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更正替换:Esperion报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新
Esperion Therapeutics, Inc.(“公司”)正在将其最初于2025年8月5日发布的截至2025年6月30日止第二季度的收益新闻稿(“收益新闻稿”)全部替换,以更正截至2025年6月30日止期间的“资产负债表数据”和截至2025年6月30日止三个月和六个月的“运营报表”表格中包含的某些披露,以及截至6月30日止三个月和六个月的每股净收益(亏损)和净收益(亏损)在收益新闻稿中的叙述部分中包含的相应数字,2025年,以及截至2025年6月30日止三个月的营运收入,并更正于2025年8月5日举行的公司2025年第二季度财报电话会议期间作出的相应参考。财报发布中所有提及“电话会议”、“电话会议”、“网络直播”、“今天”和类似术语,以及相应的日期和时间,均指美国东部时间2025年8月5日上午8点举行的财报电话会议。除此处讨论的更正外,收益发布和收益电话会议中披露的所有其他信息保持不变。
更正后的收益发布如下:
Esperion报告2025年第二季度初步财务业绩并提供业务更新
– 2025年第二季度总收入同比增长12%至8240万美元–
– 2025年第二季度美国产品净收入同比增长42%至4030万美元–
–零售处方等价物总额较第一季度增长10% –
–与三家ANDA申报者达成和解协议,不销售NEXLETOL的通用版本®(bempedoic acid)2040年前–
–第一季度持续业务营业收入,计划从2026年第一季度开始实现可持续盈利能力–
–美国东部时间今天上午8:00举行电话会议和网络直播–
密歇根州安娜堡,2025年8月11日(GLOBE NEWSWIRE)– Esperion(NASDAQ:ESPR)今天公布了其截至2025年6月30日的第二季度的某些初步财务业绩,并提供了业务更新。
“我们第二季度的初步业绩反映了我们商业执行的实力以及我们的苯丙酸疗法在心血管疾病预防中的日益普及。Esperion总裁兼首席执行官Sheldon Koenig表示:“凭借超过15%的环比增长和42%的美国产品净销售额同比季度增长,我们正在兑现我们对患者和股东的承诺。”“最近的三项ANDA和解协议也表明了我们对保护我们的知识产权组合的承诺,并反映了我们对我们专利实力的信念。随着我们继续通过以下方式扩大获得这些拯救生命疗法的机会
改善了付款人动态,并准备在Hulu和NBC Sports等联网电视上推出我们的消费者电视广告,我们仍然专注于推动持续的收入增长。与此同时,我们正在推进我们的临床管道,并寻求战略组合扩张,以塑造全球心血管疾病预防的未来。重要的是,我们交付了第一季度来自持续业务的营业收入,并预计我们的持续增长和成就将支持从2026年第一季度开始的可持续盈利能力。势头强劲,我们正满怀信心向前迈进。”
Koenig补充道:“在我们提升在心血管疾病领域日益增长的领导地位之际,我们自豪地欢迎Robert Hoffman和Craig Thompson这两位经验丰富、拥有丰富商业和运营专业知识的高管加入我们的董事会。”
2025年第二季度主要成就和近期亮点
推进美国商业战略
•与三家ANDA申报者达成和解协议,不销售通用版NEXLETOL®(bempedoic acid)到2040年。
•通过我们的销售队伍和医疗保健提供者(HCP)数字渠道,继续加强我们在初级预防和他汀类药物不耐受方面的差异化心血管(CV)风险降低数据。
◦近四分之一的处方是由仅通过数字接触点到达的医生开出的。
◦在他汀类药物不耐受人群中建立了强大的品牌,新的营销活动重点关注,“不能服用他汀类药物?让NEXLIZET成为现实!”。
•加强对NEXLETOL和NEXLIZET的访问和报销支持®(bempedoic acid和依折麦布),推动付款人和HCP更大的信心。
•公司现场报销团队的新增人员通过对1,100多名目标处方者进行NEXLETOL和NEXLIZET有利的报销环境方面的教育,在支持我们不断增长的处方者基础方面取得了长足进展。所有定向业务审批通过率提高到80%以上,就体现了这一点。
•将零售处方当量总额提高约10%,并将为NEXLETOL和NEXLIZET开具处方的医疗保健从业者数量增加到2025年第二季度的28,000多人。
全球扩张
•该公司在日本的合作伙伴大冢制药株式会社预计将于2025年下半年获得批准,并有望获得National Health保险定价。
•Esperion的欧洲合作伙伴Daiichi Sankyo Europe(DSE)继续为NILEMDO展示强劲的收入增长和市场渗透率®(bempedoic acid)和NUSTENDI®(bempedoic acid和依折麦布),在第二季度已突破50万名患者大关。
◦版税收入环比增长30%至1360万美元,继续凸显NILEMDO和NUSTENDI在欧洲的持续销售机会。
◦NILEMDO和NUSTENDI向DSE制造技术转让的先进多工艺,预计2025年有一定的营运资金收益。
•与HLS Therapeutics合作获得NEXLETOL和NEXLIZET在加拿大的独家商业化权利。该公司此前向加拿大卫生部提交的新药申请正按计划进行审查,预计将于2025年第四季度获得市场批准。
•该公司及其在以色列的合作伙伴Neopharm Israel仍有望在2026年上半年获得NEXLETOL和NEXLIZET的市场批准。
•该公司在澳大利亚和新西兰的合作伙伴CSL Seqirus于2025年7月在澳大利亚提交了NEXLETOL和NEXLIZET的上市申请,预计将于2026年第四季度获得市场批准。
2025年第二季度和年初至今的初步财务业绩
收入
•截至2025年6月30日止三个月和六个月的总收入分别为8240万美元和1.474亿美元,而2024年可比期间分别为7380万美元和2.116亿美元,分别增长12%和下降30%。不计入截至2024年6月30日止三个月收到的一次性和解协议里程碑,总收入增长69%。
•截至2025年6月30日的三个月和六个月,美国产品净收入分别为4030万美元和7520万美元,而2024年可比期间分别为2830万美元和5310万美元,各期间分别增长42%。
•截至2025年6月30日止三个月和六个月的协作收入分别为4210万美元和7220万美元,而2024年可比期间分别为4550万美元和1.585亿美元,分别下降约7%和54%。
◦减少的原因是在截至2024年6月30日的三个月和六个月内收到了与DSE的和解协议里程碑,但部分被我们的合作伙伴领土内的特许权使用费销售以及我们的供应协议向我们的合作伙伴的产品销售的增加所抵消。不计入和解协议里程碑,协作收入较可比期间增长约105%和102%。
研发费用
•截至2025年6月30日止三个月和六个月的研发费用分别为720万美元和1980万美元,而2024年可比期间分别为1150万美元和2490万美元,降幅分别为37%和20%。
◦研发费用减少的主要原因是正在进行的临床研究的成本减少,以及包括奖金、股票薪酬和咨询在内的薪酬成本减少。
销售、一般和行政(SG & A)费用
•截至2025年6月30日止三个月和六个月的销售、一般和管理费用分别为3950万美元和8250万美元,而2024年可比期间分别为4420万美元和8620万美元,降幅分别为11%和4%。
◦减少的主要原因是媒体和营销成本减少。
净收入(亏损)。截至2025年6月30日的三个月和六个月,该公司的净亏损分别为1270万美元和5320万美元,而2024年可比期间的净亏损分别为6190万美元和90万美元。截至2025年6月30日止三个月,公司实现运营收入约710万美元,这是公司历史上第一个季度持续运营业务的运营收入,同比大幅改善。
每股净收益(亏损)。截至2025年6月30日止三个月和六个月的每股基本和摊薄净亏损分别为0.06美元和0.27美元,而2024年可比期间的每股基本和摊薄亏损分别为0.33美元和0.01美元。
现金和现金等价物。截至2025年6月30日,现金和现金等价物总额为8610万美元,而截至2024年12月31日为1.448亿美元。
该公司在本季度末拥有约2.002亿股已发行普通股,不包括200万股库存股。
2025年财务展望
该公司重申,预计2025年全年运营费用将在2.15亿美元至2.35亿美元之间,其中包括与股票薪酬相关的约1500万美元非现金费用。基于公司业绩的实力,Esperion现预计从2026年第一季度开始将实现可持续盈利。
电话会议和网播信息
Esperion将于美国东部时间上午8点召开电话会议和网络直播,讨论初步财务业绩和业务进展。
可在Esperion网站的投资者和媒体部分进行现场音频网络直播。网络直播重播将在通话结束后约两小时提供,并将在公司网站上存档约90天。
指示
NEXLIZET和NEXLETOL表示:
•NEXLIZET和NEXLETOL的bempedoic酸成分适用于降低成人心肌梗死和冠状动脉血运重建风险
不能接受推荐的他汀类药物治疗的人员(包括未服用他汀类药物的人员):
◦已确定的心血管疾病(CVD),或
◦处于CVD事件的高风险但没有确定的CVD。
•作为饮食的辅助:
◦NEXLIZET,单独或联合其他LDL-C降低疗法,以降低原发性高脂血症成人的LDL-C,包括heFH。
◦NEXLETOL联合其他LDL-C降低疗法,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,以降低成人原发性高脂血症的LDL-C,包括heFH。
重要安全信息
NEXLIZET和NEXLETOL禁用于既往对bempedoic酸或依折麦布或任何辅料过敏的患者。严重超敏反应包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹等已有报道。
高尿酸血症:NEXLIZET和NEXLETOL的组分Bempedoic酸可能会增加血尿酸水平,从而可能导致痛风。高尿酸血症可能在治疗早期发生,并在整个治疗过程中持续存在,在停止治疗后恢复到基线。根据临床指征定期评估尿酸水平。监测高尿酸血症的体征和症状,酌情启动降尿酸药物治疗。
肌腱断裂:苯哌酸是NEXLIZET和NEXLETOL的一种成分,与肌腱断裂或损伤的风险增加有关。肌腱断裂在60岁以上的患者、服用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物的患者、肾衰竭患者和既往肌腱紊乱患者中可能更多发生。在肌腱断裂的第一个迹象时停用NEXLIZET或NEXLETOL。对于有肌腱紊乱史或肌腱断裂病史的患者,可考虑采用替代疗法。
NEXLIZET和NEXLETOL的成分bempedoic酸在原发性高脂血症试验中最常见的不良反应在≥ 2%的患者中且大于安慰剂的患者为上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、四肢疼痛、贫血、肝酶升高。
在接受依折麦布(NEXLIZET的一种成分)治疗且临床试验中发生率高于安慰剂的≥ 2%的患者中报告的不良反应为上呼吸道感染、腹泻、关节痛、鼻窦炎、四肢疼痛、乏力和流感。
在NEXLIZET的原发性高脂血症试验中,使用NEXLIZET观察到但在bempedoic acid或依折麦布的临床试验中未观察到的最常报告的不良反应(发生率≥ 3%且高于安慰剂)是尿路感染、鼻咽炎和便秘。
NEXLIZET和NEXLETOL的成分bempedoic酸在心血管结局试验中最常见的不良反应发生率≥ 2%和0.5%
高于安慰剂的有高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风、胆石症。
当怀孕得到认可时,应停用NEXLIZET或NEXLETOL,除非治疗的益处大于对胎儿的潜在风险。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,在使用NEXLIZET或NEXLETOL治疗期间不建议母乳喂养。
向Esperion Therapeutics, Inc.不良事件报告热线1-833-377-7633报告怀孕情况。
NEXLIZET和NEXLETOL的完整处方信息请看。
关于Esperion疗法
Esperion Therapeutics,Inc.是一家商业阶段的生物制药公司,专注于将新药推向市场,以满足患者和医疗保健专业人员未满足的需求。该公司开发并正在商业化唯一的美国食品和药物管理局(FDA)批准的口服、每日一次、非他汀类药物,用于有心血管疾病风险且正在与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高作斗争的患者。这些药物得到了近14,000名患者CLEAR心血管结局试验的支持。Esperion继续在其下一代计划的成功基础上再接再厉,该计划的重点是开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi)。对ACLYi结构和功能的新见解充分使合理的药物设计和机会开发具有变构机制的强效和特异性抑制剂。
通过商业执行、国际合作伙伴关系和协作以及临床前管道的推进,Esperion不断发展成为一家全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息,请访问esperion.com并在LinkedIn和X上关注Esperion。
若干未经审核初步财务业绩
截至2025年6月30日止季度,公司尚未完成季度末财务结算流程。本新闻稿中包含的初步财务数据由公司管理层编制并由其负责,基于截至2025年6月30日止季度的初步未经审计信息和管理层估计,并非公司财务业绩的全面报表,并以完成公司财务结算程序为准。无法保证公司截至2025年6月30日的实际财务业绩不会与这些估计存在差异,包括由于公司完成了最终调整,以及在本新闻稿发布之日至公司该期间的财务业绩最终确定之时之间可能出现的其他发展,任何此类变化都可能是重大的。这些估计不应被视为替代根据美国普遍接受的会计原则编制的中期财务报表,它们不一定表明未来任何时期将取得的结果。截至2025年6月30日的完整业绩将包含在公司截至2025年6月30日止季度的10-Q表季度报告中。除法律要求外,公司不承担更新这些初步估计的义务。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款作出的前瞻性陈述,包括有关公司初步财务业绩、营销战略和商业化计划、当前和计划的运营费用、预期盈利能力、未来运营、商业产品、临床开发的陈述,包括明确结果研究及其结果的时间安排、设计和计划、潜在未来候选产品的计划、财务状况和前景,包括预期的现金跑道和盈利能力,以及包含“初步”、“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“建议”、“目标”、“潜力”、“将”、“将”、“可能”、“应该”等字样的陈述。“继续”,以及类似的表述。本新闻稿中包含的任何不属于历史事实陈述的明示或暗示陈述可能被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及可能导致Esperion的实际结果与预测结果存在重大差异的风险和不确定性,包括但不限于此处报告的某些初步财务结果反映了公司目前只能获得的信息并涉及可能导致实际结果因公司最终调整而与此处表达的结果存在重大差异的估计、假设和不确定性的风险,以及在本新闻稿发布之日至公司该期间的财务结果最终确定时之间可能出现的其他发展、净销售额、盈利能力,以及Esperion的商业产品、临床活动和结果、供应链、商业开发和上市计划的增长、法律诉讼和和解的结果和预期收益,以及公司可能无法在预期时间范围内完成财务结算程序以及时提交表格10-Q的风险,以及其他风险和不确定因素,详见Esperion最近一份截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告、截至2025年3月31日止季度的10-Q表格季度报告,以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表,并且Esperion不承担任何义务或承诺更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述,法律要求的范围除外。
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投资者:
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媒体:
蒂芙尼·奥尔德里奇
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(616) 443-8438
Esperion Therapeutics, Inc.
资产负债表数据
(单位:千)
(未经审计)
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6月30日, 2025 |
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2024年12月31日 |
| 现金及现金等价物 |
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$ |
86,061 |
|
|
$ |
144,761 |
|
| 营运资金 |
|
43,799 |
|
|
91,765 |
|
| 总资产 |
|
347,085 |
|
|
343,821 |
|
| 特许权使用费销售责任 |
|
295,912 |
|
|
293,610 |
|
| 可转换票据,扣除发行费用 |
|
151,764 |
|
|
151,320 |
|
| 长期负债 |
|
146,452 |
|
|
140,971 |
|
| 普通股 |
|
200 |
|
|
196 |
|
| 累计赤字 |
|
(1,654,209) |
|
|
(1,601,029) |
|
| 股东赤字总额 |
|
(433,509) |
|
|
(388,722) |
|
Esperion Therapeutics, Inc.
运营声明
(单位:千,份额和每股数据除外)
(未经审计)
|
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三个月结束 6月30日, |
|
六个月结束 6月30日, |
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2025 |
|
2024 |
|
2025 |
|
2024 |
| 收入: |
|
|
|
|
|
|
|
| 产品销售,净额 |
$ |
40,274 |
|
|
$ |
28,302 |
|
|
$ |
75,187 |
|
|
$ |
53,058 |
|
| 协作收入 |
42,111 |
|
|
45,532 |
|
|
72,193 |
|
|
158,511 |
|
| 总收入 |
82,385 |
|
|
73,834 |
|
|
147,380 |
|
|
211,569 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业费用: |
|
|
|
|
|
|
|
| 销货成本 |
28,543 |
|
|
15,609 |
|
|
60,081 |
|
|
25,684 |
|
| 研究与开发 |
7,238 |
|
|
11,461 |
|
|
19,795 |
|
|
24,864 |
|
| 销售,一般和行政 |
39,509 |
|
|
44,185 |
|
|
82,505 |
|
|
86,173 |
|
| 总营业费用 |
75,290 |
|
|
71,255 |
|
|
162,381 |
|
|
136,721 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 运营收入(亏损) |
7,095 |
|
|
2,579 |
|
|
(15,001) |
|
|
74,848 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 利息支出 |
(20,486) |
|
|
(13,723) |
|
|
(39,917) |
|
|
(27,747) |
|
| 债务清偿损失 |
— |
|
|
(53,235) |
|
|
— |
|
|
(53,235) |
|
| 其他收入,净额 |
666 |
|
|
2,454 |
|
|
1,738 |
|
|
5,231 |
|
| 净亏损 |
$ |
(12,725) |
|
|
$ |
(61,925) |
|
|
$ |
(53,180) |
|
|
$ |
(903) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股普通股净亏损-基本和稀释 |
$ |
(0.06) |
|
|
$ |
(0.33) |
|
|
$ |
(0.27) |
|
|
$ |
(0.01) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 加权平均流通股-基本和稀释 |
197,546,239 |
|
|
188,793,816 |
|
|
196,841,011 |
|
|
179,026,191 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|