附件 99.1
新闻稿
Ascendis制药 2025年第一季度财务业绩报告
– YORVIPATH 2025年第一季度营收4470万欧元®以及5130万欧元用于SKYTROFA®
– TransCon™CNP NDA于2025年Q1提交；MAA提交计划于2025年Q3
–预计2025年Q2的TOpline COACH组合试验（TransCON CNP + TransCON HGH）数据
–美国东部时间今天下午4：30召开电话会议
丹麦哥本哈根，2025年5月1日（GLOBE NEWSWIRE）– Ascendis Pharma A/S（纳斯达克：ASND）今天公布了截至2025年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务更新。
Ascendis制药总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示：“YORVIPATH在全球范围内的强劲推出，使2025年成为Ascendis的一个拐点，其收入将不断增长，并在短期内实现现金流盈亏平衡。”“我们期待着我们的第三个产品TransCon CNP的潜在批准，作为儿童软骨发育不全的单一疗法，我们相信即将发布的顶线COACH联合试验数据可能证明，与单独使用TransCon CNP相比，改善了结果，包括生长。凭借我们多元化的管道、稳健的供应链和强大的全球商业能力，我们完全有能力兑现我们为患者提供高度差异化药物的承诺。”
选择亮点&预计2025年里程碑
| • | TransCon PTH： |
（palopegteriparatide，上市名称为YORVIPATH）
| ○ | YORVIPATH 2025年第一季度营收总计4470万欧元。 |
| ○ | 美国YORVIPATH推出持续强劲开局，截至2025年3月31日，处方数量超过1750张，独特的处方医疗保健提供者超过1000家。 |
| ○ | 有望于2025年在至少另外五个欧洲直接国家进行商业发射。 |
| ○ | International Markets独家分销协议，覆盖75 +个国家。 |
| • | TransCon HGH： |
（lonapegsomatropin，上市名称为SKYTROFA）
| ○ | 2025年第一季度SKYTROFA收入总计5130万欧元。 |
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| ○ | 处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年7月27日，用于美国食品药品监督管理局（FDA）审查用于治疗成人生长激素缺乏症的补充生物制剂许可申请（BLA）。 |
| ○ | 在2025年第三季度期间，计划提交研究性新药（IND）申请或类似的篮子试验，以评估TransCon HGH在其他适应症中的应用。 |
| • | TransCon CNP |
（navepegritide）
| ○ | 于2025年第一季度向FDA提交了用于治疗儿童软骨发育不全的新药申请（NDA）；预计将于2025年第三季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）。 |
| ○ | 在2025年第四季度期间，计划提交一份IND或类似文件，以研究TransCON CNP单独或与TransCON HGHH联合用于治疗软骨发育不全。 |
| • | TransCon CNP + TransCon HGHH联合疗法 |
（navepegritide加lonapegsomatropin，上市名称为SKYTROFA）
| ○ | TOLINE第26周数据来自COACH，预计在2025年第二季度进行的TransCon CNP和TransCon HGHH联合试验用于儿童软骨发育不全（2-11岁）。 |
| • | 肿瘤学项目 |
| ○ | TransCon IL-2 ß/g的临床开发仍在继续，包括正在进行的铂类耐药卵巢癌临床活性研究。 |
| • | 财务更新 |
| ○ | 截至2025年3月31日，Ascendis制药的现金和现金等价物总额为5.18亿欧元，其中包括完成先前宣布的股票回购计划以及以2900万欧元净额结算某些限制性股票单位，而截至2024年12月31日为5.6亿欧元。 |
| ○ | 2025年3月21日，VISEN Pharmaceuticals（简称“VISEN”）在港交所完成首次公开募股，开始交易，股票代码为2561.HK。Ascendis制药持有VISEN 4113.6364万股。截至2025年3月31日，我们在VISEN的权益头寸总市值约为2.6亿欧元。 |
2025年第一季度财务业绩
2025年第一季度总收入为1.01亿欧元，而2024年同期为9590万欧元。收入同比增长主要是由于产品收入增加，这反映了YORVIPATH在商业推出后贡献了4470万欧元。2025年第一季度非产品收入减少至490万欧元，而2024年同期为2940万欧元。
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| 总收入 | ||||||||
| （单位：千欧元） | 三个月结束 3月31日， |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| 收入 |
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| 商业产品 |
96,028 | 66,499 | ||||||
| 提供服务及临床供应 |
3,524 | 4,625 | ||||||
| 许可证 |
1,402 | 24,770 | ||||||
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| 总收入 |
100,954 | 95,894 | ||||||
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| 商业产品收入 | ||||||||
| （单位：千欧元） | 三个月 截至3月31日， |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| 商业产品收入 |
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| SKYTROFA® |
51,340 | 65,005 | ||||||
| 约维帕斯® |
44,688 | 1,494 | ||||||
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| 商业产品总收入 |
96,028 | 66,499 | ||||||
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2025年第一季度的研发成本为8660万欧元，而2024年同期为7070万欧元。2024年第一季度受到与TransCon PTH相关的上市前库存冲销前期减记的积极影响。2025年第一季度受到与物业、厂房和设备相关的减值费用的负面影响，原因是我们在美国的一个站点的活动发生了变化。
2025年第一季度的销售、一般和管理费用为1.01亿欧元，而2024年同期为6680万欧元。这一增长主要是由于商业扩张的影响，包括YORVIPATH的全球发射活动，以及由于我们在美国的一个站点的活动发生变化而产生的与物业、厂房和设备相关的减值费用。
2025年第一季度的总运营费用为1.876亿欧元，而2024年同期为1.375亿欧元。
2025年第一季度净财务费用为1590万欧元，而2024年同期为7360万欧元。减少的主要原因是非现金项目。
2025年第一季度，Ascendis制药报告净亏损9460万欧元，即每股净亏损1.58欧元（基本和稀释后），而2024年同期净亏损1.31亿欧元，即每股净亏损2.30欧元（基本和稀释后）。
截至2025年3月31日，Ascendis制药的现金和现金等价物总额为5.18亿欧元，而截至2024年12月31日为5.60亿欧元。截至2025年3月31日，Ascendis制药拥有60,970，565股已发行普通股，其中公司持有的ADS代表的普通股为597,055股。
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电话会议和网播信息
Ascendis制药将于美国东部时间今天下午4：30召开电话会议和网络直播，讨论其2025年第一季度财务业绩。
想参加的人可以在这里接入网络直播，或者在这里提前报名参加电话会议。该网络直播的链接也将在Ascendis制药网站的投资者与新闻栏目中提供，网址为https://investors.ascendispharma.com。在该活动结束30天后不久，将在Ascendis制药网站的这一栏目中提供网络直播的重播。
关于Ascendis Pharma A/S
Ascendis制药是一家全球性的生物制药公司，专注于应用我们创新的TransCon技术平台，为患者带来有意义的改变。以我们的患者、科学和激情核心价值观为指导，并遵循我们的产品创新算法，我们应用TransCon开发新疗法，展示出一流的潜力，以解决未满足的医疗需求。Ascendis总部位于丹麦哥本哈根，并在欧洲和美国设有额外设施。详情请登陆ascendispharma.com了解。
前瞻性陈述
本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的关于Ascendis未来运营、计划和管理层目标的所有陈述均为前瞻性陈述。此类声明的例子包括但不限于，与（i）Ascendis计划为TransConon CNP提交MAA；（ii）临床试验的时间安排和结果；（iii）Ascendis对其收入基础的预期有关的报表以及实现现金流盈亏平衡的途径；（iv）TransCon CNP作为儿童软骨发育不全单一疗法的潜在批准；（v）Ascendis为患者提供高度差异化药物的能力；（vi）Ascendis计划在更多欧洲直接国家商业推出TransCon PTH；（vii）Ascendis对TransCon HGH补充BLA的PDUFA日期的预期；（viii）Ascendis计划提交IND申请或类似的篮子试验，以评估TransCon HGH在其他适应症以及研究TransCon CNP单独或与TransCon HGHH联合用于治疗软骨发育不全；（ix）Ascendis应用其TransCon技术平台为患者带来有意义的改变的能力，以及（x）Ascendis应用其TransCon技术开发新疗法，这些新疗法在解决未满足的医疗需求方面表现出一流的潜力。Ascendis可能无法实际实现前瞻性陈述中披露的计划、执行意图或达到预期或预测，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Ascendis所做的前瞻性陈述存在重大差异，包括：Ascendis的产品和候选产品依赖第三方制造商、分销商和服务提供商；Ascendis的开发计划或上市产品中出现不可预见的安全性或有效性结果；与任何已获批准的Ascendis产品商业化相关的不可预见费用；与Ascendis的开发计划相关的不可预见费用；不可预见的销售、一般和管理费用、其他研发费用和Ascendis的一般业务；与制造、监管要求、患者招募速度或其他不可预见的延误；Ascendis在需要时获得额外资金以支持其业务活动的能力；国际经济、政治、法律、合规、社会
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和商业因素，包括关税和贸易政策。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与Ascendis业务相关的一般风险，请参阅Ascendis于2025年2月12日向美国证券交易委员会（SEC）提交的20-F表格年度报告，以及Ascendis向SEC提交或提交的其他未来报告。前瞻性陈述不反映Ascendis可能进入或进行的任何未来许可、合作、收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。Ascendis不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务，除非法律要求。
Ascendis，Ascendis制药，Ascendis制药标识，公司标识，TransCon，SKYTROFA®，和YORVIPATH®是Ascendis制药集团拥有的商标。©2025年5月Ascendis制药 A/S。
| 投资者联系人： | 媒体联系人： | |
| Scott Smith | 梅琳达·贝克 | |
| Ascendis制药 | Ascendis制药 | |
| ir@ascendispharma.com | media@ascendispharma.com | |
| 帕蒂银行 | ||
| ICR医疗 | ||
| +1 (415)513-1284 | ||
| patti.bank@icrhealthcare.com | ||
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财务表如下
| Ascendis Pharma A/S | ||||||||
| 综合利润或（亏损）报表及 | ||||||||
| 综合收益/（亏损） （以EUR’s 000为单位，股票和每股数据除外） |
三个月结束 3月31日， |
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| 2025 | 2024 | |||||||
| 综合利润或（亏损）报表 |
||||||||
| 收入 |
100,954 | 95,894 | ||||||
| 销售成本 |
17,517 | 7,569 | ||||||
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| 毛利 |
83,437 | 88,325 | ||||||
| 研发费用 |
86,603 | 70,687 | ||||||
| 销售、一般和管理费用 |
101,046 | 66,783 | ||||||
|
|
|
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|||||
| 营业利润/（亏损） |
(104,212 | ) | (49,145 | ) | ||||
| 应占联营公司利润/（亏损） |
26,579 | (5,796 | ) | |||||
| 财务收入 |
28,854 | 3,575 | ||||||
| 财务费用 |
44,786 | 77,161 | ||||||
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| 税前利润/（亏损） |
(93,565 | ) | (128,527 | ) | ||||
| 所得税（费用） |
(1,061 | ) | (2,508 | ) | ||||
|
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| 期内纯利/（亏损） |
(94,626 | ) | (131,035 | ) | ||||
|
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| 公司拥有人应占 |
(94,626 | ) | (131,035 | ) | ||||
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| 每股基本及摊薄收益/（亏损） |
€ | (1.58 | ) | € | (2.30 | ) | ||
| 用于计算的股份数量（基本和稀释） |
60,018,550 | 56,883,257 | ||||||
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| 综合综合收益或（亏损）报表 |
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| 期内纯利/（亏损） |
(94,626 | ) | (131,035 | ) | ||||
| 其他综合收益/（亏损） |
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| 后续可能重分类至利润或（亏损）的项目： |
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| 关于翻译国外业务的汇兑差额 |
(75 | ) | 63 | |||||
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| 期内其他综合收益/（亏损），税后净额 |
(75 | ) | 63 | |||||
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| 期内全面收益/（亏损）总额，税后净额 |
(94,701 | ) | (130,972 | ) | ||||
|
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| 公司拥有人应占 |
(94,701 | ) | (130,972 | ) | ||||
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| Ascendis Pharma A/S | ||||||||
| 合并财务状况表 | ||||||||
| （单位：千欧元） | 3月31日， 2025 |
12月31日， 2024 |
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| 物业、厂房及设备 |
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| 非流动资产 |
||||||||
| 无形资产 |
3,909 | 4,028 | ||||||
| 物业、厂房及设备 |
92,447 | 98,714 | ||||||
| 对联营公司的投资 |
40,938 | 13,575 | ||||||
| 其他应收款 |
2,657 | 2,317 | ||||||
|
|
|
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|||||
| 139,951 | 118,634 | |||||||
|
|
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|
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|||||
| 流动资产 |
||||||||
| 库存 |
293,071 | 295,609 | ||||||
| 应收账款 |
66,685 | 166,280 | ||||||
| 应收所得税 |
1,614 | 1,775 | ||||||
| 其他应收款 |
8,522 | 9,385 | ||||||
| 预付款项 |
33,672 | 28,269 | ||||||
| 现金及现金等价物 |
517,923 | 559,543 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 921,487 | 1,060,861 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 总资产 |
1,061,438 | 1,179,495 | ||||||
|
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|||||
| 权益与负债 |
||||||||
| 股权 |
||||||||
| 股本 |
8,187 | 8,149 | ||||||
| 可分配权益 |
(197,994 | ) | (113,855 | ) | ||||
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| 总股本 |
(189,807 | ) | (105,706 | ) | ||||
|
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| 非流动负债 |
||||||||
| 借款 |
357,312 | 365,080 | ||||||
| 合同负债 |
692 | 5,000 | ||||||
| 递延所得税负债 |
7,733 | 7,258 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 365,737 | 377,338 | |||||||
|
|
|
|
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|||||
| 流动负债 |
||||||||
| 可转换票据，2028年4月到期 |
||||||||
| 借款 |
449,562 | 458,207 | ||||||
| 衍生负债 |
174,581 | 150,670 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 624,143 | 608,877 | |||||||
| 其他流动负债 |
||||||||
| 借款 |
40,398 | 33,329 | ||||||
| 合同负债 |
1,190 | 936 | ||||||
| 贸易应付款项和应计费用 |
84,370 | 96,394 | ||||||
| 其他负债 |
38,062 | 67,956 | ||||||
| 应交所得税 |
1,573 | 1,222 | ||||||
| 规定 |
95,772 | 99,149 | ||||||
|
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| 261,365 | 298,986 | |||||||
|
|
|
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| 885,508 | 907,863 | |||||||
|
|
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| 负债总额 |
1,251,245 | 1,285,201 | ||||||
|
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| 总权益和负债 |
1,061,438 | 1,179,495 | ||||||
|
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