附件 99.1

Moderna报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

报告第二次季度收入0.1亿美元，GAAP净亏损（0.8）亿美元和GAAP EPS$(2.13)

将2025年预计收入范围更新为15至22亿美元，反映出高端减少了3亿美元，这主要是由于合同收入的交付时间推迟到2026年第一季度

将2025年预期GAAP运营费用提高约4亿美元，至5.9至61亿美元区间

重申2025年预期年终现金余额约为60亿美元

公布美国FDA近期三项季节性流感疫苗批准及3期疗效阳性结果

马萨诸塞州剑桥/ACCESSWIRE/2025年8月1日/Moderna, Inc.（NASDAQ：MRNA）今天公布了财务业绩，并提供了2025年第二季度的业务更新。

Moderna首席执行官St é phane Bancel表示：“在过去三个月中，我们通过积极的3期流感疫苗功效数据推进了我们的管道，并通过三项新的美国FDA批准扩大了我们的商业组合，以推动未来的销售增长。”“今天，我们正在更新我们的2025年财务框架，由于发货时间的原因，将今年预期收入范围的高端减少了3亿美元。我们将继续遵守财务纪律，并将2025年的预期年度运营费用提高约4亿美元。展望未来，我们在未来六个月的传染病和肿瘤学项目中有重要的催化剂，这将帮助我们兑现为患者提供mRNA平台的承诺。”

最近的进展包括：

商业更新

新冠肺炎-19:该公司报告了1.14亿美元的斯派克瓦克斯®2025年第二季度的销售额，其中包括8800万美元的美国销售额和2600万美元的国际销售额。Moderna最近宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Spikevax用于6个月至11岁、新冠肺炎风险增加的儿童的补充生物制剂许可申请（sBLA）。该公司的新冠疫苗（mRNA-1273）此前可在紧急使用授权（EUA）下用于儿科人群。此外，该公司宣布已获得欧洲药品管理局针对LP.8.1变异株在6个月及以上个体中的Spikevax的最终批准。Moderna还宣布FDA批准mNEXSPIKE®（mRNA-1283），一种针对新冠病毒的下一代疫苗，适用于所有65岁及以上的成年人，以及12-64岁至少有一个潜在风险因素的个人。

RSV：该公司报告的MRESVIA微不足道®销售额第二次四分之一2025.Moderna的RSV疫苗用于大约40个国家批准了60岁及以上的成年人。此外，Moderna近日宣布，FDA已批准mRESVIA（mRNA-1345），扩大了先前的适应症，用于预防18-59岁疾病风险增加的个体由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

2025年第二季度财务业绩

收入：2025年第二季度总营收为1.42亿美元，较2024年同期的2.41亿美元下降41%。下降的主要原因是新冠疫苗销售额下降，本季度销售额总计1.14亿美元。随着疫苗继续过渡为季节性呼吸道产品，预计需求将集中在下半年，与秋冬季节保持一致。

销售成本：2025年第二季度的销售成本为1.19亿美元，其中包括600万美元的第三方特许权使用费、3800万美元的库存减记以及5200万美元的未利用制造产能和停产成本。与2024年同期相比，销售成本相对持平。销售成本占产品净销售额的百分比从2024年第二季度的62%上升至105%，这主要是由于产品净销售额下降的影响。

研发费用：2025年第二季度的研发费用为7亿美元，与2024年同期相比下降了43%。减少的主要原因是临床试验和制造费用减少，这反映了生产支出减少、项目缩减以及公司呼吸道疫苗组合的试验活动时间安排。

销售、一般及行政开支：2025年第二季度的销售、一般和管理费用为2.3亿美元，与2024年同期相比下降14%。下降的主要原因是咨询和外部服务、人事相关费用以及商业和营销活动的基础广泛的成本削减，反映出公司持续的成本纪律和持续的精简运营努力。

所得税：这两个期间的所得税拨备并不重要，因为公司继续对其大部分递延所得税资产保持全球估值备抵。

净亏损：2025年第二季度净亏损为（0.8）亿美元，而2024年第二季度净亏损为（1.3）亿美元。

每股亏损：2025年第二季度每股亏损为（2.13）美元，而2024年第二季度每股亏损为（3.33）美元。

现金头寸：截至2025年6月30日，现金、现金等价物和投资为75亿美元，相比之下为84亿美元 截至2025年3月31日。本季度的减少主要是由于持续的研发费用和其他经营活动。

2025年财务框架

收入：该公司将2025年的预计收入范围更新为15至22亿美元，反映出该范围的高端减少了3亿美元。这主要是由于英国合同收入的交付时间转移到了2026年第一季度。对于下半年的业绩，Moderna预计第三季度的收入将增长40-50 %，余额将在2025年第四季度实现。

销售成本：预计2025年的销售成本约为12亿美元。

研发费用：预计2025年全年研发费用为36-38亿美元，低于此前预期的约41亿美元。

销售、一般及行政开支：预计2025年的销售、一般和管理费用约为11亿美元。

所得税：该公司继续预计其全年税收支出可以忽略不计。

资本支出：预计2025年资本支出约为3亿美元，低于此前预期的约4亿美元。

现金和投资：预计2025年年终现金和投资约为60亿美元。

最近的进展和即将到来的后期管道里程碑

呼吸道疫苗：

•季节性流感疫苗：6月，Moderna公布了其季节性流感疫苗（mRNA-1010）的积极3期疗效结果，该疫苗在50岁及以上成人中显示出优于许可的标准剂量季节性流感疫苗26.6%（95% CI；16.7%，35.4%）的相对疫苗效力。该公司正在提交mRNA-1010数据以供公布，在医学会议上展示数据并准备申请FDA批准。

•季节性流感+新冠疫苗：Moderna在2024年研发日活动上分享了其用于50岁及以上成人的流感/新冠肺炎联合疫苗（mRNA-1083）的3期免疫原性阳性数据。2025年5月，公司宣布与FDA协商，自愿撤回mRNA-1083的待决生物制品许可申请（BLA），并计划在其研究性季节性流感疫苗（mRNA-1010）的3期试验的疫苗功效数据可用后重新提交。该公司正在与监管机构就重新提交mRNA-1083的BLA的数据要求进行接触。

潜伏及其他疫苗：

•巨细胞病毒（CMV）疫苗：公司在ESCMED2025全球大会上分享了CMV候选疫苗（mRNA-1647）2期延长试验的36个月耐久性数据。mRNA-1647的关键3期研究已全部入组，现已积累足够的病例，用于评估研究的主要终点，评估其在预防育龄妇女原发性感染方面的有效性、安全性和免疫原性。Moderna正在更新其分析计划，以纳入更多的次要终点。该公司仍处于盲目状态，预计2025年将进行第3阶段的最终分析。

•诺如病毒疫苗：评价Moderna的诺如病毒三价疫苗（mRNA-1403）疗效、安全性和免疫原性的3期研究正在积累病例。第3阶段读数的时间将取决于应计案例。

肿瘤疗法：

•Intismeran自身基因：Moderna在临床推进mRNA-4157方面持续取得进展。 与默沙东合作，辅助黑色素瘤3期临床试验全面入组。两项非小细胞肺癌（NSCLC）3期研究分别针对既往有或未接受过新辅助治疗的患者入学。针对高风险肌肉浸润性和高风险非肌肉浸润性膀胱癌的单独随机2期研究也在招募中，一项针对辅助肾细胞癌的随机2期研究已全面招募。此外，Moderna与默沙东还启动了一项新的一线治疗转移性黑色素瘤患者的2期研究。

•检查点适应性免疫调节疗法（AIM-T）：THe mRNA-4359的1/2期研究正在进行中，2期研究包括一线转移性黑色素瘤和一线转移性NSCLC的队列，正在招募NSCLC患者。

•该公司最近宣布，其研究性mRNA疗法的三份摘要已被接受在2025年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上发表。

罕见病疗法：

•丙酸血症（PA）治疗：在一项正在进行的1/2期研究中，该研究旨在评估PA试验参与者的安全性和药理学，Moderna的研究性治疗药物（mRNA-3927）迄今为止总体上具有良好的耐受性，没有符合协议定义的剂量限制性毒性标准的事件。早期结果表明，与治疗前相比，年化代谢失代偿事件（MDE）频率可能降低，大多数患者已选择继续进行开放标签扩展研究。该公司的PA项目正在进行注册研究。

•甲基丙二酸血症（MMA）治疗性：Moderna的MMA（mRNA-3705）在研疗法已被FDA选为支持推进罕见病疗法（START）试点项目的临床试验。FDA和Moderna已就关键研究设计达成一致。该公司预计将于2025年开始注册研究。

Moderna公司更新

•Moderna宣布进行组织重组，将在全球范围内裁减约10%的员工。该公司预计到年底员工总数将低于5000人。

公司荣誉

•Moderna被提名为波士顿商业杂志' s年度麻萨诸塞州最慈善公司榜单（连续第三年）

•Moderna被认定为Disability：IN的Disability Equality Index和Disability Inclusion最佳工作场所（连续第四年）得分最高的公司

关键的2025年投资者和分析师活动日期

•分析师日：11月20日

投资者电话和网络直播信息

Moderna将于美国东部时间2025年8月1日上午8点举办现场电话会议和网络直播。通过电话接入现场电话会议，请在下方链接注册。一旦注册，将提供拨入号码和唯一的密码号码。还将在Moderna网站投资者部分的“活动和演示”下提供电话会议的网络直播。

•电话：https://register-conf.media-server.com/register/BI6a2a760e286448f68f4b751fb8f31848

•网络直播： https://investors.modernatx.com

存档的网络广播将在电话会议后大约两小时在Moderna的网站上提供，并将在电话会议后的一年内提供。

关于Moderna

Moderna是mRNA医学领域的创领企业。通过mRNA技术的进步，Moderna正在重新构想药物是如何制造的，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交叉领域工作十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发出了药物，包括最早和最有效的新冠疫苗之一。

Moderna的mRNA平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗的开发成为可能。凭借独特的文化和一支由Moderna价值观和思维模式驱动、负责任地改变人类健康未来的全球团队，Moderna努力通过mRNA药物向人们传递最大可能的影响。欲了解有关Moderna的更多信息，请访问modernatx.com并在X（原Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。

Moderna, Inc.

简明合并经营报表

（未经审计，单位：百万，每股数据除外）

						截至6月30日的三个月，												截至6月30日的六个月，
						2025						2024						2025						2024
收入：
产品净销售额						$	114					$	184					$	200					$	351
其他收入1						28						57						50						57
总收入						142						241						250						408
营业费用：
销售成本						119						115						209						211
研究与开发						700						1,221						1,556						2,284
销售，一般和行政						230						268						442						542
总营业费用						1,049						1,604						2,207						3,037
经营亏损						(907)						(1,363)						(1,957)						(2,629)
利息收入						81						111						171						231
其他收入（费用），净额						8						(27)						4						(46)
所得税前亏损						(818)						(1,279)						(1,782)						(2,444)
准备金						7						—						14						10
净亏损						$	(825)					$	(1,279)					$	(1,796)					$	(2,454)
每股亏损：
基本和稀释						$	(2.13)					$	(3.33)					$	(4.64)					$	(6.41)
用于计算每股亏损的加权平均普通股：
基本和稀释						388						384						387						383

_______

1包括赠款、合作、许可和特许权使用费，以及其他杂项收入。

Moderna, Inc.

简明合并资产负债表

（未经审计，单位：百万）

			6月30日，						12月31日，
			2025						2024
物业、厂房及设备
当前资产：
现金及现金等价物			$	1,279					$	1,927
投资			3,852						5,098
应收账款，净额			36						358
存货			240						117
预付费用及其他流动资产			764						599
流动资产总额			6,171						8,099
投资，非流动			2,374						2,494
固定资产、工厂及设备，净值			2,169						2,196
使用权资产、经营租赁			750						759
其他非流动资产			546						594
总资产			$	12,010					$	14,142
负债和股东权益
流动负债：
应付账款			$	175					$	405
应计负债			987						1,427
递延收入			218						153
其他流动负债			192						221
流动负债合计			1,572						2,206
递延收入，非流动			65						58
非流动经营租赁负债			666						671
融资租赁负债，非流动			32						39
其他非流动负债			276						267
负债总额			2,611						3,241
股东权益：
额外实收资本			1,127						866
累计其他综合收益（亏损）			23						(10)
留存收益			8,249						10,045
股东权益合计			9,399						10,901
负债和股东权益合计			$	12,010					$	14,142

Moderna, Inc.

简明合并现金流量表

（未经审计，单位：百万）

			截至6月30日的六个月，
			2025						2024
经营活动
净亏损			$	(1,796)					$	(2,454)
调整净亏损与经营活动使用的现金净额：
股票补偿			245						213
折旧及摊销			96						77
投资摊销/增值			(37)						(55)
股权投资损失，净额			8						35
其他非现金项目			36						7
资产和负债变动
应收账款，净额			310						729
预付费用及其他资产			(150)						3
存货			(122)						(197)
使用权资产、经营租赁			19						(62)
应付账款			(203)						(199)
应计负债			(395)						(464)
递延收入			68						146
经营租赁负债			(10)						25
其他负债			(25)						(67)
经营活动使用的现金净额			(1,956)						(2,263)
投资活动
购买有价证券			(3,059)						(3,390)
有价证券到期收益			3,424						3,536
出售有价证券所得款项			1,059						1,999
购置物业、厂房及设备			(120)						(378)
购买无形资产			(10)						—
投资活动提供的现金净额			1,294						1,767
融资活动
通过股权计划发行普通股的收益			17						47
与股权奖励的净股份结算相关的税款支付			(1)						—
融资租赁负债变动			(3)						1
筹资活动提供的现金净额			13						48
汇率变动对现金及现金等价物的影响			1						—
现金、现金等价物和限制性现金净减少额			(648)						(448)
现金、现金等价物和受限制现金，年初			1,929						2,928
现金、现金等价物和限制性现金，期末			$	1,281					$	2,480

斯派克瓦克斯®，mRESVIA®和mNEXSPIKE®是Moderna的注册商标。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括以下方面的陈述：Moderna 2025年的财务框架，包括其预期收入范围和期末现金余额；Moderna预计2025年的运营费用；对TERMna产品的需求以及Moderna推动未来销售增长的能力；Moderna持续的成本纪律；以及Moderna管道计划的预期里程碑，包括未来六个月的催化剂。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可能”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语来识别，或者这些术语的否定词或其他类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多超出了Moderna的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素，除其他外，包括Moderna向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及Moderna随后向SEC提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在SEC网站www.sec.gov上查阅。除法律要求外，Moderna不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于Moderna目前的预期，仅在本新闻稿发布之日发表。

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Moderna联系人

媒体：
克里斯·雷德利
全球媒体关系主管

+1617-800-3651
Chris.Ridley@modernatx.com

投资者：
拉维娜·塔卢克达尔
高级副总裁兼投资者关系主管
+1617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com

资料来源：Moderna, Inc.