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EX-99.2 3 ea027831701ex99-2.htm 战略更新和HY26结果

附件 99.2

 

2026年2月25日Steven Lydeamore首席执行官战略重置和HY26业绩纳斯达克股票代码:IMRNASX:IMC

 

 

本演示文稿中的某些陈述属于前瞻性陈述,基于Immuron目前的预期、估计和预测。“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“指导”等词语以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。尽管Immuron认为这些前瞻性陈述是基于合理的假设,但它们受到某些遥感和不确定性的影响,其中一些超出了Immuron的控制范围,包括那些遥感或技术开发和商业化过程中固有的不确定性。因此,实际结果可能与前瞻性陈述中表达或预测的结果存在重大差异。本演示文稿中所作的前瞻性陈述仅与截至作出陈述之日的事件有关。除非美国法律法规或任何适当的监管机构要求,否则Immuron不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订或更新,以反映本演示文稿日期之后发生的事件、情况或意外事件。本演示文稿中的2026财年业绩将接受审计审查。安全港声明

 

 

3 Immuron投资论文Immuron是一家商业阶段的生物制药公司(NASDAQ:IMRN),利用专有的“Hyper-Immune”平台,为肠道健康和传染病创造天然来源的口服抗体疗法。竞争力的“护城河”•营收增长始终如一:Immuron不再只是“概念”公司。全球H1FY26销售额增长至420万澳元,美国市场势头强劲(+ 17% YoY)。•经过验证的平台:“Hyper-Immune”平台用途广泛。超越旅行者的腹泻(Travelan®),该公司正在向像C. diff(IMM-529)这样的高价值临床靶点迈进,预计美国销售额峰值为4亿美元1。•风险来源可忽略不计:所有原材料均来自澳大利亚或新西兰(唯一的1类无疯牛病地区),确保了高安全性。•双重收入流:结合商业产品的即时收入(Travelan®,ProIBS®)具有高上行的临床管线(IMM-529用于C. diff)。•为经营活动提供资金的现金(1,000万澳元):相当于23.5个2个月,按1H FY26经营活动使用的现金计算。包括以0.0803澳元的平均价格筹集的730万澳元(净额)(IMRN 2.0923美元)。1.Lumanity全球医疗保健咨询;2。用于说明的计算;不是预测

 

 

4太科技:“超免疫”保护• Immuron的核心优势在于能够通过疫苗接种对奶牛进行编程,以产生高水平的特异性多克隆抗体(免疫球蛋白)。•口服活性:与许多需要注射的生物制剂不同,Immuron的牛抗体天然耐寒。它们在人类胃的严酷酸性环境中生存下来,直接在胃肠道(GI)中工作。•精准靶向:平台可通过更换疫苗“调优”靶向特定细菌、病毒或毒素。•双重作用机制:产品不只是针对病原体;它们防止它们粘在肠壁上,并中和它们释放的炎症毒素。• Travelan®(IMM-124E)是安全的:•没有报告严重的不良事件或安全信号。•在重复剂量动物毒性研究中证明了安全性,免疫组化评估显示没有脱靶交叉反应和细菌反向突变测试证实它是非致突变的。•临床开发已证明安全性、耐受性和有效性,700多名成人和儿童(6-19岁)在多项研究中接受治疗,包括24周的剂量高达3600毫克/天。• IMM-124E即使在高剂量下也具有良好的耐受性,没有归因于治疗的严重不良事件。

 

 

5风险管理&供应链Immuron已通过以下方式为其供应链去风险:•安全采购:所有初乳均来自澳大利亚或新西兰——疯牛病(疯牛病)风险可以忽略不计的1类国家。•可扩展的合作伙伴关系:与澳大利亚吉普斯兰和维多利亚州西南部的奶牛场签订供应协议,按照维多利亚州乳制品食品安全标准运营。•道德与质量:•牛初乳采集程序确保小牛福利得到优先考虑。•牛初乳粉是在根据Dairy Food Safety Victoria标准运营的设施中生产的。•成品包装产品按照FDA、加拿大卫生部和TGA标准的良好生产规范(GMP)进行生产。

 

 

6大增长催化剂&竞争优势•广泛的平台实用程序:这不是一招鲜的小马。该技术可应用于一系列传染病,创造了一个潜在候选药物的深度管道。•进入壁垒高:该公司的专有疫苗接种方案和含有至少35%免疫球蛋白的“超免疫”加工产品创造了对抗竞争对手的显着护城河。• Natural & Export-Ready:API(活性药物成分)为非转基因、犹太洁食、清真食品。由于被归类在乳制品成分法规之下,许多国家的“上市之路”明显比传统的合成药物要顺畅得多。• Partnerships:Immuron已做出战略决策,将寻求合作伙伴关系以资助Travelan的进展®(IMM-124E)和IMM-529临床方案。• IMM-124E:有资格结束与美国食品和药物管理局(FDA)的第2阶段会议• IMM-529:研究性新药(IND)申请获得FDA批准•收入增长:美国市场实现两位数增长(H1 FY26 + 17% YoY)和加拿大强劲增长(环比+ 191%),扩展到加拿大魁北克省最大的药房网络之一,推动H2 FY26收入。•盈利能力:Immuron正计划Hyper-Immune产品的盈利能力增长1,扣除计划增加的销售和营销投资•这与降低成本的举措相结合,目标是在26财年下半年提高EBITDA(不含研发)2 1。分部报告;不包括研发和企业分部;2。扣除利息税折旧及外汇及研发前利润:研发费用、研发税收优惠及研发补助

 

 

1.财务和运营亮点

 

 

8 HY26财务摘要全球销售收入420万美元增长5%澳大利亚销售收入330万美元增长13%北美销售收入90万美元下降118%美国增长17%毛利率63% EBITDA X(不含研发)2美元(1.1)m增长10万美元较H2增长70万美元25财年4现金1000万美元增长720万美元3 6月30日25日约23.5个月现金(按1H FY26经营活动使用的现金净额计算)1应付加拿大。在25财年,由于在主要的药房和杂货零售集团内获得了上市,我们在第一季度向超过1,000家加拿大零售店注入了管道。正如预期的那样,在26财年第二季度消费者促销的支持下,销售额有所回升(较上一季度增长191%)。2扣除利息税折旧和外汇及除研发前的收益:研发费用、研发税收优惠和研发赠款3不包括2025年6月30日的300万美元定期存款;调整后增加410万美元4为说明计算;不是预测

 

 

9持续强劲的销售增长Global + HY2026 420万澳元同比增长5% Australia + HY2026 330万澳元同比增长13% North America + HY2026 90万澳元同比下降18% + USA HY2026 90万澳元同比增长17% + Post HY,与魁北克最大的连锁药店加拿大的Jean Coutu确保分销

 

 

10商业–运营亮点2H FY24 1H FY25 2H FY25 1H FY26和展望1参考Travelan®/Protectyn®• 418万美元的全球销售额• 327万美元的澳大利亚• 91万美元的北美• 329万美元的全球销售额• 236万美元的澳大利亚• 93万美元的北美• 399万美元的全球销售额• 289万美元的澳大利亚• 111万美元的北美• 255万美元的全球销售额• 187万美元的澳大利亚• 67万美元的北美收入•澳大利亚:3700家药店;2700万人•加拿大:10000家药店;3900万人•美国:3.42亿人营销和分销P RO IBS®Sigma •推出ProIBS®在澳大利亚HY26销售额为7.2万澳元。• Sigma订单因Chemist Warehouse/Sigma合并倡议而减少(一次性)1个月销售额•与加拿大魁北克最大连锁药店Jean Coutu获得分销•预计2H FY26和FY26净销售额均超过PCP和净销售额,净利润和EBITDA(不含研发)均超过PCP 1 •独家分销ProIBS®用于治疗澳大利亚和新西兰的IBS相关症状。• 4 x月销量订单支持新分销获得评论安全港声明

 

 

2.临床开发计划

 

 

12通过强大的临床开发管道产生收入2026年2月27日2025年8月29日适应症• Immuron已与AFRIMS推进讨论,以进行Travelan的测试®针对EAEC与EPEC株大肠杆菌• Immuron将寻求合作伙伴推进Travelan的临床开发®(IMM-124E)•第2阶段会议结束请求推迟等待与潜在合作伙伴的讨论• 2025年1月提交给FDA的临床研究报告•等待Travelan®军需大学临床试验顶线结果(预计2025年10月)前要求结束第2阶段会议旅行者腹泻• 2025年12月:USU主要终点未达到统计学意义•研究产品由第三方制造并未按照Travelan进行管理®使用说明•确认将在与FDA的2期结束会议上讨论临床验证的每日3次给药方案• Immuron继续与海军医学研究司令部和沃尔特·里德陆军研究所合作开发针对弯曲杆菌和志贺氏菌的新型疫苗• Travelan®美国统一服务大学临床试验100%的参与者已被随机分配和部署•开始对研究数据进行质量审查• 2025年10月预期顶线结果• 2025年11月:Immuron收到美国食品和药物管理局(FDA)批准IMM-529研究性新药(IND)申请和临床研究可能会进行• IND 32095是Immuron的研究性新药(IND)申请,用于IMM-529作为产品的临床开发,以专门预防或治疗艰难梭菌感染(CDI)并且现在很活跃• Immuron将寻求合作伙伴以推进IMM-529的临床开发•计划在2025年9月底之前将IMM-529提交FDA IND •预计IMM-529 FDA将于2025年12月批准IND困难梭状芽胞杆菌• VRE特异性初乳具有高滴度的IgG抗体,并与5种临床相关的粪肠杆菌菌株表现出强结合。•在临床前小鼠模型中评估了VRE特异性初乳,这表明需要进一步开发来细化疫苗抗原选择。• Immuron已选择不为进一步的开发提供资金,并优先与其更先进的项目(IMM-124E和IMM-529)建立合作伙伴关系。•新项目(IMM-986)启动与莫纳什大学针对耐万古霉素肠球菌(VRE)的临床前研究合作•为临床前研究制造的初乳。体外方法开发启动抗万古霉素肠球菌

 

 

邮箱:Steve @ IMMURON.COM电话:澳大利亚:+ 61438027172 Steven LydeAMore首席执行官IMMURON Limited联系方式: