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Arbutus宣布四份摘要被接受在AASLD-The Liver Meeting上发表®2025
以imdusiran临床数据为特色的多个摘要获得接受–突出显示在慢性乙型肝炎病毒潜在功能性治愈方面取得的进展
AB-101临床数据摘要被认定为杰出海报
宾夕法尼亚州沃明斯特，2025年10月7日（GLOBE NEWSWIRE）--专注于传染病的临床阶段生物制药公司Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）（“Arbutus”或“公司”）今天宣布，三份以imdusiran数据为特色的摘要和一份以AB-101数据为特色的摘要已被接受，将于11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（“AASLD”）–肝脏会议2025上进行海报展示。值得注意的是，AB-101摘要被选为杰出海报。
接受作为海报展示的定期摘要：
出版物编号：1160
演示标题：Imdusiran（AB-729）在慢性乙肝患者中重复给药后安全性和耐受性良好：imdusiran 1期和2期临床试验的一体化安全性分析
演讲者：Tilly Varughese，医学博士，医疗总监，临床开发，Arbutus生物制药
日期和时间：美国东部时间2025年11月7日上午8：00-下午5：00
主要研究结果：当以60mg和90mg剂量水平每8周给药4 – 6剂（24 – 48周）并在imdusiran给药后进行长达48周的随访时，慢性乙型肝炎病毒（“CHBV”）患者的Imdusiran治疗是安全且耐受性良好的。
出版物编号：1244
演讲标题：IM-ProVEI：乙型肝炎病毒（“HBV”）对聚乙二醇化干扰素α-2a的基因型反应性可能会通过imdusiran联合治疗而增强
主讲人：Emily Thi，Arbutus生物制药免疫生物学和生物标志物研究高级总监
日期和时间：美国东部时间2025年11月7日上午8：00-下午5：00
关键发现：在这个有限的数据集中，在使用imdusiran给药或之后使用聚乙二醇化干扰素alfa-2a（“IFN”）治疗期间达到HBSAg应答的大多数受试者是基因型B或C。这些发现与IFN治疗的历史数据形成对比，表明imdusiran可能会增强具有特定HBV基因型的cHBV患者的IFN应答能力。有必要在更大的队列中进行进一步研究，以证实这些观察结果。
出版物编号：1184
演讲标题：IM-PROVE I和IM-PROVE II研究中使用imdusiran和免疫治疗剂治疗后HBSAg丢失受试者的可溶性免疫生物标志物升高
主讲人：Emily Thi，Arbutus生物制药免疫生物学和生物标志物研究高级总监
日期和时间：美国东部时间2025年11月7日上午8：00-下午5：00
主要发现：在IM-PROVE I和IM-PROVE II研究中，Imdusiran治疗与可溶性免疫生物标志物的增加有关。在失去HBsAG且具有抗HBs抗体的受试者中，与IM-PROVE II相比，IM-PROVE I受试者中观察到更广泛和更大幅度的免疫生物标志物增加。在这两项研究中，在治疗时显示可溶性免疫生物标志物增加的受试者符合nucleos（t）ide类似物（“NA”）治疗中止标准，基线HBSAg ≤ 1000 IU/mL。
杰出海报
出版物编号：1123
演讲标题：小分子PD-L1抑制剂AB-101多剂量在慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
演讲者：Tilly Varughese，医学博士，医疗总监，临床开发，Arbutus生物制药
日期和时间：美国东部时间2025年11月7日上午8：00-下午5：00。海报将在整个会议期间保持可用。
主要研究结果：口服AB-101最高30mg QD 28天在NA抑制的cHBV患者中通常具有良好的耐受性。初步中期药效学数据表明PD-L1受体占用率与剂量相关增加，在30mg剂量时平均最大受体占用率为83%。队列3B正在进行中，将展示所有可用数据，包括安全性、PK、受体占用率和HBV生物标志物。
定期接受的摘要可在AASLD网站上向公众提供，并将发表在HEPATOLOGY的10月增刊中。海报展示将于美国东部时间2025年11月7日上午8点开始在AASLD网站上提供，也可在Arbutus网站的出版物部分找到，网址为https://www.arbutusbio.com/publications/。
关于Imdusiran（AB-729）
Imdusiran是一种RNA治疗药物，专门设计用于降低包括HBSAG在内的所有乙型肝炎病毒蛋白和抗原，这被认为是能够重新唤醒患者免疫系统以控制病毒的关键先决条件。Imdusiran使用Arbutus新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺（“GalNAC”）递送技术靶向肝细胞，可实现皮下递送。迄今为止，Arbutus已经报告了总共8名cHBV患者，他们在使用imdusiran和NA疗法联合IFN或低剂量nivolumab加免疫治疗后实现了功能性治愈。迄今为止产生的临床数据表明，imdusiran总体上是安全的，耐受性良好，同时也提供了HBSAG和乙肝病毒DNA的有意义的减少。
关于AB-101
AB-101是一种口服PD-L1抑制剂候选药物，旨在允许受控检查点封锁，同时最大限度地减少检查点抗体疗法通常出现的系统安全性问题。PD-1/PD-L1等免疫检查点在免疫耐受的诱导和维持以及T细胞活化中发挥着重要作用，例如针对HBV。在Arbutus正在进行的1a/1b期临床试验中，AB-101总体上是安全且耐受性良好的，有高受体占用率的证据。
关于HBV
乙肝是由HBV引起的可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染，从而导致更高的肝硬化和肝癌死亡风险。HBV感染代表了一种重大的未满足的医疗需求。世界卫生组织估计，全球有超过2.5亿人感染了cHBV，而其他估计表明，美国约有200万人感染了cHBV。尽管有有效的疫苗和目前的治疗方案，但每年约有110万人死于与cHBV感染相关的并发症。
关于杨梅
Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于传染病领域。公司目前正在研发imdusiran（AB-729）和口服PD-L1抑制剂（AB-101），用于治疗cHBV感染。该公司还与其独家被许可人Genevant Sciences密切协商并为其提供支持，以保护和捍卫其知识产权，而该知识产权是针对Moderna和辉瑞/BioNTech因在其新冠肺炎疫苗中使用Arbutus的专利LNP技术而正在进行的诉讼的主体。欲了解更多信息，请访问www.arbutusbio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括以下方面的陈述：导致HBV功能性治愈的潜力；Arbutus候选产品在临床试验中取得成功的潜力；以及Arbutus的CHBV项目的管道和开发计划。
关于本新闻稿中包含的前瞻性陈述，Arbutus做出了许多假设，其中包括：临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设本质上受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外情况的影响。此外，还有已知和未知的风险因素，可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与此处包含的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。除其他外，已知的风险因素包括：正在进行和预期的临床试验可能比预期的成本更高或完成时间更长，并且可能永远不会启动或完成，或者可能不会产生值得未来开发被测试候选产品的结果；Arbutus可能会选择改变其关于其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus可能不会获得Arbutus候选产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化；市场变化可能需要改变战略重点。
有关Arbutus面临的风险和不确定性的更完整讨论出现在Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件中，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述均受本警示性陈述的整体限制，Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述或公开宣布对此处包含的任何前瞻性陈述的任何修订结果，以反映未来的结果、事件或发展，除非法律要求。
联系人：Arbutus Biopharma Corporation/ir@arbutusbio.com