Zymeworks提供公司更新和
报告2025年第一季度财务业绩
报告2025年第一季度财务业绩
•美国癌症研究协会（AACR）年会上展示的六张海报
•任命Sabeen Mekan博士为临床开发高级副总裁
•报321.6美元 截至2025年3月31日的百万现金资源（截至2024年12月31日为3.242亿美元），与某些预期的监管里程碑付款相结合，提供了预计的现金跑道2H-2027
•将于美国东部时间（ET）今天下午4：30召开与管理层的电话会议
不列颠哥伦比亚省温哥华（2025年5月8日）– Zymeworks Inc.（纳斯达克：ZYME）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发多样化的新型多功能生物治疗药物管道，以提高癌症、炎症和自身免疫性疾病等难以治疗的疾病的护理标准，该公司今天公布了截至2025年3月31日止三个月的财务业绩，并提供了近期业务亮点的摘要。
“我们富有成效的研发组织继续展示Zymeworks通过识别和推进新靶点产生高价值治疗候选者的能力，而生物学也越来越复杂，”Zymeworks主席兼首席执行官Kenneth Galbraith表示。“这种对创新和运营执行的承诺反映在我们在AACR上展示的关于我们临床前和临床阶段候选者的六张海报中，突出了我们科学进步的深度和广度。这些进步，加上预计到2025年年中ZW251将提交的研究性新药申请，凸显了我们将深度科学研究转化为可能改变标准的治疗解决方案的能力。重要的是，我们在财务上保持自律，资本充足，可以支持我们的全资产品管道，同时保持强劲的现金跑道，使我们能够继续成为下一代疗法的领导者。”
最近的发展
2025年4月，我们宣布任命医学博士Sabeen Mekan为临床开发高级副总裁。Mekan博士直接向首席执行官报告，将在制定Zymeworks临床阶段肿瘤学组合的临床开发战略方面发挥关键作用，包括全球监管事务。Mekan博士在领先制药组织的学术研究和临床实践中在肿瘤学和血液学方面的丰富经验，
包括吉利德、第一三共和BMS在内，将有助于加强我们对推进临床阶段实体瘤产品组合的关注，以及我们管道的多样化。
全资拥有的计划
2025年4月，我们在AACR年会上展示了六张临床前海报，重点介绍了我们的多特异性T细胞接合剂（TCE）和抗体-药物偶联物（ADC）平台的进展。海报展示包括：
•ZW171，一种分化的2 + 1 T细胞接合双特异性抗体，在一系列表达间皮素的癌症中具有抗肿瘤活性；
•ZW209是一款DLL3靶向三特异性T细胞接合剂，集成CD28共刺激，在小细胞肺癌模型中展示了安全性和有效的临床前疗效；
•ZW327，一种新型LY6E靶向抗体-药物偶联物，带有拓扑异构酶1抑制剂有效载荷；以及
•针对蛋白酪氨酸激酶7的双副位抗体-药物偶联物的设计与开发。
Zymeworks科学家与人合着了另外两个AACR海报prestations利用技术进一步增强ADC的设计和表征：
•球状模型中细胞毒性抗体-药物偶联物的高通量定量分子表征，用于改进功能表征、筛选和候选选择；以及
•预测ADC血液学毒性的体外测定：抗体、接头和有效载荷的贡献。
一份摘要重点介绍了ZW1528这一新型IL-4R x IL-33双特异性分子近期临床前研究的结果，在即将举行的美国胸科学会年会上接受了海报展示：
•职位： 靶向IL-4RA和IL-33的双特异性抗体ZW1528有效抑制气道炎症关键介质（摘要：12571）
•会议类别：B33（海报板：P1567）
•日期和时间： 太平洋夏令时间2025年5月19日上午11：30 –下午13：15
我们将在美国临床肿瘤学会年会上展示正在进行的ZW171（ZWI-ZW171-101）首次人体1期研究的试验中海报：
•标题：ZW171（一种靶向双特异性T细胞接合剂的间皮素x CD3）在晚期实体瘤参与者中的首次人体多中心开放标签研究的设计：ZWI-ZW171-101（海报板：473b）
•会话类别：发育疗法-分子靶向药物和肿瘤生物学
•日期和时间：6月2025年2月2日下午13：30–CDT下午16：30
我们还将在ESMO妇科癌症大会年会上展示正在进行的ZW191首次人体1期研究的试验中海报（ZWI-ZW191-101）：
•标题：ZW191（一种利用新型TOPO1i有效载荷的叶酸受体α –靶向抗体-药物偶联物）在晚期实体瘤参与者ZWI-ZW191-101中的首次人体多中心开放标签研究的设计（海报板：125TIP）
•会议类别：卵巢癌
•日期及时间：2025年6月20日下午12：40 – 美国东部时间下午13：30
“我们在开发创新的多特异性抗体和ADC方面的专业知识继续使我们的团队能够以定制的模式靶向多种癌症抗原，如Ly6E、PTK7和DLL3，”Zymeworks首席科学官Paul Moore博士表示。“通过将我们在蛋白质工程能力方面的领先地位与深刻的转化洞察力相结合，我们正在推进旨在解决关键耐药机制和扩大患者影响的差异化、高价值的治疗候选药物。凭借在新模式方面的强大基础和不断扩大的管道，我们处于有利地位，可以在肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病领域取得有意义的进展。”
Zanidatamab持续进步
2025年4月，我们的合作伙伴Jazz宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议批准zanidatamab用于治疗晚期HER2阳性BTC。预计将在未来几个月内做出最终决定。
2025年4月，我们的合作伙伴Jazz宣布参加ASCO年会，并接受了三份zanidatamab摘要的介绍。已获接受的摘要及呈报日期详情如下：
•zanidatamab +化疗治疗HER2阳性（HER2 +）晚期或转移性胃食管腺癌（mGEA）的长期结果和总生存期（OS）：2期试验4年随访。宣讲会定于2025年6月2日（星期一）上午11：30 CDT，Rapid Oral Abstract – Gastroestinal Cancer — Gastroestinal Easophageal，Pancreatic，and Hepatobiliary
•HER2免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）的一致性分析以及胆道癌（BTC）患者血浆ctDNA的转化分析：来自2期HERIZON-BTC-01试验的探索性分析。宣讲会定于2025年5月31日（星期六）上午9：00 CDT，海报会–胃肠癌—胃食管、胰腺、肝胆
•zanidatamab与化疗在HER2阳性胆道癌（BTC）中的生存结果比较：HERIZON BTC-01 vs a real-world（RW）external control arm（ECA）。宣讲会定于2025年5月31日（星期六）上午9：00 CDT，海报会–胃肠癌—胃食管、胰腺、肝胆
齐伊赫拉®Jazz的产品净销售额为第一季度200万美元-2025.我们从Jazz净销售额中获得的特许权使用费为20万美元，已反映在2025年第一季度的损益表中。
平台协作协议
2025年1月，根据与GSK的2016年平台技术转让和许可协议，我们实现了临床里程碑，并从GSK确认了1,400万美元的里程碑收入，这笔收入已于2025年4月支付。收到后在2025年4月这一价值1400万美元的里程碑中，我们仍然有资格获得高达2.035亿美元的研发里程碑付款、高达8.67亿美元的商业里程碑付款，以及产品销售中低个位数的分层特许权使用费。
2025年3月，在我们与Daiichi Sankyo的2018年许可协议相关的临床试验中首例患者给药后，我们从Daiichi Sankyo确认并获得了310万美元的里程碑收入。在收到这310万美元的里程碑后，我们仍然有资格获得最高60.3美元
百万的开发里程碑付款，高达1.70亿美元的商业里程碑付款，以及从低个位数到未来产品销售10%的分级特许权使用费。
截至2025年3月31日止三个月的财务业绩
截至2025年3月31日止三个月的收入为2710万美元，而2024年同期的收入为1000万美元。截至2025年3月31日止三个月的收入包括来自GSK的与我们2016年平台技术转让和许可协议下的临床里程碑相关的1400万美元里程碑收入、在与我们2018年许可协议相关的临床试验中首例患者给药后来自Daiichi Sankyo的310万美元里程碑收入、960万美元用于开发支持和药物供应收入，此外还有来自Jazz的20万美元特许权使用费收入和来自百济神州的20万美元药物供应收入。TERM0。2024年同期的收入包括来自Jazz的990万美元用于开发支持和药物供应收入，以及来自我们其他合作伙伴的20万美元用于研究支持和其他付款。
截至2025年3月31日的三个月，研发费用为3570万美元，相比之下为32.0美元 2024年同期百万。2025年研发费用的增加主要是由于ZW251用于IND授权研究和其他临床前和研究活动的费用增加，主要是由于ZW209的临床前开发费用以及为确定新靶点和治疗领域而增加的发现工作。由于在截至2024年3月31日的三个月内完成了一项使能IND的毒理学研究，ZW191的费用减少，由于在2024年完成了细胞系和CMC工艺开发，ZW220的费用减少，由于2024年BLA批准后制造和临床支持减少，zanidatamab的费用减少，以及由于我们决定停止zanidatamab zovodotin临床开发计划，zanidatamab zovodotin的费用减少，部分抵消了这些费用。2025年工资和福利的增加主要是由于遣散费，而2025年基于股票的薪酬费用增加主要是由于2025年新的股票奖励赠款。其他费用增加主要是由于租金和咨询费用增加，以及由于2024年或有负债转回而收回。
一般和行政费用为17.0美元 截至2025年3月31日止三个月的收入为百万美元，而2024年同期为1580万美元。一般和管理费用的增加主要是由于2025年新的股票奖励授予导致基于股票的补偿费用增加，以及资本化软件和软件订阅费用的摊销费用增加。与2024年同期相比，由于信息技术的遣散费和外部咨询费用减少，工资和福利减少，部分抵消了这一增加。
其他收入，净额为3.5美元 截至2025年3月31日止三个月的收入为620万美元，而2024年同期的收入为620万美元。截至2025年3月31日止三个月的其他收入净额包括340万美元的利息收入。截至2024年3月31日止三个月的其他收入净额包括590万美元的利息收入以及30万美元的外汇净收益和其他杂项金额。利息收入减少是由于我们的现金、现金等价物和有价证券的余额减少，由于经营现金需求，以及由于这些投资的平均收益率与2024年同期相比有所下降。
与2024年同期相比，截至2025年3月31日的三个月的所得税费用增加了0.4百万美元。增加的主要原因是该期间确认的收入产生的预扣税。
截至2025年3月31日的三个月净亏损为2260万美元，相比之下为31.7美元 2024年同期百万。净亏损减少主要是由于收入增加，但部分被营业费用增加、所得税费用增加和利息收入减少所抵消。
截至2025年3月31日，我们拥有3.216亿美元的现金资源，包括现金、现金等价物和有价证券，其中76.2美元 百万现金和现金等价物和245.4美元 百万有价证券。根据目前的运营计划，我们预计截至2025年3月31日的现有现金资源，再加上假定收到某些预期的监管里程碑，将使我们能够为2027年下半年的计划运营提供资金。
关于Zymeworks Inc.
Zymeworks是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于新型多功能生物治疗药物的发现、开发和商业化。Zymeworks的使命是为受到癌症、炎症和自身免疫性疾病等难以治疗的疾病影响的人们的生活带来有意义的改变。公司的互补治疗平台和完全集成的药物开发引擎提供了灵活性和兼容性，以精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物。Zymeworks工程开发了zanidatamab，这是一种靶向HER2的双特异性抗体，使用该公司专有的Azymetric™技术。Zymeworks与百济神州有限公司（百济神州）及爵士制药 Ireland Limited（爵士制药）分别订立协议，授予各自在不同地区开发及商业化zanidatamab的独家权利。美国FDA加速批准Ziiihera®（zanidatamab-hrii）注射用50mg/mL静脉注射用，用于治疗成人既往治疗、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3 +）二线胆道癌（BTC）。齐伊赫拉®是第一个也是唯一一个在美国被批准用于HER2阳性BTC的双HER2靶向双特异性抗体。Zanidatamab目前正在欧盟和中国接受二线BTC的监管审查，并正在多个全球临床试验中进行评估，作为一种潜在的同类最佳治疗，用于治疗患有多种HER2表达癌症的患者。Zymeworks正在迅速推进一项稳健的全资候选产品管道，利用其在抗体-药物偶联物和针对重大未满足医疗需求领域的新途径的多特异性抗体疗法方面的专业知识。ZW171和ZW191的1期研究现正在积极招募中，计划于2025年年中进行ZW251的研究性新药申请。除了Zymeworks的管道外，通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系，其治疗平台也得到了进一步利用。有关Zymeworks的信息，请访问www.zymeworks.com，在X上关注@ ZymeworksInc。
关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含适用证券法含义内的“前瞻性陈述”或信息，包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与Zymeworks对实施其战略优先事项的预期相关的陈述；其合作协议的预期收益，包括Zymeworks的接收能力任何未来里程碑付款和特许权使用费
据此；zanidatamab的潜在潜在潜在市场；与监管机构互动的时间安排和结果；Zymeworks对其产品候选者的临床开发及其临床试验的注册；正在进行和未来研究的时间安排和状态以及相关数据；预期的IND提交时间；预期的临床前和临床数据介绍；对未来监管备案和批准的预期及其时间安排；zanidatamab的潜在安全性和治疗效果以及Zymeworks’其他候选产品；预期的财务业绩和未来的财务状况；技术平台和候选产品的商业潜力；Zymeworks与现有和未来合作伙伴一起满足潜在监管和商业里程碑的能力；正在进行和未来研究以及数据发布的时间和状态；预计将继续从现有和未来合作伙伴那里获得收入；Zymeworks的早期管道；预计现有现金储备充足urces，当与假定收到某些预期的监管里程碑相结合时，为Zymeworks到2027年下半年的计划运营提供资金；Zymeworks执行新的合作和伙伴关系以及其他非历史信息的能力。在此使用时，诸如“计划”、“相信”、“预期”、“可能”、“继续”、“预期”、“潜在”、“将”、“在轨道上”、“进展”等词语，以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及预期、信念、计划、预测、目标、绩效或未来事件或情况的其他特征的陈述或信息，包括任何潜在的假设，都是前瞻性的。所有前瞻性陈述均基于Zymeworks当前的预期和各种假设。Zymeworks认为，其期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。Zymeworks可能不会实现它的期望，它的信念也可能不会被证明是正确的。由于各种因素，包括但不限于：任何Zymeworks或其合作伙伴的候选产品可能在开发中失败，可能无法获得必要的监管批准，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，或可能被推迟到商业上不可行的程度；Zymeworks可能无法实现里程碑或根据其合作获得额外付款；监管机构可能会施加额外要求或延迟启动临床试验；新的或不断变化的法律法规的影响；市场状况；流行病和其他健康危机对Zymeworks的业务、研究和临床开发计划以及时间表和运营结果的影响，包括对其临床试验地点、合作者、以及代理或代表Zymeworks的承包商；zanidatamab可能无法成功商业化；临床试验可能无法证明任何Zymeworks或其合作者的候选产品的安全性和有效性；Zymeworks对其财务状况、未来财务业绩和估计现金跑道的假设和估计可能不正确；无法维持或建立新的合作伙伴关系或战略合作；以及向证券交易委员会备案的Zymeworks季度报告和年度报告中“风险因素”项下所述的因素（其副本可在www.sec.gov和www.sedarplus.ca获取）。
尽管Zymeworks认为此类前瞻性陈述是合理的，但无法保证它们将被证明是正确的。投资者不应过分依赖前瞻性陈述。上述假设、风险和不确定性并非详尽无遗。前瞻性陈述自本协议发布之日起作出，除法律可能要求外，Zymeworks不承担更新、重新发布或修改任何前瞻性陈述以反映新信息、未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。
Zymeworks Inc.
简明中期综合亏损及综合亏损报表
（除股份和每股数据外，以千美元表示）（未经审计）
| 截至3月31日的三个月， | |||||||||||
| 2025 | 2024 | ||||||||||
| 收入 | |||||||||||
| 研发合作 | $ | 27,110 | $ | 10,030 | |||||||
| 营业费用： | |||||||||||
| 研究与开发 | 35,738 | 32,042 | |||||||||
| 一般和行政 | 16,985 | 15,790 | |||||||||
| 总营业费用 | 52,723 | 47,832 | |||||||||
| 经营亏损 | (25,613) | (37,802) | |||||||||
| 其他收入，净额 | 3,473 | 6,224 | |||||||||
| 所得税前亏损 | (22,140) | (31,578) | |||||||||
|
所得税费用
|
(496) | (75) | |||||||||
| 净亏损 | $ | (22,636) | $ | (31,653) | |||||||
|
其他综合收益（亏损）：
|
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|
可供出售证券的未实现收入（亏损），税后净额为零
|
546 | (1,121) | |||||||||
|
其他综合收益（亏损）合计
|
546 | (1,121) | |||||||||
| 综合损失 | $ | (22,090) | $ | (32,774) | |||||||
| 每股普通股净亏损： | |||||||||||
| 基本 | $ | (0.30) | $ | (0.42) | |||||||
| 摊薄 | $ | (0.30) | $ | (0.42) | |||||||
| 加权平均已发行普通股： | |||||||||||
| 基本 | 75,171,020 | 76,214,833 | |||||||||
| 摊薄 | 75,226,387 | 76,248,158 | |||||||||
Zymeworks Inc.
精选简明中期合并资产负债表数据
（以千美元计）（未经审计）
| 3月31日， 2025 |
12月31日， 2024 |
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| 物业、厂房及设备 | |||||||||||
| 当前资产： | |||||||||||
|
现金、现金等价物和短期有价证券
|
$ | 265,287 | $ | 225,776 | |||||||
| 应收账款 | 24,594 | 55,815 | |||||||||
| 其他流动资产 | 16,586 | 18,860 | |||||||||
|
长期有价证券
|
56,324 | 98,428 | |||||||||
| 其他长期资产 | 62,731 | 64,212 | |||||||||
| 总资产 | $ | 425,522 | $ | 463,091 | |||||||
| 负债 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付账款和应计费用 | $ | 38,223 | $ | 59,838 | |||||||
| 其他流动负债 | 26,880 | 28,456 | |||||||||
| 长期负债 | 35,452 | 36,029 | |||||||||
| 负债总额 | 100,555 | 124,323 | |||||||||
|
股东权益
|
324,967 | 338,768 | |||||||||
|
负债和股东权益合计
|
$ | 425,522 | $ | 463,091 | |||||||
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投资者查询：
Shrinal Inamdar
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