图表99.1
Arbutus生物制药和Barinthus Bio在AASLD-The Liver Meeting ®上展示Imdusiran与VTP-300联合2a期临床试验的初步数据
imdusiran和VTP-300的组合使HBsAg水平显著降低，而HBsAg水平保持在远低于基线的水平
使用imdusiran和VTP-300的部分患者的初步数据显示了免疫激活的早期迹象
宾夕法尼亚州沃明斯特和英国牛津，2023年11月9日（GLOBE NEWSWIRE）--Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识开发治疗慢性乙型肝炎病毒（cHBV）感染者的方法，而Barinthus Biotherapeutics plc（纳斯达克：BRNS）是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型T细胞免疫治疗候选药物，旨在指导免疫系统克服慢性传染病、自身免疫和癌症。®2023.该海报包含2a期临床试验（AB-729-202）的初步数据，该试验将Arbutus的RNAi疗法Imdusiran（AB-729）与Barinthus Bio的T细胞刺激免疫疗法VTP-300和标准护理核（t）ide类似物（NA）疗法相结合。
香港大学胃肠病学及肝病科主任、医学博士袁文峰教授表示：“这些初步数据非常令人鼓舞，我们期待着对这些患者进行更多的随访，这将有助于我们深入了解这种联合治疗方案的功能性治愈的可能性。”人们普遍认为，需要一种既能降低HBV表面抗原又能刺激HBV特异性宿主免疫反应的联合疗法，才能为慢性HBV患者提供功能性治疗。这些有希望的初步数据表明，将imdusiran与VTP-300结合后，表面抗原从基线水平降低，而且重要的是，与安慰剂对照相比，降低的水平得以维持。尽管患者人数很少，而且数据还很早就能看出VTP-300对表面抗原的预期临床效果，但令人印象深刻的是，与对照组相比，一些患者在VTP-300治疗后的免疫激活能力更强。”
临床试验AB-729-202招募了40名接受稳定NA治疗的非肝硬化、病毒抑制的cHBV患者。患者最初接受imdusiran（60mg，每8周一次）治疗24周，然后在第26周和第30周随机接受VTP-300或安慰剂（如果他们经历> 0.5 log，则在第38周有条件接受）10在第26周至第34周期间HBsAg的下降），以及正在进行的NA治疗。初步数据包括接受两种剂量VTP-300方案的部分患者（28/40名患者）和第48周的现有随访数据（12/40名患者），并显示如下：
该试验的初步安全数据表明，imdusiran和VTP-300都是安全和耐受性良好的。无严重不良事件、3级或4级不良事件或中止治疗。
Arbutus生物制药首席医学官Karen Sims博士评论说，“Imdusiran在多个2a期人群和组合中持续提供令人信服的疗效和安全性数据。在该试验中，除一名患者外，所有患者的表面抗原水平均低于100IU/mL，一名患者在24周的imdusiran加NA治疗中达到< LLOQ，这是一项有意义的成就，因为我们认为降低表面抗原是促进宿主HBV特异性免疫再觉醒的关键。随着我们继续对这些患者进行给药和跟踪，我期待看到imdusiran、VTP-300和NA疗法在为cHBV患者实现功能性治愈方面的潜力。”
Barinthus Bio的首席执行官比尔•恩莱特补充说，“虽然这些是初步数据，但我们已经看到，VTP-300似乎显示出对imdusiran治疗后患者维持低HBsAg的有意义影响，安慰剂和VTP-300之间显示出明显的差异。非常积极的是，我们看到所有接受imdusiran和VTP-300治疗的参与者都有资格停止NA治疗，这确实突显了VTP-300作为功能性治疗方案的重要组成部分的潜力。”
上述海报介绍可通过Arbutus生物制药网站的出版物部分查阅，网址为：https://www.arbutusbio.com/publications/或通过Barinthus Bio网站https://investors.barinthusbio.com/events-presentations。
关于imdusiran（AB-729），Arbutus’Lead RNAi Therapeutic
Imdusiran是一种RNA干扰素（RNA interference，简称RNAi）治疗药物，专门用于减少所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙肝表面抗原，这被认为是重新唤醒患者免疫系统以对病毒作出反应的关键先决条件。Imdusiran使用Arbutus的新型共价偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术靶向肝细胞，从而实现皮下递送。迄今为止产生的临床数据表明，单剂量和多剂量的imdusiran总体上是安全和耐受性良好的，同时还能有效减少乙肝表面抗原和乙肝DNA。Imdusiran目前处于多个2a期临床试验中。
关于Barinthus Bio的VTP-300
VTP-300是一种免疫治疗候选药物，包括使用ChAdOx平台的初始剂量和使用MVA的次级剂量，两者都编码多种乙肝抗原，包括全长表面、修饰聚合酶和核心抗原。VTP-300是第一个抗原特异性免疫疗法，已被证明可诱导持续降低HBsAg。Barinthus Bio正在研究VTP-300与其他药物的结合，包括siRNA和低剂量抗PD-1抗体，以控制感染并平衡慢性HBV感染导致的免疫抑制和肝脏T细胞衰竭。
关于HBV
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种可能危及生命的肝脏感染。HBV可导致慢性感染，从而导致更高的肝硬化和肝癌死亡风险。慢性乙型肝炎病毒感染是一个重大的未满足的医疗需求。世界卫生组织估计，全世界有超过2.9亿人患有慢性HBV感染，而其他估计表明，美国约有240万人患有慢性HBV感染。尽管有有效的疫苗和现有的治疗方案，但每年仍有大约820000人死于与慢性HBV感染有关的并发症。
关于杨梅
Arbutus Biopharma Corporation（纳斯达克：ABUS）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其广泛的病毒学专业知识来识别和开发具有独特作用机制的新疗法，这些疗法可以结合起来为慢性乙型肝炎病毒（cHBV）患者提供功能性治疗。我们认为，成功开发功能性治疗的关键在于抑制HBV DNA，减少表面抗原，并增强HBV特异性免疫反应。我们的内部开发的专利化合物包括RNAi治疗剂imdusiran（AB-729）和口服PD-L1抑制剂AB-101。Imdusiran已经产生了有意义的临床数据，证明了对表面抗原减少和HBV特异性免疫反应的重新唤醒的影响。Imdusiran目前正在进行两项2a期联合临床试验。AB-101目前正在1a/1b期临床试验中进行评估。此外，我们在我们的内部PD-L1组合中确定了也可用于肿瘤适应症的化合物。欲了解更多信息，请访问www.arbutusbio.com。
关于Barinthus Bio
Barinthus Bio是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型T细胞免疫治疗候选药物，旨在指导免疫系统克服慢性传染病、自身免疫和癌症。该公司凭借其广泛的产品线脱颖而出，围绕四种专有平台技术构建：ChAdOx、MVA、SNAP-TI和SNAP-CI。Barinthus Bio正在推进一项包含五种候选产品的研发计划，涉及不同的治疗领域，包括：VTP-300，一种免疫治疗候选产品，旨在作为慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的功能性治疗的潜在组成部分；VTP-200，一种非手术候选产品，用于治疗持续性高风险人乳头瘤病毒（HPV）；VTP-1000，一种自身免疫候选产品，旨在利用SNAP-TI平台治疗乳糜泻患者；VTP-850，一种第二代免疫治疗候选产品，旨在治疗复发性前列腺癌；VTP-1100，一种临床前癌症候选产品，旨在利用SNAP-CI平台治疗HPV相关癌症患者。Barinthus Bio久经考验的科学专业知识、高价值的产品组合以及对产品开发的关注，使该公司能够为患有传染性疾病、自身免疫性疾病和癌症的患者提供治疗，这些疾病每天都会对他们的生活产生重大影响。欲了解更多信息，请访问www.barinthusbio.com。
Arbutus的前瞻性陈述
本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条含义内的前瞻性陈述，以及加拿大证券法含义内的前瞻性信息（统称为前瞻性陈述）。本新闻稿中的前瞻性陈述包括以下陈述：我们认为成功开发cHBV功能性疗法的关键在于抑制HBV DNA、减少表面抗原和增强HBV特异性免疫反应；我们对候选产品的未来开发计划；我们的项目更新；预期成本，我们的产品候选者的临床开发计划和临床试验的时间和结果；我们对临床试验设计和临床试验数据发布的期望以及预期的时间；我们对与第三方合作的期望和目标以及与此相关的任何潜在益处，包括与imdusiran与VTP-300联合的2a期临床试验有关的期望和目标；以及我们的产品候选者在临床试验中取得成功的潜力。
关于本新闻稿中的前瞻性陈述，Arbutus做出了许多假设，其中包括：临床前研究和临床试验的有效性和及时性，以及数据的有用性；监管批准的及时性；对Arbutus资产的持续需求；以及经济和市场状况的稳定性。虽然Arbutus认为这些假设是合理的，但这些假设在本质上受到重大商业、经济、竞争、市场和社会不确定性和意外事件的影响，包括与正在进行的专利诉讼事项有关的不确定性和意外事件。
此外，还有一些已知和未知的风险因素，可能导致Arbutus的实际结果、业绩或成就与本文所包含的前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。除其他外，已知的风险因素包括：预期的临床前研究和临床试验可能比预期的费用更高或完成时间更长，而且可能永远不会启动或完成的风险，或者可能不会产生值得未来开发被测试候选产品的结果；Arbutus可能会选择改变其关于其候选产品和临床开发活动的战略；Arbutus可能不会获得Arbutus产品临床开发所需的监管批准；经济和市场状况可能会恶化；与一般诉讼和专利诉讼相关的不确定性；Arbutus及其合作者可能永远不会实现合作的预期收益，包括与Barinthus Bio的合作；以及市场变化可能需要改变战略重点；以及与Arbutus的现金资源是否充足以及未来是否有能力为其可预见和不可预见的运营费用和资本支出获得充足融资有关的风险。
有关Arbutus面临的风险和不确定性的更完整讨论，请参见Arbutus的10-K表格年度报告、Arbutus的10-Q表格季度报告以及Arbutus的持续和定期披露文件，这些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查阅。本文中的所有前瞻性陈述均受此警示性陈述的限制，Arbutus不承担任何义务修改或更新任何此类前瞻性陈述，或公开宣布对本文所载任何前瞻性陈述的任何修订结果，以反映未来的结果、事件或发展，除非法律要求。
Barinthus Bio的前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，这些陈述通常可以通过使用“可能”、“将”、“计划”、“前进”、“鼓励”、“相信”、“潜在”和类似的表达方式来识别，尽管并非所有的前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的明示或暗示的陈述：该公司在其管道和候选产品（包括VTP-300和HBV003临床试验）方面的计划和战略，以及VTP-300治疗慢性HBV的潜在益处。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到众多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于与公司管道开发活动以及计划和正在进行的临床试验的成功、成本和时间、公司执行其战略的能力、监管发展相关的风险和不确定性，公司可能无法实现与更名和更名相关的收益的风险、公司为运营提供资金和获取资本的能力、全球经济不确定性、乌克兰冲突、以色列和加沙冲突（包括银行业中断），以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中确定的其他风险，包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度报告，它的10-Q表格季度报告以及随后提交给美国证交会的文件。该公司提醒你不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅在发布之日起生效。本公司明确表示不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映任何此类陈述可能基于的预期或事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性陈述中所述结果不同的可能性。
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