展览-99.1

Vir Biotechnology提供公司最新情况和报告
2022年第二季度财务业绩

–将从葛兰素史克收到超过26亿美元的现金、现金等价物、投资和利润分成付款，预计将为公司的持续运营和负债提供长达五年的资金–

–公司提供有关COVID-19开发计划的最新信息，并概述了多个预期
来自其强大管道的价值驱动因素——

旧金山，2022年8月9日—— Vir Biotechnology, Inc.（纳斯达克股票代码：VIR）今天提供了公司最新情况，并报告了截至2022年6月30日的第二季度财务业绩。

“VIR在第二季度结束时的资产负债表足以为公司提供长达五年的资金。在此期间，我们希望从我们的COVID-19、乙型肝炎、丁型肝炎和甲型流感项目中生成有意义的第2阶段和第3阶段数据，同时还将多个早期项目推进临床，这些项目有可能成为重要的价值驱动因素，”Vir Biotechnology首席执行官George Scangos博士说。“预计在预防和治疗COVID-19方面将存在持久未满足的需求，我们正在将我们的战略从快速开发大流行药物转变为专注于长期控制。随着几种下一代抗体和小分子正在进行研发，我们相信我们在这方面处于有利地位。在短期内，我们预计2022年下半年将举行许多重要的里程碑，包括启动我们预期的2期试验，旨在普遍预防 甲型流感，我们在丁型肝炎中的第一项试验以及我们乙型肝炎和HIV项目的多项数据读出。”

公司更新

本季度，公司继续履行其解决严重传染病的使命，包括将sotrovimab带给合适的患者并积极投资于下一代COVID-19疗法，同时推进针对乙型和丁型肝炎的强大临床组合，甲型流感和人类免疫缺陷病毒。

新型冠状病毒肺炎

1

乙型肝炎病毒

2

丁型肝炎病毒（HDV）

流感

艾滋病毒

管理

2022年第二季度财务业绩

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Sotrovimab在美国

以下是sotrovimab的信息摘要。美国的医疗保健提供者应查看情况说明书，以获取有关sotrovimab授权使用和紧急使用授权的强制性要求的信息。请参阅食品和药物管理局的授权书、医疗保健提供者的完整情况说明书以及患者、父母和护理人员的完整情况说明书。

Sotrovimab已被FDA授权用于下述紧急使用。Sotrovimab未获得FDA批准用于此用途。

Sotrovimab仅在声明存在证明根据《美国法典》第21条《食品、药品和化妆品法》第564（b）（1）条授权紧急使用sotrovimab的情况的声明期间获得授权。§ 360BBB-3（b）（1），除非授权提前终止或撤销。由于某些Omicron亚变体引起的COVID-19病例的持续比例，sotrovimab目前未在美国任何地区获得授权。

授权使用

FDA已发布EUA，允许在成人和儿童患者（12岁及以上体重至少40公斤）中紧急使用未经批准的产品sotrovimab治疗2019年轻度至中度冠状病毒病（COVID-19）直接SARS-CoV-2病毒检测的阳性结果，以及发展为严重COVID-19的高风险，包括住院或死亡。

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授权使用的限制

Sotrovimab未被授权用于以下成人或儿童患者：

在因COVID-19住院的患者中尚未观察到sotrovimab治疗的益处。当用于需要高流量氧气或机械通气的COVID-19住院患者时，SARS-CoV-2单克隆抗体可能与较差的临床结果相关。

重要的安全信息

禁忌症
Sotrovimab禁用于对sotrovimab或制剂中的任何赋形剂有过敏反应史的患者。

警告和注意事项
可用于sotrovimab的临床数据有限。可能会发生先前未使用sotrovimab报告的严重和意外不良事件。

超敏反应，包括过敏反应和输液相关反应

使用sotrovimab已观察到严重的超敏反应，包括过敏反应。如果出现临床显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状，立即停止给药并开始适当的药物和/或支持治疗。

在输注期间和输注后24小时内发生的输注相关反应，已在使用sotrovimab时观察到。这些反应可能很严重或危及生命。

输液相关反应的体征和症状可能包括：发烧、呼吸困难、氧饱和度降低、寒战、疲劳、心律失常（例如，心房颤动、窦性心动过速、心动过缓）、胸痛或不适、虚弱、精神状态改变、恶心、头痛、支气管痉挛、低血压、高血压、血管性水肿、喉咙刺激、皮疹，包括荨麻疹、瘙痒、肌痛、血管阴道反应（例如，晕厥前、晕厥），头晕和利尿。

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如果发生输液相关反应，请考虑减慢或停止输液并给予适当的药物和/或支持性护理。临床监测患者在完成输注后至少1小时的超敏反应体征和症状。在紧急使用授权下使用SARS-CoV-2单克隆抗体也报告了在输注后超过24小时发生的超敏反应。

SARS-CoV-2单克隆抗体给药后临床恶化

已报告在施用SARS-CoV-2单克隆抗体治疗后COVID-19的临床恶化，可能包括发烧、缺氧或呼吸困难增加、心律失常（例如心房颤动、心动过速、心动过缓）、疲劳和精神改变的体征或症状状态。其中一些事件需要住院治疗。目前尚不清楚这些事件是否与SARS-CoV-2单克隆抗体的使用有关，或者是由于COVID-19的进展。

严重COVID-19患者的益处和潜在风险的局限性

在因COVID-19住院的患者中未观察到sotrovimab治疗的益处。当用于需要高流量氧气或机械通气的COVID-19住院患者时，SARS-CoV-2单克隆抗体可能与较差的临床结果有关。因此，sotrovimab未被授权用于以下患者：因COVID-19住院的患者，或因COVID-19需要氧疗的患者，或因COVID-19需要增加基线氧流量的慢性氧疗者由于潜在的非COVID-19相关合并症而进行的治疗。

不良事件

在Comet-ICE（1%）和Comet-Tail（< 1%）中用sotrovimab治疗的受试者中观察到输液相关反应，包括立即超敏反应。在研究治疗的24小时内报告的事件是发热、发冷、头晕、呼吸困难、瘙痒、皮疹和输液相关反应；所有事件均为1级（轻度）或2级（中度）。

在COMET-ICE中2%的接受sotrovimab治疗的患者和在Comet-Tail中< 1%的接受sotrovimab治疗的受试者中观察到超敏反应。均为1级（轻度）或2级（中度）。一种反应导致输注暂时暂停。

在COMET-ICE的sotrovimab治疗组中观察到的最常见的治疗中出现的不良事件是皮疹（1%）和腹泻（2%），所有这些都是1级（轻度）或2级（中度）。

在特定人群中使用
怀孕
怀孕暴露登记处监测怀孕期间暴露于sotrovimab的女性的怀孕结果。要注册，请访问https://covid-pr.pregistry.com/或致电1-800-616-3791以获取有关注册中心的信息。

没有足够的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结果的风险。只有当潜在益处证明对母亲和胎儿的潜在风险是合理的时，才应在怀孕期间使用sotrovimab。怀孕期间未经治疗的COVID-19存在孕产妇和胎儿风险。

哺乳
没有关于母乳中是否存在sotrovimab、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的可用数据。患有COVID-19的个人

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母乳喂养应遵循临床指南的做法，以避免婴儿接触COVID-19。

关于VIR-7832

VIR-7832是一种研究性双效SARS-CoV-2单克隆抗体。临床前数据表明，它有可能阻止病毒进入健康细胞，并增强清除受感染细胞的能力。该抗体与SARS-CoV-1（导致SARS的病毒）共享的SARS-CoV-2表位结合，表明该表位高度保守，这可能会使耐药性更难发展。VIR-7832结合了Xencor的Xtend ™和其他Fc技术，旨在延长半衰期。重要的是，VIR-7832还被设计为可能增强病毒特异性T细胞功能，这有助于治疗和/或预防COVID-19感染。

关于VIR-2218

VIR-2218是一种研究性皮下注射的HBV靶向siRNA，有可能刺激有效的免疫反应并对HBV具有直接的抗病毒活性。这是临床上第一个包含增强稳定化学加技术的siRNA，以增强稳定性并最大限度地减少脱靶活性，这可能会导致治疗指数增加。VIR-2218是该公司与阿尔尼拉姆制药公司合作进入临床试验的第一笔资产。

关于VIR-3434

VIR-3434是一种研究性皮下注射HBV中和单克隆抗体，旨在阻止所有10种HBV基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。VIR-3434结合了Xencor的Xtend ™和其他Fc技术，已被设计成具有潜在功能的T细胞疫苗，可用于感染患者的HBV，并具有延长的半衰期。

关于VIR-1111

VIR-1111是一种基于HCMV的研究性皮下注射HIV T细胞疫苗，旨在引发丰富的T细胞，以不同于先前HIV疫苗的方式识别HIV表位。

关于VIR-2482

VIR-2482是一种研究性肌肉注射流感A中和单克隆抗体。在体外，它已被证明涵盖了自1918年西班牙流感大流行以来出现的所有主要甲型流感毒株。VIR-2482被设计为甲型流感的通用预防剂。由于其广泛的菌株覆盖范围，它有可能克服当前流感疫苗的局限性并导致有意义的更高水平的保护并且因为它不依赖于个体来产生自己的保护性抗体反应。VIR-2482结合了Xencor的Xtend ™技术，也经过半衰期设计，因此单剂量有可能持续整个流感季节。

VIR对COVID-19的承诺

VIR成立的使命是解决世界上最严重的传染病。2020年，VIR利用我们独特的科学见解和行业领先的抗体平台，探索多种单克隆抗体作为COVID-19的潜在治疗或预防选择，从而对新冠疫情做出了快速反应。Sotrovimab是第一个进入临床的靶向SARS-CoV-2的抗体VIR。它之所以被精心挑选，是因为它在临床前研究中表现出的前景，包括预期的高耐药性屏障和阻止病毒进入健康细胞和清除受感染细胞的潜在能力。VIR还在继续

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独立或与合作伙伴合作，寻求新的治疗和预防解决方案来对抗SARS-CoV-2和未来的冠状病毒大流行。

关于Vir Biotechnology

Vir Biotechnology是一家商业阶段的免疫学公司，专注于将免疫学见解与尖端技术相结合，以治疗和预防严重的传染病。VIR已经组装了四个技术平台，这些平台旨在通过利用对自然免疫过程的批判性观察来刺激和增强免疫系统。其目前的开发管道包括针对COVID-19、乙型肝炎和丁型肝炎病毒、甲型流感和人类免疫缺陷病毒的候选产品。VIR定期在其网站上发布可能对投资者很重要的信息。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。诸如“可能”、“将”、“计划”、“潜力”、“目标”、“预期”、“预期”、“有希望”等词语和类似表达（以及其他提及未来事件、条件的词语或表达）或情况）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于VIR在本新闻稿发布之日的预期和假设。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于关于VIR的战略和计划的陈述；VIR的资本分配；VIR未来的财务和经营业绩及其相关预期；VIR管道的潜力和预期；VIR的临床开发计划、临床试验、包括VIR临床试验的注册、数据读出和演示；测试sotrovimab的能力 保持对新变体和亚变体的活动；VIR的sotrovimab计划及其COVID-19产品组合；VIR正在进行的VIR-2218和VIR-3434试验的临床数据；VIR-2218的能力和VIR-3434（作为单一疗法或联合疗法）来治疗和/或预防慢性HBV感染或治疗HDV感染；Brii Biosciences在与BRII-179的联合试验中评估VIR-2218的2期试验的时间安排；以及VIR对其HBV、HDV、流感和HIV产品组合的计划。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间存在差异，包括在临床试验或数据读数中观察到的意外安全性或有效性数据或结果；时机VIR计划与监管机构互动的结果；获得监管批准的困难；与其他公司合作的困难；获得制造能力的挑战；临床站点激活率或临床试验注册率较低 超出预期；VIR的竞争对手成功开发和/或商业化替代产品候选者；预期或现有竞争的变化；由于新冠疫情导致VIR的业务或临床试验延迟或中断，地缘政治变化（包括乌克兰战争）或其他外部因素；以及意外的诉讼或其他纠纷。药物开发和商业化涉及高度风险，只有少数研发项目导致产品商业化。早期临床试验的结果可能并不代表完整结果或后期或更大规模临床试验的结果，也不能确保监管部门的批准。您不应过分依赖这些陈述或提供的科学数据。可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的结果不同的其他因素在VIR提交给 美国证券交易委员会，包括其中标题为“风险因素”的部分。除法律要求外，VIR不承担更新此处包含的任何前瞻性陈述以反映预期的任何变化的义务，即使有新信息可用。

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联系人：

投资者

希瑟·罗·阿姆斯特朗

副总裁，投资者关系

哈姆斯特朗@ vir.bio

+1-415-915-4228

媒体

卡拉米勒

企业传讯副总裁

cmiller @ vir.bio

+1-415-941-6746

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Vir Biotechnology, Inc.

简明综合经营报表

（未经审计；以千计，股票和每股数据除外）

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Vir Biotechnology, Inc.

简明合并资产负债表

（未经审计；以千计，股票和每股数据除外）

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