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附件 99.1

 

Clene改善现金状况和跑路

通过担保新的债务融资以

偿还现有的高级贷款

 

 

获得新的1000万美元债务融资,以替换Avenue Capital剩余的785万美元债务

  改善现金状况,使Clene能够生成额外的数据来支持CNM-Au8的新药申请®通过加速监管途径治疗ALS
  年利率12%,由Clene全部资产担保
  包括65%新债务工具的转换功能,固定转换价格为5.67美元,较签署当日Clene收盘股价溢价130%

 

盐湖城,2024年12月19日--Clene Inc.(纳斯达克:CLNN)(连同其子公司,“Clene”)及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.是一家晚期临床阶段的生物制药公司,专注于革命性地治疗神经退行性疾病,包括肌萎缩侧索硬化症(“ALS”)和多发性硬化症(“MS”),今天宣布,该公司与三个实体签署了一项新的债务融资(“票据”),这些实体均隶属于Clene,目标是在2024年12月20日之前关闭。

 

这三家贷方已为有担保、部分可转换票据提供本金总额1000万美元,到期日为收盘后18个月,固定利率为12%。票据首十二个月只付利息。该票据的65%可转换为Clene普通股的股份,固定转换价格为5.67美元,较签署当日Clene收盘股价溢价130%。

 

此前在2021年5月,Clene与Avenue Venture Opportunities Fund,L.P.(“Avenue”)(Avenue丨资本集团的基金)订立贷款及担保协议(“贷款协议”)。在贷款协议过程中,Clene借了2000万美元。贷款协议下的还款于2024年7月开始,截至2024年12月,未偿还本金为700万美元,另加最终付款费用为85万美元,总还款额约为790万美元,包括提前还款罚款。

 

“我们不断感谢众多长期投资者对Clene的信任,他们仍然支持我们的使命,即为患有ALS和其他使人衰弱的神经退行性疾病的人提供可能挽救生命的CNM-Au8,”Clene总裁兼首席执行官Rob Etherington表示。“我们相信,这项新债务融资的收益,包括延长的只付息期限,将使现金跑道上的Clene能够生成美国食品药品监督管理局要求我们从扩大准入计划中获得的额外数据。正在收集这些数据,以支持现有的临床研究数据,以纳入通过加速监管途径寻求批准CNM-Au8用于ALS的申请。”

 

关于Clene
Clene Inc.,(纳斯达克:CLNN)(连同其子公司,“Clene”)及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.是一家晚期临床阶段的生物制药公司,专注于改善线粒体健康和保护神经元功能,以治疗神经退行性疾病,包括肌萎缩性侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症。CNM-Au8®是一种研究性first-in-class疗法,通过靶向线粒体功能和NAD通路的机制改善中枢神经系统细胞的存活和功能,同时减少氧化应激。CNM-Au8®是Clene Nanomedicine,Inc.的联邦注册商标。该公司总部位于犹他州盐湖城,研发和制造业务位于马里兰州。欲了解更多信息,请访问www.clene.com或在X(原Twitter)和LinkedIn上关注我们。

 

关于CNM-Au8®

CNM-Au8是一种金纳米晶体的口服悬浮液,旨在通过增加能量的产生和利用来恢复神经元的健康和功能。CNM-Au8的催化活性纳米晶体驱动关键的细胞能量产生反应,通过增加神经元和神经胶质对疾病相关压力源的复原力,实现神经保护和髓鞘再生。CNM-Au8是Clene Nanomedicine Inc.的联邦注册商标。

 

 

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1934年《证券交易法》第21E条和经修订的1933年《证券法》第27A条含义内的“前瞻性陈述”,旨在涵盖在这些法律创建的“安全港”条款中。Clene的前瞻性陈述包括但不限于关于一项新的融资便利以及公司预计债务便利的资金将为公司提供充足的跑道以生成额外数据以支持CNM-Au8的新药申请的陈述®通过加速监管途径治疗ALS。此外,任何提及对未来事件或情况的描述的陈述,包括任何潜在的假设,都是前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”等类似表述可能会识别前瞻性陈述,但没有这些词语并不意味着一份陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述代表我们截至本新闻稿发布之日的观点,涉及多项判断、风险和不确定性。我们预计,随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。我们不承担更新前瞻性陈述以反映作出之日之后的事件或情况的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求。因此,不应依赖前瞻性陈述来代表我们在任何后续日期的观点。可能导致实际结果不同的一些因素包括,公司有能力关闭新的融资设施并提供所有必要的可交付成果,证明其候选药物的有效性和安全性;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步的开发或上市批准;监管机构的行动;公司有限的经营历史及其为运营获得额外资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力,以及我们最近的10-K表格年度报告和随后的10-Q表格季度报告中“风险因素”中列出的其他风险和不确定性。此外,“我们相信”的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。这些声明基于截至本新闻稿发布之日我们可获得的信息,虽然我们认为这些信息构成了此类声明的合理基础,但此类信息可能有限或不完整,我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的,请注意不要过度依赖这些声明。本新闻稿中的所有信息截至本新闻稿发布之日。此处引用的任何网站中包含的信息不是,也不应被视为本新闻稿的一部分或纳入本新闻稿。

 

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