半年度报告2024年1月– 6月
目录MorphoSys集团:半年度报告2024年1月– 6月3摘要6中期集团管理报告6经营业务业绩11战略和集团管理11一般商业和市场环境12知识产权12人力资源12财务分析19中期合并财务报表19合并损益表(IFRS)20合并综合收益表(IFRS)21合并资产负债表(IFRS)23合并股东权益变动表(IFRS)25合并现金流量表(IFRS)27合并财务报表附注2集团中期报表MorphoSys – II/2024
2024年第二季度公司发展摘要• 2024年2月5日,MorphoSys宣布与Novartis BidCo AG(前身为Novartis data42 AG)和Novartis AG签订业务合并协议,根据该协议,Novartis BidCo AG打算就MorphoSys的所有已发行普通股提交自愿公开收购要约,以换取每股68.00欧元的支付。相应的自愿公开收购要约随后于2024年4月11日由Novartis BidCo AG在德国联邦金融监管局(BAFin)于2024年4月11日批准后以每股MorphoSys股票68.00欧元的要约价格发布。•另外,MorphoSys与因塞特医疗公司(“因塞特医疗”)订立购买协议(“购买协议”),以出售并向因塞特医疗转让与tafasitamab相关的全球所有权利,购买价格为2500万美元。自2020年以来,MorphoSys和因塞特医疗一直在合作开发和商业化tafasitamab。在达成此协议之前,tafasitamab由MorphoSys和因塞特医疗在美国以Monjuvi ®(tafasitamab-cxix)的名义共同销售,在美国境外由因塞特医疗以Minjuvi ®的名义共同销售。• 2024年3月22日,MorphoSys宣布,继在德国和奥地利收到反垄断许可后,在美国收到了与诺华BidCo AG的收购要约有关的最后一次未完成的反垄断许可。•诺华BidCo AG的收购要约接受期于2024年5月13日结束,额外接受期于2024年5月30日结束。在2024年5月13日接受期限届满之前,有25,610,813股MorphoSys股票被投标,这些MorphoSys股票转让给Novartis BidCo AG的工作已于2024年5月23日完成。结果,诺华BidCo AG成为MorphoSys的大股东,使MorphoSys成为诺华集团的一部分。连同在额外接纳期间投标的MorphoSys股份,最终29,336,378股MorphoSys股份(相当于MorphoSys约77.78%的股本及MorphoSys约77.89%的有表决权股本)在收购要约过程中被投标并转让给Novartis BidCo AG。通过进一步收购直至2024年6月16日,Novartis BidCo AG已将其在MorphoSys的股份增加至34,337,809股MorphoSys股份(相当于约91.04%的股本,或约91.17%的MorphoSys有表决权的股本)。• 2024年5月22日,Biogen Inc.(渤健)和Human Immunology Biosciences(HI-Bio)(其中MorphoSys在联营公司中持有一项投资)宣布,两家公司已订立一项协议,其中规定渤健将以11.5亿美元(10.7亿欧元)的预付款和高达6.5亿美元(6.07亿欧元)的潜在里程碑付款收购HI-Bio。HI-Bio正在研究最初由MorphoSys开发的felzartamab。收购已于2024年7月完成。更多详情可在“后续事件”一节中找到。•继Novartis BidCo AG向MorphoSys AG股东发出的收购要约截止,以及医学博士George Golumbeski、医学博士TERM1、Krisja Vermeylen、Michael Brosnan和医学博士Andrew Cheng辞去监事会成员职务后,慕尼黑地方法院任命Heinrich Moisa、Romain Lege和Silke Mainka为监事会新成员。新组成的监事会于2024年6月6日召开第一次会议,决议任命Arkadius Pichota博士和Lukas Gilgen为管理委员会新成员。曾担任诺华公司Navigate BioPharma Services,Inc.总裁、总经理和董事会主席的Arkadius Pichota博士已被任命为新任首席执行官,Lukas Gilgen此前曾将Group Interim Statement 3 MorphoSys – II/2024
曾与诺华国际集团(Novartis International AG)担任交易牵头企业项目,已被任命为新的首席财务官。与此同时,医学博士Jean-Paul Kress和博士Lucinda Crabtree在管理委员会的成员资格于2024年6月6日结束。Heinrich Moisa、Romain Lege、Silke Mainka和Christian Diehl被提议参加于2024年8月27日召开的MorphoSys年度股东大会,以选举为监事会成员。• 2024年6月20日,MorphoSys宣布,该公司已与诺华公司和诺华BidCo AG订立退市协议,其中同意诺华BidCo AG就非诺华公司持有的MorphoSys的所有已发行普通股发布公开退市购买要约。此外,2024年6月20日,Novartis BidCo AG的子公司Novartis BidCo Germany AG通知MorphoSys,在2024年6月19日将Novartis BidCo AG持有的34,337,809股MorphoSys股份(相当于MorphoSys股本的约91.04%)转让给Novartis BidCo Germany AG后,该公司打算通过发起对MorphoSys少数股东的排挤将MorphoSys并入Novartis BidCo Germany,Munich。2024年第二季度研发亮点• 2024年5月31日,MorphoSys在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的口头报告中,展示了研究性BET抑制剂pelabresib与JAK抑制剂ruxolitinib联合用于JAK抑制剂初治骨髓纤维化患者的3期MANIFEST-2试验的新疗效和安全性数据。• 2024年6月1日,tulmimetostat(一种EZH2和EZH1的研究性下一代双重抑制剂)在晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者中的2期研究的新数据已在ASCO 2024的海报展示中展示。2024年前半年财务业绩• 2024年前半年呈报的财务业绩与MorphoSys的持续经营业务有关,以及与“已终止经营业务和持有待售资产”有关的数字。由于在2024年2月5日发布公告,向因塞特医疗出售和转让tafasitamab,根据IFRS 5,整个tafasitamab业务已分类为已终止经营业务。此外,2024年5月22日,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的渤健公司宣布,已就收购Human Immunology Bioscience(HI-Bio)订立协议。HI-Bio的股份现被MorphoSys归类为“持有待售”,并单独列报。因此,由于列报方式的这些变化,对2023年上半年报告的数字进行了调整。•集团来自持续经营业务的收入为6220万欧元(2023年上半年:5090万欧元),主要包括特许权使用费收入,在较小程度上包括里程碑收入。• 2024年上半年的研发费用为1.348亿欧元(2023年上半年:1.05亿欧元)。2024年上半年,销售、一般和管理的综合费用总计2.333亿欧元(2023年上半年:3550万欧元)。•截至2024年6月30日,现金和其他金融资产总额为5.123亿欧元(2023年12月31日:6.805亿欧元)。•由于tafasitamab于2024年2月5日出售并转让给因塞特医疗,MorphoSys于2024年1月30日发布的2024年财务指引无法维持,因此被撤销。暂时MorphoSys将不再对产品销售收入做出预测,因为预计今年不会实现此类收入。•作为诺华收购的结果,MorphoSys现在将实施收购的影响纳入其指导意见。因此,集团现在预计2024年的研发费用为2.05亿欧元至2.25亿欧元,这主要是我们在开发pelabresib和tulmimetostat方面的投资。销售、管理和一般费用现在预计在2.6亿欧元到2.7亿欧元之间。4 Group Interim Statement MorphoSys – II/2024
截至2024年6月30日的MorphoSys开发管道由合作伙伴(Selection)化合物/品牌名称合作伙伴疾病领域状态Ianalumab(VAY736)开发的临床项目诺华自身免疫性疾病Ianalumab正在多个3期研究中进行研究,包括用于Sj ö gren病、狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮、免疫性血小板减少症(一线和二线)和温性自身免疫性溶血性贫血,以及一项针对自身免疫性肝炎的2/3期研究。Abelacimab(MAA868)Anthos Therapeutics Cancer Associated Thrombosis Abelacimab正在一项针对房颤(AF)患者的3期研究中进行研究,并在两项针对癌症相关血栓(CAT)患者的正在进行的补充性3期研究中进行研究。AF的2期研究由于压倒性的益处(减少出血)而提前停止。Abelacimab已获得美国食品药品监督管理局(FDA)在AF和CAT适应症方面的快速通道指定。Setrusumab(BPS804/UX143)Mereo BioPharma/Ultragenyx Osteogenesis Imperfecta Setrusumab正在关键的2/3期临床研究的3期部分和3期研究中进行研究,均用于治疗成骨不全症(OI)。这些研究得到了积极的2期数据的支持,这些数据表明setrusumab显着降低了OI患者的骨折率。Setrusumab已被FDA授予罕见儿科疾病指定。Bimagrumab礼来肥胖症Bimagrumab目前正在一项2b期研究中进行研究,作为一种治疗超重和肥胖的新疗法,既可以作为单一疗法,也可以与索马鲁肽联合使用。Felzartamab HI-Bio/TJ Biopharma(前身为天境生物 Biopharma)r/r多发性骨髓瘤;免疫球蛋白A肾病;抗PLA2R阳性膜性肾病Felzartamab正由HI-Bio在两种肾脏自身免疫性疾病中进行研究,即抗PLA2R抗体阳性膜性肾病和免疫球蛋白A肾病。这些研究得到了积极的2期数据和最近FDA在原发性膜性肾病中的突破性疗法指定的支持。TJ Biopharma也在研究Felzartamab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。NOV-8(CMK389)诺华肺结节病NOV-8正在两项2期研究中进行研究,分别用于肺结节病和中重度特应性皮炎。MOR210/TJ210/HI-Bio/TJ Biopharma(前身为天境生物 Biopharma)r/r晚期实体瘤MOR210/TJ210/HIB210正在由TJ Biopharma进行研究,用于治疗晚期实体瘤,并由HI-Bio在健康志愿者中进行1期研究。集团临时声明5 MorphoSys – II/2024
中期集团管理报告:2024年1月1日– 6月30日运营业务表现MorphoSys AG(以下简称“MorphoSys”)专注于推进处于不同发展阶段的候选产品,为长期可持续增长定位。MorphoSys开发活动的关键价值衡量标准包括:•开发计划和产品批准的推进•临床试验结果•与卫生当局就批准新候选药物或已上市药物用于额外适应症的监管互动(或反馈)•强大的专利保护以确保MorphoSys的市场地位研发MorphoSys的研发活动目前侧重于以下临床候选药物:• Pelabresib1(CPI-0610)是一种研究性选择性小分子BET抑制剂,旨在通过特异性抑制BET蛋白的功能来促进抗肿瘤活性。pelabresib的临床开发目前专注于骨髓纤维化(MF)。MF是一种骨髓癌,会破坏人体血细胞的正常生成,其特征有四个:脾脏肿大、贫血、骨髓纤维化和与疾病相关的症状。• Tulmimetostat(CPI丨0209)是一种在研小分子、第二代EZH2和EZH1双重抑制剂,具有表观遗传作用机制。Tulmimetostat旨在通过提高效力、更长的靶点停留时间和更长的半衰期来改善第一代EZH2抑制剂,提供增强抗肿瘤活性的潜力。Tulmimetostat正在一项实体瘤和淋巴瘤的篮子研究中进行研究。除了MorphoSys自己的管线,MorphoSys的合作伙伴正在进一步开发以下项目:• Ianalumab(VAY736)——一种全人源IGG1/k单抗,具有靶向B细胞裂解和BAFF-R阻断的双重作用模式,由诺华公司开发;• Abelacimab(MAA868)——一种针对因子XI的抗体,由Anthos Therapeutics公司开发;• Setrusumab(BPS804)——一种针对硬化素的抗体,由Ultragenyx和Mereo BioPharma公司开发;• Bimagrumab ——一种与激活素II型受体结合的抗体,由礼来公司开发;• Felzartamab ——一种针对CD38的治疗性人源单克隆抗体,由HI-Bio和TJ Biopharma(前身为天境生物 Biopharma)开发;• MOR210/TJ210/HIB210 –一种针对补体因子C5a受体C5aR1的人抗体,由HI-Bio和TJ Biopharma(前身为天境生物 Biopharma)开发。除了上面列出的后期合作项目,还有几个额外的合作项目处于早期到中期的研发阶段。6 Group Interim Statement MorphoSys – II/2024 1pelabresib的开发部分由白血病和淋巴瘤协会®资助。
Tafasitamab的开发2024年2月5日,因塞特医疗获得tafasitamab的全球独家权利。因塞特医疗承担全部责任并承担该资产的开发和商业化未来的所有费用。从2024年1月1日到2024年2月5日,Monjuvi ®的销售额为590万欧元,属于已终止经营业务。Pelabresib的专有临床开发研究目前正在进行两项评估pelabresib治疗骨髓纤维化(MF)的试验,即2期MANIFEST试验和3期MANIFEST-2试验。MANIFEST是一项全球性、多中心、开放标签的2期研究,评估pelabresib作为单一疗法或与鲁索替尼(Jakafi ®/Jakavi ®)联合使用,这是目前的护理标准。MANIFEST-2是一项全球性、多中心、双盲、随机3期临床研究,评估Pelabresib加鲁索替尼与安慰剂加鲁索替尼在原发性MF或原发性后血小板增多症(ET后)或真性红细胞增多症(PV后)MF患者中的疗效,这些患者有脾肿大和需要治疗的症状。2023年11月20日,MorphoSys公布了3期MANIFEST-2研究的顶线结果。MANIFEST-2达到了其主要终点,因为联合疗法在第24周实现脾脏体积(SVR35)至少减少35%的患者比例方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。评估症状改善的关键次要终点——第24周总症状评分(TSS50)和总症状评分(TSS)较基线至少降低50%的患者比例——显示出有利于pelabresib和ruxolitinib组合的积极趋势。430名JAK抑制剂初治成人骨髓纤维化患者被随机分配参加这项研究。2023年12月10日,MANIFEST-2研究的详细结果在第65届美国血液学会(ASH)年会和博览会的口头报告中公布:在MANIFEST-2研究中,与安慰剂加鲁索替尼(p < 0.001)相比,pelabresib和ruxolitinib在主要终点24周时实现脾脏体积(SVR35)减少≥ 35%的患者比例几乎翻了一番。对于评估症状减轻的第一个关键次要终点,24周时总症状评分(TSS)的绝对变化,接受pelabresib和ruxolitinib的患者与安慰剂加鲁索替尼相比有很强的数值改善。第二个关键次要终点的应答率,即在24周时症状评分(TSS50)达到≥ 50%降低的患者比例,对于接受pelabresib和ruxolitinib的患者在数值上也更大。与安慰剂加鲁索替尼相比,pelabresib和ruxolitinib在24周时同时达到SVR35和TSS50的患者比例增加了一倍(分别为40.2%和18.5%)。集团临时声明7 MorphoSys – II/2024
24周时的详细结果见下表:终点Pelabresib + ruxolitinib(n = 214)安慰剂+ ruxolitinib(n = 216)差异SVR35 65.9% 35.2% 30.4% * p值:p < 0.001 TSS的绝对变化-15.99-14.05-1.94 * *(平均基线:28.26)(平均基线:27.36)p值:0.05 45 TSS50 52.3% 46.3% 6.0% * p值:0.216 *使用Cochran – Mantel – Haenszel(CMH)共同风险差异计算的差异* *与安慰剂加鲁索替尼相比,接受pelabresib联合ruxolitinib的患者报告的贫血不良事件更少(43.9%,≥ 3级:23.1%)此外,到第24周,与安慰剂组相比,pelabresib和ruxolitinib组需要输血红细胞的患者减少(分别为30.8%和41.2%)。更大比例的患者实现了血红蛋白应答——定义为在前12周没有输血的情况下血红蛋白水平比基线平均增加≥ 1.5 g/dL ——与安慰剂加鲁索替尼相比,使用pelabresib和ruxolitinib(分别为9.3%和5.6%)。从第9周开始,持续到第24周,接受pelabresib和ruxolitinib的患者的平均血红蛋白水平高于接受安慰剂加鲁索替尼的患者。骨髓纤维化,或以纤维瘢痕组织取代骨髓,是骨髓纤维化的中心病理特征。在MANIFEST-2中,在接受pelabresib和ruxolitinib的患者中,更大比例的患者纤维化改善了至少一个等级(38.5% vs.安慰剂加鲁索替尼的24.2%),在接受pelabresib和ruxolitinib的患者中,更小比例的患者在24周时纤维化恶化了至少一个等级(16.3% vs.安慰剂加鲁索替尼的28.3%)。骨髓纤维化根据纤维密度从0(正常)到3(最严重)进行分级;研究表明,骨髓纤维化的等级与患者预后之间存在相关性。总体而言,与安慰剂加鲁索替尼相比,使用pelabresib和ruxolitinib报告的≥ 3级治疗突发不良事件(TEAEs)的频率较低(分别为49.1%和57.5%)。在pelabresib和ruxolitinib组中,最常见(≥ 10%)的血液TEAEs为贫血(43.9%;≥ 3级:23.1%)、血小板减少(32.1%;≥ 3级:9.0%)、血小板计数下降(20.8%;≥ 3级:4.2%)。在安慰剂加鲁索替尼组中,最常见的血液TEAEs为贫血(55.6%;≥ 3级:36.4%)、血小板减少(23.4%;≥ 3级:5.6%)、血小板计数下降(15.9%;≥ 3级:0.9%)。pelabresib和ruxolitinib组最常见(≥ 10%)的非血液学TEAEs为腹泻(23.1%;≥ 3级:0.5%)、味觉障碍(18.4%;≥ 3级:0.5%)、便秘(18.4%;≥ 3级:0%)、恶心(14.2%;≥ 3级:0.5%)、咳嗽(12.7%;≥ 3级:0)、乏力(11.8%;≥ 3级:0.5%)、乏力(11.8%;≥ 3级:0.5%)、头晕(11.3%;≥ 3级:0%)、头痛(11.3%;≥ 3级:0.5%)、新冠肺炎(11.3%;≥ 3级:0%)。安慰剂加鲁索替尼组最常见的非血液TEAEs为便秘(24.3%;3级≥:0%)、腹泻(18.7%;3级≥:1.4%)、乏力(16.8%;3级≥:0.9%)、新冠肺炎(15.9%;3级≥:1.9%)、恶心(15.0%;3级≥:0%)、乏力(13.6%;3级≥:0%)、呼吸困难(13.1%;3级≥:0.9%)、咳嗽(11.2%;3级≥:0%)、头痛(10.7%;3级≥:0%)。pelabresib和ruxolitinib因不良事件停药率为10.7%,安慰剂加鲁索替尼停药率为6.5%。8集团临时声明MorphoSys – II/2024
2024年5月和6月,MorphoSys在美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)年会的口头报告中展示了MANIFEST-2研究的新疗效和安全性数据。更新后的数据显示,pelabresib和ruxolitinib联合使用显示出快速、深度和持续的SVR35反应(脾脏体积减少≥ 35%)。与接受安慰剂加鲁索替尼(31.5%)的患者相比,接受pelabresib和ruxolitinib的患者在12周时(治疗后首次测量脾脏体积)达到SVR35(64.0%)的人数增加了一倍多。此外,与安慰剂加鲁索替尼组相比,在pelabresib和ruxolitinib组中维持SVR35应答的应答者比例更高。MANIFEST-2的新见解建立在MorphoSys对先前观察到的减少脾脏体积的改善的理解之上。pelabresib和ruxolitinib联合用药的安全性一般与已确定的ruxolitinib安全性相当,与安慰剂加鲁索替尼相比,≥ 3级事件较少(分别为49.1%和57.0%)。接受pelabresib和ruxolitinib的患者中有3.3%发生白血病转化为加速或急变期,而接受安慰剂加鲁索替尼的患者中有2.3%发生白血病转化。由于试验正在进行中,MorphoSys将继续监测该组合的长期疗效和安全性。关于tulmimetostat患者在tulmimetostat的1/2期临床试验中入组的研究正在进行中。这项1/2期、开放标签、多中心、首次人体研究旨在评估晚期实体瘤或淋巴瘤患者的安全性和耐受性以及初步临床活动。该1期评估了晚期肿瘤患者的剂量递增期,旨在确定作为晚期肿瘤或淋巴瘤患者单一疗法的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐的2期剂量(RPTD)。患者目前在妇科肿瘤适应症中入组两个2期剂量优化队列。正在进行的tulmimetostat单药治疗多种晚期恶性肿瘤的2期研究的安全性和有效性数据在2023年6月的ASCO年会上公布。这些数据表明,在所研究的所有实体瘤队列中,包括那些接受过大量预处理的患者,疾病稳定性或更好。试验的安全性结果与EZH2抑制机制一致。2023年9月,FDA授予tulmimetostat快速通道指定,用于治疗携带富AT相互作用结构域含蛋白1A(ARID1A)突变的晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者,这些患者在至少一条先前的治疗线上取得了进展。在2023年11月于韩国首尔举行的IGCS(国际妇科癌症协会)2023年度全球会议期间,MorphoSys在特色海报摘要环节展示了ARID1A突变卵巢透明细胞癌或子宫内膜癌患者子集的更新初步2期临床数据和首次生物标志物发现。ASCO2024的海报展示进一步强调了tulmimetostat在晚期实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者中的2期研究的更新疗效和安全性数据。该演示文稿介绍了正在招募ARID1A突变卵巢透明细胞癌和子宫内膜癌患者的两个剂量优化队列(M2和M3)的新信息,显示了tulmimetostat在晚期/复发妇科和其他实体和血液恶性肿瘤的大量预处理患者中具有疾病反应和稳定性的抗肿瘤活性的初步迹象。来自M2和M3队列的初步安全性数据表明,与350mg相比,200mg和300mg组的TEAEs发生率和严重程度以及治疗终止次数有下降的趋势,耐受性得到改善。集团临时声明9 MorphoSys – II/2024
通过Ianalumab的合作伙伴研究进行临床开发Ianalumab(VAY736)是一种全人源IGG1/k mAB,具有靶向B细胞裂解和BAFF-R阻断的双重作用模式,诺华公司正在免疫学和血液学领域的多个适应症中进行研究。Ianalumab目前处于狼疮性肾炎(LN)、Sj ö gren病、系统性红斑狼疮(SLE)、免疫性血小板减少症(1L和2L ITP)、温性自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的3期临床开发中。Ianalumab也在自身免疫性肝炎(AIH)的2/3期临床开发中。MorphoSys有权在获得批准和商业化后获得里程碑付款和特许权使用费。Abelacimab的研究Abelacimab(MAA868)是一种针对XI因子的抗体,由Anthos Therapeutics在癌症相关血栓形成(CAT)的两项互补3期临床研究中进行研究,用于预防静脉血栓栓塞(VTE),并在一项针对房颤(AF)高危患者的3期研究中进行研究。由于压倒性的益处(减少出血),一项针对AF的2期研究被提前停止。FDA授予abelacimab在研究中的两个适应症的快速通道指定。MorphoSys有权在获得批准和商业化后获得里程碑付款和特许权使用费。Setrusumab的研究Setrusumab(BPS804/UX143)是一种全人源单克隆抗体抑制硬化素,目前正由Ultragenyx和Mereo BioPharma在关键的2/3期临床研究的3期部分和治疗成骨不全症(OI)的3期研究中进行研究。2024年4月30日,Ultragenyx宣布,所有患者都已通过3期Orbit和Cosmic研究入组,评估setrusumab在儿童和年轻成人OI患者中的应用。MorphoSys有权在获得批准和商业化后获得里程碑付款和特许权使用费。Bimagrumab的研究Bimagrumab是一种针对激活素II型受体的全人源单克隆抗体,目前处于临床开发阶段。Versanis Bio正在一项针对肥胖患者的全球2b期研究中研究bimagrumab,并宣布于2023年6月完成入组。Versanis Bio被礼来 and Company收购,该交易已于2023年8月完成。MorphoSys有权在获得批准和商业化后获得里程碑付款和特许权使用费。Felzartamab的研究Felzartamab是一种针对CD38的研究性治疗性人源单克隆抗体。Human Immunology Biosciences,Inc.(HI-Bio)获得了felzartamab在全球所有适应症的独家开发和商业化权利,但大中华区除外。在过渡阶段,MorphoSys与HI-Bio一起评估了felzartamab用于两种肾脏自身免疫性疾病的患者,即抗PLA2R抗体阳性膜性肾病(M-PLACE和New-PLACE试验)和免疫球蛋白A肾病(IGNAZ试验)。2023年5月25日,HI-Bio宣布FDA已授予正在开发的felzartamab孤儿药资格(ODD),用于治疗膜性肾病(MN)。2024年5月22日,渤健和HI-Bio宣布,两家公司已签订一项协议,其中规定渤健将以11.5亿美元(10.7亿欧元)的预付款和高达6.5亿美元(6.07亿欧元)的潜在里程碑付款收购HI-Bio。此次收购已于2024年7月完成。更多详情可在“后续事件”一节中找到。2024年5月24日,HI-Bio在第61届欧洲肾脏协会(ERA)大会上展示了felzartamab治疗IgA肾病的2期IGNAZ研究的积极中期结果。2024年5月25日,HI-Bio公布了一份10 Group临时声明MorphoSys – II/2024的积极结果
felzartamab用于肾移植受者晚期抗体介导的排斥(AMR)的2期研究者赞助的临床试验。TJ Biopharma(前身为天境生物 Biopharma)拥有felzartamab在大中华区所有适应症的独家开发和商业化权利,正在研究felzartamab用于复发/难治性多发性骨髓瘤。除了felzartamab净销售额的特许权使用费外,MorphoSys将有资格获得实现开发、监管和商业里程碑的付款。MOR210/TJ210/HIB210 MOR210/TJ210/HIB210的研究是一种针对补体因子C5a受体C5aR1的在研人抗体。HI-Bio获得了在全球范围内开发和商业化MOR210的所有适应症的全球独家权利,但大中华区和韩国除外。2023年7月11日,HI-Bio宣布首批参与者已在HIB210的1期健康志愿者研究中给药。TJ Biopharma(前身为天境生物 Biopharma)拥有MOR210在大中华区和韩国的独家权利,目前正在研究MOR210用于晚期实体瘤的治疗,并探索自身免疫性疾病。除了MOR210/TJ210/HIB210净销售额的特许权使用费外,MorphoSys将有资格获得实现开发、监管和商业里程碑的付款。其他项目除了上面列出的后期合作项目外,还有几个处于早期到中期研发阶段的额外合作项目。战略和集团管理公司的目标是通过专注于专利药物开发实现中长期增长。该公司优先考虑先导开发候选药物pelabresib和tulmimetostat。正如从第33页开始的2023年年度报告中所述,MorphoSys也在寻求进一步的临床候选药物的开发。集团管理层已作出调整,以反映这些业务。一般商业和市场环境经济趋势2024年初,国际货币基金组织(IMF)预计世界经济将趋于稳定——通胀下降速度快于预期,增长复苏。与此同时,全球通货紧缩的势头有所放缓。这反映了不同的部门动态:服务价格持续高于平均水平的通胀,在一定程度上受到商品价格更强劲的通货紧缩的影响。IMF在其2024年7月16日更新的《世界经济展望》中预计,2024年全球经济将实现稳定增长,预计为3.2%,2025年为3.3%。全球通胀将继续下行。预计发达经济体将实现稳定增长,从2024年的1.7%增长到2025年的1.8%。今年上半年末,SDAX指数收高2.6%,TecDAX指数收低0.3%,纳斯达克生物科技指数收高4.0%。MorphoSys的股价在2024年开始时为34.00欧元,并在2024年5月17日达到69.35欧元的高点。2024年6月28日,该报2024上半年收盘价为67.60欧元。行业发展在2024年上半年,召开了许多医学会议,该行业的公司展示了他们的研究成果。全球最大的肿瘤学会议,美国临床肿瘤学会集团临时声明11 MorphoSys – II/2024
(ASCO)年会,于2024年5月31日— 6月4日在芝加哥召开和欧洲血液学领域领先的会议,欧洲血液学协会(EHA)年会于2024年6月13日— 16日召开。MorphoSys在这些医学会议上的口头报告、海报和出版物中展示了pelabresib和tulmimetostat的临床结果。知识产权在2024年前六个月,我们继续加强对我们的开发计划和技术组合的专利保护,它们代表了我们公司的核心价值驱动因素。目前,公司在全球拥有100多个不同的专利家族,此外还有我们与合作伙伴合作追求的众多专利家族。人力资源于2024年6月30日,MorphoSys集团的雇员人数为446人(2023年12月31日:524人)。2024年上半年,MorphoSys集团平均雇用475人(2023年上半年:591人)。减少的原因是决定终止美国销售队伍,这与2024年2月5日宣布的向因塞特医疗出售tafasitamab有关。财务分析MorphoSys在其半年财务报表中报告了与内部管理目的相关的关键财务数据——研发费用以及销售、一般和行政管理的综合费用。如果损益表或资产负债表的其他领域受到本季度重大业务交易的影响,则相应补充其列报方式。收入集团2024年上半年的收入为6220万欧元(2023年上半年:5090万欧元),主要包括6120万欧元的特许权使用费收入(2023年上半年:4550万欧元)。额外的集团收入来自许可、里程碑和其他来源,金额为100万欧元(2023年上半年:540万欧元)。在地区基础上,MorphoSys与北美的生物制药公司产生了100%或6220万欧元的收入。去年同期,98%(4980万欧元)的收入来自北美客户,2%(120万欧元)来自欧洲客户。于2024年上半年,集团100%的收入与客户杨森产生(2023年上半年:98%与杨森及HI-Bio)。12集团临时声明MorphoSys – II/2024
销售成本2024年上半年的销售成本为410万欧元(2023年上半年:280万欧元)。同比增长主要是由于某些以股份为基础的支付计划加速归属导致人员成本增加。运营费用研发费用2024年上半年研发费用为1.348亿欧元(2023年上半年:1.05亿欧元),主要包括9030万欧元的人事费用(2023年上半年:4270万欧元)和3450万欧元的外部研发服务成本(2023年上半年:5190万欧元)。在2024年上半年,人事费用的增加主要是由于根据股份补偿计划的条款和条件加速归属某些股份支付计划以及在诺华收购后确认薪酬相关条款的影响。2023年上半年,人员费用包括与研究领域重组相关的遣散所产生的一次性影响。此外,2023年上半年包括由于MorphoSys正在进行的主要临床研究中的患者招募的积极发展而产生的外部研发服务费用。2024年上半年外部研发服务费用减少1740万欧元,原因是pelabresib测试的临床试验阶段取得了常规进展。销售和一般及行政的合并费用2024年上半年销售和一般及行政的合并费用为2.333亿欧元(2023年上半年:3550万欧元)。这笔款项主要包括1.29亿欧元的人事费用(2023年上半年:2220万欧元)和1.019亿欧元的外部服务费用(2023年上半年:540万欧元)。2024年上半年的销售费用为2770万欧元(2023年上半年:810万欧元)。该项目主要包括人事费用2270万欧元(2023年上半年:220万欧元)和外部服务费用520万欧元(2023年上半年:150万欧元)。销售费用增加主要是由于根据股份补偿计划的条款和条件加速归属某些股份支付计划的影响,以及在诺华收购后确认与薪酬相关的规定。与上年同期相比,一般和管理费用增加至2.056亿欧元(2023年上半年:2740万欧元)。该项目主要包括人事费用1.064亿欧元(2023年上半年:2000万欧元)和外部服务费用9660万欧元(2023年上半年:390万欧元)。一般及行政开支增加主要是由于加速归属若干以股份为基础的支付计划以及根据以股份为基础的集团中期报表13 MorphoSys – II/2024的条款和条件在诺华收购后确认薪酬相关条款的影响
薪酬计划和员工个人合同条款。外部服务导致的费用增加是由于与诺华收购有关的交易成本。财务收入/财务费用2024年上半年财务收入总计1730万欧元(2023年上半年:5760万欧元),来自现金和现金等价物投资的收入以及投资基金的相应货币折算收益达1720万欧元(2023年上半年:1210万欧元)。去年同期,财务收入包含了基础规划假设与未来支付给Royalty Pharma的金融负债实际数量发生偏差的计量影响。(2024年上半年:0.0百万欧元;2023年上半年:2880万欧元)以及回购自己的可转换债券的影响(2024年上半年:0.0百万欧元;2023年上半年1640万欧元)。2024年上半年财务费用总额为1.007亿欧元(2023年上半年:5160万欧元)。这一增长是由于未来支付给Royalty Pharma的款项80.0百万欧元(2023年上半年:4380万欧元)产生的金融负债的计量影响,主要是由于基础规划假设与实际数字之间存在差异、外币影响以及实际利率法的应用。此外,可转换债券的利息支出增加至1750万欧元(2023年上半年:570万欧元)。原预计债券持有人将于2024年5月23日因诺华控制权变更而行使合同终止权。预计将于2024年第三季度支付名义金额加上截至付款日期的利息。截至2024年6月30日,可转换债券被减记至面值加上截至支付日的利息,导致额外的利息支出1490万欧元。可转债的其他利息支出归因于在控制权变更前定期应用实际利率法。还包括流动资金投资产生的财务费用和融资活动产生的外币折算损失290万欧元(2023年上半年:150万欧元)。财务状况现金和投资截至2024年6月30日,集团的现金和投资为5.123亿欧元,而2023年12月31日为6.805亿欧元。现金和投资在资产负债表项目“现金及现金等价物”和流动和非流动“其他金融资产”中列示。现金和投资减少的主要原因是为2024年上半年的经营活动提供资金以及结算与诺华收购有关的交易成本。资产负债表对比综合损益表,在允许的情况下,综合资产负债表内的上一年度余额未拆分为已终止经营业务和持有待售资产。因此,与上一年余额相比,资产负债表显示出显着差异。14集团临时声明MorphoSys – II/2024
截至2024年6月30日,资产总额为17.050亿欧元,与2023年12月31日(20.263亿欧元)相比减少了3.213亿欧元。流动资产从截至2023年12月31日的8.14亿欧元减少到截至2024年6月30日的5.39亿欧元,减少了2.751亿欧元,主要是由于“其他金融资产”减少了1.422亿欧元,“现金和现金等价物”减少了2480万欧元。这些变化主要是由于2024年上半年经营活动的融资以及与诺华收购相关的交易成本结算。“库存”减少6210万欧元,“应收账款”减少3060万欧元,资产负债表项目“预付费用和其他资产”减少1560万欧元,原因是向因塞特医疗出售了tafasitamab。参考注“11。终止经营业务和持有待售资产”的综合财务报表附注,以了解更多详情。截至2024年6月30日,资产负债表项目“终止经营和持有待售资产”包括与tafasitamab相关的应收账款,金额为520万欧元,以及显示账面金额为0欧元的联营公司投资。与2023年12月31日相比,非流动资产减少了4620万欧元,至11.661亿欧元。货币汇率的P & L中性波动导致商誉增加1100万欧元,无形资产增加2480万欧元,但被终止经营产生的影响所抵消,主要是由于向因塞特医疗转让了金额为7480万欧元的无形资产和金额为370万欧元的技术设备使用权资产。请参阅附注“11。终止经营业务和持有待售资产”的综合财务报表附注,以了解更多详情。负债流动负债从2023年12月31日的2.643亿欧元增加到2024年6月30日的6.957亿欧元,增加了4.314亿欧元。该增长主要来自与诺华收购相关的影响。由于控制权变更,债券持有人可以行使赎回权,因此预计第三季度将偿还名义金额加上应计利息。这导致可转换债券的非流动部分重新分类为流动金融负债,导致项目“债券”金额增加2.607亿欧元。此外,由于某些以股份为基础的支付计划加速归属和确认当前薪酬相关条款的影响,“人事相关条款(诺华交易)”增加至2.049亿欧元。此外,由于规划假设的调整,当前的“未来支付给Royalty Pharma的金融负债”增加了31.0百万欧元。该影响被“应付账款和应计费用”减少6600万欧元、“合同负债”减少1940万欧元以及“合作产生的金融负债”减少550万欧元所部分抵消,这些款项是由于向因塞特医疗出售tafasitamab所致。参考注“11。终止经营业务和持有待售资产”的综合财务报表附注,以了解更多详情。截至2024年6月30日,1480万欧元的“与终止经营业务直接相关的负债”项目包含与tafasitamab相关的应计项目和应付账款,主要是由于商定的过渡活动。集团临时声明15 MorphoSys – II/2024
与2023年12月31日相比,非流动负债减少3.689亿欧元至13.44亿欧元。减少的主要原因是与收购诺华有关的影响。由于控制权变更事件,债券持有人可以行使赎回权,因此预计名义金额加上应计利息将在第三季度偿还。这导致可转换债券的非流动部分重新分类为流动金融负债,导致非流动项目“债券”金额减少2.44亿欧元。项目“人事相关规定(诺华交易)”减少了1660万欧元。相比之下,由于规划假设的调整,“未来支付给Royalty Pharma的金融负债”金额增加了530万欧元。“来自合作的金融负债”减少1.089亿欧元是由于向因塞特医疗出售了tafasitamab。截至2024年6月30日,公司的普通股(不包括库存股)为37,716,423欧元(2023年12月31日:37,655,137欧元)。截至2024年6月30日,库存股的价值为1,995,880欧元(2023年12月31日:1,995,880欧元)。截至2024年6月30日,公司持有的MorphoSys股份数量仍为53,685股(2023年12月31日:53,685股)。截至2024年6月30日,额外实收资本为927,779,776欧元(2023年12月31日:938,088,474欧元)。减少总额为10,308,698欧元,原因是先前在额外实收资本中记录的以股份为基础的支付方案的人员费用重新分类到资产负债表项目人事相关准备金(诺华交易)",金额为13,650,010欧元,原因是执行诺华业务合并协议,根据该协议,所有股份支付方案均应以现金结算。相比之下,通过行使股票期权计划,对额外实收资本的现金贡献为3,341,313欧元。于2024年6月30日,其他全面收益储备主要包含来自合并的外币折算差额109,072,358欧元(2023年12月31日:88,435,451欧元)。合并产生的货币折算差额包括以外币编制的集团公司财务报表折算产生的汇率差额以及资产负债表和损益表采用的汇率之间的差额。2024财年前六个月来自持续经营业务的综合净亏损为390,208,995欧元,来自已终止经营业务的净亏损为3,946,859欧元,在“累计赤字”项下报告。因此,累计赤字从2023年12月31日的1,013,133,943欧元增加到2024年6月30日的1,407,289,797欧元。管理委员会密切监测母公司MorphoSys AG(包括与第92条德国股票公司法条款有关的评估)以及MorphoSys集团的股权发展情况。此外,该公司正在彻底监控MorphoSys集团的流动性情况。2024年6月20日,瑞士巴塞尔的诺华BidCo AG与MorphoSys AG签订了一项股东贷款融资协议,金额高达5亿欧元。根据这项协议,MorphoSys可以获得充足的流动资金,以确保受持续经营评估影响的预测期内的业务运营(自中期综合财务报表发布之日起至少十二个月),而无需外部再融资的额外收益。At the 16 Group Interim Statement MorphoSys – II/2024
本报告时间,管理委员会并未意识到任何可能影响公司持续经营的迫在眉睫的风险。风险和机会正如2023财年风险和机会报告中已解释的那样,由于诺华完成收购并将tafasitamab业务出售给因塞特医疗,上半年风险情况发生了变化。因此,与截至2023年12月31日的年度报告中的列报相比,与tafasitamab相关的所有风险于半年报告日不再适用。此外,后续事件报告中提到的诺华收购无法按计划完成的风险,由于收购于2024年5月23日完成,已经过时。由于被诺华收购,MorphoSys集团旗下公司的融资也得到了保障,这样长期企业融资的风险就不再相关了。考虑到相关市场的当前发展,与2023年年度报告第64至76页所述情况相比,其他风险和机遇及其评估在所有重大方面保持不变。展望财务状况的预期发展由于tafasitamab于2024年2月5日出售并转让给因塞特医疗,MorphoSys于2024年1月30日发布的2024年财务指引无法维持,因此被撤销。目前,MorphoSys将不再对产品销售收入做出预测,因为预计今年不会实现此类收入。作为诺华收购的结果,MorphoSys现在将实施收购的影响纳入其指导意见。因此,集团现在预计2024年的研发费用为2.05亿欧元至2.25亿欧元,这主要是我们在开发pelabresib和tulmimetostat方面的投资。销售、管理和一般费用现在预计在2.6亿欧元到2.7亿欧元之间。总体预测受到若干不确定因素的影响,包括通货膨胀和外汇影响。管理委员会密切监测母公司MorphoSys AG(包括与第92条德国股票公司法条款有关的评估)以及MorphoSys集团的股权发展情况。此外,该公司正在密切关注MorphoSys Group以及MorphoSys AG的流动性情况。2024年6月20日,瑞士巴塞尔的诺华BidCo AG与MorphoSys AG签订了一项股东贷款融资协议,金额高达5亿欧元。根据这项协议,MorphoSys可以获得充足的流动资金,以确保预测期内(自中期综合财务报表发布之日起至少十二个月)的业务运营,这取决于持续经营评估,而无需外部再融资的额外收益。于本报告时,管理委员会并未意识到任何可能影响公司持续经营的迫在眉睫的风险,无论是个别或集体风险。集团临时声明17 MorphoSys – II/2024
截至2024年6月30日,MorphoSys的现金和投资为5.123亿欧元(2023年12月31日:6.805亿欧元)。18集团临时声明MorphoSys – II/2024
合并损益表(IFRS)–(未经审计)欧元附注Q2 2024 1 Q2 2023 1 H1 2024 H1 2023产品销售2000特许权使用费234,121,66824,667,06861,161,40945,528,281许可证,里程碑及其他2522,1101,893,8781,022,1105,379,373收入234,643,77826,560,94662,183,51950,907,653销售成本(1,293,718)(1,721,614)(4,117,928)(2,759,521)毛利33,350,06024,839,33258,065,59148,148,132营业费用研发(49,658,680)(39,544,306)(134,810,150)(104,958,212)销售(9,216,250)(4,672,196)(27,667,880)(8,093,955)一般行政(20,058,598)(16,776,815)(205,592,501)(27,370,642)营业费用总额(78,933,528)(60,993,317)(368,070,531)(140,422,810)营业利润/(亏损)(45,583,468)(36,153,984)(310,004,940)(92,274,678)其他收入1,227,852603,6822,064,5112,711,622其他费用(199,317)(533,830)(619,506)(2,366,521)财务收入7,714,1676,80000017,277,38157,579,480财务费用持有待售资产111,431,545(18,355,682)(3,946,859)(33,076,989)合并净利润/(亏损)(79,193,058)(73,967,160)(394,155,854)(118,398,799)持续经营每股收益,基本和稀释(欧元)(2.14)(1.63)(10.37)(2.50)每股收益(总经营),基本和稀释(欧元)(2.10)(2.16)(10.47)(3.47)终止经营和持有待售资产的每股收益,基本和稀释(欧元)0.04(0.54)(0.10)(0.97)用于计算每股收益的股份,基本和稀释后37,662,73834,166,65537,640,43934集团临时声明19 MorphoSys – II/2024
综合全面收益表(IFRS)–(未经审计)欧元2024 Q2 1 Q2 2023 1 H1 2024 H1 2023综合净利润/(亏损)(79,193,058)(73,967,160)(394,155,854)(118,398,799)不会重分类至损益变动计入其他综合收益的股份公允价值0359,4580359,458可能重分类至损益的项目合并外币折算差额6,142,82599,042,50120,636,907(16,311,587)其他综合收益6,142,82599,401,95920,636,907(15,952,129)综合收益总额(73,050,233)25,434,799(373,518,947)(134,20集团临时声明MorphoSys – II/2024
合并资产负债表(IFRS)–(未经审计)欧元附注06/30/202412/31/2023资产流动资产现金和现金等价物5133,670,902158,499,651其他金融资产5378,640,705520,845,412应收账款51,487,59232,093,682来自合作的金融资产003,410,247应收所得税3,981,6405,284,542其他应收款51,269,5091,496,489存货062,068,115预付费用和其他资产14,753,61530,323,373终止经营和持有待售资产115,153,9760流动资产总额538,957,939814,021,511非流动资产财产,厂房及设备2,986,9053,890,162使用权资产6,343,40111,100,166无形资产793,986,754844,109,432商誉353,328,541342,296,501其他金融资产501,133,982投资联营公司11,1302,417,968预付费用及其他资产59,407,667,341,491非流动资产合计1,166,053,2671,212,289,702资产总额1,705,011,2062,026,311,213集团中期报表21 MorphoSys – II/2024
欧元附注06/30/202412/31/2023负债和股东权益流动负债应付账款和应计款项543,762,504109,804,500租赁负债3,777,9813,628,433税项负债3329,723329,723拨备14,887,3124,127,121人事相关拨备(诺华交易)204,912,0150合同负债019,443,663债券14262,369,2811,638,125来自合作4的金融负债,来自未来支付给Royalty Pharma 4的财务负债505,526,679,5150,843,882119,811,363与终止经营直接相关的负债1114,802,0 190流动负债总额695,684,717264,309,607非流动负债租赁负债7,489,1318,796,915拨备122,0413,794,171人员相关拨备(诺华交易)7,980,64924,568,963递延税项负债36,760,7636,549,655债券140244,020,955合作产生的金融负债4,50108,868,561未来支付给Royalty Pharma的金融负债4,51,321,691,0251,316,353,147非流动负债总额1,344,043,6091,712,952,367负债总额2,039按成本(1,995,880)(1,995,880)追加实收资本6927,779,776938,088,474其他综合收益准备6109,072,35888,435,451累计赤字6(1,407,289,797)(1,013,133,943)股东权益总额(334,717,120)49,049,239负债总额和股东权益1,705,011,2062,026,311,21322集团中期报表MorphoSys – II/2024
合并股东权益变动表(IFRS)–(未经审计)普通股股份截至1月1日的余额,202334,231,94334,231,943通过股份支付交易和发行可转换工具00行使已发行的股票期权00转让长期激励计划的库存股00储备余额:通过其他综合收益的股份公允价值变动00合并产生的外币折算差额00持续经营业务的合并净利润/(亏损)00终止经营业务和持有待售资产的合并净利润/(亏损)00综合收益总额00截至2023年6月30日的余额34,231,94334,231,943截至1月1日的余额,202437,655,13737,655,137通过以股份为基础的支付交易和发行可转换工具的费用6,7,1200以股份为基础的支付交易的重新分类00行使已发行的股票期权6,7,1261,28661,286转让库存股用于长期激励计划6,7,1200截至储备的余额:通过其他综合收益的股份公允价值变动00外币换算合并差额600来自持续经营业务的合并净利润/(亏损)600来自终止经营业务和持有待售资产的合并净利润/(亏损)1100综合收益总额00截至2024年6月30日的余额37,716,42337,716,423集团中期报表23 MorphoSys – II/2024
库存股额外实收资本其他综合收益储备累计赤字总股东权益份额欧元欧元欧元欧元65,980(2,450,303)833,708,724115,326,601(823,407,416)157,409,549002,338,789002,338,78900000(4,149)153,347(153,347)000006,271,775359,45806,631,233000(16,311,588)0(16,311,588)0000(85,321,810)(85,321,810)0000(33,076,989)(33,076,989)006,271,775(15,952,130)(118,398,799)(128,079,03,341,313003,402,599000000000000000020,636,907020,636,9070000(390,208,995)(390,208,995)0000(3,946,859)(3,946,859)00020,636,907(394,155,854)(373,518,947)53,685(1,995,880)927,779,776109,072,358(1,407,289,797)(334,717,120)24集团中期报表Morphosys – II/2024
合并现金流量表(IFRS)–(未经审计)H1(单位:欧元)附注20242023经营活动:合并净利润/(亏损)持续经营(390,208,995)(85,321,810)调整合并净利润/(亏损)与经营活动提供/(用于)的现金净额:资产减值379,2250有形和无形资产折旧和摊销及使用权资产2,248,3125,121,631其他金融资产净(收益)/损失(13,216,494)(10,461,167)金融资产减值/减值转回(收益)(154,000)(590,967)衍生金融工具净(收益)/损失(100,682)0非现金有效金融负债未来支付给Royalty Pharma的净变动18,862,937(30,584,264)可转债利息支出和可转债回购收益17,529,263(10,656,108)出售财产净(收益)/损失,厂房及设备(224,696)0股份支付10141,973,19212,807,771按权益法核算的联营公司亏损份额00其他现金及非现金费用(+)/收入(-)(1,489,755)(183,783)所得税(收益)/费用3(1,582,500)0经营资产负债变动:应收账款294,4777,038,682应收所得税、其他应收款、存货和预付费用及其他资产(2,669,731)2,071,632应付账款和应计费用、租赁负债,税项负债及拨备20,534,889(29,692,055)已付所得税(-)/已收(+)2,885,401(132,740)经营活动提供/(用于)经营活动的现金净额(204,939,157)(140,583,177)集团中期报表25 MorphoSys – II/2024
H1(欧元)注20242023投资活动:支付现金取得其他金融资产(855,429,707)(2,022,299,995)出售其他金融资产收到的现金1,004,496,0322,042,300,000衍生金融工具收到的现金100,6820支付现金取得物业、厂房及设备(80,427)(319,107)出售物业收到的现金,厂房及设备424,8510以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的出售股份的现金收入04,360,421收到的利息8,242,9189,295,190投资活动提供/(用于)投资活动的现金净额157,754,34933,336,509融资活动:与行权股票有关的现金收入(2021)及可换股债券(2020)63,341,3130自有可转债回购现金支出0(40,256,000)自有可转债回购交易费用支出0(507,708)租赁付款本金支付现金(1,993,247)(1,758,975)已付利息(826,923)(1,510,415)融资活动提供/(用于)的现金净额521,143(44,033,098)终止经营产生的现金流和持有待售资产*:11经营活动提供/(用于)的现金净额* 2,299,731(56,618,245)投资活动提供/(用于)的现金净额* 12,375,467(207,114)融资活动提供/(用于)的现金净额4,543,882(5,963,058)汇率差异对现金的影响2,615,840(3,954,810)现金及现金等价物增加/(减少)(24,828,749)(218,022,994)期初现金及现金等价物158,499,651402,350,904现金期末现金等价物133,670,902184,327,910 *收到的现金对价2330万欧元分配给经营活动1070万欧元和投资活动1260万欧元。26集团临时声明MorphoSys – II/2024
合并财务报表附注(未经审计)MorphoSys AG(“本公司”或“MorphoSys”)是一家生物制药公司,致力于为患有各种癌症的患者开发治疗性抗体并将其商业化。该公司拥有与制药和生物技术行业合作伙伴开发的专有化合物组合和化合物管道。MorphoSys成立于1992年7月,是一家德国有限责任公司。1998年6月,MorphoSys成为一家德国股份公司。1999年3月,该公司完成了在德国“Neuer Markt”的首次公开发行:当时德意志交易所指定用于高增长公司的部分。2003年1月15日,MorphoSys AG获准进入法兰克福证券交易所的Prime Standard板块。2018年4月18日,MorphoSys通过发行美国存托股票(ADS)的方式在纳斯达克全球市场完成IPO。每份ADS代表MorphoSys普通股的1/4。MorphoSys AG的注册办事处位于Planegg(慕尼黑地区),注册营业地址为Semmelweisstrasse 7,82152 Planegg,Germany。MorphoSys AG合并和单独财务报表可在此地址查看。该公司在慕尼黑地区法院商业登记处B注册,编号为HRB 121023。2024年2月5日,MorphoSys宣布与Novartis BidCo AG(前身为Novartis data42 AG)和Novartis AG签订业务合并协议,根据该协议,Novartis BidCo AG打算就MorphoSys的所有已发行普通股提交自愿公开收购要约,以换取每股68.00欧元的支付。相应的自愿公开收购要约随后于2024年4月11日由Novartis BidCo AG在2024年4月11日获得德国联邦金融监管局(BAFin)批准后以每股MorphoSys股票68.00欧元的要约价格发布。收购要约的接受期于2024年5月13日结束,额外的接受期于2024年5月30日结束。在2024年5月13日接受期限届满之前,有25,610,813股MorphoSys股票被投标,这些MorphoSys股票转让给Novartis BidCo AG的工作已于2024年5月23日完成。结果,诺华BidCo AG成为MorphoSys的大股东,使MorphoSys成为诺华集团的一部分。连同额外接纳期间投标的MorphoSys股份,最终29,336,378股MorphoSys股份(相当于MorphoSys约77.78%的股本及MorphoSys约77.89%的有表决权股本)在收购要约过程中被投标转让给Novartis BidCo AG。通过进一步收购直至2024年6月16日,Novartis BidCo AG已将其在MorphoSys的股份增加至34,337,809股MorphoSys股份(相当于约91.04%的股本,或约91.17%的MorphoSys有表决权的股本)。2024年6月20日,MorphoSys宣布,公司已与诺华公司和诺华BidCo AG订立退市协议,其中同意诺华BidCo AG就非诺华公司持有的MorphoSys的所有已发行普通股发布公开退市购买要约。此外,2024年6月20日,诺华BidCo AG的子公司Novartis BidCo Germany AG通知MorphoSys,继2024年6月19日将Novartis BidCo AG持有的MorphoSys的34,337,809股MorphoSys股份(相当于MorphoSys约91.04%的股本)转让给Novartis BidCo Germany AG后,该公司打算通过发起对MorphoSys少数股东的挤出将MorphoSys并入Novartis BidCo Germany AG。集团临时声明27 MorphoSys – II/2024
这些中期合并财务报表是根据国际会计准则理事会(IASB)的国际财务报告准则(IFRS)编制的,并考虑了适用于欧盟(EU)的国际财务报告准则解释委员会(IFRS IC)的建议。这些中期合并财务报表既符合国际会计准则理事会(IASB)公布的国际财务报告准则,也符合欧盟采用的国际财务报告准则。这些中期合并财务报表符合国际会计准则第34号“中期财务报告”。简明中期综合财务报表并不包含财政年度终了综合财务报表所需的所有信息和披露,因此应与日期为2023年12月31日的综合财务报表一并阅读。简明中期综合财务报表获批准于2024年8月28日刊发。截至2024年6月30日的中期合并财务报表,将MorphoSys AG列为母公司。MorphoSys AG拥有一家全资子公司MorphoSys US Inc.(美国马萨诸塞州波士顿)。MorphoSys US Inc.反过来拥有一家全资子公司-Constellation Pharmaceuticals, Inc.(美国马萨诸塞州剑桥市)。Constellation制药,Inc.还拥有一家全资子公司Constellation Securities Corp.(美国马萨诸塞州剑桥市)。Constellation制药,Inc.和Constellation Securities Corp.统称为“Constellation”,所有实体均构成“MorphoSys集团”或“集团”。1.重大会计政策摘要适用基础适用于截至2023年12月31日止财政年度的综合财务报表所适用的会计及估值原则与适用于2024年首六个月的会计及估值原则相同。截至2023年12月31日的合并财务报表可在公司网站上查阅:https://www.morphosys.com/en/investors/financial-information。会计政策和披露的变更在财政年度首次采用的新的或经修订的准则和解释自欧盟采用之日起的财政年度的标准/解释强制适用对MorphoSys IAS 1(a)将负债分类为流动或非流动、具有盟约的非流动负债1/1/2024的影响是是IAS 7(a)和IFRS 7(a)供应商融资安排1/1/2024是无IFRS 16(a)售后回租中的租赁负债1/1/2024是无(a)备注“无”的修订准则对合并财务报表不产生重大影响。国际会计准则第1号的修订对合并财务报表的影响不被视为重大,因此不单独解释。28集团临时声明MorphoSys – II/2024
尚未强制适用的新的或经修订的标准和解释以下在本报告所述期间尚未强制执行且尚未被欧盟采用的新的和经修订的标准未提前适用。备注为“是”的准则很可能会对综合财务报表产生影响,目前正由集团进行评估。备注“无”的准则预计不会对合并财务报表产生重大影响。标准/解释强制适用自欧盟采用之日起的财政年度对MorphoSys IFRS 18在财务报表中列报和披露的可能影响1/1/2027否是IFRS 19无公共问责子公司:披露1/1/2027否否否IFRS 9/IFRS 7(a)金融工具的分类和计量1/1/2026否否IAS 21(a)汇率变动的影响:缺乏可交换性1/1/2025否否(a)列报条款的修订变化截至2024年6月30日,流动和非流动项目“人员相关准备金(诺华交易)”在资产负债表中分别列报。该项目仅包括股份支付方案的拨备和与控制权变更相关的其他金额的拨备。诺华的收购使得有必要在2024财政年度的前六个月确认这些事项的重大金额(另见半年财务报表附注第7至10节);此前,任何流动和非流动金额都在资产负债表项目“拨备”中报告。为提高资产负债表项目的可比性,截至2023年12月31日的任何金额也进行了调整。持有待售资产和终止经营业务根据IFRS 5,于2024年2月5日向因塞特医疗出售tafasitamab被分类为“终止经营业务”。此外,在2024年5月22日宣布由渤健公司收购该公司后,联营公司Human Immunology Biosciences Inc.(HI-Bio)的股份被归类为“持有待售资产”。因此,合并损益表以及合并现金流量表已拆分为“持续经营业务”和“终止经营业务”,以前年度金额已分别重新分类。截至2024年6月30日,与“已终止经营业务及持有待售资产”相关的资产负债表项目分别列示。未在允许的情况下对合并资产负债表中的上一年度余额进行相应的分配。集团临时声明29 MorphoSys – II/2024
2.收入000欧元2024 H1 2023产品销售,净00特许权使用费61,16145,528许可费0152里程碑付款1,0001,500服务费223,728其他00许可,里程碑和其他1,0225,379合计62,18450,908以下概述显示了集团按客户所在地划分的收入区域分布情况:in 000‘欧元H1 2024 H1 2023欧洲(不包括德国)01,151 USA 62,18449,756合计62,18450,908以下概述显示了履约义务的清偿时间:in 000’欧元H1 2024 H1 2023在某个时间点62,16149,908 over time 221,000合计62,18450,908在2024年上半年产生的总收入中,从前期已履行的履约义务中确认的与里程碑付款和特许权使用费相关的总额为6220万欧元(2023年上半年:4700万欧元)。3.2024年上半年的所得税,集团确认的税项收入为160万欧元(2023年上半年:税项费用为0.0百万欧元)。2023年既无税费支出,也无税收收入,无递延税款。2024年上半年,以前年度的税收收入计入损益。由于不确认递延税款的条件仍然存在,截至2024年6月30日未确认递延税款。2024年上半年有效集团税率为0.4%(2023年上半年:—%)。该变动主要是由于确认以前年度的税收所致。30集团临时声明MorphoSys – II/2024
4.关于金融工具的重要假设和估计来自合作的金融资产和负债来自合作的金融负债代表了因塞特医疗有权就Monjuvi作为一种二线疗法在美国DLBCL的销售获得未来的利润分成(因为MorphoSys与因塞特医疗分享了这些利润的50%)。规划假设受估计影响,主要包括在美国生产和销售Monjuvi的收入和成本、贴现率和现金流预期期限。收入受到可变影响因素的影响,例如患者人数和Monjuvi的给药剂量数量,以及可以在市场上获得的价格。成本包括这些剂量的Monjuvi和其他成本组成部分的制造成本,例如销售、运输、保险和包装。该期限是Monjuvi在批准的适应症中产生效益的估计时间段,因此是产品在美国销售的预期期限。这些估计是基于由MorphoSys和因塞特医疗的责任部门每季度共同得出和批准的假设。来自合作的金融负债还受到货币汇率发展的重大不确定性的影响。2024年2月5日,tafasitamab出售及转让给因塞特医疗的公告发布。自该日期起生效,因塞特医疗获得tafasitamab的开发和商业化的全球独家权利、承担全部责任并承担所有费用。作为回报,MorphoSys获得了总额为2500万美元(2330万欧元)的现金(收购价格)。此外,与因塞特医疗于2020年签订的合作和许可协议被终止,因此来自合作的金融负债被全部终止确认(2024年6月30日:0.0百万欧元;2023年12月31日:1.144亿欧元)。来自未来对Royalty Pharma的付款和来自发展资金债券的金融负债来自未来对Royalty Pharma的付款的非流动金融负债代表MorphoSys有义务将某些未来许可收入以TremFYA从杨森获得的特许权使用费和里程碑以及候选产品pelabresib和tulmimetostat未来净销售额的特许权使用费的形式转发给Royalty Pharma。规划假设受估计影响,主要涉及Tremfya、pelabresib和tulmimetostat的预期收入、初始贴现率和现金流的预期期限。收入受到可变因素的影响,例如患者人数和给药剂量数量以及市场上可以达到的价格。该术语表示批准的适应症中的Tremfya和pelabresib将产生未来现金流入的估计期间,因此是产品销售的预期持续时间。上述估计与获得监管批准的预期概率进行加权。现金流入和流出是对外包产品未来收入和成本的估计,受制于很大程度的判断。这些估算是基于MorphoSys负责部门每季度制定和批准的假设。未来向Royalty Pharma支付款项产生的金融负债还受到货币汇率发展的重大不确定性影响。与2023年12月31日相比,截至2024年6月30日,未来向Royalty Pharma支付款项的金融负债增加了3640万欧元。这主要是由于确认了转给Royalty Pharma的金额达6120万欧元。因适用有效的集团临时报表31 MorphoSys – II/2024而产生的抵销影响
利息方法和基本假设变化的影响总计8000万欧元,外币估值的影响金额为1740万欧元。金融负债的相关估计须在下文进行敏感性分析。这将导致对使用实际利率法计量的金融负债的账面值产生以下影响来自于2024年6月30日和2023年12月31日的未来支付给Royalty Pharma的款项。在每种情况下,一个规划假设被改变,而所有其他估计保持不变。6/30/202412/31/2023百万欧元+ 1%(1)% + 1%(1)%可变因素对收入的影响10.6(10.6)10.6(10.6)未来特许权使用费和净销售额的外汇汇率变化0.2(0.2)0.2(0.2)与发展筹资债券的金融负债有关的递延,该债务作为未来支付给Royalty Pharma的部分金融负债的借方金额入账,2024、2023年度变动如下。单位000欧元2024年1月1日余额46,485新增0摊销(2,854)外币折算合并差额1,469 6月30日45,100单位000欧元2023年1月1日余额52,862新增0摊销(4,640)外币折算合并差额(1,737)12月31日余额46,485。金融工具公允价值计量MorphoSys使用以下层次确定和披露金融工具的公允价值。第一层级:公司有权进入的相同金融资产或负债在活跃市场的报价(未调整)价格。第2级:对金融资产或金融负债可直接(作为价格)或间接(从价格派生)观察到的除第1级所包含的报价之外的输入值。第3级:不基于可观察市场数据的金融资产或金融负债输入值(即不可观察输入值)。32集团临时声明MorphoSys – II/2024
层次层次1活跃市场交易金融工具的公允价值以报告日市场报价为基础。如果可以从交易所、交易商、经纪商、行业集团、定价服务或监管机构处获得易于定期获取的报价,并且价格反映了公平交易条件下当前和定期发生的市场交易,则该市场被视为活跃。对于集团持有的资产,适当的市场报价为买方的投标价。层次结构等级2、3非活跃市场交易的金融工具的公允价值可以采用估值方法确定。在这种情况下,采用利用市场数据的估值方法的结果确定公允价值。若采用估值方法计量公允价值所需的所有重要输入值均为可观察的,则该工具被分配到层次结构2。如果重要投入不是基于可观察的市场数据,则该工具被分配到等级3。等级2包含对冲汇率波动的外汇远期协议、定期存款以及限制性现金。这些外汇远期协议的未来现金流是根据远期汇率曲线确定的。这些工具的公允价值对应其贴现现金流。定期存款和受限制现金的公允价值采用特定期限和经风险调整的市场利率对预期现金流量进行折现确定。分层第3级金融资产包括股权投资、合作产生的金融负债、属于其他应收款一部分的金融资产、来自受限制托管账户的金融资产、可转换债券的债务部分以及未来支付给Royalty Pharma的金融负债。标的估值一般由财务部门员工直接向首席财务官报告进行。评估过程和结果定期在相关人员之间进行审查和讨论。可转换债券债务部分的公允价值根据合同现金流量(利息和本金)确定,该现金流量使用具有可比币种和期限的金融工具的市场利率进行折现,并考虑了MorphoSys的信用风险。为确定出于披露目的的合作产生的非流动金融负债的公允价值(这些负债采用实际利率法按摊余成本入账),预期现金流出采用具有可比币种和期限的金融工具的市场利率进行折现,同时考虑了MorphoSys的信用风险。为确定未来支付给Royalty Pharma的非流动金融负债的公允价值以供披露(这些均采用实际利率法按摊余成本入账),计划向Royalty Pharma支付的特许权使用费和里程碑付款的预期现金流出采用可比货币和期限金融工具的市场利率进行贴现,并考虑了MorphoSys的信用风险。有关为从合作负债产生的现金流量和从未来向Royalty Pharma支付的款项产生的金融负债而作出的假设和估计的进一步资料,以及对按摊余成本确认且其公允价值被分配至层级第3级的金融负债的重大估计和假设的敏感性分析,请参阅附注4。集团临时声明33 MorphoSys – II/2024
对于评估来自受限托管账户的金融资产的公允价值(这些以公允价值计入损益),预期现金流入根据特定情况的发生进行概率调整,并使用承付合同方的市场利率进行折现。各层级之间的重新分类一般在报告之日考虑在内。2024年和2023年,公允价值层级之间没有发生转移。以摊余成本计量的流动金融资产和负债的账面值由于其期限较短而与其公允价值相近。34集团临时声明MorphoSys – II/2024
综合资产负债表中列报的金融资产和负债的公允价值及账面值构成如下。6月30日,2024;000欧元分类金融工具账面价值公允价值层级现金及现金等价物AC 133,671 * *其他金融资产378,641其中货币市场基金FVTPL 144,206144,2061其中定期存款AC 232,376 * *其托管账户金融资产FVTPL 0002,0592,0593应收账款AC 1,488 * *其他应收款1,270其中非金融资产n/a 1,270 n/a n/a预付费用和其他资产14,754其中非金融资产n/a 14,754 n/a n/a终止经营及持有待售资产5,154其金融资产AC 5,154 * *流动金融资产518,954其他金融资产0其来自托管账户的金融资产FVTPL 003预付费用及其他资产9,408其受限制现金AC 1,1641,1642其非金融资产n/a 8,244 n/a n/a非流动金融资产1,164合计520,118应付账款及其应计费用(43,763)的应付账款(11,708)* *的非金融负债n/a(32,055)n/a n/a债券FLAC(262,369)* *来自合作的金融负债FLAC 0 * *来自未来支付给Royalty PharmaFLAC的金融负债(150,844)* *与已终止经营业务直接相关的负债(14,802)的应付账款FLAC(689)* *的非金融负债n/a(14,113)n/a n/a流动金融负债(425,610)的债券FLAC 003来自合作的金融负债TERMFLACTERM3这些工具的账面价值是公允价值的合理近似值。集团临时声明35 MorphoSys – II/2024
12月31日,2023;000欧元分类金融工具账面价值公允价值层级现金及现金等价物AC 158,500 * *其他金融资产520,845其中货币市场基金FVTPL 234,094234,0941其中定期存款AC 285,984 * *来自托管账户的金融资产FVTPL 768 7683应收账款AC 32,094 * *来自合作的金融资产FVTPL 3,4103,4103其他应收款1,496其中非金融资产n/a 1,496 n/a n/a预付费用和其他资产30,323其中非金融资产n/a 30,323 n/a n/a流动金融资产714,849其他金融资产AC 1,1342其中来自托管账户的金融资产FVTPL 1,1341,1343预付费用和其他资产7,341其中受限现金AC 1,2171,2172其中非金融资产n/a 6,124 n/a n/a非流动金融资产2,351合计717,200应付账款及其应计费用(109,805)的应付账款FLAC(28,388)* *的非金融负债n/a(81,417)n/a n/a债券FLAC(1,638)* *来自合作的金融负债FLAC(5,527)* *来自未来支付给Royalty PharmaFLAC(119,811)的金融负债* *当前金融负债(155,364)债券FLAC(244,021)(244,818)3来自合作的金融负债FLAC(108,869)(93,354)3来自未来支付给Royalty Pharma丨FLAC36集团临时声明MorphoSys – II/2024
以公允价值计量且分配至层级3的金融资产的公允价值发展情况如下表所示。在000 '欧元托管账户金融资产截至2024年1月1日余额1,901新增28其他综合收益确认的收益/(损失)0损益确认的收益/(损失)130重分类层级0处置0截至6月30日余额,2024年2,059欧元000欧元附属公司托管账户股份金融资产< 20%截至2023年1月1日余额按公允价值计算的余额1,8540增加—0在其他综合收益中确认的收益/(损失)— 6,272在损益中确认的收益/(损失)470合并外币折算差额—0重分类层级—0处置—-6,272截至2023年12月31日余额1,90106。股东权益普通股变动截至2024年6月30日,公司包括库存股在内的普通股总额为37,716,423欧元(2023年12月31日:37,655,137欧元)。截至2024年6月30日,库存股的价值保持不变(2024年6月30日:2023年12月31日的1,995,880欧元:1,995,880欧元)。截至2024年6月30日,公司持有的MorphoSys股份数量为53,685股(2023年12月31日:53,685股)。额外实收资本截至2024年6月30日,额外实收资本为927,779,776欧元(2023年12月31日:938,088,474欧元)。减少总额为10,308,698欧元,是由于执行诺华业务合并协议,将原记入资本公积的某些股份支付方案的人员费用重新分类为金额为欧元(13,650,010欧元)的项目“人事相关准备金(诺华交易)”,根据该协议,所有股份支付方案将以现金结算。这一减少被因行使股票期权而向资本公积支付的3,341,313欧元部分抵消。集团临时声明37 MorphoSys – II/2024
其他综合收益储备于2024年6月30日,其他综合收益储备为109,072,358欧元(2023年12月31日:88,435,451欧元),主要包含来自合并的外币折算差额。合并产生的货币折算差额包括以外币编制的集团公司财务报表折算产生的汇率差额以及资产负债表和损益表采用的汇率之间的差额。累计赤字2024年前六个月的综合净亏损为394,155,854欧元,列在“累计赤字”项下。因此,累计赤字从2023年12月31日的1,013,133,943欧元增加到2024年6月30日的1,407,289,797欧元。7.开发股票期权、业绩份额单位和限制性股票单位过去,MorphoSys向选定的受益人授予了各种以股份为基础的支付计划(“长期激励计划”)(参见2023年综合财务报表附注第5.1节和5.2节)。正如与诺华的业务合并协议中所述,该协议旨在取消并补偿所有在2024财政年度之前已发行的长期激励计划(“2024年前长期激励计划”),以支付在诺华收购要约过程中支付的要约价格68.00欧元(减去股票期权情况下的行权价)。此外,对于具有持续雇佣关系的在职员工,应取消适用于公司绩效份额单位计划的初始奖励金额的250%的支付上限。已于2024年7月9日向2024年前长期激励计划的所有受益人出具了相应的报表。对于MorphoSys在截至授予日的等待期后承担股权结算的某些长期激励计划,这一假设现已修改为全额现金结算,后续估值的相应规定将相应适用于这些计划。先前在权益中确认的金额1370万欧元被重新分类为与人事相关的准备金,对收入没有影响。上述事项在前六个月的损益中共确认了1.339亿欧元,导致截至2024年6月30日的人员相关拨备总额为1.679亿欧元,作为资产负债表项目“人员相关拨备(诺华交易)”的一部分列报。这笔款项将在撤销公司股票在法兰克福证券交易所受监管市场的交易许可生效后发生,预计将于2024年第三季度发生。更多信息请参见“后续事件”一节。在2024年前六个月,没有向管理委员会或员工发行股票期权和可转换债券。2024年1月,根据2024年绩效份额单位计划(2024年PSU计划)向管理委员会和某些公司员工发行了500,188个绩效份额单位。更多详情见附注8。38集团临时声明MorphoSys – II/2024
2024年1月,根据2024年限制性股票计划(2024年受限制股份单位计划)向MorphoSys US Inc.和Constellation Pharmaceuticals, Inc.的某些员工授予233,497个限制性股票单位。更多详情见附注9。在2024年前六个月,2017年SOP的61,286股股份被行使并转让给该计划的受益人。截至2024年6月30日,2019年SOP中的0股已转让给该计划的受益人。在2020年PSU计划的四年履约期结束时,评估了0%的目标绩效,因此没有向受益人分配绩效份额。在第三个一年业绩期结束后,MorphoSys US Inc.的某些员工被授予六个月的期限,根据2021年RSU计划获得总计9,934股业绩份额。2021年RSU计划的现金结算于2024年5月24日进行。8.2024年绩效份额单位计划2024年1月22日,MorphoSys为管理委员会和公司某些员工(受益人)建立了绩效份额单位计划(2024 PSU计划)。2024年PSU计划被视为以现金结算的股份支付,并相应入账。2024年PSU计划是一个基于绩效的计划,在满足预定的市场和绩效标准的情况下以现金支付。授予日为2024年1月22日;等待期/履约期为四年。根据四年期预定市场和业绩标准的实现情况,业绩份额单位在四年归属期内归属。将归属的业绩份额单位数量是根据市场和业绩标准的组合计算得出的:MorphoSys股价与EURO STOXX Total Market Pharmaceuticals & Biotechnology Index相比的相对发展、发展里程碑的实现以及对员工敬业度的评估。市场和绩效标准最高可达到200%。如果定义的市场和绩效标准达到0%,则在四年考核期内将不赚取任何绩效份额单位。从2024年PSU计划获得一定现金结算的权利要到四年等待期/履约期结束时才会产生。业绩分成单位在四年等待期结束后的90日内以现金结算。MorphoSys保留在MorphoSys AG的库存股等待期结束时结算2024年PSU计划的权利。目前可用的库存股可能不足以结算既得奖励。因此,MorphoSys根据IFRS 2将2024年PSU计划作为以现金结算的股份支付进行核算。在离开公司的情况下,受益人一般会保留在其离开时已归属的业绩份额单位。如果受益人因行为原因被终止或管理委员会成员的任命因构成《德国民法典》(BGB)第626(2)条含义内的正当理由而被撤销,则所有未行使的绩效份额单位将被没收,无权获得赔偿。集团临时声明39 MorphoSys – II/2024
截至2024年1月22日,共有500,188个绩效份额单位授予受益人,其中124,746个绩效份额单位授予管理委员会,90,906个绩效份额单位授予执行委员会其他成员,284,536个绩效份额单位授予非管理委员会或执行委员会成员的公司某些员工。在2024年1月22日至2024年6月30日期间,受益人已离开公司,因此已有6,762个业绩份额单位到期。对于2024年PSU计划,基于股份薪酬的人员费用计算是基于受益人将在四年期间离开公司的假设,为此指定了25%的授予业绩份额单位。2024年PSU计划现在将转换为没有绩效目标的现金计划。业绩分成单位一般按1/48继续按月归属(以与公司持续雇佣关系为准)。于2024年7月9日,公司已向受益人提出相应修订2024年PSU计划的条款及条件。9.MorphoSys US – 2024年限制性股票计划2024年1月22日,MorphoSys为MorphoSys US Inc.和Constellation制药的某些员工设立了一项长期激励计划,其形式为限制性股票计划(2024 RSU计划)。Inc.(受益人)。根据国际财务报告准则第2号,2024年受限制股份单位计划被视为以股份为基础的支付计划,以现金结算,并进行相应的会计处理。2024年RSU计划是一项与业绩相关的股份计划,在达到预定的关键业绩标准的情况下以现金或股份形式支付。该计划的期限为三年,包括三个履约期,每个履约期为一年。限制性股票单位每年归属,但须达到某些预定的业绩标准。每年归属的限制性股票单位数量是根据MorphoSys美国实体在年度业绩期间的关键业绩标准计算得出的。绩效标准每年最高可达到175%。如果一年内达到规定的业绩标准低于50%,则该年度将不赚取任何限制性股票单位。在全部三年业绩期结束后,限制性股票单位以公司股份或现金结算。如果受益人停止担任职务或不再受雇于MorphoSys US Inc.或Constellation制药。Inc.在一年履约期结束前,受益人一般有权获得已归属于先前完成的一年履约期的所有限制性股票单位。所有其他限制性股票单位将被无偿没收。截至2024年1月22日,美国受益人已获得233,497个限制性股票单位。在2024年1月22日至2024年6月30日期间,美国受益人已离开MorphoSys US Inc.和Constellation Pharmaceuticals, Inc.,因此已有39,790个限制性股票单位到期。对于2024年受限制股份单位计划,以股份为基础的薪酬计算人员费用是基于受益人将在三年期间离开公司的假设,为此指定了40%的授予的限制性股票单位。2024年RSU计划现在将转换为没有绩效目标的现金计划。受限制股份单位一般应继续按每年1/3归属(须与公司保持持续雇佣关系)。2024年7月9日,公司已向受益人提出了对2024年RSU计划条款和条件的相应修订。40集团临时声明MorphoSys – II/2024
10.2024年前六个月因股份支付产生的人员费用,在损益表中确认了总额为1.42亿欧元的股份支付产生的人员费用(2023年上半年:1270万欧元)。这尤其是由于根据与诺华收购控制权相关的股份补偿计划的条款和条件,加速归属某些股份支付计划,从而确认了1.339亿欧元的人事费用。此外,确认了2024年发行的股份支付计划的按比例人事费用,金额为8.0百万欧元。2024年,这一数额来自以现金补偿结算的股份支付。2023年,该金额产生于以权益工具结算的股份支付及现金补偿。其中,80万欧元与股票期权的人事费用有关(2023年上半年:10万欧元),4580万欧元(2023年上半年:230万欧元)与限制性股票单位有关,9530万欧元(2023年上半年:1030万欧元)与业绩份额单位有关。11.终止经营及持有待售资产持有待售资产于2024年5月,管理层承诺出售HI-Bio的全部股份,金额为11.5%,该等股份作为(Investment in Associates,过去采用权益法入账。该决定随同于2024年5月22日发布的渤健公告,该公告称其已就收购HI-Bio订立协议。在2024年前六个月,使用权益法核算的累计按比例分摊的联营公司损失金额为240万欧元,全部归属于MorphoSys的所有者。截至2024年6月30日在HI-Bio确认的累计亏损导致账面金额为0.0百万欧元,被归类为“持有待售资产”。已终止经营于2024年2月5日,宣布将tafasitamab出售及转让给因塞特医疗。自该日期起生效,因塞特医疗获得tafasitamab的开发和商业化的全球独家权利、承担全部责任并承担所有费用。作为回报,MorphoSys获得了总额为2500万美元(2330万欧元)的现金(收购价格)。根据IFRS 5,将tafasitamab出售并转让给因塞特医疗被视为已终止经营,因此将2024年报告年度上半年以及比较期间的综合损益表调整为将已终止经营与持续经营业务分开列报。已终止经营的tafasitamab 2024年上半年的亏损金额为150万欧元,完全归属于MorphoSys的所有者。截至2024年2月5日,Monjuvi ®美国产品净销售额达到590万欧元(640万美元)(2023年上半年:4110万欧元;4440万美元)。2024年上半年,其他收入为3330万欧元(2023年上半年:2350万欧元),主要包括tafasitamab的额外销售以及在商定的180天过渡期内向因塞特医疗提供的过渡服务。集团临时声明41 MorphoSys – II/2024
截至2024年2月5日,MorphoSys已将与tafasitamab相关的所有知识产权转让给因塞特医疗,转让金额为7480万欧元(资产负债表项目:无形资产)。此外,由于出售tafasitamab,与tafasitamab生产相关的商业和临床库存的所有余额6160万欧元、预付款1780万欧元和技术设备使用权资产370万欧元通过损益终止确认。截至2024年2月5日,MorphoSys已确认与tafasitamab相关的现行和非现行规定,该规定由于未来tafasitamab的制造和商业化由因塞特医疗承担全部责任而不复存在。因此,分别有360万欧元和360万欧元的流动和非流动准备金通过损益终止确认。随着tafasitamab的销售和转让,MorphoSys与因塞特医疗于2020年签订的合作和许可协议终止。因此,相关资产负债表项目“合作产生的金融负债”通过损益终止确认(见MorphoSys 2023年年度报告附注“合作产生的金融负债”第4.19节)。这导致来自已终止业务的收入为1.18亿欧元。截至2024年6月30日,资产负债表项目“终止经营和持有待售资产”包含与tafasitamab相关的520万欧元的贸易应收款,主要来自过渡阶段提供的过渡服务。与tafasitamab业务相关的已终止经营业务直接相关的负债包括与商定的过渡服务相关的1480万欧元的贸易应付款项和应计费用,以及与在美国从事销售队伍工作的员工的遣散费相关的200万欧元拨备。由于与因塞特医疗的购买协议,与外包研究合同相关的未来付款的义务(请参阅MorphoSys 2023年年度报告附注中的第6.1节)减少了约。1.29亿欧元。此外,MorphoSys不再有义务向许可方支付2.365亿美元(2.209亿欧元)的里程碑付款,截至2023年12月31日,这些款项作为或有负债列报。终止经营业绩和持有待售资产以下部分概述了截至2024年6月30日的主要财务影响,从已终止经营业务和持有待售资产的列报来看。在T欧元6M 2024 6M 2023收入39,27964,576费用(155,112)(92,346)来自合作金融负债估值的影响114,304(1,002)收益(+)/亏损(-)来自已终止经营业务(Tafasitamab)(1,529)(28,773)出售与已终止经营业务相关的资产的收益10,032按权益法核算的联营公司亏损份额(持有待售资产)(2,418)(4,304)终止经营业务的收益(+)/亏损(-)和持有待售资产(3,947)(33,077)所得税收益/(费用)利润(+)/亏损(-)来自已终止经营业务和持有待售资产的税后净额(3,947)(33,077)稀释(欧元)(0.10)(0.97)42集团中期报表MorphoSys – II/2024
来自(用于)已终止经营业务和持有待售资产的现金流量T欧元6M 2024 6M 2023经营活动提供/(用于)经营活动的现金净额* 2,300(56,618)投资活动提供/(用于)投资活动的现金净额* 12,375(207)融资活动提供/(用于)的现金净额4,544(5,963)期间现金流量净额19,219(62,788)*收到的现金对价2330万欧元分配给经营活动,金额1070万欧元分配给投资活动,金额1260万欧元分配给投资活动。处置tafasitamab对T欧元06/30/2024财务状况的影响存货61,572预付费用和其他资产17,789使用权资产3,729无形资产74,789备抵-7,236合同负债-19,444合作产生的财务负债-117,960资产负债表净额影响13,239对价(以现金形式收到)23,271出售与终止经营相关的资产和负债10,032终止经营的资产和负债以及T欧元06/30/2024中的持有待售资产应收账款5,154对联营企业的投资0终止经营和持有待售资产5,154应付账款和应计14,802与终止经营业务直接相关的负债14,802集团中期报表43 MorphoSys – II/2024
12.管理人员的交易集团与管理委员会和监事会成员作为负责集团的规划、管理和监测的关联方开展业务关系。除现金补偿外,集团已授予管理委员会业绩股份。下表显示了管理委员会和监事会成员持有的股份和以股权结算的股票期权和LTI计划的业绩股份,这些股份是基于股份的计划的一部分,以及2024年上半年期间其所有权的变化。股票01/01/2024新增销售06/30/2024管理委员会Arkadius Pichota,Ph.D.1 —000 Lukas Gilgen2 —000 Jean-Paul Kress,M.D.3 0 ———— Lucinda Crabtree,Ph.D.40 ————合计0000监事会Heinrich Moisa —000 Romain Lege —000 Silke Mainka —000 Sharon Curran 0000合计0000股票期权0 1/01/2024因业绩标准没收活动而新增调整06/30/2024管理委员会Arkadius Pichota,Ph.D.1 —0000 Lukas Gilgen2 —0000 Jean-Paul Kress,M.D.3 57,446 —————— Lucinda Crabtree,Ph.D.4 0 ——————总计57,4460000044 Group Interim Statement MorphoSys – II/2024
来自LTI的业绩股份计划0 1/01/2024因业绩标准没收转换为股份而增加的调整06/30/2024管理委员会Arkadius Pichota,Ph.D.1 —00000 Lukas Gilgen2 —00000 Jean-Paul Kress,M.D.3 0 —————— Lucinda Crabtree,Ph.D.4 0 ——————合计000001于2024年6月6日,Arkadius Pichota,Ph.D.被任命为公司管理委员会成员。22024年6月6日,Lukas Gilgen被任命为公司管理委员会成员。3 Jean-Paul Kress,医学博士的公司管理委员会成员资格于2024年6月6日结束。他离开管理委员会后的变动不在此列。4 Lucinda Crabtree,公司管理委员会的博士成员资格于2024年6月6日结束。她离开管理委员会后的变化不在此列。MorphoSys AG监事会成员不持有任何股票期权、可转换债券或业绩份额。13.与关联方的交易母公司和最终控制方2024年2月5日,MorphoSys宣布与Novartis BidCo AG及其母公司Novartis AG签订业务合并协议,根据该协议,Novartis BidCo AG打算就MorphoSys的所有已发行普通股提交自愿公开收购要约,以换取每股68.00欧元的支付。由于收购要约以及在证券交易所和场外的额外收购,直到2024年6月16日,诺华BidCo AG获得了34,337,809股MorphoSys股份(相当于MorphoSys约91.04%的股本)。2024年6月20日,Novartis BidCo Germany AG告知MorphoSys,其自2024年6月19日以来持有的34,337,809股MorphoSys股份(对应MorphoSys约91.04%的股本)已从其唯一股东Novartis BidCo AG转让给Novartis BidCo Germany AG。扣除MorphoSys持有的库存股,MorphoSys没有权利从中获得,这相当于截至2024年6月20日有表决权股本的约91.17%的股份。最终控股母公司仍为诺华集团。因此,最终的控股母公司是诺华制药公司。集团临时声明45 MorphoSys – II/2024
除在“管理人交易”项下解释的交易及以下交易外,于2024年首六个月并无进行其他关联方交易。相关实体在2024年上半年,根据基础许可协议与关联公司确认了0.0百万欧元的收入和0.7百万欧元的成本补偿。截至2024年6月30日,应收贸易账款为0.4百万欧元。继所描述的诺华收购以及将MorphoSys纳入诺华集团财务报表后,相关实体和相关人员的范围发生了相应变化。2024年6月20日,瑞士巴塞尔的Novartis BidCo AG与MorphoSys AG签订了股东贷款融资协议(来自大股东的贷款),金额高达5亿欧元。根据这项协议,MorphoSys可以随时要求就贷款金额提供预付款。贷款金额按12个月欧元同业拆借利率加上0.25%的保证金承担浮动利息。贷款金额可随时偿还,最迟在2026年12月31日协议定期结束时偿还。截至6月30日,尚未从股东贷款融资协议中提取任何金额。2024年上半年未与关联方开展其他交易。相关人士于2024年6月30日,执行委员会(不包括管理委员会)成员持有公司授予的6,026份股票期权。2024年,向管理委员会和执行委员会成员发布了新的绩效份额计划。管理委员会成员获得了0个绩效份额单位。执行委员会成员(不包括管理委员会)获得了90,906个绩效份额单位。参见附注8。2024 Performance Share Unit Program for details about the impacts of the takeover by Novartis。2024年,向一名执行委员会成员(无管理委员会)发行了新的限制性股票单位计划。特此,执行委员会的一名成员获得了12,488个限制性股票单位。参见附注9。MorphoSys US – 2024年限制性股票计划,了解有关被诺华收购的影响的详细信息。截至2024年6月30日,执行委员会成员(不包括管理委员会)已行使2017年SOP计划中的4,421个选项。46集团临时声明MorphoSys – II/2024
2024年上半年和2023年关键管理人员(管理委员会和执行委员会成员)的薪酬总额如下。欧元2024年上半年2023年上半年短期员工福利总额2,308,9533,356,538离职后福利总额160,269212,653解雇福利总额00股份支付总额3,412,1266,621,110总薪酬5,881,34810,190,301截至2024年6月30日,向关键管理人员支付绩效相关薪酬的应计人员费用为70万欧元,股份支付准备金为3120万欧元(6月30日,2024年:分别为90万欧元和840万欧元)。14.监事会和管理委员会的进一步重大事件和交易变更Marc Cluzel,医学博士、博士、George Golumbeski博士、TERM1Krisja Vermeylen、Michael Brosnan及Andrew Cheng,医学博士,博士在诺华BidCo AG向MorphoSys AG股东的收购要约于2024年5月23日结束后,辞去公司监事会的职务。慕尼黑地方法院于2024年6月4日通过命令任命Heinrich Moisa、Romain Lege和Silke Mainka为新成员。所有新成员放弃其监事会薪酬的权利。该公司管理委员会的Jean-Paul Kress医学博士和Lucinda Crabtree博士成员资格于2024年6月6日结束。2024年6月6日,Arkadius Pichota博士(CEO)和Lukas Gilgen(CFO)被任命为公司管理委员会成员。债券在控制权发生变更的情况下,2020年发行的可转换债券的条款和条件规定,债券持有人可以宣布其在特定日期(控制记录日期)之前未被转换或赎回的全部或部分债券到期。作为回报,公司有义务偿还发行条款规定的名义金额加上应计利息。由于公司假设所有未偿还的可转换债券将在未来十二个月内回购,截至2024年6月30日,全部余额2.624亿欧元已确认为短期债券。由于诺华BidCo AG的自愿公开收购要约已于2024年5月23日完成,控制记录日期定为2024年7月22日。包括应计利息在内的1.158亿欧元可转换债券在控制记录日期被赎回。因公司于2024年6月19日将MorphoSys公司全部股份共计91.04%的股本从瑞士巴塞尔的Novartis BidCo AG转让给德国慕尼黑的Novartis BidCo Germany AG,后者取得了对MorphoSys AG的控制权。控制记录日期定为2024年8月8日。包括应计利息在内的1.424亿欧元可转换债券在控制记录日期被赎回。集团临时声明47 MorphoSys – II/2024
截至本报告发布之日,面值为430万欧元的可转换债券仍未偿还。其余可转换债券将终止并偿还,包括应计利息,自2024年8月30日起生效。与诺华收购相关的其他相关交易截至2024年6月30日,MorphoSys确认了与控制权变更相关的交易成本,金额为9270万欧元。截至2024年6月30日,由于某些个人的雇佣合同中的合同控制权变更条款而产生的金额为3580万欧元的人事相关赔偿索赔准备金已确认并作为资产负债表项目“人事相关准备金(诺华交易)”的一部分列报。渤健收购HI-Bio 2022年5月22日,渤健 Inc.宣布,该公司已就收购Human Immunology Bioscience(HI-Bio)订立确切协议。MorphoSys持有HI-Bio 11.5%的股份。根据协议,渤健将支付11.5亿美元(10.7亿欧元)的预付款和高达6.5亿美元(6.07亿欧元)的潜在里程碑付款。该交易预计将于2024年第三季度完成,等待必要的监管批准和惯例成交条件。该投资被列为“对联营公司的投资”,并根据IFRS 5被重新分类为“持有待售资产”,因为假设交易将在获得当局批准后按宣布的方式完成。账面价值达0.0百万欧元。出售给渤健的收益代表截至2024年6月30日不得在资产负债表中确认的或有资产。15.后续事件合并挤占MorphoSys AG的少数股东,此前Novartis BidCo Germany AG通知MorphoSys管理委员会,其打算将MorphoSys合并为将公司转移到Novartis BidCo Germany AG,同时根据《德国转型法》(UmwandLungsgesetz – UMWG)第62条第5款结合《德国股份公司法》(Aktiengesetz – AktG)第327a条第1款,将少数股东排除在外,Novartis BidCo Germany AG提交了指定请求(konkretisiertes Verlangen),具体规定了每股MorphoSys股票68.00欧元的现金补偿,以使MorphoSys年度股东大会就将MorphoSys少数股东的股份转让给作为大股东的Novartis BidCo Germany AG的问题达成决议,而不是在2024年7月12日设定为每股68.00欧元的足够现金补偿。法院指定的专家审计员已确认现金补偿足够。2024年8月27日,MorphoSys年度股东大会以法定多数决议,根据UMWG第62条第5款连同第327a条及以下各条,转让MorphoSys剩余股东(少数股东)的无面值无记名股票。AktG向Novartis BidCo Germany AG支付由Novartis BidCo Germany AG,Munich支付的足够现金补偿,金额为MorphoSys的每股无面值不记名股票68.00欧元。48集团临时声明MorphoSys – II/2024
一旦转让决议和合并已在MorphoSys所在地的商业登记处登记,且合并已在Novartis BidCo Germany AG所在地的商业登记处登记,合并挤出将生效。摘牌2024年6月20日,MorphoSys、Novartis AG和Novartis BidCo AG签署了一份摘牌协议,其中同意Novartis BidCo AG发布一份公开摘牌购买要约,以购买非诺华公司持有的MorphoSys的所有已发行普通股。2024年7月4日,经德国联邦金融监管局(BAFin)批准,诺华BidCo AG公布了退市收购要约的要约文件。退市收购要约提供了每股MorphoSys股票68.00欧元的现金补偿。同样在2024年7月4日,MorphoSys的管理委员会和监事会发表了一份联合推理声明,一致建议其股东接受退市收购要约。截至2024年8月2日24时00分,退市收购要约已被接受,涉及1,037,601股MorphoSys股份,以及以MorphoSys美国存托股份(“ADS”)为代表的额外179,325股MorphoSys股份,合计1,216,926股MorphoSys股份。1,216,926股MorphoSys股份于2024年8月14日转让给Novartis BidCo Germany AG,这意味着Novartis BidCo Germany AG共持有35,554,735股MorphoSys股份(对应约94.27%的股本)。随后,MorphoSys申请撤销MorphoSys股票在法兰克福证券交易所受监管市场的交易许可。2024年7月12日,MorphoSys也正式通知了纳斯达克股票市场,表示有意将其ADS从纳斯达克全球市场自愿摘牌。从法兰克福证券交易所退市于2024年8月2日底生效。纳斯达克全球市场美国存托凭证摘牌自2024年8月5日开市前生效。自退市生效以来,MorphoSys的股票和ADS不再在法兰克福证券交易所的受监管市场或纳斯达克交易,此类公开上市的后续义务不再适用。尽管已从纳斯达克全球市场退市,但在MorphoSys在SEC注销登记之前,MorphoSys仍将是SEC的注册人,并承担SEC的报告义务。注销登记是与退市分开的过程,除其他外,这将消除SEC的报告义务。向SEC提交表格15被要求暂停根据1934年《交易法》第15(d)条承担的报告义务,并在SEC注销MorphoSys的注册。出售对Associate HI-Bio的投资2024年5月22日,MorphoSys持有联营公司投资的Biogen Inc.(渤健)和Human Immunology Biosciences(HI-Bio)宣布,两家公司已订立一项协议,其中规定渤健将以11.5亿美元(10.7亿欧元)的预付款和高达6.5亿美元(6.07亿欧元)的潜在里程碑付款收购HI-Bio。2024年7月2日,渤健宣布,在该日期之前获得所有尚未获得的监管批准后,收购HI-Bio的交易已完成。收购完成后,MorphoSys获得1.28亿美元(1.18亿欧元)作为出售HI-Bio全部股份的回报。其中,1.1亿美元(1.03亿欧元)必须根据IFRS 5在损益中分类为终止经营和持有待售资产。剩余的1800万美元(1700万欧元)记录为与MorphoSys在出售HI-Bio时有权获得的额外股份相关的里程碑收入。截至2024年6月30日,由于相关当局缺乏对美国交易的许可,以及MorphoSys管理层在某些法律要求的状态方面缺乏可见性,此次出售尚未被归类为极有可能。集团临时声明49 MorphoSys – II/2024
此外,MorphoSys有权获得最多约9600万美元(9000万欧元)的额外金额,具体取决于与出售HI-Bio相关的里程碑和或有对价相关的赔偿条款。发行股份薪酬计划自2024年8月1日起,向管理委员会成员发行以现金结算的股份支付计划(绩效股份单位计划-PSU计划)。监事会组成变动MorphoSys年度股东大会于2024年8月27日决议,任命Heinrich Moisa、Romaine Lege、Silke Mainka和Christian Diehl为监事会成员。Sharon Curran的任期在2024年8月27日的年度股东大会结束时结束,这标志着她离开了MorphoSys的监事会。50集团临时声明MorphoSys – II/2024
责任声明“据我们所知,并根据中期财务报告的适用会计原则,中期综合财务报表真实、公允地反映了集团的净资产、财务状况和经营业绩,而集团中期管理报告公平地反映了业务的发展和业绩以及集团的状况,同时描述了与集团在本财政年度剩余时间内的预期发展相关的主要机会和风险。”Planegg,2024年8月28日Arkadius Pichota,博士Lukas Gilgen首席执行官首席财务官集团中期报表51 MorphoSys – II/2024
印记MorphoSys AG Semmelweisstr。782152 Planegg德国电话:+ 49-89-89927-0传真:+ 49-89-89927-222邮箱:info@morphosys.com网站:www.morphosys.com投资者关系电话:+ 49-89-89927-404传真:+ 49-89-89927-5404邮箱:investors@morphosys.com于2024年8月29日发布本半年度报告也有德文版本,可从公司网站(PDF)下载。为了更好的可读性,本报告仅使用男性形式,但平等地提及所有性别。HuCAL ®和Ylanthia ®是MorphoSys集团的注册商标。截至2024年2月5日,Monjuvi ®和Minjuvi ®为因塞特医疗的注册商标。我们还在本报告中提及其他公司和组织的商标。MorphoSys – II/2024
财务日历2024年3月13日公布2023年年终业绩2024年4月29日公布2024年第一季度中期报表2024年8月27日2024年年度股东大会2024年8月29日公布2024年半年度报告MorphoSys AG Semmelweisstr。782152 Planegg德国电话:+ 498989927-0传真:+ 498989927-222 www.morphosys.com Morphosys – II/2024