附件 99.1
Fortress Biotech 2026年第一季度财务业绩报告和近期公司亮点
ZYCUBO®获FDA批准在美国治疗Menkes病；Fortress子公司Cyprium Therapeutics以2.05亿美元关闭出售其罕见儿科疾病优先审查凭证（PRV）
Fortress 2026年第一季度归属于普通股股东的合并净利润为1.084亿美元，即每股普通股（基本）3.44美元，每股普通股（稀释后）2.82美元
佛罗里达州迈阿密– 2026年5月14日– Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克：FBIO）（“Fortress”），一家专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入为股东提升长期价值，今天公布了截至2026年3月31日的第一季度财务业绩和近期公司亮点。
Lindsay A. Rosenwald，医学博士，堡垒’董事长、总裁兼首席执行官表示，“2026年第一季度标志着Fortress的关键时期，突出表现在我们整个投资组合的显着执行以及在提升长期股东价值方面取得的有意义的进展。ZYCUBO的FDA批准®对于Menkes病以及随后以2.05亿美元将Cyprium的PRV货币化，代表了对我们商业模式的重要验证。我们将这些收益的一部分用于通过减债来加强我们的资产负债表，将我们在Oaktree的未偿本金降至1500万美元。我们还通过业务发展继续扩大我们的管道，包括Avenue从杜克大学收购ATX丨04，这是一个经过临床验证的项目，有可能解决庞贝病中未满足的重大需求。”
| ● | ZYCUBO®门克斯病获批；Cyprium以2.05亿美元出售PRV。 2026年1月FDA批准ZYCUBO®（组酸铜，原名CUTX-101）用于儿科患者Menkes病的治疗。根据与Sentynl Therapeutics，Inc.（“Sentynl”）的协议，一款PRV在获得批准后发行并转让给Cyprium。2026年3月，Cyprium以2.05亿美元的总收益完成了PRV的销售。Cyprium也有资格获得净销售额的分级特许权使用费ZYCUBO的®以及高达约1.28亿美元的总销售里程碑来自Sentynl. |
1本新闻稿提及Fortress、Fortress的私人或公共子公司（在此称为“子公司”或“合作伙伴公司”）以及与上述一方有重要业务关系的实体（例如独家许可或持续的与产品相关的付款义务）正在开发或商业化的产品（在此称为“合作伙伴”）。“我们”、“我们”和“我们的”这三个词可能分别指Fortress，指我们的一个或多个子公司和/或合作伙伴公司，或指所有这些实体作为一个集团，视上下文而定。
| o | 就出售PRV而言，Cyprium根据此前披露的此类证券条款赎回了其9.375%永久优先股的所有流通股。 |
| ● | Checkpoint被Sun Pharma收购；Fortress建立长期版税流。2025年5月，Fortress的子公司Checkpoint被Sun Pharmaceutical Industries，Inc.（连同其子公司和/或关联公司，“Sun Pharma”）收购。根据此次收购，Fortress收到了约2800万美元的预付款，有可能额外获得高达480万美元的或有价值权付款，以及UNLOXCYT未来净销售额2.5%的特许权使用费™（cosibelimab-IPDL）。UNLOXCYT™获FDA批准2024年12月用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（“CSCC”）患者，这些患者不适合接受治疗性手术或放射治疗，并于2026年1月商业化上市。 |
商业投资组合更新
| ● | 版税。2026年第一季度，Cyprium确认ZYCUBO净销售额的特许权使用费收入为10万美元®. |
| ● | Anselamimab（CAEL-101）的3期CARES结果；计划提交预指定亚组分析的监管提交。2025年7月，阿斯利康宣布anselamimab（原名CAEL-101）在其用于Mayo III期a和III期AL淀粉样变性患者的III期心脏淀粉样蛋白达到延长生存（“CARES”）临床项目中的主要终点未达到统计学意义。然而，该药物在预先指定的亚组中显示出具有临床意义的改善，并且耐受性良好。阿斯利康表示，该公司计划向监管机构提交CARES试验中预先指定的亚组分析，并在欧盟和日本披露了监管提交。 |
| ● | 2026年3月，Fortress对其与Oaktree的贷款进行了总计预付款，包括与出售PRV相关的预付款，使未偿本金余额减少至1500万美元。 |
| ● | 2026年2月，Avenue与杜克大学签订了一项全球独家许可协议，以获得与ATX-04（瘦肉精）相关的专利和专有技术权利，ATX-04（一种特征明确的小分子β 2-肾上腺素能激动剂，用于治疗庞贝病的临床开发。ATX-04是一种选择性β 2-肾上腺素能激动剂，具有人类概念验证数据，证明改善了肌肉功能并增强了对酶替代疗法的反应。Avenue预计将于2026年与FDA举行会议，讨论并就ATX-04治疗庞贝病的潜在单一关键试验的设计达成一致。 |
| ● | 截至2026年3月31日，Fortress的合并现金和现金等价物总额为2.558亿美元，而截至2025年12月31日为7940万美元，本季度增加了1.765亿美元。 |
| ● | 截至2026年3月31日，Fortress的合并现金和现金等价物总额为2.558亿美元，其中包括归属于Fortress和私营子公司的2.099亿美元、归属于Avenue的240万美元、归属于Mustang Bio的1630万美元以及归属于Journey Medical的2720万美元。 |
| o | 截至2025年12月31日，Fortress的合并现金和现金等价物总额为7940万美元，其中包括归属于Fortress和私人子公司的3520万美元、归属于Avenue的290万美元、归属于Mustang的1730万美元以及归属于Journey Medical的2410万美元。 |
| ● | 截至2026年3月31日的第一季度，Fortress的合并净营收总计为1600万美元，其中1590万美元来自Journey Medical已上市的皮肤科产品.这个相比之下，2025年第一季度的合并收入总额为1310万美元。 |
| ● | 截至2026年3月31日的第一季度，合并研发费用总额为50万美元，而截至2025年3月31日的第一季度为390万美元。 |
| ● | 截至2026年3月31日的第一季度，合并销售、一般和行政成本为1590万美元，而截至2025年3月31日的第一季度为2570万美元。 |
| ● | 截至2026年3月31日的第一季度，归属于普通股股东的合并净利润为1.084亿美元，即每股（基本）3.44美元和每股（稀释后）2.82美元，而截至2025年3月31日的第一季度，归属于普通股股东的净亏损为（12.7）百万美元，即每股（基本和稀释后）0.48美元。 |
Fortress Biotech, Inc.（“Fortress”）是一家创新型生物制药公司，专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入为股东提升长期价值。该公司在Fortress、其拥有多数股权和多数控制的合作伙伴和子公司以及其创立并持有重要少数股权地位的合作伙伴和子公司拥有多个正在开发的已上市处方药产品和项目组合。Fortress的产品组合正在商业化并开发用于各种治疗领域，包括肿瘤学、皮肤病学和罕见病。Fortress的模式专注于利用其重要的生物制药行业专业知识和网络，进一步扩大和推进公司的产品组合机会。Fortress已与一些世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作伙伴关系，以最大限度地利用每一个机会，充分发挥其潜力，包括阿斯利康、希望之城、全国儿童医院、哥伦比亚大学、Dana-Farber癌症中心和Sentynl Therapeutics。欲了解更多信息，请访问www.fortressbiotech.com。
本新闻稿中不描述历史事实的陈述属于1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条含义内的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”或“将”等词语或这些术语或其他类似术语的否定词通常旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果与目前预期的结果大不相同的因素包括与以下相关的风险：我们的增长战略、融资以及战略协议和关系；我们对大量额外资金的需求以及与融资相关的不确定性；与预期从未来里程碑、或有价值权、特许权使用费或类似的未来收入流实现的时间和金额相关的不确定性（如果有的话）；我们及时成功地识别、获取、关闭和整合候选产品的能力；我们吸引、整合和留住关键人员；在研候选产品的早期阶段；研发活动的结果；与临床前和临床测试相关的不确定性；我们获得在研产品监管批准的能力；我们成功将我们获得监管批准或从第三方获得特许权使用费或其他分配的产品商业化的能力；我们确保和维护第三方制造、营销和分销我们和我们的合作伙伴公司的产品和候选产品的能力；政府监管；专利和知识产权事项；竞争；以及我们提交给SEC的文件中描述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对此处包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，除非法律可能要求，并且我们主张保护1995年《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性陈述的安全港。此处包含的信息旨在进行整体审查，适用于本新闻稿某一部分中给定信息的任何规定、条件或但书应理解为比照适用于此处出现的此类信息的所有其他实例。
|
|
3月31日， |
|
12月31日， |
||
|
|
2026 |
|
2025 |
||
物业、厂房及设备 |
|
|
|
|
|
|
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
现金及现金等价物 |
|
$ |
255,841 |
|
$ |
79,381 |
应收账款，净额 |
|
|
24,992 |
|
|
29,783 |
存货 |
|
|
9,292 |
|
|
9,624 |
其他应收款-关联方 |
|
|
516 |
|
|
158 |
预付费用及其他流动资产 |
|
|
4,839 |
|
|
4,895 |
流动资产总额 |
|
|
295,480 |
|
|
123,841 |
|
|
|
|
|
|
|
固定资产、工厂及设备，净值 |
|
|
2,426 |
|
|
2,519 |
经营租赁使用权资产，净额 |
|
|
11,822 |
|
|
12,302 |
受限制现金 |
|
|
1,220 |
|
|
1,220 |
股权投资，按公允价值 |
|
|
18,707 |
|
|
17,660 |
无形资产，净值 |
|
|
26,479 |
|
|
27,605 |
其他资产 |
|
|
740 |
|
|
401 |
总资产 |
|
$ |
356,874 |
|
$ |
185,548 |
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
应付账款和应计费用 |
|
$ |
92,986 |
|
$ |
47,125 |
应付所得税 |
|
|
5,418 |
|
|
356 |
普通股认股权证负债 |
|
|
— |
|
|
1 |
经营租赁负债，短期 |
|
|
2,221 |
|
|
2,127 |
伙伴公司应付票据，短期 |
|
|
2,500 |
|
|
— |
其他流动负债 |
|
|
268 |
|
|
135 |
流动负债合计 |
|
|
103,393 |
|
|
49,744 |
|
|
|
|
|
|
|
应付票据，长期，净额 |
|
|
36,878 |
|
|
52,417 |
经营租赁负债，长期 |
|
|
12,028 |
|
|
12,672 |
伙伴公司可赎回永久优先负债 |
|
|
— |
|
|
7,085 |
其他长期负债 |
|
|
2,201 |
|
|
1,447 |
负债总额 |
|
|
154,500 |
|
|
123,365 |
|
|
|
|
|
|
|
承诺与或有事项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益（赤字） |
|
|
|
|
|
|
累计可赎回永久优先股，面值0.00 1美元，授权15,000，000股，指定A系列股份5,000，000股，截至2026年3月31日和2025年12月31日已发行和流通的股份分别为3,427，138股，清算价值为每股25.00美元 |
|
|
3 |
|
|
3 |
普通股，面值0.00 1美元，授权200,000，000股，截至2026年3月31日和2025年12月31日已发行和流通股分别为33,186，671股和31,364，094股 |
|
|
33 |
|
|
31 |
额外实收资本 |
|
|
785,851 |
|
|
783,891 |
累计赤字 |
|
|
(623,679) |
|
|
(734,052) |
归属于公司的股东权益合计 |
|
|
162,208 |
|
|
49,873 |
|
|
|
|
|
|
|
非控股权益 |
|
|
40,166 |
|
|
12,310 |
股东权益总额 |
|
|
202,374 |
|
|
62,183 |
负债总额和股东权益 |
|
$ |
356,874 |
|
$ |
185,548 |
|
|
截至3月31日的三个月， |
||||
|
|
2026 |
|
2025 |
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
产品收入，净额 |
|
$ |
15,921 |
|
$ |
13,139 |
其他收入 |
|
|
117 |
|
|
— |
净收入 |
|
|
16,038 |
|
|
13,139 |
|
|
|
|
|
|
|
营业费用 |
|
|
|
|
|
|
货物成本-（不含取得的无形资产摊销） |
|
|
6,218 |
|
|
4,790 |
收购无形资产的摊销 |
|
|
1,126 |
|
|
1,065 |
研究与开发 |
|
|
540 |
|
|
3,938 |
销售，一般和行政 |
|
|
15,893 |
|
|
25,663 |
总营业费用 |
|
|
23,777 |
|
|
35,456 |
经营亏损 |
|
|
(7,739) |
|
|
(22,317) |
|
|
|
|
|
|
|
其他收入（费用） |
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
570 |
|
|
490 |
利息支出和融资费 |
|
|
(3,368) |
|
|
(2,805) |
出售优先审查凭证的收益，扣除费用 |
|
|
158,873 |
|
|
— |
伙伴公司衍生负债的公允价值变动 |
|
|
(7,085) |
|
|
— |
普通股认股权证负债收益（亏损） |
|
|
1 |
|
|
(47) |
其他收入（费用） |
|
|
1,042 |
|
|
(12) |
其他收入总额（费用） |
|
|
150,033 |
|
|
(2,374) |
所得税费用前收入（亏损） |
|
|
142,294 |
|
|
(24,691) |
|
|
|
|
|
|
|
所得税费用 |
|
|
5,132 |
|
|
— |
净收入（亏损） |
|
|
137,162 |
|
|
(24,691) |
|
|
|
|
|
|
|
归属于非控股权益 |
|
|
(26,789) |
|
|
14,107 |
归属于Fortress的净收入（亏损） |
|
$ |
110,373 |
|
$ |
(10,584) |
|
|
|
|
|
|
|
优先A宣布并支付和/或累计的股息，丰泽股份的子公司视为股息 |
|
|
(2,008) |
|
|
(2,131) |
归属于普通股股东的净利润（亏损） |
|
$ |
108,365 |
|
$ |
(12,715) |
|
|
|
|
|
|
|
归属于普通股股东的每股普通股净收益（亏损）-基本 |
|
$ |
3.44 |
|
$ |
(0.48) |
归属于普通股股东的每股普通股净收益（亏损）-摊薄 |
|
$ |
2.82 |
|
$ |
(0.48) |
|
|
|
|
|
|
|
加权平均已发行普通股-基本 |
|
|
31,540,595 |
|
|
26,450,218 |
加权平均已发行普通股-稀释 |
|
|
38,412,716 |
|
|
26,450,218 |