CUMBERLAND Pharmaceuticals宣布增加一
已建立FDA批准其商业产品组合的产品
坎伯兰将扩大其胃肠病学产品
与市场领先的幽门螺杆菌治疗
田纳西州纳什维尔（2025年10月20日）– Cumberland Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：CPIX）是一家专注于提供高质量产品以改善患者护理的专科制药公司，该公司宣布与Redhill Biopharma Ltd.（纳斯达克：RDHL）这家特色生物制药公司将共同商业化塔莉西亚®.The FDA批准的口服胶囊适用于治疗幽门螺杆菌成人感染，是一种细菌感染，也是胃癌的主要危险因素。
根据协议条款，Cumberland和RedHill将组建一家新的、共同拥有的公司。RedHill将向新公司贡献其所有Talicia资产，包括该产品不断增长的国际许可以及相关收入。坎伯兰将提供400万美元的投资资金。坎伯兰将承担产品分销的责任，并记录产品销售情况。Talicia 2024年净营收为800万美元。两家公司将平等分享这些净收入，并在所有运营方面进行合作，包括销售、营销、制造、监管和供应链职能。通过这项共同商业化协议，坎伯兰将利用其已建立的全国现场销售队伍，领导Talicia的促销工作，并扩大其在办公室医疗保健提供者中的影响力。
坎伯兰药业首席执行官A.J. Kazimi表示：“Talicia具有出色的临床特征，代表了我们组织的绝佳战略匹配。”“它为我们提供了一个直接的增长机会，因为我们将在RedHill创造的优秀基础上再接再厉，将这种关键疗法带给更多的患者。”
Talicia是唯一含有奥美拉唑、阿莫西林和利福布汀的一体化治疗药物。它是根据两项大型3期研究获得FDA批准的，这些研究证明了出色的安全性和有效性结果。该产品的特点包括三个关键优势：1）> 90%的高根除率，2）一体式胶囊的简单性和3）低抗性。
由于这些属性，Talicia现在被列为一线选项在新更新的美国胃肠病学学院治疗指南幽门螺杆菌感染。
RedHill Inc.首席商务官Rick Scruggs表示：“这些安排为Cumberland提供了一个绝佳机会，Cumberland是一家拥有强大胃肠病学市场影响力的高能力和受驱动的合作伙伴，可以在其产品组合中增加一种市场领先的批准产品。”我们相信，Cumberland可以帮助推动处方并实现收入增长，进一步加强Talicia在美国市场的领导地位。”
该产品通过2042获得专利保护，并根据其合格传染病产品（QIDP）指定获得了八年的美国市场独占权。
为该产品建立了广泛的美国保险范围，其中包括商业计划覆盖的70%的美国人的生命和政府计划覆盖的60%。
Talicia由全国各地的零售药店配药。与CVS的协议规定在他们的1,700家药店储备该产品。
如需完整的处方信息，请访问https://www.talicia.com/.
关于Talicia®
获FDA批准用于治疗幽门螺杆菌2019年11月成人感染，Talicia是一种新型、固定剂量、多合一的口服胶囊组合，由两种抗生素（阿莫西林和利福布汀）和一种质子泵抑制剂（奥美拉唑）组成。Talicia在其合格传染病产品（QIDP）指定下获得了八年的美国市场独占权，并且还受到美国专利的保护，将专利保护延长至2042年，在全球不同地区有更多的专利和申请正在申请中并获得授权。
关于RedHill Biopharma
RedHill Biopharma Ltd.（纳斯达克：RDHL）是一家专业生物制药公司，主要专注于美国胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物的开发和商业化。RedHill推广FDA批准的消化道药物塔莉西亚®,用于治疗幽门螺杆菌（H. pylori）成人感染i.RedHill的关键临床后期开发项目包括：（i）opaganib（ABC294640），一种一流的口服鞘氨醇激酶-2（SPHK2）选择性抑制剂，具有抗炎、抗病毒和抗癌活性，针对与美国政府和学术界合作开发的辐射和化学暴露适应症的多个适应症，例如GI-Acute放射综合征（GI-ARS）、住院的新冠肺炎2/3期项目，以及与达罗鲁胺联合用于前列腺癌的2期研究；（ii）RHB-204，RHB-104的下一代优化配方，具有一 计划的针对克罗恩病的2期研究（基于RHB-104阳性的3期克罗恩病研究结果）和针对肺部非结核分枝杆菌（NTM）疾病的3期研究；（iii）RHB-107(upamostat）是一种具有大流行防范潜力的口服广效、宿主导向、丝氨酸蛋白酶抑制剂，作为非住院症状性新冠肺炎的治疗药物，目前处于后期开发阶段，还针对多种其他癌症和炎症性胃肠道疾病；（iv）RHB-102，有可能在英国提交化疗和放疗引起的恶心和呕吐，美国针对急性胃肠炎和胃炎的3期研究的积极结果以及美国针对IBS-D的2期研究的积极结果。RHB-102与Hyloris Pharma（EBR：HYL）合作，在北美以外的全球范围内进行开发和商业化。
有关该公司的更多信息，请访问www.redhillbio.com/X.com/RedHillBio.
Cumberland Pharmaceuticals Inc.是最大的生物制药公司，成立并总部位于田纳西州，专注于提供提高患者护理质量的独特产品。该公司为医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学细分市场开发、收购和商业化产品。该公司的FDA批准品牌组合包括：
•乙酰草胺®(乙酰半胱氨酸）注射液，用于治疗对乙酰氨基酚中毒；
•卡尔多洛®(布洛芬）注射液，用于治疗疼痛、发热；
•克里斯塔罗斯®(乳果糖）口服，一种处方泻药，用于治疗便秘；
•桑库索®(格拉司琼）透皮，用于预防接受特定类型化疗治疗患者的恶心、呕吐；
•Vaprisol®(康尼伐普坦）注射液，用于提高高血液性和高血液性低钠血症住院患者的血清钠水平；及
•Vibativ®(特拉万星）注射液，用于治疗某些严重的细菌感染包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，以及复杂的皮肤和皮肤结构感染。
该公司还开展了II期临床研究，评估其在Duchenne肌营养不良症、系统性硬化症和特发性肺纤维化患者中的候选产品。
有关坎伯兰获批产品的更多信息，包括完整的处方信息，请访问各个产品网站，可在公司网站上找到：www.cumberlandpharma.com.
前瞻性陈述
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资料来源：Cumberland Pharmaceuticals Inc.
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