1 Summit Therapeutics报告截至2025年9月30日的第三季度和九个月的财务业绩和运营进展Summit计划根据Harmoni全球III期研究结果在2025年第四季度为ivonescimab提交BLA Summit的全球III期开发计划的扩展从启动Harmoni-GI3开始，1L CRC的一项新研究：Summit将启动一组额外的III期临床试验，详情将于2026年第一季度公布在全球III期Harmoni试验中，与单独化疗相比，联合化疗的ivonescimab可将疾病进展或死亡的风险降低48%，该试验评估EGFR TKI治疗后EGFRm NSCLC患者，跨区域数据一致，联合化疗的ivonescimab可将疾病进展或死亡的风险降低40%，中位PFS为11.14个月，与替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）加化疗相比，中位PFS 6.90个月，在Akeso在中国进行的III期HARMONI-6研究中1L治疗鳞状NSCLC患者中，HARMONI-3全球III期研究分析将按组织学拆分：鳞状NSCLC队列预计将于2026年上半年完成入组，数据读出预计将于2026年下半年完成；非鳞状NSCLC队列预计将于2026年下半年完成入组，佛罗里达州迈阿密，2025年10月20日-Summit Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：TERM0）（“Summit”、“我们”或“公司”）今天报告了其财务业绩，并提供了截至2025年9月30日的第三季度运营进展的最新情况。Ivonescimab计划于2025年Q4提交BLA今天，Summit宣布，基于HarMONI临床试验的结果，计划提交生物制品许可申请（BLA），以寻求批准ivonescimab加化疗用于该拟议适应症。我们打算在2025年第四季度提交BLA。多区域III期研究的积极结果将在下文进一步详述。如前所述，FDA指出，在这种情况下，支持上市许可需要具有统计意义的总体生存获益。在仔细考虑了目前FDA批准的在这种情况下为患者提供的方案的安全性和有效性概况、III期多区域研究的积极结果，包括区域一致性，以及与关键意见领袖和那些在临床研究环境中为患者使用过ivonescimab的医生的讨论后，我们认为，Harmoni研究中产生的安全性和有效性数据表明，在这种情况下患有表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的患者可以受益于ivonescimab方案，尽管在总生存期方面缺乏统计学上的显着表现。进一步扩大Ivonescimab III期临床开发计划除了宣布在一线不可切除转移性结直肠癌（CRC）中开展一项新的全球III期研究HARMONi-GI3之外，Summit今天还宣布打算扩大其ivonescimab临床开发计划，增加一组III期临床研究。我们打算在2026年第一季度为这些III期研究提供额外的颜色。
2其他运营和企业更新运营进展继续推进ivonescimab（SMT112），这是一种研究性、潜在一流的双特异性抗体，将通过阻断PD-1的免疫疗法的效果与与阻断VEGF进入单分子相关的抗血管生成作用相结合：•自2023年1月Akeso Inc.（Akeso，HKEX代码：9926.HK）获得ivonescimab（SMT112）的许可以来，全球已有超过3,000名患者在临床研究中接受了ivonescimab治疗，如Akeso所述，在考虑在中国商业环境中接受治疗的患者时，已有超过40,000名患者。Summit拥有ivonescimab在美国、加拿大、欧洲、日本、拉丁美洲、包括墨西哥以及中美洲、南美洲、加勒比、中东和非洲所有国家的开发和商业化权利，而Akeso保留对包括中国在内的世界其他地区的开发和商业化权利。• Summit正在开发用于NSCLC的ivonescimab，具体在以下拟议适应症中开展III期临床试验：▪哈莫尼：伊沃奈西单抗联合化疗用于既往接受过第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者▪Harmoni-3：伊沃奈西单抗联合化疗治疗一线转移性NSCLC患者▪Harmoni-7：ivonescimab单药治疗肿瘤PD-L1高表达的一线转移性NSCLC患者•此外，Summit计划开始在CRC中开发ivonescimab，并打算开始以下拟议适应症的III期临床研究：▪Harmoni-GI3：ivonescimab联合化疗治疗一线转移性CRC患者• 2025年9月，我们公布了我们的多区域、双盲、安慰剂对照、III期研究Harmoni的详细结果，包括该研究预先指定的主要分析数据以及西方患者长期随访的结果。在预先指定的主要数据分析中，ivonescimab联合化疗在无进展生存期（PFS）方面有统计学意义的改善，我们认为其幅度具有临床意义，风险比（HR）为0.52（95% CI：0.41 – 0.66；p < 0.00001）；接受ivonescimab联合化疗的患者的中位PFS为6.8个月，而接受化疗的患者为4.4个月。在一项包括所有西方患者的更长期的PFS随访中，ivonescimab加化疗在PFS方面表现出持续的改善，观察到的HR为0.57（95% CI：0.46 – 0.71）。我们认为在亚洲和西方亚人群中均观察到的PFS HR具有临床意义。在主要分析和较长期随访分析中，在亚洲和亚洲以外地区随机分配的患者之间证明了PFS获益幅度的一致性。与安慰剂联合化疗相比，采用盲法独立中心放射学审查委员会（BICR）评估PFS。在初次总生存期（OS）分析时进行较长期的PFS随访分析。
3▪在预先指定的主要分析中，观察到OS的积极趋势，但未实现统计上显着的益处，HR为0.79（95% CI：0.62 – 1.01；p = 0.057）。接受ivonescimab加化疗的患者中位OS为16.8个月，而接受安慰剂加化疗的患者中位OS为14.0个月。对西方患者进行的长期随访分析，得出的OS HR与主要分析一致，名义p值有所改善（HR = 0.78；95% CI：0.62 – 0.98；名义p = 0.03 32）。长期随访分析中的中位OS与主要分析的两组持平，接受ivonescimab的西方患者为17.0个月，而接受安慰剂的患者为14.0个月（HR = 0.84）。具体而言，与安慰剂组的14.0个月（HR = 0.70）相比，ivonescimab组尚未达到北美患者的中位OS。整体西方患者的HR，以及个别来自北美和欧洲地区的患者，从最初的OS分析改善到西方患者更长期随访的分析。在预定义的亚组中观察到了一致的获益，亚洲和北美患者都表现出OS的积极趋势。▪这些趋势为ivonescimab在2L + EGFRm NSCLC中的使用提供了进一步的支持，在这种情况下，高度未满足的需求继续存在，而在美国和其他西方领土获得批准的选择有限。目前没有FDA批准的方案在这种患者环境中证明了具有统计学意义的OS益处。这项多区域研究的主要和长期随访分析结果与单区域HarMONi-A研究的结果一致，后者在相似的患者群体中显示出在52%的数据成熟度下OS HR为0.80。▪双重主要终点被分配单独的alpha水平并单独测试。在成功达到PFS终点后，将α从PFS回收到OS分析中。▪ivonescimab组观察到的总应答率（ORR）为45%，而安慰剂组为34%；与接受安慰剂和化疗的患者（4.2个月）相比，接受ivonescimab加化疗的患者的中位应答持续时间（DOR）更长（7.6个月）。▪在观察到的临床获益情况下，ivonescimab联合化疗的安全性是可以接受和可控的，两组之间的停药和死亡率相当。因治疗相关不良事件（TRAE）停用ivonescimab的患者有16例（7.3%），而因TRAE停用安慰剂的患者有11例（5.0%）。ivonescimab加化疗组有4名患者（1.8%），单独化疗组有5名患者（2.3%）因TRAE死亡。在ivonescimab加化疗组中，50.0%的患者经历了3级或更高的TRAE，而在化疗组中这一比例为42.2%。值得注意的是，在ivonescimab加化疗组中，0.9%的患者经历了3级或更高级别的出血（出血）事件。•上周，我们宣布将我们的III期临床开发计划扩展到CRC，并计划启动全球III期HARMONi-GI3试验。该试验将评估ivonescimab联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗作为不可切除转移性CRC患者一线治疗的对比。HARMONi-GI3的临床试验地点计划开始在
4美国年底前。该研究计划在这项多区域研究中招募600名患者。本研究的主要终点是PFS。▪据估计，每年约有48,000名患者被诊断患有或患有不可切除的复发性转移性微卫星稳定（MSS）CRC（也称为错配修复熟练结直肠癌，或pMMR CRC）。1过去20年，美国批准的用于那些肿瘤对某些生物标志物或其他激活突变没有阳性的一线患者的选择非常有限。MSS CRC是派姆单抗和纳武利尤单抗等单克隆PD-1抑制剂未能显示出具有临床意义的益处的环境。抗VEGF疗法（例如贝伐珠单抗）加化疗是许多一线转移性MSS CRC患者的标准护理。• 2025年4月，Akeso宣布在局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者中评估ivonescimab联合铂类化疗与PD-1抑制剂tislelizumab的相同化疗的Harmoni-6，无论PD-L1表达如何，均达到其主要终点PFS。昨天，更多的HarMONi-6数据作为欧洲医学肿瘤学会2025年大会（ESMO 2025）主席研讨会的一部分被提交，并出现在《柳叶刀》杂志同时发表的一份手稿中。此次展示和发布基于由Akeso，Inc.赞助在中国进行的单一区域、多中心、III期研究HarMONi-6的结果，以及Akeso生成和分析的数据。▪在Harmoni-6计划的无进展生存期（PFS）中期分析中，独立放射学审查委员会（IRRC）显示，与替雷利珠单抗联合化疗相比，iVonescimab联合化疗的主要终点（PFS）有统计学上的显着改善，实现了0.60的风险比（HR）（95% CI：0.46,0.78；p < 0.0001）。跨临床亚组，包括PD-L1阴性或阳性表达的亚组，证明了具有临床意义的益处。▪与替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者相比，依夫奈斯单抗联合化疗治疗的患者根据RECIST v1.1标准测量的总缓解率（ORR）以及缓解持续时间（DOR）均更高。▪Ivonescimab在HARMONi-6研究中证明了可接受和可管理的安全性，这与之前进行的研究ivonescimab的III期研究一致。在鳞状NSCLC中，VEGF-A单抗尚未获得包括FDA在内的卫生当局的批准，并且基于历史早期临床试验的临床开发有限，主要是由于显着的毒性风险，包括出血和其他危及生命、出血相关的并发症。本研究结果进一步验证了ivonescimab的独特作用机制，包括与分别给予抗PD-1单抗和抗VEGF单抗相比的关键差异。▪在这项III期研究中，有9名患者（3.4%）因治疗相关不良事件（TRAE）而停用伊沃奈西单抗联合化疗，而11名患者（4.2%）因TRAE而停用替雷利珠单抗联合化疗。在这项III期研究中，伊沃奈斯单抗加化疗组有8名患者（3.0%）和替雷利珠单抗加化疗组有10名患者（3.8%）因TRAE死亡。ivonescimab联合化疗治疗最常见的TRAE是常见的化疗相关AEs，包括脱发、贫血和各种实验室异常，包括
5中性粒细胞、白细胞、血小板计数下降。接受ivonescimab联合化疗的患者中有9.0%发生3级或更高级别的免疫相关不良事件，接受tislelizumab联合化疗的患者中有10.2%发生。在ivonescimab加化疗组中可能与VEGF相关的3级或更高级别不良事件分别为7.5%和替雷利珠单抗加化疗组的2.3%。在ivonescimab加化疗组中发生的大多数可能与VEGF相关的不良事件被归类为1级或2级。值得注意的是，在这项研究中，与替雷利珠单抗加化疗组的两名患者相比，在ivonescimab加化疗组的五名患者中观察到了3级或更高级别的出血事件。▪这标志着第一个已知的NSCLC III期试验在头对头环境中显示出与PD-（L）1抑制剂治疗联合化疗相比的显着改善。继Akeso的HarMONI-2研究在中国取得成功后，这是第二个在III期试验中，与基于标准护理PD-（L）1抑制剂的方案相比，基于ivonescimab的方案显示出统计学上显着的益处。•昨天，我们宣布更新我们的HARMONI-3 III期临床试验，评估ivonescimab联合化疗与PD-1抑制剂pembrolizumab联合化疗在一线转移性、鳞状和非鳞状NSCLC患者中的比较。本研究的主要终点是PFS和OS。▪Summit修订了HarMONi-3研究的方案，以便通过组织学分离主要终点的统计分析（即结果）。因此，将进行单独的分析，以评估ivonescimab加化疗与pembrolizumab加化疗在鳞状NSCLC患者和非鳞状NSCLC患者中的比较。▪由于在HARMONI-3研究中有两个单独的意向治疗分析，对鳞状肿瘤和非鳞状肿瘤的分析可能会在不同的时间进行，因为每项分析都将根据在不同队列中达到的预先指定的事件数量进行。▪Summit目前预计将在2026年上半年完成HARMONI-3鳞状队列的入组，并预计在2026年下半年达到该队列的PFS主要终点分析预先指定的事件数。总生存期的中期分析可能会在类似的时间进行。▪目前，Summit预计将在2026年下半年完成HARMONI-3非鳞状队列的入组，并预计在2027年上半年达到该队列PFS主要终点分析预先指定的事件数。计划在达到预先指定的事件数量的基础上进行总生存期的中期分析。▪为了在本研究的两个队列中为每个双重主要终点提供足够的动力，Summit计划招募600名鳞状NSCLC患者和1000名非鳞状NSCLC患者。
6•临床试验合作和研究者赞助的试验与领先组织，包括MD安德森、纪念斯隆凯特琳癌症中心和达纳法伯癌症研究所等，继续取得进展并扩大评估ivonescimab在转移性NSCLC之外的实体瘤环境中的应用。• 2025年6月，我们宣布与Revolution Medicines进行临床合作，评估ivonescimab联合三种RAS（ON）抑制剂，包括多选择性抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）、G12D选择性抑制剂zoldonrasib（RMC-9805）和G12C选择性抑制剂elironrasib（RMC-6291），在具有RAS突变的实体瘤环境中的疗效。我们预计，与这一合作相关的临床试验将于2026年初开始。• Summit的全球III期试验、HARMONI-3和HARMONI-7继续招生。除了Summit开展和赞助的多区域研究的入组，我们在Akeso的合作伙伴还在多个适应症中在中国独家入组多个单区域III期研究，包括胆道癌、三阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌和胰腺癌。财务摘要现金和现金等价物及短期投资•截至2025年9月30日和2024年12月31日，现金和现金等价物及短期投资总额分别为2.386亿美元和4.123亿美元。GAAP和非GAAP运营费用• 2025年第三季度GAAP运营费用为2.342亿美元，上年同期为5840万美元。GAAP运营费用的增加是由于基于股票的薪酬费用增加了1.114亿美元，这主要与我们在本财年早些时候发生的基于业绩的股票期权奖励的修改有关。• 2025年第三季度非美国通用会计准则运营费用为1.034亿美元，上年同期为3900万美元。由于扩大与ivonescimab相关的临床研究和开发成本，导致Non-GAAP运营费用增加。GAAP和Non-GAAP研发（研发）费用• 2025年第三季度GAAP研发费用为1.311亿美元，上年同期为3770万美元。这一增长是由于基于股票的薪酬支出增加了3480万美元，这主要与本财年早些时候发生的对我们基于业绩的股票期权奖励的修改有关。• 2025年第三季度非美国通用会计准则研发费用为9050万美元，上年同期为3190万美元。这一增长主要是由于扩大了与ivonescimab相关的临床研究和开发成本。
7 GAAP和非GAAP一般和行政（G & A）费用• 2025年第三季度GAAP G & A费用为1.031亿美元，上年同期为2070万美元。这一增长是由于基于股票的薪酬支出增加了7660万美元，这主要与我们在本财年早些时候发生的基于业绩的股票期权奖励的修改有关。• 2025年第三季度非美国通用会计准则G & A费用为1290万美元，上年同期为710万美元。这一增长与建设我们的基础设施以支持ivonescimab的开发有关。GAAP和Non-GAAP净亏损• 2025年第三季度和2024年第三季度GAAP净亏损分别为2.318亿美元或（0.31）美元/基本股和稀释股，以及5630万美元或（0.08）美元/基本股和稀释股。• 2025年第三季度和2024年第三季度非美国通用会计准则净亏损分别为1.01亿美元或（0.13）美元/基本和稀释后每股，以及3690万美元或（0.05）美元/基本和稀释后每股。
8非公认会计原则财务措施的使用本新闻稿包含不符合美国公认会计原则的措施（“非公认会计原则措施”）。这些非GAAP衡量标准应被视为Summit报告的GAAP结果的补充，而不是替代，并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外，这些非公认会计准则计量并非基于任何一套全面的会计规则或原则。Summit管理层将这些非GAAP措施用于内部预算和预测目的，并评估Summit的财务业绩。Summit管理层认为，这些非公认会计原则措施的介绍对投资者比较前期和分析持续的业务趋势和经营业绩很有用。有关这些非公认会计原则措施的更多信息，请参阅表格，这些表格显示了我们的非公认会计原则结果与我们的美国公认会计原则结果的对账，以及本新闻稿随附的“关于我们的非公认会计原则财务信息的说明”。关于ivonescimab ivonescimab，在Summit的许可地区、北美、南美、欧洲、中东、非洲和日本被称为SMT112，在中国和澳大利亚被称为AK112，是一种新型的、潜在的first-in-class在研双特异性抗体，将通过阻断PD-1的免疫疗法的效果与与将VEGF阻断成单一分子相关的抗血管生成作用相结合。当存在VEGF时，ivonescimab以对PD-1的多倍更高亲和力显示出与其每个预期靶点的独特合作结合。这可以区分ivonescimab，因为与体内正常组织相比，PD-1和VEGF在肿瘤组织和肿瘤微环境（TME）中的表达（存在）可能更高。ivonescimab的特异性工程四价结构（四个结合位点）可在TME中实现更高的亲和力（多重结合相互作用的积累强度）（Zhong，et al，SITC,2023）。这种四价结构，有意对分子进行新颖设计，并将这两个靶点带入具有协同结合品质的单一双特异性抗体中，有可能将ivonescimab导向肿瘤组织而不是健康组织。这种设计的目的，连同第一次给药后6至7天的半衰期（Zhong等人，SITC,2023年）在稳态给药时增加到大约10天，除了与这些靶点相关的副作用和安全性特征外，还旨在改善先前确定的疗效阈值。Ivonescimab由Akeso Inc.（港交所代码：9926.HK）设计，目前正在进行多个III期临床试验。Akeso指出，全球有超过3,000名患者在临床研究中接受了ivonescimab治疗，在中国有超过40,000名患者在商业环境中接受治疗。Summit开始其ivonescimab在NSCLC中的临床开发，于2023年开始在两项多区域III期临床试验中注册，即Harmoni和Harmoni-3。2025年初，该公司开始在美国为HARMONI-7招募患者。Summit打算在2025年底之前在美国开设临床试验场所，用于CRC的III期研究。Harmoni是一项III期临床试验，旨在评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗在先前接受过第3代EGFR TKI（例如奥希替尼）治疗的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的比较。HARMONI的招生工作已于2024年下半年完成，顶线成绩已于2025年5月公布，详细成绩将于2025年9月提供。
9 HARMONI-3是一项III期临床试验，旨在评估ivonescimab联合化疗与pembrolizumab联合化疗在一线转移性、鳞状或非鳞状NSCLC患者中的疗效，无论PD-L1表达如何。HARMONi-7是一项III期临床试验，旨在评估肿瘤PD-L1高表达的一线转移性NSCLC患者中ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗的对比。HARMONi-GI3是一项计划中的III期临床试验，评估ivonescimab联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗在一线不可切除转移性CRC患者中的比较。此外，Akeso近期在3个单区（中国）、iVonescimab治疗NSCLC的随机III期临床试验中均有阳性读数：HARMONI-A、HARMONI-2、HARMONI-6。HARMONi-A是一项III期临床试验，在EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗的比较。HARMONI-2是一项III期临床试验，在肿瘤PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中评估单一疗法ivonescimab对抗单一疗法pembrolizumab。Harmoni-6是一项III期临床试验，评估ivonescimab联合铂类化疗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合铂类化疗在局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者中的疗效，无论PD-L1表达如何。Akeso正在NSCLC以外的环境中积极开展多项III期临床研究，包括胆道癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌、小细胞肺癌、头颈癌。Ivonescimab是一种研究性疗法，未获得Summit许可地区任何监管机构的批准，包括美国和欧洲。伊沃奈西单抗最初于2024年5月在中国获批上市许可。Ivonescimab被美国食品药品监督管理局（FDA）授予HarMONI临床试验设置的快速通道指定。关于Summit TherapeuticsSummit Therapeutics公司是一家生物制药肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、护理人员和社会友好的药物疗法，旨在提高生活质量、增加潜在的生命持续时间并解决严重的未满足的医疗需求。Summit成立于2003年，我们的股票在纳斯达克全球市场上市（代码“SMMT”）。我们的总部设在佛罗里达州迈阿密，并在加利福尼亚州门洛帕克和英国牛津增设了办事处。更多资讯，请登陆https://www.smmttx.com，关注我们X @SMMT _ TX。
10联系峰会投资者关系：Dave Gancarz首席业务和战略官Nathan LiaBraaten投资者关系高级总监Investors@smmttx.com media@smmttx.com峰会前瞻性声明本新闻稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何声明，包括但不限于有关公司候选产品的临床和临床前开发、与公司与Akeso Inc.的合作关系相关的进入和行动的声明、公司预期的支出和现金跑道、公司候选产品的治疗潜力、公司候选产品的潜在商业化、启动时间，临床试验数据的完成和可用性、可能提交的上市批准申请、BLA提交的预期时间、潜在的收购、关于先前披露的市场股票发行计划（“ATM计划”）的陈述、预期收益及其用途、公司关于基于股票的薪酬的估计，以及包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力、影响资本市场的条件、一般经济、行业或政治条件，包括地缘政治发展、国内外贸易政策和货币政策的影响、我们对与ivonescimab的开发和商业化活动相关的基础数据的评估结果、与包括食品和药物管理局在内的监管机构的讨论结果，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，可能影响我们临床试验和运营的时间和状态的未来临床试验的启动、正在进行和未来临床试验的数据的可用性和时间、此类试验的结果及其成功、全球公共卫生危机、临床试验的初步结果是否将预测该试验的最终结果或早期临床试验或临床前研究的结果是否将指示后期临床试验的结果，是否扩大公司候选药物管道的业务发展机会，包括但不限于，通过对其他实体的潜在收购和/或合作发生、对监管批准的预期、影响政府合同和资金奖励的法律法规、足以满足公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出要求的资金可用性以及公司向美国证券交易委员会提交的文件的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中讨论的其他因素。我们正在进行的试验的任何变化都可能导致延误，影响我们未来的开支，并为我们的商业化努力增加不确定性，以及影响成功完成ivonescimab临床开发的可能性。因此，读者不应过分依赖前瞻性陈述或信息。此外，本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。该公司明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。
11 Summit Therapeutics及Summit Therapeutics标识为Summit Therapeutics Inc.的商标，TERM2版权所有2025，Summit Therapeutics Inc.保留所有权利
12 Summit Therapeutics Inc. GAAP简明合并经营报表（未经审计）（以百万计，每股数据除外）截至9月30日止三个月、截至9月30日止九个月202420252024营业费用：研发$ 131.1 $ 37.7 $ 390.4 $ 99.4获得的在研和开发———— 15.0一般和行政103.12 0.74 79.146.0总营业费用234.258.48 69.51 60.4其他收入，净额2.4 4.69.19.0利息支出—（2.5）—（8.7）净亏损$（231.8）$（56.3）$（860.4）$（160.1）归属于普通股股东的每股净亏损，基本和稀释后每股净亏损$（0.31）$（0.08）$（1.16）$（0.22）Summit Therapeutics Inc. GAAP简明合并资产负债表信息（百万）未经审计2025年9月30日2024年12月31日现金及现金等价物和短期投资$ 238.6 $ 412.3总资产$ 261.7 $ 435.6总负债$ 69.5 $ 46.8总股东权益$ 192.3 $ 388.7
Summit Therapeutics Inc. GAAP简明合并现金流量表信息（百万）截至2025年9月30日止九个月未经审计2024年经营活动使用的现金净额$（221.0）$（93.4）投资活动提供（用于）的现金净额310.8（288.8）筹资活动提供的现金净额43.74 04.8汇率变动对现金的影响0.10.1现金、现金等价物和受限制现金增加133.6美元22.7
Summit Therapeutics Inc.附表核对选定的非GAAP财务指标（未经审计）（以百万计，每股数据除外）截至9月30日止三个月，截至9月30日止九个月，2025202420252024 GAAP与非GAAP研发费用的对账GAAP研发131.1美元37.7美元390.4美元99.4美元股票薪酬（注1）（40.6）（5.8）（173.2）（11.7）非GAAP研发90.5美元31.9美元217.2美元87.7美元GAAP与非GAAP一般和行政费用的对账GAAP一般和行政103.1美元20.7美元479.1美元46.0美元股票薪酬（注1）（90.2）（13.6）（447.4）（28.2）非GAAP一般和行政$ 12.9 $ 7.1 $ 31.7 $ 17.8 GAAP与Non-GAAP运营GAAP运营费用的对账$ 234.2 $ 58.4 $ 869.5 $ 160.4基于股票的薪酬（注1）（130.8）（19.4）（620.6）（39.9）Non-GAAP运营费用$ 103.4 $ 39.0 $ 248.9 $ 120.5 GAAP净亏损与Non-GAAP净亏损的对账$（231.8）$（56.3）$（860.4）$（160.1）基于股票的薪酬（注1）130.8 19.46 20.639.9 Non-GAAP净亏损$（101.0）$（36.9）$（239.8）$（120.2）GAAP净亏损与Non-GAAP净亏损的对账每股普通股GAAP净亏损基本和稀释普通股$（0.31）$（0.08）$（1.16）$（0.22）基于股票的薪酬（注1）0.18 0.03 0.83 0.06非公认会计准则每股基本和稀释普通股净亏损$（0.13）$（0.05）$（0.33）$（0.16）基本和稀释普通股743.47 26.77 41.47 12.2
Summit Therapeutics Inc.附表调节选定的非公认会计原则财务指标（百万）截至2025年9月30日的三个月未经审计2025年6月30日2025年3月31日2025年12月31日2024年9月30日，2024年GAAP与非GAAP运营费用的对账GAAP运营费用$ 234.2 $ 568.4 $ 66.8 $ 65.6 $ 58.4股票薪酬（注1）（130.8）（478.8）（11.1）（11.0）（19.4）非GAAP运营费用（注2）$ 103.4 $ 89.6 $ 55.7 $ 54.6 $ 39.0 GAAP净亏损与非GAAP净亏损的对账GAAP净亏损$（231.8）$（565.7）$（62.9）$（61.2）$（56.3）股票薪酬（注1）130.84 78.81 1.11 1.0 19.4非GAAP净亏损（注2）$（101.0）$（86.9）$（51.8）$（50.2）$（36.9）
Summit Therapeutics Inc.关于我们的非公认会计原则财务信息的说明非公认会计原则财务指标调整了以下所列项目的公认会计原则财务指标。这些非GAAP衡量标准应被视为Summit报告的GAAP结果的补充，而不是替代，并且可能与其他公司使用的非GAAP衡量标准不同。此外，这些非公认会计准则计量并非基于任何一套全面的会计规则或原则。Summit管理层将这些非GAAP衡量标准用于内部预算和预测目的，并评估Summit的财务业绩。Summit管理层认为，这些非公认会计原则措施的介绍对投资者比较前期和分析持续的业务趋势和经营业绩很有用。非美国通用会计准则的研发费用、非美国通用会计准则的一般和行政费用、非美国通用会计准则的运营费用、非美国通用会计准则的净亏损和非美国通用会计准则的每股收益都与美国通用会计准则不同，因为这些衡量标准不包括与股票薪酬相关的非现金费用和成本。注1：基于股票的薪酬是一项非现金费用，根据授予日奖励的股票价格以及补偿奖励安排的时间安排，为该费用计算的成本可能逐年变化。注2：从2024年第四季度开始，公司的非美国通用会计准则财务指标将不再排除收购的在研费用（“IPR & D”）。截至2024年6月30日止三个月的非公认会计准则财务指标此前不包括1500万美元的IPR & D，这是根据合作和许可协议修正案向Akeso支付的预付款。对前期金额进行了修订，以符合本期的列报方式。