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Cema-Cel关键试验中期数据凸显Cellectis同种异体CAR-T平台实力

纽约，2026年4月13日（GLOBE NEWSWIRE）--Cellectis（或“公司”）（泛欧交易所增长：ALCLS-纳斯达克股票代码：CLLS）是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发挽救生命的细胞和基因疗法，今天重点介绍了Allogene赞助的关键ALPHA3试验评估cema-cel在大B细胞淋巴瘤（LBCL）一线巩固中的中期无效分析，由Allogene Therapeutics，Inc.丨（“Allogene”）宣布。Cema-cel是根据les Laboratoires Servier与Institut de Recherches Internationales Servier（“Servier”）和Cellectis签署的许可、开发和商业化协议（“Servier协议”）授权给Servier的候选产品，并由Servier在某些地区转授给Allogene。

Allogene宣布进行无效性分析，这是由协议定义的数据截止24^第患者完成第45天最小残留疾病（“MRD”）评估，显示cema-cel组58.3%（7/12）的患者达到MRD阴性，而观察组为16.7%（2/12），代表各组之间MRD清除率的绝对差异为41.6%。Allogene报告称，基于特定的基准文献，MRD清除率25-30 %的差异可以在研究完成时转化为有意义的临床获益。Allogene进一步宣布，截至截止日，cema-cel治疗总体上具有良好的耐受性，大多数患者（10/12）在输液后的门诊环境中管理，没有出现细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、移植物抗宿主病（GVHD）或治疗相关的严重不良事件的病例，也没有因治疗相关的不良事件而住院。有关Allogene公布的数据的更多详细信息，请参阅Allogene的新闻稿点击这里。

"看到cema-cel在关键试验中取得进展是一个伟大的时刻。Cema-cel源自有史以来制造的第一个同种异体CAR-T，UCART19，因为Cellectis开创了同种异体“现成”细胞疗法的概念，许多人认为这个概念是不可能的。Allogene披露的数据证明了这一愿景，因为我们相信我们的同种异体平台将取代自体CAR-T疗法，并扩大其在更多适应症中的应用。Cellectis联合创始人兼首席执行官Andr é Choulika博士表示：“我们热烈祝贺施维雅和Allogene取得这一里程碑，并期待cema-cel的持续发展。”

Cema-cel源自Cellectis最初开发的UCART19产品，是一种抗CD19同种异体CAR-T细胞疗法。与自体CAR-T疗法由每个患者自己的T细胞制造不同，cema-cel来源于健康的供体T细胞。我们认为，同种异体治疗有潜力克服自体细胞疗法的许多挑战，包括速度、可及性和产品一致性，同时提供一条使细胞疗法成为主流医药产品的路径。

Allogene宣布，研究积累预计将在2027年底完成，并预计在2027年年中进行中期无事件生存（EFS）分析，并在2028年年中进行主要的EFS分析。如果呈阳性，Allogene宣布这些结果可以支持生物制品许可申请（BLA）提交。根据Servier协议，Cellectis有资格获得高达3.4亿美元的开发和销售里程碑付款，以及许可CD19产品净销售额的低两位数特许权使用费，包括在LBCL开发的cema-cel。

关于Cellectis
Cellectis是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发拯救生命的细胞和基因疗法。该公司将同种异体方法用于肿瘤学CAR T免疫疗法，开创了现成和现成可用的基因编辑CAR T细胞治疗癌症患者的概念，并为开发其他治疗适应症的基因疗法提供了平台。凭借其内部制造能力，Cellectis是为数不多的从头到尾控制细胞和基因治疗价值链的端到端基因编辑公司之一。
    
Cellectis的总部位于法国巴黎，在纽约和北卡罗来纳州罗利设有办事处。Cellectis在纳斯达克全球市场（股票代码：CLLS）和泛欧交易所增长（股票代码：ALCLS）上市。要了解更多信息，请访问www.cellectis.com并在LinkedIn和X上关注Cellectis。

警示性声明
本新闻稿包含适用证券法含义内的“前瞻性”陈述，包括1995年《私人证券诉讼改革法案》。前瞻性陈述可以用“预期”、“相信”、“可能”、“合格”、“鼓励”、“潜在”、“信号”、“至多”或“将”等词语来识别，或者这些和类似表达的否定。这些前瞻性陈述基于我们管理层当前的预期和假设以及管理层目前可获得的信息，包括由Allogene Therapeutics, Inc.提供或以其他方式公开报告的信息。前瞻性陈述包括关于关键的2期ALPHA3试验可能处于注册阶段、ALPHA3试验的进展、时间和进展、ALPHA3数据提交和提交监管备案的时间（包括但不限于BLA提交日期）、同种异体CAR-T候选产品的潜在益处（包括cema-cel的潜在临床益处、安全性、耐受性、持久性和有效性）的陈述，以及《施维雅协议》的财务结果。这些前瞻性陈述是根据Allogene披露的信息作出的，受到重大风险和不确定性的影响，包括与生物制药候选产品开发相关的众多风险。其中包括关键的ALPHA3试验中期数据可能无法通过后期临床试验数据验证的重大风险。在解释关键ALPHA3中期数据和与少数患者相关的结果时应特别谨慎——此类结果不应被视为预测ALPHA3或其他与同种异体产品相关的临床研究的未来结果，包括我们赞助的BALLI-01和NATHALI-01临床试验。此外，许多其他重要因素，包括我们经修订的20-F表格年度报告和我们截至2025年12月31日止年度的年度财务报告（包括管理报告）中描述的因素，以及Cellectis不时向美国证券交易委员会提交的后续文件（可在SEC网站www.sec.gov上查阅），以及其他已知和未知的风险和不确定性，可能会对此类前瞻性陈述产生不利影响，并导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的存在重大差异。除法律要求外，我们不承担公开更新这些前瞻性陈述的义务，或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因，即使未来有新信息可用。

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Patricia Sosa Navarro，首席执行官办公室主任，+ 33（0）776774693

投资者关系联系人：
investors@cellectis.com 首席财务官兼首席商务官Arthur Stril

附件

• 新闻稿_ Allo-CLLS（https://ml.globenewswire.com/resource/download/1f88044e-5259-4e1a-b5ae-3e538d9049b9）