附件 99.1
BlueJay宣布摘要被接受在2026年学术急诊医学学会(SAEM)年会上发表
SYMON-I研究评估脓毒症患者IL-6和器官功能障碍的新临床数据待公布。
马萨诸塞州阿克顿市– 2026年3月12日—开发用于重症监护条件的快速近患者检测的医疗诊断公司Bluejay Diagnostics, Inc.(纳斯达克股票代码:BJDX)(“BlueJay”或“公司”)今天宣布,一份与其Symphony相关的摘要™IL-6测试已被接受在2026年学术急诊医学学会(SAEM)年会上发表,该年会将于2026年5月18日– 21日在佐治亚州亚特兰大举行。
该报告将报告SYMON-I的研究结果,这是一项多中心试点临床研究,评估了已入院或打算入住重症监护室(ICU)的脓毒症患者的白细胞介素-6(IL-6)水平。该分析评估了急诊测量的IL-6水平与住院前三天通过顺序器官衰竭评估(SOFA)评分评估的器官功能障碍之间的关系。
贝斯以色列女执事医疗中心急诊医学研究副主席、哈佛医学院急诊医学教授、临床试验国家首席研究员Nathan Shapiro医学博士表示:
“SYMON-I研究的结果表明,在急诊科测量的IL-6可能与脓毒症和感染性休克患者随后出现的器官功能障碍有关。这些数据有助于越来越多的证据评估IL-6作为重症患者早期评估中的潜在生物标志物。”
Bluejay Diagnostics首席医学顾问、哈佛医学院医学教授Mark Feinberg,医学博士评论道:
“SAEM年会提供了一个展示新兴临床数据的机会,这些数据评估了IL-6作为与脓毒症炎症反应和器官功能障碍相关的生物标志物。Bluejay正在进行的SYMON-II验证研究旨在进一步评估IL-6作为与重症患者死亡率和其他具有临床意义的结果相关的预后生物标志物。”
演示详情
标题:急诊科白介素-6水平与跨多中心脓毒症器官功能障碍
演讲者:John H. Lee,医学博士;Nathan Shapiro,医学博士
大会:学术急诊医学学会(SAEM)年会
地点:佐治亚州亚特兰大
关于Symphony IL-6测试:
交响乐TM测试平台旨在根据特定生物标志物的测量确定患者的分诊和监测敏锐度。交响乐TMIL-6测试确定患者脓毒症分诊和监测的敏锐度(“SymphonyTMIL-6 Test”)目前是Bluejay的主要候选产品。
注:调查装置。受美国法律限制为调查用途。
关于SYMON临床研究计划:
SYMON临床研究计划包括SYMON-I(clinicaltrials.gov ID NCT06181604)、SYMON-II(NCT06654895)、SYMON-III(NCT07425587)。SYMON-I是一项试点研究,旨在确定与各种终点相关的IL-6水平,包括但不限于28天全因死亡率和院内死亡率。SYMON-II研究是验证SYMON-I研究结果的关键研究,该公司计划将其用于支持向FDA提交的510(k)申请。SYMON-III研究是一项初步研究,旨在确定与急诊感染严重程度增加和发生败血症风险的患者相关的IL-6水平。
关于Bluejay Diagnostics:
Bluejay Diagnostics,Inc.是一家医疗诊断公司,专注于使用其Symphony System改善患者预后,Symphony System是一种用于脓毒症分诊和疾病进展监测的高性价比、快速、接近患者的检测系统。Bluejay尚未获得Symphony系统的监管许可,我们需要获得美国食品和药物管理局的监管授权,Symphony才能作为诊断产品在美国上市。Bluejay的第一个候选产品,一种用于脓毒症的IL-6测试,旨在从“样本到结果”大约20分钟内提供准确、可靠的结果,以帮助医疗专业人员做出更早、更好的分诊/治疗决定。如需更多信息,请访问www.bluejaydx.com。
前瞻性陈述:
本新闻稿包含公司认为属于《私人诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”的陈述。前瞻性陈述可以通过“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“建议”、“将”等词语以及类似的表达方式来识别。公司将这些前瞻性陈述建立在其当前对未来事件的预期和预测的基础上,然而,实际结果或事件可能与公司做出的前瞻性陈述中披露或暗示的计划、意图和预期存在重大差异。这些陈述仅为预测,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括市场和其他条件以及在项目1a下讨论的那些。该公司截至2025年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中的“风险因素”。您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们受到风险和不确定性的影响,未来期间的实际结果和业绩可能不会发生,或者可能与本新闻稿中的前瞻性陈述所暗示的任何未来结果或业绩存在重大差异。本新闻稿截至上述日期。公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。公司明确表示不承担任何义务更新或修改此处发现的任何前瞻性陈述,以反映公司对结果的预期的任何未来变化或事件的任何未来变化,除非法律要求。
投资者联系方式:
Neil Dey
Bluejay Diagnostics, Inc.
neil.dey@bluejaydx.com
978-631-0310
网站:www.bluejaydx.com