025年同期。联邦法定利率之间的主要调节项目
21.0
截至二零二六年三月三十一日止三个月及公司整体有效税率(
0.2
)%是股权补偿和估值备抵对其递延税项资产净额全额入账的影响。联邦法定利率之间的主要调节项目
21.0
截至二零二五年三月三十一日止三个月的整体实际税率为
0.2
%是股权补偿和估值备抵的影响,计入其递延税项资产净额的全部金额。
当递延所得税资产的部分或全部很可能无法实现时,将建立估值备抵。递延所得税资产的变现取决于相关暂时性差异可抵扣期间未来应纳税所得额的产生。公司继续针对其递延税项资产净额的全部金额建立估值备抵,因为很可能无法实现收益,包括当年创造的收益。这一评估是基于公司的历史累计亏损,这些亏损提供了收入预测无法克服的有力客观证据,以及公司预计未来将持续亏损的事实。
11.
每股普通股亏损
每股普通股基本和摊薄亏损计算如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3个月 3月31日, |
|
|
| (美元和股份以百万计,每股金额除外) |
2026 |
|
2025 |
|
|
|
|
| 净亏损 |
$ |
(
57.6
) |
|
|
$ |
82.9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加权平均已发行普通股-基本 |
64.0
|
|
|
72.5
|
|
|
|
|
|
| 摊薄后EPS分母调整: |
|
|
|
|
|
|
|
| 股票期权和RSU数量 |
—
|
|
|
0.2
|
|
|
|
|
|
| 摊薄后EPS分母调整: |
—
|
|
|
0.2
|
|
|
|
|
|
| 稀释加权平均已发行普通股 |
64.0
|
|
|
72.7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
| 基本 |
$ |
(
0.90
) |
|
|
$ |
1.14
|
|
|
|
|
|
| 摊薄 |
$ |
(
0.90
) |
|
|
$ |
1.14
|
|
|
|
|
|
库存股不被视为已发行股票,不包括在计算每股普通股基本亏损和摊薄亏损的范围内。
该公司报告了截至2026年3月31日止三个月的净亏损,因此将所有股票期权和RSU排除在计算稀释后每股普通股净亏损之外,因为将它们包括在内会产生反稀释效应,概述如下:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至3个月 3月31日, |
|
2026 |
|
|
| 股票期权 |
9.4
|
|
|
|
|
|
|
|
| RSU |
4.4
|
|
|
|
|
13.8
|
|
|
|
12.
承诺与或有事项
临床和临床前开发及许可安排
公司不时在正常业务过程中与支持其临床试验、临床前研究研究及与其开发活动相关的其他服务的各种第三方订立合同。这些协议项下的服务范围一般可随时修改,任何一方可在一段时间的通知和收到书面通知后终止协议。
此外,根据公司作为一方的许可和相关安排,公司可能有义务向第三方支付里程碑付款。这些安排下的付款义务取决于未来的事件,例如实现特定的里程碑或产生产品销售,而此类付款的金额、时间和可能性是未知的。
耶鲁大学许可协议
2024年6月,公司与Yale订立经修订及重述的许可协议(“经修订的许可协议”),据此,双方修订及重述日期为2013年7月5日的许可协议,并经修订至今(“原始协议”)。就签署经修订的许可协议而言,公司支付了$
14.95
2024年6月,耶鲁大学获得百万,
包括与经修订的许可协议相关的预付款以及与诺华许可协议和诺华资产协议下的合作收入相关的金额(见附注3,研究合作和许可协议,关于协议的描述)公司又赚了1美元
5.0
2025年6月签约一周年向耶鲁支付百万。此后,公司还将向Yale(1)支付最高$
15.0
百万,如果该公司获得第一和第二个特许权使用费产品(定义见修订后的许可协议)的批准,(2)某些更狭义的“合作产品”的低个位数百分比特许权使用费,以及(3)某些新定义的“有意义的涉及产品”的全球总净销售额的较低个位数特许权使用费。
公司根据原协议支付耶鲁最低年度特许权使用费和某些其他年度费用的义务已消除,耶鲁同意解除先前根据原协议产生的所有索赔。根据经修订的许可协议,原协议的其他条款基本保持不变,包括
要求向耶鲁大学支付最低许可维护使用费,总额为$
0.1
每年百万,直到第一次向第三方销售任何许可产品,然后是第一次基于成功的里程碑
two
用于开发蛋白质降解技术的许可产品总额约为$
3.0
百万用于第一个许可产品和大约$
1.5
百万用于第二个许可产品,其中某些里程碑已经满足,以及某些许可产品的全球总净销售额的低个位数特许权使用费,这可能会减少,并受制于最低特许权使用费,范围从$
0.2
百万至$
0.5
百万。
13.
关联交易
咨询协议
2026年2月12日,公司与公司前任总裁兼首席执行官、现任董事会成员John Houston博士订立咨询协议。根据协议条款,Dr. Houston将向公司提供咨询和咨询服务,直至2027年3月1日。
根据该协议,公司同意(i)向Dr. Houston一次性支付$
457,000
2026年3月,如果Houston博士在付款之日继续受雇于公司担任总裁兼首席执行官,则该金额相当于Houston博士作为雇员根据公司董事会批准的2025年公司目标的实现情况本应获得的2025年奖金金额,(ii)向Houston博士偿还最高$
27,914
在COBRA健康延续保险中,取决于他选择的此类保险,(iii)支付每小时$
500
对于提供的服务超过
八个
每月小时数。根据相关授予协议的条款,休斯顿博士先前授予的股权的归属继续进行。
在截至2026年3月31日的三个月内,公司确认的费用总额为$
0.5
与本协议相关的百万,反映在随附的未经审计简明综合财务报表的一般和行政费用中。
14.
重组活动
2025年9月,该公司宣布了与辉瑞合作的最新情况,并采取进一步行动,通过在多个预期即将到来的价值拐点之前优化组织和成本结构并简化运营来支持价值创造,包括:进一步限制vepdegestrant计划的额外支出,以支持与辉瑞进行商业化准备和识别第三方所需的活动,以进行vepdegestrant的商业化和潜在的进一步开发;将公司员工人数减少至
15
%以简化运营,最显着的削减是与Vepdegestrant商业化相关的角色;并通过寻求战略业务发展机会和确定整个业务的进一步效率来主动管理管道成本。预计2025年9月的裁员将在2026年第二季度完成。
重组费用的组成部分
截至2026年3月31日的三个月内,公司确认的重组相关费用净额为$
1.1
百万,主要包括非现金股票补偿,其中$
0.3
百万的费用反映在研发费用和$
0.8
万元在随附的未经审计简明综合财务报表中反映在一般和行政费用中。
公司重组应计费用总计$
1.6
百万美元
4.4
分别截至2026年3月31日和2025年12月31日的百万。
15.
分段信息
该公司的运营被组织成
一
重点关注的经营和可报告分部降解致病蛋白的疗法的发现、开发和商业化。该部门开发蛋白质降解疗法,旨在利用人体天然蛋白质处置系统,通过公司的蛋白质分解靶向嵌合体(PROTAC)蛋白质降解剂平台,选择性、高效地降解和去除致病蛋白质。
2026年第二季度,公司宣布FDA批准VEPPANU™(vepdegestrant)用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的试验检测,在至少一条基于内分泌的治疗后出现疾病进展。VEPANU是第一个也是唯一一个获得FDA批准的PROTAC蛋白降解剂,一种异双功能蛋白降解剂疗法。
该公司还在通过临床开发项目推进多个候选产品,包括ARV-102,靶向富含亮氨酸的重复激酶2蛋白,用于治疗神经退行性疾病;ARV-806,靶向Kirsten大鼠肉瘤G12D蛋白,用于具有G12D突变的癌症,包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌;ARV-393,靶向B细胞淋巴瘤6蛋白,用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤;ARV-027,靶向骨骼肌中的polyQ-AR,用于治疗脊柱-球肌萎缩症,或SBMA,也称为肯尼迪病。公司的有形资产在美国持有,公司的所有收入都是在美国产生的。本公司以综合基准管理所有业务活动。公司的首席运营决策者为首席执行官。
运营部门的收入主要通过与制药合作伙伴的研究合作和许可安排产生。这些协议的条款包含多种商品和服务,其中可能包括(i)许可、(ii)研发活动和(iii)参加联合研发指导委员会。这些协议的条款可能包括不可退还的前期许可或选择权费用、研发活动的付款、实现某些里程碑的付款以及基于合作产生的产品销售的特许权使用费。收入按各有关安排在公司预期业绩期间内按比例确认。该公司还通过出售基于公允价值的资产产生收入。公司不存在实体内部销售或转让的情形。
经营分部的会计政策与公司的截至二零二五年十二月三十一日止年度的10-K表格年度报告及在注2中,会计公告及重要会计政策摘要.首席经营决策者评估经营分部的业绩,并根据在综合损益表中亦作为净(亏损)收入列报的净收益/亏损分配资源。经营分部资产的计量在合并资产负债表中以总资产列报。
首席运营决策者使用净亏损来监控预算与实际结果,并在评估分部业绩和分配资源时分析现金流。
下表汇总了可报告分部的财务信息:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三个月结束 3月31日, |
|
|
| (百万美元) |
2026 |
|
2025 |
|
|
|
|
| 收入 |
$ |
15.6
|
|
|
$ |
188.8
|
|
|
|
|
|
| 减: |
|
|
|
|
|
|
|
| 研发费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vepdegestrant(ARV-471)(*)
|
8.9
|
|
|
24.1
|
|
|
|
|
|
| ARV-806 |
6.5
|
|
|
0.9
|
|
|
|
|
|
| ARV-102 |
5.5
|
|
|
6.5
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ARV-393 |
3.7
|
|
|
2.6
|
|
|
|
|
|
| Bavdegalutamide(ARV-110) |
0.2
|
|
|
1.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他节目 |
2.6
|
|
|
1.7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非特定方案外部费用 |
9.2
|
|
|
13.9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
薪酬及相关人员费用 (含股票薪酬) |
21.3
|
|
|
36.9
|
|
|
|
|
|
| 其他研发费用 |
2.4
|
|
|
3.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 研发费用总额 |
60.3
|
|
|
90.8
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政费用
|
19.1
|
|
|
26.6
|
|
|
|
|
|
| 其他分部费用,净额(**) |
0.1
|
|
|
—
|
|
|
|
|
|
| 所得税费用 |
0.1
|
|
|
0.2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加: |
|
|
|
|
|
|
|
| 利息收入,净额 |
6.4
|
|
|
11.7
|
|
|
|
|
|
| 分部净(亏损)收入 |
$ |
(
57.6
) |
|
|
$ |
82.9
|
|
|
|
|
|
(*)包括根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议进出辉瑞的报销净额,这些报销根据ASC 808入账,并记录为研发费用的抵消或增加。
(**)包括已实现的外币交易损益和出售有价证券的损益。
在截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,公司确认的折旧和摊销费用分别为$
0.7
百万。
16.
后续事件
2026年5月1日,公司发布新闻稿,宣布FDA已批准VEPPANU™(vepdegestrant)用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权检测,在至少一条基于内分泌的治疗后出现疾病进展。VEPANU是FDA批准的首个也是唯一一个蛋白质分解靶向嵌合体(PROTAC)蛋白降解剂,这是一种异双功能蛋白降解剂疗法。FDA批准提前收到FDA指定的PDUFA日期为2026年6月5日。该公司及其合作者辉瑞仍有望宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,公司将获得$
50.0
万作为里程碑付款。里程碑付款将被公司将根据以下规定欠耶鲁的某些金额所抵消
耶鲁协议。
项目2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
下面的讨论和分析意在提供与评估我司财务状况和经营成果相关的重要信息,包括对来自经营和外部来源的现金流量的数量和确定性的评估,以便让投资者更好地从管理层的角度看待我司。您应该阅读以下关于财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的未经审计的简明综合财务报表和本季度报告中其他地方出现在表格10-Q和综合财务报表中的相关附注,以及我们于2026年2月24日提交的截至2025年12月31日止年度的表格10-K年度报告中的相关附注和财务状况和经营业绩的讨论和分析。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素,例如我们于2026年2月24日提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”的部分以及本季度报告中有关10-Q表格的其他部分中所述的因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期或暗示的结果存在重大差异。
业务概览
我们的生意
我们是一家生物技术公司,致力于改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。通过我们的Proteolysis Targeting Chimera,或PROTAC,蛋白质降解平台,我们正在率先开发一类新的疗法,旨在利用人体自身的天然蛋白质处置系统,选择性和有效地降解和去除致病蛋白质。我们相信,我们的靶向蛋白质降解方法是一种新的治疗方式,与现有疗法相比,它可能会提供独特的优势,并在重大未满足需求的领域中解决广泛的目标,包括历史上不可药物的蛋白质。
在过去五年中,使用我们的PROTAC蛋白降解平台开发的项目中有七个在我们的临床前证明了有效和选择性的蛋白降解后,已进展到肿瘤学和神经病学适应症的临床试验cal研究。我们相信,我们正在进行的肿瘤学和神经学项目的有利临床试验结果将进一步验证我们的平台作为一种新的治疗方式,用于潜在治疗由细胞内蛋白质失调引起的疾病。
2026年第二季度,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了VEPPANU™(vepdegestrant)用于治疗成人雌激素受体阳性,或ER +,/人表皮生长因子受体2阴性,或HER2-,雌激素受体1,或ESR1,-突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的试验检测,在至少一条基于内分泌的治疗后出现疾病进展。VEPANU是第一个也是唯一一个获得FDA批准的PROTAC蛋白降解剂,一种异双功能蛋白降解剂疗法。FDA批准是在FDA指定的处方药用户费用法案(PDUFA)日期2026年6月5日之前收到的。
2025年9月,我们和辉瑞公司宣布了共同选择第三方进行Vepdegestrant商业化和潜在进一步开发的计划。我们和辉瑞,仍然有望宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
我们目前也在通过临床开发计划推进以下候选产品:
•ARV-102,靶向富含亮氨酸的重复激酶2或LRRK2蛋白,用于治疗神经退行性疾病,包括进行性核上性麻痹或PSP,以及帕金森病或PD;
•ARV-806,靶向Kirsten大鼠肉瘤,或KRAS,-G12D蛋白,用于G12D突变的癌症,包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌;
•ARV-393,靶向B细胞淋巴瘤6,或BCL6,蛋白,用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤,或NHL;和
•ARV-027,靶向聚谷氨酰胺扩增雄激素受体,或polyQ-AR,在骨骼肌中用于治疗脊柱球肌萎缩症,或SBMA,又称肯尼迪病。
我们还在通过早期开发推进几个临床前候选药物,用于广泛的细胞内疾病靶点,包括目前无法通过现有小分子疗法解决的蛋白质,通常被称为“不可药物”或药物不足的靶点。这些临床前候选药物包括靶向造血祖细胞激酶1(HPK1)的ARV-6723,以及靶向KRAS多种变异株同时保留其他RAS异构体的泛KRAS降解剂。
我们的管道,其中包括我们的临床和临床前项目的概述,总结如下。
*以上管道图形中的代理目前正在调查中;这些调查用途的安全性和有效性尚未确立。
**在提交非人类灵长类动物的最终慢性毒理学数据并获得FDA批准后继续进行1b期临床试验。
•管线图中使用的定义术语:AR,雄激素受体;BCL6,B细胞淋巴瘤6;ER +,雌激素受体阳性;ESR1,雌激素受体1,HER2-,人表皮生长因子受体2阴性,HPK1,造血祖激酶1;I-O,免疫肿瘤学;KRAS,Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物;LRRK2,富含亮氨酸重复激酶2;mCRPC,转移性去势抵抗性前列腺癌;mHSPC,转移性激素敏感性前列腺癌;NSCLC,非小细胞肺癌;NDA,新药申请;NHL,非霍奇金淋巴瘤;polyQ,扩增聚谷氨酰胺;PSP,进行性核上性
•管道图形中包含的脚注:a.包括复发/难治性血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)和复发/难治性成熟B细胞NHL;b.与palbociclib、atirmociclib、abemaciclib、ribociclib、samuraciclib、依维莫司的1/2期联合试验。
除了上述计划和我们的早期合作,包括与辉瑞和Genentech,Inc.以及F. Hoffman-La Roche Ltd.或Genentech,我们正在对多个其他未披露的目标进行探索性研发工作。
临床阶段项目:ARV-102、ARV-806、ARV-393和ARV-027
ARV-102:口服PROTAC LRRK2降解剂方案
ARV-102是一种研究性、口服生物可利用的PROTAC,旨在穿越血脑屏障,特异性靶向和降解LRRK2,LRRK2是一种具有GTP酶活性的大型、多结构域支架激酶。ARV-102是我们临床开发的首个口服PROTAC蛋白降解剂,用于治疗神经退行性疾病。
传统的小分子抑制剂,即SMI,只会阻断LRRK2的激酶活性,因此只会改变受LRRK2激酶调节的疾病过程。通过降解整个蛋白质,LRRK2降解剂旨在消除LRRK2与疾病病理学相互作用的所有方式:支架功能、GTP酶活性,以及激酶活性。我们相信我们的LRRK2降解剂处于特别有利的位置
在目前没有疾病修饰疗法可用的神经退行性疾病中进行评估,包括:
•PD,其中LRRK2表达和活性增加有助于PD的神经变性和发病机制;以及
•PSP,其中LRRK2的遗传变异与PSP进展和加速死亡时间相关。PSP是一种主要的tau驱动疾病,人类神经元摄取tau需要LRRK2活性。此外,我们发表了将PSP的tau病理与LRRK2介导的内溶酶体功能障碍相关的数据。
临床前开发
在临床前研究中,ARV-102在非人类灵长类动物或NHPs中被证明可以穿越血脑屏障并降解脑脊液或CSF中的LRRK2。我们的临床前研究还表明,ARV-102和其他类似的LRRK2 PROTAC降解剂分子在药理学上增强了溶酶体降解能力和数量,并在体外和体内减少了病理形式的tau。我们相信,我们ARV-102临床前研究的数据进一步支持了PROTAC诱导的LRRK2降解作为治疗神经退行性疾病患者的潜力。
临床开发
我们在健康志愿者和PD患者的1期临床试验中评估了ARV-102。
•健康志愿者:我们于2024年第一季度启动了ARV-102的首次人体1期临床试验。我们在健康志愿者中完成了ARV-102 1期临床试验的单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)队列。
•PD患者:我们于2025年第二季度完成了在PD患者中进行ARV-102 1期临床试验的SAD队列入组。我们在荷兰获得了临床试验申请批准,于2025年第二季度在PD患者中启动1期临床试验的多剂量队列,我们在2025年第三季度启动了这一多剂量或MD队列。2025年第四季度,我们完成了多剂量队列的入组。
ARV-102 1期临床试验旨在评估口服ARV-102在帕金森病患者中的安全性、药代动力学和药效学。
在2026年第一季度,我们在丹麦哥本哈根举行的2026年阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病国际会议2026年会议上以口头报告的形式展示了帕金森病患者1期临床试验的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多剂量或MD队列的数据。在MD队列中,患者被随机分配至安慰剂或多次口服ARV-102剂量(20毫克、40毫克或80毫克),为期28天,第42天随访。
临床试验提供的数据包括以下内容:
安全简介
•多次口服ARV-102(20毫克、40毫克或80毫克,每日一次,持续28天)在帕金森病参与者中具有良好的耐受性。
•所有治疗中出现的不良事件和与治疗相关的不良事件的严重程度都很轻,没有报告严重的不良事件、停药或死亡。
•在治疗的28天或随访期间,未观察到肺功能或呼吸道症状的明显变化。
药代动力学和药效学评价
•多次给药后CSF中ARV-102水平呈剂量依赖性增加,表明大脑渗透。
•浓度-时间曲线(AUC0-24)下面积和日给药后最大血浆浓度(Cmax)随剂量增加,平均终末血浆半衰期(t1/2)为68小时。
•ARV-102在CSF中实现了外周LRRK2降解和LRRK2的剂量依赖性降解,到第14天在所有剂量下观察到大约50%或更多的降解并保持到第28天。
•ARV-102降低了LRRK2相关帕金森病(例如CD68、GPNMB)中升高的内溶酶体和神经炎症通路蛋白。
•帕金森病患者的药理学和外周生物标志物变化与给药ARV-102的健康志愿者观察结果一致。
基于数据,我们计划继续研究ARV-102在与LRRK2和内溶酶体功能障碍相关的神经退行性疾病中的作用。我们计划在2026年下半年分享来自PD患者1期临床试验的额外生物标志物数据。
我们在今年早些时候提交了ARV-102的研究性新药申请,即IND,目的是在2026年上半年在美国启动一项针对PSP患者的1b期临床试验。在30天的审查期之后,在授权在美国启动针对PSP患者的1b期临床试验之前,FDA要求我们在非人类灵长类动物中进行的慢性毒理学研究提供最终数据。因此,计划中的1b期临床试验——我们尚未对任何患者给药——处于临床暂停状态,在我们向FDA提供这些数据之前不会开始,我们预计这些数据将在2026年年中提供。我们预计美国的1b期临床试验将于2026年下半年开始。我们预计这不会影响我们在欧盟进行PSP临床试验的计划,因此我们也相信我们有可能在2026年底启动一项PSP注册试验,等待监管反馈,我们正计划将其作为一项全球临床试验。我们继续评估ARV-102在帕金森病中的开发方案。
ARV-806:新型ProtAC KRAS G12D降解器方案
ARV-806是一种研究性新型PROTAC,旨在选择性靶向和降解实体瘤中的突变KRAS G12D。KRAS是最常发生突变的人类癌基因之一,G12D是KRAS蛋白最常见的突变。在正常细胞中,KRAS蛋白调节细胞生长,起到分子开关的作用,在基线“关闭”状态之间循环,只有在适合生长的条件下才打开“开启”。包括G12D在内的突变将KRAS锁定在“ON”形式,导致不受控制的细胞生长和癌症。ARV-806旨在降解KRAS G12D的ON和OFF形式,并通过去除这种致癌蛋白,有可能关闭本体性生长信号并导致癌细胞死亡。我们认为ARV-806有潜力解决实体瘤中的高未满足需求,例如胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌,或具有KRAS G12D突变的NSCLC。
临床前开发
在临床前环境中,ARV-806在KRAS G12D突变癌症模型(包括胰腺和结直肠模型)中表现出高效力和选择性,通过剂量响应式降解KRAS G12D具有强大的抗肿瘤活性。ARV-806形成了KRAS G12D的活性“ON”和非活性“OFF”形式的三元配合物,实现了有效和持久的消除而不是抑制目标。结果,在临床前研究中,ARV-806获得的体外效力是临床阶段KRAS G12D“ON”和“OFF”抑制剂的25倍以上,是领先的KRAS G12D临床阶段降解剂的40倍以上。
临床开发
我们在2025年第一季度向FDA提交了ARV-806的IND,并在2025年第二季度收到了FDA的安全处理信函。我们于2025年第二季度启动了ARV-806在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的1期临床试验入组,该试验目前正在进行中。
在2026年第二季度,我们宣布我们已经完成了剂量escalation入组评估ARV-806在携带KRAS G12D突变的实体瘤患者中的1期临床试验。我们
计划启动ARV-806在携带KRAS G12D突变的实体瘤患者中1期临床试验的剂量扩展队列入组。我们预计在2026年分享携带KRAS G12D突变的实体瘤患者的初步临床数据。
ARV-393:口服PROTAC BCL6降解剂方案
ARV-393是一种研究性、口服生物可利用的PROTAC,旨在特异性靶向和降解BCL6,BCL6是一种转录阻遏因子,也是正常B细胞成熟和分化过程的关键调节因子。BCL6功能的解除调控(例如,通过染色体易位、突变)可能导致NHL的恶性转化和发展。同样作为T滤泡辅助细胞的一个谱系定义转录因子,BCL6已与结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤或nTFHL有关,包括血管免疫母细胞型,以前的血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤或AITL。
我们认为,PROTAC介导的降解有可能解决BCL6历史上的不可药性问题,ARV-393 PROTAC介导的BCL6降解可能为NHL患者提供重要的新型治疗选择。此外,我们认为目前的临床前数据表明,ARV-393有可能成为开发淋巴瘤新疗法的有吸引力的联合伙伴,包括无化疗联合方案和/或“全口服”治疗方案。
临床前开发
我们在侵袭性高级别DLBCL模型中单独进行了ARV-393联合SOC化疗和生物制剂,以及口服、研究性小分子抑制剂治疗高级别和侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤或DLBCL,以及联合GLOFitamab(一种CD20xCD3双特异性抗体和DLBCL新兴SOC选择)的临床前研究。我们相信,我们ARV-393临床前数据的总体情况为在更大的DLBCL适应症中评估ARV-393与双特异性、口服途径抑制剂和潜在的其他SOC联合使用提供了令人信服的理由。
临床开发
我们于2024年第二季度启动了ARV-393在复发或难治性NHL患者中的首次人体1期临床试验的单一疗法队列,目前正在为该临床试验招募患者。这是一项开放标签、多中心、1期剂量递增试验,旨在评估ARV-393作为单一药物在成人复发/难治性NHL患者中的安全性、耐受性PK、药效学和初步抗肿瘤活性。我们在2026年第一季度宣布,并在2026年第二季度重申,在首次人体1期临床试验中,在B细胞和T细胞淋巴瘤患者的剂量低于预测的有效暴露水平的早期队列中观察到了多种反应。试验中的剂量递增正在进行中,ARV-393的安全性特征支持持续的剂量递增。我们还认为,这些早期数据支持ARV-393正在出现的、有区别的治疗益处。
我们计划在2026年下半年的医学大会上分享ARV-393在复发/难治性NHL患者中正在进行的1期临床试验的最新临床数据。
此外,在2026年第二季度,我们宣布在正在进行的1期临床试验中启动联合队列,以评估ARV-393与glofitamab联合作为DLBCL患者的无化疗联合方法。这项试验的招募工作目前正在进行中。
ARV-027:口服PROTAC polyQ-AR降解剂方案
ARV-027是一种研究性、口服、外周限制性PROTAC,旨在选择性靶向和消除骨骼肌中的polyQ-AR。ARV-027是一种产品候选者,专门用于有效的体外减少胞质和核polyQ-AR以及口服给药后有利的骨骼肌暴露。
polyQ-AR蛋白是脊髓球肌萎缩症(SBMA)的致病驱动因子,SBMA是一种罕见的、X连锁的、基因定义的神经肌肉疾病,由雄激素受体(AR)基因中的CAG三核苷酸重复扩增引起,导致蛋白质错误折叠并导致男性神经肌肉系统的进行性退化。SBMA也被称为肯尼迪病。SBMA导致进行性肌肉
虚弱、吞咽困难、功能衰退,目前没有FDA或EMA批准的疾病改善疗法,代表着重大未满足的医疗需求。
2026年第一季度,在肯尼迪疾病协会会议上,我们分享了侵袭性SBMA小鼠模型的临床前数据,显示口服ARV-027可降解肌肉中的polyQ-AR,导致有意义的功能改善,并延长生存期。我们认为ARV-027有可能成为SBMA患者的第一个治疗选择,在这种情况下,不存在疾病改善疗法。
我们于2026年第一季度在健康志愿者中启动了ARV-027的首次人体1期临床试验。我们计划在健康志愿者中继续参加ARV-027的这项1期临床试验。
获批产品:VEPPANU™(vepdegestrant)
维帕努™(vepdegestrant)是一种口服生物可利用的PROTAC,雌激素受体降解剂,在美国被批准用作单一疗法,用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的测试检测,在至少一条线的内分泌治疗后出现疾病进展。VEPANU是第一个也是唯一一个获得FDA批准的PROTAC蛋白降解剂,一种异双功能蛋白降解剂疗法。
根据我们和辉瑞于2021年7月签订的合作协议,我们一直在与辉瑞共同开发vepdegestrant。根据该协议,我们授予辉瑞全球共同-Vepdegestrant的独家开发和商业化权利,当时,Vepdegestrant是一种研究性的口服PROTAC雌激素受体降解剂。我们和辉瑞将继续按计划宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
临床前开发
在临床前研究中,vepdegestrant在肿瘤细胞中证明了近乎完全的ER降解,在多个ER驱动的异种移植模型中作为单一药物给药时可诱导稳健的肿瘤缩小,并且与作为单一药物和与细胞周期蛋白依赖性激酶(或CDK,4/6抑制剂)联合使用的标准护理剂氟维司群相比,显示出卓越的抗肿瘤活性。
临床开发
我们与辉瑞一起,正在进行vepdegestrant的临床试验,其患者入组已经完成,总结如下。
•TACTIVE-K,vepdegestrant联合辉瑞的细胞周期蛋白依赖性激酶4或CDK4抑制剂atirmociclib的1b/2期临床试验;和
•TACTIVE-U,vepdegestrant联合多种靶向疗法的1b/2期临床试验,包括abemaciclib、ribociclib或Carrick Therapeutics,Inc.,或Carrick、细胞周期蛋白依赖性激酶7,或CDK7、抑制剂samuraciclib。
我们和辉瑞还有几项vepdegestrant已完成的临床试验:
•VERITAC-2,Vepdegestrant作为单一疗法的3期临床试验,针对既往接受过基于内分泌疗法治疗的转移性乳腺癌;
•VERITAC,Vepdegestrant作为单一疗法的2期剂量扩展临床试验,靶向既往治疗的转移性乳腺癌;
•TACTIVE-N,vepdegestrant作为单一疗法在新辅助环境中的2期临床试验;以及
•TACTIVE-E,vepdegestrant联合依维莫司的1期临床试验。
此外,VERITAC-3是一项临床试验,其中Vepdegestrant与palbociclib联合用于治疗一线转移性乳腺癌患者的研究导入,该试验正在进行中,患者入组已完成。正如之前披露的那样,VERITAC-3将不会超出研究导入的范围。
VERITAC-2临床T里亚尔、韦帕努™(Vepdegestrant)FDA批准
2025年第一季度,我们与辉瑞一起公布了在雌激素受体1突变体(ESR1m)人群中进行的3期VERITAC-2临床试验的积极顶线结果,而在2025年第二季度,我们与辉瑞一起公布了该临床试验的详细结果。
在c临床试验,vepdegestrant,现获批为VEPPANU™,在存在ESR1突变的ER +/HER2-晚期和转移性乳腺癌患者中,显示出无进展生存期或PFS的统计学意义和临床意义的改善,与通过肌肉注射给药的氟维司群相比,可将疾病进展或死亡的风险降低43%。通过盲法独立中心审评评估的中位PFS为VEPPANU为5.0个月,氟维司群为2.1个月。在临床试验中,VEPANU在试验中通常具有良好的耐受性,其安全性特征与先前研究中观察到的一致,并且大多是低级别的治疗中出现的不良事件,或TEAEs。用VEPPANU观察到的三种最常见的TEAEs是疲劳、丙氨酸转氨酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加。详细结果显示在a l美国临床肿瘤学会(ASCO)2025年年会上的突破性口头报告并在ASCO新闻发布会上突出强调并入选ASCO最佳,还同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
基于VERITAC-2的结果,2025年第二季度,我们和辉瑞向FDA提交了Vepdegestrant的NDA,用于治疗先前接受过基于内分泌的治疗的ER +/HER2-ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这是首次为ROTAC提交的NDA。2025年第三季度,我们宣布FDA接受Vepdegestrant的NDA,并指定PDUFA行动日期为2026年6月5日。
2026年第二季度,我们宣布FDA已批准公司的 VEPPANU新药申请™(vepdegestrant)用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的测试检测,在至少一条线的基于内分泌的治疗后出现疾病进展。FDA批准是在FDA指定的PDUFA日期2026年6月5日之前收到的。我们与辉瑞一起,将继续按计划宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
此外,2026年5月8日,国家综合癌症网®(NCCN®)将vepdegestrant(VEPPANU)添加到最新的NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN指南®)治疗乳腺癌。Vepdegestrant(VEPPANU)作为激素受体(HR)阳性/HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者至少行内分泌治疗+细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂后的2A类治疗方案新增。*
*NCCN不对其内容、使用或应用作出任何形式的保证,并且不对其应用或以任何方式使用承担任何责任。
临床前和其他项目
我们在神经病学和肿瘤学方面有活跃的临床前项目。2025年,我们宣布了两个新产品候选提名,ARV-027和ARV-6723。如上所述,我们在2026年第一季度启动了ARV-027的1期临床试验。
ARV-6723:口服PROTAC HPK1降解剂
ARV-6723是一种研究性、临床前口服PROTAC,旨在降解实体恶性肿瘤中的HPK1。在临床前,ARV-6723在低和高免疫原性鼠同基因肿瘤模型中显示出有效的、选择性的HPK1降解和强大的抗肿瘤免疫反应,具有优越的肿瘤控制。在实体瘤恶性肿瘤中,如NSCLC、黑色素瘤和肾细胞癌或RCC,HPK1在T细胞受体信号传导中充当负调节因子,有助于T细胞耗竭并抑制抗肿瘤免疫。此外,HPK1在其他可被肿瘤增选的免疫细胞类型中具有调节作用,从而使这些癌症能够抵抗免疫肿瘤疗法。降解HPK1,从而消除其激酶和支架功能,具有释放免疫反应的潜力,具有强大的抗肿瘤作用和最小的脱靶毒性。
我们在2025年第四季度的癌症免疫治疗学会年会上展示了临床前数据,我们认为这些数据支持ARV-6723作为单一药物或与改善临床益处的护理标准相结合提供持续的抗肿瘤免疫反应的潜力,包括
that:ARV-6723作为单药表现出优于抗PD1或临床HPK1抑制剂的抗肿瘤疗效,并与抗PD1联合进一步增强应答;而ARV-6723单药活性优于HPK1抑制剂和抗PD-1疗效,并重建了肿瘤微环境。
此外,我们在2026年第一季度的AACR免疫肿瘤学会议上展示了ARV-6723的临床前数据,这些数据支持ARV-6723在具有高或低免疫原性肿瘤微环境或TME(包括免疫检查点抑制剂或ICI耐药肿瘤环境)的实体瘤患者中的临床研究。这一临床前数据在多个同基因肿瘤模型中显示出强大的单药抗肿瘤和促炎活性,包括那些具有免疫抑制TMEs的模型,并且显示出比在研HPK1抑制剂或抗PD-1抗体更高的临床前活性。
在2026年第二季度的AACR年会上,我们展示了临床前数据,这些数据证明了比SOC ICI或研究性HPK1抑制剂更强的抗肿瘤活性。这些提供的临床前数据表明,ARV-6723与抑制剂和ICI不同,在ICI(aPD1和aCTLA4)耐药模型中逆转T细胞耗竭、逆转免疫抑制微环境并增强先天细胞免疫。我们相信这些临床前结果支持未来在高或低免疫原性肿瘤患者中单独或与其他药物联合使用ARV-6723的研究。
我们计划在2026年年中启动ARV-6723在晚期实体瘤患者中的1期临床试验。upon启动临床试验,ARV-6723将是我们在免疫肿瘤学领域的首个临床候选者。
泛KRAS计划
我们的临床前口服泛KRAS项目针对驱动实体瘤的KRAS的多种变异,如PDAC、结直肠癌、NSCLC和食道癌,同时保留其他RAS同种型。我们认为,与泛RAS方法相比,选择性靶向KRAS去除可能对耐受性有好处。在2025年第四季度的2025年三重会议上展示的海报显示,已鉴定出口服生物可利用的泛KRAS降解剂,可有效降解KRAS的多个变异株并避免其他RAS异构体。与泛RAS(ON)抑制剂相比,工具pan-KRAS protAC显示出强大的单药活性和免疫检查点阻断的优越组合功效(七种完全反应与两种完全反应相比)。
2026年第一季度,在AACR癌症研究特别会议:RAS肿瘤发生和治疗学上,我们展示了临床前数据,证明:r在胰腺癌、结直肠癌和肺癌的CDX模型中具有obust疗效,在KRAS G13D模型中比泛RAS(ON)抑制剂具有更大的肿瘤生长抑制作用,在KRAS G12D同基因模型中与泛RAS(ON)抑制剂相比具有增强的免疫检查点阻断联合疗效。
其他外发许可或已完成的方案:Luxdegalutamide(ARV-766)和Bavdegalutamide(ARV-110)
我们一直在开发luxdegalutamide和bavdegalutamide,每一种都是研究性的、口服生物可利用的、AR降解PROTAC靶向蛋白降解剂,用于治疗患有转移性去势抵抗性前列腺癌或mCRPC的男性。卢克地加鲁胺和巴夫地加鲁胺都在AR过表达和AR突变的临床前模型中表现出活性,这两种机制都是前列腺癌男性对当前标准护理药物耐药的常见机制。我们认为,与目前的SOC药物相比,卢克地加鲁胺和巴夫地加鲁胺的差异化ProTAC药理学,包括它们的迭代活性,有可能转化为显着改善的临床结果。然而,卢克地加鲁胺和巴夫地加鲁胺的单独研究的临床数据比较表明,卢克地加鲁胺的耐受性和疗效比巴夫地加鲁胺更有希望。因此,在2023年第四季度初,我们决定优先启动卢克地加鲁胺在mCRPC中的3期临床试验,而不是之前计划的巴夫地加鲁胺的3期临床试验。bavdegalutamide(ARV-110-101和ARV-110-103)的临床试验已于2025年第二季度完成。
在2024年第二季度,我们与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)完成了一项交易,其中包括一项许可协议,或诺华许可协议,以及一项资产协议,或诺华资产协议。根据诺华许可协议,我们授予诺华开发、制造和商业化卢克地加鲁胺的全球独家许可,我们在2024年第四季度完成了我们正在进行和计划进行的卢克地加鲁胺临床试验向诺华的过渡。
根据诺华资产协议,我们向诺华出售了我们针对AR-V7(AR的拼接变体)的PROTAC蛋白降解剂的所有权利、所有权和权益。
我们的运营
我们于2013年开始运营。迄今为止,我们的业务仅限于组织和配备我们的公司、业务规划、筹集资金、开展发现和研究活动、提交专利申请、确定潜在的候选产品、开展临床前研究和临床试验、与第三方建立合作安排以及制造我们的候选产品的初始数量以及为潜在的商业化做准备。迄今为止,我们没有从产品销售中获得任何收入,主要通过出售资产和股权、我们的合作收益和许可安排、赠款资金和债务融资为我们的运营提供资金。自成立以来至2026年3月31日,我们通过出售资产和股权以及行使股票期权筹集了约17亿美元的总收益,并已收到主要来自合作伙伴和许可安排的总计9.331亿美元的付款。
我们是一家生物技术公司,产品候选者处于临床开发阶段,其他药物发现活动处于研究和临床前开发阶段。我们从产品销售中产生足以实现盈利的收入的能力将在很大程度上取决于我们的一个或多个候选产品的成功开发和最终商业化。
2026年第二季度,我们宣布FDA已批准VEPPANU™(vepdegestrant)用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的试验检测,在至少一条基于内分泌的治疗后出现疾病进展。2025年9月,我们与辉瑞宣布计划共同选择第三方进行Vepdegestrant的商业化和潜在的进一步开发。我们与辉瑞一起,将继续按计划宣布选择第三方将VEPPANU商业化。我们预计,有关VEPPANU的定价、准入、报销和美国以外监管计划的所有决定将由选定的合作伙伴决定。
任何延迟或未能获得监管批准都将对我们的候选产品开发工作和我们的整体业务产生重大不利影响。由于与产品开发相关的众多风险和不确定性,我们无法预测增加费用的时间或金额,也无法预测我们何时或是否能够实现或保持盈利能力。即使我们能够产生产品销量,我们也可能无法盈利。如果我们未能实现盈利或无法持续保持盈利,那么我们可能无法按计划水平继续运营,并被迫减少或终止我们的运营。
我们定期审查我们的运营并做出我们认为最能支持我们的业务战略的决策。2025年4月,作为我们精简整个组织的运营并使我们的投资组合能够有效推进的决定的一部分,我们承诺并批准在公司所有领域裁员约33%。裁员旨在降低内部成本,同时通过使我们的运营与长期项目开发目标保持一致,最大限度地减少对我们目标明确的临床阶段项目的影响,从而在未来几年推动价值。到2025年第二季度末,劳动力削减工作已基本完成。
2025年9月,我们宣布了与辉瑞合作的最新情况,并采取了进一步行动,通过在多个预期即将到来的价值拐点之前优化组织和成本结构并简化运营来支持价值创造,包括:进一步限制vepdegestrant计划的额外支出,以支持与辉瑞进行商业化准备和识别第三方所需的活动,以实现vepdegestrant的商业化和潜在的进一步开发;将我们的员工队伍额外减少15%以简化运营,最显着的削减是与vepdegestrant商业化相关的角色;并通过寻求战略业务发展机会和确定整个业务的进一步效率来主动管理管道成本。预计2025年9月的裁员将在2026年第二季度完成。参考附注14,重组活动,请参阅表格10-Q的本季度报告,以了解更多详情。
在2026年第一季度,我们宣布任命Randy Teel博士为我们的总裁、首席执行官和董事会成员。Teel博士此前曾担任我们的首席商务官,他将接替John Houston博士,后者已从其担任的总裁、首席执行官和Arvinas董事会主席的职位上退休。休斯顿博士将继续担任董事会成员
并已与我们订立谘询协议,据此他将提供谘询及顾问服务。我们的首席独立董事Briggs Morrison,医学博士,已被选举为我们的董事会主席。
自成立以来,我们已经发生了重大的运营亏损,即使考虑到我们的劳动力削减和成本优化决策,我们预计至少在未来几年内将继续发生运营亏损。除了由于与我们裁员相关的事件或因我们裁员而导致的目前未考虑的任何额外成本外,我们实现盈利的能力和我们的财务状况将部分取决于我们未来的支出率、潜在的合作收入、我们成功实施成本规避措施和降低间接费用的能力以及我们获得额外资金的能力。
我们预计将继续产生与以下相关的重大费用:我们正在进行和预期的临床前和临床活动、开发活动、肿瘤学、神经科学和其他疾病领域的研究活动、管理我们的员工和留住研究、临床试验、质量和其他职能领域的关键人才、与合同制造组织或CMO以及合同开发和制造组织(CDMO)发生的费用,为我们的临床前和临床研究提供产品,以及与合同研究组织(CRO)发生的费用,用于在我们的临床前开发活动中合成化合物,以及其他相关成本,包括与我们在临床试验组合和知识产权组合管理方面的合作相关的成本。
我们预计在不久的将来不会从产品销售中产生任何收入,如果有的话。虽然我们确实有一个已获批准的产品VEPPANU,正如我们在2025年9月宣布的那样,我们和辉瑞已同意共同选择第三方,以进行VEPPANU的商业化和潜在的进一步开发。鉴于此,我们预计在选择第三方进行VEPPANU商业化之前不会开始产生收入,如果有的话。此外,我们可能永远不会从第三方协议中产生产品收入,以实现从VEPPANU的外包许可中获得的任何利润。我们正按计划选择第三方,在交易敲定之前不会知道财务条款。我们预计,有关VEPPANU的定价、准入、报销和美国以外监管计划的所有决定将由选定的合作伙伴决定。
因此,我们将需要获得与我们的持续运营相关的大量额外资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研究或产品开发计划或任何未来的商业化努力,或放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。
截至2026年3月31日,我们有现金、现金等价物和有价证券6.149亿美元.我们相信手头现有的现金、现金等价物和有价证券将足以为我们到2028年下半年的运营提供资金,这将使我们能够在我们的项目中执行多个数据读数。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计,我们可能会比我们预期的更快耗尽我们可用的资本资源。见下文“流动性和资本资源”。
财务运营概览
收入
迄今为止,我们没有从产品销售中产生任何收入,并且预计在不久的将来不会从产品销售中产生任何收入。迄今为止,我们的收入是通过研究合作、许可安排和资产出售产生的。收入在我们根据每项协议的预期履约期内按比例确认。
虽然我们确实有一个已获批准的产品VEPPANU,正如我们在2025年9月宣布的那样,我们正计划与辉瑞一起,共同选择第三方,以进行VEPPANU的商业化和潜在的进一步开发。鉴于此,我们预计在选择第三方进行VEPPANU商业化之前不会开始产生收入,如果有的话。此外,我们可能永远不会从第三方协议中产生产品收入,以实现从VEPPANU的外包许可中获得的任何利润。我们和辉瑞仍在选择第三方的轨道上,在交易宣布之前不会知道财务条款。我们预计,有关VEPPANU的定价、准入、报销和美国以外监管计划的所有决定将由选定的合作伙伴决定。
我们预计,近期内确认的任何收入将主要来自我们目前的合作协议和许可安排以及我们未来可能达成的任何额外安排。根据诺华许可协议的条款,在截至2025年12月31日的一年中,我们收到了总额为2000万美元的开发里程碑。迄今为止,根据我们的任何其他合作协议或许可安排,尚未收到任何其他开发、监管和商业里程碑付款或特许权使用费。然而,根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,公司将获得5000万美元作为与FDA批准VEPPANU相关的开发里程碑付款,即里程碑付款。里程碑付款将被公司根据公司、其子公司之一与耶鲁之间于2024年6月18日签署的经修订和重述的许可协议或经修订的许可协议所欠耶鲁大学或耶鲁大学的某些金额所抵消。
辉瑞 Vepdegestrant(ARV-471)合作协议
2021年7月,我们签订了Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,根据该协议,我们授予辉瑞全球共同独家权利,以开发和商业化含有我们专有化合物Vepdegestrant(ARV-471)的产品,或许可产品。
根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,我们收到了6.50亿美元的预付款,不可退还。此外,根据许可产品的特定监管和基于销售的里程碑,我们有资格获得高达14亿美元的额外或有付款。在全部或有付款中,4亿美元的监管里程碑与营销批准有关,10亿美元与基于销售的里程碑有关。
我们和辉瑞平均分摊(50/50)许可产品的所有开发成本(包括进行任何临床试验的成本),但有某些例外情况。
除非根据其条款更早终止,否则当Vepdegestrant(ARV-471)合作协议不再在该国家商业化或开发用于商业化时,该许可产品将在逐个许可产品和逐个国家的基础上到期。在特定通知期内,为方便起见,辉瑞可能会完全终止Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,或在逐个地区的基础上终止该协议。任何一方均可就另一方未治愈的重大违约或无力偿债终止Vepdegestrant(ARV-471)协作协议。根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议的适用条款,包括在我们未治愈的重大违约行为终止时向辉瑞支付的某些款项,自Vepdegestrant(ARV-471)合作协议终止时生效,我们有权保留特定的许可,以便能够继续开发许可产品。
除特定的例外情况外,我们和辉瑞均已同意,在Vepdegestrant(ARV-471)合作协议期限内,不在世界任何地方直接或间接研究、开发或商业化Vepdegestrant(ARV-471)合作协议之外的任何竞争产品。
2026年第二季度,我们宣布FDA已批准VEPPANU™(vepdegestrant)用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的测试检测,在至少一条线的基于内分泌的治疗后出现疾病进展。根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,我们将收到5000万美元作为里程碑付款。里程碑付款将由公司根据经修订的许可协议欠耶鲁的若干款项抵销。
2025年9月,我们宣布我们和辉瑞已同意共同选择第三方进行Vepdegestrant的商业化和潜在的进一步开发。该公司及其合作者辉瑞仍有望宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
辉瑞研究公司llaboration协议
2017年12月,我们与辉瑞签订了研究合作和许可协议,阐述了我们的合作,以使用我们在协议中确定或随后由辉瑞选择的专有平台技术,识别或优化介导靶点降解的PROTAC靶向蛋白降解剂,但须遵守某些排除条款。我们将此协议称为辉瑞研究合作协议。
根据辉瑞研究合作协议,辉瑞已指定了一些初步目标。对于每个确定的目标蛋白,我们和辉瑞将根据研究计划进行单独的研究计划。辉瑞可能会对任何初始目标候选蛋白进行替代,但以此类靶点所处的研究阶段为准。
在截至2018年12月31日的年度内,我们收到了一笔不可退还的预付款和某些额外付款,总额为2800万美元,以换取技术许可的使用,并为《辉瑞研究合作协议》中定义的辉瑞相关研究提供资金。截至2026年3月31日,辉瑞研究合作协议下仍然有一个目标,根据该协议的条款,如果辉瑞对目标蛋白行使该选择权,我们有资格获得最多380万美元的额外不可退还的选择权付款。我们还有权获得高达2.25亿美元的开发里程碑付款和高达5.50亿美元的基于销售的里程碑付款,用于购买《辉瑞研究合作协议》下所有指定目标,以及可能会减少的ProTAC靶向蛋白降解相关产品净销售额的中高个位数分层特许权使用费。
诺华交易
2024年4月,我们与诺华订立交易或诺华交易,包括许可协议或诺华许可协议,以及资产协议或诺华资产协议是Pharma AG,或者诺华。诺华的交易在2024年5月经修订的1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》规定的等待期届满,届时诺华许可协议和诺华资产协议均生效。
根据诺华许可协议,我们授予诺华全球独家许可,用于开发、制造和商业化我们用于前列腺癌患者的第二代PROTAC AR降解剂luxdegalutamide(ARV-766)。根据诺华资产协议,我们向诺华出售了我们针对AR-V7(AR的拼接变体)的PROTAC蛋白降解剂的所有权利、所有权和权益。
根据达成诺华交易的条款和作为对价,我们从诺华收到了总额为1.50亿美元的一次性预付款。根据诺华许可协议,我们还有资格根据正在满足的卢克地加鲁胺(ARV-766)的特定开发、监管和商业里程碑获得最多10.1亿美元的额外或有付款,以及基于卢克地加鲁胺(ARV-766)全球净销售额的分级特许权使用费,但在诺华许可协议规定的特定情况下可减少。截至2025年12月31日止年度,我们在实现以下目标后收到了2000万美元一项发展根据诺华许可协议条款的里程碑。 截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月内,没有收到开发、监管或商业里程碑付款,也没有收到基于销售的特许权使用费。
诺华许可协议将继续在逐个国家(或在某些情况下,逐个地区)的基础上进行,直至该国家(或区域,如适用)的适用特许权使用费期限届满。诺华许可协议包含惯常的终止条款,包括任何一方可以(a)在另一方发生重大违约时或(b)在另一方发生破产事件时终止诺华许可协议。此外,诺华可能会出于方便或安全或监管问题而终止诺华许可协议。
基因泰克许可协议
2015年9月,我们与Genentech签订了一份期权和许可协议,专注于基于我们专有平台技术的目标蛋白的PROTAC靶向蛋白降解剂发现和研究,不包括下文所述的排除的目标蛋白。这一合作于2017年11月通过经修订和重述的期权、许可和合作协议进行了扩展,我们将其称为重述的基因泰克协议。在签订重述的基因泰克协议的同时,基因泰克行使了其关于一种PROTAC靶向蛋白降解剂的独家选择权。我们每年都会收到与此选项相关的研发活动的最新信息。
根据重述的基因泰克协议,基因泰克有权指定多达十个靶点,以利用我们的PROTAC平台技术进行进一步的发现和研究,还有权从合作中移除一个靶点,并在我们之前的任何时间替代不是排除靶点的不同靶点
在我们开始研究后开始对这类靶点进行研究或在某些情况下进行研究。与基因泰克合作的研究阶段已经结束。基因泰克不再能够在合作中提名新的目标。唯一仍然参与合作的目标是上述基因泰克行使其独家选择权的PROTAC靶向蛋白降解剂。
在我们与Genentech签订原始协议时,我们收到了1100万美元的预付款,在我们签订重述的Genentech协议时,我们收到了额外的3450万美元的预付款和扩展目标付款。在实现特定的开发里程碑后,我们有资格获得每个目标蛋白总计高达4400万美元的付款;在实现特定的监管里程碑的情况下,每个目标蛋白总计高达5250万美元的付款(假设批准了两个适应症);以及针对适用的目标蛋白的每个PROTAC靶向蛋白降解剂总计高达6000万美元的付款,前提是实现特定的销售里程碑。如果我们在实现里程碑时没有涵盖许可的PROTAC靶向蛋白降解剂的有效专利权利要求,则这些里程碑付款可能会减少。我们还有资格获得许可的PROTAC靶向蛋白降解剂的净销售额中个位数的特许权使用费,这可能会受到削减。
营业费用
我们自成立以来的运营费用仅包括研发成本以及一般和行政成本。
研发费用
研发费用主要包括我们的研究活动所产生的成本,包括我们的发现努力和我们的候选产品的开发,包括:
•从事研发职能人员的员工相关费用,包括工资、福利、股票薪酬费用和差旅费;
•根据与第三方(包括CRO和代表我们开展研究、临床前和临床活动的其他第三方以及制造我们的候选产品以用于我们的临床前研究和临床试验的第三方)的协议产生的费用;
•外部顾问的成本,包括他们的费用、基于股票的薪酬和相关的差旅费用;
•实验室用品和开发临床前研究和临床试验材料的成本;
•设施相关费用,其中包括设备的直接折旧成本以及设施租金和维护的分摊费用以及其他运营成本;
•开发知识产权所产生的费用;和
•第三方许可费用。
我们在发生时将研发费用支出。
我们通常使用我们的员工和基础设施c我们开发项目中的ture资源,因此,不会逐个项目跟踪我们所有的内部研发费用。下表汇总了我们对三个MO的研发费用第NThs结束了2026年3月31日及2025年3月31日:
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截至3个月 3月31日, |
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| (百万美元) |
2026 |
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2025 |
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| 特定方案外部费用: |
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Vepdegestrant(ARV-471)(*)
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8.9 |
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24.1 |
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| ARV-806 |
6.5 |
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0.9 |
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| ARV-102 |
5.5 |
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6.5 |
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| ARV-393 |
3.7 |
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2.6 |
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| Bavdegalutamide(ARV-110) |
0.2 |
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1.1 |
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| 其他节目 |
2.6 |
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1.7 |
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| 特定方案外部费用总额 |
27.4 |
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36.9 |
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| 非特定方案外部费用 |
9.2 |
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13.9 |
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| 未分配内部费用 |
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薪酬及相关人员费用 (含股票薪酬) |
21.3 |
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36.9 |
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| 其他研发费用 |
2.4 |
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3.1 |
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| 未分配内部费用总额 |
23.7 |
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40.0 |
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| 研发费用总额 |
$ |
60.3 |
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$ |
90.8 |
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(*)包括根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议进出辉瑞的报销净额,这些报销根据ASC 808入账,并记录为研发费用的抵消或增加。
研发活动是我们商业模式的核心。我们预计,随着我们继续进行ARV-102、ARV-806、ARV-393、ARV-027的正在进行的临床试验以及Vepdegestrant的正在进行的临床试验,并继续发现和开发更多的候选产品,我们的研发费用将在可预见的未来继续大幅增加。自2021年7月22日(Vepdegestrant(ARV-471)合作协议生效之日起,与辉瑞平均分摊与vepdegestrant相关的研发费用。我们可能会从辉瑞收到报销或付款,以满足成本分摊要求。这些付款在根据ASC 808、合作安排,记作研发费用的抵销或增加。
我们无法确定vepdegestrant、ARV-102、ARV-806、ARV-393、ARV-027正在进行和未来的临床试验的持续时间和成本,或我们可能开发的任何其他候选产品正在进行的临床试验的意外成本,或者我们是否、何时或在何种程度上将从我们获得营销批准的任何候选产品的商业化和销售中产生收入。
虽然我们确实有一个已获批准的产品VEPPANU,正如我们在2025年9月宣布的那样,我们和辉瑞已同意共同选择第三方,以进行VEPPANU的商业化和潜在的进一步开发。我们正在选择第三方的轨道上,在交易敲定之前不会知道财务条款。我们预计,有关VEPPANU的定价、准入、报销和美国以外监管计划的所有决定将由选定的合作伙伴决定。
我们可能永远不会成功获得任何其他候选产品的营销批准。
此外,我们的候选产品的成功开发和商业化具有高度不确定性。这是由于与开发药物相关的众多风险和不确定性,包括以下方面的不确定性:
•顺利完成临床前研究和临床试验;
•收到适用监管机构的上市许可及相关条款;
•为我们的候选产品获得并维护专利和商业秘密保护以及监管排他性;
•就我们的候选产品的临床和商业供应与第三方制造商作出或维持安排,或建立制造能力;
•建立销售、营销、市场准入和分销能力,并在获得批准时启动我们产品的商业销售,无论是单独或与他人合作;
•患者、医学界和第三方付款人接受我们的产品,如果并且在获得批准时;
•获得并维持第三方覆盖范围和充分的报销;
•在获得批准后保持产品持续可接受的安全性;和
•与其他疗法有效竞争。
与候选产品开发相关的任何这些变量的结果发生变化,可能意味着与该候选产品开发相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果FDA或其他监管机构要求我们进行超出我们预期的完成候选产品临床开发所需的临床试验,或者如果我们的临床试验由于患者入组或其他原因而出现重大延误,我们将被要求在完成临床开发上花费大量额外的财务资源和时间。
一般及行政开支
一般和行政费用主要包括工资和其他相关成本,包括我们的行政、财务、业务发展和行政职能人员的股票薪酬。一般和行政费用还包括与知识产权和公司事务有关的法律费用;会计、审计、税务和咨询服务的专业费用;保险费用;差旅费;以及与设施相关的费用,其中包括直接折旧成本和分配的设施租金和维护费用以及其他运营成本。
我们预计,随着我们管理人员,包括保留或雇用关键员工,我们的一般和行政费用将在未来增加,并且由于未来需要增加我们的员工人数,以支持与我们的产品候选者相关的研发活动,发展我们的基础设施,并为我们产品的任何潜在商业销售推出建立商业运营。我们还已经发生并预计将继续发生与成为一家上市公司相关的费用,包括与保持符合纳斯达克股票市场和美国证券交易委员会要求相关的会计、审计、法律、监管和税务相关服务成本;董事和高级职员保险费用;以及投资者和公共关系费用。
其他收益
其他收入主要包括有价证券和货币市场账户的利息收入。
所得税
自2013年成立以来,由于我们不确定能否从这些项目中实现收益,我们没有为我们在任何一年发生的净亏损或我们的联邦或州获得的研发税收抵免记录任何美国联邦或州所得税优惠。
截至12月31日,2025,我们有5.336亿美元的联邦净营业亏损结转,所有这些都可能无限期结转,但此类结转的可扣除额仅限于使用结转当年我们应税收入的80%,在2035年开始的不同日期到期的州和地方净营业亏损结转的5.632亿美元,联邦税收抵免结转的4470万美元
以及截至2025年12月31日在2035年开始的不同日期到期的2230万美元的州税收抵免结转。
我们预计将在2026年和未来期间产生联邦和州的净经营亏损和信贷结转。研究费用的收入确认和资本化是出于税收目的的时间差异,建立了递延所得税资产。我们针对递延税项资产的全部金额提供了估值备抵,因为管理层认为,根据我们的收益历史,很可能无法实现收益。
截至2026年3月31日,Arvinas拥有四家C类公司架构的全资子公司:Arvinas Operations,Inc.、Arvinas Androgen Receptor,Inc.、Arvinas Estrogen Receptor,Inc.以及Arvinas Winchester,Inc.。
关键会计政策和估计的使用
我们管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们根据美国公认会计原则编制的未经审计的简明综合财务报表。编制我们未经审计的简明综合财务报表和相关披露要求我们作出估计和假设,这些估计和假设会影响我们未经审计的简明综合财务报表中资产和负债、成本和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,其结果构成对从其他来源不易看出的资产和负债的账面价值作出判断的基础。我们持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
与我们于2026年2月24日向美国证券交易委员会提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”中所述的内容相比,我们的关键会计政策没有重大变化。
经营成果
截至二零二六年三月三十一日止三个月与二零二五年比较
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截至3个月 3月31日, |
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| (百万美元) |
2026 |
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2025 |
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$变化 |
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| 收入 |
$ |
15.6 |
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$ |
188.8 |
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$ |
(173.2) |
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| 研发费用 |
(60.3) |
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(90.8) |
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30.5 |
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| 一般和行政费用 |
(19.1) |
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(26.6) |
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7.5 |
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| 其他收益 |
6.3 |
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11.7 |
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(5.4) |
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| 所得税费用 |
(0.1) |
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(0.2) |
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0.1 |
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| 净(亏损)收入 |
$ |
(57.6) |
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$ |
82.9 |
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$ |
(140.5) |
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GAAP和Non-GAAP信息的对账
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截至3个月 3月31日, |
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| (百万美元) |
2026 |
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2025 |
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| 研发对账 |
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| GAAP研发费用 |
$ |
60.3 |
|
|
$ |
90.8 |
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| 减:重组费用 |
0.3 |
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|
— |
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| 减:基于股票的补偿费用(*) |
5.7 |
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11.5 |
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| 非美国通用会计准则研发费用 |
$ |
54.3 |
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|
$ |
79.3 |
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| 一般和行政和解 |
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| GAAP一般和管理费用 |
$ |
19.1 |
|
|
$ |
26.6 |
|
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| 减:重组费用 |
0.8 |
|
|
— |
|
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| 减:基于股票的薪酬(净回拨)费用(*) |
5.3 |
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3.5 |
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| 非公认会计原则一般和行政费用 |
$ |
13.0 |
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23.1 |
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(*)不包括重组相关的股票薪酬。见附注14,重组活动,以未经审核简明综合财务报表为准,以了解更多详情。
非GAAP财务信息
我们将非GAAP费用定义为不包括重组和基于股票的薪酬费用的GAAP费用。我们使用非美国通用会计准则财务指标、非美国通用会计准则研发费用和非美国通用会计准则一般和行政费用来评估我们的持续运营并用于内部规划和预测目的。我们认为,非GAAP财务信息,如果放在一起,可能会对投资者有所帮助,因为它提供了与过去财务业绩的一致性和可比性。然而,非GAAP财务信息仅用于补充信息目的,作为一种分析工具存在局限性,不应孤立地考虑或替代根据GAAP提供的财务信息。其他公司,包括我们行业的公司,可能会以不同的方式计算类似标题的非GAAP衡量标准,或者可能使用其他衡量标准来评估其业绩,所有这些都可能降低我们的非GAAP财务衡量标准作为比较工具的有用性。我们鼓励投资者审查相关的GAAP财务指标以及这些非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的对账情况,不要依赖任何单一的财务指标来评估我们的业务。
收入
截至2026年3月31日止三个月的收入总计1560万美元,而截至2025年3月31日止三个月的收入为1.888亿美元。减少1.732亿美元的主要原因是来自与辉瑞的Vepdegestrant(ARV-471)合作协议由
c由于从开发计划中删除了两项3期试验,因此在2025年确认的项目总成本估计数出现悬空,但被由于对2025年确认的执行期持续时间的估计与更新的研究时间表相比发生变化而导致的来自辉瑞研究合作协议的收入增加230万美元所抵消。
研发费用
截至2026年3月31日止三个月的研发费用总计6030万美元,而截至2025年3月31日止三个月的研发费用为9080万美元。减少3050万美元主要是由于薪酬和相关人员费用减少1560万美元,未按方案分配,减少在外部费用1420万美元。外部费用包括(i)特定项目费用减少950万美元,主要是由于我们的Vepdegestrant(ARV-471)和ARV-102项目分别减少1520万美元和100万美元,部分被ARV-806和ARV-393项目分别增加560万美元和110万美元所抵消,以及(ii)非特定项目费用减少470万美元。
截至2026年3月31日止三个月非美国通用会计准则研发费用总计5430万美元,截至2025年3月31日止三个月为7930万美元,不包括截至2026年3月31日止三个月的重组费用30万美元,以及截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的非现金股票补偿费用分别为570万美元和1150万美元。
一般及行政开支
截至2026年3月31日的三个月,一般和行政支出共计1910万美元,而截至2025年3月31日的三个月为2660万美元。减少750万美元主要是由于专业费用减少530万美元以及与发展我们的商业业务相关的成本减少180万美元。
截至2026年3月31日止三个月的非美国通用会计准则一般和管理费用总计13.0百万美元,而截至2025年3月31日止三个月的非美国通用会计准则一般和管理费用为2310万美元,不包括截至2026年3月31日止三个月的重组费用0.8百万美元,以及截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的非现金股票补偿费用分别为5.3百万美元和3.5百万美元。
其他收益
截至2026年3月31日止三个月的其他收入总计630万美元,而截至2025年3月31日止三个月的其他收入为1170万美元。减少540万美元主要是由于我们的有价证券利息收入减少了530万美元。
所得税费用
截至2026年3月31日止三个月的所得税费用总额为10万美元,而截至2025年3月31日止三个月的所得税费用为20万美元。当前和之前的所得税总额是由股权补偿和根据我们的递延所得税资产净额全额记录的估值备抵的影响驱动的。
流动性和资本资源
概述
我们有一个产品,VEPPANU,批准在美国进行商业销售。
我们正在计划,与辉瑞,共同选择第三方,以进行VEPPANU的商业化和潜在的进一步发展。我们预计在为VEPPANU的商业化选择第三方之前不会开始产生收入,如果有的话。此外,我们可能永远不会从第三方协议中产生产品收入,以实现从第三方销售VEPPANU中获得的任何利润。
迄今为止,我们主要通过出售资产和股权、合作收益和许可安排、赠款融资和债务融资为我们的运营提供资金。自成立以来至2026年3月31日,我们从合作伙伴和许可安排、赠款资金以及国家提供的可免除和部分可免除的贷款共收到了9.331亿美元的付款
康涅狄格州,并通过出售资产和股权以及行使股票期权筹集了约17亿美元的总收益,其中包括:
•2018年10月:完成首次公开发行,我们发行和出售了总计7,700,482股普通股,扣除费用和开支前的总收益为1.232亿美元;
•2019年7月:向Bayer AG出售1,346,313股普通股,总收益为3,250万美元;
•2019年11月:完成后续发行,我们发行并出售了5,227,273股普通股,扣除费用和开支前的总收益为1.15亿美元;
•2020年9月– 12月:以“市场发售”方式出售259.3637万股普通股,扣除费用和开支前的总收益为6560万美元;
•2020年12月:完成后续发行,我们发行和出售了6,571,428股普通股,扣除费用和开支前的总收益为4.60亿美元;
•2021年9月:向辉瑞发行3,457,815股普通股,总收益为3.50亿美元;
•2023年7月至9月:以“市场发售”方式出售1,449,275股普通股,扣除费用和开支前的总收益为3720万美元;
•2023年11月:出售12,963,542股普通股和预融资认股权证,以私募方式购买3,422,380股普通股,扣除费用和开支前的总收益为3.50亿美元;和
•2024年4月:根据诺华资产协议以2000万美元向诺华出售AR-V7。
2023年11月修订重述与公司签订的《Equity Distribution协议》Piper Sandler公司和Cantor Fitzgerald & Co。,据此,我们可通过代理商不时提供和销售,最高可达约根据一项或多项“在市场上”发行,根据我们的通用货架注册声明注册的2.628亿美元普通股。截至二零二六年三月三十一日止三个月期间,并无根据经修订及重列协议发行股份。
现金流
截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券总额分别为6.149亿美元和6.854亿美元。截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们的未偿还贷款余额分别为50万美元和60万美元。
下表汇总了我们所列期间的现金来源和使用情况:
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截至3个月 3月31日, |
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| (百万美元) |
2026 |
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2025 |
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$变化 |
| 经营活动使用的现金净额 |
$ |
(69.2) |
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$ |
(88.9) |
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$ |
19.7 |
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| 投资活动提供的现金净额 |
13.7 |
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69.5 |
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(55.8) |
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| 筹资活动使用的现金净额 |
(0.1) |
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(0.1) |
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— |
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| 现金及现金等价物净减少额 |
$ |
(55.6) |
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$ |
(19.5) |
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$ |
(36.1) |
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经营活动
与截至2025年3月31日的三个月相比,截至2026年3月31日的三个月用于经营活动的现金净额减少了1970万美元,这主要是由于2025年Vepdegestrant(ARV-471)协作协议项目总成本因从开发计划中删除两个第3阶段试验而发生变化,以及预付费用和其他资产的变化210万美元,部分被我们的净亏损增加1.405亿美元所抵消,a
非现金费用减少400万美元,应收账款变动610万美元,应付账款和应计负债减少600万美元。非现金费用的变化主要是由于合作合同资产摊销减少300万美元和基于股票的薪酬减少290万美元,部分被债券折扣/溢价净增加210万美元所抵消。
投资活动
与2025年3月31日终了的三个月相比,2026年3月31日终了的三个月投资活动提供的现金净额减少了5580万美元,主要原因是购买有价证券增加了5930万美元,到期日减少了2450万美元,但有价证券销售增加2890万美元部分抵消了这一减少。
融资活动
截至2026年3月31日止三个月用于筹资活动的现金净额与2025年同期持平。
资金需求
自我们成立以来,我们已经发生了重大的经营亏损。我们随着我们推进候选产品的临床前和临床开发,预计在可预见的未来将继续产生重大费用并增加运营亏损。
具体地说,我们预计,如果并且随着我们:
•继续我们正在进行的和计划中的候选产品临床试验,包括ARV-102,我们设计用于靶向LRRK2蛋白的PROTAC蛋白降解剂,ARV-806,我们设计用于靶向K的PROTAC蛋白降解剂RAS G12D用于突变癌症,ARV-393,我们设计的靶向BCL6蛋白的PROTAC蛋白降解剂,ARV-027,我们设计的靶向polyQ-AR蛋白的PROTAC蛋白降解剂,和vepdegestrant,用于治疗局部晚期或转移性ER +/HER2-乳腺癌患者;
•推进我们的临床前项目,包括ARV-6723和我们的泛KRAS降解剂项目;
•将更多的PROTAC蛋白降解剂项目推进到IND或CTA授权研究;
•继续与辉瑞合作,选择第三方进行VEPPANU的商业化开发;
•应用我们的PROTAC发现引擎,将更多候选产品推进临床前和临床开发;
•扩展我们的PROTAC发现引擎的能力;
•为成功完成临床试验的任何候选产品寻求上市许可;
•与我们的人员有关的决策,包括保留或未来雇用关键员工,以及建立销售、营销、市场准入和分销基础设施,以便在获得批准时启动我们产品的商业销售,无论是单独或与他人合作;
•就我们的基础设施和能力做出决定,包括支持我们作为一家上市公司的运营以及我们的研究、产品开发和未来的商业化努力;
•为我们的候选产品的临床和商业供应与第三方制造商作出或维持安排,或建立制造能力;和
•扩大、维护和保护我们的知识产权组合。
截至2026年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券总额约为6.149亿美元。我们认为,截至2026年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够为2028年下半年的计划运营费用和资本支出需求提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设进行了这一估计,我们可以使用我们的资本
资源比我们目前预期的更快。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
•我们正在进行和计划进行的ARV-102、ARV-806、ARV-393和ARV-027的临床试验以及正在进行的Vepdegestrant临床试验的进展、范围、成本和结果;
•我们的其他候选产品和开发计划(包括ARV-6723和我们的泛KRAS降解剂计划)的临床前和临床开发的进展、范围、成本和结果;
•我们追求的其他候选产品的数量和开发要求,包括我们的其他肿瘤学和神经病学研究项目;
•我们合作的成功,包括与辉瑞和基因泰克的合作;
•致力于将VEPPANU的商业化过渡并进一步向第三方发展;
•对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
•我们获得营销批准并选择自己商业化的任何候选产品的未来商业化活动的成本和时间安排,包括产品制造、营销、销售和分销;
•从我们获得营销批准的候选产品的商业销售中获得的收入(如有);
•准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的成本和时间;和
•我们有能力以优惠条件(如果有的话)与其他生物技术或制药公司建立额外的合作安排,或为我们的候选产品的开发或商业化达成许可、营销和特许权使用费安排,以及类似的交易。
由于这些预期支出,我们将需要获得与我们的持续运营相关的大量额外融资。在此之前,如果有的话,由于我们可以从产品销售中获得可观的收入,我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排的组合来满足我们的现金需求。尽管根据我们的合作,包括与辉瑞和基因泰克以及我们向诺华的外包许可,我们可能会在未来收到潜在的付款,但我们目前没有任何承诺的外部资金来源。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外资金,或者根本无法获得。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发计划或任何未来的商业化努力,或授予开发和营销我们原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东的权利产生不利影响的优先权。债务融资和优先股融资(如果有的话)可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动能力的契约的协议,例如产生额外债务、进行收购或资本支出或宣布股息。
如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入流、研究计划或产品候选者的宝贵权利,或以可能对我们不利的条款授予许可。
借款
2018年6月,我们与康涅狄格州签订了额外的援助协议,即2018年援助协议,为实验室和办公空间的扩建和翻新提供资金。我们在2018年9月根据2018年援助协议借入了200万美元,其中100万美元在满足某些就业条件时被免除。协议下的借款年利率为3.25%,仅需支付前60个月的利息,于2028年9月到期。
2018年援助协议要求我们在2028年9月之前位于康涅狄格州,违约罚款为偿还全部原始资金金额200万美元,外加收到的资金总额的7.5%的违约金。截至2026年3月31日,根据2018年援助协议,仍有50万美元未偿还。
项目3。关于市场风险的定量和定性披露。
我们在日常经营过程中面临市场风险。这些风险主要包括利率敏感性。我们的生息资产包括现金、现金等价物和有价证券。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,这些资产的利息收入总额分别为640万美元和1170万美元。我们的利息收入对一般利率水平的变化很敏感,主要是美国利率。截至2026年3月31日,我们的现金等价物包括银行存款和货币市场基金,我们的有价证券包括生息证券。这类生息工具具有一定程度的利率风险。截至2026年3月31日和2025年12月31日,我们的未偿债务总额分别为50万美元和70万美元,固定年利率为3.25%。
项目4。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官)的参与下,评估了截至2026年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“披露控制和程序”一词是指公司的控制和其他程序,旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息被积累并酌情传达给公司管理层,包括其主要执行人员和主要财务官员,或履行类似职能的人员的控制和程序,以便能够就所要求的披露作出及时决定。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作得多么好,都只能为实现其目标提供合理保证,我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。根据对截至2026年3月31日我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至该日期,我们的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2026年3月31日的财政季度,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
项目1。法律程序。
我们可能会不时卷入日常业务过程中产生的诉讼或其他法律诉讼,且无论结果如何,诉讼可能会因为抗辩和和解成本、管理资源的分流和其他因素而对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。我们目前不是任何重大诉讼或法律诉讼的当事方。
项目1a。风险因素。
投资我们的普通股涉及高度风险。您应该仔细考虑“第一部分,第1A项,风险因素,”中讨论的风险和不确定性,在我们于2026年2月24日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中,连同本季度报告中关于10-Q表格的所有其他信息,包括我们未经审计的简明综合财务报表以及本季度报告中关于10-Q表格其他地方出现的相关附注。新的或经修订的风险因素可能会不时出现,无法预测任何因素或因素组合可能对我们的业务、前景、财务状况及经营业绩。我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的风险因素披露受本季度报告中关于10-Q表格所描述的信息的限制。如果我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中的任何风险实际发生,我们的业务、前景、经营业绩和财务状况可能会受到重大影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格可能会下降,您可能会损失全部或部分投资。下文所述的新风险和经修订的风险以及我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中所述的风险并非我们唯一的风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大不利影响。
新的风险因素
除了我们于截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告所载的风险外,以下风险亦可能影响我们的业务:
我们目前只有一款获批产品,VEPPANU™(vepdegestrant),而VEPPANU的成功将取决于我们和辉瑞识别并成功执行与第三方的商业化安排的能力以及任何此类交易的条款。
2026年第二季度,我们宣布FDA批准了我们的VEPPANU新药申请™(vepdegestrant)用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的测试检测,在至少一条线的基于内分泌的治疗后出现疾病进展。VEPANU是第一个也是唯一一个获得FDA批准的蛋白质解TARGETing Chimera(PROTAC)蛋白降解剂,一种异双功能蛋白降解剂疗法。
在2025年第三季度,我们宣布我们和我们的合作者辉瑞已同意就vepdegestrant的商业化和潜在的未来开发共同选择第三方。在2026年第二季度,我们宣布,我们和辉瑞将继续按计划宣布选择第三方将VEPPANU商业化。我们预计,有关VEPPANU的定价、准入、报销和美国以外监管计划的所有决定将由选定的合作伙伴决定。我们将无法控制这些决定。
虽然我们相信我们正按计划宣布选择第三方,但无法保证我们实际上将能够为VEPPANU确定合适的合作伙伴,或者,如果我们能够确定这样的合作伙伴,我们将能够以可接受的条款与该合作伙伴达成最终协议,或者根本没有,或者及时达成这样的协议。未能就VEPPANU达成最终协议将大大推迟或阻止VEPPANU的进一步开发和商业化。此外,新的合作伙伴可能无法充分资助或履行其商业化或进一步开发VEPPANU的义务,或者可能无法及时取得预期的结果。如果我们和辉瑞成功地与第三方建立战略关系,我们将在很大程度上依赖此类第三方的资源和专业知识来实现VEPPANU的商业化和进一步发展。
VEPPANU的商业成功将取决于我们与第三方达成协议、完成任何交易的能力。未能订立协议或完成交易或订立协议的第三方不履行其义务,可能意味着VEPPANU没有及时进入市场,或根本没有。
经修正的风险因素
以下列出的风险,其中一个版本已包含在我们截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中,现由以下内容整体取代。
我们与辉瑞正在进行与vepdegestrant相关的合作,但已宣布我们与辉瑞已同意共同选择第三方,用于vepdegestrant的商业化和潜在的未来发展。如果我们与辉瑞或其他方的合作不成功,我们可能无法利用vepdegestrant的市场潜力。
2021年7月,我们与辉瑞签订了一份合作协议,即Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,据此,我们授予辉瑞全球共同独家权利,以开发和商业化含有我们专有化合物Vepdegestrant的产品,或许可产品。尽管根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议的条款,我们和辉瑞平均分担(50/50)许可产品的所有开发成本,包括进行临床试验的成本,但除某些例外情况外,我们对辉瑞致力于许可产品的开发或商业化的资源数量和时间的控制是有限的,包括对CMO、CDMO和CRO的监督和管理。我们从Vepdegestrant(ARV-471)合作协议中产生收入的能力将部分取决于辉瑞成功履行该协议中分配给它的职能的能力。
在我们与辉瑞的协议正在进行中的同时,在2025年第三季度,我们宣布我们与辉瑞已同意就vepdegestrant的商业化和潜在的未来开发共同选择第三方,现已批准为VEPPANU。我们无法预测我们与辉瑞的合作会取得成功,也无法预测辉瑞和我们为Vepdegestrant商业化聘请第三方的任何努力。我们无法保证,如果我们和辉瑞成功地与辉瑞合作或聘请第三方商业化合作伙伴,将导致以最有效的方式或根本不会开发或商业化许可产品。 2026年第二季度,我们宣布FDA批准了我们的VEPPANU新药申请,用于治疗成人ER +/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,经FDA授权的测试检测,在至少一条基于内分泌的治疗后出现疾病进展。在2026年第二季度,我们宣布,我们和我们的合作者辉瑞将继续按计划宣布选择第三方将VEPPANU商业化。
无法保证我们将能够为VEPPANU确定合适的合作伙伴,或者,如果我们能够确定这样的合作伙伴,我们将能够以可接受的条款与该合作伙伴达成最终协议,或者根本没有,或者及时达成。未能就VEPPANU达成最终协议将大大推迟或阻止VEPPANU的进一步开发和商业化。此外,新的合作伙伴可能无法充分资助或履行其将VEPPANU商业化的义务,或者可能无法及时取得预期的结果。如果我们和辉瑞成功地与第三方建立战略关系,我们将在很大程度上依赖此类第三方的资源和专业知识来实现VEPPANU的商业化。
根据Vepdegestrant(ARV-471)合作协议的现有条款,我们尚未确定与第三方商业化合作伙伴的任何潜在交易将如何影响我们。此外,我们无法预测任何第三方安排有关Vepdegestrant商业化的潜在条款。此外,为了方便起见,辉瑞有权终止Vepdegestrant(ARV-471)合作协议,但须遵守某些通知期。由于上述任何原因,我们可能无法收到Vepdegestrant(ARV-471)合作协议下许可产品基于特定监管和销售里程碑的14亿美元或有付款中的任何一笔。
项目2。股权证券的未登记销售及所得款项用途。
出售未登记证券
在截至2026年3月31日的三个月内,我们没有发行任何未根据《证券法》注册的证券。
项目5。其他信息
董事及高级人员交易安排
我们的董事和高级管理人员(定义见《交易法》第16a-1(f)条)不时就我们的证券从事公开市场交易,包括在股权奖励归属或行使时履行预扣税款义务,以及出于多元化或其他个人原因。
董事和高级管理人员对我们证券的交易必须根据我们的内幕交易政策进行,该政策要求交易符合适用的美国联邦证券法,该法律禁止在拥有重大非公开信息时进行交易。《交易法》下的规则10b5-1提供了一项肯定性抗辩,使董事和高级管理人员能够预先安排我们证券的交易,以避免在拥有重大非公开信息的情况下引发对发起交易的担忧。
下表说明,就2026年第一季度而言,出售或购买公司证券的每项交易安排
通过
或
终止
由我们的董事和高级职员(1)旨在满足规则10b5-1(c)(“规则10b5-1交易安排”)的肯定抗辩条件或(2)“非规则10b5-1交易安排”(定义见S-K条例第408(c)项)的合同、指示或书面计划:
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已采取行动(行动日期) |
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交易安排类型 |
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交易安排的性质 |
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交易安排的期限 |
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证券总数(1)
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兰迪·泰尔
,博士(
总裁、首席执行官、董事
)
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2/27/2026
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与2026年2月26日或之后授予的所有股权奖励有关的卖出补仓交易的持久规则10b5-1交易安排;以及在相关冷静期后归属的2026年2月26日之前授予的所有股权奖励
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出售 |
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直至最终结算任何受限制股份单位,或受限制股份单位 |
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无法确定 |
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Andrew Saik
(
首席财务官兼财务主管
)
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2/27/2026
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与2026年2月26日或之后授予的所有股权奖励有关的卖出补仓交易的持久规则10b5-1交易安排;以及在相关冷静期后归属的2026年2月26日之前授予的所有股权奖励
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出售 |
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直至任何RSU的最终结算 |
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无法确定 |
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诺亚·伯科维茨
,医学博士,博士(
首席医疗官
)
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2/27/2026
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与2026年2月26日或之后授予的所有股权奖励有关的卖出补仓交易的持久规则10b5-1交易安排;以及在相关冷静期后归属的2026年2月26日之前授予的所有股权奖励
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出售 |
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直至任何RSU的最终结算 |
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无法确定 |
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安吉拉·卡卡斯
,博士(
首席科学官
)
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2/27/2026
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与2026年2月26日或之后授予的所有股权奖励有关的卖出补仓交易的持久规则10b5-1交易安排;以及在相关冷静期后归属的2026年2月26日之前授予的所有股权奖励
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出售 |
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直至任何RSU的最终结算 |
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无法确定 |
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大卫·卢米斯
(
副总裁、首席财务官
)
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2/27/2026
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与2026年2月26日或之后授予的所有股权奖励有关的卖出补仓交易的持久规则10b5-1交易安排;以及在相关冷静期后归属的2026年2月26日之前授予的所有股权奖励
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出售 |
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直至任何RSU的最终结算 |
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无法确定 |
(1)归属时将被出售以履行适用的预扣税款义务的受限制股份单位的股份数量未知,因为数量将根据归属条件满足的程度、结算时公司普通股的市场价格以及受此安排约束的未来可能授予的额外受限制股份单位而有所不同。这一交易安排适用于受限制股份单位,无论归属是否基于时间的推移和/或业绩目标的实现,规定自动出售股份,否则将在受限制股份单位的每个结算日发行,金额足以满足适用的预扣税义务,出售所得款项将交付给公司以满足适用的预扣税义务。
项目6。展品。
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| 3.1 |
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| 3.2 |
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| 10.1+ |
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| 10.2+ |
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| 10.3+ |
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| 31.1* |
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| 31.2* |
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| 32.1** |
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| 32.2** |
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| 101.INS* |
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内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中。 |
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| 101.SCH* |
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内联XBRL分类学扩展架构文档。
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| 101.CAL* |
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内联XBRL分类学扩展计算linkbase文档。
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| 101.DEF* |
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内联XBRL分类学扩展定义linkbase文档。
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| 101.LAB* |
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内联XBRL分类学扩展标签linkbase文档。
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| 101.PRE* |
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内联XBRL分类学扩展演示linkbase文档。
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| 104.00 |
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封面页交互式日期文件(格式为内联XBRL,包含在附件 101中)。 |
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__________________________________________________
*随函提交。
**特此提供。
+管理合同或补偿性计划或安排
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
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Arvinas, Inc. |
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日期:2026年5月11日
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签名: |
/s/Randy Teel,Ph.D。 |
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Randy Teel,博士。 |
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总裁兼首席执行官
(首席执行官)
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日期:2026年5月11日
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签名: |
/s/Andrew Saik |
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Andrew Saik |
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首席财务官兼财务主管
(首席财务官)
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日期:2026年5月11日
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签名: |
/s/David K. Loomis |
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大卫·K·卢米斯 |
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副总裁兼首席财务官 (首席会计干事) |