美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格10-Q
(标记一)
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根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节的季度报告 |
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截至二零二六年三月三十一日止季度业绩 |
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或 |
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根据1934年《证券交易法》第13或15(d)节提交的过渡报告 |
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为从________到_____________的过渡期 |
委托档案编号0-23047
SIGA科技,公司。
(在其章程中指明的注册人的确切名称)
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| (成立或组织的州或其他司法管辖区) |
(IRS雇主识别号) |
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| 纽约州纽约 |
(邮编) |
| (主要行政办公室地址) |
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注册人的电话号码,包括区号:(212)672-9100
根据该法第12(b)节登记的证券:
| 各类名称 |
交易代码(s) |
注册的各交易所名称 |
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纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人(1)在过去12个月内(或要求注册人提交此类报告的较短期限内)是否已提交1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。是否☐。
用复选标记表明注册人在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章第232.405条)要求提交的每个交互式数据文件。是否☐。
通过复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| 大型加速申报器☐ |
加速文件管理器 |
| 非加速申报人☐ |
较小的报告公司☐ |
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新兴成长型公司☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)是☐否。
截至2026年4月17日,注册人已发行71,724,097股普通股,每股面值0.0001美元。
项目1-简明合并财务报表
SIGA技术公司
简明合并资产负债表(未经审计)
| 2026年3月31日 |
2025年12月31日 |
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| 物业、厂房及设备 |
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| 流动资产 |
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| 现金及现金等价物 |
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| 应收账款 |
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| 存货 |
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| 预付费用及其他流动资产 |
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| 流动资产总额 |
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| 固定资产、工厂及设备,净值 |
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| 递延所得税资产,净额 |
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| 商誉 |
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| 其他资产 |
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| 总资产 |
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| 负债和股东权益 |
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| 流动负债 |
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| 应付账款 |
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$ |
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| 应计费用和其他流动负债 |
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| 应付股息 |
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| 递延收入 |
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| 应交所得税 |
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| 流动负债合计 |
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| 其他负债 |
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| 负债总额 |
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| 承诺与或有事项 |
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| 股东权益 |
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| 普通股(面值0.0001美元,授权600,000,000股,71,724,097股和71,611,302股,分别于2026年3月31日和2025年12月31日发行和流通) |
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| 额外实收资本 |
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| 累计赤字 |
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| 股东权益合计 |
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| 负债和股东权益合计 |
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$ |
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随附的附注是这些财务报表的组成部分。
SIGA技术公司
简明合并经营报表和综合收益表(未经审计)
| 截至3月31日的三个月, |
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| 2026 |
2025 |
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| 收入 |
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| 产品销售和支持服务 |
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| 研究与开发 |
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| 总收入 |
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| 营业费用 |
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| 销售和支持性服务成本 |
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| 销售,一般和行政 |
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| 研究与开发 |
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| 总营业费用 |
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| 经营亏损 |
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| 其他收入,净额 |
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| 所得税前亏损 |
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| 所得税福利 |
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| 净损失和综合损失 |
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| 每股基本亏损 |
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| 每股摊薄亏损 |
$ | ( |
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) | ||
| 加权平均流通股:基本 |
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| 加权平均流通股:稀释 |
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随附的附注是这些财务报表的组成部分。
SIGA技术公司
现金流量简明合并报表(未经审计)
| 截至3月31日的三个月, |
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| 2026 |
2025 |
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| 经营活动产生的现金流量: |
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| 净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
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| 调整净亏损与经营活动使用的现金净额: |
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| 折旧及其他摊销 |
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| 股票补偿 |
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| 递延所得税,净额 |
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) | ( |
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| 递延收入 |
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) |
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| 资产和负债变动 |
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| 应收账款 |
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) |
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| 存货 |
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) | ( |
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| 预付费用及其他资产 |
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( |
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| 应付账款、应计费用和其他负债 |
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| 应交所得税 |
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) | ( |
) | ||||
| 经营活动(使用)/提供的现金净额 |
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) |
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| 投资活动产生的现金流量: |
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| 资本支出 |
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| 投资活动所用现金 |
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| 筹资活动产生的现金流量: |
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| 为投标的普通股支付雇员纳税义务 |
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) | ( |
) | ||||
| 就既得股权奖励支付股息 |
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| 筹资活动使用的现金 |
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| 现金及现金等价物净(减少)/增加 |
( |
) |
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| 期初现金及现金等价物 |
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| 期末现金及现金等价物 |
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| 补充披露非现金投资活动: |
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| 购买制造设备 |
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随附的附注是这些财务报表的组成部分
SIGA技术公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
SIGA科技,Inc.(“我们”、“我们的”、“我们”、“SIGA”或“公司”)的财务报表根据美国公认会计原则(“U.S. GAAP”)为中期财务信息和证券交易委员会关于表格10-Q季度报告的规则和条例呈列,应与公司截至2025年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注一并阅读,该报表包含在公司于2026年3月10日提交的表格10-K的2025年年度报告(“2025表格10-K”)中。本文其他地方使用但未定义的所有术语均具有2025年10-K表中赋予它们的含义。管理层认为,为公平陈述中期业绩而认为必要的所有调整(包括正常和经常性调整)均已包括在内。2025年年底简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。截至2026年3月31日止三个月的营运结果,并不一定代表全年的预期结果。
收入确认
公司按照ASC主题606、客户合同收入(“ASC 606”)对收入进行核算。在所有交易中,公司是委托人,因为在指定的商品或服务转让给客户之前,公司控制着它,因此按毛额确认收入。合同的交易价格分配给可明确区分的履约义务,并在履约义务得到履行时或履行时确认为收入。截至2026年3月31日,公司的主动合同履约义务包括以下内容:三项履约义务涉及研发服务;两项涉及产品的制造和交付。重大履约义务载于注3。截至2026年3月31日,分配给当前履约义务的交易价格总额为6560万美元。当前履约义务是指尚未完成工作的交易价格,不包括未行使的合同期权。关于与产品制造和交付相关的当前义务,公司预计这些义务将在未来12个月内确认为收入。关于与研发服务相关的履约义务,公司预计此类义务将在未来三年内确认为收入,因为履行履约义务的具体时间具有主观性,有时超出了公司的控制范围。
履约义务
履约义务是合同中关于向客户转让可明确区分的商品或服务的承诺,是ASC 606中的记账单位。合同的交易价格分配给每项不同的履约义务,并在履约义务得到履行时或履行时确认为收入。
在我们履行合同的过程中可能会发生合同修改。合同经常被修改以考虑到合同规格或要求的变化。在大多数情况下,合同修改是针对不明确的服务,因此,作为现有合同的一部分入账。
公司的履约义务是随着工作的进展或在某个时间点上随着时间的推移而履行的。该公司的一部分收入来自于跨越多年的长期合同。公司与当前研发履约义务以及某些产品支持服务相关的所有收入都会随着时间的推移而确认,因为客户在公司执行这些服务时同时接受和消耗服务提供的收益。公司根据完全履行履约义务的进展情况确认与这些服务相关的收入,并根据输入法计量这一进展情况,输入法基于公司发生的成本相对于总估计成本。在这种方法下,进度是根据所消耗的资源成本(即所执行的第三方服务成本、发生的直接工时成本、所消耗的材料成本)与完全履行履约义务的预计总成本相比较来计量的。发生成本代表已完成的工作,与客户的控制权转移相对应,从而最好地描述了控制权的转移。进度计量中使用的已发生和预计成本包括所提供的第三方服务、直接工时、消耗的材料等。该公司将运输和装卸活动视为履行成本,而不是作为额外的承诺服务。
合同余额
收入确认、开票和现金收款的时间安排可能导致简明综合资产负债表中出现已开票的应收账款、未开票的应收账款(合同资产)以及客户预付款和定金(合同负债)。一般来说,金额是根据商定的合同条款在工作进展时按定期间隔(每月)或在实现合同里程碑时计费的。在固定价格安排的典型付款条件下,客户向公司支付的要么是基于绩效的付款,要么是进度付款。对于公司的成本类型安排,客户一般向公司支付其实际发生的成本,以及其分配的间接费用和G & A成本。此类付款发生在开单后的短时间内。当公司收到对价,或该对价无条件到期时,在根据销售合同条款向客户转让商品或服务之前,公司记录递延收入,这代表一项合同负债。在截至2026年3月31日的三个月内确认的、包括在期初合同负债余额中的收入为0.8百万美元。
物业、厂房及设备
制造设备由一家合同制造组织代表公司就技术转让活动购买。如果公司收到FDA对相关生产场所的批准,制造设备的折旧将使用生产法的单位计算。
最近的会计公告
2024年11月,FASB发布了ASU 2024-03,损益表-报告综合收入-费用分类披露(子主题220-40):损益表费用分类,要求公共实体在合并财务报表附注中按中期和年度披露有关特定费用类别的额外信息。ASU2024-03在2026年12月15日之后开始的财政年度和2027年12月15日之后开始的过渡期间生效,允许提前采用。该公司目前正在评估采用ASU2024-03的影响。
19C BARDA合约
于2018年9月10日,公司与美国生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)订立合同,据此,SIGA同意提供最多1,488,000个疗程的口服TPOXX®向美国战略国家储备(“Strategic Stockpile”),并制造和交付给战略储备,或作为供应商管理的库存储存,最多21.2万个疗程的IV TPOXX®.2023年10月,对合同进行了修改,使一个疗程的IV TPOXX®在合同中被重新定义,从14瓶改为28瓶;因此,19C BARDA合同目前规定了10.6万个疗程的IV TPOXX®(与原规定的支付金额相同)。除了交付TPOXX®课程,合同包括BARDA为一系列活动提供资金,包括:IV TPOXX的高级开发®,口服和静脉注射TPOXX上市后活动®、开发一种儿科制剂、支持制造活动、采购活动。2025年4月8日,根据与BARDA的合同,预计的付款总额增加了1430万美元,以增加支持制造业活动的资金。2025年6月3日,与BARDA的合同下预期的付款总额增加了1320万美元,用于开发TPOXX的儿科制剂®.截至2026年3月31日,与BARDA的合同(经不时修订、修改或补充,“19C BARDA合同”)预计最多支付约6.3亿美元,其中约7920万美元的付款包含在履约基期内,约5.452亿美元的付款与已行使的期权有关,目前最多约560万美元的付款被指定为未行使的期权。BARDA可自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。期权的履行期限为自签订19C BARDA合约之日起最长十年,该等期权可在合约期内的任何时间行使。
业绩基期具体说明了为以下活动可能支付的约7920万美元:为交付约35700个口服TPOXX课程支付的约1110万美元®向战略储备支付800万美元,用于制造10,000个疗程(目前合同中定义为28瓶)的IV TPOXX最终药物产品®(“IV FDP”),其中320万美元的付款与制造原料药(“IV BDS”)有关,将用于制造IV FDP;约5950万美元的付款用于资助已偿还的活动;约60万美元的付款用于支持性采购活动。截至2026年3月31日,公司已收到1110万美元,用于交付约35700个疗程的口服TPOXX®战略库存中,320万美元用于制造IV BDS,480万美元用于向战略库存交付IV FDP,3400万美元用于其他基期活动。IV BDS已被用于IV FDP的课程制造。截至2021年12月31日,为完成IV BDS的制造而收到的320万美元已记录为递延收入,但随着2022年期间向战略储备交付IV FDP,290万美元确认为收入。剩余的30万美元递延收入在2024年第二季度确认,因为包含此类IV BDS的IV FDP已交付给战略储备并由其接受。
截至2026年3月31日已行使的期权提供了高达约5.452亿美元的付款。截至2026年3月31日,以下活动已行使期权:支付高达4.502亿美元,用于制造和交付高达150万个疗程的口服TPOXX®;支付高达7680万美元用于制造IV型FDP的课程;支付高达约360万美元用于资助IV型TPOXX的营销后活动®;并支付高达1460万美元的款项,用于为口服TPOXX的上市后活动提供资金®.截至2026年3月31日,口服TPOXX累计4.502亿美元®已交付给战略储备并被接受;已累计在库存中预留或交付给战略储备并被接受的IV BDS或IV FDP已累计达到6140万美元(已预留的IV BDS已记录为递延收入,并将在IV BDS被制造为IV FDP并交付时确认为收入);公司已累计获得与口服和IV TPOXX的上市后活动相关的补偿1190万美元®.
未行使的期权具体规定了总额高达约560万美元的潜在付款(如果所有这些期权都被行使),所有这些都与我们目前预计不需要的支持性活动有关。
与IV TPOXX相关的选项®被分为两个主要制造步骤。存在与原料药制造相关的期权(“IV BDS期权”),存在与最终药物产品制造相关的期权(相同数量的IV疗程)(“IV FDP期权”)。BARDA拥有选择行使任何、全部或不行使这些选择权的唯一酌处权。19C BARDA合同包括:三个单独的IV BDS期权,每个期权提供IV TPOXX的3.2万个疗程(目前在合同中定义)的原料药当量®;以及三个独立的IV FDP选项,每个选项提供3.2万个疗程的IV TPOXX最终药物产品®.对于是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或者是否在不同时点行使期权(或者,仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权),BARDA拥有全权酌情决定权。迄今为止,BARDA已行使全部三种IV BDS期权和全部三种IV FDP期权。
与19C BARDA合同相关的收入在一段时间内或在某个时间点确认。与产品交付相关的履约义务在某个时间点产生收入。19C BARDA合同项下其他履约义务的收入采用输入法,使用迄今已发生的成本相对于完工时的估计总成本确认。截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,公司在一段时间内分别确认了510万美元和120万美元的收入。相比之下,截至2026年3月31日的三个月,为产品交付确认的收入,因此在某个时间点,为120万美元。截至2025年3月31日止三个月,未就产品交付确认收入,因此未在某个时点确认收入。
国际销售活动
与交付产品的国际采购合同有关的收入在某一时点按毛额确认,因为公司在交易中担任委托人。截至2026年3月31日止三个月,公司未确认任何国际销售。在截至2025年3月31日的三个月内,公司确认了580万美元的国际销售额,包括口服TPOXX的交付®到一个国家。
国际商业协议
MENA许可协议
2026年3月,公司与Hikma MENA FZE(“Hikma”)签订独家许可和分销协议,赋予Hikma注册和商业化口服TPOXX的权利®中东和北非(MENA)地区。根据协议条款,该公司将是tecovirimat的唯一制造商,并将向Hikma供应成品。
子午线协议
根据现行国际推广协议的条款,该协议于2024年3月27日修订,并于2024年6月1日生效,并于2024年8月30日进一步修订,公司对口服TPOXX的广告、推广和销售负有主要责任®在所有地理区域。Meridian拥有有限的、非独家的广告、推广、要约销售和销售口腔TPOXX的权利®在欧洲经济区,澳大利亚、日本、瑞士、英国和东南亚国家联盟及其成员国(统称“当前领土”)。Meridian还根据2024年6月1日之前与第三方签订的规定合同执行非促销活动,这些合同规定销售口服TPOXX®在目前的领土上。国际推广协议使Meridian有权收取相当于已收取收益(无论是否由Meridian或公司收取)的高个位数百分比的费用,扣除某些费用后,销售口服TPOXX®在《国际促进协定》规定的使用领域的现有领土上。国际推广协议有固定期限,2026年5月31日到期,不自动续签。
根据初始期限于2024年5月31日届满的原国际推广协议(“修正前国际推广协议”)的条款,Meridian已被授予营销、广告、推广、要约销售或销售口服TPOXX的独家权利®在除美国(“领土”)以外的所有地理区域的《国际推广协定》规定的使用领域中,且Meridian同意不将《修正前国际推广协定》规定的任何竞争产品在该领土的规定使用领域中商业化。根据修订前的国际推广协议,以及现行的国际推广协议,SIGA始终保留与TPOXX相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任®,并且,在美国市场,还保留了与口服TPOXX相关的销售和营销权®.在Meridian根据国际推广协议订立任何销售安排之前,均需征得SIGA的同意。
根据修订前国际推广协议向国际客户进行的销售由Meridian开具发票并收取,而该等收款将根据修订前国际推广协议规定的季度流程(减去Meridian的费用)汇给公司;且Meridian有权获得销售口服TPOXX的已收取收益的特定百分比®,扣除某些费用后,对于客户收取的扣除此类费用后的金额低于或等于指定阈值的历年,以及在此类净收款金额超过指定阈值的日历年度,达到此类已收款净收益的更高指定百分比。在2024年6月1日之后,仅针对2024年6月1日之前签订的当前领土的特定采购合同,继续涉及Meridian开具发票和收取收益,并根据《国际推广协议》保留一笔费用。
库存包括与制造TPOXX相关的成本®.库存包括以下内容:
| 截至 |
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| 2026年3月31日 |
2025年12月31日 |
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| 原材料 |
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| 在制品 |
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| 成品 |
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| 存货 |
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在截至2025年3月31日的三个月中,公司从一家与先前库存损失相关的合同制造组织收回了约50万美元。
不动产、厂房和设备包括:
| 截至 |
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| 2026年3月31日 |
2025年12月31日 |
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| 租赁权改善 |
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$ |
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| 电脑设备 |
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| 家具和固定装置 |
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| 制造设备 |
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| 经营租赁使用权资产 |
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| 减–累计折旧和摊销 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 固定资产、工厂及设备,净值 |
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$ |
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截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月,物业、厂房和设备的折旧和摊销费用分别为10万美元。
应计费用和其他流动负债包括:
| 截至 |
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| 2026年3月31日 |
2025年12月31日 |
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| 未归属股权奖励的应计股息 |
$ |
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| Compensation |
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| 存货 |
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| 制造设备 |
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| 其他 |
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| 租赁负债,流动部分 |
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| 专业费用 |
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| 研发厂商成本 |
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| 应计费用和其他流动负债 |
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现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他流动负债、应付所得税的账面价值由于这些工具的期限相对较短而接近公允价值。
公允价值的计量需要使用基于可观察和不可观察输入的技术。可观察的输入反映了从独立来源获得的市场数据,而不可观察的输入则反映了我们的市场假设。这些输入创建了以下公允价值层次结构:
| • |
第1级–活跃市场中相同工具的报价。 |
| • |
第2级–活跃市场中类似工具的报价;不活跃市场中相同或类似工具的报价;可观察到投入或可观察到重要价值驱动因素的模型衍生估值。 |
| • |
第3级–第三方无法观察到重要价值驱动因素的工具。 |
截至2026年3月31日止三个月,公允价值层级之间没有转移。截至2026年3月31日和2025年12月31日,公司分别有5630万美元和5580万美元的现金等价物被归类为第一级金融工具。截至2026年3月31日或2025年12月31日,没有第二级或第三级金融工具。
公司根据权威指南计算、列报和披露每股收益,该指南规定了拥有公开持有普通股或潜在普通股的实体的每股收益的计算、列报和披露要求。基本每股收益的目标是通过收入除以加权平均流通股来衡量一个实体在报告期内的表现。稀释后每股收益的目标与基本每股收益的目标一致,只是它也适用于该期间所有潜在稀释的已发行普通股。
以下是基本和稀释每股收益计算的对账:
| 截至3月31日的三个月, |
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| 2026 |
2025 |
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| 每股基本收益净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 加权平均股 |
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| 潜在普通股的影响 |
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| 加权平均股:摊薄 |
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| 每股亏损:基本 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 每股亏损:摊薄 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
截至2026年及2025年3月31日止三个月,公司产生亏损,因此,由于行使、转换或归属该等工具的影响将具有反摊薄性,故将下列权益工具排除在摊薄每股亏损的计算之外。剔除的权益工具加权平均数包括:
| 截至3月31日的三个月, |
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| 2026 |
2025 |
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| 股票期权(1) |
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| 限制性股票单位(2) |
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| 具有业绩或市场条件的限制性股票单位 |
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(1)不包括行权价格低于平均股价的期权。
(2)截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,总额分别不包括加权平均50,645个和40,075个以现金结算的RSU。
我们不时可能会涉及我们日常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼、催收索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务等事项。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本质上具有不确定性,其结果无法确定地预测,但我们认为,此类当前未决事项的解决(如果有的话)不会对我们的业务、综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。无论结果如何,诉讼都会因为法律成本、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。
采购承诺
在我们的业务过程中,公司定期与第三方机构订立协议,以提供合同制造服务和研发服务。根据这些协议,公司发出采购订单,这使公司有义务在履行约定的服务时支付特定的价格。与许多CMO采购订单有关,CMO对库存损失的补偿是有限的。采购订单项下的承诺不超过我们计划的商业和研发需求。截至2026年3月31日,该公司与制造义务相关的采购承诺约为350万美元。
房地产租赁
2017年5月26日,公司与MacAndrews & Forbes Incorporated(“M & F”)订立为期十年的办公室租赁协议(“新总部租赁”),据此,公司同意租赁位于31 East 62的3,200平方英尺nd街道,纽约,纽约。该公司正在利用根据新总部租约租赁的房地作为其公司总部。该公司的租金义务包括租期前六十三个月每月25333美元的固定租金,但须减免租期前六个月的租金。从租期第六十四个月的第一天到租约到期或提前终止,公司的租金义务包括每月29,333美元的固定租金。除固定租金外,公司将支付设施费,以考虑业主提供若干辅助服务,自订立租约一周年开始。在任期的第二年,设施费用为每月3333美元,此后每年增加5%,在任期的最后一年达到每月4925美元。在截至2026年3月31日的三个月中,公司为与此租赁相关的租金和辅助服务支付了10万美元。截至2026年3月31日,公司没有与此租赁相关的未偿应付款项或应计费用。
公司在一个单一的经营和可报告分部中运营,其中包括与销售公司的口服和IV TPOXX相关的所有活动®以及研发服务。该公司的收入主要来自对美国政府以及国际政府(包括政府附属实体)的销售,并在综合基础上管理业务活动。该分部通过交付产品和履行研发服务从客户获得收入。
首席运营决策者(“CODM”)评估分部业绩,并根据在损益表上也作为综合净收入报告的净收入决定如何分配资源。合并净收入也是在监测预算与实际结果时考虑的一项衡量标准。
主要经营决策者在评估分部业绩时不会审查资产,因此,不会呈列该等资料。
下表提供了公司分部的经营业绩:
| 截至3月31日的三个月, |
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| 2026 |
2025 |
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| 收入 |
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| 产品销售和支持服务 |
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| 研究与开发 |
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| 总收入 |
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| 销售和支持性服务成本 |
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| 雇员开支 |
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| 研发供应商费用 |
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| 专业服务费支出 |
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| 其他分部项目(1) |
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| 其他收入,净额 |
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| 所得税福利 |
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| 净亏损 |
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(1)其他分部项目包括保险、业务发展成本、监管和顾问费用,以及各种一般公司成本。
按地理区域分列的收入如下:
| 截至3月31日的三个月, |
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| 2026 |
2025 |
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| 美国 |
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| 国际 |
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| 加拿大 |
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| 国际合计 |
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| 总收入 |
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公司的所得税拨备包括联邦和州税(如适用),其金额是使公司年初至今的税收拨备与预计全年实现的有效税率保持一致所必需的。公司每季度更新其对年度有效税率的估计,并根据需要记录累计调整。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,我们分别录得税前亏损(4.0)百万美元和(0.6)百万美元,相应的所得税收益分别为0.6百万美元和0.2百万美元。
截至2026年3月31日止三个月的实际税率为14.6%,而截至2025年3月31日止三个月的实际税率为28.4%。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的有效税率与美国法定税率21%的差异主要是由于州税和各种不可扣除的费用,包括《国内税收法》第162(m)条规定的高管薪酬。
下表列示了截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的股东权益变动情况。
| 普通股 |
额外实缴 |
累计 |
其他综合 |
股东总数' |
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| 股份 |
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资本 |
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收入 |
股权 |
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| 2025年12月31日余额 |
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| 净亏损 |
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| 支付为员工股票薪酬纳税义务而投标的普通股 |
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| 在归属受限制股份单位时发行普通股 |
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| 现金股息(0.60美元) |
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| 股票补偿 |
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| 2026年3月31日余额 |
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| 普通股 |
额外实缴 |
累计 |
其他综合 |
股东总数' |
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| 股份 |
金额 |
资本 |
赤字 |
收入 |
股权 |
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| 2024年12月31日余额 |
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| 净亏损 |
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| 支付为员工股票薪酬纳税义务而投标的普通股 |
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| 在归属受限制股份单位时发行普通股 |
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| 股票补偿 |
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| 2025年3月31日余额 |
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2026年3月26日,董事会宣布对公司普通股派发每股0.60美元的特别现金股息。特别现金股息已于2026年4月23日支付予于2026年4月7日收市时登记在册的股东。
公司根据经营租赁租赁其位于俄勒冈州科瓦利斯的办公空间,该租赁于2017年11月3日签署并于2018年1月1日开始。本次租赁的初始期限将于2019年12月31日到期,之后公司有两个连续续约选择权;一个为两年,另一个为三年。2019年第二季度,公司行使了第一次续租选择权,将租约到期日延长至2021年12月31日。2021年第二季度,公司行使了第二次续租选择权,将租约到期日延长至2024年12月31日。2024年第二季度,公司签订了一份额外的增编,将租约到期日延长至2026年12月31日。关于这一额外增编,公司在2024年第二季度录得经营租赁使用权资产和经营租赁负债增加约50万美元。
2017年5月26日,公司与M & F订立新总部租赁,为期十年的办公室租赁协议,据此,公司同意在纽约州纽约市租赁3,200平方英尺。该公司正在利用根据新总部租约租赁的房地作为其公司总部。本公司不存在符合融资租赁条件的租赁。
截至2026年3月31日和2025年3月31日的三个月中,经营租赁费用总计20万美元。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,为来自经营现金流的租赁负债计量中包含的金额支付的现金分别为0.2百万美元。截至2026年3月31日,公司经营租赁的加权平均剩余租期为1.00年而加权平均贴现率为9.95%。
截至2026年3月31日,经营租赁项下的未来现金流量预计如下:
| 2026 |
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| 2027 |
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| 租赁项下未折现现金流总额 |
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| 减:推算利息 |
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| 租赁负债现值 |
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截至2026年3月31日,约10万美元的租赁负债计入简明综合资产负债表的其他负债,当期部分计入应计费用。
以下讨论应与我们的简明综合财务报表和这些报表的附注以及本季度报告10-Q表格和公司于2026年3月10日向SEC提交的截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告(“2025年10-K表格”)中其他地方出现的其他财务信息一起阅读。除历史信息外,以下讨论和本季报其他部分包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息。由于多种因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述所预期的结果存在重大差异。请参阅本项目2末尾“前瞻性陈述”标题下和项目1a中列出的因素。2025年10-K表的“风险因素”。
概述
SIGA科技,Inc.(“SIGA”或“公司”)是一家商业阶段的制药公司。公司销售主导产品TPOXX口服剂型®(“口服TPOXX®,”也被称为“tecovirimat”,“tecovirimat-SIGA”,或某些国际市场的“TEPOXX(tecovirimat)”),向美国政府和国际政府(包括政府附属实体)。在某些国际市场上,公司可能会出售TPOXX®通过分销商。此外,公司销售TPOXX的静脉制剂®(" IV TPOXX®")致美国政府。
TPOXX®是一种抗病毒药物,用于治疗天花病毒引起的人类天花病。2018年7月13日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准口服TPOXX®用于治疗天花。该公司一直在交付口服TPOXX®至2013年以来的美国国家战略储备(“Strategic Stockpile”)。
2022年5月18日FDA批准IV TPOXX®用于治疗天花。
除了获得FDA批准,口服TPOXX®(tecovirimat)已获得欧洲药品管理局(“EMA”)、加拿大卫生部、英国药品和保健产品监管局(“MHRA”)以及日本药品和医疗器械管理局(“PMDA”)的监管批准。EMA、MHRA和PMDA批准口服TPOXX®用于治疗接种天花疫苗后出现的天花、猴痘(“mPOX”)、牛痘、牛痘并发症。加拿大卫生部批准TPOXX®用于治疗天花。
TPOXX®获得EMA和MHRA的“特殊情况”授权,品牌名称为Tecovirimat-SIGA。这些监管机构在“特殊情况”下授予上市许可,因为由于天花和其他正痘病毒的稀有性,以及出于伦理考虑,无法获得有关该产品的完整功效和安全性信息,因此无法进行必要的临床研究。“特殊情况”下的Tecovirimat-SIGA上市许可受制于某些特定义务,即在批准后收集额外数据,以帮助确认产品的安全性和有效性。所有“特殊情况”营销授权都需要进行年度重新评估,以考虑根据特定义务产生的数据是否继续证实其积极的效益-风险状况。这些年度重新评估根据该产品的收益-风险状况确定该产品的上市许可是否应保持、更改、暂停或撤销。
2025年7月24日,EMA人用医药产品委员会(“CHMP”)结束了对Tecovirimat-SIGA的第三次年度重新评估,并在对该产品治疗多痘的有效性提出质疑后启动了该产品的转诊程序。这些问题是在收到某些非SIGA赞助的临床试验的结果后提出的,这些试验评估了tecovirimat作为一种潜在的多痘治疗方法,包括PALM007和TOMP临床试验。在转诊程序中,CHMP审查了有关Tecovirimat-SIGA所有授权适应症的安全性和有效性的所有可用数据,以便向欧盟委员会提出是否应维持、修改、暂停或撤销上市许可的建议。2026年3月27日,CHMP在审查结束后发表了意见。CHMP确认了Tecovirimat-SIGA作为治疗天花、牛痘和牛痘并发症的正向收益-风险平衡,并根据mpox临床试验结果建议该产品不再用于治疗mpox。2026年4月,MHRA要求SIGA将英国的TECOvirimat-SIGA标签与转诊程序的结果保持一致。
关于EMA、PMDA、MHRA和加拿大卫生部的监管批准,口服tecovirimat代表FDA于2018年7月批准的同一制剂,品牌名称为TPOXX®.
与口服TPOXX的潜在FDA标签扩展有关®针对涵盖天花暴露后预防(“PEP”)的适应症,该公司已完成一项免疫原性试验和一项扩大的安全性试验。针对口服TPOXX的天花PEP适应症向FDA提交补充新药申请(“补充NDA”)的潜在时间®将基于免疫原性试验正在进行的样本分析结果;该公司目前的目标是在未来十二个月内提交补充NDA。
宏观经济环境
未来宏观经济波动,包括关税和贸易政策的变化和不确定性,可能导致成本增加,从而对公司的经营业绩产生不利影响。该公司的供应链旨在减轻宏观经济波动的影响,例如通过开发包括美国生产原料药和成品在内的美国国内供应链,以及最大限度地减少对API和口服TPOXX的美国以外成分的依赖®.
关于IV TPOXX®,涉及美国和欧洲的关税活动或其他贸易限制可能会实质性增加IV TPOXX的原材料成本®进而可能大幅增加IV TPOXX®整体制造成本。
与美国政府的采购合同
19C BARDA合约
于2018年9月10日,公司与美国生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)订立合同,据此,SIGA同意提供最多1,488,000个疗程的口服TPOXX®到战略储备,并制造和交付给战略储备,或作为供应商管理的库存存储,最多21.2万课程的IV TPOXX®.2023年10月,对合同进行了修改,使一个疗程的IV TPOXX®在合同中被重新定义,从14瓶改为28瓶;因此,19C BARDA合同目前规定了10.6万个疗程的IV TPOXX®(与原规定的支付金额相同)。除了交付TPOXX®课程,合同包括BARDA为一系列活动提供资金,包括:IV TPOXX的高级开发®,口服和静脉注射TPOXX上市后活动®、开发一种儿科制剂、支持制造活动、采购活动。2025年4月8日,根据与BARDA的合同,预计的付款总额增加了1430万美元,以增加支持制造业活动的资金。2025年6月3日,与BARDA的合同下预期的付款总额增加了1320万美元,用于开发TPOXX的儿科制剂®.截至2026年3月31日,与BARDA的合同(经不时修订、修改或补充,“19C BARDA合同”)预计最多支付约6.3亿美元,其中约7920万美元的付款包含在履约基期内,约5.452亿美元的付款与已行使的期权有关,最多约560万美元的付款目前被指定为未行使的期权。BARDA可自行决定何时或是否行使任何未行使的期权。期权的履行期限为自签订19C BARDA合约之日起最长十年,该等期权可在合约期内的任何时间行使。
业绩基期具体说明了为以下活动可能支付的约7920万美元:为交付约35700个口服TPOXX课程支付的约1110万美元®向战略储备支付800万美元,用于制造10,000个疗程(目前合同中定义为28瓶)的IV TPOXX最终药物产品®(“IV FDP”),其中320万美元的付款与制造原料药(“IV BDS”)有关,将用于制造IV FDP;约5950万美元的付款用于资助已偿还的活动;约60万美元的付款用于支持性采购活动。截至2026年3月31日,公司已收到1110万美元,用于交付约35700个疗程的口服TPOXX®战略库存中,320万美元用于制造IV BDS,480万美元用于向战略库存交付IV FDP,3400万美元用于其他基期活动。IV BDS已被用于IV FDP的课程制造。截至2021年12月31日,为完成IV BDS的制造而收到的320万美元已记录为递延收入,但随着2022年期间向战略储备交付IV FDP,290万美元确认为收入。剩余的30万美元递延收入在2024年第二季度确认,因为包含此类IV BDS的IV FDP已交付给战略储备并由其接受。
截至2026年3月31日已行使的期权提供了高达约5.452亿美元的付款。截至2026年3月31日,以下活动已行使期权:支付高达4.502亿美元,用于制造和交付高达150万个疗程的口服TPOXX®;支付高达7680万美元用于制造IV型FDP的课程;支付高达约360万美元用于资助IV型TPOXX的营销后活动®;并支付高达1460万美元的款项,用于为口服TPOXX的上市后活动提供资金®.截至2026年3月31日,口服TPOXX累计4.502亿美元®已交付给战略储备并被接受;已累计在库存中预留或交付给战略储备并被接受的IV BDS或IV FDP已累计达到6140万美元(已预留的IV BDS已记录为递延收入,并将在IV BDS被制造为IV FDP并交付时确认为收入);公司已累计获得与口服和IV TPOXX的上市后活动相关的补偿1190万美元®.
未行使的期权具体规定了总额高达约560万美元的潜在付款(如果所有这些期权都被行使),所有这些都与我们目前预计不需要的支持性活动有关。
与IV TPOXX相关的选项®被分为两个主要制造步骤。存在与原料药制造相关的期权(“IV BDS期权”),存在与最终药物产品制造相关的期权(相同数量的IV疗程)(“IV FDP期权”)。BARDA拥有选择行使任何、全部或不行使这些选择权的唯一酌处权。19C BARDA合同包括:三个单独的IV BDS期权,每个期权提供IV TPOXX的3.2万个疗程(目前在合同中定义)的原料药当量®;以及三个独立的IV FDP选项,每个选项提供3.2万个疗程的IV TPOXX最终药物产品®.对于是否同时行使IV BDS期权和IV FDP期权,或者是否在不同时点行使期权(或者,仅行使IV BDS期权而不行使IV FDP期权),BARDA拥有全权酌情决定权。迄今为止,BARDA已行使全部三项IV BDS期权和全部三项IV FDP期权。公司估计,根据本合同(现行条款)销售IV制剂,毛利率(销售额减去销售成本,占销售额的百分比)将低于40%。
美国国防部采购合同
自2022年以来,该公司已收到三份来自国防部的采购合同,总价值2800万美元,主要与口服TPOXX的制造和交付有关®.这些合同规定的所有交付均已履行。
国际销售活动
截至2026年3月31日止三个月,公司没有国际销售。在截至2025年3月31日的三个月中,公司确认了580万美元的国际销售额,其中包括口服TPOXX的交付®到一个国家。
国际商业协议
MENA许可协议
2026年3月,公司与Hikma MENA FZE(“Hikma”)签订独家许可和分销协议,赋予Hikma注册和商业化口服TPOXX的权利®中东和北非(MENA)地区。根据协议条款,该公司将是tecovirimat的唯一制造商,并将向Hikma供应成品。
子午线协议
根据现行国际推广协议的条款,该协议于2024年3月27日修订,并于2024年6月1日生效,并于2024年8月30日进一步修订,公司对口服TPOXX的广告、推广和销售负有主要责任®在所有地理区域。Meridian拥有有限的、非独家的广告、推广、要约销售和销售口腔TPOXX的权利®在欧洲经济区,澳大利亚、日本、瑞士、英国和东南亚国家联盟及其成员国(统称“当前领土”)。Meridian还根据2024年6月1日之前与第三方签订的规定合同执行非促销活动,这些合同规定销售口服TPOXX®在目前的领土上。国际推广协议使Meridian有权收取相当于已收取收益(无论是否由Meridian或公司收取)的高个位数百分比的费用,扣除某些费用后,销售口服TPOXX®在《国际促进协定》规定的使用领域的现有领土上。国际推广协议有固定期限,2026年5月31日到期,不自动续签。
根据初始期限于2024年5月31日届满的原国际推广协议(“修正前国际推广协议”)的条款,Meridian已被授予营销、广告、推广、要约销售或销售口服TPOXX的独家权利®在除美国(“领土”)以外的所有地理区域的《国际推广协定》规定的使用领域中,且Meridian同意不将《修正前国际推广协定》规定的任何竞争产品在该领土的规定使用领域中商业化。根据修订前的国际推广协议,以及现行的国际推广协议,SIGA始终保留与TPOXX相关的所有权、知识产权、分销和供应权以及监管责任®,并且,在美国市场,还保留了与口服TPOXX相关的销售和营销权®.在Meridian根据国际推广协议订立任何销售安排之前,均需征得SIGA的同意。
根据修订前国际推广协议向国际客户进行的销售由Meridian开具发票并收取,而该等收款将根据修订前国际推广协议规定的季度流程(减去Meridian的费用)汇给公司;且Meridian有权获得销售口服TPOXX的已收取收益的特定百分比®,扣除某些费用后,对于客户收取的扣除此类费用后的金额低于或等于指定阈值的历年,以及在此类净收款金额超过指定阈值的日历年度,达到此类已收款净收益的更高指定百分比。在2024年6月1日之后,仅针对2024年6月1日之前签订的当前领土的特定采购合同,继续涉及Meridian开具发票和收取收益,并根据《国际推广协议》保留一笔费用。
MPOX
结合2022年应对全球MPOX疫情,启动了一系列观察性、随机、安慰剂对照临床试验,以评估TPOXX的安全性和有效性®在患有多痘的参与者中。这些随机临床试验的目的是寻求收集有关使用TPOXX的潜在益处的数据®作为活动性多痘疾病的抗病毒治疗。截至2026年3月31日,其中三项随机、安慰剂对照临床试验报告了一线结果:在刚果民主共和国(“DRC”)进行的一项名为PALM 007(TECOVIrimat for Treatment of Monkeypox Virus-NCT05559099)的随机、安慰剂对照临床试验,该试验由美国国立卫生研究院(NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases,简称NIAID)资助和赞助;TECOVIrimat for Human MPOX Virus(STOMP)临床试验研究(NCT05534984),这是一项随机、安慰剂对照,双盲研究还由NIAID赞助和资助,旨在评估tecovirimat用于治疗实验室确诊或推定的多痘疾病患者的安全性和有效性,其中包括来自阿根廷、巴西、日本、墨西哥、秘鲁、泰国和美国的入组人员;以及UNITY临床试验(评估Tecovirimat在猴痘病毒病患者中的疗效和安全性-NCT NCT05597735),该试验由ANRS-新发传染病组织资助和赞助,其中包括来自瑞士、巴西和阿根廷的入组人员。PALM 007研究未达到其主要终点,即对于接受TPOXX的刚果民主共和国mPOx患者,在随机化后28天内病变解决时间有统计学意义的改善®与接受安慰剂的患者相比。在接受TPOXX的患者中观察到与安慰剂相比有一些改善®其症状在随机分组前五天或更短时间开始,且患有严重或严重疾病的患者,被世界卫生组织(WHO)定义为有100个或更多的皮肤病变,但这些数据的意义尚未确定。同样,在TOPMP研究中,tecovirimat没有达到其主要终点,即对于患有轻中度多痘和发生严重疾病风险较低的成年人,在病变解决的时间上有统计学上的显着改善。这些研究中的每一项都在进行对亚组、次要和探索性终点的额外分析。在医学会议上展示的UNITY研究的顶线数据也显示,该研究没有达到其主要终点,即接受TPOXX治疗的mPOX患者在病变解决时间上有统计学意义的改善®与接受安慰剂的患者相比。在这三项研究中,TPOXX®表现出与安慰剂相当的安全性。这些安全性结果与先前的研究一致,并进一步支持了过去15年中使用tecovirimat观察到的强大安全性。
另外两项随机临床试验,Platinum-CAN(加拿大)和EPOXI(欧盟),是为应对全球多痘疫情而启动的,目前已停止注册,预计将产生相似的结果,因为这些试验的设计相似。
我们在应用我们的会计政策时使用的方法、估计和判断对我们在简明综合财务报表中报告的结果具有重大影响,我们在管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析本节之后的“经营业绩”标题下对此进行了讨论。我们的一些会计政策要求我们做出困难和主观的判断,通常是由于需要对本质上不确定的事项进行估计。有关我们关键会计政策和估计的信息出现在我们的2025年10-K表的第二部分第7项,管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析中。我们最关键的会计估计是随着时间的推移确认收入。
经营成果
美国于2025年实施并在2026年继续实施的关税,以及随后实施的报复性关税,并未对我们的第一季度业绩产生实质性影响。尽管长期影响仍不确定,但我们将继续密切监测不断演变的关税政策环境,该环境呈现多种影响,有可能导致产品和运营成本上升。
截至2026年3月31日及2025年3月31日止三个月
截至2026年3月31日的三个月,来自产品销售和支持服务的收入为350万美元。此类收入包括120万美元的IV TPOXX®根据19C BARDA合同向美国政府的销售以及与制造技术转让相关的230万美元有偿支持服务。截至2025年3月31日的三个月,来自产品销售和支持服务的收入为580万美元。这类收入包括580万美元的口服TPOXX®销往一个国际国家。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的研发活动收入分别为270万美元和120万美元。截至2026年3月31日止三个月的收入是根据19C BARDA合同履行研发活动而获得的。截至2025年3月31日止三个月的收入,大部分是根据19C BARDA合同履行研发活动所得。收入增加150万美元主要与19C BARDA合同下的可结算活动增加有关。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的销售和支持服务成本分别为290万美元和20万美元。2026年的此类费用主要与与制造技术转让有关的支持性服务费用以及制造和交付IV TPOXX课程的费用有关®根据19C BARDA合同向美国政府。2025年的此类费用与口服TPOXX课程的制造和交付有关®部分被先前注销的库存的恢复所抵消。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的销售、一般和行政(“SG & A”)费用分别为470万美元和570万美元。减少1.0百万美元主要是因为专业服务费减少和国际业务发展费用减少,部分被较高的薪酬成本所抵消。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的研发(“研发”)费用分别为390万美元和350万美元,增加约0.4百万美元。费用增加的主要原因是与EMA转诊程序相关的成本,该程序专注于mpox。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的其他收入净额分别为130万美元和170万美元。这些金额反映了现金和现金等价物赚取的利息收入。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月,我们分别录得税前亏损(4.0)百万美元和税前亏损(0.6)百万美元,相应的所得税收益分别为0.6百万美元和0.2百万美元。截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的实际税率分别为14.6%和28.4%。我们截至2026年3月31日和2025年3月31日期间的有效税率与法定税率不同,主要是由于《国内税收法》第162(m)节规定的州税和不可扣除的高管薪酬。
流动性和资本资源
截至2026年3月31日,我们拥有1.456亿美元的现金和现金等价物,而2025年12月31日为1.55亿美元。我们相信,我们的流动性和资本资源将足以满足我们在这些财务报表发布后至少未来十二个月的预期需求。
经营活动
我们采用间接法编制简明综合现金流量表。在这种方法下,我们通过对那些影响净收入但可能不会导致期间实际现金收支的项目进行净收入调整,将净收入与经营活动现金流量进行调节。这些调节项目包括但不限于基于股票的补偿、递延所得税、期初至期末营运资本简明合并资产负债表的变化。
截至2026年3月31日和2025年3月31日止三个月的经营活动(用于)/提供的现金净额分别为(8.7)百万美元和710万美元。截至2026年3月31日的三个月,用于经营活动的现金净额主要涉及用于惯常经营活动和库存的现金(扣除研究开发收入)。截至2025年3月31日的三个月,从TPOXX的销售中收到约2000万美元®向美国政府和一家国际客户支付的款项,全部来自于2024年12月31日的应收账款,以及收到的现金和现金等价物的投资收益,部分被支付的约800万美元所得税以及用于库存和惯常经营活动的现金(扣除研究开发收入)所抵消。
投资活动
截至2026年3月31日止三个月,没有与现金相关的投资活动;截至2026年3月31日,本季度的设备购置没有开票。截至2025年3月31日的三个月,与现金相关的投资活动极少(不到25000美元)。
融资活动
截至2026年3月31日止三个月,用于筹资活动的现金为70万美元,这是由于支付了与向员工发行的股票相关的税收义务以及支付了既得股权奖励的应计股息。截至2025年3月31日止三个月,用于融资活动的现金为20万美元,这是由于支付了与向员工发行的股票相关的税款义务。
未来现金需求
截至2026年3月31日,我们与制造义务相关的未完成采购订单总额约为350万美元。
2026年3月26日,董事会宣布对公司普通股派发每股0.60美元的特别现金股息。特别现金股息已于2026年4月23日支付予于2026年4月7日收市时登记在册的股东。
近期发布的会计准则
关于最近发布但尚未生效的会计准则对我们简明合并财务报表的影响的讨论,请参见简明综合财务报表附注2,重要会计政策摘要。
前瞻性陈述
本季度报告中有关10-Q表格的某些陈述包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本季度报告10-Q表格中包含的所有陈述均为经修订的1933年证券法第27A条(“证券法”)和经修订的1934年证券交易法第21E条(“交易法”)含义内的前瞻性陈述。
前瞻性陈述包括关于我们未来财务状况、业务战略、预算、预计成本、未来运营的管理计划和目标的陈述,以及与SIGA的开发计划和将产品推向市场、向国内和国际客户交付产品的时间表的进展情况以及我们与美国生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等采购合同的可执行性有关的陈述。“可能”、“继续”、“估计”、“打算”、“计划”、“将”、“相信”、“项目”、“预期”、“寻求”、“预期”、“可能”、“应该”、“目标”、“目标”、“潜在”等词语和类似表述可能会识别前瞻性陈述,但没有这些词语并不一定意味着一份陈述不具有前瞻性。此类前瞻性陈述受制于各种已知和未知的风险和不确定性,SIGA提醒您,由SIGA或其代表提供的任何前瞻性信息均不是对未来业绩的保证。由于多种因素,SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述所预期的结果存在重大差异,其中一些因素超出了SIGA的控制范围,包括但不限于:(i)SIGA可能无法按期或按照合同条款完成BARDA合同项下履约的风险,(ii)TERM3无法签订新合同以向TPOXX供货的风险®向美国政府,(iii)新生的国际生物防御市场没有发展到允许SIGA继续成功营销TPOXX的程度的风险®国际上,(iv)潜在产品,包括TPOXX的潜在替代用途或配方的风险®对SIGA或其合作者看来有希望、但在随后的临床前试验或临床试验中无法证明有效或安全的,(v)合同制造组织或供应链内其他供应商的作为或不作为,或由于客户与供应链供应商之间的协调活动而延迟或不利影响产品交付给客户的目标时间以及相关收入的确认的风险,(vi)SIGA或其合作者将无法获得或保持适当或必要的政府批准以将这些或其他潜在产品或用途推向市场的风险,(vii)SIGA可能无法在其产品中确保或执行足够的法律权利,包括知识产权保护的风险,(viii)对SIGA的专利和其他财产权的任何质疑,如果被不利地确定,可能会影响SIGA的业务,并且即使被确定为有利,也可能代价高昂,(ix)适用于SIGA产品的监管要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件从而延迟或阻止SIGA寻求、获得或维持所需的批准以将这些产品推向市场的风险,(x)生物技术行业的波动性和竞争性可能会阻碍SIGA开发或营销其产品的努力的风险,(xi)国内外经济和市场条件的变化可能会影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险,(xii)联邦、州和外国法规的影响,包括药物监管和国际贸易监管,对SIGA的业务,(xiii)近期贸易政策发生重大转变的影响,包括征收关税、报复性关税措施及其随后的修改或暂停,以及市场对此类政策的反应和由此产生的贸易争端,(xiv)TERMAXX制造的供应链中断的风险®,导致SIGA的研发活动延迟,导致与SIGA的政府合同有关的资金延迟或重新分配,或转移监督SIGA的政府合同的政府工作人员的注意力,(xv)与围绕债务上限的行动或不确定性相关的风险,或美国行政当局的变动,以及(xvi)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病的反应(包括不作为)无效并可能对SIGA的业务产生不利影响的风险,以及我们截至12月31日止年度的10-K表格年度报告第1A项“风险因素”中包含的风险和不确定性, 2025和SIGA随后向美国证券交易委员会提交的文件。SIGA敦促投资者和证券持有人在SEC网站http://www.sec.gov上免费阅读这些文件。所有这些前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日是最新的。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述以反映做出任何此类陈述之日之后的事件或情况,或反映意外事件的发生。本表格10-Q中引用的任何网站上包含的信息不会通过引用并入本文件。
我们的投资组合包括现金和现金等价物。我们的主要投资目标是投资资本的保值。我们认为,我们的投资政策是保守的,无论是在我们的投资期限上,还是在我们所持有的投资的信用质量上。我们不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市场风险敏感工具、头寸或交易来管理利率变化的风险敞口。因此,我们认为我们持有的证券受到市场风险和此类证券发行人的财务状况变化的影响,我们的利息收入对美国利率总体水平的变化很敏感。
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2026年3月31日我们的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一词在《交易法》规则13a-15(e)和15d-15(e)中定义。管理层认识到,任何披露控制和程序,无论设计和操作得多么好,只能为实现其目标提供合理保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然会运用其判断。
基于该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序截至2026年3月31日有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2026年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或合理可能重大影响我们对财务报告的内部控制的变化。
我们可能不时涉及在我们的日常业务过程中产生的各种索赔、诉讼、调查和诉讼,包括收款索赔、违约索赔、劳动和就业索赔、税务相关事项和其他事项。尽管此类索赔、诉讼、调查和诉讼本身具有不确定性,其结果无法确定地预测,但我们认为,此类当前未决事项的解决(如果有的话)不会对我们的业务、简明综合财务状况、经营业绩或现金流量产生重大不利影响。无论结果如何,诉讼都会因为法律成本、管理资源分流等因素对我们产生不利影响。
我们的经营业绩和财务状况受到我们在截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格2025年年度报告中描述的众多风险和不确定性的影响。我们的2025年10-K表第一部分第1A项“风险因素”中披露的风险因素没有重大变化。
没有。
没有。
根据这一项目,无需披露。
在公司截至2026年3月31日的季度内,公司董事或高级管理人员均未采纳、修改或终止规则10b5-1交易安排或非规则10b5-1交易安排,因为这些条款是根据S-K条例第408(a)项定义的。
| 附件编号 |
说明 |
| 3.1 | 经修订和重述的SIGA科技,Inc.的公司注册证书(通过参考公司于2026年3月10日提交的10-K表格年度报告的附件 3(a)并入)。 |
| 3.2 | 经修订和重述的SIGA科技,Inc.章程(通过参考公司于2025年6月12日提交的表格8-K的当前报告的附件 3.1)。 |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
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| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
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| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 |
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| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 |
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| 101.INS |
内联XBRL实例文档(实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入到内联XBRL文档中)。 |
| 101.SCH |
内联XBRL分类学扩展架构。 |
| 101.CAL |
内联XBRL分类学扩展计算linkbase。 |
| 101.DEF |
内联XBRL分类学扩展定义linkbase。 |
| 101.LAB |
内联XBRL分类学扩展标签linkbase。 |
| 101.PRE |
内联XBRL分类学扩展演示linkbase。 |
| 104 | 封面页交互式数据文件(采用内联XBRL格式,包含在附件 101中)。 |
*表示管理合同或补偿计划。
↓根据适用的S-K条例第601(b)(2)(二)或601(b)(10)(四)项,本展品的部分已被省略。
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告,并因此获得正式授权。
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SIGA技术公司 |
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(注册人) |
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| 日期: |
2026年5月7日 |
签名: |
/s/Daniel J. Luckshire |
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Daniel J. Luckshire |
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执行副总裁兼首席财务官 |
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(正式授权人员、首席财务官及首席会计官) |
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