美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格8-K
本期报告
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）：2026年1月7日
Outset Medical, Inc.
（注册人在其章程中指明的确切名称）
|
|
|
特拉华州 |
001-39513 |
20-0514392 |
（州或其他司法管辖 注册成立） |
（委员会文件编号） |
（IRS雇主 识别号） |
|
|
|
3052果园博士， 加利福尼亚州圣何塞 |
|
95134 |
（主要行政办公室地址） |
|
（邮编） |
注册人的电话号码，包括区号：（669）231-8200
不适用
（前姓名或前地址，如自上次报告后更改）
如果表格8-K的提交旨在同时满足注册人在以下任何规定下的提交义务，请选中下面的相应框：
|
|
☐ |
根据《证券法》第425条规则的书面通信（17 CFR 230.425） |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）规则14a-12征集材料 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））规则14d-2（b）进行的启动前通信 |
☐ |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4（c））规则13e-4（c）进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）节登记的证券：
|
|
|
|
|
各类名称 |
|
交易 符号（s） |
|
注册的各交易所名称 |
普通股，每股面值0.00 1美元 |
|
OM |
|
纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人是否为1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
项目2.02经营成果和财务状况。
2026年1月12日，Outset Medical, Inc.（“公司”）发布新闻稿，除其他事项外，宣布截至2025年12月31日止第四季度和财年的预期收入。特此提供新闻稿一份，作为附件 99.1。
附件 99.1中包含的某些财务信息是初步的、未经审计的，可能会因公司完成季度和年终结算流程以及编制截至2025年12月31日的财政季度和年度的经审计财务报表而发生变化或调整，这些信息将包含在公司相关的10-K表格年度报告中。
第5.02项董事或某些高级人员离任；选举董事；任命某些高级人员；某些高级人员的补偿安排。
董事辞职
2026年1月7日，公司董事会（“董事会”）成员Andrea Saia辞去董事会职务，自2026年1月9日起生效。Saia女士的辞职并非由于与公司在与公司运营、政策或实践有关的任何事项上存在任何分歧。
委任董事
2026年1月8日，董事会任命Karen Prange为董事会新成员和董事会薪酬委员会成员，该任命自2026年1月9日起生效。
Prange女士填补因Saia女士辞职而产生的空缺，其第三类董事的任期将在公司2026年年度股东大会上届满，或直至其继任者当选并符合资格或其更早去世、辞职或被免职。董事会已确定Prange女士为美国证券交易委员会（“SEC”）的适用规则和条例以及纳斯达克股票市场的上市要求和规则所定义的“独立董事”。
Prange女士自2019年12月起担任医疗器械公司AtriCure, Inc.的董事会成员，自2022年4月起担任医疗器械和技术公司Embecta Corp.的董事会成员。她目前还担任私营医疗器械公司WS Audiology的董事会成员，并自2020年3月起在全球投资机构EQT集团担任高级顾问。在最近的运营职务中，Prange女士于2016年5月至2018年4月担任Henry Schein, Inc.医疗和牙科手术集团全球动物保健国际执行副总裁兼首席执行官，并担任其执行委员会成员。在此之前，她于2012年6月至2016年5月担任波士顿科学高级副总裁兼泌尿外科和骨盆健康业务总裁。在其职业生涯的早期，Prange女士曾在强生担任过多个领导职务，包括销售、市场营销、市场开发和一般管理职务。她此前还曾在多家医疗器械公司的董事会任职：Nevro Corp.（被Globus Medical, Inc.收购），自2019年12月至2025年4月；ViewRay，Inc.，自2021年6月至2023年10月；Cantel Medical Corporation（被STERIS plc收购），自2019年10月至2021年6月。Prange女士拥有佛罗里达大学的学士学位。
除下文所述的Prange女士的股权补偿安排外，Prange女士将按照公司对其他非雇员董事的补偿政策的方式获得补偿，如公司于2025年4月11日向SEC提交的最终代理声明（“政策”）中“非雇员董事补偿政策”标题下所述。根据该政策，由于该政策随后进行了修订，自2026年1月8日起生效，Prange女士将根据公司2020年股权激励计划（“计划”）获得与其首次被任命为董事会相关的18,667个限制性股票单位（“RSU”）的首次股权授予，这些RSU将在三年期间内每季度归属一次。此外，Prange女士将在公司年度股东大会召开之日根据该计划获得每年10,667个受限制股份单位的授予，这些受限制股份单位将在（i）授予日期的一年周年或（ii）公司下一次年度股东大会召开日期中较早者归属。Prange女士还将签订公司标准的董事和高级职员赔偿协议，该协议的形式此前已由公司提交，作为公司于2020年9月9日向SEC提交的表格S-1/A上的注册声明（注册号333-248225）的第1号修订的附件 10.1。Prange女士与其获委任为董事所依据的任何其他人士之间并无任何安排或谅解。此外，根据条例S-K第404（a）项，Prange女士在其中拥有权益的交易不存在需要报告的情况。
项目7.01监管FD披露
2026年1月12日，公司发布新闻稿，除其他事项外，宣布Saia女士辞职并任命Prange女士，并在其网站investors.outsetmedical.com的投资者部分发布了更新的投资者介绍。特此提供新闻稿和演示文稿副本，作为附件99.1和99.2，
分别。
项目2.02和7.01（包括随附的附件99.1和99.2）中包含的信息不应被视为根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条的目的“提交”，或以其他方式受该部分的责任约束，也不应被视为通过引用并入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何其他文件中，除非在此类文件中通过具体引用明确规定。
前瞻性陈述
本报告及随附的附件包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于管理层当前对未来事件和趋势的假设和预期，这些假设和预期会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩，而由于众多风险和不确定性，实际结果和其他事件可能与此类陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。前瞻性陈述包括但不限于关于公司未经审计的经营业绩的陈述，包括第四季度和2025年全年的收入、年终现金状况和Tablo控制台的出货量，关于公司可能或假定的未来经营业绩和财务状况的陈述，包括关于预计收入、经常性收入、毛利率、运营费用、资本支出、现金使用、现金消耗、现金状况、盈利能力和前景的预期；关于通过现金流盈亏平衡实现公司现金余额充足的陈述；关于公司成本削减行动的预期影响和收益的陈述，优化商业组织、提高预测和订单可见度以及重组的举措；关于公司整体业务战略、计划和管理层目标的声明，包括对新服务、技术和产品的期望；公司对Tablo的市场规模和增长潜力的预期以及Tablo的总可寻址市场机会；继续执行公司旨在扩大毛利率的举措；公司对任何报告作出回应和解决的能力，食品药品监督管理局或其他监管机构及时有效的观察或其他行动；以及公司对宏观经济因素（包括关税或贸易法律和政策的变化）对公司、客户和供应商的影响的预期。前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，其中一些风险和不确定性无法预测或量化。可能导致实际结果或其他事件与本新闻稿中预期的结果存在重大差异的因素可在该公司向美国证券交易委员会提交的公开文件的风险因素部分中找到，包括其最新的年度和季度报告。因为前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，你不应该依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述仅在发布之日发表，除法律要求的范围外，公司不承担更新这些陈述的义务，无论是由于任何新信息、未来发展或其他原因。
项目9.01 财务报表及附件。
（d）展品。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下签署人代表其签署本报告并获得正式授权。
|
|
|
|
|
|
Outset Medical, Inc. |
|
|
|
|
日期：2026年1月12日 |
|
签名： |
/s/Renee Gaeta |
|
|
|
Renee Gaeta |
|
|
|
首席财务官 |