附件 99.1
Aytu BioPharma报告财政2025第一季度运营和财务业绩
净收入150万美元
经调整EBITDA1190万美元
ADHD Portfolio净营收增长1%至1530万美元
儿科产品组合净营收环比增长54%
截至2024年9月30日的现金余额为2010万美元
组织变革和经营优化计划落地,进一步精简运营、降低费用,加速实现现金流一致路径
Ryan Selhorn晋升为首席财务官-首席财务官
公司将于美国东部时间今天(2024年11月13日)下午4:30举办电话会议和网络直播
美国丹佛/2024年11月13日/Aytu BioPharma,Inc.(“公司”或“Aytu”)(纳斯达克:AYTU)是一家专注于新型疗法商业化的制药公司,该公司今天公布了本财年的运营和财务业绩2025第一季度。
| ● |
ADHD Portfolio(ADZenys XR-ODT®和Cotempla XR-ODT®)净营收增长1%至1530万美元,而2024财年第一季度为1510万美元。 |
| ● |
儿科组合(Karbinal®ER、Poly-Vi-Flor®和Tri-Vi-Flor®)净营收环比增长54%至130万美元,反映出近期实施的儿科产品线恢复增长计划带来的积极影响。 |
| ● | 净营收为1660万美元,而去年同期为1780万美元,下降主要与去年付款人覆盖范围的变化有关,这影响了儿科产品组合。 | |
| ● |
与2024财年第一季度的73%相比,2025财年第一季度的毛利润百分比为72%。 |
| ● |
2025财年第一季度的净收入为150万美元,即每股基本净收入0.24美元,稀释后每股净亏损0.15美元,而2024财年第一季度的净亏损为810万美元,即基本和稀释后每股净亏损1.48美元。 |
| ● |
2025财年第一季度调整后EBITDA为190万美元,而2024财年第一季度为240万美元。 |
| ● |
截至2024年9月30日,现金和现金等价物为2010万美元,而2024年6月30日为2000万美元。 |
管理层讨论
“我们两年前采取的举措,旨在将Aytu重新定位为一家专注于将新型处方疗法商业化的不断增长的专业制药公司,其目标是推动持续的经营现金流。Aytu首席执行官Josh Disbrow评论道,第一季度的业绩继续展示了这些举措带来的积极影响,因为我们报告了连续第六个季度的正调整后EBITDA,并在公司历史上首次公布了正的净收入。“展望未来,我们希望通过利用包括Aytu RXConnect在内的商业平台的独特能力,以及通过持续优化我们的组织流程,预计每年至少减少200万美元的运营费用,通过我们产品组合的持续收入增长,进一步加快我们的盈利目标。我们仍然坚定不移地追求推动Aytu的股东价值。”
“在第一季度,我们的多动症投资组合的净收入持续同比和连续增长,这主要是由于我们的毛净比有所改善。在过去18个月的竞争对手兴奋剂短缺之后,ADHD市场恢复到更加正常化的状态,这有助于暂时支撑Adzenys和Cotempla脚本。我很高兴我们以远高于历史趋势的处方退出了这一时期。在2025财年第一季度,大约有99,000份ADHD处方,而2022年第一季度为91,000份,2023年第一季度为90,000份。我们已经成功地重新设定了基线,因为处方者和患者已经认识到我们的产品和动态RxConnect计划提供的好处。”
“儿科产品组合净收入环比增长54%。这是我们在过去五个季度报告的首次连续收入增长,这直接归功于我们为应对去年经历的付款人变化而采取的举措。这些计划包括提高覆盖率、增加促销重点以及在市场上重新定位我们的产品。我对我们在多动症和儿科产品组合中继续看到的势头感到高兴。”
组织变革与经营优化计划
Aytu成功地将自己重新定位为一家成长中的专业制药公司,专注于将新型处方疗法商业化。在过去一年中,该公司清盘并出售了其消费者健康业务。在此之前,该公司宣布无限期暂停所有管道临床开发项目。该公司还花费了两年多的时间致力于制造、运营和监管举措,将其ADHD产品的合同制造外包给德克萨斯州大草原工厂,该工厂将于2024年年底归还给房东。近期,公司实施了一系列新的组织变革,重点是优化运营,带动近期现金流。这些新的优化工作预计将进一步减少每年至少200万美元的运营费用。
关键的优化工作包括:
| ● |
将现任财务和业务优化执行副总裁Ryan Selhorn晋升为首席财务官一职,接替将离开公司的Mark Oki; |
| ● |
取消研发高级副总裁的角色;现任研发高级副总裁Russ McMahen将离开公司,预计将过渡到咨询角色;和 |
| ● |
裁撤几个主要在会计和其他公司职能范围内的一般和行政职位。 |
Disbrow先生评论道:“通过实施这些优化策略,我们告别了两位经验丰富的高管,我们非常感谢他们,Mark Oki和Russ McMahen,以及我们团队的其他成员。Mark带领会计和财务职能部门度过了增长、合并和流程改进的重要时期,并在我们进入下一阶段增长时为我们做好了定位。在过去两年多的时间里,马克在领导公司转型的多个关键方面发挥了重要作用,我们祝愿他在未来的努力中一切顺利,并感谢他在Aytu的坚定领导。”
“自2021年收购Neos治疗以来,Russ一直是Aytu管理团队的重要成员,并且是团队中的关键成员,负责将Adzenys和Cotempla带入整个开发过程并推向市场。Russ是度过这段过渡时期的最完美的专业人士,现在我们已经完全从德克萨斯州的工厂过渡出来,祝他一切顺利,并感谢他继续协助公司完成他计划中的未来咨询角色。”
“Aytu与Ryan密切合作,领导团队未来的会计和财务职能。Ryan于2020年加入Aytu,在财务、会计、业务发展、业务整合和运营领域拥有超过21年的经验,曾在多家生命科学公司担任上市公司首席财务官。我期待着他的领导地位向前发展,”迪斯布罗总结道。
在Ryan被任命为首席财务官之前,他自2022年11月起担任Aytu的财务和业务优化执行副总裁。在此之前,Ryan于2022年2月至2022年11月担任Aytu消费者保健部门财务和运营高级副总裁,并于2020年2月至2022年2月担任消费者保健部门财务副总裁。Ryan从2018年4月起在公众持股的消费者保健公司Innovus Pharmaceuticals, Inc.担任副总裁兼首席财务官,直到2020年2月Aytu收购Innovus。从2013年8月到2018年4月,Ryan在Signature Analytics(一家私人持股的零碎首席财务官和会计师事务所)担任首席财务官和首席财务官,还曾在公众持股的生物技术公司Medicinova,Inc.担任首席财务官。瑞安曾于2003年10月至2013年7月在公共会计师事务所Grant Thornton LLP工作,最近担任交易咨询服务高级经理。Ryan在乔治城大学获得会计和金融学士/学士学位,是一名注册会计师(非在职)。
消费者健康–终止经营
2023年6月,该公司宣布已制定一项战略任务,将其业务完全集中在其RX业务上。继2025财年第一季度成功完成消费者健康业务的清盘和剥离后,这标志着公司重组努力的完成,其中还包括暂停所有管道临床开发项目,将公司某些产品的制造转移给一家总部位于美国的第三方制造商,并相关关闭其位于德克萨斯州大草原城的制造工厂。该公司预计,从这些战略转变中实现的节省将显着提高其经营业绩并推动股东价值。
将消费健康业务剥离报告为终止经营的会计要求已于2024年7月31日结束并剥离完成时满足。因此,公司呈列的所有期间的未经审核综合财务报表将消费者健康业务反映为已终止经营业务。此外,该公司2024财年季度业绩将消费者健康业务归类为终止经营业务。
按投资组合划分的净收入
|
三个月结束 |
|||||||
|
9月30日, |
|||||||
|
2024 |
2023 |
||||||
|
(单位:千) |
|||||||
多动症组合 |
$ | 15,264 | $ | 15,128 | ||||
儿科产品组合 |
1,293 | 2,565 | ||||||
其他* |
17 | 124 | ||||||
净收入总额 |
$ | 16,574 | $ | 17,817 | ||||
*其他包括停产或非优先产品。
2025财年第一季度净营收为1660万美元,去年同期为1780万美元。减少的主要原因是,由于付款人的变化对处方覆盖率产生了负面影响,儿科产品组合的净收入减少。在2025年第一季度,我们将与ADHD投资组合相关的应计回扣负债减少了330万美元,导致净收入增加了330万美元。
ADHD产品组合(ADZenys XR-ODT®和Cotempla XR-ODT®)与去年同期相比,2025财年第一季度净营收增长1%至1530万美元。The Pediatric Portfolio(Karbinal®ER、Poly-Vi-Flor®和Tri-Vi-Flor®)净营收减少至130万美元,主要与去年影响处方的付款人覆盖范围变化有关。儿科产品组合收入环比增长54%。
2025财年第一季度毛利润为1200万美元,占净营收的72%,去年同期毛利润为1300万美元,占净营收的73%。
不包括无形资产摊销和重组成本在内的运营费用在2025财年第一季度为1120万美元,而去年同期为1300万美元。减少的原因是持续的成本削减努力和运营效率的提高。
2025财年第一季度和去年同期的运营亏损均为90万美元。
2025财年第一季度的净收入为150万美元,即每股基本净收入0.24美元,稀释后每股净亏损0.15美元,而去年同期的净亏损为810万美元,即基本和稀释后每股净亏损1.48美元。2025财年第一季度业绩受到290万美元衍生权证负债收益的影响,这主要是由于公司股价下跌和40万美元的所得税费用。
2025财年第一季度调整后EBITDA为190万美元,而去年同期为240万美元,减少50万美元,主要是由于儿科产品组合净收入减少,部分被支出减少和运营效率提高导致的运营成本下降所抵消。
截至2024年9月30日,现金和现金等价物为2010万美元,而2024年6月30日为2000万美元。
电话会议详情
日期和时间:美国东部时间2024年11月13日星期三下午4:30。
来电信息:有兴趣的人士可通过拨打(877)545-0320(美国呼叫者)或+ 1(973)528-0002(国际呼叫者)并使用参与者接入代码428941访问电话会议。
网络直播信息:该网络直播可在https://www.webcaster4.com/webcast/page/2142/51583进行现场访问和存档,并可在公司网站https://investors.aytubio.com/under Events & Presentations的投资者部分进行访问。
重播:电话会议重播将持续到2024年11月27日(星期三),美国呼叫者可拨打(877)481-4010,国际呼叫者可拨打+ 1(919)882-2331,并使用重播接入代码51583。
关于Aytu BioPharma股份有限公司。
Aytu是一家专注于新型疗法商业化的制药公司。公司处方药产品包括Adzenys XR-ODT®(安非他明)缓释口腔崩解片(见完整处方信息,包括盒装警告)和Cotempla XR-ODT®(哌甲酯)缓释口腔崩解片(见完整处方信息,包括盒装警告)用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)、卡比那尔®ER(马来酸卡比沙明),一种缓释抗组胺混悬液,适应症用于治疗多种过敏性疾病,以及Poly-Vi-Flor®和Tri-Vi-Flor®,两个互补的氟基处方维生素产品线,可提供各种配方,适用于婴幼儿和儿童氟缺乏。要了解更多信息,请访问aytubio.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条(“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》第21E条(“交易法”)含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述,均为前瞻性陈述。前瞻性陈述一般以将来时书写和/或在前面加上诸如“可能”、“将”、“应该”、“预测”、“可能”、“预期”、“建议”、“相信”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“计划”或类似词语,或此类术语的否定或此类术语或类似术语的其他变体。除本演示文稿中包含的历史事实陈述之外的所有陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述是预测,受到可能导致实际事件或结果出现重大差异的风险和不确定性的影响。这些风险和不确定性包括(其中包括)与以下相关的风险:公司的整体财务和运营业绩、公司财务状况或我们的业务的潜在不利变化、运营结果、战略和计划、资本市场的变化以及公司以预期方式为运营提供资金的能力、与我们的产品获得市场认可相关的风险、我们的合作伙伴进行其所需活动、我们预期的未来现金状况、监管和合规挑战以及当前和潜在未来合作下的未来事件。我们还向您推荐(i)我们最近的10-K表格年度报告第一部分第1A项以及它向美国证券交易委员会提交的其他报告和文件中“风险因素”中描述的风险。
脚注1
Aytu使用调整后EBITDA一词,这是一个未在美国公认会计原则(“U.S. GAAP”)下定义的术语。公司使用这一术语是因为它是一种被广泛接受的财务指标,用于根据经营业绩对公司进行分析和比较。该公司认为,按某些类别列报调整后的EBITDA可以让投资者评估这些类别的不同表现。公司计算调整后EBITDA的方法可能与其他公司使用的其他类似名称的衡量标准具有可比性,也可能不具有可比性。我们认为,净收入(亏损)是按照美国公认会计原则计算和列报的与调整后EBITDA最直接可比的业绩衡量标准。净收入(亏损)与调整后EBITDA的对账情况见下文。
投资者联系方式
Ryan Selhorn,首席财务官
Aytu BioPharma,公司。
rselhorn@aytubio.com
罗伯特·布鲁姆或罗杰·魏斯
Lytham Partners
aytu@lythampartners.com
Aytu BioPharma,公司。
未经审计的合并经营报表
(单位:千,份额和每股数据除外)
|
三个月结束 |
|||||||
|
9月30日, |
|||||||
|
2024 |
2023 |
||||||
净收入 |
$ | 16,574 | $ | 17,817 | ||||
销售成本 |
4,589 | 4,779 | ||||||
毛利 |
11,985 | 13,038 | ||||||
|
|
|
||||||
营业费用: |
||||||||
销售和营销 |
5,659 | 6,091 | ||||||
一般和行政 |
5,125 | 6,295 | ||||||
研究与开发 |
426 | 595 | ||||||
无形资产摊销 |
921 | 924 | ||||||
重组成本 |
784 | — | ||||||
总营业费用 |
12,915 | 13,905 | ||||||
经营亏损 |
(930 | ) | (867 | ) | ||||
其他收入,净额 |
542 | 584 | ||||||
利息支出 |
(994 | ) | (1,283 | ) | ||||
衍生权证负债收益(亏损) |
2,880 | (5,907 | ) | |||||
所得税费用前持续经营收入(亏损) |
1,498 | (7,473 | ) | |||||
所得税费用 |
(405 | ) | — | |||||
持续经营净收入(亏损) |
1,093 | (7,473 | ) | |||||
终止经营业务净收入(亏损),税后净额 |
381 | (647 | ) | |||||
净收入(亏损) |
$ | 1,474 | $ | (8,120 | ) | |||
|
|
|
||||||
基本加权平均已发行普通股 |
6,068,019 | 5,482,037 | ||||||
已发行稀释加权平均普通股 |
9,099,601 | 5,482,037 | ||||||
每股净收益(亏损): |
||||||||
基本-持续经营 |
$ | 0.18 | $ | (1.36 | ) | |||
稀释-持续经营 |
$ | (0.20 | ) | $ | (1.36 | ) | ||
基本-已终止经营业务,税后净额 |
$ | 0.06 | $ | (0.12 | ) | |||
稀释-已终止经营业务,税后净额 |
$ | 0.04 | $ | (0.12 | ) | |||
基本-净收益(亏损) |
$ | 0.24 | $ | (1.48 | ) | |||
稀释-净亏损 |
$ | (0.15 | ) | $ | (1.48 | ) | ||
Aytu BioPharma,公司。
未经审计的合并资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
|
9月30日, |
6月30日, |
||||||
|
2024 |
2024 |
||||||
物业、厂房及设备 |
||||||||
当前资产: |
||||||||
现金及现金等价物 |
$ | 20,108 | $ | 20,006 | ||||
应收账款,净额 |
23,159 | 23,526 | ||||||
库存 |
11,739 | 12,141 | ||||||
预付费用及其他流动资产 |
5,732 | 5,097 | ||||||
已终止经营业务的流动资产 |
— | 1,121 | ||||||
流动资产总额 |
60,738 | 61,891 | ||||||
非流动资产: |
|
|
||||||
物业及设备净额 |
692 | 693 | ||||||
经营租赁使用权资产 |
1,225 | 829 | ||||||
无形资产,净值 |
51,205 | 52,453 | ||||||
其他非流动资产 |
1,971 | 2,185 | ||||||
终止经营业务的非流动资产 |
— | 44 | ||||||
非流动资产合计 |
55,093 | 56,204 | ||||||
总资产 |
$ | 115,831 | $ | 118,095 | ||||
|
|
|
||||||
负债和股东权益 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应付账款 |
$ | 13,513 | $ | 10,314 | ||||
应计负债 |
33,723 | 38,143 | ||||||
循环信贷额度 |
4,270 | 2,395 | ||||||
债务的流动部分 |
1,857 | 1,857 | ||||||
其他流动负债 |
7,889 | 8,962 | ||||||
已终止经营业务的流动负债 |
— | 557 | ||||||
流动负债合计 |
61,252 | 62,228 | ||||||
非流动负债: |
||||||||
债务,扣除流动部分 |
10,430 | 10,877 | ||||||
衍生权证负债 |
9,402 | 12,745 | ||||||
其他非流动负债 |
4,921 | 4,529 | ||||||
非流动负债合计 |
24,753 | 28,151 | ||||||
股东权益: |
||||||||
优先股,面值0.0001美元;授权50,000,000股;没有已发行或流通的股票 |
— | — | ||||||
普通股,面值0.0001美元;授权200,000,000股;已发行和流通股分别为6,149,202股和5,972,638股 |
1 | 1 | ||||||
额外实收资本 |
348,324 | 347,688 | ||||||
累计赤字 |
(318,499 | ) | (319,973 | ) | ||||
股东权益合计 |
29,826 | 27,716 | ||||||
负债和股东权益合计 |
$ | 115,831 | $ | 118,095 | ||||
Aytu BioPharma,公司。
未经审计的净收入(亏损)与调整后EBITDA的对账
(单位:千)
|
三个月结束 |
|||||||
9月30日, |
||||||||
2024 |
2023 |
|||||||
净收入(亏损)-GAAP |
$ | 1,474 | $ | (8,120 | ) | |||
利息支出 |
994 | 1,283 | ||||||
所得税费用 |
405 | — | ||||||
折旧及摊销 |
1,334 | 1,554 | ||||||
基于股票的补偿费用 |
173 | 725 | ||||||
其他收入,净额 |
(542 | ) | (584 | ) | ||||
衍生权证负债(收益)损失 |
(2,880 | ) | 5,907 | |||||
一次性交易 |
— | 851 | ||||||
非经常性法律费用 |
402 | — | ||||||
重组成本 |
784 | — | ||||||
管道研发费用 |
168 | 152 | ||||||
终止经营业务净(收入)亏损,税后净额 |
(381 | ) | 647 | |||||
调整后EBITDA-非GAAP |
$ | 1,931 | $ | 2,415 | ||||
Aytu BioPharma,公司。
未经审计的2024财年季度和全年合并经营报表根据已终止经营业务进行了调整
(单位:千)
三个月结束 |
十二个月结束 |
|||||||||||||||||||
2024年6月30日 |
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
2023年9月30日 |
2024年6月30日 |
||||||||||||||||
(经调整) |
||||||||||||||||||||
净收入 |
$ | 14,593 | $ | 14,025 | $ | 18,748 | $ | 17,817 | $ | 65,183 | ||||||||||
销售成本 |
3,541 | 3,664 | 4,145 | 4,779 | 16,129 | |||||||||||||||
毛利 |
11,052 | 10,361 | 14,603 | 13,038 | 49,054 | |||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
营业费用: |
||||||||||||||||||||
销售和营销 |
5,422 | 5,352 | 5,218 | 6,091 | 22,083 | |||||||||||||||
一般和行政 |
4,028 | 4,831 | 4,800 | 6,295 | 19,954 | |||||||||||||||
研究与开发 |
1,042 | 611 | 521 | 595 | 2,769 | |||||||||||||||
无形资产摊销 |
921 | 920 | 918 | 924 | 3,683 | |||||||||||||||
重组成本 |
1,912 | 244 | — | — | 2,156 | |||||||||||||||
总营业费用 |
13,325 | 11,958 | 11,457 | 13,905 | 50,645 | |||||||||||||||
经营(亏损)收入 |
(2,273 | ) | (1,597 | ) | 3,146 | (867 | ) | (1,591 | ) | |||||||||||
其他收入,净额 |
120 | 70 | 96 | 584 | 870 | |||||||||||||||
利息支出 |
(1,253 | ) | (1,257 | ) | (1,266 | ) | (1,283 | ) | (5,059 | ) | ||||||||||
衍生权证负债收益(亏损) |
1,463 | 1,017 | (577 | ) | (5,907 | ) | (4,004 | ) | ||||||||||||
债务清偿损失 |
(594 | ) | — | — | — | (594 | ) | |||||||||||||
所得税费用前持续经营业务(亏损)收入 |
(2,537 | ) | (1,767 | ) | 1,399 | (7,473 | ) | (10,378 | ) | |||||||||||
所得税费用 |
(695 | ) | (245 | ) | (828 | ) | — | (1,768 | ) | |||||||||||
持续经营净(亏损)收入 |
(3,232 | ) | (2,012 | ) | 571 | (7,473 | ) | (12,146 | ) | |||||||||||
已终止经营业务净亏损,税后净额 |
(1,385 | ) | (875 | ) | (791 | ) | (647 | ) | (3,698 | ) | ||||||||||
净亏损 |
$ | (4,617 | ) | $ | (2,887 | ) | $ | (220 | ) | $ | (8,120 | ) | $ | (15,844 | ) | |||||
Aytu BioPharma,公司。
未经审计的2024财年按已终止经营业务调整的净亏损与调整后EBITDA的对账
(单位:千)
三个月结束 |
十二个月结束 |
|||||||||||||||||||
2024年6月30日 |
2024年3月31日 |
2023年12月31日 |
2023年9月30日 |
2024年6月30日 |
||||||||||||||||
(经调整) |
||||||||||||||||||||
净亏损-GAAP |
$ | (4,617 | ) | $ | (2,887 | ) | $ | (220 | ) | $ | (8,120 | ) | $ | (15,844 | ) | |||||
利息支出 |
1,253 | 1,257 | 1,266 | 1,283 | 5,059 | |||||||||||||||
所得税费用 |
695 | 245 | 828 | — | 1,768 | |||||||||||||||
折旧及摊销 |
1,398 | 1,449 | 1,510 | 1,553 | 5,910 | |||||||||||||||
基于股票的补偿费用 |
243 | 699 | 707 | 725 | 2,374 | |||||||||||||||
其他收入,净额 |
(120 | ) | (70 | ) | (96 | ) | (584 | ) | (870 | ) | ||||||||||
衍生权证负债(收益)损失 |
(1,463 | ) | (1,017 | ) | 577 | 5,907 | 4,004 | |||||||||||||
一次性交易 |
150 | — | — | 851 | 1,001 | |||||||||||||||
重组成本 |
1,912 | 244 | — | — | 2,156 | |||||||||||||||
债务清偿损失 |
594 | — | — | — | 594 | |||||||||||||||
管道研发费用 |
599 | 136 | 96 | 152 | 983 | |||||||||||||||
已终止经营业务净亏损,税后净额 |
1,385 | 875 | 791 | 647 | 3,698 | |||||||||||||||
调整后EBITDA-非GAAP |
$ | 2,029 | $ | 931 | $ | 5,459 | $ | 2,414 | $ | 10,833 | ||||||||||